山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300583 证券简称:赛托生物 公告编号:2019-022 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划, 投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 天健会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所(特殊普 通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以总股本 107,988,667 为基数,向全体股 东每 10 股派发现金红利 1.40 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转 增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 赛托生物 股票代码 300583 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李璐 曾庆利 办公地址 山东省菏泽市定陶区东外路南段 山东省菏泽市定陶区东外路南段 传真 0530-2263536 0530-2263536 电话 0530-2263536 0530-2263536 电子信箱 stock@sitobiotech.com stock@sitobiotech.com 1 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2、报告期主要业务或产品简介 (一)报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 本公司是国内采用生物技术制取甾体药物原料的重要供应商,自成立以来,致力于应用基因工程 技术和微生物转化技术制造甾体药物原料,实现了甾体药物原料的环保、绿色生产,推动了甾体药物 领域的生物制药技术革新和行业的整体发展。 2、产品概况 目前,公司产品主要包括雄烯二酮(AD)、雄二烯二酮(ADD)、9-羟基雄烯二酮(9OH-AD)、 羟基黄体酮、四烯物(3TR)、甲羟环氧孕酮(8DM)、开环物等生物医药原料。 公司的产品主要用作生产甾体药物原料。主要产品:雄烯二酮及其衍生品、雄二烯二酮系列及其 衍生品、9-羟基雄烯二酮及其衍生品是重要的甾体药物原料,由下游企业进一步开发的糖皮质激素类、 性激素类和蛋白同化激素类等甾体药物在医药行业有着广泛的应用和巨大的开发前景。 公司目前主要产品线情况如下: 产品系列 产品品种 对应下游企业产品 甾体药物应用领域 雄烯二酮及其衍生品 雄烯二酮、羟基黄体 氢化可的松系列、波尼松龙系列、强 甾体药物应用广泛,主要应用于 酮、双羟基黄体酮等 的松系列糖皮质激素,米非司酮系 治疗风湿性关节炎、支气管哮 列、炔诺酮系列孕激素,螺内酯、依 喘、湿疹等皮肤病和过敏性休 普利酮等。 克、前列腺炎、爱迪森氏等内分 雄二烯二酮系列及其 雄二烯二酮等 睾酮等雄激素,雌酮、雌二酮等雌激 泌疾病,也应用于避孕、安胎、 衍生品 素等。 减轻女性更年期症状、手术麻 9-羟基雄烯二酮及其 9-羟基雄烯二酮、四 氢化可的松系列、地塞米松系列、倍 醉、预防冠心病。 衍生品 烯物、甲羟环氧孕酮、他米松系列、波尼松龙系列、强的松 醋酸阿奈可他等 系列糖皮质激素,依普利酮等。 其他中间体 开环物、四九物、酸 米非司酮、醋酸乌力可他、脱立司酮、 脱物、缩酮、A环等 群勃龙醋酸酯、诺孕烯酮、普美孕酮、 替勃龙、诺龙等 (二)主要经营模式 1、采购模式 公司生产所需原材料主要为植物甾醇等。一部分植物甾醇由公司自产,其余由公司直接从国内外 市场采购,价格随行就市。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系,与主要供应商保持比较稳定的 合作关系。采购部根据生产计划、单位消耗定额及原材料保险储备、经济采购批量制订采购计划并组 织采购。对于用量较大、市场价格存在波动的原料,公司判断原料价格的变动趋势和波动幅度,并采 取灵活的采购策略,如在主要原料价格上涨时储备部分材料,在原料波动趋势不明确或预计呈下降态 势时,增加采购频率、减小单次采购规模等。对于常规性的原料,则主要根据生产部的生产计划制定 采购计划。 