湖南启元律师事务所
关于可孚医疗科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
补充法律意见书（一）
二零二零年十一月
3-3-1-1
致：可孚医疗科技股份有限公司
湖南启元律师事务所（以下简称“本所”）接受可孚医疗科技股份有限公司（以
下简称“发行人”或“公司”或“可孚医疗”）的委托，担任发行人首次公开发行股票
并在创业板上市（以下简称“本次发行上市”）的专项法律顾问。
本所根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共
和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《创业板首次公开发行股票注册管理办法
（试行）》（以下简称“《创业板首发注册办法》”）、《深圳证券交易所创业板股票
上市规则》（以下简称“《创业板上市规则》”）、《公开发行证券公司信息披露的编
报规则第12号——公开发行证券的法律意见书和律师工作报告》（以下简称“《编
报规则第12号》”）、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》《律师事务所证券
法律业务执业规则（试行）》等法律、行政法规、部门规章和规范性文件的有关
规定，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，就发行人本次
发行上市事宜出具了《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次
公开发行股票并在创业板上市的法律意见书》（以下简称“法律意见书”）及《湖
南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业
板上市的律师工作报告》（以下简称“律师工作报告”）。
深圳证券交易所于2020年8月17日核发了审核函[2020]010339号《关于可孚
医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的审核问询
函》（以下简称“问询函”）， 本所律师就问询函相关事项进行了核查并就《法律
意见书》《律师工作报告》出具之日至本补充法律意见书出具之日（以下简称“补
充期间”）相关事项进行了补充更新，现出具《湖南启元律师事务所关于可孚医
疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》
（以下简称“本补充法律意见书”）。
除本补充法律意见书另有特别说明外，本所在《律师工作报告》《法律意见
书》作出的声明及释义同样适用于本补充法律意见书，但本补充法律意见书中所
称报告期系指2017年度、2018年度、2019年度和2020年度1-6月。
本补充法律意见书为《律师工作报告》《法律意见书》之补充性文件，应与
《律师工作报告》《法律意见书》一起使用，如本补充法律意见书与《律师工作
报告》《法律意见书》内容有不一致之处，则以本补充法律意见书为准。
3-3-1-2
第一部分 问询回复
一、问题 1：关于历史沿革。招股说明书披露，发行人历史上多次增资和股
权转让。
（1）2017 年 9 月，发行人注册资本由 2,000 万元增加至 7,820 万元，其中
聂娟出资 285 万元、张志明出资 469.2 万元、科源同创出资 782 万元，械字号
投资出资 4,283.8 万元，增资价格为 1 元/出资额。此次张志明向发行人增资事
项构成股份支付，确认管理费用；
（2）针对发行人最近一年新增股东，招股说明书未按照《深圳证券交易所
创业板股票首次公开发行上市审核问答》（以下简称《审核问答》）的要求披露
合伙企业股东的普通合伙人及其实际控制人、有限合伙人的基本信息。
请发行人补充披露：
（1）报告期内发行人历次增资和股权转让的背景、原因、履行程序的合法
合规性及定价公允性；增资及股权转让价款支付、资金来源等情况，是否已实
际支付，是否来源于发行人或实际控制人借款或者担保，是否履行相关程序；
相关股权变动是否双方真实意思表示，是否存在纠纷或潜在纠纷，是否存在委
托持股、信托持股、利益输送或其他利益安排；
（2）历次股权转让、增资、转增股本、利润分配及整体变更等过程中涉及
到的控股股东及实际控制人缴纳所得税、发行人代扣代缴情况，是否存在违反
税收法律法规等情形，是否构成重大违法违规；
（3）合伙企业股东的相关基本信息；
（4）发行人股东与发行人实际控制人、董监高、主要客户、供应商及主要
股东、本次发行中介机构相关人员是否存在关联关系、代持关系、对赌协议或
其他利益安排；
（5）发行人未将 2017 年聂娟、科源同创、械字号投资增资行为作为股份
支付处理的原因，是否符合《企业会计准则》规定；
（6）发行人股东及其关联方持股的锁定、减持等承诺是否符合监管要求。
3-3-1-3
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
【核查程序】
本所律师执行了包括但不限于下列核查程序：
1、查阅了发行人提供的工商底档资料，报告期内历次增资和股权转让的协
议、相关款项支付凭证、验资报告，发行人股东填写的《调查表》；访谈了相关
股东；
2、查阅了实际控制人聂娟的税收完税证明，取得了国家税务总局长沙市雨
花区税务局出具的关于实际控制人张敏以 1 元/出资额转让股权无需缴纳个人所
得税的《确认函》；
3、取得了国家税务总局长沙市雨花区税务局经开税务分局的关于同意延期
缴纳个人所得税的确认和合规证明；查阅了相关税收政策文件；
4、就发行人历次分红情况问题访谈了发行人财务负责人、实际控制人；查
阅了审计报告、2019 年年度股东大会的议案和决议；
5、查阅了发行人代扣代缴个人所得税的银行回单及自然人股东缴纳个人所
得税的完税查询信息、国家税务总局长沙市雨花区税务局出具的科源同创合伙人
待实际取得分红时缴纳的说明；
6、查阅了发行人的《公司章程》，发行人合伙企业股东的营业执照、《合伙
协议》、检索了国家企业信用信息公示系统网站；
7、查阅了发行人董事、监事、高级管理人员提供的《调查表》；访谈了发行
人部分客户和供应商，取得了部分客户、供应商出具的关于不存在关联关系、代
持关系、对赌协议或其他利益安排的确认函；
8、查阅了报告期内发行人与投资者的对赌协议及对赌协议之解除协议；
9、查阅了《企业会计准则》关于股份支付的相关规定；
10、取得了发行人股东的股份锁定、减持相关承诺；查阅了《证券法》《中
国证监会关于进一步推进新股发行体制改革的意见》《上市公司股东、董监高减
3-3-1-4
持股份若干规定》等有关法律法规。
【问询回复】
（一）报告期内发行人历次增资和股权转让的背景、原因、履行程序的合
法合规性及定价公允性；增资及股权转让价款支付、资金来源等情况，是否已
实际支付，是否来源于发行人或实际控制人借款或者担保，是否履行相关程序；
相关股权变动是否双方真实意思表示，是否存在纠纷或潜在纠纷，是否存在委
托持股、信托持股、利益输送或其他利益安排
1、报告期内发行人历次增资和股权转让的背景、原因、履行程序的合法合
规性及定价公允性；增资及股权转让价款支付、资金来源等情况，是否已实际
支付，是否来源于发行人或实际控制人借款或者担保，是否履行相关程序
根据发行人提供的工商底档资料，报告期内历次增资和股权转让的协议、相
关款项支付凭证，发行人股东填写的《调查表》，并经本所律师访谈相关股东，
发行人历次增资和股权转让的背景、原因、履行程序的合法合规性及定价公允性，
增资及股权转让价款支付、资金来源等情况具体如下：
3-3-1-5
是否存来源于发
增资或股权转让背 增资或股权转 定价依据及公 是否支付
序号 事项 履行程序 资金来源 行人或实际控制
景及原因 让价格 允性 价款
人借款或担保
本次股权转让
2017 年 9 月，张 实际控制人由直接 已经公司股东会审议
为内部转让，
敏将其持有的部 持股变更为间接持 通过，转让双方已签订
1 元/出资额 实际控制人向 自有资金 是 否
分股权转让给械 股，持股方式多样 股权转让协议，并办理
其控制的企业
字号投资 化 工商变更登记手续
转让股权
实际控制人及
1
其控制的企
2017 年 9 月，聂 已经公司股东会审议
业、公司员工
娟、张志明、械字 为公司发展提供资 通过，相关方已签署增
1 元/出资额 向公司增资， 自有资金 是 否
号投资、科源同创 金 资协议，并办理工商变
其中公司员工
以现金增资 更登记手续
增资已作股份
支付处理
依据公司 2017
年度预测净利
已经公司股东会审议
2017 年 10 月，宁 润 5000 万元的
通过，相关方已签署增 11.7647 元/出
2 波怀格以现金增 看好公司未来发展 20 倍市盈率计 自有资金 是 否
资协议，并办理工商变 资额
资 算公司估值确
更登记手续
定，价格具有
公允性
已经公司股东会审议 以双方协商的
2019 年 1 月，湘
通过，相关方已签署增 15.29 元/出资 公司整体估值
3 潭鼎信以现金增 看好公司未来发展 自有资金 是 否
资协议，并办理工商变 额 约 13 亿元为基
资
更登记手续 础确定，对应
3-3-1-6
是否存来源于发
增资或股权转让背 增资或股权转 定价依据及公 是否支付
序号 事项 履行程序 资金来源 行人或实际控制
景及原因 让价格 允性 价款
人借款或担保
PE 倍数为 19，
价格具有公允
性
以双方协商的
2019 年 7 月，广
公司整体估值
州丹麓、湖南泊 已经公司股东会审议
约 13 亿元为基
富、湖南文旅、长 通过，相关方已签署增 15.29 元/出资
4 看好公司未来发展 础确定，对应 自有资金 是 否
沙鼎信、盐津控 资协议，并办理工商变 额
PE 倍数为 19，
股、胡红霞以现金 更登记手续
价格具有公允
增资
性
因本轮融资的融资
以双方协商的
总额已确定，长沙
公司整体估值
2019 年 7 月，聂 鼎信拟增加投资 已经公司股东会审议
约 13 亿元为基
娟将其持有的 70 额，为保证其他股 通过，相关方已签署股 15.29 元/出资
5 础确定，对应 自有资金 是 否
万股权转让给长 东股权比例不稀 权转让协议，并办理工 额
PE 倍数为 19，
沙鼎信 释，由实际控制人 商变更登记手续
价格具有公允
转让部分股权给长
性
沙鼎信
各发起人签署了发起
人协议，召开发起人会
2019 年 12 月，整
6 - 议暨第一次股东大会， 净资产出资 - 净资产 是 否
体变更
并取得工商主管部门
核准
3-3-1-7
据此，本所认为，报告期内发行人历次增资和股权转让履行了相应的程序，
合法合规，定价公允，增资及股权转让款已实际支付，资金来源于相关方自有
资金，不存在来源于发行人或实际控制人借款或担保的情形。
2、相关股权变动是否双方真实意思表示，是否存在纠纷或潜在纠纷，是否
存在委托持股、信托持股、利益输送或其他利益安排
根据相关股权变动方提供的《调查表》并经本所律师访谈相关股东，相关股
权变动为双方真实意思表示，不存在纠纷或潜在纠纷，不存在委托持股、信托持
股、利益输送或其他利益安排。
据此，本所认为，相关股权变动为双方真实意思表示，不存在纠纷或潜在
纠纷，不存在委托持股、信托持股、利益输送或其他利益安排。
（二）历次股权转让、增资、转增股本、利润分配及整体变更等过程中涉
及到的控股股东及实际控制人缴纳所得税、发行人代扣代缴情况，是否存在违
反税收法律法规等情形，是否构成重大违法违规
1、历次股权转让、增资、转增股本及整体变更等过程中控股股东及实际控
制人缴纳所得税情况
根据发行人提供的工商底档资料，发行人历次股权转让、增资及整体变更过
程中涉及到的控股股东及实际控制人缴纳所得税情况如下：
时间 事项 价格
张敏将其持有的可孚有限 1,990 万元出资中的
2017 年 9 月 1,208 万元转让给械字号投资；聂娟、械字号投 1 元/出资额
资、科源同创以现金增资入股发行人
聂娟将其持有的可孚有限 70 万元出资额转让给
2019 年 7 月 15.29 元/出资额
长沙鼎信
折股比例为
2019 年 12 月 可孚有限整体变更为股份有限公司
1：0.2179
除整体变更涉及转增股本外，报告期内发行人不存在其他转增股本的情形。
（1）2017 年 9 月，张敏将其股权转让给械字号投资及增资
2017 年 9 月，张敏将其持有的可孚有限 1,990 万元出资中的 1,208 万元转让
3-3-1-8
给械字号投资，转让价格为 1 元/出资额。本次股权转让为同一控制下股权转让，
系实际控制人持有的发行人部分股权由直接持股变更为间接持股，转让价格为 1
元/出资额，转让方张敏无财产转让所得，不涉及个人所得税缴纳义务。2020 年
9 月，国家税务总局长沙市雨花区税务局出具《确认函》，张敏本次股权转让实
质为同一控制下股权转让，张敏未实际取得相关收益，确认张敏无需就上述股权
转让缴纳个人所得税。
同时，聂娟、械字号投资、科源同创以现金增资入股发行人，价格为 1 元/
出资额，发行人实际控制人张敏、聂娟及控股股东械字号投资无需就本次增资缴
纳所得税。
（2）2019 年 7 月，聂娟将其股权转让给长沙鼎信
2019 年 7 月，聂娟与长沙鼎信签署《股份转让协议》，聂娟将其持有的可孚
有限 70 万元出资额转让给长沙鼎信，协议约定的转让价格为 15.29 元/出资额，
转让对价合计 1,070.3 万元，扣除股权原值 70 万元，聂娟本次股权转让所得
1,000.3 万元，按照《股权转让所得个人所得税管理办法（试行）》（2014 年第 67
号）规定的 20%税率计算应缴纳个人所得税 200.06 万元。根据聂娟提供的税收
完税证明，聂娟已就本次股权转让的溢价所得缴纳个人所得税。
（3）2019 年 12 月，可孚有限整体变更为股份有限公司
2019 年 12 月 25 日，可孚有限召开临时股东会，全体股东同意作为发起人，
以可孚有限截至 2019 年 10 月 31 日经审计的账面净资产（母公司）55,069.67 万
元为基数按照 1：0.2179 的比例折合股份有限公司股本 12,000 万股。
本次整体变更前发行人注册资本为 10,069.60 万元，整体变更后股份公司股
本为 12,000 万元，发起人以所有者权益按比例合计转增股本 1,930.40 万元，根
据国家税务总局核发的《关于股权奖励和转增股本个人所得税征管问题的公告》
（2015 年第 80 号）的相关规定，自然人股东需就未分配利润、盈余公积、资本
公积转增股本所得缴纳个人所得税，纳税人可分期缴纳个人所得税。2020 年 6
月，国家税务总局长沙市雨花区税务局经开税务分局出具确认函，同意可孚有限
整体变更时涉及的个人所得税申请延期缴纳，待 2025 年 12 月一次性缴纳。故实
3-3-1-9
际控制人张敏、聂娟整体变更时涉及的个人所得税可延期缴纳。
根据《国家税务总局关于贯彻落实企业所得税法若干税收问题的通知》（国
税函[2010]79 号）规定，“被投资企业将股权（票）溢价所形成的资本公积转为
股本的，不作为投资方企业的股息、红利收入”；《企业所得税法》第 26 条规定，
“企业的下列收入为免税收入：……（二）符合条件的居民企业之间的股息、红
利等权益性投资收益”。据此，控股股东械字号投资无需就发行人整体变更涉及
的转增股本事项缴纳企业所得税。
2、报告期内，历次利润分配过程中涉及到的控股股东及实际控制人缴纳所
得税、发行人代扣代缴情况
根据立信出具的《审计报告》，并经本所律师访谈公司财务负责人、实际控
制人，报告期内，发行人利润分配情况如下：
2020 年 6 月，发行人 2019 年年度股东大会审议通过《关于公司利润分配方
案的议案》，发行人以现有股本 12,000 万股为基数，向全体股东每 10 股派发现
金 股 利 2.00 元。 经测算，自然人股东就本次分红需缴纳的个人所得税为
765,647.08 元。根据发行人提供的代扣代缴银行回单及自然人股东个税缴纳查询
信息，发行人已就本次利润分配涉及的自然人股东应缴纳个人所得税履行了代扣
代缴义务。
另经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，科源同创取得本次利润
分配后尚未进行再分配，因科源同创取得的投资收益尚未分配给合伙人，实际控
制人张敏、聂娟暂未缴纳个人所得税。2020 年 9 月，国家税务总局长沙市雨花
区税务局出具说明，同意科源同创合伙人待实际取得分红时按合伙份额申报缴纳
个人所得税。
根据《企业所得税法》第 26 条规定，“企业的下列收入为免税收入：……（二）
符合条件的居民企业之间的股息、红利等权益性投资收益”。据此，控股股东械
字号投资无需就取得的分红缴纳企业所得税。
此外，2020 年 3 月、7 月，国家税务总局长沙市雨花区税务局经开税务分局
出具《证明》，自 2017 年 1 月 1 日以来，可孚医疗能够遵守国家和地方各项税收
3-3-1-10
法律、法规和规范性文件的规定，依法按时申报且已足额缴纳各项应缴税款，暂
未发现拖欠、漏缴或偷逃税款以及其他违反税收法律、法规和规范性文件的情形，
亦不存在因税务问题而受到行政处罚的情形。
综上，本所认为，发行人历次股权转让、增资、转增股本及整体变更过程
中涉及到的控股股东及实际控制人缴税的，控股股东、实际控制人已依法缴纳
个人所得税或取得税务主管部门延期缴纳的确认或根据相关规定无需缴纳，就
利润分配，发行人已及时履行代扣代缴义务，不存在违反税收法律法规等情形。
（三）合伙企业股东的相关基本信息
根据发行人提供的公司章程，并经本所律师检索国家企业信用信息公示系统，
发行人合伙企业股东包括科源同创、宁波怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南文旅、
湖南泊富，截至本补充法律意见书出具日，该等股东相关基本信息如下：
1、科源同创
科源同创成立于 2017 年 9 月 6 日，现持有长沙市工商局雨花分局核发的统
一社会信用代码为 91430111MA4M3AEFX8 的《营业执照》：企业类型为有限合
伙企业，主要经营场所为长沙市雨花区振华路 199 号湖南环保科技产业园创业中
心 101(545)，执行事务合伙人为张敏，经营范围为企业管理咨询服务。(依法须
经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。科源同创实际控制人为
张敏、聂娟。
根据科源同创的合伙协议，截至本补充法律意见书出具日，其合伙人及其出
资情况如下：
序号 合伙人姓名 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
1 张敏 普通合伙人 50.00 5.00
2 聂娟 有限合伙人 550.00 55.00
3 张志明 有限合伙人 400.00 40.00
合计 1,000.00 100
2、宁波怀格
宁波怀格成立于 2017 年 7 月 20 日，现持有宁波市北仑区市场监督管理局核
3-3-1-11
发的统一社会信用代码为 91330206MA292PK565《营业执照》：类型为有限合伙
企业，主要经营场所为浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 A 区
C0052，执行事务合伙人为宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）（委派
代表：方圣石），经营范围为股权投资及相关咨询服务。(未经金融等监管部门批
准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等金融业务) (依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
根据宁波怀格的合伙协议，截至本补充法律意见书出具日，其合伙人及其出
资情况如下：
序号 合伙人名称/姓名 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
宁波怀格健康投资管理合伙
1 普通合伙人 400.00 1.07
企业（有限合伙）
珠海康德莱医疗产业投资有
2 有限合伙人 9,000.00 24.00
限公司
3 杭州工商信托股份有限公司 有限合伙人 4,000.00 10.67
4 王锴 有限合伙人 3,850.00 10.27
5 姚杰 有限合伙人 3,200.00 8.53
6 胡志荣 有限合伙人 3,000.00 8.00
7 国元创新投资有限公司 有限合伙人 2,000.00 5.33
8 定立中 有限合伙人 1,600.00 4.27
9 胡国祥 有限合伙人 1,200.00 3.20
10 欧兰婷 有限合伙人 1,000.00 2.67
11 秦小滟 有限合伙人 1,000.00 2.67
12 韩雪 有限合伙人 1,000.00 2.67
13 郑赛格 有限合伙人 1,000.00 2.67
14 郑清 有限合伙人 700.00 1.87
15 孙建锋 有限合伙人 600.00 1.60
16 曹晟 有限合伙人 500.00 1.33
17 顾玮 有限合伙人 500.00 1.33
18 智文艳 有限合伙人 500.00 1.33
3-3-1-12
19 金雪娣 有限合伙人 500.00 1.33
20 薛妹凤 有限合伙人 500.00 1.33
21 赵尧林 有限合伙人 500.00 1.33
22 宋浩 有限合伙人 300.00 0.80
23 郭翔 有限合伙人 300.00 0.80
24 何永清 有限合伙人 200.00 0.53
25 水华 有限合伙人 150.00 0.40
合计 37,500.00 100
截至本补充法律意见书出具日，宁波怀格普通合伙人宁波怀格健康投资管理
合伙企业（有限合伙）的基本情况如下：
企业名称 宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）
统一社会信用代码 91330206MA2901WL7C
执行事务合伙人 王锴
住所 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 A 区 C0156
企业类型 有限合伙企业
投资管理、资产管理。(未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、
经营范围 融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等金融业务)(依法须经批准
的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
成立日期 2017-04-12
营业期限 2017-04-12 至 2027-04-11
合伙人姓名 合伙人性质 出资额（万元） 出资比例（%）
王锴 普通合伙人 10.00 1.00
赵威 有限合伙人 850.00 85.00
合伙人结构
定立中 有限合伙人 50.00 5.00
方圣石 有限合伙人 50.00 5.00
杜江波 有限合伙人 40.00 4.00
根据宁波怀格的书面确认，宁波怀格普通合伙人宁波怀格健康投资管理合伙
企业（有限合伙）的实际控制人为王锴。
3、湘潭鼎信
3-3-1-13
湘潭鼎信成立于 2018 年 12 月 11 日，现持有湘潭市市场监督管理局核发的
统一社会信用代码为 91430300MA4Q61B46Y 的《营业执照》：企业类型为有限
合伙企业，主要经营场所为湖南湘潭市昭山两型产业发展中心西附楼三楼 308-2，
执行事务合伙人为湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司（委派代表：刘锐），经
营业务范围为从事非上市类股权投资活动及相关咨询服务(不得从事吸收公众存
款或变相吸收公众存款、发放货款等金融业务)(依法须经批准的项目,经相关部门
批准后方可开展经营活动)。
根据湘潭鼎信合伙协议，截至本补充法律意见书出具日，其合伙人及其出资
情况如下：
序号 合伙人名称/姓名 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
湖南鼎信泰和股权投资管理有限
1 普通合伙人 250.00 3.68
公司
湘潭产兴私募股权基金管理有限
2 普通合伙人 100.00 1.47
责任公司
3 湖南健康产业园投资有限公司 有限合伙人 3,000.00 44.18
4 湘潭股权投资有限公司 有限合伙人 2,900.00 42.71
5 湖南中洁新源环境科技有限公司 有限合伙人 200.00 2.95
6 戴智勇 有限合伙人 140.00 2.06
7 李昕 有限合伙人 100.00 1.47
8 谢成昆 有限合伙人 100.00 1.47
