关于公司医疗器械注册证申请已获批准的公告

证券代码：301033        证券简称：迈普医学         公告编号：2021-007



             广州迈普再生医学科技股份有限公司

         关于公司医疗器械注册证申请已获批准的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日，广州迈普再生医学科技股份有限公司（以下简称“公司”）

通过国家药品监督管理局政务服务门户系统的信息发布获悉，公司申

请的可吸收再生氧化纤维素产品的三类医疗器械注册证已获批准，相

关批准证明文件尚待领取，关于该产品的具体情况如下：

    一、基本情况
产品名称   注册分类   注册证编号       批准日期              适用范围

                                                       在颅内手术中，当结
                                                       扎或其他传统的止血
可吸收再                                               方法无法操作或无效
                      国 械 注 准
生氧化纤    III 类                  2021 年 8 月 18 日 时，该产品作为辅助
                      20213140626
  维素                                                 止血产品用于控制毛
                                                       细血管、静脉及小动
                                                       脉的渗血。

    二、对公司的影响及风险提示

    可吸收再生氧化纤维素是专门针对神经外科手术止血需求所开

发的高性能止血产品，该产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司的
                             关于公司医疗器械注册证申请已获批准的公告

产品组合和应用领域，提高了公司的综合竞争力和市场拓展能力，其

产业化将有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。目

前，上述产品的市场需求存在不确定性，实际销售情况取决于未来市

场推广效果，因此公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广

大投资者注意投资风险。



     特此公告。




                           广州迈普再生医学科技股份有限公司

                                                             董事会

                                                 2021 年 8 月 24 日