2 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2、生产模式 公司采用以市场为导向,公司生产部依据销售部反馈,结合库存情况制定生产计划,按计划组织 生产。公司制定了较为严格的生产管理规程,从原料入厂、人员管理、设备管理、生产过程管理、质 量控制、产品出入库等各方面,严格执行相关规定。在整个制造过程中,质量管理部门对原料中间产 品、产成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。 3、销售模式 公司主要产品为甾体药物原料,客户包括甾体原料药及制剂制造商和贸易商,公司对制造商和贸 易商的销售模式和销售政策一致。公司每月根据各产品主要原材料价格变动情况和产品市场价格等因 素,确定产品销售基准价格,并根据客户信誉、订单量、结算方式等因素确定产品最终售价,签订购 销合同。下图为销售流程图示。 (三)业绩驱动因素 1、国家政策支持,行业趋势明显。 利用基因工程技术和微生物转化技术等生物技术替代传统化学合成工艺进行甾体药物原料生产 属于国家鼓励、扶持发展的行业。随着我国原料药生产企业竞争力和市场份额不断提高,国际医药巨 头开始进行战略调整,逐步退出部分原料药的生产业务,促进了全球甾体药物生产的产业转移,中国 逐步成为世界甾体药物的生产中心,将会促进行业整体快速发展。 2、积极应对竞争,增强盈利能力。 报告期内,公司面对医药行业安全、环保、市场、质量等国家相关政策变革带来的市场挑战,勇 往直前,锐意进取。通过改进生产措施,精益化生产,调动员工工作积极性,增强企业凝聚力,提升 工作效率,提高人均产值。凭着积累的技术优势、产品质量优势、良好的行业口碑,积极开发拓展新 市场,提高公司产品市场占有率。通过优化市场布局及产品结构、整合产业资源等措施,持续增强市 场竞争力。 (四)行业发展阶段、特点 公司所处行业为生物医药制造产业,目前主要的产品应用于甾体药物制造业,所处的细分行业为 甾体药物原料制造行业。 3 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1、行业发展概况 上个世纪50年代,欧美国家开创了以薯蓣皂素作为起始原料生产可的松等皮质激素类甾体药物的 生产工艺,进入90年代,我国糖皮质激素类甾体药物厂商数量和产量不断提升,国内对双烯类甾体药 物原料的需求相应增长,国内双烯类甾体药物原料生产规模的大幅扩张,我国也逐步成为全球范围内 双烯类甾体药物原料的供应大国。随着国内野生薯蓣植物的资源逐步耗尽,国内开始人工大规模种植 黄姜类薯蓣植物,双烯市场的发展进入了无序竞争的状态,其生产过程中产生的资源消耗和环境污染 问题也日益严重。2010年前后,国内企业开始对以植物甾醇为原料生产雄烯二酮等甾体药物原料的生 物技术路线进行研发和市场推广。 2011年,公司率先掌握了运用基因工程技术和生物发酵法生产雄烯二酮等甾体药物原料的生产技 术,并成功将该项技术运用于工业化生产, 有效推动了生物技术路线对以双烯为原料生产相关甾体药 物的传统工艺路线的替代。 2、行业周期性特点 公司所处行业无明显的周期性特点。 (五)公司所处行业地位 公司利用基因工程技术,对微生物转化技术所需的菌种进行基因改造,获得了高转化率的菌种, 该菌种基因改造技术在国内处于领先地位,依托上述优势,公司目前已成为国内采用生物技术制取甾 体药物原料的重要供应商,为推动国内甾体药物原料的环保、绿色生产作出了一定贡献。公司与天药 股份、仙琚制药、人福药业、津津药业等甾体药物行业龙头企业建立了长期、稳定的供应关系,行业 竞争力稳居前列。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 1,052,277,111.94 785,566,458.74 33.95% 568,245,934.40 归属于上市公司股东的净利 126,848,545.88 92,001,754.66 37.88% 101,176,690.30 润 归属于上市公司股东的扣除 103,364,032.38 73,110,548.00 41.38% 99,742,356.59 非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净 -334,413,378.10 10,896,249.06 -3,169.07% 80,146,755.47 额 基本每股收益(元/股) 1.19 0.88 35.23% 1.26 稀释每股收益(元/股) 1.19 0.88 35.23% 1.25 4 