浙江天宇药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要
证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2020-015
浙江天宇药业股份有限公司 2019 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒
体仔细阅读年度报告全文。
董事、监事、高级管理人员异议声明，董事全部亲自出席了审议本次年报的董事会会议
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天健会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 182,223,560 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元（含税），
送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 天宇股份 股票代码 300702
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 王艳 姜露露 / 杨鹏
办公地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 浙江省台州市黄岩江口化工开发区
传真 0576-89189660 0576-89189660
电话 0576-89189669 0576-89189669
电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主营业务及主要产品情况
公司主营业务是化学原料药及中间体的研发、注册、生产和销售，按照业务类型可分为原料药及中间体的非CMO业
务和原料药及中间体的CMO业务，产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物
中间体等，同时公司正在积极研发储备抗高血脂、抗高血糖、抗心衰、抗艾滋和抗凝血等等药物原料药项目。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
（二）公司主要经营模式
1、非CMO业务经营模式
（1）采购模式
公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据生产部门的原辅材料消耗计划和仓储部门的库存情况统一负责原材料和
辅料的供应。公司采购部根据历年业务往来情况，对供应商进行评估，经质量部批准后确定合格供应商名单，建立供应商档
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案，以提高原辅材料的质量、供应及时性及成本的可控性。公司主要从合格供应商直接采购原材料，部分产品通过向贸易经
销商进行采购；公司通过逐步建立以供应商管理为主的采购供应流程，提高供应链的柔性，从而降低供应链的运行成本和资
金占用，为“合理库存”管理及推进“零库存”管理奠定良好基础。
公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，
按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。
（2）生产模式
公司生产模式主要可分为两种：
第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求
量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在
满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。这样的生产模式可以保证
公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可以使公司的生产计划更具有可控性。
第二，对于市场需求量不大、按订单定制生产的品种，主要包括CMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，
公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，
新产品还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司
下达3-6个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过一次性生产备足存货，满足
订单需求，从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。
根据具体产品的不同，公司产品的生产周期通常为10天至1个月。在整个生产流程当中，生产部负责各生产区间的协调
与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流
程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。
（3）销售模式
公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、美国、日本、韩国等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内
外原料药或制剂生产企业；公司的销售模式主要可以分为直销和经销。
1）就国外市场而言，公司产品以直销为主，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。
在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货，
减少中间环节费用，降低成本。随着公司业务规模和客户基础的增长，以及与优质客户合作关系的深化，公司直销模式出口
的比例有望稳步上升。
公司部分产品通过销售给国内的专业化外贸公司进而销售给国外客户，经销的模式使得公司产品的营销手段和层次更
为丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能