合计 6,790.00 100
截至本补充法律意见书出具日，湘潭鼎信执行事务合伙人为湖南鼎信泰和股
权投资管理有限公司，该公司的基本情况如下：
企业名称 湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司
统一社会信用代码 9143010059756836XW
法定代表人 刘锐
住所 长沙高新开发区岳麓西大道 588 号芯城科技园 4 栋 304G 房
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
经营范围 股权投资管理；以自有资金进行股权投资；投资咨询服务(以上经营范
3-3-1-14
围不得从事吸收存款、集资收款、受托贷款、发放贷款等国家金融监
管及财政信用业务)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开
展经营活动)
成立日期 2012-06-07
营业期限 2012-06-07 至 2042-06-06
股东姓名/名称 出资额（万元） 出资比例（%）
黄飙 390.00 39.00
蒋兮 210.00 21.00
陈金华 130.00 13.00
刘锐 110.00 11.00
股权结构 陈楚雯 60.00 6.00
李庆九 50.00 5.00
王安祺 20.00 2.00
李铁俊 10.00 1.00
王力 10.00 1.00
何凡 10.00 1.00
根据湘潭鼎信的书面确认，湘潭鼎信执行事务合伙人湖南鼎信泰和股权投资
管理有限公司的实际控制人为黄飙。
4、广州丹麓
广州丹麓成立于 2018 年 4 月 26 日，现持有广州市南沙经济技术开发区行政
审批局核发的统一社会信用代码为 91440101MA5ATYKF6E 的《营业执照》：企
业类型为有限合伙企业，主要经营场所为广州市南沙区珠江街南江二路 6 号自编
1 栋 2083 号(仅限办公)，执行事务合伙人为广州丹麓股权投资管理有限公司（委
派代表：陆勤超），经营范围为创业投资咨询业务；创业投资；项目投资(不含许
可经营项目,法律法规禁止经营的项目不得经营)；投资咨询服务(依法须经批准的
项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
根据广州丹麓的合伙协议，截至本补充法律意见书出具日，其合伙人及其出
资情况如下：
序号 合伙人名称/姓名 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
3-3-1-15
1 广州丹麓股权投资管理有限公司 普通合伙人 1,000.00 1.98
广州丹麓创业投资合伙企业（有限
2 普通合伙人 250.00 0.50
合伙）
星界新经济股权投资基金（深圳）
3 有限合伙人 8,400.00 16.63
合伙企业（有限合伙）
4 汤臣倍健股份有限公司 有限合伙人 6,000.00 11.88
国投创合国家新兴产业创业投资
5 有限合伙人 6,000.00 11.88
引导基金（有限合伙）
广州南沙产业投资基金管理有限
6 有限合伙人 5,000.00 9.90
公司
青岛淳文股权投资企业（有限合
7 有限合伙人 3,600.00 7.13
伙）
宁波梅山保税港区红杉泰信投资
8 有限合伙人 3,000.00 5.94
管理合伙企业（有限合伙）
江苏溧阳光控股权投资合伙企业
9 有限合伙人 3,000.00 5.94
（有限合伙）
湖南光控星宸股权投资合伙企业
10 有限合伙人 3,000.00 5.94
（有限合伙）
广州丹峰创业投资合伙企业（有限
11 有限合伙人 2,750.00 5.45
合伙）
广州市中小企业发展基金有限公
12 有限合伙人 2,450.00 4.85
司
13 广州温氏投资有限公司 有限合伙人 2,000.00 3.96
宁波大榭旭腾创股权投资合伙企
14 有限合伙人 2,000.00 3.96
业（有限合伙）
15 雷雯 有限合伙人 1,050.00 2.08
16 于淼 有限合伙人 1,000.00 1.98
合计 50,500.00 100
截至本补充法律意见书出具日，广州丹麓执行事务合伙人为广州丹麓股权投
资管理有限公司，该公司的基本情况如下：
企业名称 广州丹麓股权投资管理有限公司
统一社会信用代码 91440101MA5AMK7T10
法定代表人 陆勤超
住所 广州高新技术产业开发区科学大道 233 号 A10 栋自编 1101-46 号
3-3-1-16
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
受托管理股权投资基金；股权投资管理(依法须经批准的项目,经相关部
经营范围
门批准后方可开展经营活动)
成立日期 2017-12-08
营业期限 长期
股东姓名/名称 出资额（万元） 出资比例（%）
陆勤超 666.67 60.00
股权结构 苏震波 333.33 30.00
上海丹麓医疗科技中心（有限合
111.11 10.00
伙）
根据广州丹麓的书面确认，广州丹麓执行事务合伙人广州丹麓股权投资管理
有限公司的实际控制人为陆勤超。
5、湖南文旅
湖南文旅成立于 2010 年 12 月 21 日，现持有长沙市市场监督管理局核发的
统一社会信用代码为 91430100565948464D 的《营业执照》：企业类型为有限合
伙企业，主要经营场所为湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道滨江路 188 号湘江基金
小镇 13#栋 3 层(集群注册)，执行事务合伙人为湖南达晨文化旅游创业投资管理
有限公司（委派代表：刘昼），经营范围为以自有资产进行股权投资、创业投资,
投资咨询服务(不得从事吸收存款、集资收款、受托贷款、发放贷款等国家金融
监管及财政信用业务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活
动)。
根据湖南文旅的合伙协议，截至本补充法律意见书出具日，其合伙人及其出
资情况如下：
序号 合伙人名称 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
湖南达晨文化旅游创业投资管理
1 普通合伙人 2,230.00 1.02
有限公司
2 湖南高新创业投资集团有限公司 有限合伙人 59,500.00 27.14
3 湖南电广传媒股份有限公司 有限合伙人 59,000.00 26.91
4 湖南出版投资控股集团有限公司 有限合伙人 23,500.00 10.72
5 长沙先导产业投资有限公司 有限合伙人 23,500.00 10.72
3-3-1-17
6 湖南广播电视台 有限合伙人 15,000.00 6.84
7 湖南盛力投资有限责任公司 有限合伙人 14,000.00 6.39
湖南省文化旅游产业投资基金管
8 有限合伙人 10,000.00 4.56
理中心
9 湖南日报报业集团有限公司 有限合伙人 5,500.00 2.51
10 湖南省煤业集团有限公司 有限合伙人 3,000.00 1.37
11 湖南省旅游局导游服务中心 有限合伙人 3,000.00 1.37
12 湖南省博物馆 有限合伙人 1,000.00 0.46
合计 219,230.00 100
截至本补充法律意见书出具日，湖南文旅普通合伙人湖南达晨文化旅游创业
投资管理有限公司的基本情况如下：
企业名称 湖南达晨文化旅游创业投资管理有限公司
统一社会信用代码 914301005635233904
法定代表人 刘昼
湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道滨江路 188 号湘江基金小镇 13#栋 3
住所
层(集群注册)
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
以自有资产进行创业投资及投资咨询(不得从事吸收存款、集资收款、
受托贷款、发放贷款等国家金融监管及财政信用业务)；为创业企业提
经营范围
供创业管理服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经
营活动)
成立日期 2010-10-21
营业期限 2010-10-21 至 2030-10-20
股东姓名/名称 出资额（万元） 出资比例（%）
深圳市达晨财智创业投资管理有
1,800.00 60.00
限公司
湖南高新创业投资集团有限公司 900.00 30.00
股权结构
刘昼 90.00 3.00
齐慎 75.00 2.50
胡德华 75.00 2.50
肖冰 60.00 2.00
根据湖南文旅的书面确认，湖南文旅普通合伙人湖南达晨文化旅游创业投资
3-3-1-18
管理有限公司的实际控制人为湖南省国有文化资产监督管理委员会。
6、长沙鼎信
长沙鼎信成立于 2019 年 5 月 13 日，现持有长沙市雨花区市场监督管理局核
发的统一社会信用代码为 91430111MA4QG4GX82 的《营业执照》：企业类型为
有限合伙企业，主要经营场所为长沙市雨花区振华路 199 号湖南环保科技产业园
创新中心 101 号，执行事务合伙人为湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司（委派
代表：刘锐），经营范围为从事非上市类股权投资活动及相关咨询服务（不得从
事吸收公众存款或变相吸收公众存款、发放贷款等金融业务）（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
根据长沙鼎信合伙协议，截至本补充法律意见书出具日，其合伙人及其出资
情况如下：
序号 合伙人名称/姓名 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
湖南鼎信泰和股权投资管
1 普通合伙人 120.00 3.48
理有限公司
长沙雨花经开创新投资有
2 有限合伙人 1,500.00 43.48
限公司
长沙经济技术开发区东方
3 有限合伙人 700.00 20.29
产业投资有限公司
4 龙文选 有限合伙人 210.00 6.09
5 胡赞兵 有限合伙人 200.00 5.80
6 龚超 有限合伙人 200.00 5.80
7 蒋昕 有限合伙人 200.00 5.80
8 刘素常 有限合伙人 120.00 3.48
9 李金波 有限合伙人 100.00 2.90
10 吕阳 有限合伙人 100.00 2.90
合计 3,450.00 100
截至本补充法律意见书出具日，长沙鼎信普通合伙人湖南鼎信泰和股权投资
管理有限公司的基本情况详见“3、湘潭鼎信”。
根据长沙鼎信的书面确认，长沙鼎信普通合伙人湖南鼎信泰和股权投资管理
3-3-1-19
有限公司的实际控制人为黄飙。
7、湖南泊富
湖南泊富成立于 2016 年 1 月 4 日，现持有长沙市市场监督管理局核发的统
一社会信用代码为 91430100MA4L2EPD8W 的《营业执照》：企业类型为有限合
伙企业，主要经营场所为湖南省长沙市开福区清水塘营盘东路 38 号 12 栋 2 楼，
执行事务合伙人为湖南泊富基金管理有限公司（委派代表：李峥砺），经营范围
为以自有资产进行股权投资、项目投资、文化旅游产业投资、影院投资、公园投
资、养老院投资，投资管理，受托管理股权投资基金（以上经营范围不得从事吸
收存款、集资收款、受托贷款、发放贷款等国家金融监管及财政信用业务）（依
法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
根据湖南泊富的合伙协议，截至本补充法律意见书出具日，其合伙人及其出
资情况如下：
序号 合伙人名称 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
1 湖南泊富基金管理有限公司 普通合伙人 1,000.00 2.44
中南出版传媒集团股份有限
2 有限合伙人 40,000.00 97.56
公司
合计 41,000.00 100
截至本补充法律意见书出具日，湖南泊富普通合伙人湖南泊富基金管理有限
公司的基本情况如下：
企业名称 湖南泊富基金管理有限公司
统一社会信用代码 91430000MA4L28H63K
法定代表人 李峥砺
住所 长沙市开福区营盘东路 38 号
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
私募基金管理；以自有资产进行股权投资、创业投资,投资管理(不得从
事吸收存款、集资收款、受托贷款、发行票据、发放贷款等国家金融
经营范围
监管及财政信用业务)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可
开展经营活动)
成立日期 2015-12-18
营业期限 2015-12-18 至 无固定期限
3-3-1-20
股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
股权结构
中南出版传媒集团股份有限公司 5,000 100
根据湖南泊富的书面确认，湖南泊富普通合伙人湖南泊富基金管理有限公司
的实际控制人为湖南省人民政府。
（四）发行人股东与发行人实际控制人、董监高、主要客户、供应商及主
要股东、本次发行中介机构相关人员是否存在关联关系、代持关系、对赌协议
或其他利益安排
1、发行人股东与发行人实际控制人、董监高、主要客户、供应商1及主要股
东、本次发行中介机构相关人员是否存在关联关系、代持关系或其他利益安排
根据发行人股东、董监高的调查表，并经访谈主要客户、供应商及出具的确
认函，发行人股东中：
（1）股东张敏、聂娟为发行人实际控制人，其中张敏为发行人董事长兼总
裁，聂娟为副董事长；张敏及聂娟合计持有发行人控股股东械字号投资 100%股
权，张敏为械字号投资的执行董事、聂娟为械字号投资的总经理；张敏为股东科
源同创的执行事务合伙人、普通合伙人并持有其 5%的出资额，聂娟为股东科源
同创的有限合伙人并持有其 55%的出资额。
（2）股东张志明为发行人董事、常务副总裁，同时持有另一股东科源同创
的有限合伙人，并持有其 40%出资额；
（3）股东胡红霞为发行人副总裁左汗青母亲的姐妹；
（4）发行人监事周晓军为股东湖南文旅普通合伙人湖南达晨文化旅游创业
投资管理有限公司的董事，同时，周晓军直接持有深圳市财智创享咨询服务合伙
企业（有限合伙）0.8686%的出资额，深圳市财智创享咨询服务合伙企业系湖南
文旅股东湖南达晨文化旅游创业投资管理有限公司之股东深圳市达晨财智创业
投资管理有限公司之股东；董事方圣石为股东宁波怀格普通合伙人宁波怀格健康
投资管理合伙企业（有限合伙）的有限合伙人，持有该企业 5%的份额，并担任
该企业项目管理总监。
1
本补充法律意见书所称主要客户、供应商指报告期内发行人前二十大客户和前二十大供应商。
3-3-1-21
（5）股东宁波怀格持有发行人主要供应商吉芮医疗器械(上海)有限公司 19%
股权；宁波怀格与发行人供应商上海康德莱企业发展集团股份有限公司（含其子
公司）（603987.SH）及其关联方上海康德莱控股集团有限公司、珠海康德莱医疗
产业投资有限公司之间的关系，详见本补充法律意见书之“三、关于关联方及关
联交易/（四）/1、宁波怀格、宁波怀格医疗投资管理有限公司、宁波怀格健康投
资管理合伙企业（有限合伙）、珠海康德莱医疗产业投资有限公司、上海康德莱
医疗器械股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司之间的关联关系”。
发行人股东宁波怀格，为专业从事医疗领域投资的投资机构，其对外募集资
金，或持有医疗器械类企业的股权，系其正常的投融资行为。发行人与吉芮医疗
器械（上海）有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司之间的交易，定
价公允，不存在利益输送或其他利益安排的情形。
除上述情形外，发行人股东与发行人实际控制人、董监高、主要客户、供应
商及其主要股东、本次发行中介机构相关人员不存在关联关系、代持关系或其他
利益安排。
2、发行人股东与发行人实际控制人之间的对赌协议
经本所律师核查，发行人在引入宁波怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、
湖南文旅、长沙鼎信、盐津控股等投资方时，发行人及其控股股东、实际控制人
等与上述投资方签署了相关补充协议（以下简称“对赌协议”），约定了业绩承诺、
回购、清算分配权等特殊权利义务条款。
（1）对赌解除情况
截至本补充法律意见书出具日，发行人控股股东、实际控制人等与上述投资
方签署了对赌协议之终止协议，相关终止条款约定情况如下：
投资方 解除条款 解除时间
1、各方同意终止对赌协议，如发行人未达到对赌协议约定的承
诺业绩，投资方同意免除发行人及其控股股东、实际控制人的
估值调整义务；
2、各方目前不存在且将来亦不会就业绩承诺、股份回购及其他
宁波怀格 特殊承诺与保证等事宜以其他协议或类似文书形式另做安排； 2020 年 6 月
投资方确保不会就业绩承诺、股份回购及其他特殊承诺与保证
等事宜向发行人及其控股股东、实际控制人主张任何权益；
3、若公司终止或放弃上市计划，或者公司上市申请被否决，或
者公司上市申报材料被撤回，则除对赌协议中的“业绩承诺与
3-3-1-22
估值调整”相关条款不再恢复外，其余条款自行恢复。
1、各方同意终止对赌协议；
湘潭鼎信、
2、各方目前不存在且将来亦不会就业绩承诺、股份回购及其他
广州丹麓、
特殊承诺与保证等事宜以其他协议或类似文书形式另做安排；
湖南泊富、
投资方确保不会就业绩承诺、股份回购及其他特殊承诺与保证 2020 年 6 月
湖南文旅、
向发行人及其控股股东、实际控制人主张任何权益；
长沙鼎信、
3、若公司中止或放弃上市计划，或者公司上市申请被否决，或
盐津控股
者公司上市申报材料被撤回，则补充协议的效力即自行恢复。
（2）对赌触发情况
经本所律师核查，对赌协议存续期间，发行人及其控股股东、实际控制人与
投资人宁波怀格的业绩承诺条款已触发，但根据各方签署的对赌协议之终止协议，
如发行人未达到对赌协议约定的承诺业绩，宁波怀格同意免除发行人及其控股股
东、实际控制人的估值调整义务。
（3）对赌协议解除对本次发行上市的影响
根据各方签署的对赌协议之终止协议，各方签署的对赌协议均已终止，发行
人不再作为协议中的责任承担方，不再为对赌协议的当事人，不存在导致公司控
制权变化的情形，对赌协议未与发行人市值条件挂钩。对赌条款仅在发行人不能
成功上市时恢复，如发行人成功实现上市，则对赌条款的终止不可恢复，不会对
发行人持续经营能力或投资者产生严重影响。
据此，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，上述对赌协议已终止，发
行人与投资者不存在正在执行的对赌协议或者其他类似安排，且相关投资人已豁
免承诺人的义务，本次发行上市审核过程不会触发未成功上市恢复条款，涉及未
成功上市的相关特殊安排不影响发行人本次发行的实质条件，不构成本次发行的
实质障碍。
综上，本所认为，除已披露的情形外，发行人股东与发行人实际控制人、
董监高、主要客户、供应商及主要股东、本次发行中介机构相关人员不存在关
联关系、代持关系或其他利益安排；截至本补充法律意见书出具日，上述对赌
协议已终止，发行人与投资者不存在正在执行的对赌协议或者其他类似安排，
且相关投资人已豁免承诺人的义务，本次发行上市审核过程不会触发未成功上
市恢复条款，涉及未成功上市的相关特殊安排不影响发行人本次发行的实质条
件，不构成本次发行的实质障碍。
3-3-1-23
（五）发行人未将 2017 年聂娟、科源同创、械字号投资增资行为作为股份
支付处理的原因，是否符合《企业会计准则》规定
1、可孚有限设立时及 2017 年 9 月增资后股权情况
（1）可孚有限设立时的股权结构如下：
序号 股东姓名 出资额（万元） 出资比例（%）
1 张敏 190.00 95.00
2 张志明 8.00 4.00
3 曾子云 2.00 1.00
合计 200.00 100
（2）2016 年 12 月，可孚有限股东会审议通过：同意张志明将其持有的可
孚有限 8 万元出资转让给聂娟，曾子云将其持有的可孚有限 2 万元出资转让给聂
娟；同意公司注册资本由 200 万元增加到 2,000 万元，增加的 1,800 万元由张敏
认缴。本次增资及股权转让后，可孚有限的股权结构如下：
序号 股东姓名 出资额（万元） 出资比例（%）
1 张敏 1,990.00 99.50
2 聂娟 10.00 0.50
合计 2,000.00 100
（3）2017 年 9 月，可孚有限股东会审议通过：同意张敏将其持有的可孚有
限 1,990 万元出资中的 1,208 万元转让给械字号投资；同意公司注册资本由 2,000
万元增加至 7,820 万元，其中聂娟出资 285 万元、张志明出资 469.2 万元、科源
同创出资 782 万元，械字号投资出资 4,283.8 万元。本次增资及股权转让后，可
孚有限的股权结构如下：
序号 股东姓名/名称 出资额（万元） 出资比例（%）
1 械字号投资 5,491.80 70.23
2 张敏 782.00 10.00
3 科源同创 782.00 10.00
4 张志明 469.20 6.00
5 聂娟 295.00 3.77
合计 7,820.00 100
3-3-1-24
上述股东中，械字号投资为实际控制人张敏、聂娟共同出资设立的公司，合
计持股 100%，科源同创为张敏、聂娟、张志明共同出资设立的合伙企业，合计
持有 100%份额。
2、未将 2017 年聂娟、科源同创、械字号投资增资行为作为股份支付处理
的原因，是否符合《企业会计准则》规定
2017 年 9 月，可孚有限增资及股权转让完成后，实际控制人张敏、聂娟通
过械字号投资间接持有发行人 70.23%股权，通过科源同创间接持有发行人 6%股
权，张敏与聂娟直接和间接合计持有可孚有限 90%股权，而张敏、聂娟在发行人
设立时持有发行人 95%股权（后因股权短暂调整，张敏、聂娟于 2016 年 12 月至
2017 年 9 月合计持有发行人 100%股权）。张敏、聂娟通过械字号投资与科源同
创间接获得的可孚有限股权比例低于张敏、聂娟原持有的可孚有限比例，不存在
通过械字号投资和科源同创而获得超过其原持股比例的新增股份，其所享有的公
司权益持股比例因股权稀释而有所降低，不存在以低价新增股份换取张敏、聂娟
服务的情形，不构成股份支付，故未将 2017 年聂娟、科源同创、械字号投资增
资行为作为股份支付处理，符合《企业会计准则》规定。
综上，本所认为，发行人未将 2017 年聂娟、科源同创、械字号投资增资行
为作为股份支付处理具有合理性，符合《企业会计准则》规定。
（六）发行人股东及其关联方持股的锁定、减持等承诺是否符合监管要求
根据发行人股东出具的股份锁定及减持承诺，发行人股东的股份锁定及减持
承诺情况如下：
1、股份锁定承诺
（1）控股股东械字号投资关于股份锁定的承诺
作为发行人控股股东械字号投资承诺：自发行人股票上市之日起 36 个月内，
不转让或者委托他人管理本承诺人直接及间接持有的发行人首次公开发行股票
前已发行的股份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购该部分股份。自
锁定期届满之日起两年内，若本承诺人通过任何途径或手段减持首发前股份，则
减持价格应不低于发行人首次公开发行股票的发行价；发行人上市后 6 个月内如
3-3-1-25
果股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末（如该
日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本承诺人持有发
行人股票的锁定期限自动延长至少 6 个月；若发行人在 6 个月期间内已发生派息、
送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票经调整
后的价格。
（2）实际控制人张敏、聂娟关于股份锁定的承诺
作为发行人实际控制人张敏、聂娟承诺：自发行人股票上市之日起 36 个月
内，及本承诺人担任董事或发行人高级管理人员离职后 6 个月内，不转让或者
委托他人管理本承诺人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的
股份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购该部分股份。自锁定期届满
之日起两年内，若本承诺人通过任何途径或手段减持首发前股份，则减持价格应