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 加权平均净资产收益率 7.24% 5.86% 1.38% 19.12% 本年末比上年末增 2018 年末 2017 年末 2016 年末 减 资产总额 2,594,479,096.67 2,024,573,747.10 28.15% 936,232,150.13 归属于上市公司股东的净资 1,808,258,777.81 1,690,086,518.79 6.99% 579,693,500.96 产 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 240,680,202.65 319,951,298.83 286,508,705.48 205,136,904.98 归属于上市公司股东的净利润 29,576,795.74 40,378,413.00 29,814,368.32 27,078,968.82 归属于上市公司股东的扣除非 25,740,129.45 35,317,076.57 22,160,788.59 20,146,037.77 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -85,949,038.47 -98,375,129.17 -95,927,451.93 -54,161,758.53 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披 年度报告披 报告期末表 报告期末普 露日前一个 露日前一个 决权恢复的 通股股东总 15,965 15,704 0 月末表决权 0 月末普通股 优先股股东 数 恢复的优先 股东总数 总数 股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 数量 股份状态 数量 山东润鑫投 境内非国 36.86% 39,802,720 39,802,720 质押 27,310,000 资有限公司 有法人 境内自然 米超杰 22.64% 24,448,000 24,448,000 人 境内自然 米奇 2.74% 2,960,000 2,960,000 人 境内自然 米嘉 2.22% 2,400,000 2,400,000 人 境内自然 李立峰 2.12% 2,290,600 0 质押 940,000 人 浙江实地东 境内非国 辰股权投资 0.98% 1,061,548 0 有法人 合伙企业(有 5 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 限合伙) 境内自然 孔庆芝 0.91% 981,000 841,000 人 境内自然 何建勇 0.80% 860,000 852,000 人 境内自然 李桂军 0.78% 845,000 0 人 境内自然 王敏 0.75% 805,000 705,000 质押 360,000 人 米超杰先生直接持有山东润鑫 83%的股权,系山东润鑫的控股股东及实际控制人; 上述股东关联关系或一 米奇先生、米嘉女士分别系米超杰先生的儿子、女儿。公开信息显示李立峰为浙江 致行动的说明 实地东辰股权投资合伙企业(有限合伙)出资股东。除此之外,公司未知其他股东 之间是否存在关联关系或一致行动情况。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司不存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公 司债券 6 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 2018年是医药行业深刻变化的一年,也是机遇与挑战并存的一年。“三医联动”医保局应运而生 开启医疗行业大医保时代。“4+7”带量采购、进口抗癌药物、DRGs按病种收费等系列政策出台引领 药价下降,压缩传统药企利润空间,医药行业竞争加剧。仿制药一致性评价的积极推进以及疫苗管理 法出台,极大提高对药企产品质量的监管力度。国家出台政策鼓励自主创新,缩短临床审批时间,资 本市场放宽研发型药企的上市标准,助力企业创新研发,加快国内医药市场的优胜劣汰。 