力和客户渠道，积累了一些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相
互分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小
型制药企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。
国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相
支持、彼此促进、合作共赢。
2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品和服务。
2、CMO业务经营模式
（1）生产模式
公司CMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但出于公司部分CMO业务产
品被安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间
进行切换用于生产其他产品品种。
（2）采购模式
公司CMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CMO业务链一般从原料药的起始物料开始，通过采
购基础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模
式与非CMO业务相同。
（3）销售模式
公司CMO业务销售主要可分为两种模式，具体如下：
模式一：公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立
业务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系。
模式二：公司通过借助国内外CMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合作。
通常情形下，公司CMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下：
1）公司对客户的RFI（Request For Information，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得的国外注册证书、
生产能力等基本信息；
2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方保密协议；
3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查；
4）客户将CMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价；
5）实验室生产样品交由客户检验；
6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，客户审查；
7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CMO贸易服务商合作，客户通过CMO贸
易商向公司下订单。
（三）主要业绩驱动因素：
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1、原料药转型升级稳步推进，市场占有率不断提升。公司主营业务沙坦类原料药拥有20多年的经营经验与积累，随着
公司的产业升级转换，持续的技术创新，积极应对市场变化，满足客户的需求，使公司在欧美规范市场的市场占有率不断提
升，客户品牌效应不断积累。
2、产品种类齐全，规模效应持续显现。公司是国内生产规模最大、品种最全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体的
生产企业之一，沙坦类产品从中间体到原料药生产一体化，拥有完整的供应链。生产成本规模优势明显，提高了产品销售毛
利率，从而保障公司的业绩稳健增长。
3、公司在研发创新、产品设计制造，生产与GMP管理，产品市场开拓与EHS管理等各方面都能协同推进，管理效率不
断提高，综合优势释放提升市场竞争力。
（四）行业发展情况
1、原料药行业发展情况
1）全球原料药行业情况
在人口规模扩张、老龄化趋势加剧和专利悬崖到来共同驱动下,全球医药行业的结构也在发生变化，原料药产能持续由
欧美发达国家向发展中国家尤其是中印转移。在现有的市场中，发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点，此种模式在未
来的发展中仍会持续。根据IMS的预测显示，在未来 20 年内，全球药品专利将大规模到期，专利新药上市的速度减缓、品
种下降，各国为控制医疗支出，将努力推进仿制药市场的发展，其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升，推动
全球仿制原料药需求的快速增长。
2）国内原料药行业情况
随着我国制剂市场逐步进入法规市场，仿制药企业进入洗牌阶段，最大的变化是集中度提升，政策红利使我国仿制药
市场规模扩大，这对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，也为上游原料药产业提供了极佳的前向一体化窗口期，从而
较大程度推动了我国特色原料药的国际生产转移进程，特色原料药在出口产品中所占比重也较快增加。近年来，我国实施严
格的环保政策，环保的大额投入促使行业洗牌，加速污染严重、技术不达标小型的化工企业退出。大中型特色原料药厂商不
断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，投资改善生产设备形成专业化生产线，特色原料药市场现有格局也将逐渐
发生改变，大中型特色原料药企业的行业地位有望进一步提升。
（五）公司所处的行业地位
公司目前已形成了以沙坦类药物原料药及中间体产品为主，抗病毒药物中间体及CMO业务多元发展的业务格局，是全球
规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一，规模化生产能力强。公司在沙坦类药物的供
应链中，既为终端制剂客户提供原料药，也为原料药客户提供中间体。公司各生产基地均按照严格的MGP要求建设生产，
