山东赛托生物科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要
证券代码：300583 证券简称：赛托生物 公告编号：2024-007
山东赛托生物科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规
划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意
见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特
殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 189,702,126 为基数，向全体股东每 10 股
派发现金红利 4.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 赛托生物 股票代码 300583
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 李璐 曾庆利、郭一多
1
山东赛托生物科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要
办公地址 山东省菏泽市定陶区东外环路南段 山东省菏泽市定陶区东外环路南段
传真 0530-2263536 0530-2263536
电话 0530-2263536 0530-2263536
电子信箱 stock@sitobiotech.com stock@sitobiotech.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）主要业务及产品
1、主要业务
公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任，致力于应用基因工程技术
和微生物转化技术研发与生产甾体药物原料，逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。近年来，公
司在确保细分行业龙头地位的基础上，逐步布局呼吸类高端特色原料药、成品制剂产品，已初步
实现了“中间体-原料药-制剂”全产业链布局。
2、主要产品及用途
公司经过上市后持续研发投入与业务拓展，现已完成中间体、呼吸类高端特色原料药、制剂
三大板块布局。
（1）中间体领域，覆盖甾体原料五大母核系列产品：雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、
9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、17α羟基黄体酮衍生物（A 环）、双降醇（BA）五大系列，拥有国内
甾体药物原料领域最全的产品线。上市后响应客户需求，已开发并生产甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他
米松环氧水解物（DB11）、四烯物（3TR）、醋酸阿奈可他（H6）、四九物等十余款高端中间体，
目前高端中间体已经成为公司支柱板块之一。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、
性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物，该类药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功
能起着重要调节作用。
（2）原料药领域，经过几年的发展和沉淀，公司以呼吸类高端特色原料药为突破口，形成多
款产品储备，国外在美国 DMF 和欧盟 CEP 均有产品在注册中，在国内已经获得丙酸氟替卡松、曲
安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、康酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等 9 款原料药的生产许可，地奈
德、布地奈德等 4 款原料药正在单独审评,丙酸氟替卡松原料药正在与下游制剂公司关联审评。原
料药产品未来不但可以供给公司内部制剂工厂，还可以逐步放量实现对外销售。
（3）制剂领域，国内制剂工厂一期的土建工程已完工，生产与分装设备按计划订货与安装中。
海外子公司 Lisapharma 公司的曲安奈德注射液、谷胱甘肽（无菌粉末和注射用水溶液）、硫糖铝
凝胶、甲泼尼龙琥珀酸钠（无菌粉末和注射用水溶液）、降钙素注射液、阿米卡星（软膏，注射
剂）、阿曲库铵注射液等 20 余款制剂产品在多个国家和地区销售。同时公司已经完成曲安奈德注
射液、鲑降钙素注射液进口注册工作，在国内开始销售。
2
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（二）主要经营模式
1、采购模式
公司主要采购研发、生产甾体药物所需的原辅料及设备耗材类物资，主要原料植物甾醇除部
分公司自产外，按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购。公司制定了严格的原料质量标准
和采购管理制度，采购部门根据年度预算，综合考虑阶段性经营目标、生产计划、单位消耗定额、
