深圳康泰生物制品股份有限公司
                   2019 年度内部控制评价报告

深圳康泰生物制品股份有限公司全体股东:
    根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要
求（以下简称“企业内部控制规范体系”），结合深圳康泰生物制品股份有限公
司（以下简称“公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项
监督的基础上，董事会对公司截至 2019 年 12 月 31 日（内部控制评价报告基准
日）的内部控制有效性进行了评价。

    一、重要声明

    按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其
有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建
立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公
司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告的真实性、准确性和完整性承担个别及
连带责任。
    公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及
相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存
在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化
可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部
控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。

    二、内部控制评价结论

    根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准
日，公司不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部
控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控
制。根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准
日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
    自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内
部控制有效性评价结论的因素。

    三、内部控制评价工作情况

    （一）内部控制评价范围
    公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。纳入评价范围的主要单位包括深圳康泰生物制品股份有限公司（母公司）
及下属全资子公司北京民海生物科技有限公司、深圳鑫泰康生物科技有限公司、
深圳康泰生物科技有限公司、广州康泰生物医药投资有限公司。纳入评价范围单
位资产总额占公司合并财务报表资产总额的 100%，营业收入总额占公司合并财
务报表营业收入总额的 100%。纳入评价范围的主要业务和事项及高风险领域涵
盖内部控制环境、风险评估、内部控制活动、信息与沟通、内部监督五个方面，
详细情况如下：
    1、内部控制环境
    （1）公司的治理结构
    公司严格按照《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）《中
华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律法规的有关规定，建
立了股东大会、董事会、监事会、经理层的公司治理结构，制定了《股东大会议
事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《总经理工作细则》等规则，
明确股东大会、董事会、监事会和经理层的职责权限、议事规则和决策机制，确
保决策、执行、监督相互分离、制衡。股东大会、董事会、监事会、经理层严格
按照《公司法》《公司章程》和各议事规则等的规定履行职责、规范运作。
    公司董事会设立的战略委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会、提名委员
会根据制定的委员会工作细则的规定运行良好，在董事会的科学决策中发挥了积
极作用。
    （2）公司的组织架构
    公司根据经营管理规划和职能需要，建立的组织架构包括研发中心、质量保
证部、质量控制部、分包装部、营销中心、财务部、证券事务部、设备部、内审
部等部门，并制定了各部门的职能权限和相应的岗位职责，贯彻不相容职务相分
离、授权审批和监督等原则，使各部门之间形成各司其职、各负其责、相互配合、
相互制约、环环相扣的内部控制，确保了公司生产经营活动的有序健康运行,保
障了控制目标的实现。
    公司对下属单位采取纵向管理，通过董事会对控股子公司的生产经营计划、
资金调度、人员配备、财务核算等进行集中统一管理。
    （3）内部审计
    公司设立了董事会审计委员会和内审部，并制定《董事会审计委员会工作细
则》《内部审计制度》《内部审计工作管理办法》等内部控制工作制度，明确了
审计机构的工作职责、工作流程，规范了内部监督的程序、方法和要求。内审部
在董事会审计委员会的领导下依法独立开展公司内部审计、监督工作，对公司及
子公司内部控制、生产经营活动和风险管理的有效性、财务信息的真实性和完整
性等进行审计、监督和检查，并针对存在的问题向公司管理层提出建议和意见。
    （4）人力资源政策
    人才是公司发展的核心力量，是可持续发展的基础，“能者上、平者让、庸
