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公司公告

易瑞生物:关于子公司取得医疗器械注册证的公告2023-03-08  

                         证券代码:300942             证券简称:易瑞生物          公告编号:2023-013


              深圳市易瑞生物技术股份有限公司
           关于子公司取得医疗器械注册证的公告
      本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。


      近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司
深圳秀朴生物科技有限公司收到 2 个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注
册证(体外诊断试剂)》,现公告如下:
 序
          产品名称       注册证编号     有效期              预期用途
 号
                                                   本试剂盒适用于体外定量检测
       游 离三碘甲状腺
                                                   人血清、血浆或全血样本中的游
       原氨酸(FT3)测定 粤械注准      2023/03/06-
 1                                                 离三碘甲状腺原氨酸(FT3)浓
       试剂盒(荧光免疫 20232400386    2028/03/05
                                                   度,临床上主要用于辅助评价甲
       层析法)
                                                   状腺功能。
                                                   本试剂盒适用于体外定量检测
       促甲状腺素(TSH)                           人血清、血浆或全血样本中的促
                         粤械注准      2023/03/06-
 2     测定试剂盒(荧光                            甲状腺素(TSH)浓度,临床上
                         20232400387   2028/03/05
       免疫层析法)                                主要用于辅助评价垂体-甲状腺
                                                   功能。
      上述注册证的取得丰富了公司甲状腺激素类产品线,有利于进一步提升公司
的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营将产生积极影响。
      该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,
其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

      特此公告。
                                             深圳市易瑞生物技术股份有限公司
                                                                         董事会
                                                               2023 年 3 月 8 日




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