证券代码：300595          证券简称：欧普康视        公告编号：2022-053

                     欧普康视科技股份有限公司
         关于控股子公司获得医疗机构制剂注册批件
                         （首次注册）的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
 假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    欧普康视科技股份有限公司（以下简称“欧普康视”或“公司”）的控股子
公司合肥康视眼科医院（以下简称“合肥康视”）于近日获得安徽省药品监督管
理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》（批件号：皖制 0679）。根据《中华人民
共和国药品管理法》及有关规定，经审查，合肥康视配制的硫酸阿托品滴眼液符
合医疗机构制剂注册的有关要求，同意批准配制本品，发给医疗机构制剂注册批
件。具体情况如下：


    一、基本情况
    1．批件号：皖制 0679
    2．制剂名称：硫酸阿托品滴眼液
    3．制剂类别：化学制剂
    4．剂型：滴眼液
    5．规格：5ml：0.5mg
    6．有效期：18 个月
    7．性状：本品为无色澄明液体
    8．适应症：降低近距离工作引起的短暂性近视
    9．用法用量：每日 1 次，每次 1 滴。睡前滴入结膜囊内。
    10．企业名称：合肥康视眼科医院
    11．《医疗机构制剂许可证》编号：皖 20200016H
    12．配制地址：合肥市高新区望江西路 4899 号 3#楼 2 层
    13．注册地址：合肥市高新区望江西路 4899 号 1-a 楼

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    14．批准文号：皖药制字 H20220001
    15．批准文号有效期：至 2025 年 5 月 29 日
    16．审批部门：安徽省药品监督管理局


   二、产品的审批情况
   1．目前所处的审批阶段：已完成注册。
   2．后续所需的审批流程：无，注册有效期到期前需再次申请延续注册。


   三、同类药品的市场状况
    1．同类药品在国内外的研究现状
   0.01%低浓度阿托品用于儿童青少年近视进展的临床研究已有多年，在 2019
年国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中提到：低浓度阿托
品可用于儿童青少年减缓近视进展。
    2．同类药品在国内外的生产情况
   国内已有其他医院取得 0.01%低浓度阿托品的院内制剂注册批件。
    3．同类药品在国内外的使用情况
   同类产品在国内外已有临床研究和使用。


    四、对公司的影响及风险提示
    本次注册的完成，使得公司控股子公司合肥康视眼科医院可以开始配制和销
售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控，以满足临床对该品种的需求。目前无
法预测其对经营业绩的直接影响。敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。


    特此公告。




                                欧普康视科技股份有限公司董事会
                                    二〇二二年六月一日




                                                                      2