证券代码：300601               证券简称：康泰生物             公告编号：2020-073



                    深圳康泰生物制品股份有限公司
    关于与阿斯利康合作进展暨签署《许可协议》的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


       特别提示：
    1．本次签署的《许可协议》是对双方签署的《约束性交易条款清单》的详
细约定，为双方合作的正式协议。
    2.本次签署的《许可协议》，对公司当年及未来经营业绩的影响存在不确定
性。
       一、合作的基本情况
    深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）与 AstraZeneca UK
Limited（以下简称“阿斯利康”）签署了《约束性交易条款清单》，阿斯利康
独家授权公司在中华人民共和国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台
湾地区）（以下简称“区域”）内对许可产品进行研发、生产及商业化，具体内
容详见公司于 2020 年 8 月 6 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披
露的《关于与阿斯利康签署<约束性交易条款清单>的公告》（公告编号：
2020-070）。
       二、合作进展的情况
    近日，双方就本次合作的所有条款和条件达成一致意见，并签署了《许可协
议》，对双方签署的《约束性交易条款清单》进行了详细规定，主要内容如下：
    （一）分许可
    阿斯利康独家授予公司在区域内对许可产品进行研发、生产及商业化的分许
可。未经阿斯利康事先书面同意，公司不得在协议项下进一步授予分许可。
    双方将成立由双方代表组成的联合指导委员会，审阅、讨论并批准在许可区
域内许可产品开发的总体战略，包括许可产品的研发、生产及商业化的计划等。
    （二）开发和商业化
    1.公司拥有在区域内开发许可产品的唯一权利。区域内药品上市持有人
（MAH）均以公司的名义递交并由公司拥有，公司应尽最大努力完成许可产品的
开发，取得注册批准，并全权负责许可产品的商业化。
    2.在其他区域对许可产品的研发、生产和/或商业化由双方另行协商决定。
    3.阿斯利康应按照协议的约定向公司提供技术转移资料、技术咨询、技术信
息分析和其他必要的专家咨询支持。
    4.公司确保在 2020 年底前拥有至少每年生产 1 亿剂许可产品的产能，在
2021 年底前拥有至少每年生产 2 亿剂许可产品的产能。
    5.在协议有效期内，除在协议签署生效前已由公司或关联方开发的现有灭活
疫苗和重组 VSV 病毒载体疫苗等技术路线的疫苗，公司及关联方不得获取、开发
和商业化其他与许可疫苗竞争的产品。
    6、公司将按照约定向阿斯利康支付许可费。
    （三）协议期限
    协议自签署日起生效，直至以下情况中的较晚之日：(a)区域内许可专利的
所有有效的权利请求均已无效；和(b)许可产品在区域内首次上市销售之日起的
10 年期限届满。如果源许可到期或终止，则协议的全部内容应终止。
       三、本次合作对公司的影响
    本次公司与阿斯利康签署《许可协议》，公司将独家获得其许可产品的开发、
生产及商业化的授权许可，有利于丰富公司的疫苗研发技术、增强公司的疫苗研
发实力。
       四、风险提示
    1.本次公司将获得独家授权对授权许可的疫苗进行开发、注册、生产及销售
等。疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发，研发结果及产品上
市进度具有不确定性。如研发进度或结果未达到预期，本协议存在提前终止的风
险。
    2.公司在疫苗行业具有多年研发、生产和管理经验，拥有稳定的供应链和客
户群体，但由于公司暂未正式生产并在市场上销售授权许可的疫苗产品，在工程
施工、拓展客户过程中面临一定的不确定性，从而有可能导致项目建设进度不达
预期、新增产能不能及时消化的风险。
    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
    五、备查文件
    1、公司与阿斯利康签署的《许可协议》
    特此公告。


                                     深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                                                      2020 年 8 月 21 日