证券代码：300601               证券简称：康泰生物                  公告编号：2019-003

债券代码：123008               债券简称：康泰转债



                    深圳康泰生物制品股份有限公司
   关于 23 价肺炎球菌多糖疫苗获得药品 GMP 证书的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

  误导性陈述或重大遗漏。


     深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海
生物科技有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。具
体情况如下：
     一、证书主要内容

  生产企业            地址              认证范围     证书编号             有效期


北 京 民 海 生 北京市大兴区中关村科
                                    23 价 肺 炎 球 菌
物 科 技 有 限 技园区大兴生物医药产                   BJ20190383   至 2024 年 1 月 14 日
                                    多糖疫苗
公司           业基地思邈路 35 号



     二、对公司影响及风险提示
     23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起
的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病，适用于2岁及以上易感人群，尤其是
老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾
滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密
集居住者或工作人员等重点人群。
     本次药品GMP证书的获得，表明公司23价肺炎球菌多糖疫苗生产质量管理体
系符合《药品生产质量管理规范》，可以正式生产。公司将积极安排23价肺炎球
菌多糖疫苗的生产工作，产品获得中国食品药品检定研究院生物制品批签发证明
后可上市销售，产品的实际上市时间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎
决策，注意投资风险。

     三、备查文件
1、北京市药品监督管理出具的《药品GMP证书》。


特此公告。


                               深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                2019 年 1 月 18 日