同时,随着老龄化进程加快,医保体系不断健全,居民支付能力增强以及人民群众日益提升的健 康需求,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,根据国家卫生健康委员会编制的《中国卫生 健康统计年鉴2018》数据显示:2017年中国卫生总费用支出达到52,598亿元,占GDP6.36%,其中社会 支出22,259亿元、政府支出15,206亿元、个人支出15,134亿元。2008年至2017年,卫生总费用年均复 合增长率达到15.4%。2018年原料药板块市场回暖,甾体激素原料药行业格局逐步改善,公司作为主 要甾体药物原料供应商,紧跟政策发展,把握行业趋势,实现业绩大幅增长。 报告期内,公司积极应对行业及市场的挑战,通过“认真总结、科学规划、积极部署、贯彻落实” 的策略,专注于主营业务、积极拓展市场、优化产品结构、持续提升公司技术、质量和服务,不断提 升营销及管理效率,积极落实公司年度经营目标及发展战略,公司全体同仁紧密团结,奋勇拼搏,以 市场为导向,以产品为中心,大力推进产品研发和技术创新,有条不紊地开展各项工作,较好地实现 了全年经营目标。报告期内,共实现营业收入105,227.71万元,同比增长33.95%,实现归属于上市公 司股东的净利12,684.85万元,同比增长37.88%,盈利水平得到有效提升,行业地位进一步巩固。 报告期内,公司开展的主要工作如下: (一)锁定主业目标,深挖生产潜力 公司紧紧围绕年初制定的各项工作目标,有效面对医药政策、安全、环保、质量等国家政策变革 带来的市场挑战,通过改进生产措施,使得各产品产能得到充分释放。通过工艺优化和设备管线调整, 实现了生产效率和产品质量双提升。 (二)加快推进募投项目,构建新增长引擎 公司一方面利用现有产品线充分释放各产品产能,实现资源的有效利用,另一方面积极推进新项 目建设,加快新产品落地速度。报告期内,公司针对原募集资金投资项目的可行性重新论证,果断终 止市场变化较大的4-烯物、双羟基黄体酮二个产品项目,继续实施700吨9-羟基雄烯二酮产品线建设 7 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 项目,新增以子公司斯瑞生物为主体实施的甾体类原料药及中间体项目,加快推进9-羟基雄烯二酮及 多个高端原料药产品顺利落地。 本年度投入募集资金总额22,163.42万元,募集资金投资项目9-羟基雄烯二酮按照项目生产线及 配套设施建设项目主体建设基本完工。公司管理层对项目建设过程中安全、环保、进度问题高度重视, 科学规划,统筹安排,及时协调解决项目实施过程中的问题。项目建成投产后将有利于公司优化产品 组合,满足客户多维度度需求,提高整体竞争力,保持竞争优势,为公司带来新的利润增长点。甾体 类中间体及原料药项目也在稳步推进中。具体详见本节“五、投资状况分析”之“5、募集资金使用 情况”。 (三)整合产业资源,构建协同优势 随着公司技术水平的提升和业务量的增长,作为甾体药物基础原料主要供应商,在甾体药物领域 的地位越发重要,公司致力以国内甾体药物行业健康发展为己任,积极响应国家“三去、一降、一补” 供给侧结构性改革的政策导向,整合行业内上下游资源,并寻求资源配置与客户需求的最佳结合点, 突显企业的核心竞争力。报告期内,公司与湖北葛店人福药业有限责任公司(以下简称“人福药业”) 等共同投资成立圃瑞药业,资源得到有效整合,形成了产业上下联动效应。截止报告期末,公司与上 海上药信谊药厂有限公司、仙琚制药、人福药业、津津药业、天药股份等国内核心优势企业建立了友 好合作关系,并逐步形成合力,各自优势得到充分发挥,实现了“1+1>2”的效果,同时为稳固民生 基础和国家医药战略的发展起到了重要保障。 (四)坚持科技引领,践行创新发展 1、公司一贯坚持“环保、绿色、可持续发展“的经营理念,报告期内持续加大研发投入,全年 研发投入3,942.08万元,比上年同期增长24.49%,占本期营业收入的3.75%。报告期内,公司通过自 主研发、与外部科研机构合作、聘请国内外行业专家等多种方式,共开展研发项目19项,其中原料药 制剂项目5项,医药基础原料项目14项,各研发项目正稳步推进中。 2、2018年度公司先后通过了山东省工程技术研究中心、菏泽市工程实验室及甾体重点实验室等 评审,启动申报了山东省工程实验室。2018年4月11日,公司公告了《关于公司再次获得高新技术企 业证书的公告》,再次获得高新技术企业认证。 (五)环保持续发力,承担社会责任。 公司始终把环保工程作为公司发展的头等大事来抓。自公司成立以来,积极响应国家环保政策, 落实各项环保措施,在环保方面持续投入,建设了污水处理中心、废气处理系统和噪声处理系统,污 水、废气排放情况与环保部门实现时时在线监测,各项指标符合国家相关标准和要求。