不低于发行人首次公开发行股票的发行价；发行人上市后 6 个月内如果股票连续
20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末（如该日不是交易
日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本承诺人持有发行人股票的
锁定期限自动延长至少 6 个月；若发行人在 6 个月期间内已发生派息、送股、资
本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票经调整后的价格。
同时作为发行人董事、高级管理人员张敏、聂娟承诺：在担任董事、高级管
理人员期间以及本承诺人就任时确定的任期内及任期届满后 6 个月内，每年转让
股份数不超过本承诺人持有的发行人股份总数的 25%，离职后半年内不转让本承
诺人持有的发行人股份。
（3）实际控制人控制的企业关于股份锁定的承诺
作为发行人实际控制人控制的企业科源同创承诺：自发行人股票上市之日起
36 个月内，不转让或者委托他人管理本承诺人直接或间接持有的发行人首次公
开发行股票前已发行的股份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购该部
分股份。自锁定期届满之日起两年内，若本承诺人通过任何途径或手段减持首发
前股份，则减持价格应不低于发行人首次公开发行股票的发行价；发行人上市后
6 个月内如果股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月
期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本承
3-3-1-26
诺人持有发行人股票的锁定期限自动延长至少 6 个月；若发行人在 6 个月期间内
已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行
人股票经调整后的价格。
（4）担任董事、监事、高级管理人员的股东关于股份锁定的承诺
担任发行人董事、高级管理人员的股东张志明承诺：自发行人股票上市之日
起 12 个月内，及本承诺人担任董事、高级管理人员离职后 6 个月内，不转让或
者委托他人管理本承诺人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行
的股份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购该部分股份。自锁定期届
满之日起两年内，若本承诺人通过任何途径或手段减持首发前股份，则减持价格
应不低于发行人首次公开发行股票的发行价；发行人上市后 6 个月内如果股票连
续 20 个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后 6 个月期末（如该日不是交
易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本承诺人持有发行人股票
的锁定期限自动延长至少 6 个月；若发行人在 6 个月期间内已发生派息、送股、
资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指发行人股票经调整后的价
格。
同时作为发行人董事、高级管理人员张志明承诺：在担任董事、高级管理人
员期间以及本承诺人就任时确定的任期内及任期届满后 6 个月内，每年转让股份
数不超过本承诺人持有的发行人股份总数的 25%，离职后半年内不转让本承诺人
持有的发行人股份。
担任发行人董事的间接股东方圣石承诺：本承诺人担任发行人董事期间以及
本承诺人就任时确定的任期内及任期届满后 6 个月内，每年转让股份数不超过本
承诺人持有的发行人股份总数的 25%，离职后半年内不转让本承诺人持有的发行
人股份。
担任发行人监事的间接股东周晓军承诺：本承诺人担任发行人监事期间以及
本承诺人就任时确定的任期内及任期届满后 6 个月内，每年转让股份数不超过本
承诺人持有的发行人股份总数的 25%，离职后半年内不转让本承诺人持有的发行
人股份。
3-3-1-27
（5）其他股东关于股份锁定的承诺
除上述股东外，发行人其他股东出具的股份锁定承诺如下：
发行人股东宁波怀格、广州丹麓、湘潭鼎信、湖南文旅、长沙鼎信、湖南泊
富、盐津控股、胡红霞承诺：自公司股票上市之日起 12 个月内，不转让或者委
托他人管理本承诺人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股
份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购该部分股份。
2、发行人持股 5%以上股东的减持承诺
（1）控股股东械字号投资承诺：
本承诺人拟长期持有发行人股票。如果在锁定期满后，本承诺人拟减持股票
的，将认真遵守中国证监会、证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股
票减持计划。自锁定期届满之日起两年内，若本承诺人通过任何途径或手段减持
本承诺人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，则减持价
格应不低于发行人首次公开发行股票的发行价；若在本承诺人减持发行人股票前，
发行人已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则发行价相应调
整为除权除息后的价格。
本承诺人减持发行人股份的方式应符合相关法律、法规、规范性文件的规定，
包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。如中
国证监会和/或证券交易所等监管部门对于上述股份减持安排有不同意见，同意
按照监管部门的意见对上述股份减持安排进行修订并予以执行。
（2）实际控制人张敏、聂娟承诺：
本承诺人拟长期持有发行人股票。如果在锁定期满后，本承诺人拟减持股票
的，将认真遵守中国证监会、证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股
票减持计划。自锁定期届满之日起两年内，若本承诺人通过任何途径或手段减持
本承诺人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，则减持价
格应不低于发行人首次公开发行股票的发行价；若在本承诺人减持发行人股票前，
发行人已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则发行价相应调
整为除权除息后的价格。
3-3-1-28
本承诺人减持发行人股份的方式应符合相关法律、法规、规范性文件的规定，
包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。如中
国证监会和/或证券交易所等监管部门对于上述股份减持安排有不同意见，同意
按照监管部门的意见对上述股份减持安排进行修订并予以执行。
（3）股东科源同创承诺：
本承诺人拟长期持有发行人股票。如果在锁定期满后，本承诺人拟减持股票
的，将认真遵守中国证监会、证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股
票减持计划。自锁定期届满之日起两年内，若本承诺人通过任何途径或手段减持
本承诺人直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份，则减持价
格应不低于发行人首次公开发行股票的发行价；若在本承诺人减持发行人股票前，
发行人已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则发行价相应调
整为除权除息后的价格。
本承诺人减持发行人股份的方式应符合相关法律、法规、规范性文件的规定，
包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。如中
国证监会和/或证券交易所等监管部门对于上述股份减持安排有不同意见，同意
按照监管部门的意见对上述股份减持安排进行修订并予以执行。
（4）股东张志明、宁波怀格、湘潭鼎信、长沙鼎信承诺：
本承诺人拟长期持有发行人股票。如果在锁定期满后，本承诺人拟减持股票
的，将认真遵守中国证监会、证券交易所关于股东减持的相关规定，审慎制定股
票减持计划。
本承诺人减持发行人股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定，包括
但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。如中国证
监会和/或证券交易所等监管部门对于上述股份减持安排有不同意见，同意按照
监管部门的意见对上述股份减持安排进行修订并予以执行。
综上，本所认为，上述股份锁定、减持等承诺符合《证券法》《中国证监会
关于进一步推进新股发行体制改革的意见》《上市公司股东、董监高减持股份若
干规定》等有关法律、法规及规范性文件的规定。
3-3-1-29
二、问题 2：关于同业竞争。招股说明书披露，实际控制人张敏、聂娟控制
的其他公司包括械字号投资和科源同创。械字号投资主要从事以企业自有资金
对医疗领域项目进行投资、投资管理、投资咨询，科源同创主要从事企业管理
咨询服务。
请发行人：
（1）披露械字号投资和科源同创的实际经营业务、经营的合法合规性、历
史沿革、资产、人员、业务和技术等方面与发行人的关系，是否与发行人存在
共同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料、为发行人提供外协的情形，是
否与发行人及其实际控制人、董监高、其他主要核心人员、主要客户、供应商
及主要股东之间存在资金、业务往来，是否存在关联交易非关联化、为发行人
承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形；
（2）结合上述情形、并逐条对照《审核问答》的相关要求，补充披露械字
号投资和科源同创对外投资的企业情况，分析发行人与上述企业是否存在对发
行人构成重大不利影响的同业竞争。
请保荐人、发行人律师就上述事项发表明确意见，并说明：
（1）发行人是否存在未披露的严重影响独立性的关联交易；
（2）分析认定不存在同业竞争关系时，是否已经审慎核查并完整地披露发
行人控股股东、实际控制人及其亲属直接或间接控制的全部企业；
（3）是否简单依据经营范围对同业竞争做出判断，是否仅以经营区域、细
分产品/服务、细分市场的不同来认定不构成同业竞争。
【核查程序】
本所律师执行了包括但不限于下列核查程序：
1、查阅了械字号投资与科源同创的营业执照、《调查表》并取得了械字号投
资与科源同创的书面确认；查阅了械字号投资、科源同创、发行人、实际控制人、
董监高的银行流水；
3-3-1-30
2、取得械字号投资与科源同创工商、税务主管部门出具的合规证明；
3、检索了国家企业信用信息公示系统、信用中国、中国市场监管行政处罚
文书网；
4、查阅了发行人、械字号投资、科源同创的工商底档资料；访谈了械字号
投资、科源同创的负责人；
5、查阅了发行人提供的不动产产权证书、专利权证书、商标证书、软件著
作权证书、房屋租赁协议；
6、查阅了发行人提供的员工花名册及发行人股东、董事调查表；
7、访谈了发行人部分客户和供应商，取得了部分客户和供应商出具的确认
函；
8、查阅了械字号投资、科源同创出具的《关于避免同业竞争的承诺》；
9、查阅了械字号投资、科源同创财务报表、银行流水；
10、查阅了立信出具的《审计报告》、关联交易有关协议、独立董事意见，
访谈了发行人财务负责人；查阅了发行人的销售明细、采购明细。
【问询回复】
（一）械字号投资和科源同创的实际经营业务、经营的合法合规性、历史
沿革、资产、人员、业务和技术等方面与发行人的关系，是否与发行人存在共
同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料、为发行人提供外协的情形，是否
与发行人及其实际控制人、董监高、其他主要核心人员、主要客户、供应商及
主要股东之间存在资金、业务往来，是否存在关联交易非关联化、为发行人承
担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形
1、械字号投资和科源同创的实际经营业务、经营的合法合规性
（1）根据械字号投资提供的营业执照、公司章程及出具的书面确认，截至
本补充法律意见书出具日，械字号投资的基本情况如下：
企业名称 长沙械字号医疗投资有限公司
3-3-1-31
统一社会信用代码 91430111MA4M3EUC8T
法定代表人 张敏
注册资本 10,000 万元
住所 长沙市雨花区振华路 199 号湖南环保科技产业园创业中心 101(546)室
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
以企业自有资金对医疗领域项目进行投资、投资管理、投资咨询(不得
从事吸收存款、集资收款、受托贷款、发放贷款等国家金融监管及财
经营范围
政信用业务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活
动)
主营业务 企业投资管理
股东姓名 出资额（万元） 出资比例（%）
股权结构 张敏 9,000.00 90.00
聂娟 1,000.00 10.00
截至本补充法律意见书出具日，械字号投资除持有发行人股份外，未再投资
其他企业，亦未开展经营活动。
根据械字号投资主管工商、税务部门出具的证明并经本所律师检索国家企业
信用信息公示系统、信用中国、中国市场监管行政处罚文书网，械字号投资不存
在经营方面违法违规受到行政处罚的情形。
（2）根据科源同创提供的营业执照、合伙协议及出具的书面确认，截至本
补充法律意见书出具日，科源同创的基本情况如下：
企业名称 长沙科源同创企业管理中心（有限合伙）
统一社会信用代码 91430111MA4M3AEFX8
执行事务合伙人 张敏
住所 长沙市雨花区振华路 199 号湖南环保科技产业园创业中心 101(545)
企业类型 有限合伙企业
企业管理咨询服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开
经营范围
展经营活动)
主营业务 企业管理咨询服务
合伙人姓名 合伙人性质 出资额（万元） 出资比例（%）
合伙人结构 张敏 普通合伙人 50.00 5.00
聂娟 有限合伙人 550.00 55.00
3-3-1-32
张志明 有限合伙人 400.00 40.00
截至本补充法律意见书出具日，科源同创除持有发行人股份外，未再投资其
他企业，亦未开展经营活动。
根据科源同创主管工商、税务部门出具的证明并经本所律师检索国家企业信
用信息公示系统、信用中国、中国市场监管行政处罚文书网，科源同创不存在经
营方面违法违规受到行政处罚的情形。
2、械字号投资和科源同创历史沿革、资产、人员、业务和技术等方面与发
行人的关系，是否与发行人存在共同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料、
为发行人提供外协的情形
经本所律师核查，械字号投资和科源同创主营业务为投资管理，且截至本补
充法律意见书出具日，械字号投资和科源同创仅投资了发行人。
（1）历史沿革方面。经核查发行人、械字号投资、科源同创的工商底档资
料，械字号投资持有发行人 54.54%股份，科源同创持有发行人 7.77%股份。械
字号投资成立于 2017 年 9 月，由发行人实际控制人张敏、聂娟共同以货币资金
出资设立，合计持有械字号投资 100%股权；科源同创成立于 2017 年 9 月，由实
际控制人张敏、聂娟及发行人董事兼常务副总裁、持股 5%以上股东张志明共同
以货币资金出资设立，合计持有科源同创 100%份额。械字号投资、科源同创均
由出资人以货币资金出资设立，不存在以发行人资产出资的情形。
（2）资产方面。经核查发行人提供的不动产产权证书、专利权证书、商标
证书、软件著作权证书，发行人生产经营用房、办公用房、专利及商标等均为发
行人单独所有或使用；发行人拥有独立的原材料采购及产品销售系统。械字号投
资、科源同创不从事生产经营活动，主要资产为其持有的发行人股权、租赁的办
公用房及银行存款等。发行人与械字号投资、科源同创在资产方面不存在混同的
情形。
（3）人员方面。经核查发行人提供的员工花名册及股东、董事调查表，截
至本补充法律意见书出具日，发行人董事长兼总裁张敏为械字号投资的执行董事，
为科源同创的执行事务合伙人，副董事长聂娟为械字号投资的总经理，械字号投
3-3-1-33
资监事范舜武现为发行人子公司湖南科源员工，除上述情形外，发行人高级管理
人员均不在械字号投资、科源同创任职或领薪，发行人财务人员均不在械字号投
资、科源同创任职、兼职或领薪。发行人与械字号投资、科源同创在人员方面不
存在混同的情形。
（4）业务方面。发行人主营业务为家用医疗器械的研发、生产、销售和服
务，械字号投资主要从事项目投资、投资管理、投资咨询，科源同创主要从事企
业管理咨询服务，且截至本补充法律意见书出具日，械字号投资和科源同创仅投
资了发行人。发行人与械字号投资、科源同创在业务方面不存在关系。
（5）技术方面。发行人拥有独立自主的核心技术，械字号投资、科源同创
不从事生产及研发活动，不涉及相关技术，且其名下不存在专利、专有技术等，
发行人与械字号投资、科源同创在技术方面不存在关系。
此外，根据械字号投资、科源同创出具的书面确认及提供的财务报表，因械
字号投资、科源同创不从事产品生产、采购、销售等其他生产经营活动，其与发
行人不存在共同生产、共用采购、销售渠道、通用原材料或为发行人提供外协的
情形。
3、械字号投资和科源同创是否与发行人及其实际控制人、董监高、其他主
要核心人员、主要客户、供应商及主要股东之间存在资金、业务往来，是否存
在关联交易非关联化、为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情
形
根据械字号投资和科源同创出具的说明，发行人股东、实际控制人、董监高、
其他主要核心人员填写的调查表及银行流水，主要客户、供应商出具的确认、械
字号投资和科源同创的银行流水，除发行人股东张敏、聂娟、张志明作为械字号
投资和科源同创的股东/合伙人履行相应的出资义务、械字号投资和科源同创作
为发行人股东履行出资义务及聂娟作为械字号投资的总经理在械字号投资领取
薪酬等日常资金往来外，械字号投资和科源同创与发行人及其实际控制人、董监
高、其他主要核心人员、主要客户、供应商及主要股东之间不存在资金、业务往
来，不存在关联交易非关联化、不存在为发行人承担成本费用、利益输送或其他
利益安排等情形。
3-3-1-34
综上，本所认为，械字号投资主要从事项目投资、投资管理、投资咨询，
科源同创主要从事企业管理咨询服务，经营合法合规；除已披露的情形外，发
行人与械字号投资和科源同创在历史沿革、资产、人员、业务和技术等方面不
存在其他关系；械字号投资和科源同创不存在与发行人共同生产、共用采购、
销售渠道、通用原材料或为发行人提供外协的情形；除履行股东出资义务等外，
械字号投资和科源同创与发行人及其实际控制人、董监高、其他主要核心人员、
主要客户、供应商及主要股东之间不存在资金、业务往来，不存在关联交易非
关联化、不存在为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形。
（二）结合上述情形、并逐条对照《审核问答》的相关要求，补充披露械
字号投资和科源同创对外投资的企业情况，分析发行人与上述企业是否存在对
发行人构成重大不利影响的同业竞争。
根据械字号投资、科源同创提供的调查表，并经本所律师检索国家企业信用
信息公示系统等公开网站，械字号投资主要从事项目投资、投资管理、投资咨询，
科源同创主要从事企业管理咨询服务，其与发行人在经营地域、产品或服务的定
位均不相同，且械字号投资、科源同创除投资发行人外，不存在其他对外投资企
业。械字号投资、科源同创与发行人之间不存在同业竞争。
此外，械字号投资、科源同创出具了《关于避免同业竞争的承诺》，声明并
承诺：
“（1）截至本承诺签署之日，本公司/本企业没有在中国境内或境外单独或
与其他自然人、法人、合伙企业或组织，以任何形式直接或间接控制对可孚医疗
构成竞争的经济实体、业务及活动或在该经济实体中担任高级管理人员或核心技
术人员。
（2）本公司/本企业在作为可孚医疗的股东期间，本公司/本企业保证将采取
合法及有效的措施，促使本公司/本企业拥有控制权的其他公司、企业与其他经
济组织及本公司/本人/本企业的关联企业，不以任何形式直接或间接从事与可孚
医疗相同或相似的、对可孚医疗业务构成或可能构成竞争的任何业务，或拥有与
可孚医疗存在竞争关系的任何经济实体、机构、经济组织的权益，并且保证不进
行其他任何损害可孚医疗及其他股东合法权益的活动。
3-3-1-35
（3）本公司/本企业在作为可孚医疗的实际控制人/股东期间，凡本公司/本
企业所控制的其他企业或经济组织有任何商业机会从事任何可能会与可孚医疗
生产经营构成竞争的业务，本公司/本企业将按照可孚医疗的要求将该等商业机
会让与可孚医疗，由可孚医疗在同等条件下优先收购有关业务所涉及的资产或股
权，以避免与可孚医疗存在同业竞争。
（4）如果本公司/本企业违反上述声明与承诺并造成可孚医疗经济损失的，
本公司/本企业将赔偿可孚医疗因此受到的全部损失。”
据此，本所认为，械字号投资、科源同创除投资发行人外，不存在其他对
外投资企业，发行人与上述企业不存在同业竞争的情形。
（三）发行人是否存在未披露的严重影响独立性的关联交易
根据立信出具的《审计报告》，并经本所律师访谈发行人财务负责人，查阅
发行人的销售明细、采购明细，发行人主要关联交易已在招股说明书中披露，发
行人不存在未披露的严重影响独立性的关联交易。
此外，发行人独立董事就报告期关联交易事项发表了独立意见，认为公司对
关联交易的披露是真实、准确与完整的，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗
漏。公司 2017 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间及 2020 年上半年所发生的
关联交易是公司生产经营过程中正常发生的，关联交易遵循市场经济规则，关联
交易价格公允，不存在损害公司及股东利益的情形。
据此，本所认为，发行人不存在未披露的严重影响独立性的关联交易。
（四）分析认定不存在同业竞争关系时，是否已经审慎核查并完整地披露
发行人控股股东、实际控制人及其亲属直接或间接控制的全部企业
根据械字号投资、科源同创、实际控制人张敏、聂娟提供的调查表，并经访
谈控股股东、实际控制人，并经本所律师检索国家企业信用信息公示系统等公开
网站，控股股东除控制发行人及其子公司，实际控制人除控制械字号投资、科源
同创、发行人及其子公司外，均不存在其他控制的企业；实际控制人近亲属不存
在直接或间接控制的企业。
3-3-1-36
据此，本所认为，发行人控股股东除控制发行人及其子公司，实际控制人
除控制械字号投资、科源同创、发行人及其子公司外，均不存在其他控制的企
业；实际控制人近亲属不存在直接或间接控制的企业。
（五）是否简单依据经营范围对同业竞争做出判断，是否仅以经营区域、
细分产品/服务、细分市场的不同来认定不构成同业竞争
根据械字号投资、科源同创提供的调查表，并经本所律师检索国家企业信用
信息公示系统等公开网站，械字号投资、科源同创除投资发行人外，不存在其他
对外投资企业。发行人实际控制人除控制械字号投资、科源同创、发行人及子公
司外，不存在控制其他企业的情形。械字号投资主要从事项目投资、投资管理、
投资咨询，科源同创主要从事企业管理咨询服务，与发行人不具有相似性。
据此，本所认为，发行人不存在简单依据经营范围对同业竞争做出判断以
及仅以经营区域、细分产品/服务、细分市场的不同来认定不构成同业竞争的情
形。
三、问题 3：关于关联方及关联交易。（1）保荐工作报告显示，报告期内发
行人存在部分门店先以发行人关联方为法人代表，设立个体工商户门店并申请
相关经营资质，后引入外部经营者经营的情形。2017 年上述门店全部转让给可
孚医疗，可孚医疗在原有门店基础上成立分公司进行运营；
（2）报告期内发行人有 17 家以关联方张敏、张志明、贺邦杰、张超、左
春风为工商登记负责人的门店已注销；
（3）持有发行人 6.75%股份的股东宁波怀格的出资人中，珠海康德莱医疗
产业投资有限公司持有宁波怀格 24%的出资额，宁波怀格的执行事务合伙人为
宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙），宁波怀格健康投资管理合伙企业
（有限合伙）的出资人之一方圣石为发行人董事，方圣石在宁波怀格健康投资
管理合伙企业（有限合伙）、宁波怀格医疗投资管理有限公司、上海康德莱医疗
器械股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司均有任职，宁波怀格健康投
资管理合伙企业（有限合伙）未被认定为发行人关联方；发行人控股子公司成
3-3-1-37
都科泓由上海康德莱持有 10%股权；发行人在线上开设并运营相关品牌的旗舰
店，其中包括“康德莱”；
（4）发行人控股子公司和参股公司中，控股子公司成都科泓的少数股东为
赵丽君、上海康德莱、范濛，合计持有成都科泓 49%股权；控股子公司可孚芯
驰的少数股东为刘阳，持有可孚芯驰 49%股权；参股公司国科智瞳的其他股东
为谷秀娟，持有国科智瞳 59.94%股权。
请发行人：
（1）列表披露该部分门店信息，包括成立时间、转让或注销时间、工商登
记负责人或法人代表、实际经营者和出资人、出资额和出资来源；
（2）对于已转让门店，披露门店转让前最近一期经营数据、转让价格和定
价依据、定价公允性，是否已真实支付相应款项及资金来源、实际经营者和出
资人情况，与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高管是否存在
关联关系，与发行人主要客户、供应商之间是否存在业务往来、是否存在关联
关系、是否存在其他利益安排；
（3）对于已注销门店，披露注销门店的原因，存续期间经营合法合规性，
是否存在超过经营范围或许可范围情形，是否存在为发行人代为承担成本、费
用的情形，注销后资产处置和人员安置情况；
（4）披露宁波怀格、宁波怀格医疗投资管理有限公司、宁波怀格健康投资
管理合伙企业（有限合伙）、珠海康德莱医疗产业投资有限公司、上海康德莱医
疗器械股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司之间的关联关系，结合发
行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间的业务合
作关系，披露双方是否存在利益输送、对赌协议、其他利益安排或影响发行人
独立性的情形；
（5）披露发行人持股 5%以上的股东、董监高及关系密切的家庭成员控制
或任职的公司实际从事的业务，与发行人是否存在重叠的客户、供应商，是否
存在为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形；
（6）披露报告期内发行人的关联方是否与发行人及其董监高、其他主要核
3-3-1-38
心人员、主要客户、供应商及其主要股东之间存在资金、业务往来，是否存在
关联交易非关联化、为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形；
（7）发行人控股子公司及参股公司的其他股东的基本情况，是否与发行人
控股股东、实际控制人、董监高、主要客户、供应商以及中介机构存在关联关
系或其他利益安排，是否与发行人存在交易和资金往来；
（8）披露发行人针对上述关联交易履行的决策程序，减少关联交易相关措
施的执行情况；
（9）披露宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）未被认定为发行人
关联方的原因及合理性；发行人是否严格按照《公司法》《企业会计准则》及中
国证监会及本所有关规定披露关联方和关联交易。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、查阅了相关个体工商户门店、分公司工商登记资料；
2、访谈相关门店工商登记负责人/法定代表人、实际经营者、获取门店转让
协议以及资金支付相关协议、门店实际经营负责人提供的含税销售金额数据；获
取个体工商户与公司 2017 年度交易清单；
3、查阅了发行人控股股东、实际控制人、董事、监事、高管的《调查表》，
取得了其出具不存在关联关系等的确认函；
4、查询了发行人前 20 大客户工商信息；
5、取得了已注销门店所在地市场监督管理局出具的核查证明；
6、查阅了发行人、发行人实际控制人及控股股东、发行人董监高的银行流
水；
7、检索了国家企业信用信息公示系统、信用中国、中国市场监管行政处罚
文书网；
8、取得了宁波怀格关于其与相关方关联关系的确认函，并检索了国家企业
3-3-1-39
信用信息公示系统等公开网站；
9、查阅了发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联
方之间的业务往来明细；查阅了发行人往来款明细、销售、采购明细；
10、就与上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间业务交易事项访
谈了发行人财务负责人；
11、取得了发行人持股 5%以上的股东填写的调查表、董监高出具的确认函，
相关企业披露的招股说明书或年度、半年度报告；
12、查阅了立信出具的审计报告；
13、查阅了发行人董监高提供的银行流水，发行人其他主要核心人员、部分
客户、供应商的书面确认；
14、查阅了发行人控股子公司及参股公司的其他股东填写的调查表；
15、查阅了《公司法》《企业会计准则第 36 号——关联方披露》《上市公司
信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》关于关联方认定的
相关规定；
16、查阅了发行人第一届董事会第七次会议、第一届董事会第八次会议以及
2020 年第一次临时股东大会会议决议，发行人控股股东、实际控制人张敏、聂
娟及其控制的科源同创、持股 5%以上的股东、董监高出具的《关于减少和规范
关联交易的承诺函》。
【问询回复】
（一）列表披露该部分门店信息，包括成立时间、转让或注销时间、工商
登记负责人或法人代表、实际经营者和出资人、出资额和出资来源
根据发行人提供的门店工商登记信息，并经访谈工商登记负责人/法定代表
人，门店信息基本情况如下：
单位：万元
3-3-1-40
工商登 个体户门 是否
门店 设立时出 设立时 出资 个体工商户工 转让给发行
序号 个体工商户名称 记负责 注册时间 店经营负 为关
名称 资人 出资额 来源 商注销时间 人转让时间
人 责人 联方
邵阳市大祥区好护士 好护士 自有
1 张志明 张志明 2.00 2011.03.15 张波 2017.12.07 2017.06.12
医疗器械专店 邵阳一店 资金
邵阳市大祥区好护士 好护士 自有
2 张志明 张志明 5.00 2013.05.21 张波 2017.12.07 2017.06.12
医疗器械经营店 邵阳二店 资金
长沙市开福区每文医 好护士 自有
3 张超 张超 1.00 2012.03.24 张波 2017.12.18 2017.06.09
疗器械经营部 湘雅附一店 资金
长沙市芙蓉区可孚医 好护士 自有
4 张超 张超 3.00 2012.08.10 张波 2017.12.14 2017.06.09
疗器械经营部 窑岭店 资金
长沙县星沙八依医疗 好护士星沙 自有
5 张超 张超 3.00 2013.02.25 张波 2017.12.14 2017.06.19
器械经营部 八依店 资金
湘阴县好护士医疗器 好护士 自有
6 张超 张超 5.00 2013.10.21 张波 2017.12.06 2017.06.16 是
械经营部 湘阴店 资金
永州市冷水滩区好护 好护士 自有
7 张超 张超 5.00 2015.05.20 张波 2017.12.12 2017.06.13
仕医疗器械经营部 永州店 资金
石门县康裕嘉医疗器 好护士 自有
8 张超 张超 2.00 2016.09.28 张波 2017.12.08 2017.06.14
械经营部 石门店 资金
岳阳市岳阳楼区好护 好护士
9 注 左春风 左春风 - - 2010.05.05 张波 2017.09.29 2017.08.14
士医疗器械经营部 2 岳阳店
益阳市朝阳好护仕医 好护士 自有
10 张超 张超 1.00 2013.04.03 张超 2017.04.26 -
疗器械经营部 益阳店 资金
长沙市雨花区科源医 好护士 自有 2017 年
11 张敏 张敏 2.00 2014.10.23 2017.09.29 -
疗器材经营部 雨花店 资金 未运营
3-3-1-41
工商登 个体户门 是否
门店 设立时出 设立时 出资 个体工商户工 转让给发行
序号 个体工商户名称 记负责 注册时间 店经营负 为关
名称 资人 出资额 来源 商注销时间 人转让时间
人 责人 联方
华容县城关镇好护士 好护士 自有
12 贺邦杰 贺邦杰 3.00 2013.08.26 2017.06.22 -
医疗器械经营部 华容店 资金
武陵区好护仕医疗护 好护士常德 自有
13 张超 张超 3.00 2011.08.12 2017.12.08 -
理用品经营部 武陵区一店 资金
通城县春风贸易有限 -
14 左春风 左春风 - - 2010.10.09 2017.06.12 -
公司
湖南好护士医疗器械 好护士
15 张敏 张敏 - - 2008.10.16 2011.08.18 -
有限公司溁湾分店 溁湾分店
郴州市好护仕医疗护 好护士 自有
16 张超 张超 3.00 2011.07.11 2013.04.23 -
理用品经营店 郴州店 资金
武陵区每文医疗护理 好护士常德 自有
17 张超 张超 3.00 2013.06.06 2013.09.24 -
用品经营部 武陵区二店 资金
醴陵市好护士医疗器 好护士 自有
18 聂亚力 张波 5.00 2009.08.25 张波 2017.11.09 2017.06.15
械经营部 醴陵店 资金
天元区好护士医疗器 好护士株洲 自有
19 张波 张波 5.00 2013.10.09 张波 2017.12.19 2017.06.19
械经营部 天元店 资金
芦淞区好护士壹部医 好护士株洲 自有
20 张波 张波 5.00 2013.08.28 张波 2017.12.15 2017.06.19 否
疗器械经营部 车站店 资金
芦淞区好护士贰部医 好护士株洲 自有
21 张波 张波 5.00 2016.06.14 张波 2017.12.15 2017.06.19
疗器械经营部 二店 资金
芦淞区好护士医疗器 好护士株洲 自有
22 张波 张波 5.00 2016.06.14 张波 2017.12.15 2017.06.19
械经营部 人民路店 资金
3-3-1-42
工商登 个体户门 是否
门店 设立时出 设立时 出资 个体工商户工 转让给发行
序号 个体工商户名称 记负责 注册时间 店经营负 为关
名称 资人 出资额 来源 商注销时间 人转让时间
人 责人 联方
长沙市雨花区康裕嘉 好护士 自有
23 彭颖 彭颖 5.00 2013.04.12 张波 2017.12.29 2017.06.09
医疗器械经营部 东塘店 资金
宁乡县玉潭镇好护仕 好护士 自有
24 李湘容 李湘容 5.00 2013.03.07 李湘容 2017.12.18 2017.07.03
医疗器械经营部 宁乡店 资金
注：1、聂亚力、张波、李湘容为无关联关系第三方，其中聂亚力为张波配偶；张志明、张超、左春风、贺邦杰、张敏为发行人关联方；彭颖为公司
员工。
2、依据岳阳市市场监督管理局岳阳楼区分局出具的证明，因历史遗留问题，岳阳市岳阳楼区好护士医疗器械经营部的工商底档资料无法提供，未能
获取设立时出资额。
3、依据通城县市场监督管理局出具的证明，因历史遗留问题，通城县春风贸易有限公司工商底档资料无法提供，仅提供地址、成立时间与注销时间；
此外，通城县春风贸易有限公司并非好护士零售门店，为左春风控制的公司，经营范围为五金、化工产品（不含危险品）、水果、蔬菜销售。
4、依据从长沙市岳麓区市场监督管理局获取的湖南好护士医疗器械有限公司溁湾分店工商底档资料，注册资本处未显示。
3-3-1-43
据此，本所认为，发行人关于报告期内作为关联方的个体工商户所运营的
门店信息披露真实、准确。
（二）对于已转让门店，披露门店转让前最近一期经营数据、转让价格和
定价依据、定价公允性，是否已真实支付相应款项及资金来源、实际经营者和
出资人情况，与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高管是否存
在关联关系，与发行人主要客户、供应商之间是否存在业务往来、是否存在关
联关系、是否存在其他利益安排
1、对于已转让门店，披露门店转让前最近一期经营数据、转让价格和定价
依据、定价公允性，是否已真实支付相应款项及资金来源
（1）已转让门店 2016 年及 2017 年 1-3 月经营数据情况如下：
单位：万元
序号 门店名称 2017 年 1-3 月销售金额 2016 年度销售金额
1 好护士邵阳一店 约 72.00 约 235.00
2 好护士邵阳二店 约 25.00 约 100.00
3 好护士星沙八依店 约 15.00 约 50.00
4 好护士湘雅附一店 约 30.00 约 120.00
5 好护士窑岭店 约 8.00 约 30.00
6 好护士湘阴店 约 6.00 约 20.00
7 好护士永州店 约 25.00 约 82.00
8 好护士石门店 约 12.00 约 40.00
9 好护士岳阳店 约 15.00 约 55.00
合计 约 208.00 约 732.00
注：销售金额为含税数据，上述数据均为门店实际经营负责人提供，未经审计。
（2）已转让门店转让价格、定价依据、定价公允性、款项支付情况及资金
来源
单位：万元
款项支 资金
序号 门店名称 转让费 定价依据
付情况 来源
3-3-1-44
1 好护士邵阳一店 20.00
依据门店所处
2 好护士邵阳二店 20.00
城市地段、位
3 好护士星沙八依店 20.00 置、参照周边
4 好护士湘雅附一店 40.00 类似物业市场
价格，同时参 往来
5 好护士窑岭店 9.90 已支付
考现有装修及 抵账
6 好护士湘阴店 9.00 营业设备以及
7 好护士永州店 15.00 现有人员配备
等多方面因
8 好护士石门店 10.00
素，协商确定
9 好护士岳阳店 10.00
发行人通过将应支付的转让费与门店应付发行人采购货款冲抵方式进行支
付，各方已就债权债务抵消事宜签署相关协议。
上述门店转让价格系发行人依据市场价格，综合考虑门店运营情况、门店位
置、门店房屋租赁情况、装修情况及营业设备以及人员配备情况，经由双方协商
确定，转让价格具备公允性。具体情况如下：
员工人数及
序号 门店名称 租赁情况 位置描述 店内装修
平均工龄
好护士邵阳 邵阳市中心医院对 3 人；平均工
1
一店 面，客户群体集中 龄 4 年左右
好护士邵阳 邵阳市中心医院对 2 人；平均工
2
二店 面，客户群体集中 龄 4 年左右
好护士窑岭 湘雅二医院旁，客户 2 人；平均工
3
店 群体集中 龄 5 年左右
好护士湘雅 湘雅医院旁，客户群 3 人；平均工
4
附一店 成立至今 体集中 店面均采用统 龄 5 年左右
好护士星沙 一直租赁 星沙大道边八医院正 一装修，店内单 2 人；平均工
5
八依店 于此处，未 对面，客户群体集中 独设有收银台 龄 3 年左右
好护士湘阴 有迁移，店 湘阴县人民医院出口 及配有单独收 1 人；工龄 2
6
店 铺较稳定 处，客户群体集中 银设备 年
好护士永州 冷水滩区中心医院对 2 人；平均工
7
店 面，客户群体集中 龄 2 年左右
好护士石门 石门县人民医院旁， 2 人；平均工
8
店 客户群体集中 龄 1 年左右
岳阳楼区人民医院卫
好护士岳阳 2 人；平均工
9 生局门口，客户群体
店 龄 1 年左右
集中
2、已转让门店实际经营者和出资人情况，与发行人及其控股股东、实际控
制人、董事、监事、高管关联关系
3-3-1-45
根据发行人控股股东、实际控制人、董事、监事、高管出具的《调查表》及
已转让门店实际经营者出具的确认函，已转让门店实际经营者与发行人及其控股
股东、实际控制人、董事、监事、高管不存在关联关系。
经本所律师核查，上述门店设立时的出资人张志明为发行人董事、常务副总
裁，张敏为发行人实际控制人、董事长兼总裁，贺邦杰为发行人董事兼副总裁，
张超为发行人实际控制人张敏的兄弟，左春风为发行人常务副总裁左汗青的父亲。
3、已转让门店与发行人主要客户、供应商之间业务往来、关联关系及其他
利益安排
经访谈已转让门店的实际经营者并经查询报告期内前 20 大客户工商登记信
息，已转让门店面向终端消费者销售家用医疗器械产品，客户均为零售客户，与
发行人主要客户不存在业务往来、关联关系及其他利益安排。
上述门店存在向除发行人外的其他医疗器械产品供应商采购的情况，其中与
发行人供应商重合的情况如下：
序 业务往来
供应商名称 经营范围
号 主要内容
潮州市迪高
采购相关
1 电器有限公 制造、销售：家用电器、五金制品。设计、制造：五金模具。
产品
司
科技产品的技术开发；销售化工产品（不含化学危险品）、
机电设备、五金交电、百货、Ⅱ类医疗器械；信息咨询（不
北京会好生
含中介服务）。企业依法自主选择经营项目，开展经营活动； 采购医疗
2 物科技有限
依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展 器械产品
公司
经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营
活动。）
Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械制造、销售（限《医疗器械生产
许可证》、《医疗器械经营许可证》核定范围）；计量器具制
造（限《制造计量器具许可证》核定范围）、销售；代步车、
文化用品、教学仪器的制造；康复器材（除医疗器械）及辅
具设备的制造、技术服务、技术培训（不含国家认可的职业
江苏苏宏医 证书类培训）；教学仪器、康复器材（除医疗器械）、医用卫
采购医疗
3 疗器械有限 生材料、文化用品、日用衡器销售；自营和代理各类商品及
器械产品
公司 技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商
品及技术除外。体育用品制造；消毒器械生产；（依法须经
批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项
目：第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为
准）
4 衡水康瑞五 生产、销售五金冲压配件。（依法须经批准的项目，经相关 采购相关
3-3-1-46
序 业务往来
供应商名称 经营范围
号 主要内容
金配件有限 部门批准后方可开展经营活动） 产品
公司
一般项目：电子专用材料研发；家用电器研发；家用电器制
浙江华君电 造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、
采购相关
5 子科技有限 技术推广；家用电器销售；体育用品及器材零售；电子产品
产品
公司 销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展
经营活动)。
轮椅、拐杖、马桶椅、洗澡椅、护理床、五金配件、Ⅰ类、
湖北创品医
Ⅱ类医疗器械、防尘口罩、劳保用品、熔喷布、纺织品生产、 采购医疗
6 疗科技有限
销售；医疗器械销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部 器械产品
公司
门许可后方可经营）
生产、销售一类医疗器械、床头柜、餐桌板、床头板、万向
轮、静音轮、塑料堵、洗头盆、便盆、运动护具、尿不湿、
衡水泰华医
按摩器、按摩床、体位垫、出诊箱（不含医疗器械及药品）、 采购医疗
7 疗器械有限
拐杖、手杖、助行器、铝合金护栏、座便椅、接尿器、手推 器械产品
公司
式老年购物车、输液架、手杖凳、陪护椅、输液椅。（依法
须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
加工、生产：Ⅱ类：6856 病房护理设备及器具；金属制日
用品制造；脚踏自行车及残疾人座车制造；医疗仪器设备及
器械制造；塑料板、管、型材制造；日用塑料制品制造；医
佛山市南海 疗用品及器材批发；医疗用品及器材零售；五金零售；零售
区康健泰康 业、批发业（工商登记前置审批项目除外）；工程和技术研 采购医疗
8
复器材有限 究和试验发展；工程设计活动；建筑装饰和装修业；贸易代 器械产品
公司 理；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和
技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动。）(依法须经批准的项目，经相关部门
批准后方可开展经营活动)
根据上述供应商确认，其与上述已转让门店以及发行人之间不存在关联关系
及其他利益安排。
个体工商户所运营的门店 2017 年通过发行人实际控制人控制的银行卡合计
向上述供应商支付款项 181.23 万元，占其 2016 年、2017 年销售金额合计比重为
19.28%。发行人 2017 年向上述供应商采购金额合计 1,866.88 万元，占当年采购
金额比重为 2.94%，金额及占比较小。
综上，本所认为，对于已转让门店，结合门店转让前经营情况、门店所在
位置、房屋租赁协议，现有装修及人员配备等情况，协商确定转让价格，定价
具备公允性，相应款项均以往来抵账完成支付；实际经营者与发行人及其控股
股东、实际控制人、董事、监事、高管不存在关联关系，上述门店设立时出资
人张志明、张超、左春风、张敏、贺邦杰为发行人关联方；上述已转让门店转
3-3-1-47
让前与发行人主要客户之间不存在业务往来、不存在关联关系、不存在其他利
益安排；报告期内上述已转让门店转让前与发行人部分供应商之间存在产品采
购业务，相关供应商与已转让门店及发行人之间不存在关联关系、不存在其他
利益安排。
（三）对于已注销门店，披露注销门店的原因，存续期间经营合法合规性，
是否存在超过经营范围或许可范围情形，是否存在为发行人代为承担成本、费
用的情形，注销后资产处置和人员安置情况
1、对于已注销门店，披露注销门店的原因
报告期内，17 家已注销的关联方个体工商户所运营的门店/公司，其中 9 家
转让给发行人，并办理了工商注销；8 家因未运营或运营不善已办理工商注销。
具体情况如下：
序号 门店名称 注销原因
1 邵阳市大祥区好护士医疗器械经营店 门店转让，受让方新设分公司
2 邵阳市大祥区好护士医疗器械专店 门店转让，受让方新设分公司
3 长沙市芙蓉区可孚医疗器械经营部 门店转让，受让方新设分公司
4 长沙市开福区每文医疗器械经营部 门店转让，受让方新设分公司
5 长沙县星沙八依医疗器械经营部 门店转让，受让方新设分公司
6 湘阴县好护士医疗器械经营部 门店转让，受让方新设分公司
7 永州市冷水滩区好护仕医疗器械经营部 门店转让，受让方新设分公司
8 石门县康裕嘉医疗器械经营部 门店转让，受让方新设分公司
9 岳阳楼好护士医疗器械经营部 门店转让，受让方新设分公司
10 长沙市雨花区科源医疗器材经营部 未运营门店
11 湖南好护士医疗器械有限公司溁湾分店 未运营门店
12 华容县城关镇好护士医疗器械经营部 未运营门店
13 益阳市朝阳好护仕医疗器械经营部 门店经营不善
14 武陵区好护仕医疗护理用品经营部 未运营门店
15 郴州市好护仕医疗护理用品经营店 未运营门店
16 武陵区每文医疗护理用品经营部 未运营门店
17 通城县春风贸易有限公司 未运营门店
2、已注销门店存续期间经营合法合规性，是否存在超过经营范围或许可范
3-3-1-48
围情况
根据上述已注销门店所在地市场监督主管部门出具的证明，上述已注销门店
自 2017 年 1 月 1 日至注销日，不存在因违反市场监督管理方面相关规定受到行
政处罚的情形。
经访谈上述门店工商登记负责人/法定代表人，已注销门店存续期间经营合
法合规，不存在超过经营范围或许可范围情况。
此外，经本所律师检索国家企业信用信息公示系统、中国市场监管行政处罚
文书网，上述已注销门店自 2017 年 1 月 1 日至注销日不存在受到行政处罚的记
录。
3、上述门店是否存在为发行人代为承担成本、费用的情形
经在运营加盟门店实际运营人确认，2017 年与发行人除采购业务之外无其
他业务往来，2017 年 1 月 1 日至门店注销日不存在为发行人承担成本、分摊费
用或其他利益安排的情形。
4、注销后资产处置和人员安置情况
