证券代码：300942             证券简称：易瑞生物          公告编号：2022-057


                  深圳市易瑞生物技术股份有限公司

              关于全资子公司产品获得 CE 证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司
深圳秀朴生物科技有限公司（以下简称“秀朴生物”）收到由欧盟公告机构-Polish
Centre For Testing and Certification certifies 签发的 IVDD CE 证书，具体如下：

    证书编号：1434-IVDD-254/2022

    产品名称：2019-nCoV Antigen Rapid Test(Immunochromatography Assay)

    中文名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）

    注册分类：Self-testing

    注册证有效期：2022 年 5 月 25 日至 2025 年 5 月 27 日

    预期用途：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）
是一种侧向横流检测，用于定性检测人前鼻样本中的 2019-nCoV 抗原 (Ag) 核
衣壳蛋白。本产品旨在供未经培训的非专业用户手动使用，为获得最佳性能，建
议在症状出现后 7 天内使用此测试。

    该 CE 证书的获得，表明秀朴生物上述产品符合欧盟 IVDD 98/79/EC 指令要
求，已具备进入欧盟市场的准入条件，对公司未来经营将产生积极影响。

    上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测上述产品
对公司未来营业收入的影响。敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。
                                             深圳市易瑞生物技术股份有限公司
                                                                         董事会
                                                              2022 年 5 月 27 日