2018年公司继 续强化责任意识,除持续资金投入外,内部提高应急处置能力,建立要素监控群,定时上传,动态监 控,严格考核,多种措施扼制和消除各种环保风险。为企业广大职工和周边群众营造良好的生活、工 作环境,承担企业社会责任。 8 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 (六)团队建设,乐享工作 报告期内,不断加强“赛托兴盛,我的责任”的价值观建设,增强员工对企业的信心和认同感、 提升团队协作、风险意识,引导员工遵从诚实守信的经营理念。通过绩效考核明确权、责、利,大大 提升了员工工作积极性,打造出一支积极上进、爱岗敬业、和谐共荣的员工队伍,促进企业长远发展。 1、报告期内,公司加大管理、技术等高级人才的引进,建立人才梯队储备,并在技术研发和质 量管控等领域培育了一支技术过硬、经验丰富的专业科研团队。目前公司管理团队中青搭配,既有丰 富经验和实干精神,又不缺乏昂扬拼搏和创新思维。 2、公司开展了素质拓展训练、精益管理培训、GMP培训等多种形式的内外部培训,提升员工综合 素质和团队凝聚力,建立人才晋升机制,提拔了一批年轻有为的核心管理人员,充实了人才队伍,提 高了公司运营效率。通过优化考核方案,调整薪酬结构,强化内部管理,调动了员工和管理团队的工 作积极性,提升了全员工作效率。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上 营业利润比上 毛利率比上年 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 甾体药物原料 899,442,457.98 260,502,226.04 28.96% 24.84% 18.92% 3.53% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期 发生重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司实现营业收入1,052,277,111.94元,较去年同期增长33.95%;营业成本784,757,310.09 元,较去年同期增长30.15%;归属于上市公司股东的净利润为126,848,545.88元,较去年同期上升 37.88%。营业收入、营业成本和归属于上市公司股东的净利润增幅均超过30%,主要原因系:报告期 内,公司紧抓医药体制改革契机,产品品种进一步丰富,盈利能力得到提升,同时受益于产品价格上 涨因素影响,营业收入同向增长;营业成本增加主要受原材料价格上涨因素影响,产品成本同向上升。 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 9 山东赛托生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 公司分别于2018年4月20日召开第二届董事会第六次会议、2018年12月4日召开第二届董事会第十二次 会议,审议通过了《关于会计政策变更的议案》。公司根据财政部制定、颁布的《企业会计准则第42 号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》、《关于修订印发2018年度一般企业财务报表格 式的通知》(财会[2018]15号)相关要求,做出相应的会计政策修订和调整,并于以上文件规定的起 始日开始执行上述会计政策。本次会计政策变更不会对公司财务报表产生重大影响,也不存在追溯调 整事项。具体详见本公司于2018年4月23日、2018年12月4日在巨潮资讯网上发布的公告。 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 合并范围增加: 子公司名称:深圳赛托生物投资有限公司 主要经营地:广东省深圳市 注册地:广东省深圳市 经营范围:从事生物科技、医药科技领域内的技术转让、技术咨询、技术开发、技术服务;企 业管理咨询;从事进出口业务;机电设备、仪器仪表的销售;创业投资、投资咨询、投资兴办实业(具 体项目另行申报)。国内贸易。(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得 许可后方可经营) 注册资本:1000.00万元 持股比例:100% 取得方式:新设 出资额:尚未实际出资 山东赛托生物科技股份有限公司 董事长:米奇 二〇一九年四月九日 10