上述门店中已转让门店办理注销后，发行人在其原有门店资产基础上成立分
公司继续运营门店，门店工作人员均继续留在原门店任职，剩余小部分存货由实
际经营负责人处置；益阳市朝阳好护仕医疗器械经营部注销前已暂停业务经营，
资产与人员已得到妥善安置，不存在纠纷或潜在纠纷；注销前未运营门店不涉及
资产处置与人员安置。
综上，本所认为，已注销个体工商户注销原因为将门店转让或未实际运营
门店；已注销主体存续期间经营合法合规，不存在因经营违法违规或超过经营
范围或许可范围经营受到行政处罚的情形；报告期内，已注销主体不存在为发
行人代为承担成本、费用的情形；注销后，上述门店已妥善完成资产处置与人
员安置。
（四）宁波怀格、宁波怀格医疗投资管理有限公司、宁波怀格健康投资管
理合伙企业（有限合伙）、珠海康德莱医疗产业投资有限公司、上海康德莱医疗
3-3-1-49
器械股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司之间的关联关系，结合发行
人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间的业务合作
关系，披露双方是否存在利益输送、对赌协议、其他利益安排或影响发行人独
立性的情形
1、宁波怀格、宁波怀格医疗投资管理有限公司、宁波怀格健康投资管理合
伙企业（有限合伙）、珠海康德莱医疗产业投资有限公司、上海康德莱医疗器械
股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司之间的关联关系
根据宁波怀格的确认，并经本所律师检索国家企业信用信息公示系统等公开
网站，上述企业的关联关系情况如下：
（1）宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）系宁波怀格医疗投资管
理有限公司的控股股东，直接持有其 25%股权，通过其持股 99%的控股子公司
上海怀格实业发展有限公司间接持有其 75%股权；
（2）宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）系宁波怀格的普通合伙
人/基金管理人，认缴出资额为 400 万元，占认缴出资总额的 1.07%；
（3）宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）系宁波怀格泰益股权投
资合伙企业（有限合伙）的普通合伙人/基金管理人，认缴出资额为 200 万元，
占认缴出资总额的 1.56%，宁波怀格系宁波怀格泰益股权投资合伙企业（有限合
伙）的有限合伙人，认缴出资额为 6,800 万元，占认缴出资总额的 53.12%，宁波
怀格泰益股权投资合伙企业（有限合伙）持有上海康德莱医疗器械股份有限公司
3-3-1-50
（1501.HK）2,520 万股内资股，占其总股本的 15.18%；
（4）珠海康德莱医疗产业投资有限公司系宁波怀格的有限合伙人，认缴出
资额为 9,000 万元，占认缴出资总额的 24%；
（5）珠海康德莱医疗产业投资有限公司与上海康德莱医疗器械股份有限公
司为同受上海康德莱控股集团有限公司控制的公司，上海康德莱控股集团有限公
司持有上海康德莱企业发展集团股份有限公司（603987.SH）39.74%股份，上海
康德莱企业发展集团有限公司持有上海康德莱医疗器械股份有限公司（1501.HK）
25.82%内资股股份，上海康德莱控股集团有限公司持有珠海康德莱医疗产业投资
有限公司 90%股权；
（6）宁波怀格持有上海百试达医药科技有限公司注册资本 117.8823 万元，
持股比例为 7.11%，宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）直接持有上海
百试达医药科技有限公司注册资本 25.6471 万元，持股比例为 1.55%，宁波怀格
健康投资管理合伙企业（有限合伙）担任普通合伙人/基金管理人的景宁怀格瑞
信创业投资合伙企业（有限合伙）持有上海百试达医药科技有限公司注册资本
53.5294 万元，持股比例为 3.23%，故宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合
伙）直接以及通过景宁怀格瑞信创业投资合伙企业（有限合伙）间接合计控制上
海百试达医药科技有限公司 4.78%。
2、结合发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方
之间的业务合作关系，披露双方是否存在利益输送、对赌协议、其他利益安排
或影响发行人独立性的情形
（1）报告期内，发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及
其关联方之间的业务合作情况如下：
① 销售情况
单位：万元
2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
公司名称
金额 占比 金额 占比 占比 金额 占比
3-3-1-51
2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
公司名称
金额 占比 金额 占比 占比 金额 占比
温州康德莱医疗器
- - - - - - 0.64 0.00%
械有限公司
湖南康德莱医疗器
189.82 0.16% 359.34 0.25% 173.97 0.16% - -
械有限责任公司
上海康德莱国际商
- - 0.77 0.00% 0.23 0.00% - -
贸有限公司
合计 189.82 0.16% 360.11 0.25% 174.20 0.16% 0.64 0.00%
注：上述占比为占当期营业收入的比。
② 采购情况
单位：万元
2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
公司名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比
南昌康德莱医疗科技
- - -8.66 -0.01 96.69 0.13% 60.38% 0.09%
有限公司
温州康德莱医疗器械
- - 129.36 0.13% 501.58 0.69% 439.40 0.68%
有限公司
湖南康德莱医疗器械
178.91 0.25% 324.70 0.32% 48.11 0.07% - -
有限责任公司
上海康德莱企业发展
31.54 0.04% 43.07 0.04% 23.60 0.03% - -
集团股份有限公司
浙江康德莱医疗器械
337.03 0.46% 276.97 0.28% - - - -
股份有限公司
合计 547.49 0.75% 765.44 0.76% 669.98 0.92% 499.78 0.77%
注：上述占比为占当期采购总额的比。
上述企业均为上海康德莱医疗器械股份有限公司的关联方。上述发行人与上
海康德莱医疗器械股份有限公司关联方之间的交易金额占比较小，交易价格公允，
不存在利益输送的情形。
3-3-1-52
③ 其他业务情况
A、上海康德莱控股集团有限公司作为担保人为发行人子公司湖南科源、杭
州工商信托股份有限公司（以下简称“杭州信托”）之间的信托合作事宜提供保证
担保。
为拓展融资渠道，2018 年 6 月，湖南科源、杭州信托、上海康德莱控股集
团有限公司签署《合作协议》《资产买卖协议》，约定湖南科源及其适格子公司以
应收账款作为基础资产转让给杭州信托进行融资，杭州信托作为杭工信共赢 1
号医疗供应链金融集合资金信托计划的受托人以信托资金受让湖南科源的基础
资产。张敏、聂娟、发行人、上海康德莱控股集团有限公司作为湖南科源的担保
方，为湖南科源与杭州信托的上述合作提供担保。张敏、聂娟夫妇向上海康德莱
控股集团有限公司提供反担保。
杭州信托自 2018 年 6 月 28 日起，以受让湖南科源及其子公司的应收账款的
形式，累计向湖南科源放款 7,700 万元，截至 2019 年 7 月 16 日，湖南科源已自
杭州信托赎回了相应的基础资产，提前终止了上述《合作协议》 资产买卖协议》，
相关担保合同亦随之终止。
B、2018 年 10 月，发行人以 500 万元参与认购了杭州信托发行的上述杭工
信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划 500 万份普通级信托单位。2019
年 8 月，发行人拟退出上述信托计划，便与上海康德莱控股集团有限公司（信托
计划的另一认购方）签署了《信托受益权/信托单位转让协议》，协议约定，发行
人将其持有的杭州信托发行的 500 万份杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金
信托计划普通级信托单位以人民币 520.42 万元价格转让给上海康德莱控股集团
有限公司，并由上海康德莱控股集团有限公司承继该信托单位相关的所有权利、
义务及投资风险，根据双方确认，该价格为参考普通级信托单位实时收益确定，
定价公允。
（2）报告期内发行人与宁波怀格存在对赌协议，具体情况详见本补充法律
意见书“一/（四）发行人股东与发行人实际控制人、董监高、主要客户、供应
商及主要股东、本次发行中介机构相关人员是否存在关联关系、代持关系、对赌
协议或其他利益安排/2、发行人股东与发行人实际控制人之间的对赌协议”。该
3-3-1-53
对赌协议已于 2020 年 6 月解除。
根据发行人、宁波怀格及上海康德莱控股集团有限公司确认，除上述情形外，
发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间不存在利
益输送、其他利益安排或影响发行人独立性的情形。
综上，本所认为，除已披露的业务合作外，截至本补充法律意见书出具日，
发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间不存在
利益输送、其他利益安排、对赌协议或影响发行人独立性的情形。
（五）发行人持股 5%以上的股东、董监高及关系密切的家庭成员控制或任
职的公司实际从事的业务，与发行人是否存在重叠的客户、供应商，是否存在
为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形
根据发行人持股 5%以上的股东、董监高填写的调查表及出具的确认函、相
关企业披露的招股说明书或年度、半年度报告，持股 5%以上的股东、董监高及
关系密切的家庭成员控制或担任董事、高级管理人员的除发行人及子公司以外的
其他企业情况如下：
序号 公司名称 关系 实际经营业务
项目投资、投资管理、投资
1 械字号投资 控股股东
咨询
2 科源同创 持股 5%以上的股东 企业管理咨询服务
3 宁波怀格 持股 5%以上的股东 投资管理
4 湘潭鼎信 持股 5%以上的股东 投资管理
5 长沙鼎信 持股 5%以上的股东 投资管理
上海七巧板印务科技有限
6 董事贺邦杰控制的企业 印刷服务
公司
上海康德莱医疗器械股份 董事方圣石担任董事的 医用穿刺器械的研发、生产
7
有限公司 企业 和销售
宁波怀格医疗投资管理有 董事方圣石担任董事的
8 投资管理
限公司 企业
上海百试达医药科技有限 董事方圣石担任董事的
9 临床试验服务
公司 企业
哈密市商业银行股份有限 独立董事刘爱明担任独
10 银行业务
公司 立董事的企业
力合科技（湖南）股份有 独立董事刘爱明担任独 环境监测系统研发、生产和
11
限公司 立董事的企业 销售及运营服务
独立董事刘爱明担任独 图书出版与发行业务；手机
12 天舟文化股份有限公司
立董事的企业 游戏的研发、发行、代理与
3-3-1-54
运营业务；教育投资与教育
服务业务
广播电视、智能安防、固态
湖南国科微电子股份有限 独立董事刘爱明担任独
13 存储、物联网等芯片的研发
公司 立董事的企业
和销售
湖南达晨文化旅游创业投 监事周晓军担任董事的
14 投资管理
资管理有限公司 企业
文化创意产业，为展馆、展
湖南华凯文化创意股份有 监事周晓军担任董事的
15 厅等大型室内空间提供环境
限公司 企业
艺术设计综合服务
湖南星邦智能装备股份有 监事周晓军担任董事的 高空作业平台的研发、生产、
16
限公司 企业 销售和服务
中惠旅智慧景区管理股份 监事周晓军担任董事的
17 旅游、景区服务与管理
有限公司 企业
根据上表，除董事方圣石担任董事的上海康德莱医疗器械股份有限公司从事
的业务与发行人具有相似性外，上述其他企业与发行人主营业务均不相同。根据
方圣石出具的确认函，上海康德莱医疗器械股份有限公司与发行人存在共同的供
应商浙江康德莱医疗器械股份有限公司，该公司与上海康德莱医疗器械股份有限
公司为同一控制下企业。
根据发行人持股 5%以上股东、董监高及发行人出具的确认函，除上海康德
莱医疗器械股份有限公司与发行人存在共同供应商外，上述其他企业与发行人客
户、供应商不存在重叠情形，不存在为发行人承担成本费用、利益输送或其他利
益安排等情形。
综上，本所认为，除上海康德莱医疗器械股份有限公司与发行人存在共同
供应商外，发行人持股 5%以上的股东、董监高及关系密切的家庭成员控制或担
任董事、高级管理人员的公司与发行人客户、其他供应商不存在重叠情形，不
存在为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形。
（六）报告期内发行人的关联方是否与发行人及其董监高、其他主要核心
人员、主要客户、供应商及其主要股东之间存在资金、业务往来，是否存在关
联交易非关联化、为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形
1、报告期内发行人关联方与发行人之间存在资金往来、业务往来，具体如
下：
（1）向关联方销售商品和提供劳务
3-3-1-55
单位：元
关联交易 交易额
关联方
内容 2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
邵阳市大祥区好护士
销售商品 - - - 180,676.81
医疗器械专店
邵阳市大祥区好护士
销售商品 - - - 450,357.79
医疗器械经营店
长沙开福区每文医疗
销售商品 - - - 217,041.52
器械经营部
湘阴县好护士医疗器
销售商品 - - - 39,407.14
械经营部
益阳市朝阳好护仕医
销售商品 - - - 92,701.35
疗器械经营部
石门县康裕嘉医疗器
销售商品 - - - 49,917.79
械经营部
永州市冷水滩区好护
销售商品 - - - 133,587.61
仕医疗器械经营部
长沙市芙蓉区可孚医
销售商品 - - - 33,487.14
疗器械经营部
长沙县星沙八依医疗
销售商品 - - - 68,487.09
器械经营部
岳阳楼好护士医疗器
销售商品 114,501.44
械经营部
山东怡源 销售商品 - - - 9,856,079.58
贵州每文 销售商品 - - - 6,501,238.11
（2）关联租赁
单位：元
交易额
关联方 交易内容
2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
张敏、聂娟 房屋租赁 — — — 348,000.00
（3）关联方资金往来
单位：元
拆出方 拆入方 金额 起始日 实际还款日 利息
1000,000.00 2017-7-20 2017-9-26 11,178.08
张敏 湖南科源
900,000.00 2017-7-20 2017-12-22 13,488.59
（3）关联方资产收购
3-3-1-56
①收购股权。2017 年 9 月，发行人收购了实际控制人张敏、聂娟持有的湖
南科源、好护士、湖南雅健、可孚用品、长沙倍达的股权。
②购买房屋。2017 年 12 月 21 日，实际控制人张敏、聂娟将其所有的位于
杭州市拱墅区南北商务港大厦 2 栋 101 室房屋转让给杭州每文，建筑面积为
782.19 平方米，转让总价为人民币 1,530 万元。
③收购门店。2017 年度，好护士收购了关联方个体工商户门店，并将其变
更为分公司形式的线下门店，原有个体工商户主体注销。
（4）关联方代收代付
2017 年度，实际控制人张敏通过其控制的个人卡账户代发行人收取了部分
零售业务的销售货款，并同时替发行人支付了部分费用，截至 2017 年 12 月 31
日，通过张敏控制的个人卡代收代付款余额为 74,037.08 元，该余额已于 2019
年 12 月 31 日支付完毕。
（5）关键管理人员薪酬
单位：万元
项目名称 2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
关键管理人员薪酬 129.55 184.51 140.24 139.64
2、根据发行人董监高提供的银行流水、出具的书面确认及发行人部分客户、
供应商的书面确认，报告期内，发行人董监高与主要客户、供应商及其主要股东
之间不存在资金往来、业务往来。
根据发行人其他主要核心人员、主要客户、供应商的书面确认，除上述发行
人关联方与发行人之间的资金、业务往来外，发行人的关联方与其他主要核心人
员、主要客户、供应商及其主要股东之间不存在资金往来、业务往来，不存在关
联交易非关联化、为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形。
综上，本所认为，除发行人关联方与发行人之间的资金、业务往来外，发
行人的关联方与发行人其他主要核心人员、主要客户、供应商及其主要股东之
间不存在资金、业务往来，不存在关联交易非关联化、为发行人承担成本费用、
3-3-1-57
利益输送或其他利益安排等情形。
（七）发行人控股子公司及参股公司的其他股东的基本情况，是否与发行
人控股股东、实际控制人、董监高、主要客户、供应商以及中介机构存在关联
关系或其他利益安排，是否与发行人存在交易和资金往来
1、发行人控股子公司及参股公司的其他股东的基本情况
（1）发行人控股子公司成都科泓的参股股东赵丽君
赵丽君，女，无境外永久居留权，身份证号：51060219710115****，住所：
成都市青羊区，现任四川迪诺科技有限公司执行董事兼总经理。
（2）发行人控股子公司成都科泓的参股股东范濛
范濛，男，无境外永久居留权，身份证号：51162119920828****，住所：北
京市海淀区。现为中国石油勘探开发研究院员工，根据范濛填写的调查表，其父
亲为四川康德莱医疗科技有限公司经理。
（3）发行人控股子公司成都科泓的参股股东上海康德莱控股集团有限公司
经检索国家企业信用信息公示系统，截至本补充法律意见书出具日，上海康
德莱控股集团有限公司的基本情况如下：
企业名称 上海康德莱控股集团有限公司
统一社会信用代码 913100007914681942
法定代表人 张宪淼
注册资本 23,000 万元
住 所 上海市嘉定区嘉峪关路 379 弄 11 号 1 层
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
实业投资，企业收购、兼并，资产经营管理，国内贸易（除专项市批），
经营范围 上述领域内的咨询服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动】
成立日期 2006-08-02
营业期限 长期
股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
股权结构
康德莱控股有限公司 8,050 35
3-3-1-58
上海共业投资有限公司 7,647.5 33.25
温州海尔斯投资有限公司 7,302.5 31.75
（4）发行人控股子公司可孚芯驰参股股东刘阳
刘阳，男，无境外永久居留权，身份证号：43010519650814****，住所：长
沙市星沙望仙桥社区。2006 年 6 月至 2019 年 12 月担任长沙爱康电子有限公司
总经理；2019 年 12 月至今担任可孚芯驰技术总监。
（5）发行人参股公司国科智瞳控股股东谷秀娟
谷秀娟，女，无境外永久居留权，身份证号：43280219641231****，住所：
湖南省资兴市三都镇宇。曾任国科智瞳总经理。
2、是否与发行人控股股东、实际控制人、董监高、主要客户、供应商以及
中介机构存在关联关系或其他利益安排，是否与发行人存在交易和资金往来
经本所律师核查，上述人员/公司与发行人之间的交易情况如下：
（1）2019 年 11 月，发行人与刘阳控制的长沙爱康电子有限公司签署《爱
康电子心电图系列资产购买协议》，协议约定，发行人向长沙爱康电子有限公司
采购其拥有的“心电图”成品、半成品、原材料以及相关医疗器械注册证等，资
产交易价格不高于人民币 211.80 万元。截至本补充法律意见书出具日，上述资
产已完成交付。经本所律师访谈刘阳，2019 年 11 月，刘阳与发行人共同出资设
立可孚芯驰，并将其控制的长沙爱康电子有限公司相关资产转让给发行人，同时
自 2019 年 12 月起担任可孚芯驰的技术总监并在可孚芯驰领取薪酬，不再管理长
沙爱康电子有限公司业务，目前，长沙爱康电子有限公司除处理前期已售产品的
售后业务外，未再开展其他业务。
（2）发行人与上海康德莱控股集团有限公司存在信托份额转让及上海康德
莱控股集团有限公司为湖南科源提供担保的情形，具体情况详见本题回复“四/2、
结合发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间的业
务合作关系，披露双方是否存在利益输送、对赌协议、其他利益安排或影响发行
人独立性的情形”。
上述人员/公司与发行人控股股东、实际控制人、董监高、主要客户、供应
3-3-1-59
商以及中介机构之间的关联关系情况如下：
（1）发行人董事方圣石为上海康德莱控股集团有限公司子公司上海康德莱
医疗器械股份有限公司非执行董事；
（2）上海康德莱控股集团有限公司的子公司上海康德莱企业发展集团股份
有限公司及其子公司为发行人的主要供应商。具体交易情况详见本题回复“（四）
/2、结合发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间
的业务合作关系，披露双方是否存在利益输送、对赌协议、其他利益安排或影响
发行人独立性的情形”。
根据上述发行人控股子公司及参股公司的其他股东出具的说明，发行人控股
股东、实际控制人、董监高出具的调查表和说明，主要客户、供应商出具的确认
并经核查发行人及其控股股东、实际控制人、董监高的银行流水，除上述情形外，
发行人控股子公司及参股公司的其他股东与发行人控股股东、实际控制人、董监
高、主要客户、供应商以及中介机构不存在关联关系或其他利益安排，与发行人
不存在其他交易和资金往来。
综上，本所认为，除上述已披露的情形外，发行人控股子公司及参股公司
的其他股东与发行人控股股东、实际控制人、董监高、主要客户、供应商以及
中介机构不存在关联关系或其他利益安排，与发行人不存在其他交易和资金往
来。
（八）发行人针对上述关联交易履行的决策程序，减少关联交易相关措施
的执行情况
1、发行人针对上述关联交易履行的决策程序
针对发行人报告期内发生的关联交易，发行人第一届董事会第七次会议以及
2020 年第一次临时股东大会审议通过了《关于对公司最近三年的关联交易予以
确认的议案》，关联董事、关联股东均回避表决。此外，发行人独立董事出具了
独立意见，认为公司对关联交易的披露是真实、准确与完整的，不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。公司最近三年所发生的关联交易是公司生产经营过程中
正常发生的，关联交易遵循市场经济规则，关联交易价格公允，不存在损害公司
3-3-1-60
及股东利益的情形。
根据立信出具的《审计报告》及发行人的书面确认，最近一期除发行人关联
方为发行人及子公司融资提供担保外，不存在其他日常关联交易。针对最近一期
的关联方为发行人及子公司融资提供担保事项，发行人第一届董事会第八次会议
审议通过了《关于对公司 2020 年上半年的关联交易予以确认的议案》，关联董事
回避表决。此外，发行人独立董事针对 2020 年上半年的关联交易事项出具了确
认意见。因发行人关联方为发行人担保，发行人未支付相关费用亦未提供反担保，
属发行人单方获益行为，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（2020 年
修订）的相关规定豁免履行股东大会审议程序。
2、减少关联交易相关措施的执行情况
为减少和避免关联交易，发行人控股股东、实际控制人张敏、聂娟及其控制
的科源同创、持股 5%以上的股东、董监高出具了《关于减少和规范关联交易的
承诺函》
（1）发行人控股股东械字号投资、实际控制人张敏、聂娟及其控制的科源
