证券代码：300583                  证券简称：赛托生物               编号：2022-034


                       山东赛托生物科技股份有限公司
                     关于子公司获得药品注册批件的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导

  性陈述或重大遗漏。



      山东赛托生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）在意大利的子公司
  Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.（以下简
  称“Lisapharma 公司”）近日收到阿联酋药品监督管理部门下发的药品注册批件。
  现将相关情况公告如下：
      一、药品注册批件信息
                                                                             证书到
     产品            剂型      规格          国家         证书编号
                                                                             期时间

                            40mg/2ml；               55166-1572-94342
注射用甲泼尼龙                                                              2027 年 2
                     注射剂 120mg/2ml； 阿联酋       55166-1572-94412
琥珀酸钠粉末                                                                月9日
                            500mg                    55166-1572-94629

      二、药品的相关情况
      注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉末主要用于严重危重期疾病的急性治疗。具有抗
  炎效果好、起效快等功效，是目前临床上主流的皮质类固醇注射剂。主要用于抗
  炎治疗（如风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、胃肠道疾
  病、呼吸道疾病、水肿状态等）、免疫抑制治疗（器官移植、血液疾病、肿瘤等）、
  休克治疗、内分泌失调等。根据药融云数据显示，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 2019
  年全球销售额 16.72 亿元。
      三、对公司的影响
      Lisapharma 公司作为公司海外研发平台，是公司实现“医药中间体-原料药
  -成品制剂一体化”战略的重要一环。对进一步优化公司产品结构，提高公司核
  心竞争力具有积极意义。
      注射用甲泼尼龙琥珀酸钠粉末为 Lisapharma 公司在产产品。考虑市场拓展
和竞争等不确定因素，上述药品注册批件获得短期不会对公司业绩有重大影响。
敬请广大投资者注意投资风险。
    四、报备文件
    《药品注册批件证书》



    特此公告。




                                         山东赛托生物科技股份有限公司
                                                    董事会
                                              二〇二二年五月二十日