者下”是公司用人原则。公司通过制定《员工手册》《绩效管理制度》《薪酬福
利管理制度》《薪酬管理办法》等制度，规范公司员工的招聘、录用、培训、考
核、激励等。根据公司发展规划及年度生产经营计划，公司制定合理的用人计划
和员工培训计划，对员工进行生产安全、质量、行业规范等涉及公司各个方面的
岗位技能提升培训，不断提升员工专业胜任能力，强化其职业操守；通过实施具
有良好激励效果的薪酬体系和股权激励计划，充分调动员工工作的积极性，提高
公司经营效益。
    （5）企业文化建设
    公司秉持“以人为本，为民健康”的核心价值观，坚持以人为本、追求卓越、
诚信、高效、创新、凝聚的经营理念；倡导勤奋拼搏、坚韧不拔、同心合力、开
拓进取、自强不息的企业精神。在经营过程中，通过企业文化培训、开展工会活
动培育员工积极向上的价值观和社会责任感，倡导诚实守信、爱岗敬业、开拓创
新和团队协作精神。
    2、风险评估
    公司通过对疫苗行业的国内外发展趋势及政策变动的综合分析和判断，结合
公司的优势和劣势，制定并调整适合公司的中长期发展战略。公司建立了有效的
风险评估体系，对公司经营过程中可能遇到的市场风险、产品质量风险、技术风
险、管理风险和财务风险等进行分析，并确定风险应对策略。
    3、内部控制活动
    为保证公司经营目标的实现，确保经营管理得到有效监控，公司针对主要经
营活动采取了必要的控制措施，具体情况如下：
    （1）不相容职务分离控制
    公司根据不相容职务分离控制的要求，全面系统地分析、梳理业务流程，对
容易产生舞弊风险的岗位实施相应的分离措施，形成各司其职、各负其责、相互
制约的工作机制。不相容职务分离控制的核心是“内部牵制”，公司要求每项经
济业务都要经过两个或两个以上的部门或人员处理，使得单个人或部门的工作必
须与其他人或部门的工作相一致或相联系，并受其制约和监督。
    （2）授权审批控制
    授权审批控制是在职务分工控制的基础上，由公司的权力机构或上级管理者
明确规定有关业务经办人员的职责范围和业务权限与责任，使所有的业务经办人
员在办理每项业务时都能事先得到适当的授权，并在授权范围内办理有关业务，
承担相应的责任。公司各级管理人员均在授权范围内行使职权和承担责任。对于
重大的业务和事项，公司实行集体决策审批或者联签制度，任何人不得单独进行
决策或者擅自改变集体决策。
    （3）会计系统控制
    会计系统控制是指通过会计的核算和监督系统所进行的控制，主要包括会计
凭证控制、复式记账控制、会计账薄控制、会计报表控制及其财务成果控制。公
司按照《中华人民共和国会计法》和国家统一的会计控制规范，对会计主体发生
的各项经济业务进行记录、归集、分类和编报，进一步完善会计业务的处理流程，
充分发挥会计系统的控制职能。
    （4）财产保护控制
    公司根据财产保护控制的要求建立了财产日常管理制度和定期清查制度，采
取财产记录、实物保管、定期盘点、账实核对等措施，确保财产安全，严格限制
未经授权的人员接触和处置财产。
    （5）预算控制
    公司根据预算控制的要求，全面实施预算管理，通过制定《预算管理制度》，
明确公司内部各个层次的管理责任和权限，规范预算的编制、审查、下达和执行
程序，强化公司的预算约束。
    （6）绩效考评控制
    根据绩效考评控制的要求，公司建立和实施了绩效考评制度，科学设置考核
指标体系，对公司各部门和全体员工的绩效进行定期考核和客观评价，将考评结
果作为确定员工薪酬以及职务晋升、评优、降级、调岗和辞退等的依据。
    （7）募集资金管理控制
    为规范公司募集资金的存放、管理和使用，根据相关法律法规的规定，公司
制定了《募集资金管理制度》，对募集资金的存储、审批、使用、变更、监督等
进行了规定。公司募集资金的存储、使用及管理严格按照公司《募集资金管理制
度》的相关规定执行，专户存储、专款专用。
    2019 年度，公司募集资金的存放、管理和使用符合法律法规的要求。
    （8）对子公司的管理控制
    为规范公司控股子公司的经营管理行为，促进子公司健康发展，优化公司的
资源配置，提高子公司的经营积极性和创造性，依照《公司法》《证券法》《深圳
证劵交易所创业板股票上市规则》《深圳证劵交易所创业板上市公司规范运作指
引》及《公司章程》等的规定，公司制定了《控股子公司管理制度》，对控股子
公司的生产经营决策、人员配备、财务核算、信息管理等方面加强管理控制，并
定期取得控股子公司经营情况相关数据，对控股子公司进行严格有效管理。
    （9）对关联交易的内部控制
    为保证公司与关联方之间的交易符合公平、公正、公开的原则，确保公司的
关联交易行为不损害公司、非关联股东、债权人及其他利害关系人的合法权益，
公司根据相关法律法规的规定制定了《关联交易决策制度》，对关联交易的基本
原则、交易事项、定价原则、决策程序及关联交易的信息披露等作了详细的规定。
    2019年度，公司未发生关联交易，不存在关联方以各种形式占用或者转移公
司资金、资产的情形。
    （10）对外担保的内部控制
    公司根据相关法律法规的规定制定了《对外担保管理制度》，明确规定对外
担保的基本原则、对外担保的决策程序、管理程序等。该制度的建立和执行，规
范了公司的对外担保行为，有效控制公司对外担保风险，保证公司资产安全。
    2019 年度，除公司对全资子公司向银行申请授信额度进行银行借贷提供担
保外，公司及子公司未提供其他对外担保。
    （11）投融资的内部控制
    为建立规范、有效、科学的投融资决策体系和机制，避免投资决策失误，降
低投资与融资的风险，提高投资经济效益，实现公司资产的保值增值，公司制定
了《投融资管理制度》《对外投资管理规范》，对公司对外投资管理的范围、审
批权限、决策程序等进行了规范。
    （12）信息披露的内部控制
    为规范公司信息披露行为，确保信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，