同创出具了《关于减少和规范关联交易的承诺函》，作出如下承诺：
“①本人/本企业/本公司及所属关联方与发行人之间现时不存在任何依照法
律、法规和规范性文件的规定应披露而未披露的关联交易。
②本人/本企业/本公司将严格按照《公司法》等法律法规以及《可孚医疗科
技股份有限公司章程》《可孚医疗科技股份有限公司关联交易管理办法》的有关
规定，依法行使股东权利，同时承担相应的股东义务，在董事会、股东大会对涉
及本人/本企业/本公司及所属关联方的关联交易进行表决时，履行回避表决的义
务。
③本人/本企业/本公司将尽量避免或减少本人/本企业/本公司及所属关联方
与发行人之间的关联交易。若本人/本企业/本公司及所属关联方与发行人发生无
法避免的关联交易，则此种关联交易必须按公平、公允、等价有偿的原则进行，
交易价格应按市场公认的合理价格确定，避免损害中小股东权益的情况发生，保
证关联交易的必要性和公允性。
3-3-1-61
④本人/本企业/本公司不利用自身作为发行人的实际控制人地位及重大影响，
谋求发行人及下属子公司在业务合作等方面给予本人/本企业/本公司及本人/本
企业/本公司投资的其他企业优于市场第三方的权利；不利用自身作为发行人的
实际控制人地位及重大影响，谋求与发行人达成交易的优先权利；不以低于市场
价格的条件与发行人进行交易，亦不利用该类交易从事任何损害发行人利益的行
为。
⑤本人/本企业/本公司及关联方不会通过资金拆借、代垫款项、代偿债务等
方式侵占发行人资金。
⑥若本人/本企业/本公司未履行上述承诺而给发行人或其他投资者造成损失
的，本人/本企业/本公司将向发行人或其他投资者依法承担赔偿责任。
⑦上述承诺在本人/本企业/本公司作为发行人实际控制人/股东期间持续有
效且不可撤销。”
（2）发行人持股 5%以上股东宁波怀格、湘潭鼎信、长沙鼎信、张志明出具
了《关于减少和规范关联交易的承诺》，作出如下承诺：
“①本企业/本人及所属关联方与发行人之间现时不存在任何依照法律、法规
和规范性文件的规定应披露而未披露的关联交易。
②本企业/本人将严格按照《公司法》等法律法规以及《可孚医疗科技股份
有限公司章程》《可孚医疗科技股份有限公司关联交易管理办法》的有关规定，
依法行使股东权利，同时承担相应的股东义务，在董事会、股东大会对涉及本企
业/本人及所属关联方的关联交易进行表决时，履行回避表决的义务。
③本企业/本人将尽量避免或减少本企业/本人及所属关联方与发行人之间的
关联交易。若本企业/本人及所属关联方与发行人发生无法避免的关联交易，则
此种关联交易必须按公平、公允、等价有偿的原则进行，交易价格应按市场公认
的合理价格确定，避免损害中小股东权益的情况发生，保证关联交易的必要性和
公允性。
④本企业/本人不利用自身对发行人的主要股东地位及重大影响，谋求发行
人及下属子公司在业务合作等方面给予本企业/本人及本企业投资的其他企业优
3-3-1-62
于市场第三方的权利；不利用自身对发行人的主要股东地位及重大影响，谋求与
发行人及下属子公司达成交易的优先权利；不以低于市场价格的条件与发行人进
行交易，亦不利用该类交易从事任何损害发行人利益的行为。
⑤本企业/本人及关联方不会通过资金拆借、代垫款项、代偿债务等方式侵
占发行人资金。
⑥若本企业/本人未履行上述承诺而给发行人或其他投资者造成损失的，本
企业/本人将向发行人或其他投资者依法承担赔偿责任。
⑦上述承诺在本企业/本人作为发行人持股 5%以上的股东期间持续有效且
不可撤销。”
（3）发行人全体董事、监事、高级管理人员出具了《关于减少和规范关联
交易的承诺》，作出如下承诺：
“①本人及所属关联方与发行人之间现时不存在任何依照法律、法规和规范
性文件的规定应披露而未披露的关联交易。
②本人将尽量避免或减少本人及所属关联方与发行人之间的关联交易。若本
人及所属关联方与发行人发生无法避免的关联交易，则此种关联交易必须按公平、
公允、等价有偿的原则进行，交易价格应按市场公认的合理价格确定，避免损害
中小股东权益的情况发生，保证关联交易的必要性和公允性。
如违反上述承诺与发行人及其子公司进行交易，而给发行人及其子公司造成
损失，由本人承担赔偿责任。”
此外，根据立信出具的《审计报告》，并经本所律师访谈发行人财务负责人，
自 2018 年度以来，除关联方提供担保及向关键管理人员支付薪酬外，发行人与
关联方未发生日常性关联交易。
综上，本所认为，发行人股东大会、董事会已对报告期内发生的关联交易
进行确认，并已采取措施减少和避免关联交易，该等措施有效执行。
（九）宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）未被认定为发行人关
联方的原因及合理性；发行人是否严格按照《公司法》《企业会计准则》及中国
3-3-1-63
证监会及本所有关规定披露关联方和关联交易
1、《公司法》《企业会计准则》及中国证监会及证券交易所有关关联方认定
的规定
法律法规名称 关于关联方认定的规定
关联关系，是指公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人
员与其直接或者间接控制的企业之间的关系，以及可能导致公司利益转
《公司法》
移的其他关系。但是，国家控股的企业之间不仅因为同受国家控股而具
有关联关系。
第四条下列各方构成企业的关联方:
(一)该企业的母公司。
(二)该企业的子公司。
(三)与该企业受同一母公司控制的其他企业。
(四)对该企业实施共同控制的投资方。
(五)对该企业施加重大影响的投资方。
(六)该企业的合营企业。
《企业会计准则 (七)该企业的联营企业。
第 36 号——关联 (八)该企业的主要投资者个人及与其关系密切的家庭成员。主要投资者
方披露》 个人，是指能够控制，共同控制一个企业或者对一个企业施加重大影响
的个人投资者。
(九)该企业或其母公司的关键管理人员及与其关系密切的家庭成员。关
键管理人员，是指有权力并负责计划，指挥和控制企业活动的人员。与
主要投资者个人或关键管理人员关系密切的家庭成员，是指在处理与企
业的交易时可能影响该个人或受该个人影响的家庭成员。
(十)该企业主要投资者个人，关键管理人员或与其关系密切的家庭成员
控制，共同控制或施加重大影响的其他企业。
第七十一条： 具有以下情形之一的法人，为上市公司的关联法人：1．直
接或者间接地控制上市公司的法人；
2．由前项所述法人直接或者间接控制的除上市公司及其控股子公
司以外的法人；
3．关联自然人直接或者间接控制的、或者担任董事、高级管理人
《上市公司信息
员的，除上市公司及其控股子公司以外的法人；
披露管理办法》
4．持有上市公司 5%以上股份的法人或者一致行动人；
5．在过去 12 个月内或者根据相关协议安排在未来 12 月内，存在
上述情形之一的；
6．中国证监会、证券交易所或者上市公司根据实质重于形式的原
则认定的其他与上市公司有特殊关系，可能或者已经造成上市公司对其
3-3-1-64
利益倾斜的法人。
具有以下情形之一的自然人，为上市公司的关联自然人：
1．直接或者间接持有上市公司 5%以上股份的自然人；
2．上市公司董事、监事及高级管理人员；
3．直接或者间接地控制上市公司的法人的董事、监事及高级管理
人员；
4．上述第 1、2 项所述人士的关系密切的家庭成员，包括配偶、父
母、年满 18 周岁的子女及其配偶、兄弟姐妹及其配偶，配偶的父母、
兄弟姐妹，子女配偶的父母；
5．在过去 12 个月内或者根据相关协议安排在未来 12 个月内，存
在上述情形之一的；
6．中国证监会、证券交易所或者上市公司根据实质重于形式的原
则认定的其他与上市公司有特殊关系，可能或者已经造成上市公司对其
利益倾斜的自然人。
7．2．3 具有下列情形之一的法人或者其他组织，为上市公司的关联法
人：
（一）直接或者间接控制上市公司的法人或者其他组织；
（二）由前项所述法人直接或者间接控制的除上市公司及其控股子
公司以外的法人或者其他组织；
（三）由本规则第 7．2．5 条所列上市公司的关联自然人直接或者
间接控制的，或者担任董事（独立董事除外）、高级管理人员的，除上
市公司及其控股子公司以外的法人或者其他组织；
（四）持有上市公司 5％以上股份的法人或者一致行动人；
（五）中国证监会、本所或者上市公司根据实质重于形式的原则认
定的其他与上市公司有特殊关系，可能造成上市公司对其利益倾斜的法
《深圳证券交易
人或者其他组织。
所创业板股票上
7．2．4 上市公司与本规则第 7．2．3 条第二项所列法人受同一国
市规则》
有资产管理机构控制而形成第 7．2．3 条第二项所述情形的，不因此构
成关联关系，但该法人的董事长、经理或者半数以上的董事属于本规则
第 7．2．5 条第二项所列情形者除外。
7．2．5 具有下列情形之一的自然人，为上市公司的关联自然人：
（一）直接或者间接持有上市公司 5％以上股份的自然人；
（二）上市公司董事、监事及高级管理人员；
（三）直接或者间接控制上市公司的法人或者其他组织的董事、监
事及高级管理人员；
（四）本条第一项至第三项所述人士的关系密切的家庭成员，包括
配偶、父母、配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满十八周岁的子女及
其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母；
3-3-1-65
（五）中国证监会、本所或者上市公司根据实质重于形式的原则认
定的其他与上市公司有特殊关系，可能造成上市公司对其利益倾斜的自
然人。
7．2．6 具有下列情形之一的法人或者自然人，视同为上市公司的
关联人：
（一）因与上市公司或者其关联人签署协议或者作出安排，在协议
或者安排生效后，或者在未来十二个月内，具有本规则第 7．2．3 条或
者第 7．2．5 条规定情形之一的；
（二）过去十二个月内，曾经具有第 7．2．3 条或者第 7．2．5 条
规定情形之一的。
2、宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）未被认定为发行人关联方
的原因及合理性
宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）为发行人股东宁波怀格的普通
合伙人，发行人董事方圣石持有宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）5%
的份额（有限合伙人）并担任该企业项目管理总监。宁波怀格健康投资管理合伙
企业（有限合伙）非发行人直接股东，且其间接持有发行人的股份亦未达到 5%，
发行人董事方圣石仅持有该企业 5%份额，且未担任该企业的普通合伙人，并不
控制该企业，故宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）不适用上述《公司
法》《企业会计准则第 36 号——关联方披露》《上市公司信息披露管理办法》《深
圳证券交易所创业板股票上市规则》中关于关联方的认定情形。
此外，根据发行人提供的往来款明细、销售、采购明细，并经发行人书面确
认，宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）与发行人之间不存在业务、资
金往来。
3、发行人是否严格按照《公司法》《企业会计准则》及中国证监会及深圳
证券交易所有关规定披露关联方和关联交易
根据《公司法》《企业会计准则》及中国证监会的有关规定中对关联方、关
联交易的认定标准，发行人已严格按照《公司法》《企业会计准则》及中国证监
会、深交所的有关规定披露报告期内的关联方以及关联交易。
综上，本所认为，宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）未被认定
为发行人关联方具有合理性；发行人严格按照《公司法》《企业会计准则》及中
3-3-1-66
国证监会及深交所有关规定披露关联方和关联交易。
四、问题 5：关于业务资质和经营的合法合规性。招股说明书披露：
（1）发行人取得了医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、
医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、食品经营许可证、互联
网药品信息服务资格证书、消毒产品生产企业卫生许可证、进出口业务相关资
质、增值电信业务经营许可证、安全生产标准化证书，其中，发行人及下属子
公司取得的国外认证中，GB/T29490-2013 知识产权管理体系认证证书的核发机
构为新世纪检验认证有限责任公司，EC certificate-class IIa，IIb or III 的核发机
构为 ZLG；
（2）销售数据方面，发行人利用多年积累的销售信息，通过分析用户的购
买习惯、频次、商品偏好、购买渠道偏好等，指导公司建立适销对路、契合大
众需求的产品体系，优化售后服务。
请发行人补充披露以下事项：
（1）发行人从事互联网医疗器械经营以及发行人线下自营门店负责人、医
疗器械经营从业人员根据法律法规规定需要取得何种经营资质、许可、备案、
注册、认证，发行人及相关人员是否具备生产经营所必需的全部业务资质，是
否均在有效期内且合法有效；
（ 2）发行人对于 GB/T29490-2013 知识产权管理体系认证证书及 EC
certificate-class IIa，IIb or III 的核发机构的披露是否准确、完整；
（3）发行人使用和维护的大量个人消费者及企业客户信息等数据资源的合
法合规性，是否存在侵犯个人隐私、商业秘密或其他侵权方面的情形，是否存
在发行人利用相关个人消费者或企业客户信息进行牟利等违法违规行为，是否
存在纠纷或潜在纠纷；
（4）报告期内发行人的产品是否存在质量事故，是否发生产品召回事件，
是否存在纠纷或潜在纠纷；
3-3-1-67
（5）报告期内发行人是否存在商业贿赂等违法违规行为，是否有股东、董
事、高级管理人员、员工等因商业贿赂等违法违规行为受到处罚或被立案调查；
（6）发行人自营门店数量较多，请补充披露发行人及自营门店的租赁、用
工、消防、销售行为等方面的合法合规性，是否存在纠纷或潜在纠纷；
（7）发行人各销售模式下的折扣政策及相关会计处理，报告期内发行人是
否针对不同类型客户设置相应的折扣，发行人的打折促销行为是否违反《反不
正当竞争法》等相关规定；
（8）报告各期发行人医保销售金额及占比，医保资质自营门店数量及占比，
是否存在有医保资质的自营门店通过医保卡结算超过医保结算领域的情形；
（9）补充披露报告期内发行人是否存在通过直接或间接的方法实现自我交
易或通过刷空邮包、刷好评等手段提高品牌知名度、虚增利润的行为，如是，
请披露运作的方法、各期刷单相关的金额及资金来源、账务处理的方法、相关
行为的整改措施及效果并在招股说明书中进行补充披露。
请保荐人、发行人律师、申报会计师发表明确意见。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、查阅了《医疗器械网络销售监督管理办法》 医疗器械监督管理条例》 2017
年修正）、《医疗器械经营监督管理办法》（2017 年修正）的相关规定；
2、查阅了发行人的医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械
产品一类备案证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案证等业务资质
证书；
3、查阅了互联网医疗器械经营企业的备案信息；
4、查阅了发行人及子公司质量管理负责人员的学历证书及简历；
5、查阅了《知识产权认证管理办法》相关规定、新世纪检验认证有限责任
公司认证机构批准证书；查阅了 GB/T29490-2013 知识产权管理体系认证证书和
3-3-1-68
EC Certificate 的证书；通过国家企业信用信息公示系统、相关证书的核发机构官
方网站等公开渠道查询相关核发机构的基本情况；
6、查阅了《网络安全法》的相关规定，取得了发行人的书面说明；
7、查阅了发行人《客户信息保密制度》，抽查了发行人与电商平台签署的协
议；取得了湖南省通信管理局、根据长沙市雨花区市场监督管理局出具的证明；
8、取得了长沙市雨花区市场监督管理局、长沙市公安局雨花区分局、长沙
市雨花区人民检察院的证明；取得了发行人董事、监事、高级管理人员关于不存
在商业贿赂等违法违规行为的确认；
9、检索了中国裁判文书网、信用中国、国家企业信用信息公示系统、中国
市场监管行政处罚文书网、中国执行信息公开网；
10、查阅了发行人提供的营业外支出明细、发行人、主要客户出具的书面确
认，访谈了发行人质量负责人；
11、访谈了发行人销售、采购和财务负责人，查阅了发行人的销售费用明细、
《反商业贿赂制度》；
12、取得了发行人关于是否存在重大质量事故、产品召回等事项的书面确认，
查阅了相关医疗器械召回事件报告表；查阅了行人报告期内适用的及现行有效的
质量控制相关制度文件，查询发行人的质量风险管理流程；访谈了部分客户并取
得了部分客户关于发行人是否发生质量事故、产品召回事件的确认函；
13、查阅发行人自营门店的租赁合同、出租人相关确认及控股股东、实际控
制人出具的承诺函；发行人的花名册及社保缴纳凭证，抽查了员工的劳动合同；
取得了市场监督管理、消防主管部门出具的合规证明；
14、查阅了发行人报告期内收入构成表、银行流水；
15、抽查了发行人不同销售模式下的合同；
16、取得了报告期主要平台方、主要快递服务商的回函；
17、访谈了天猫等平台方、主要物流供应商；
3-3-1-69
18、抽取部分交易记录，获取交易订单、物流信息、确认收货情况；核查期
后退货情况；抽取发行人发货记录、资金流水等财务资料，与收入确认情况进行
核对；查阅了发行人、发行人实际控制人及控股股东、发行人董监高银行流水；
19、查阅了立信出具的 IT 审计报告；
20、查询了主要平台管理规则，查询主要自营店铺评分情况、平台处罚情况。
【问询回复】
（一）发行人从事互联网医疗器械经营以及发行人线下自营门店负责人、
医疗器械经营从业人员根据法律法规规定需要取得何种经营资质、许可、备案、
注册、认证，发行人及相关人员是否具备生产经营所必需的全部业务资质，是
否均在有效期内且合法有效
1、发行人从事互联网医疗器械经营以及发行人线下自营门店负责人、医疗
器械经营从业人员根据法律法规规定需要取得何种经营资质、许可、备案、注
册、认证
经检索，《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》（2017
年修正）、《医疗器械经营监督管理办法》（2017 年修正）关于从事互联网医疗器
械经营以及发行人线下自营门店负责人、医疗器械经营从业人员需取得的资质、
许可、备案、认证的相关规定如下：
规定名称 相关规定
第七条：从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许
可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不
需要办理许可或者备案的除外。
《医疗器械网络
第八条：从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信
销售监督管理办
息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户
法》
端应用程序名、网站域名、网站 IP 地址、电信业务经营许可证或者非
经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案
凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
《医疗器械监督 第二十九条：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相
管理条例》（2017 适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理
年修正） 制度和质量管理机构或者人员。
《医疗器械经营 第七条：（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者
3-3-1-70
监 督 管 理 办 法 》 质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职
（2017 年修正） 称；……
根据上述规定，从事互联网医疗器械经营的企业需依法取得医疗器械生产许
可、经营许可或者办理备案，填写医疗器械网络销售信息表并向所在地设区的市
级食品药品监督管理部门备案。
根据上述规定并经访谈公司质量管理负责人，医疗器械经营从业人员中担任
质量管理的人员需具有国家认可的相关专业学历或者职称。相关规定未对线下自
营门店负责人有特殊资质要求。
2、发行人及相关人员是否具备生产经营所必需的全部业务资质，是否均在
有效期内且合法有效
经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及其子公司中已开
展生产经营活动的主体中，从事医疗器械生产的主体已取得医疗器械生产许可证、
医疗器械产品注册证、医疗器械产品一类备案证；从事三类医疗器械经营的主体
已取得医疗器械经营许可证；从事二类医疗器械经营的主体已取得第二类医疗器
械经营备案证，具体情况详见附件一。
从事互联网医疗器械经营的主体包括发行人及好护士、湖南科源、可孚用品、
湖南森合、湖南科捷、长沙健诺、可孚健康、械字号电商等子公司，上述主体已
取得相应的三类医疗器械经营许可和二类医疗器械经营备案，并依据《医疗器械
网络销售监督管理办法》填写医疗器械网络销售信息表并在所在地设区的市级食
品药品监督管理部门备案。
经本所律师核查，发行人及子公司均配备了相应的质量管理人员，根据发行
人提供的该等质量管理人员的学历证书及简历，该等质量管理人员均具有国家认
可的相关专业学历或者职称，如药学专业、药品经营与管理专业、生物工程（制
药）专业、医学检验专业等。
据此，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人及相关人员具备
生产经营所必需的全部业务资质，均在有效期内且合法有效。
（二）发行人对于 GB/T29490-2013 知识产权管理体系认证证书及 EC
3-3-1-71
certificate-class IIa，IIb or III 的核发机构的披露是否准确、完整
1、根据中国国家认证认可监督管理委员会、国家知识产权局联合制定的《知
识产权认证管理办法》第 3 条规定：知识产权认证包括知识产权管理体系认证和
知识产权服务认证。知识产权管理体系认证是指由认证机构证明法人或者其他组
织的内部知识产权管理体系符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活
动。知识产权服务认证是指由认证机构证明法人或者其他组织提供的知识产权服
务符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活动。
新世纪检验认证有限责任公司现持有批准号为 CNCA-R-2002-016 认证机构
批准书，具有知识产权管理体系认证资质。经核查，发行人披露 GB/T29490-2013
知识产权管理体系认证证书的核发机构为新世纪检验认证有限责任公司披露准
确。因新世纪检验认证有限责任公司为国内认证机构，发行人披露的章节 “第六
节 业务与技术”之“六、发行人主要资质及认证情况”之“（三）国外机构对产品
注册情况”有误，已在招股说明书“第六节 业务与技术”之“六、发行人主要资质
及认证情况”之“（一）业务资质”之“11、其他资质及证书”修改披露。
2、发行人在招股说明书“第六节 业务与技术”之“六、发行人主要资质及认
证情况”之“（三）国外机构对产品注册情况”披露 EC certificate-class IIa，IIb or III
的核发机构为 ZLG，ZLG（Zentralstelle der Lnder fü Gesundheitsschutz bei
Arzneimitteln und Medizinprodukten 的缩写），是指德国医疗产品和医疗器械卫生
保护中央管理局，职责之一为根据医疗器械法指定和监管医疗器械认证机构；
TV SD Product Service GmbH 是欧盟和德国官方授权的公告机构，负责在授
权范围内开展产品检测和认证，以及管理体系认证。经核查，EC certificate-class
IIa，IIb or III 的核发机构为 TV SD Product Service GmbH，发行人在招股说明
