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公司公告

回盛生物:关于公司及子公司获得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证书》的公告2022-06-01  

                        证券代码:300871                 证券简称:回盛生物                  公告编号:2022-046
转债代码:123132                  转债简称:回盛转债



                      武汉回盛生物科技股份有限公司
关于公司及子公司获得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证书》
                                      的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日,武汉回盛生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公

司湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司收到湖北省农业

农村厅、湖南省农业农村厅核发的《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》,

相关情况公告如下:

    一、《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》相关信息

    (一)兽药 GMP 证书

企业名称   发证机关   证书编号             验收范围               生产地址     有效期
武汉回盛                                                         武汉市东西
                      (2021)兽                                              2021/06/30
生物科技 湖北省农                                                湖区东西湖
                      药 GMP 证 粉剂/预混剂(4 条)                               至
股份有限 业农村厅                                                大道油纱路
                      字 17009 号                                             2026/06/29
公司                                                             52 号
                                  非最终灭菌大容量注射剂/
                                  非最终灭菌小容量注射剂、
                                  最终灭菌小容量注射剂(含
                                  中药提取)/最终灭菌大容        湖北省应城
湖北回盛              (2022)兽                                              2022/05/31
         湖北省农                 量非静脉注射剂(含中药提       市城南经济
生物科技              药 GMP 证                                                   至
         业农村厅                 取)、口服溶液剂(含中药       开发区横一
有限公司              字 17026 号                                             2027/05/30
                                  提取)、颗粒剂(中药提取)、   路
                                  散剂、最终灭菌子宫注入剂
                                  /最终灭菌乳房注入剂、颗
                                  粒剂(含中药提取)/片剂、

                                          1
                                  非氯消毒剂(液体)/外用
                                  杀虫剂(液体)、非无菌原
                                  料药(D 级,酒石酸泰万菌
                                  素)(2 条)
长沙施比                                                       湖南浏阳经
                      (2021)兽                                              2021/11/16
龙动物药 湖南省农                 粉剂/预混剂、非氯消毒剂      济技术开发
                      药 GMP 证                                                   至
业有限公 业农村厅                 (固体)                     区康天路
                      字 18012 号                                             2026/11/15
司                                                             107 号

     (二)兽药生产许证

企业名称   发证机关   证书编号            生产范围               生产地址       有效期
武汉回盛                                                       武汉市东西
                    (2021)兽                                                 2021/6/30
生物科技   湖北省农                                            湖区东西湖
                    药 生 产 证 粉剂/预混剂(4 条)                               至
股份有限   业农村厅                                            大道油纱路
                    字 17001 号                                                2026/6/29
公司                                                           52 号
                                非最终灭菌大容量注射剂/
                                非最终灭菌小容量注射剂、
                                最终灭菌小容量注射剂(含
                                中药提取)/最终灭菌大容
                                量非静脉注射剂(含中药提
                                取)、口服溶液剂(含中药       湖北省应城
湖北回盛            (2022)兽                                                2022/05/31
           湖北省农             提取)、颗粒剂(中药提取)、   市城南经济
生物科技            药生产证                                                      至
           业农村厅             散剂、最终灭菌子宫注入剂       开发区横一
有限公司            字 17044 号                                               2027/05/30
                                /最终灭菌乳房注入剂、颗        路
                                粒剂(含中药提取)/片剂、
                                非氯消毒剂(液体)/外用
                                杀虫剂(液体)、非无菌原
                                料药(D 级,酒石酸泰万菌
                                素)(2 条)
长沙施比                                                       湖南浏阳经
                    (2021)兽                                                2021/11/16
龙动物药   湖南省农             粉剂/预混剂、非氯消毒剂        济技术开发
                    药生产证                                                      至
业有限公   业农村厅             (固体)                       区康天路
                    字 18022 号                                               2026/11/15
司                                                             107 号

     二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

    企业名称               生产线名称                          主要产品名称

                                                酒石酸泰万菌素预混剂、复方阿莫西林
武汉回盛生物科技                                粉、氟苯尼考粉、替米考星预混剂、阿
                   粉剂/预混剂(4 条)
股份有限公司                                    莫西林可溶性粉、盐酸多西环素可溶性
                                                粉等产品
湖北回盛生物科技   非最终灭菌大容量注射剂/非    泰地罗新注射液、硫酸头孢注射液、盐
有限公司           最终灭菌小容量注射剂         酸头孢注射液、多拉菌素注射液、伊维
                                         2
                                                  菌素注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射
                                                  液等产品
                                                  氟苯尼考注射液、氟尼辛葡甲胺注射
                       最终灭菌小容量注射剂(含中
                                                  液、恩诺沙星注射液、盐酸多西环素注
                       药提取)/最终灭菌大容量非
                                                  射液、穿心莲注射液、双丁注射液等产
                       静脉注射剂(含中药提取)
                                                  品
                                                  清瘟解毒口服液、黄栀口服液、麻杏石
                       口服溶液剂(含中药提取)   甘口服液、桑仁清肺口服液、氟苯尼考
                                                  溶液等产品
                                                  板青颗粒、麻杏石甘颗粒、芪贞增免颗
                       颗粒剂(中药提取)
                                                  粒、甘草颗粒等产品
                                                  三黄散(水产用)、定喘散、茯苓多糖
                       散剂
                                                  散等产品
                                                  苄星氯唑西林乳房注入剂、利福昔明子
                       最终灭菌子宫注入剂/最终灭
                                                  宫注入剂、盐酸林可霉素乳房注入剂等
                       菌乳房注入剂
                                                  产品
                       片剂                        马波沙星片、芬苯达唑片等产品
                                                   阿维菌素头皮溶液、戊二醛癸甲溴铵溶
                       非氯消毒剂(液体)/外用杀   液、戊二醛苯扎溴铵溶液(水产用)、
                       虫剂(液体)                聚维酮碘溶液、碘附(Ⅰ)、辛硫磷溶
                                                   液(水产用)等产品
                       非无菌原料药(D 级,酒石酸
                                                  酒石酸泰万菌素
                       泰万菌素)(2 条)
                                                  盐酸多西环素可溶性粉、替米考星预混
                       粉剂/预混剂                剂、氟苯尼考粉、阿莫西林可溶性、酒
长沙施比龙动物药
                                                  石酸泰万菌素预混剂等产品
业有限公司
                                                  硫酸铝钾粉(水产用)、硫代硫酸钠粉
                       非氯消毒剂(固体)
                                                  (水产用)等产品

