乐心医疗 2023 年公告


   证券代码：300562               证券简称：乐心医疗           公告编号：2023-003


                          广东乐心医疗电子股份有限公司

                       关于收到医疗器械注册变更文件的公告


          本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
   假记载、误导性陈述或重大遗漏。


          广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药
  品监督管理局下发的《受理凭证》及《医疗器械注册变更文件》，获悉公司的医
  疗器械注册证变更事宜已获得受理并于同日完成变更，现将相关内容公告如下：

          1、本次变更的基本情况

                                         注册
产品名称       申请事项     注册证编号              分类编码            主要变更内容
                                         分类
                                                                    生产地址由“中山市火
                                                                    炬开发区东利路 105 号
            第二类医疗器械   粤械注准            22 临床检验器械    B 区(1 栋 4、5 层，2 栋
 血糖仪                                  II 类
            注册证变更备案 20172220088           -02 生化分析设备   1、2、3 层，3 栋 1 层)”
                                                                    变更为“中山市火炬开
                                                                    发区东利路 105 号 A区”

          2、对公司的影响及风险提示

          公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
  器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展，血糖仪对于公司加快市场
  开拓、实现战略落地起到积极作用。本次医疗器械注册证变更系基于公司实际情
  况安排，有利于提高公司生产经营效率，对公司未来的经营将产生积极影响。公
  司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

          特此公告。


                                                   广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                                董事会
                                                         二〇二三年一月十日