公司制定了《信息披露事务管理制度》，明确了信息披露的基本原则、内容、流
程、信息披露事务管理职责、保密措施等，并要求公司所有部门、所有子公司严
格执行该制度。公司有关人员按照规定履行相关信息的内部报告程序后，由信息
披露义务人进行对外披露。
    2019年度，公司真实、准确、完整、及时地披露了公司有关经营活动与重大
事项的相关公告。
    4、信息与沟通
    公司建立了有效地沟通渠道和机制，能够确保信息在企业内部、企业与外部
之间进行有效沟通，提高了管理层及各职能部门对相关信息的共享运用，为公司
决策提供依据。
    5、内部监督
    公司监事会是公司内部的监督机构，对股东大会负责。监事会对董事、高级
管理人员执行公司事务的行为进行监督，发现公司经营情况异常，可以进行调查，
必要时可以聘请会计师事务所、律师事务所等专业机构协助其工作。
    公司实行内部审计机制，设立的内审部对审计委员会负责，向审计委员会报
告工作。内审部根据《内部审计制度》《内部审计工作管理办法》的规定，对公
司及子公司的生产经营活动、经济效益、资产安全、内部控制制度的建立及执行
等进行审计、监督和检查，并针对存在的问题提出建议和意见。
    公司内部监督机制持续、有效运行，能够保证公司内部控制活动的有效实施。
    上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理
的主要方面，不存在重大遗漏。
    （二）内部控制评价的依据及内部控制缺陷认定标准
    公司依据企业内部控制规范体系及公司内部控制的相关规章制度，组织开展
内部控制评价工作。
    公司董事会依据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险水平等因素，研究确定了适用公司的
内部控制缺陷认定标准。公司内部控制缺陷包括财务报告内部控制缺陷和非财务
报告内部控制缺陷。
    1、财务报告的内部控制缺陷认定标准
    公司根据实际情况，采用定性标准与定量标准相结合的工作方法，对与财务
报告相关的内部控制缺陷进行认定。
    （1）公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准
    重大缺陷：可能导致无法及时地预防或发现财务报告中出现大于或等于公司
利润总额的5%；重要缺陷：可能导致无法及时地预防或发现财务报告中出现超过
利润总额的1%但小于5%；一般缺陷：可能导致无法及时地预防或发现财务报告中
出现小于利润总额的1%。
    （2）公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准
    重大缺陷：公司董事、监事和高级管理人员舞弊；对已经公告的财务报告出
现的重大差错进行更正（由于政策变化或其他客观因素变化导致的对以前年度的
追溯调整除外）；注册会计师发现当期财务报告存在重大错报而内部控制在运行
过程中未能发现该错误；审计委员会和内部审计机构对财务报告内部控制的监督
无效；会计人员不具备应有素质以完成财务报表编制工作等。
    重要缺陷：依照公认会计准则选择和应用会计政策的内部控制问题、反舞弊
程序的内部控制问题、非常规或非系统性交易的内部控制问题、期末财务报告流
程的内部控制问题。
    一般缺陷：未构成重大缺陷、重要缺陷标准之外的其他控制缺陷。
    2、非财务报告的内部控制缺陷认定标准
    （1）非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准参照财务报告内部控制缺陷
评价的定量标准执行。
    （2）公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准
    重大缺陷：如果缺陷发生的可能性高，会严重降低工作效率或效果、或严重
加大效果的不确定性、或使之严重偏离预期目标为重大缺陷。
    重要缺陷：如果缺陷发生的可能性较高，会显著降低工作效率或效果、或显
著加大效果的不确定性、或使之显著偏离预期目标为重要缺陷。
    一般缺陷：如果缺陷发生的可能性较小，会降低工作效率或效果、或加大效
果的不确定性、或使之偏离预期目标为一般缺陷。
    （三）内部控制缺陷认定及整改情况
    1、财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
    根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告
内部控制重大缺陷、重要缺陷。
    2、非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
    根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在非财务
报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。

    四、其他内部控制相关重大事项说明

    公司无其他内部控制相关重大事项。


    随着法律法规的修订和完善，以及公司不断发展、经营环境的变化等，公司
内部控制的有效性也会随之改变。公司将严格遵守企业内部控制规范体系的要
求，结合外部环境的变化和公司的实际情况，以风险管理为主线，完善公司治理
结构和内部控制体系，规范公司运作，提升公司科学决策能力和风险防范能力，
促进公司健康、持续发展。


                                       董事长（已经董事会授权）：杜伟民

                                          深圳康泰生物制品股份有限公司

                                                       2020 年 4 月 28 日