证券代码：300601            证券简称：康泰生物              公告编号：2020-086



                   深圳康泰生物制品股份有限公司
      关于 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）
                      进入Ⅲ期临床试验的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

 误导性陈述或重大遗漏。


    深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京民海
生物科技有限公司研发的 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）已完成Ⅲ
期临床试验准备工作，正式进入Ⅲ期临床试验，现将相关情况公告如下：
    一、药品基本信息
    名称：Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）
    注册分类：预防用生物制品
    剂型：注射剂
    临床批件号：2017L00935
    临床试验分期：Ⅲ期临床试验
    申办方：北京民海生物科技有限公司
    二、产品简介
    Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）用于预防脊髓灰质炎病毒所引起
的急性传染病，接种 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）后，可刺激机
体产生抗脊髓灰质炎病毒的免疫力，预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感
染导致的脊髓灰质炎。
    三、风险提示
    疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，在上市销售前需要
申请临床试验、进行临床试验、申请生产文号、产品批签发。目前Sabin株脊髓
灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验，后续Ⅲ期临床试验、申
报生产的进程和结果及产品上市进度具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。
特此公告。


             深圳康泰生物制品股份有限公司董事会
                             2020 年 10 月 22 日