市场价格趋势、原材料保险储备量等因素，制订采购计划并组织落实。对于用量多、市场价格波
动大的原材料，公司结合市场行情，判断原料价格的变动趋势，采取相应的储备库存策略。对于
工程、设备类物资，采用议价或招标采购方式，确定最终供应商。公司通过多年的供应链管理，
和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。
2、生产模式
公司中间体板块采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制
定年度生产计划并组织落实，在生产过程中，生产部门动态结合库存情况，采用按订单生产和按
库存生产灵活结合的生产模式，在满足多方客户需求的基础上，使产销有效衔接，并跟踪、调度
生产节奏，确保产品及时供应。海外制剂业务采用以销定产与受托生产相结合的方式合理安排生
产，根据市场销售情况及客户需求合理安排生产计划，按照符合 FDA、EMA 等 GMP 的质量标准积极
组织生产，确保满足市场与客户需求。
3、销售模式
公司甾体药物原料采取“直销+代销”的销售模式，即公司向甾体原料药厂商及制剂制造商和
贸易商销售产品。综合各产品主要原材料价格变动和产品市场价格变动等因素，确定产品销售基
准价，并根据客户信誉、订单量、结算方式、信用账期等因素确定不同客户的最终售价。海外制
剂产品，根据海外各国政策和市场特点，通过直销或者代理销售方式销往多个国家和地区。
（三）业绩驱动因素
公司作为依托研发创新的技术驱动型企业，通过持续不断的研发投入确保产业升级战略的稳
步实现。报告期内，公司继续践行研发先行的方针，加大新产品开发力度，丰富产品线，加快原
料药、制剂的产品储备，同时结合优化市场布局、整合产业资源等措施，提升企业综合竞争力。
在医药中间体领域，公司深耕甾体药物原料的细分市场，依靠行业领先的基因工程技术和合
成生物法，紧贴市场，在完成甾体药物原料五大母核产品全覆盖的基础上，把握行业趋势及市场
需求，提升了高毛利、高附加值的高端中间体销售比重，以 8DM、DB11 等为代表的高端中间体产
品持续发力，继续巩固了公司细分行业龙头地位。
报告期内，公司经营管理层不断提高管理水平，推动多项精细管理、降本增效、精益生产的
具体措施，从管理中争效益。盘活存量资产，攻坚重点项目，提升公司整体盈利能力。随着公司
3
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原料药业务的不断突破，海外制剂板块的逐步向好，公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战
略优势逐渐显现。
3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
是 □否
追溯调整或重述原因：会计政策变更
单位：元
本年末比上
2022 年末 2021 年末
年末增减
2023 年末
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
3,240,242,4 2,995,140,1 2,995,678,3 2,969,699,2 2,970,004,5
总资产 8.16%
03.84 43.52 79.92 98.75 70.06
归属于上市公司 2,012,156,8 1,720,156,0 1,720,136,9 1,682,729,7 1,682,722,4
16.98%
股东的净资产 09.24 58.11 02.94 74.58 92.28
本年比上年
2022 年 2021 年
2023 年 增减
调整前 调整后 调整后 调整前 调整后
1,279,783,0 1,312,111,8 1,312,111,8 1,202,622,7 1,202,622,7
营业收入 -2.46%
92.49 43.45 43.45 03.68 03.68
归属于上市公司 45,603,990. 41,979,286. 41,967,413. 36,205,360. 36,198,077.
8.67%
股东的净利润 98 76 89 05 75
归属于上市公司
股东的扣除非经 24,529,004. 36,459,930. 36,448,057. 21,432,295. 21,425,013.
-32.70%
常性损益的净利 43 32 45 79 49
润
-
经营活动产生的 145,335,684 145,335,684 227,349,328 227,349,328
92,845,544. -163.88%
现金流量净额 .33 .33 .89 .89
21
基本每股收益
0.25 0.24 0.24 4.17% 0.20 0.20
（元/股）
稀释每股收益
0.25 0.24 0.24 4.17% 0.20 0.20
（元/股）
加权平均净资产
2.39% 2.47% 2.47% -0.08% 2.19% 2.19%
收益率
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
1、公司自 2023 年 1 月 1 日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 16 号》“关于单项交易产生的资产和负债