公司产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区。报告期内，公司产品出口率达62.44%。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：元
2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年
营业收入 2,110,595,680.52 1,466,956,381.90 43.88% 1,188,282,809.36
归属于上市公司股东的净利润 585,725,746.35 163,661,953.87 257.89% 100,182,148.23
归属于上市公司股东的扣除非经
576,415,800.15 178,348,939.62 223.20% 95,383,275.78
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 427,836,939.19 78,572,392.70 444.51% 102,378,596.69
基本每股收益（元/股） 3.26 0.91 258.24% 0.69
稀释每股收益（元/股） 3.22 0.91 253.85% 0.69
加权平均净资产收益率 33.66% 11.98% 21.68% 12.64%
2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末
资产总额 2,840,227,797.77 2,629,319,938.84 8.02% 2,106,652,190.74
归属于上市公司股东的净资产 2,037,135,649.10 1,446,459,954.03 40.84% 1,287,660,339.26
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（2）分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 498,437,825.18 479,773,551.39 604,618,077.00 527,766,226.95
归属于上市公司股东的净利润 128,164,074.43 125,903,979.29 190,025,216.15 141,632,476.48
归属于上市公司股东的扣除非经
109,462,310.42 130,251,716.24 196,330,902.98 140,370,870.51
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 101,964,729.39 115,643,960.29 172,334,888.06 37,893,361.45
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报告披露
年度报告披露
报告期末表决 日前一个月末
报告期末普通 日前一个月末
14,046 12,963 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0
股股东总数 普通股股东总
股股东总数 优先股股东总
数
数
前 10 名股东持股情况
持有有限售条件的股 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
份数量 股份状态 数量
林洁 境内自然人 39.25% 71,530,819 71,530,819 质押 10,200,000
屠勇军 境内自然人 14.22% 25,905,753 25,652,322 质押 9,500,000
浙江台州圣庭投资有 境内非国有
6.57% 11,969,414 11,969,414
限公司 法人
屠善增 境内自然人 3.19% 5,821,698 5,821,698
王菊清 境内自然人 3.19% 5,821,697 5,821,697
马成 境内自然人 0.92% 1,676,649 1,257,487
中国工商银行股份有
限公司－中欧时代先 境内非国有
0.92% 1,669,808
锋股票型发起式证券 法人
投资基金
泰康人寿保险有限责
境内非国有
任公司－投连－多策 0.72% 1,313,577
法人
略优选
程荣德 境内自然人 0.57% 1,046,549 1,037,412
广发银行股份有限公
司－国泰聚信价值优 境内非国有
0.57% 1,043,930
势灵活配置混合型证 法人
券投资基金
上述股东中，公司第一大股东林洁女士和第二大股东屠勇军先生系夫妻关系，二者分别
上述股东关联关系或一致行动的 直接持有公司股票 71,530,819 股和 25,905,753 股，并通过全额出资设立的浙江台州圣庭
说明 投资有限公司间接持有公司股票 11,969,414 股，为公司控股股东、实际控制人；屠勇军
先生系持有公司 5,821,698 股的屠善增先生与持有公司 5,821,697 股的王菊清女士之子。
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（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
随着全球人口老龄化的加剧，人口规模的不断扩张及社会经济生活水平的提高，公司主要药物心血管类药物需求增长的
基本面没有变化。报告期内，国际政治、经济竞争环境遭遇百年之大变局，国内医药行业改革集采政策稳步推进，原料药行
业的地位发生重大变化。公司上下团结一致，化危为机，始终围绕着公司发展的战略目标与年度工作目标，积极落实相关工
作计划，在产品市场布局、产能规划、市场需求、应对医药监管机构管理变革等多项工作上采取一系列对应措施。报告期内，
公司营收与业绩均创历史新高，为2019年画上了圆满的句号。
报告期内，公司全年实现营业收入2,110,595,680.52元，较上年同期增长了43.88%；归属于上市公司股东的净利润
585,725,746.35元，较上年同期上升257.89%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润576,415,800.15元，较上年
