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公司公告

易瑞生物:关于子公司取得医疗器械注册证的公告2022-09-27  

                         证券代码:300942            证券简称:易瑞生物           公告编号:2022-085


            深圳市易瑞生物技术股份有限公司
         关于子公司取得医疗器械注册证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


    近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公
司深圳秀朴生物科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册
证(体外诊断试剂)》,现公告如下:

    注册证编号:粤械注准 20222401441

    产品名称:D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

    注册证有效期:2022 年 9 月 25 日-2027 年 9 月 24 日

    预期用途:本试剂盒用于检测人体全血、血浆中 D-二聚体的含量,临床上
主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测,不适用于静脉血栓
疾病的辅助诊断和排除诊断。

    上述 D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)注册证的取得丰富
和延续了公司在心脑血管疾病检测方向的产品线,有利于进一步提升公司的核心
竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。

    该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,
其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。

    敬请广大投资者注意投资风险。



    特此公告。
                                           深圳市易瑞生物技术股份有限公司
                                                                        董事会
                                                             2022 年 9 月 27 日




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