乐心医疗 2022 年公告


     证券代码：300562              证券简称：乐心医疗           公告编号：2022-107


                           广东乐心医疗电子股份有限公司

                           关于获得医疗器械注册证的公告


           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
      假记载、误导性陈述或重大遗漏。

           广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）于近
     日收到加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科（Bureau of Licensing Services,
     Medical Devices Directorate, Health Canada）的通知，获悉公司申请的臂式电子血
     压计医疗器械注册证已通过审批（证书编号：108696），现将相关内容公告如下：

产品名称   申请事项   证书编号   分类         型号、规格        结构及组成       适用范围
                                         TMB-995-S、EBP-095、
                                                                由主机、袖   适用于测量臂围
                                           TMB-1491-DS、
臂式电子   首次申请                                             带及适配器   在 22cm ~ 42cm
                        108696   II 类      TMB-2080-N、
血压计       注册                                               （选配）组   之间的成人的血
                                         TMB-2080-K、TMB-2083、
                                                                  成。         压和脉率。
                                             TMB-2083-N

           上述臂式电子血压计由主机、袖带及适配器（选配）组成，通过示波法测量
     人体（成人）的血压和脉率，测量数值供临床参考。其中 TMB-2080-K 型号和
     TMB-2083 型号的电子血压计具备蓝牙功能，可上传测量数据至指定 APP，方便
     用户及时查看个人及家人的健康情况。

           公司战略聚焦医疗级远程健康监测设备及服务，始终高度重视医疗器械标准
     符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。本次电子血压计医疗器械注册证的
     取得，将进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力
     和海外市场拓展能力，有利于完善公司医疗器械资质体系，对公司加快战略落地
     起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价
     值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其
     对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。


           特此公告。
             乐心医疗 2022 年公告




广东乐心医疗电子股份有限公司
          董事会
   二〇二二年十二月二十三日