乐心医疗 2023 年公告


       证券代码：300562             证券简称：乐心医疗            公告编号：2023-017


                            广东乐心医疗电子股份有限公司

               关于全资子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告


            本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。


            广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司中山乐
       心电子有限公司（以下简称“中山乐心”）近日收到广东省药品监督管理局下发
       的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准 20182070898），
       获悉中山乐心提交的第二类医疗器械注册证延续事宜已办理完成，现将相关内容
       公告如下：

申请公司   产品名称   申请事项   注册证编号    分类       产品型号                适用范围

                                                                         通过人体体重、身体阻
中山乐心              第二类医                                           抗的测量，算出体脂肪
           体重脂肪                粤械注准           LS213-B、LS212-B、
电子有限              疗器械注                  Ⅱ                       率和（或）体脂肪量，
             测量仪              20182070898          LS212-B1、LS212-B2
  公司                册证延续                                           并推出非脂肪量（骨质
                                                                         量/肌肉含量/体水含量）


            上述体重脂肪测量仪由测量台、控制面板/显示屏、电池和电极组成，采用
       生物电阻抗分析（BIA）技术估算人体内的脂肪、水分含量以及骨质量和肌肉含
       量同时测量人的身体阻抗，测量结果通过蓝牙功能上传至指定 APP，方便用户及
       时查看个人或家人健康状况。

            公司战略聚焦医疗级远程健康监测设备及服务，始终高度重视医疗器械标准
       符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。本次完成体重脂肪测量仪延续注册
       有利于完善公司医疗器械资质体系，进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，
       增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快战略落地起到积极作用。

            未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更大的价值。上述
       产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来
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业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。


   特此公告。




                                           广东乐心医疗电子股份有限公司
                                                     董事会
                                               二〇二三年四月十二日