证券代码：300871            证券简称：回盛生物         公告编号：2021-055



                   武汉回盛生物科技股份有限公司
                   关于获得新兽药注册证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业

农村部（以下简称“农业农村部”）审查，批准武汉回盛生物科技股份有限公司

（以下简称“公司”）全资子公司湖北回盛生物科技有限公司联合其他单位共同

申报的功苋止痢散为新兽药，农业农村部于 2021 年 6 月 25 日公示核发《新兽

药注册证书》（农业农村部公告第 438 号）事项。详情如下：

    一、新兽药的基本信息

    1、新兽药名称：功苋止痢散

    2、研制单位：青岛农业大学、中国农业大学、中国农业科学院兰州畜牧

与兽药研究所、江西中成药业集团有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青

岛中仁动物药品有限公司、山东谊源药业股份有限公司

    3、注册分类：三类

    4、新兽药注册证书号：（2021）新兽药证字 30 号

    5、主要成分：十大功劳、救必应、老鹳草、铁苋菜、苦参

    6、作用于用途：清热解毒，燥湿止痢，用于治疗大肠杆菌感染引起的仔

猪湿热泻痢。


                                   1
    二、新兽药研究开发情况

    该产品经临床试验、新兽药注册等阶段，农业农村部于 2021 年 6 月 25

日公告核发功苋止痢散新兽药注册证书，证书编号为：（2021）新兽药证字

30 号。

    三、新兽药相关市场背景情况

    随着我国养殖行业的发展，尤其是在大规模、高密度养殖条件下，仔猪腹

泻疾病日渐加剧，已经成为养猪行业发展的一大难题，给畜牧养殖带来严重危

害，防治仔猪腹泻疾病越来越受到人们的重视。目前市场缺乏能有效地治愈大

肠杆菌感染引起的仔猪湿热泻痢的有效药物。

    临床试验表明，功苋止痢散对大肠杆菌引起的腹泻有较好的治疗作用；能

增强机体的抗病能力，改善泻痢仔猪的生长性能；有效地缓解湿热对仔猪带来

的损伤，提高湿热泻痢仔猪吸收利用营养物质的能力；可以明显提高仔猪的采

食量，明显改善料重比。

    截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况

和市场份额。

    四、新兽药上市前仍需履行的程序

    按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产

品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

    五、新兽药开发成功对公司的意义

    该新兽药证书是公司今年以来获得的第三个国家新兽药证书，是公司持续

重视科技创新、加大研发投入的结果，该产品为安全低毒的纯中药兽药制剂，

是目前用于治疗大肠杆菌感染引起的仔猪湿热泻痢的重要产品，对提升公司市

                                 2
场竞争力、推动公司中兽药战略布局的实施具有积极的促进作用。

   特此公告。




                                 武汉回盛生物科技股份有限公司董事会

                                                   2021 年 6 月 28 日




                                 3