相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次
执行日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适
用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳
4
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税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第 18 号——所得税》的规定，将累积影响数调整财
务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。
2、公司自 2023 年起提前执行财政部颁布的《企业会计准则解释第 17 号》“关于售后租回交易的会计处理”规定，
该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 334,785,915.82 328,869,757.45 259,569,616.01 356,557,803.21
归属于上市公司股
15,355,110.28 44,612,471.20 1,189,892.94 -15,553,483.44
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 14,719,168.29 22,406,515.22 564,238.52 -13,160,917.60
损益的净利润
经营活动产生的现
10,704,060.35 -128,073,639.57 43,506,307.34 -18,982,272.33
金流量净额
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报告 报告期末 年度报告披 持有特别
披露日前 表决权恢 露日前一个 表决权股
报告期末普通 11, 12,52
一个月末 复的优先 0 月末表决权 0 份的股东 0
股股东总数 928 1
普通股股 股股东总 恢复的优先 总数（如
东总数 数 股股东总数 有）
前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
质押、标记或冻结
持股比 持有有限售条 情况
股东名称 股东性质 持股数量
例 件的股份数量 股份状
数量
态
山东润鑫投资有限公 15,280,0
境内非国有法人 22.82% 43,297,382.00 0.00 质押
司 00.00
米超杰 境内自然人 20.62% 39,116,800.00 0.00 不适用 0.00
盐城合孚企业管理合
境内非国有法人 4.51% 8,553,645.00 0.00 不适用 0.00
伙企业（有限合伙）
俊朗惠企业管理（宁
波）合伙企业（有限 境内非国有法人 3.36% 6,365,325.00 0.00 不适用 0.00
合伙）
4,736,00
米奇 境内自然人 2.50% 4,736,000.00 3,552,000.00 质押
0.00
李立峰 境内自然人 1.99% 3,779,900.00 0.00 不适用 0.00
刘斌 境内自然人 1.62% 3,078,460.00 0.00 不适用 0.00
米嘉 境内自然人 1.52% 2,880,000.00 0.00 不适用 0.00
5
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中国农业银行股份有
限公司－鹏华医药科
其他 1.19% 2,254,260.00 0.00 不适用 0.00
技股票型证券投资基
金
王治富 境内自然人 1.02% 1,939,752.00 0.00 不适用 0.00
米超杰先生直接持有山东润鑫 83%的股权，系山东润鑫的控股股东及公司实际控制
上述股东关联关系或
人；米奇先生、米嘉女士分别系米超杰先生的儿子、女儿。除此之外，公司未知其
一致行动的说明
他股东之间是否存在关联关系或一致行动情况。
前十名股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 不适用
前十名股东较上期发生变化
适用 □不适用
单位：股
前十名股东较上期末发生变化情况
期末转融通出借股份且 期末股东普通账户、信用账户持股及转
本报告期 尚未归还数量 融通出借股份且尚未归还的股份数量
股东名称（全称）
新增/退出 占总股本 占总股本的比
数量合计 数量合计
的比例 例
中国农业银行股份有限公
司－鹏华医药科技股票型 新增 0 0.00% 0 0.00%
证券投资基金
郁金兰 退出 0 0.00% 0 0.00%
公司是否具有表决权差异安排
□适用 不适用
（2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
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5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 不适用
三、重要事项
2023 年，面对医药行业医药出口下降明显、流通渠道去库存、激烈的药品集采降价、原料端
