易瑞生物:关于子公司取得医疗器械注册证的公告2023-01-17
证券代码:300942 证券简称:易瑞生物 公告编号:2023-005
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
关于子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司
深圳秀朴生物科技有限公司收到 2 个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证(体外诊断试剂)》,现公告如下:
序
产品名称 注册证编号 有效期 预期用途
号
本试剂盒适用于体外定量检测
甲状腺素(T4)测定
粤械注准 2023/01/16- 人血清、血浆或全血样本中的总
1 试剂盒(荧光免疫层
20232400101 2028/01/15 甲状腺素(TT4)浓度,临床上
析法)
主要用于辅助评价甲状腺功能。
本试剂盒适用于体外定量检测
三碘甲状腺原氨酸 人血清、血浆或全血样本中的总
粤械注准 2023/01/16-
2 (T3)测定试剂盒 三碘甲状腺原氨酸(TT3)浓度,
20232400107 2028/01/15
(荧光免疫层析法) 临床上主要用于辅助评价甲状
腺功能。
上述注册证的取得丰富了公司在甲状腺激素检测领域的布局,有利于进一步
提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,
其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
董事会
2023 年 1 月 17 日
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