同期上升223.20%。
2019年，公司开展的重点工作如下：
1、持续研发投入，注重产品创新和开发
报告期内，公司推进工艺研发创新，规范研发质量体系建设，以技术创新为抓手做好产品工艺设计、质量控制，确保产
品生产的安全、环保，减少污染物的排放，降低了生产成本，增强产品的竞争力。2019年，公司投入研发费用11,225.47万
元，较去年同期增长41.27%。在研项目86个，其中新设开发项目52个，已经完成中试的项目17个，完成验证的项目6个。专
利方面，申报国家发明专利7项；获得国家发明专利授权2项，美国PCT专利授权1项。同时，依托API的成本和合规优势，公
司积极抓住行业政策变动带来的机遇，进一步扩大制剂研发团队，加快制剂项目的研发工作，落实国家鼓励原料药、制剂一
体化的政策。
2、深掘国内外销售市场，连创佳绩
报告期内，公司秉持着一贯以来做一流质量的产品的企业文化，借市场环境和市场法规变化的时机，投入大量人力，物
力和财力，以高标准控制杂质为要求，迅速解决基因毒性杂质问题，建立了比官方标准更为严格的基毒质量标准。公司迅速
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应对市场变革与变化，积极拓展业务，大力开拓新客户、新市场，报告期内，在中东、北非、南亚市场原料药销售实现了历
史性突破。努力推进并成为原研品牌药厂API的供应商，进一步提升在欧美规范市场的市场占有率。同时，在心血管系列产
品之外，公司加大其他疾病治疗产品线的研发、生产与推广工作。报告期内，公司原料药销售额为1,248,138,350.12元，较去
年同期增长了92.16%。
3、落实CMO基地建设，继续CMO项目研发与市场拓展
报告期内，继续深耕CMO业务的开发， 在保持与全球大型制药企业一贯良好合作的情况下投入更多资源展开针对中小
型新药研发公司的业务合作，以建立各种战略合作关系的方式向中小型原研企业提供临床2期后的技术开发， 优化商业化服
务的工作。随着MAH制度在我国的实施及进一步推行，公司凭借较完善的GMP管理体系，开展与国内大型制剂公司的战略
合作，积累了多个可商业化的产品线，正在进行注册申请和验证,未来，国内CMO业务有望取得较快的发展。
公司募投项目CMO业务生产基地建设已基本完成，2019年9月2个车间进入试生产阶段，其余车间在2020年初投入试运营，
使公司向实现中间体、原料药、CMO业务、制剂产业一体化发展的目标迈出了坚实的一步。
4、完善EHS管理
公司认真贯彻执行国家相关法律法规要求，推行“防风险、除隐患、遏事故”措施，持续投入安全技术措施装备，不断
引进高素质的EHS管理人员，调动和监督一线管理人员参与生产全过程的EHS风险管控，形成网格化的EHS风险管控层。将
EHS管理纳入公司日常生产工作中，极大的提升了全员EHS意识，落实环保责任，加强安全监管力度，评估并排查风险漏洞
及隐患。
5、产品生产及质量管理
报告期内，公司完成核心产品的技改扩产及产品的变更、验证工作。通过对生产等系统密闭化、管道化、连续化、智
能化的改造，确保在采购、运输、贮存、使用、废弃、排放等各个环节的全流程管控符合相关要求。
在质量管理方面，公司及子公司努力提升全员质量管理意识，凝心聚力，持续提升药品生产及经营质量管理规范水平。
加强研发、生产、质量及销售部门的及时有效沟通，持续从管理、技术两方面严控质量风险，不断提高生产质量管理水平。
合规运作是公司生存与发展的立足之本，公司长期推行规范化GMP质量管理，确保所有产品符合国内外GMP管理标准。
2018年公司应对突发性“缬沙坦事件”的考验，凸显了规范化质量管理体系的优势。我们不断提升自我，充实各种软硬实力，
报告期内，公司接待了40次客户审计；通过了NMPA五次现场检查均取得GMP证书；通过了三体系换证检查，获得了新的
三体系证书；完成了FDA飞检后的CAPA回复与定期的CAPA状态更新。
国内注册，公司奥美沙坦酯原料药通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，氯沙坦钾、厄贝沙坦原料药
获得新增产能的GMP认证，完成了他氟前列素等11个原料药的注册申报。国际注册方面，公司6个原料药CEP更新并获得新
的证书，包括缬沙坦原料药CEP证书获得EDQM重新颁发，氯沙坦钾、厄贝沙坦和奥美沙坦酯、替米沙坦获得更新的CEP证
书，坎地沙坦酯CEP原证书继续有效；赛洛多辛在日本和多个欧洲国家获得注册批准；氯沙坦钾、缬沙坦在巴西注册获得批
准；依折麦布、磷酸西格列汀、替格瑞洛目前已在10余个国家递交了注册申请。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同
产品名称 营业收入 营业利润 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
降血压类原料及
1,827,190,112.63 745,509,704.92 59.20% 67.59% 25.89% 13.51%
中间体
4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生
重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
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6、面临暂停上市和终止上市情况
□ 适用 √ 不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
公司于 2019 年 4 月 23 日召开的第三届董事会第十八次会议，审议通过了《关于会计政策变更的议案》，详见公司披露于
巨潮资讯网的2019-033号公告。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
公司名称 股权取得方式 股权取得时点 出资额 出资比例(%)
上海天鹤年药业有限 设立 2019年12月 300万[注] 100.00
公司
[注]：2019年12月，子公司浙江诺得药业有限公司投资设立上海天鹤年药业有限公司，截至2019年12月31日,实际缴纳
出资300万元。
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