股票简称：欧普康视                    证券代码：300595               编号： 2019-093

                          欧普康视科技股份有限公司
                 关于医疗器械生产许可证变更的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性
 陈述或者重大遗漏。


       欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到安徽省药品监
督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，许可证编号：皖食药监械生产许
20150064 号，完成了“医疗器械生产产品登记表之生产产品列表”的变更。本
次变更系因公司申请的第三类医疗器械产品“硬性接触镜护理液”首次注册完成
而进行的相应变更。现将有关情况公告如下：

       一、医疗器械生产许可证具体内容
       1.企业名称：欧普康视科技股份有限公司
       2.法定代表人：陶悦群
       3.企业负责人：陶悦群
       4.住所：合肥市高新区望江西路 4899 号
       5.生产地址：合肥市高新区望江西路 4899 号；合肥市高新区梦园路 7 号
       6.生产范围： Ⅲ类：6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；Ⅱ类：16-04
眼科测量诊断设备和器具；Ⅲ类：16-06 眼科矫治和防护器具
       7.许可证编号：皖食药监械生产许 20150064 号
       8.发证部门：安徽省药品监督管理局
       9.有效期至：2020 年 12 月 29 日
       10.本次变更内容：
变更
                      变更前                                    变更后
事项
医疗    序号   产品名称    注册号     登载日期   序号    产品名称   注册号    登载日期
器械     1     角膜塑形    国械注       2019.     1      角膜塑形    国械注    2019.
生产           用硬性透    准 20163     08.14            用硬性透   准 2016    12.23
产品           气接触镜    220131                        气接触镜   3220131
登记     2     硬性角膜    国械注       2019.     2      硬性角膜    国械注    2019.
表之             接触镜    准 20193     08.14              接触镜   准 2019    12.23
生产                       161530                                   3161530
                                                                                         1
产品     3     泪液分泌   皖械注     2019.    3    泪液分泌    皖械注   2019.
列表           检测滤纸   准 20192   08.14         检测滤纸   准 2019   12.23
                          160091                              2160091
        以下                                  4    硬性接触    国械注   2019.
        空白                                       镜护理液   准 2019   12.23
                                                              3160702




       二、审批流程
       1.目前所处的审批阶段：已完成变更。
       2.后续所需的审批流程：医疗器械生产许可证有效期到期前需再次申请延续。


       三、硬性接触镜护理液的市场状况
       1.同类医疗器械在国内外的研究现状
       硬性接触镜必须要进行科学的日常护理和保养，包含清洁、去蛋白、冲洗、
消毒、储存，以维持硬性接触镜功能，清除接触镜的沉淀物及污染物，保持镜片
的清洁和减少致病因素，从而保持眼部健康和舒适。
       2. 同类医疗器械在国内外的生产、销售情况
       该产品为公司自主研发的产品。
       目前市场上已有同类产品。
       3.同类医疗器械在国内外的使用情况
       用于硬性接触镜的日常护理：清洁、消毒、储存等。


       四、对公司的影响及风险提示
       生产许可证“医疗器械生产产品登记表之生产产品列表”的变更，对公司未
来经营将产生积极影响，公司即将开展硬性接触镜护理液的自产。公司目前尚无
法预测其对公司未来业绩的影响。敬请投资者注意投资风险。



       特此公告。

                                         欧普康视科技股份有限公司董事会

                                              二〇一九年十二月三十一日

                                                                                2