书“第六节 业务与技术”之“六、发行人主要资质及认证情况”之“（三）国外机
构对产品注册情况”已将 EC certificate-class IIa，IIb or III 的核发机构修正为 TV
SD Product Service GmbH。
据此，本所认为，发行人已在招股说明书中更正了 GB/T29490-2013 知识产
权管理体系认证证书、EC Certificate 证书，更正后的相关信息准确、完整。
（三）发行人使用和维护的大量个人消费者及企业客户信息等数据资源的
3-3-1-72
合法合规性，是否存在侵犯个人隐私、商业秘密或其他侵权方面的情形，是否
存在发行人利用相关个人消费者或企业客户信息进行牟利等违法违规行为，是
否存在纠纷或潜在纠纷
1、发行人使用和维护的大量个人消费者及企业客户信息等数据资源的合法
合规性
报告期内，发行人销售模式主要包括线上销售和线下销售，其中线上销售分
为自营店铺、直发模式和平台入仓，线下销售主要包括连锁药房和自营门店，具
体情况如下：
销售模式 类型 内容 客户对象
公司主要通过入驻天猫、京东、拼多多、唯品会等大
型第三方 B2C 电商平台开设自营店铺，电商平台主
自营店铺 终端消费者
要提供互联网信息服务及相关软件、技术支持，公司
主要负责店铺运营、销售管理及客户管理等工作
公司与电商平台或者其他线上店铺进行合作，消费者 电商平台、
线上销售
直发模式 直接向电商平台或其他店铺下单并付款，公司收到电 线上店铺主
商平台或其他店铺订单后直接发货给消费者。 体
平台根据自身消费和订单需求向公司下达订单，公司
平台入仓 委托第三方物流公司将商品发往电商平台指定的仓 电商平台
库，由平台负责商品的销售。
连锁药房 公司向连锁药房供货，由连锁药房负责商品的销售。 药房
线下销售
自营门店 公司直接向终端消费者销售商品 终端消费者
（1）线上销售自营店铺和直发模式下，第三方平台或线上店铺主体在服务
协议、隐私条款、用户注册协议等文件中通过增强告知或即时提示的方式，在收
集、使用、共享个人信息时给予用户选择权，用户选择注册后即视为授权第三方
平台使用其数据。发行人通过与第三方平台或线上店铺主体签署相关合作协议，
通过第三方平台的工具或线上店铺主体的授权使用其数据资源。发行人在使用第
三方平台或线上店铺主体提供的数据资源时，严格遵守其与第三方平台的协议约
定。
（2）线上销售平台入仓模式下，发行人并不获取相关个人消费者信息，发
行人使用数据来源于电商平台，发行人通过与电商平台签署合作协议，获取电商
平台的企业信息。
3-3-1-73
（3）线下销售连锁药房模式下，发行人的客户对象为连锁药房，发行人通
过与连锁药房签署合作协议，获取连锁药房企业信息；自营门店模式下，发行人
直接向终端消费者销售商品，发行人不获取相关线下终端消费者个人信息。
综上，发行人使用或维护的大量个人消费者或企业客户信息主要来自于第三
方平台及合同相对方，且发行人在使用相关数据时严格遵守相关协议约定，数据
来源合法合规。
2、是否存在侵犯个人隐私、商业秘密或其他侵权方面的情形，是否存在发
行人利用相关个人消费者或企业客户信息进行牟利等违法违规行为，是否存在
纠纷或潜在纠纷
经核查，发行人已制定《客户信息保密制度》，该制度符合《网络安全法》
《电信和互联网用户个人信息保护规定》《个人信息安全规范》等法律法规、规
范性法律文件和国家标准的相关规定。同时，发行人建立了完善的信息系统管理
规章、风险控制制度及安全运行机制，并通过多重措施保障相关消费者的信息。
发行人在入驻第三方电商平台时，均会与相关平台签署协议，该等协议约定发行
人不得将使用平台服务获得的数据或信息提供给他人或为协议之外的目的使用。
经核查平台的处罚记录并经发行人书面确认，发行人未因侵犯个人隐私、商业秘
密等受到平台处罚。
根据湖南省通信管理局出具证明并本所律师检索湖南省通信管理局官网，报
告期内，不存在发行人违反电信方面的法律、法规、规章和规范性文件受到行政
处罚的记录。
2020 年 8 月，长沙市雨花区市场监督管理局出具《证明》，报告期内，发行
人不存在因利用相关个人消费者或企业客户信息进行牟利、侵犯个人隐私、商业
秘密或其他侵权方面的违法违规行为受到行政处罚的情形。
根据长沙市公安局雨花区分局、长沙市雨花区人民检察院出具的证明，发行
人不存在违法犯罪记录。
根据发行人出具的确认并经本所律师检索中国裁判文书网、信用中国、国家
企业信用信息公示系统、中国市场监管行政处罚文书网、中国执行信息公开网，
3-3-1-74
报告期内，发行人不存在因利用相关个人消费者或企业客户信息进行牟利、侵犯
个人隐私、商业秘密或其他侵权方面的纠纷或潜在纠纷。
综上，本所认为，发行人使用和维护的大量个人消费者及企业客户信息等
数据资源的合法合规，发行人不存在侵犯个人隐私、商业秘密或其他侵权方面
的情形，不存在发行人利用相关个人消费者或企业客户信息进行牟利等违法违
规行为，不存在纠纷或潜在纠纷。
（四）报告期内发行人的产品是否存在质量事故，是否发生产品召回事件，
是否存在纠纷或潜在纠纷
1、经核查发行人提供的营业外支出明细、长沙市市场监督管理局出具的合
规证明并经本所律师实地走访长沙市市场监督管理局、发行人、主要客户出具的
书面确认及经访谈发行人质量负责人，并经检索中国裁判文书网、信用中国、国
家企业信用信息公示系统、中国市场监管行政处罚文书网、中国执行信息公开网，
报告期内发行人的产品未发生质量事故，不存在因质量事故导致的纠纷或潜在纠
纷。
2、经本所律师核查，报告期内共发生两起产品召回事件，具体如下：
（1）2019 年 10 月，浙江省药品监督管理局抽检时发现发行人生产的型号
为 KFZTQMB011、序列号为 KFB0202583 的耳背式助听器有指标不符合产品技
术要求。经发行人自查，可能存在相同缺陷的同批次产品共 10 台，批号为
KFB0202580-KFB0202589，该批次的产品全部存放在发行人全资子公司杭州每
文经营场所，尚未进行销售，未流入消费者手中。发行人立即停止该批次产品销
售，予以全部主动召回。产品召回后，发行人组织进行了内部自查，并针对发现
的问题进行了整改。本次产品召回不存在纠纷或潜在纠纷。
（2）重庆航天火箭电子技术有限公司为发行人贴牌生产的型号为 CQ-32、
批号为 2018/02 批的红外线治疗器，经四川省市场监督管理局抽检时有指标不合
格的情形。经重庆航天火箭电子技术有限公司自查，上述批号的红外线治疗器共
10 台，2019 年 12 月，重庆航天火箭电子技术有限公司告知发行人对上述批号的
10 台红外线治疗器进行主动召回。收到召回通知时，发行人尚未将该批次产品
3-3-1-75
销售至终端消费者，上述批号的 10 台红外线治疗器采购金额共计 950 元，已全
部退回重庆航天火箭电子技术有限公司处理。本次产品召回不存在纠纷或潜在纠
纷。
综上，本所认为，报告期内，发行人的产品未发生过产品质量事故，发生
了两起产品召回情况，召回涉及产品数量和金额较小，且产品召回时产品均未
对外销售，产品召回不存在纠纷或潜在纠纷。
（五）报告期内发行人是否存在商业贿赂等违法违规行为，是否有股东、
董事、高级管理人员、员工等因商业贿赂等违法违规行为受到处罚或被立案调
查
1、报告期内发行人是否存在商业贿赂等违法违规行为
根据发行人的书面说明，并经核查发行人的销售费用明细，报告期内与主要
客户签署的销售合同，访谈了发行人业务和财务负责人，取得了主要客户的确认，
报告期内发行人不存在商业贿赂等违法违规行为。
此外，发行人在日常经营过程中，非常重视反商业贿赂问题，采取了多项措
施防止员工与相关主体合作过程中可能发生的商业贿赂等不正当竞争行为。该等
措施主要包括：（1）制定《反商业贿赂制度》，明确要求公司员工不得收受贿赂
或支付回扣；（2）制定并实施了《借支与费用报销管理制度》，通过对费用报销
进行严格控制、对销售费用进行预算审批管理，发行人建立了资金管理、费用核
算等财务内控制度；（3）在发行人与主要客户签署的销售合同中，通常都会专门
约定反商业贿赂的条款。
2、是否有股东、董事、高级管理人员、员工等因商业贿赂等违法违规行为
受到处罚或被立案调查
根据长沙市雨花区人民检察院、长沙市雨花区公安局、长沙市雨花区人民法
院出具的证明，并经检索中国裁判文书网、信用中国、国家企业信用信息公示系
统、中国市场监管行政处罚文书网、中国执行信息公开网及发行人的书面确认，
报告期内发行人及其股东、董事、高级管理人员、业务负责人员不存在因商业贿
赂行为受到主管机关行政处罚或被公安机关、检察机关立案侦查或审查起诉的情
3-3-1-76
形。
综上，本所认为，报告期内发行人及其股东、董事、高级管理人员、员工
等不存在因商业贿赂等违法违规行为受到处罚或被立案调查。
（六）发行人自营门店数量较多，请补充披露发行人及自营门店的租赁、
用工、消防、销售行为等方面的合法合规性，是否存在纠纷或潜在纠纷
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人现开展经营活动的自营门店共有 125 家（包
括 12 家仓储大卖场、94 家“健耳”听力验配中心和 19 家“好护士”家用医疗器械零
售门店），该等门店的租赁、用工、消防、销售行为情况如下：
1、发行人自营门店的租赁情况
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人现开展经营活动的自营门店均为租赁取得，
该等租赁门店部分存在租赁瑕疵，具体情况详见补充法律意见书“六、问题 7：
关于租赁/（一）瑕疵租赁对发行人的重要程度，结合瑕疵房产和瑕疵租赁房产
的用途、面积占比及相应生产单位的收入、利润指标占比情况披露对经营的影响，
分析是否构成重大违法违规，是否影响发行人持续经营”。
发行人租赁物业虽存在租赁瑕疵，但未出现导致发行人的生产经营受到严重
影响的情况，发行人未因此受到行政处罚；发行人已采取相应措施应对上述瑕疵
带来的风险；控股股东、实际控制人已承诺将承担租赁房屋瑕疵给发行人造成的
损失；上述租赁瑕疵不会对公司的生产经营造成重大不利影响，不构成本次发行
上市的实质障碍。
2、发行人自营门店的用工情况
根据发行人提供的花名册以及社保缴纳记录，抽查了相关员工的劳动合同及
发行人出具的确认，发行人与自营门店员工签署劳动合同。根据发行人及其自营
门店所在地劳动保障主管部门出具的证明并经本所律师核查，发行人及其自营门
店报告期内不存在因违反劳动用工方面法律法规受到处罚的情形。
3、发行人自营门店的消防情况
经本所律师核查，2020 年 4 月，发行人子公司湖南森合因消防设施、器材、
3-3-1-77
消防安全标志配置、设置不符合标准，被湘潭市岳塘区公安消防大队处以人民币
3 万元的罚款。2020 年 9 月，湘潭市岳塘区消防救援大队出具《核查证明》，确
认湖南森合上述行为不属于重大违法行为。
根据发行人的书面确认、发行人及其自营门店所在地消防主管部门等出具的
证明、发行人营业外支出明细，报告期内，除上述湖南森合因违反消防相关规定
受到行政处罚外，发行人及现有自营门店租赁场所不存在其他因消防违规受到处
罚的情形。
4、发行人自营门店的销售行为情况
报告期内，发行人子公司杭州每文、福建科源，已注销的分公司好护士崇阳
分公司、好护士义乌江东店因违法发布广告和违反医疗器械管理规定受到行政处
罚，具体情况详见本补充法律意见书“八、问题 10：关于行政处罚/（一）结合
处罚事由、处罚内容、法律法规对违法情节的具体的认定等补充披露报告期内杭
州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店所涉行政处罚事项对
发行人生产经营的影响，是否构成重大违法违规”。
除上述情形外，根据发行人及其他自营门店所在地市场监督管理部门出具的
证明、发行人的确认并经检索国家企业信用信息公示系统、中国市场监管行政处
罚文书网，报告期内，发行人自营门店不存在其他违反市场监管相关规定受到行
政处罚的情形。
此外，根据发行人的书面确认并经检索中国裁判文书网、信用中国、国家企
业信用信息公示系统、中国执行信息公开网，报告期内，发行人及其自营门店不
存在租赁、用工、消防、销售行为等方面纠纷或潜在纠纷。
综上，本所认为，报告期内，除少数门店因违法发布广告和违反医疗器械
管理规定受到行政处罚及湖南森合因违反消防相关规定受到行政处罚外，发行
人及自营门店不存在其他因租赁、用工、消防、销售等方面的违法违规行为受
到行政处罚的情形，不存在纠纷或潜在纠纷。
（七）发行人各销售模式下的折扣政策及相关会计处理，报告期内发行人
是否针对不同类型客户设置相应的折扣，发行人的打折促销行为是否违反《反
3-3-1-78
不正当竞争法》等相关规定
1、发行人各销售模式下的折扣政策及相关会计处理，报告期内发行人是否
针对不同类型客户设置相应的折扣
发行人线上销售主要包括自营店铺、直发模式和平台入仓三种模式，线下销
售主要包括连锁药房和自营门店两种模式。
线上自营店铺与线下自营门店销售模式方面，主要面向终端零售客户进行销
售，发行人依据市场情况或参与平台方线上销售活动，采用满减活动、打折促销
或发放优惠券/折扣券等销售折扣方式扩大销售规模，发行人均以折扣后实际收
款金额为收入核算依据。
线下面向连锁药房销售模式下，主要面向连锁药房类客户，销售折扣政策为
与上述客户签订销售返利协议，发行人按返利合同约定，计提销售折扣，冲减客
户的应收账款和销售收入。
线上直发模式、线上平台入仓模式主要面向电商平台销售。报告期内，直发
模式下未签订销售返利合同或支付销售返利；平台入仓模式下，销售折扣政策为
与上述客户签订销售返利协议，发行人按返利合同约定，计提销售折扣，冲减客
户的应收账款和销售收入。
各销售模式下交易对手、交易价格、交易折扣及会计处理情况如下：
销售 交易
销售价格 交易折扣 会计处理
模式 对手
线上销售
自营 终端零售 店铺中陈列商品的 满减活动、打折促销或 销售收入按销售价格扣减折
店铺 用户等 标示价格 发放优惠券/折扣券 扣后的净额列示
直发 电商 公司与电商平台签
- -
模式 平台等 订协议的协议价格
根据返利合同约定，按 按返利合同约定，计提销售
平台 电商 公司与电商平台签
销售额给予电商平台 折扣，冲减客户的应收账款
入仓 平台 订协议的协议价格
销售折扣 和销售收入。
线下销售
公司与连锁药房签 根据返利合同约定，按 按返利合同约定，计提销售
连锁 连锁
订写协议的协议价 销售额或回款额给予 折扣，冲减客户的应收账款
药房 药房
格 连锁药房销售折扣 和销售收入。
自营 终端零售 门店内商品标示价 销售收入按扣减折扣后的净
满减活动、打折促销
门店 用户等 格 额列示。
3-3-1-79
综上，发行人销售折扣均系经交易双方依据协议约定进行处理，销售折扣的
会计处理符合《企业会计准则》的要求。
2、发行人的打折促销行为是否违反《反不正当竞争法》等相关规定
根据《反不正当竞争法》第七条规定：“经营者在交易活动中，可以以明示
方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相对方支付
折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如
实入账。”《国家工商行政管理局关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第六条规定
“经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的，必
须如实入帐；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入帐。本规定所称折扣，
即商品购销中的让利，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入帐的方式给予
对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价
款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐，是指根据合
同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费
收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。”
发行人与客户签署的业务合同及向个人消费者销售时的打折促销规则，均已
明确了返利、折扣规则。上述打折促销具有商业合理性，且公司已明示折扣规则
并如实入账，不存在账外暗中给予回扣，属于正常的商业销售行为，不违反《反
不正当竞争法》等相关规定。
综上，本所认为，发行人销售折扣均系经交易双方依据协议约定进行处理，
销售折扣的会计处理符合《企业会计准则》的要求，不存在违反《反不正当竞
争法》等相关规定的情形。
（八）报告各期发行人医保销售金额及占比，医保资质自营门店数量及占
比，是否存在有医保资质的自营门店通过医保卡结算超过医保结算领域的情形
根据发行人提供的银行流水、出具的书面确认并经访谈发行人财务负责人，
发行人非医疗机构，且销售的主要为家用医疗器械，亦非药品经营单位，发行人
未向经营所在地社会保险行政管理机构申请开通医保卡结算服务，报告期内，发
行人不存在通过医保结算的销售金额。
3-3-1-80
据此，本所认为，发行人报告期内不存在通过医保结算的销售金额，自营
门店未开通医保资质，不存在有医保资质的自营门店通过医保卡结算的情形。
（九）报告期内发行人是否存在通过直接或间接的方法实现自我交易或通
过刷空邮包、刷好评等手段提高品牌知名度、虚增利润的行为，如是，请披露
运作的方法、各期刷单相关的金额及资金来源、账务处理的方法、相关行为的
整改措施及效果
1、报告期内发行人线上销售是否存在通过直接或间接的方法实现自我交易
或通过刷空邮包等手段虚增利润的行为
（1）自我交易及刷空邮包需要承担较高的资金成本及税务成本
线上销售模式下，自我交易及刷空邮包虚增收入及利润需在线上平台完成下
单并付款为前提；交易完成后，发行人确认收入时需就该部分虚增收入缴纳增值
税，就虚增利润能部分缴纳企业所得税。此外，直发模式与平台入仓模式下，用
户所购买商品的店铺并非发行人所有，发行人与平台方结算依据为约定结算价格。
发行人报告期内线上销售收入规模较大，较大金额的自我交易及刷空邮包将
承担较高的资金成本及税务成本，不具有可操作性。
（2）刷空邮包需要承担一定的刷单成本
交易刷空单以提高品牌知名度、虚增利润，需以真实的用户 ID、真实的资
金流水、快递公司的配合为基础。刷空单需要承担一定的刷单成本，包括平台费
用、购买虚拟邮包快递单号的费用、空邮包的快递费用等。
因此，对于交易量较大的店铺，以刷空单、刷好评等手段提高虚增利润不具
备可操作性且成本较高。
（3）报告期内，发行人交易数据不存在异常
报告期内，发行人线上自营店铺销售模式下，客户数量、收入金额、客户人
均消费、地区分布、发货分布情况不存在异常。
（4）报告期内发行人自营店铺不存在因虚假交易被平台实施扣分处罚的情
况
3-3-1-81
天猫、淘宝平台通过人工排查及判定、系统排查、系统判定、卖家申诉处理
等多种手段对虚假交易进行排查和判定，并研发了“虚假交易模型”系统，该系统
可从交易账号、商品价格、交易行为、交易资金、发货物流等多个维度对异常的
交易数据进行排查。同时，天猫、淘宝网平台制订了严格的《虚假交易的认定和
处罚的规则与实施细则》，对于实施虚假交易的卖家处以删除虚假交易产生的商
品销量/店铺评分/信用积分/商品评论、下架店铺内所有商品甚至是查封账户的处
罚措施。
京东平台通过人工排查及判定、系统排查、系统判定、卖家申诉处理等多种
手段对虚假交易进行排查和判定，并研发了天网反作弊系统，该系统可从交易账
号、商品价格、交易行为、交易资金、发货物流等多个维度对异常的交易数据进
行排查。京东平台制订了严格的《京东开放平台商家违规积分管理规则》以及《京
东开放平台虚假交易细则》，对于实施虚假交易的卖家处以删除虚假交易产生的
商品销量/商品评论/店铺评分、产品/店铺降权、甚至是关店的处罚措施。
拼多多平台通过对商家的注册信息及交易行为、交易数据和信息进行查阅、
监测，有权根据用户数据、海量用户数据的关系及普通人的正常消费习惯、快递
物流行业交易习惯、生活常识等因素单方认定商家是否构成虚假交易或存在其他
违约违规行为。同时，拼多多平台制定了严格的《拼多多平台合作协议》（以下
简称“平台协议”）、平台规则及诚实信用原则，商家不得通过虚假交易行为套取
平台优惠券、积分、红包、补贴等（以下简称“平台补贴”），或者获取虚假商品
销量、虚假好评、虚假信用评价等不当利益，或者恶意损害其他商家或任何第三
方合法权益。
根据发行人主要店铺后台数据统计，2017 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日
期间，发行人天猫、京东、拼多多、贝贝网自营店铺等不存在被平台监测到涉嫌
虚假交易而被扣分的情况。
（5）主要合作平台均为知名互联网电子商务平台，不存在配合发行人通过
自我交易、刷空邮包虚增利润的动机
发行人主要客户均为国内知名电商平台公司，对于刷空邮包提高品牌知名度、
虚增利润等虚假交易行为采取严格的监控措施与较大的打击力度，不存在配合发
3-3-1-82
行人通过刷空邮包提高品牌知名度、虚增利润的动机。
（6）主要合作物流方均为知名快递公司，不存在配合发行人通过自我交易、
刷空邮包的情况
发行人报告期内合作的主要快递公司均为快递行业内知名企业，管理相对规
范。发行人线上销售发货均购买运费险，若商品在运输过程中出现损坏、损毁、
丢失等情况快递公司将承担相应赔偿。若发货物品为空包或与描述价值不符，快
递公司存在赔偿风险，因此快递公司一般在发货时对物品进行查验确认后确认接
收。
根据上述正在合作的快递公司的确认，其向发行人提供快递服务的过程中严
格遵守《中华人民共和国邮政法》《快递市场管理办法》《快递服务》《国家邮政
局关于防范和查处快递参与空包刷信用等违法行为的通知》等法律法规的规定，
不存在参与、配合发行人利用空包刷信用的情形，未发现发行人利用寄送无内件
的空邮包或寄送虚拟包裹等方式进行刷单的行为，其在为发行人提供快递服务过
程中不存在因违反相关法律法规被主管政府部门处罚的情形。
（7）发行人不存在虚假交易的资金循环
经核查发行人及实际控制人、控股股东、董监高的银行流水，报告期内，发
行人银行账户资金流水均以真实业务往来为基础，不存在虚假的资金收支情况。
发行人实际控制人、控股股东、董监高个人银行账户流水亦不存在为配合发行人
实施虚假交易的情况。
2、报告期内发行人是否存在通过直接或间接的方法刷好评提高品牌知名度
的行为
（1）线上自营店铺
①发行人不存在通过刷好评等手段提高品牌知名度的主观动机
对于日常商品而言，消费者在决策购物时，越来越倾向于根据品牌进行选择，
而平台上的店铺评分及商品评价仅仅是消费者参考的一个维度。
发行人在天猫、淘宝平台主要通过钻展、直通车、聚划算等推广方式进行推
3-3-1-83
广，推广方式合规且效果良好，发行人无需通过刷空单、刷好评等违规手段提高
品牌知名度。
随着网络购物的发展成熟，对于大交易量的店铺及商品，消费者不仅仅关注
评分的高低，更关注商品的中评、差评的内容及数量，电商平台亦将商品的中评、
差评内容及数量直观地向消费者展现，刷空单、刷好评并不能覆盖中差评。
②发行人主要店铺评分情况及同行业对比不存在异常
根据《天猫规则》及《评价时限的规则与实施细则》，天猫平台的评价包括“店
铺评分”和“评价内容”，每笔订单评分一次，店铺评分包括描述相符、服务态度、
物流服务三项，只展示近六个月的算术平均分。
根据《淘宝网评价规则》，淘宝网的评价包括“店铺评分”和“信用评价”，店
铺评分由买家对卖家作出，包括对商品/服务的质量、服务态度、物流等方面的
评分指标。每项店铺评分均为动态指标，系此前连续六个月内所有评分的算术平
均值。发行人在天猫、淘宝网平台开设的店铺评分情况如下：
截止 2020 年 8 月 21 日的动态评分
店铺名称
描述 服务 物流
好护士器械旗舰店 4.8 4.8 4.8
可孚医疗器械旗舰店 4.8 4.8 4.8
每文医疗器械专营店 4.8 4.8 4.8
科捷医疗器械专营店 4.8 4.8 4.8
科源医疗器械专营店 4.8 4.8 4.8
科诚医疗器械专营店 4.8 4.8 4.8
械字号医疗器械专营店 4.8 4.8 4.8
森合医疗器械专营店 4.8 4.8 4.8
湖南可孚医疗器械专营店 4.9 4.8 4.8
药健康大药房旗舰店 4.8 4.8 4.8
拜安康医疗器械旗舰店 4.9 4.8 4.8
佳惠医疗器械旗舰店 4.8 4.7 4.8
发行人同行业主要竞争对手在天猫、淘宝网平台开设的店铺评分情况如下：
店铺名称 主营品牌 截止 2020 年 8 月 21 日的动态评分
