证券代码：300942               证券简称：易瑞生物          公告编号：2023-004


              深圳市易瑞生物技术股份有限公司
           关于子公司取得医疗器械注册证的公告
      本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


      近日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司
深圳秀朴生物科技有限公司收到 2 个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证（体外诊断试剂）》，现公告如下：
 序
           产品名称        注册证编号     有效期               预期用途
 号
                                                      用于体外定量检测人血清、血浆
       β-人绒毛膜促性腺
                                                      或全血样本中的 β-人绒毛膜促
       激素（β-HCG）测 粤械注准        2023/01/10-
 1                                                    性腺激素（β-HCG）浓度，临床
       定试剂盒（荧光免 20232400075     2028/01/09
                                                      上主要用于宫外孕、早孕的辅助
       疫层析法）
                                                      诊断。
       游离甲状腺素                                   用于体外定量检测人血清、血浆
       （FT4）测定试剂    粤械注准      2023/01/10-   或全血样本中的游离甲状腺素
 2
       盒（荧光免疫层析   20232400076   2028/01/09    （FT4）浓度，临床上主要用于
       法）                                           辅助评价甲状腺功能。
      上述注册证的取得丰富了公司慢病管理以及妇产科优生优育检测产品线，有
利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积
极影响。
      该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果，
其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

      特此公告。
                                              深圳市易瑞生物技术股份有限公司
                                                                            董事会
                                                                2023 年 1 月 12 日




                                        1/1