北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 证券代码:301080 证券简称:百普赛斯 公告编号:2022-011 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为容诚会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以公司现有总股本 80,000,000 股为基数,向全体股东每 10 股派发现 金红利 15.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 百普赛斯 股票代码 301080 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林涛 李鹏君 北京市北京经济技术开发区宏达北路 8 号 北京市北京经济技术开发区宏达北路 8 号 办公地址 4幢4层 4幢4层 传真 4008875666-186366 4008875666-186366 电话 010-53395173 010-53395173 电子信箱 IR@acrobiosystems.com IR@acrobiosystems.com 1 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2、报告期主要业务或产品简介 1、公司主营业务情况 公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公 司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医药、 健康产业领域的基石企业。 公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、 药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研 发及生产环节。 公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生 物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药 明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。 2、公司主要产品及服务 公司主要产品为重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、酶、填料、培养基等相关产品。 主要产品系列 产品及服务类型 主要产品系列描述 部分代表产品 名称 肿瘤细胞表达的特异性蛋白,可以用于肿瘤 肿瘤靶点蛋白 Her2蛋白、EGFR蛋白、CD20蛋白 靶向治疗药物的开发 CAR-T靶点蛋 可以被CAR-T免疫细胞作用的蛋白,以用于 CD19蛋白、BCMA蛋白、GPC3蛋白 白 治疗肿瘤及其他疾病药物的开发 免疫检查点蛋 调节免疫激活程度的蛋白,用于免疫治疗药 PD1蛋白、CTLA-4蛋白、LAG3蛋白 白 物的开发 病毒相关蛋白,用于疫苗、诊断试剂及治疗 SARS-CoV-2 S1蛋白、HIV GP120蛋 病毒蛋白 药物的开发 白、Influenza A HA1蛋白 与抗体Fc结合,以决定抗体功能的蛋白,主 Fc受体蛋白 FcRn蛋白、CD64蛋白、CD16蛋白 要用于抗体药开发及优化 重组蛋白 生物素标记蛋 用生物素标记的药物靶点和生物标志物蛋 生物素标记VEGF165蛋白、生物素标 白 白,主要用于药物筛选和优化 记CD3E蛋白、生物素标记LDLR蛋白 荧光素标记蛋 用荧光素标记的药物靶点和生物标志物蛋 PE标记的PD1蛋白、FITC标记的CD22 白 白,主要用于药物筛选和优化 蛋白、FITC标记的BAFF蛋白 抗人血清中PD1单抗的ELISA试剂盒、 血药浓度定量 用于测定临床前和临床血液样本中的抗体药 抗人血清中HER2单抗的ELISA试剂 检测试剂盒 浓度的试剂盒 盒 CD47: SIRP alpha(生物素化)抑制剂 抑制剂筛选 快速、高通量的进行抗体或抑制剂药物筛选 筛选ELISA 试剂盒、PCSK9: LDLR 试剂盒 和验证的试剂盒 (生物素化)抑制剂筛选ELISA 试剂 盒 抗新冠病毒抗体IgG滴度血清学检测 试剂盒 SARS-CoV-2 用于新冠病毒抑制剂筛选、中和抗体筛选、 ELISA试剂盒 (刺突蛋白 RBD) 、新 试剂盒类产品 抗体滴度检测、抗原检测等的试剂盒 冠病毒S1抗原血清学检测ELISA试剂 盒 预偶联磁珠 将生物素化蛋白偶联到链霉亲和素磁珠上, CD3E&CD3D 异源 二聚 体蛋白 包被 系列产品 用于免疫捕获、细胞刺激等实验的产品 磁珠 、BCMA蛋白包被磁珠 主要能够识别血液中的药物抗体,并产生特 抗独特型抗体 抗曲妥珠单抗、抗阿达木单抗、FMC63 异性结合的抗体 用于检测病毒抗原或其他生物标志物抗原的 抗新冠病毒核衣壳蛋白抗体对、抗 检测抗体 抗体 ANGPTL3单克隆抗体 抗体 2 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 实现对蛋白、抗体及Fab片段等相互作用的定 分子互作分析 性定量分析,主要服务包括抗体筛选、表征、SPR检测服务、BLI检测服务 测试服务 一致性评价以及生物大分子间相互作用等 抗独特型抗体 抗独特型抗体制备服务及特异性检测体内抗 兔源多克隆抗体制备服务、鼠源单克 生物分析检测服务 开发服务 体药水平的服务 隆抗体制备服务 (1)重组蛋白 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物 药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。 近年来,靶向治疗、免疫治疗逐步兴起,提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗 体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色,其研发和生产过程需要 高质量的、高批间一致性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台,开发了多种疾病靶点及生物标 志物的重组蛋白,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。 (2)检测服务 ①分子互作分析检测服务 公司基于SPR、BLI等先进设备,同时结合公司超过2200种的重组蛋白,开发和优化了分子互作分析方 法,可以为生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务,提供高质量的实 验报告。公司的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药 物与其靶点的相互作用分析,可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。 ②抗独特型抗体开发服务 抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗抗体。抗体药研发过程中,药代动力学(PK)检测和抗药 性抗体(ADA)评价是不可缺失的环节,这些实验中需要用到抗独特型抗体试剂。公司可以根据客户个性 化的需求,提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。 (3)抗体、细胞因子、试剂盒等其他业务 ①抗体 抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白,可用于药物开发、生物学科研实验、诊断 试剂开发、疾病治疗。公司开发了抗独特型抗体、SARS-CoV-2抗体等一系列抗体产品。 ②细胞因子 细胞因子是由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的一类具有在细胞间传递信息、具有免 疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽。公司开发了一系列如IL-15、IL-7等高质量的GMP级别细胞因子, 可以更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究。 ③试剂盒 公司研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒,包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。新 型冠状病毒疫情爆发之后,公司研发了新型冠状病毒筛选试剂盒。 ④预偶联蛋白磁珠 公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品,在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体 富集,在细胞疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶练蛋白磁珠可简化实验流程,缩短实验时间, 提高实验效率。 ⑤培养基 公司开发了用于人源HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液,具有批 间差异小,可重复性高,容易进行纯化和下游加工的优点。 3 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 ⑥填料 填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域,公司拥有一系列生物分离纯化 介质,包括凝胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品,可以满足大规模 重组蛋白、抗体生产和分离纯化工艺开发。 (4)收入较高的前十种重组蛋白情况 单位:万元 序号 产品名称 2021年度 1 非标记蛋白A 894.20 2 非标记蛋白B 537.42 3 非标记蛋白C 410.34 4 非标记蛋白D 316.15 5 标记蛋白E 293.47 6 非标记蛋白F 286.19 7 非标记蛋白G 265.26 8 非标记蛋白H 246.00 9 非标记蛋白I 229.34 10 非标记蛋白J 206.86 3、主营业务经营模式 (1)采购模式 公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中,生物化学试剂主要包括细胞培养基及 其组分、细胞株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等,实验室耗材包括色谱柱、 层析柱、非免染预制胶、传感芯片、纯化填料、酶标板等。 公司制定了供应商管理制度,针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管 理、价格管理、交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。 各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量,计划专员根据各研发、生产部门预计 原材料使用量审核实际原材料使用量;库存原材料不满足需求时生成采购需求,提交至采购部进行采购。 采购部门汇总采购需求后,在常用供应商名录中选取合适供应商,通过询价、比价、议价等方式进行采购。 (2)生产模式 公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测, 相应制定生产计划、下发生产任务。 生产部门根据生产任务单进行生产,经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋 白纯化等环节,生产出半成品,经质量控制部质检合格后,入合格品库;产品冻干部根据生产任务单进行 冻干,冻干完成后,经质量控制部质检合格后,移至产成品合格品库。截至报告期末,公司共有112名生 产人员,公司为生产人员提供入职和定期培训。 公司在生产重组蛋白、抗体等产品的过程中所采用的主要原材料、生产工艺遵从生物技术行业的技术 原理和一般实践经验,同行业可比公司在研发生产的各环节都趋同且符合行业通用技术原理,但研发技术 储备、生产工艺细节、原材料配比均为商业机密,所以原材料配比和生产工艺难以与同行业可比公司直接 对比。 公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势,结合自身技术积累,加强产品研发投入,不断提升重组 4 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 蛋白生产工艺技术水平,不断优化原材料供应结构,加强质量控制体系建设,以保证公司在行业的竞争优 势。 (3)销售模式 公司采取市场和品牌驱动的销售模式,综合运用互联网营销(如谷歌、百度)、专业学术期刊(如 Nature、Science)、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段,构建公司行业品牌影响力,促进公司产 品销售。公司在中国和美国建立自有销售队伍,加强大客户管理,同时公司与赛默飞、VWR等国际知名生 物科技及生命科学服务企业建立稳定的合作关系。公司通过直销模式为主,经销模式为辅拓展业务。 截至报告期末,公司自有销售队伍共有88名销售人员,主要包括销售部、市场部及客户体验部。公司 为销售人员提供入职和定期培训,并不定期举办行业会议进行行业交流。 (4)报告期主营业务的变化情况 公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售,报告期内公司主营业务未 发生变化。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:元 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 总资产 2,544,787,114.48 223,414,218.19 1,039.04% 113,459,935.38 归属于上市公司股东的净资产 2,466,970,919.18 200,304,424.01 1,131.61% 97,390,107.04 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入 384,987,712.08 246,318,612.85 56.30% 103,293,027.11 归属于上市公司股东的净利润 174,214,119.79 115,882,563.52 50.34% 11,102,120.94 归属于上市公司股东的扣除非经 164,108,023.06 116,737,413.20 40.58% 23,838,020.58 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 138,007,272.14 96,496,412.20 43.02% 20,403,541.33 基本每股收益(元/股) 2.7507 1.9314 42.42% 0.1850 稀释每股收益(元/股) 2.7507 1.9314 42.42% 0.1850 加权平均净资产收益率 27.41% 78.63% -51.22% 13.79% (2)分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 89,452,306.41 85,667,259.05 101,018,594.96 108,849,551.66 归属于上市公司股东的净利润 40,634,513.23 31,472,462.65 49,165,443.97 52,941,699.94 归属于上市公司股东的扣除非经 40,544,914.13 31,535,124.34 48,715,702.88 43,312,281.71 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 15,913,195.50 37,280,394.03 35,098,341.14 49,715,341.47 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 5 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 报告期末表决 持有特别表决 报告期末普通 日前一个月末 10,888 10,662 权恢复的优先 0 权股份的股东 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 总数(如有) 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 陈宜顶 境内自然人 23.53% 18,827,168 18,827,168 境内非国有 天津百普赛斯 9.99% 7,990,508 7,990,508 法人 苗景赟 境内自然人 8.92% 7,138,452 7,138,452 闫长伟 境内自然人 4.66% 3,728,904 3,728,904 王妙春 境内自然人 4.53% 3,622,363 3,622,363 南京高科新浚 成长一期股权 境内非国有 4.44% 3,551,335 3,551,335 投资合伙企业 法人 (有限合伙) 杭州聚上医股 境内非国有 权投资基金合 3.72% 2,978,902 2,978,902 法人 伙企业(有限合 宁波澜亭视聆 境内非国有 投资合伙企业 3.14% 2,509,019 2,509,019 法人 (有限合伙) 中国工商银行 股份有限公司 -中欧医疗健 其他 2.69% 2,151,091 0 康混合型证券 投资基金 杭州普华天骥 股权投资管理 有限公司-新 境内非国有 昌普华京新固 2.42% 1,939,030 1,939,030 法人 周健康管理合 伙企业(有限合 伙) 上述股东关联关系或一致行 1、陈宜顶系天津百普赛斯的执行事务合伙人,并持有天津百普赛斯 82.34%的财产份额; 动的说明 2、苗景赟为陈宜顶一致行动人,持有天津百普赛斯 0.60%的财产份额。 公司是否具有表决权差异安排 □ 适用 √ 不适用 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6 北京百普赛斯生物科技股份有限公司 2021 年年度报告摘要 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □ 适用 √ 不适用 三、重要事项 经中国证监会核发的《关于同意北京百普赛斯生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕 2824号)同意注册,公司首次公开发行人民币普通股(A股)2,000万股。公司首次公开发行的人民币普通股(A股)已于2021 年10月18日在深交所创业板上市交易。 7