        三、同类产品的市场情况

 序号           产品名称                    主要生产厂家              市场销售情况

                                   中牧实业股份有限公司、浙江伊科
  1       酒石酸泰万菌素预混剂
                                   拜克动物保健品有限公司等
                                   齐鲁制药有限公司、中牧实业股份
  2       氟苯尼考粉
                                   有限公司等                     公司通过公开渠道
                                   天津瑞普生物技术股份有限公司、 未能获得市场其他
  3       替米考星预混剂
                                   河北远征药业有限公司等         公司同类产品具体
                                   齐鲁制药有限公司、河北远征药业 销售收入数据
  4       盐酸多西环素可溶性粉
                                   有限公司等
                                   浙江海正药业股份有限公司、珠海
  5       复方阿莫西林粉
                                   联邦制药有限公司等

                                            3
                          山东鲁抗舍里乐药业有限公司、宁
6    酒石酸泰万菌素
                          夏泰瑞制药股份有限公司等
                          齐鲁制药有限公司、河北远征药业
7    泰地罗新注射液
                          有限公司等
                          河北远征药业有限公司、天津瑞普
     阿莫西林硫酸黏菌素注
8                         生物技术股份有限公司、上海同仁
     射液
                          药业股份有限公司等
                          英特威国际有限公司德国厂、齐鲁
9    硫酸头孢喹肟注射液
                          动物保健品有限公司等
                          浙江海正动物保健品有限公司、齐
10   盐酸头孢噻呋注射液
                          鲁动物保健品有限公司等
                          美国辉瑞公司巴西生产厂、因诺特
11   多拉菌素注射液
                          医药有限公司等
                          浙江汇特动物药液有限公司、四川
12   伊维菌素注射液
                          坤旺生物科技有限公司等
                          江西一领药业有限公司、哈尔滨银
13   氟苯尼考注射液
                          山科技畜牧有限责任公司等
                          山东济兴制药有限公司、广西北斗
14   氟尼辛葡甲胺注射液
                          星动物保健品有限公司等
                          天津市中升挑战生物科技有限公
15   恩诺沙星注射液       司、广东温氏大华农生物科技有限
                          公司动物保健品厂等
                          吉林省康达动物药业有限责任公
16   穿心莲注射液         司、哈尔滨康龙兽药有限责任公司
                          等
                          施维雅(青岛)生物制药有限公司
17   双丁注射液
                          等
                          山西新开元动物药液有限公司、河
18   清瘟解毒口服液
                          北康利动物药业有限公司等
                          山东益生堂药业有限公司、河北康
19   麻杏石甘口服液
                          利动物药业有限公司等
20   桑仁清肺口服液       河北康利动物药业有限公司等
                          山东明发兽药股份有限公司、浙江
21   氟苯尼考溶液
                          黄岩康达动物保健品有限公司等
                          保定冀中药业有限公司、江西中成
     芪贞增免颗粒、麻杏石
22                        药业集团有限公司、四川恒通动物
     甘颗粒
                          制药有限公司等
                          河北康利动物药业有限公司、保定
23   板青颗粒
                          冀中生物科技有限公司等
                          广东海纳川生物科技股份有限公
24   茯苓多糖散
                          司、山东迅达康兽药有限公司等



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                                广东温氏大华农生物科技有限公
 25      利福昔明子宫注入剂     司动物保健品厂、齐鲁动物保健品
                                有限公司等
                                天津生机集团股份有限责任公司、
 26      马波沙星片
                                广东海纳川药业股份有限公司等
                                河南安盛动物药业有限公司、山西
 27      聚维酮碘溶液
                                新开元动物药业有限公等
 28      辛硫磷溶液(水产用)   武汉龙裕生物科技有限公司等

      注:主要生产厂家信息来自于中国兽药信息网。

      四、对上市公司影响及风险提示

      公司及全资子公司本次获得《兽药 GMP 证书》和《兽药生产许可证》,

标志着上述生产线已经满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020

年修订)》规定要求,对于公司在提高兽药产品生产全过程质量管理、生产环

境洁净度级别和产品竞争力具有积极意义。上述事项不会对公司近期经营业绩

产生重大影响。由于兽药的研发、生产、销售受到国家政策、市场环境等因素

的影响存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

      五、备查文件

      公司及全资子公司的《兽药 GMP 证书》及《兽药生产许可证》。

      特此公告。




                                         武汉回盛生物科技股份有限公司董事会

                                                      2022 年 6 月 1 日




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