市场竞争价格下降等各种因素叠加影响，公司董事会管理层果断确定“稳业绩保质量”的经营策
略，在董事会的领导下，公司上下聚焦于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂
为一体”的生物技术企业的中长期发展战略而努力。2023 年度公司实现营业收入 127,978.31 万元，
实现归属于母公司所有者的净利润 4,560.40 万元，总体实现董事会在变化环境下既定战略与经营
目标。
报告期内，公司主要经营管理工作如下：
（一）敦行：执行既定战略，储备品种，稳步前行
1、中间体产品继续扩充品类
公司继续围绕既定的产业升级战略，不断通过上下游产业链延伸，推动公司全产业升级，报
告期内，公司继续优化中间体业务板块的产品结构，加大市场前景更为广阔的高附加值的高端中
间体的研发、生产和销售的投入，在 DB11 工艺技术改进、倍他米松技术改进等重点项目取得重大
进展，多款高端中间体产品顺利推向市场。
2、呼吸类高端特色原料药完善产品梯队
在呼吸类高端特色原料药板块，报告期完成马来酸茚达特罗、糠酸莫米松等 4 款原料药产品
在国内外的新申报。截至报告期末，共计 9 款原料药在国内获得了生产许可，丙酸氟替卡松正在
关联审评，地奈德、布地奈德等 4 款原料药款正在单独审评；丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等 5
款原料药在美国 DMF 申报，丙酸氟替卡松、糠酸莫米松原料药在欧盟 CEP 申报，曲安奈德原料药
获得 CEP 证书，另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报。呼吸类高端特色
原料药产品将会逐步进入注册阶段获批期。
3、制剂品种进口注册与外延并购共同发力
成品制剂方面，国内，公司具备了 10 多款呼吸类制剂的生产技术，制剂工厂正有序建设，以
保障后续产品的生产销售。国外主要依托子公司意大利 Lisapharma 公司开展制剂业务，在保持
Lisapharma 公司销售额相对稳定基础上，进行重心调整，承接公司在制剂领域的前沿品种探索、
市场调研、注册研究等工作。报告期内，公司完成了鲑降钙素注射液的进口注册，硫糖铝混悬凝
胶正在进口注册中，曲安奈德注射液在国内正式进口上市销售，同时，公司适时并购国内优质的
制剂企业，进一步加快公司产业升级的步伐。
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（二）沉淀：严守安环底线，推动精细管理、产供研联动驱动升级
1、安全环保常态化监控与标准升级
在安全领域，加大安全管控力度，制定应急救援预案，定期组织安全综合检查和事故应急救
援预案的培训，完成多个项目安全设施设计专篇等项目手续，保障了公司生产经营的平稳运行，
2023 年全年无重大安全环保事故。
在环保方面，公司已经建立经济运行生产模型并进行动态调整，实现绿色生产、节能降耗。
使生态环境管理升级并常态化，实现了一般固体废物生化污泥和菌渣资源化，可利用化。报告期
公司“三废”检测数据全部达标，危险废物产生、存放、处置合规，在安全生产和绿色环保方面
确保企业实现可持续发展。
2、强化内部培训，优化研发体系
公司一直关注企业文化建设与员工成长发展，通过内部培训、技能竞赛多举措强化员工素质。
报告内公司，公司开展了多项线上线下培训，内容包括目标实施方法、信息化管理软件、管理领
导力培训及沟通谈判服务等通用类培训帮助公司全员实现能力提升。公司作为山东省技术创新示
范企业，拥有山东省重点工程实验室，系山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心。在
前期研发投入的沉淀基础上，通过引进人才、研发职能的分工调整等举措进一步对研发体系进行
优化升级，报告期内，公司顺利通过了山东省和菏泽市工程研究中心（工程实验室）优化整合和
高新技术企业复审，并取得了山东省专精特新中小企业荣誉称号。报告期内，公司共获得授权专
利 10 项，其中发明专利 5 项，截至报告期末，公司共获得专利 98 项，其中发明专利 28 项。逐步
构建成型一套适合“中间体-原料药-制剂”企业、兼顾海内外的研发体系。
3、加大自动化设备投入力度，自动化水平逐步提高。
公司坚持走自动化、信息化、智能化之路，提高智能化与自动化水平，从根本上提高了安全、
质量、效能指标，进而保证产品综合竞争优势。在关键工序、高危反应、关键质量岗位上，逐步
使用智能设备替换人力，在保障操作工人安全的基础上，降低各项生产成本，同时确保生产现场
的稳定性、可靠性和安全性。
（三）蓄力：再融资落地，为产业升级蓄力
报告期内，公司以简易程序向特定对象发行股票顺利完成，募集资金全部投入“高端制剂产
业化”项目。本次“高端制剂产业化”项目是公司自身长期以来的研发积累，将注射用甲泼尼龙
琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液、硫糖铝混悬凝胶等高端化学药品制剂进行本地产业化。项
目建成后，将进一步增强公司的产业一体化优势。公司乳膏剂生产线建设陆续启动，公司将根据
既定目标推进生产线的建设，以保障公司国内制剂早日实现药品生产、注册、上市销售。
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