证券代码：300702              证券简称：天宇股份         公告编号：2022-008


                     浙江天宇药业股份有限公司

              关于全资子公司获得药品注册证书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业
有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）核准签发的关于奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片的《药
品注册证书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品基本情况
    1、药品信息
    （1）药品名称：奥美沙坦酯片
    英文名/拉丁名：Olmesartan Medoxomil Tablets
    剂型、规格：片剂、20mg
    是否处方药：是
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类
    药品注册标准编号：YBH02112022
    药品批准文号：国药准字 H20223133
    药品批准文号有效期：至 2027 年 3 月 15 日
    （2）药品名称：奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
    英文名/拉丁名：Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets
    剂型、规格：片剂、每片含奥美沙坦酯 20mg 与氢氯噻嗪 12.5mg
    是否处方药：是
    申请事项：药品注册（境内生产）
    注册分类：化学药品 4 类


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    药品注册标准编号：YBH01702022
    药品批准文号：国药准字 H20223136
    药品批准文号有效期：至 2027 年 3 月 15 日
    2、药物的其他情况
    奥美沙坦酯片主要用于治疗高血压，由第一三共研发，最早于 2002 年在美
国上市，于 2006 年在中国上市，商品名为“傲坦”。目前同规格奥美沙坦酯片
国内生产商另有第一三共制药（上海）有限公司、齐鲁制药有限公司等 11 家。
据统计，2020 年奥美沙坦酯片国内销售额约人民币 7.96 亿元（数据来源于米内
数据库）。
    奥美沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压，由第一三共研发，最早于 2003
年在美国上市，于 2010 年在中国上市，商品名为“复傲坦”。目前同规格奥美
沙坦酯氢氯噻嗪片国内生产商另有第一三共制药（上海）有限公司、浙江华海药
业股份有限公司等 3 家。据统计，2020 年奥美沙坦酯氢氯噻嗪片国内销售额约
人民币 1.76 亿元（数据来源于米内数据库）。
    诺得药业奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片均于 2020 年 12 月获得国家
药监局受理，目前累计投入分别约 550.96 万元、461.11 万元。

    二、对公司的影响及风险提示
    公司产品奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得国家药监局批件后即可
在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种，有望增加公司制剂业务收入，
有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
    同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带
量采购政策等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。


    特此公告。
                                          浙江天宇药业股份有限公司董事会
                                                  二〇二二年三月二十九日




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