证券代码：300583                证券简称：赛托生物                编号：2022-016


                      山东赛托生物科技股份有限公司
                    关于子公司获得药品注册批件的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导

 性陈述或重大遗漏。



     山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）在意大利的子公司
 Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.（以下简
 称“Lisapharma 公司”）近日收到部分国家和地区药品监督管理部门下发的药品
 注册批件。现将相关情况公告如下：
     一、药品注册批件信息
     产品             剂型     规格        国家        证书编号    证书到期时间
注射用谷胱甘肽                                        55167-1572
               注射剂        600mg/3ml 阿联酋                    2027 年 2 月 9 日
粉末                                                  -94339

注射用甲泼尼龙
               注射剂        500mg       巴拿马       113109      2027 年 3 月 9 日
琥珀酸钠粉末

     二、药品的相关情况
     注射用谷胱甘肽粉末主要适用于化疗、放射治疗、各种低氧血症、肝脏疾病
 的辅助治疗，也适用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗和解药物毒性
 （如肿瘤化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等）。
 根据药融云数据库显示，注射用谷胱甘肽 2019 年全球销售额 22.78 亿元。
     注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉末主要用于严重危重期疾病的急性治疗。具有抗
 炎效果好、起效快等功效，是目前临床上主流的皮质类固醇注射剂。主要用于抗
 炎治疗（如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、胃肠道疾
 病、呼吸道疾病、水肿状态等）、免疫抑制治疗（器官移植、血液疾病、肿瘤等）、
 休克治疗、内分泌失调等。根据药融云数据显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 2019
 年全球销售额 16.72 亿元。
     三、对公司的影响
     Lisapharma 公司作为公司海外研发平台，是公司实现“医药中间体-原料药
-成品制剂一体化”战略的重要一环。对进一步优化公司产品结构，提高公司核
心竞争力具有积极意义。
    注射用谷胱甘肽粉末、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉末为 Lisapharma 公司在
产产品。考虑市场拓展和竞争等不确定因素，上述药品注册批件获得短期不会对
公司业绩有重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
    四、报备文件
    《药品注册批件证书》



    特此公告。




                                         山东赛托生物科技股份有限公司
                                                     董事会
                                            二〇二二年四月二十二日