3-3-1-84
描述 服务 物流
鱼跃官方旗舰店 鱼跃 4.9 4.8 4.8
欧姆龙官方旗舰店 欧姆龙 4.9 4.9 4.9
ZD 振德旗舰店 ZD/振德 4.9 4.9 4.9
三诺官方旗舰店 三诺 4.9 4.8 4.8
稳健旗舰店 Winner/稳健 4.9 4.9 4.9
海氏海诺旗舰店 海氏海诺 4.9 4.9 4.8
五世同堂大药房旗舰店 WELLDAY/维德医疗 4.8 4.9 4.8
敷尔佳旗舰店 敷尔佳 4.9 4.9 4.9
可复美旗舰店 可复美 4.9 4.9 4.9
汉康大药房旗舰店 ONE SECOND/一秒（医药） 4.8 4.8 4.8
袋鼠医生旗舰店 DR.ROOS/袋鼠医生 4.9 4.9 4.9
超亚医疗器械旗舰店 超亚 4.8 4.8 4.8
海尔医疗器械旗舰店 Haier/海尔 4.9 4.9 4.9
康隆医疗器械专营店 武夫人 4.9 4.9 4.9
欧姆龙百瑞专卖店 欧姆龙 4.9 4.9 4.9
发行人在天猫、淘宝网平台开设的主要店铺评分情况较为稳定，与竞争对手
相比不存在异常。
③对于交易量较大的店铺，以刷好评等手段提高品牌知名度成本较高
发行人在天猫、淘宝网平台开设的主要店铺均具有较大的交易量。以好护士
器械旗舰店为例，根据天猫平台公示的店铺半年内动态评分情况，2020 年 8 月
24 日前半年内累计评分 779,978 人，店铺评分为 4.8 分。
刷空单、刷好评需要大量 ID、支付宝账户、收货地址及人力资源。如需要
通过刷空单并刷五分好评的方式将店铺评分从 4.8 分提升至 4.9 分，需要刷
401,923 个五分好评。
3-3-1-85
根据《天猫规则》《淘宝网评价规则》，每个自然月，相同买、商家之间交易，
商家店铺评分仅计取前三次。且基于概率学和大数据技术，淘宝研发了“虚假交
易模型”系统，该系统可从交易账号、商品价格、交易行为、交易资金、发货物
流等多个维度对异常的交易数据进行排查。因此，完成前述刷单需要大量真实、
有效的 ID、支付宝账户、收货地址，且需要大量人力资源完成购买、支付、评
价程序，可操作性较小。
根据《天猫规则》《淘宝网评价规则》，店铺评分系店铺此前连续六个月内所
有评分的算术平均值，因此，如需保持店铺的高评分，则需持续刷单、刷好评，
对于交易量较大的店铺来说，可操作性较小。
（2）线上直发模式与平台入仓模式
线上直发模式与平台入仓模式，发行人销售客户均为知名电商平台，无法通
过直接或间接的方法刷好评提高品牌知名度的行为。
综上，本所认为，报告期内发行人不存在通过直接或间接的方法实现自我
交易或通过刷空邮包、刷好评等手段提高品牌知名度、虚增利润的行为。
五、问题 6：关于劳动用工。招股说明书披露，报告期初，发行人社会保险
及住房公积金的覆盖比例较低，社保缴纳人数比例为 25.43%，住房公积金缴纳
人数比例为 0.52%。截至 2019 年末，社保缴纳人数比例为 86.03%，住房公积金
缴纳人数比例为 87.68%。发行人 2018 年末和 2019 年劳务外包人数分别为 195
人、60 人，2019 年末劳务派遣人数为 187 人。
请发行人补充披露：
（1）发行人未缴纳社会保险和住房公积金是否需要补缴，测算如补缴和足
额缴纳对经营业绩的影响，是否构成重大违法违规行为，是否可能受到行政处
罚；
（2）发行人 2019 年同时采用劳务派遣和劳务外包的原因、用工形式区别
和联系，2019 年末劳务外包人数大幅减少的原因，发行人劳务派遣和劳务外包
3-3-1-86
用工是否符合劳动法规定，是否存在重大违法行为等。
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见
【核查程序】
1、查阅发行人报告期员工花名册、社保公积金缴纳明细表和凭证、《审计报
告》。
2、查阅发行人当地社会保险及住房公积金相关政策；
3、走访发行人住所地社保公积金相关部门，查阅发行人及其控股子公司住
所地社保公积金部门出具的证明，发行人控股股东、实际控制人出具的补偿承诺
等；
4、查阅了发行人劳务外包、劳务派遣协议，劳务派遣人员名单，了解公司
与劳务外包、劳务派遣公司的合作模式，涉及工序或岗位，两种模式下在人员管
理、用工风险、费用计算以及报酬支付等方面的区别；
5、就发行人用工方式访谈了发行人人力资源负责人；
6、查阅了劳务派遣、劳务外包相关的法律政策；
7、取得了发行人及其控股子公司住所地社保和住房公积金管理部门出具的
合规证明；
8、查阅了发行人营业外支出明细；检索了国家企业信用信息公示系统、信
用中国、中国市场监管行政处罚文书网。
【问询回复】
（一）发行人未缴纳社会保险和住房公积金是否需要补缴，测算如补缴和
足额缴纳对经营业绩的影响，是否构成重大违法违规行为，是否可能受到行政
处罚
1、发行人未缴纳社会保险和住房公积金是否需要补缴，测算如补缴和足额
缴纳对经营业绩的影响
报告期初，发行人社会保险及住房公积金的覆盖比例较低，发行人通过向员
3-3-1-87
工积极宣传国家关于社会保险和住房公积金的法律法规及政策，鼓励员工参保及
缴纳公积金，缴纳覆盖比例得到大幅提升，截至 2020 年 6 月 30 日，社保缴纳人
数比例为 89.25%，住房公积金缴纳人数比例为 89.21%。报告期内发行人未缴纳
的社会保险和住房公积金金额测算如下：
单位：万元
项目 2020 年 1-6 月 2019 年 2018 年 2017 年
社会保险未缴金额测算 25.94 341.63 771.79 658.20
住房公积金未缴金额测算 11.45 142.54 148.37 111.88
合计 37.39 484.17 920.16 770.08
利润总额 32,218.22 14,596.45 7,787.76 -1,952.56
占当期利润总额的比例 0.12% 3.32% 11.82% -39.44%
经测算，报告期内，发行人社保和公积金每年未缴纳金额占当期利润总额的
比例分别为-39.44%、11.82%、3.32%和 0.12%，所占比例逐年下降。
此外，发行人控股股东、实际控制人已出具承诺：“如因社会保险或住房公
积金管理部门要求或决定，发行人及其下属公司需要为员工补缴社会保险或住房
公积金，或发行人及其下属公司因未按规定缴纳社会保险或住房公积金而承担任
何罚款或损失，本公司/本人愿无条件代发行人及其下属公司承担所有相关补缴
或赔付责任。”
据此，本所认为，报告期内未缴纳金额占发行人当期利润总额比重逐年下降，
且发行人控股股东、实际控制人已承诺承担如需补缴所产生的费用，该情形对发
行人经营业绩不会产生重大不利影响。
2、是否构成重大违法违规行为，是否可能受到行政处罚
根据发行人及子公司所在地社会保险主管部门出具的证明文件并经本所律
师核查，报告期内，发行人及子公司不存在因违反劳动和社会保障等法律、法规
而受到行政处罚的情况。
根据发行人及子公司所在地住房公积金主管部门出具的证明文件并经本所
律师核查，报告期内，发行人及子公司不存在因违反有关住房公积金等法律、法
规而受到行政处罚的情况。
3-3-1-88
综上，本所认为，发行人报告期内需补缴社保和住房公积金金额占发行人
当期利润总额比重较小，且发行人控股股东、实际控制人已承诺承担如需补缴
所产生的损失，该情形对发行人经营业绩不构成重大不利影响；报告期内，发
行人不存在因违反社保和公积金相关规定受到行政处罚的情形，不构成重大违
法违规行为。
（二）发行人 2019 年同时采用劳务派遣和劳务外包的原因、用工形式区别
和联系，2019 年末劳务外包人数大幅减少的原因，发行人劳务派遣和劳务外包
用工是否符合劳动法规定，是否存在重大违法行为等
1、发行人 2019 年同时采用劳务派遣和劳务外包的原因、用工形式区别和
联系
（1）发行人 2019 年同时采用劳务派遣和劳务外包的原因
报告期内，发行人生产经营规模快速扩张，现有人员数量无法满足业务发展
需求，公司在增加人员招聘的同时，通过对非关键性工序采取劳务外包、劳务派
遣的用工方式作为公司人员的补充手段，以弥补产能上的不足。发行人 2019 年
同时采用劳务外包和劳务派遣的主要原因如下：
①发行人于 2018 年 10 月开始将部分非关键性工序实施劳务外包。公司在核
心生产工序由自己实施的基础上，中间存在下料、包装等辅助性工序，仓储及日
常管理也存在打包、发货、帮厨、保洁等辅助性工作，上述涉及工序对个人技能
要求不高，只需简单培训即可上岗，且无法完全用机器取代。鉴于劳务外包人员
分布的岗位系临时性、辅助性或可替代性的工作岗位且具有可替代性强、劳动技
能要求较低等特征，结合自身用工特点和实际业务需要，发行人积极探索，自
2018 年 10 月开始将部分非关键性工序实施劳务外包。
②发行人于 2019 年 6 月开始同时采用劳务外包和劳务派遣。在外包用工的
过程中，公司为了进一步加强劳务用工的质量管理和过程控制，劳务人员由用工
单位直接管理，更为符合公司劳务用工的管理需求。2019 年 6 月，发行人将用
工中涉及到仓储、日常管理的打包、发货、帮厨、保洁等辅助性工作进行劳务派
遣。随着发行人对现有生产线持续进行模块化改造，优化生产线布局，其中部分
3-3-1-89
生产中的包装环节逐渐能清晰核算劳务外包工作量，并能明确与外包公司的质量
责任，所以发行人开始在产品包装工序延续劳务外包方式。此外，公司受电商促
销季影响，在活动期间存在大量的商品发货需求导致临时性用工需求增加。在面
临临时性用工需求时，发行人自行招聘难度较高，其中基于商品打包、发货等工
作岗位可替代性强、劳动技能要求较低且具备可清晰核算工作量等，该部分环节
也继续保留劳务外包方式。
（2）用工形式区别和联系
劳务外包和劳务派遣均为一种临时性、辅助性的用工方式。劳务外包是指企
业将其部分业务或职能工作发包给相关机构，由该机构自行安排人员按照企业的
要求完成相应的业务或工作；劳务派遣是指由劳务派遣单位与被派遣劳动者签订
劳动合同，然后向用工单位派出该员工，使其在用工单位的工作场所内劳动，接
受用工单位的指挥、监督，以完成劳动力和生产资料的结合的一种特殊用工方式。
结合业务实质，劳务外包与劳务派遣在劳务人员管理责任、用工风险承担、
劳务费用计算以及报酬支付方式等方面存在差异，具体情况如下表所示：
两者区别 劳务外包 劳务派遣
劳务外包方对外包人员进行管理，负责 劳务派遣人员由用工单位直接
劳务人员管理责
外包人员的考勤、入离职的手续的办理， 管理，用工单位的各种规章制
任
并服从发行人的管理体系和质量体系 度适用于被派遣劳动者
用工单位与劳务派遣单位依据
用工风险承担 劳务外包方承担用工风险
派遣合同承担相应责任
通常参照按照实际用工单位的
由用工单位与外包方按照以工作内容和
正式员工，实行同工同酬，派
劳务费用计算 工作结果为基础进行整体结算，劳务人
遣员工具体工资标准由用工单
员具体工资由外包方确定
位决定
用工单位向外包方整体支付外包劳务 用工单位向劳务派遣单位支付
报酬支付方式 费；劳务公司向外包人员支付薪酬及缴 派遣费，劳务派遣单位向劳务
纳社保 派遣人员支付工资
报告期内，公司同时存在劳务派遣和劳务外包两种用工形式。公司采用劳务
派遣的岗位主要为打包、发货、帮厨、保洁等临时性、辅助性和替代性岗位；劳
务派遣人员由公司直接管理，工资参照类似岗位正式员工的工资确定；公司向劳
务派遣单位支付派遣费和派遣人员工资，由劳务派遣单位向劳务派遣人员支付工
资。
公司的劳务外包用工主要针对可清晰核算工作量的生产工序及岗位，如产品
3-3-1-90
包装岗位，并按照工作成果为基础与劳务外包公司进行结算；公司向劳务外包公
司整体支付外包服务费，劳务外包公司向外包人员支付薪酬；劳务外包服务提供
方负责对外包人员进行管理，并承担用工风险。此外，受公司电商促销季影响，
公司在活动期间存在大量的商品发货需求导致临时性用工需求增加，基于商品打
包、发货等工作岗位可替代性强、劳动技能要求较低且具备可清晰核算工作量，
电商促销季期间在打包、发货等岗位采用劳务外包方式进行用工补充。
2、2019 年末劳务外包人数大幅减少的原因
报告期内，发行人各期末用工情况如下：
时点 2020年1-6月 2019年度 2018年度 2017年度
在册员工（人） 2,363 1,940 1,413 1,341
劳务派遣（人） 180 187 - -
劳务外包（人） 336 60 195 -
（1）2019 年末劳务外包人数大幅减少的原因
2019 年 6 月，发行人开始实施劳务派遣作为补充用工方式，劳务派遣人员
可由公司直接管理，有利于发行人进行严格的质量管理和过程控制，因此部分辅
助性工序转以劳务派遣的用工方式进行，导致劳务外包用工人数减少。
同时，发行人持续招聘自有员工以缓解业务发展所带来的长期用工需求。截
至 2019 年 12 月 31 日，在册员工达到 1940 人，较上年末有较大提升。自有员工
人数的增加，也使得公司劳务外包需求减少，导致 2019 年劳务外包人数下降。
（2）2020 年 6 月末外包人数大幅增加的原因
2020 年上半年，因疫情影响导致防疫产品产能需求扩大，公司面临较大的
用工需求。劳务外包公司拥有通畅的劳动力供应渠道和充足的劳动力供应能力，
能够保障发行人的用工需要。因此，公司在部分防疫产品的包装工序实施劳务外
包，导致劳务外包人数较 2019 年末有大幅上升。
3、发行人劳务派遣和劳务外包用工是否符合劳动法规定，是否存在重大违
法行为
（1）劳务外包
3-3-1-91
根据发行人的说明并经本所律师核查，报告期内，发行人合作的劳务外包公
司主要包括新余友仁人力资源有限公司、湖南潇湘人力资源服务有限公司、长沙
高新开发区麓谷人力资源服务有限公司、湖南蜗牛人力资源有限公司等。经本所
律师核查，上述劳务外包公司均为依法设立且有效存续的有限责任公司，为独立
的经营实体，且均具备人力资源服务许可资质。报告期内，发行人和上述劳务外
包服务单位根据双方签订的外包合同约定，享受合同权利，承担合同义务及法律
责任，不存在违反合同条款的情形。
根据劳动及社会保障相关主管部门出具的合规证明，发行人报告期内不存在
因违反劳动和社会保障方面的法律、法规而受到行政处罚的情况。
（2）劳务派遣
根据发行人提供的资料，报告期内，发行人及子公司存在劳务派遣用工情形，
具体情况如下：
时点 劳务派遣人数（人） 用工总数（人） 劳务派遣占用工总数的比
2017-12-31 0 1,341 0.00%
2018-12-31 0 1,608 0.00%
2019-12-31 187 2,187 8.55%
2020-6-30 180 2,879 6.25%
注：上述用工总数包括签署劳动合同的员工人数、劳务派遣人数与劳务外包
人数之和。
截至 2020 年 6 月 30 日，公司及子公司劳务派遣用工人数为 180 人，为公司
用工总人数的 6.25%，未超过用工总数的 10%，符合《劳务派遣暂行规定》的规
定。
发行人采用劳务派遣的岗位主要为包装、打包、发货等临时性、辅助性和替
代性岗位，符合上述规定。根据发行人的说明并经本所律师核查，报告期内，发
行人合作的劳务派遣公司为新余友仁人力资源有限公司。经本所律师核查，新余
友仁人力资源有限公司为依法设立且有效存续的有限责任公司，为独立的经营实
体，且具备劳务派遣经营资质。
3-3-1-92
根据劳动及社会保障相关主管部门出具的合规证明，发行人报告期内不存在
因违反劳动和社会保障方面的法律、法规而受到行政处罚的情况。
综上，本所认为，报告期内，发行人劳务派遣和劳务外包用工符合劳动法
规定，不存在重大违法行为。
六、问题 7：关于租赁。发行人及其分子公司共使用 155 处租赁房产，其中
有 68 处租赁场所存在瑕疵，主要为未取得房屋产权证、租赁面积大于产权面积、
土地性质为集体用地等情况。
请发行人补充披露：
（1）瑕疵租赁对发行人的重要程度，结合瑕疵房产和瑕疵租赁房产的用途、
面积占比及相应生产单位的收入、利润指标占比情况披露对经营的影响，分析
是否构成重大违法违规，是否影响发行人持续经营；
（2）未取得权属证书的租赁土地及房产是否存在法律障碍，补办相关权属
登记手续所需时间，租赁期限到期后是否存在无法续租的风险，对可能出现的
搬迁情形的应对措施，如无法持续租赁该部分物业对发行人生产经营的影响。
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、查阅了发行人及子公司的房屋租赁合同及出租人相关产权证书，统计了
存在租赁瑕疵的情形；统计了并分析瑕疵租赁面积占比及产生的收入、毛利、利
润情况；
2、取得了部分出租人出具的其有权租赁且不影响发行人正常使用的说明及
长沙市雨花经开区管委会、长沙市雨花区同升湖街道办事处出具的证明；
3、查阅了发行人取得的两宗土地使用权的证书或土地出让合同；
4、查阅了租赁房屋的备案证明；
3-3-1-93
5、查阅了发行人的自产收入明细及立信出具的《审计报告》；
6、取得了发行人的书面确认及控股股东械字号投资、实际控制人张敏、聂
娟出具的承诺函。
【问询回复】
（一）瑕疵租赁对发行人的重要程度，结合瑕疵房产和瑕疵租赁房产的用
途、面积占比及相应生产单位的收入、利润指标占比情况披露对经营的影响，
分析是否构成重大违法违规，是否影响发行人持续经营
1、瑕疵房产和瑕疵租赁房产的用途、面积占比
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人瑕疵租赁房产的用途情况如下：
单位：平方米
用途 办公 仓储 生产 门店 总计
租赁瑕疵面积 7,961.46 1,122.15 38,532.94 13,235.79 60,852.33
占瑕疵租赁面积比
13.08% 1.84% 63.32% 21.75% 100.00%
例
其中：取得土地证、
建设工程规划许可 7,665.99 - 37,025.56 6,474.00 51,165.55
证的租赁面积
占瑕疵租赁面积比
12.60% 0.00% 60.84% 10.64% 84.08%
例
截至 2020 年 9 月 30 日，公司存在瑕疵的租赁，按照用途可分为办公用房、
仓储用房、生产厂房及线下门店租赁，分别占存在瑕疵的租赁总面积的比例为
13.08%、1.84%、63.32%、21.75%，公司瑕疵租赁中生产用房、线下门店占比较
高，为发行人主要的瑕疵租赁物业。
2、相应生产单位的收入、利润指标占比情况
（1）租赁的生产用房情况
发行人目前的生产用房全部为租赁取得。截至 2020 年 9 月 30 日，发行人瑕
疵租赁中，生产用房租赁面积为 38,532.94 平方米，具体情况如下：
3-3-1-94
提供房产证、土地
面积 瑕疵类
序号 承租人 出租人 用途 证、建设规划许可
（平方米） 型
证情况
可孚医 长沙雨花经开开 未提供 土地证、建设规划
1 12,000.00 生产
疗 发建设有限公司 房产证 许可证
可孚医 长沙雨花经开开 未提供 土地证、建设规划
2 4,671.54 生产
疗 发建设有限公司 房产证 许可证
可孚医 湖南钟爱一生食 未提供 土地证、建设规划
3 8,182.00 生产
疗 品有限公司 房产证 许可证
可孚医 湖南南庭投资有 生产、办 未提供 土地证、建设规划
4 10,680.02
疗 限公司 公 房产证 许可证
可孚医 湖南南庭投资有 生产、办 未提供 土地证、建设规划
5 4,475.98
疗 限公司 公 房产证 许可证
租赁面
可孚设 湘阴县金龙新区 积大于
6 12,900.00 生产 房产证
备 管理委员会 房产证
面积
珠海市金湾区三
珠海橡 未提供
7 灶镇三灶经济合 1,000.00 生产 无
果 房产证
作联社
注：1、可孚设备向湘阴县金龙新区管理委员会租赁的湖南众钧科技有限公
司 1、2、4 号工业厂房的 12,900.00 平方米瑕疵租赁面积，计算方式为租赁面积
减去产权面积。
2、可孚设备向湘阴县金龙新区管理委员会租赁的湖南众均科技有限公司 2
号栋厂房于 2020 年 9 月 19 日到期、1 号和 4 号工业厂房将于 2020 年 12 月 9 日
到期，发行人已与出租方湘阴县金龙新区管理委员会协商续租一年，续租合同目
前正处于出租方湘阴县金龙新区管理委员会内部审批流程中，不续租的可能性较
小。
（2）租赁生产用房产的收入、利润及占比
报告期内，发行人的产品生产均集中于上述 7 处瑕疵租赁房产中，对应产生
的收入和利润及占比情况如下：
单位：万元
科目 2020 年 1-6 月 2019 年度 2018 年度 2017 年度
收入 62,700.39 38,016.75 24,088.33 15,510.57
3-3-1-95
占主营业务收入比例 51.61% 26.11% 22.25% 18.29%
毛利 34,897.81 15,877.87 9,917.28 5,221.11
占主营业务毛利比例 57.66% 28.50% 24.96% 18.78%
3、瑕疵租赁对发行人的重要程度及对发行人经营的影响
经核查，发行人上述租赁房产虽存在瑕疵，但该等瑕疵对发行人的经营影响
较小，具体如下：
（1）存在瑕疵的租赁物业中无法继续租赁的比例小
上述存在瑕疵的租赁物业中，84.97%的租赁已取得土地证、建设工程规划许
可证，租赁行为合法有效。
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人瑕疵租赁中，办公用房、生产厂房、线下门
店的租赁物业已取得土地使用证、建设工程规划许可证的面积占瑕疵租赁面积的
比例分别为 12.60%、60.84%、10.64%，合计占比 84.08%。根据《最高人民法院
关于审理城镇房屋租赁合同纠纷案件具体应用法律若干问题的解释》的相关规定，
出租方就取得建设工程规划许可证的房产与承租方签订的租赁合同合法有效，且
出租方提供了租赁房屋建筑物的所占土地的土地使用权证，建筑物的建设规划用
途未违反土地使用权用途。因此，此类房屋租赁虽然存在瑕疵，但不影响发行人
对该等房屋的使用。
（2）生产用租赁房产存在的瑕疵不会对发行人生产产生重大影响
生产用租赁房产共 50,925.55 ㎡，存在瑕疵的房产为 38,532.94 ㎡；瑕疵房产
中，有土地使用权证和建设工程规划许可证的占 96.09%，其中珠海橡果所租赁
的 1,000 ㎡房产无土地使用权证和建设工程规划许可证，但其出租方已提供珠海
市金湾区三灶镇三灶社区居民委员会出具的证明，证明其产权是三灶村委会所有，
同意投入使用并租赁给珠海橡果，不会对发行人生产产生重大影响。
（3）门店用租赁房产存在的瑕疵不会对发行人整体经营状况产生重大不利
影响
截至 2020 年 9 月 30 日，门店物业瑕疵租赁面积占门店类租赁房产面积的
61.34%，该类瑕疵租赁主要用于好护士零售门店和健耳助听器验配中心的经营。
基于以下原因，门店房产存在的瑕疵不会对发行人整体经营状况产生重大不利影
3-3-1-96
响：
①同时无法续租的可能性小。此类瑕疵物业分属不同的城市及地区，面临同
时搬迁的风险较小，且单一门店在报告期内取得销售收入占线下销售总收入的占
比较小，即使单一门店因租赁物业瑕疵面临搬迁风险，不会对发行人及其附属公
司的生产经营造成重大不利影响；
②可替代性强。发行人开设线下自营门店时一般选择在一、二线省会城市医
疗机构聚集的地区或者公立医院附近，其周边可替代物业较多，发行人一旦面临
搬迁风险时，可在较短时间之内选择替代性的物业。
③搬迁成本小。发行人的线下好护士零售门店和健耳验配中心装修风格统一，
流程标准化，装修方案、使用的材料基本相同，主要固定资产（包括货架、收银
柜台）等便于拆除和重复使用，因门店搬迁、关闭所带来的装修损失较小。同时，
就搬迁周期而言，好护士零售门店和健耳助听器验配中心面积一般较小，发行人
在选定门店并完成门店的交付后，所需要的装修周期一般为 1 个月左右，整体搬
迁所需的搬迁周期较短。
（4）办公物业和仓储物业对发行人生产经营影响较小
截至 2020 年 9 月 30 日，仓储和办公用房的瑕疵租赁面积占存在瑕疵的总租
赁面积比例分别为 1.84%和 13.08%，该类租赁物业是发行人经营的辅助性设施，
不直接产生经营效益，同时可替代性强，经营区域内可选择的租赁物业较多，发
行人的经营不依赖某处办公场所和个别仓储设施。
（5）发行人募投项目的建成达产，将进一步降低租赁房产瑕疵的风险
为了进一步加强研发、生产和仓储能力，发行人已取得两宗工业用地，一处
面积为 133,439.01 平方米，计划用作康复辅具类产品的生产基地，目前一期生产
厂房正在建设中，预计 2021 年投产；另一处面积为 170,297.47 平方米，用来建
设集办公、研发、生产、仓储于一体的总部中心，建设期预计两年，上述项目建
成后，发行人的主要生产、办公、研发、仓储场所将使用自有房产，将进一步降
低房屋租赁对发行人的影响。
综上，上述租赁房产虽存在瑕疵，但该等瑕疵对发行人影响的重要程度较低，
不影响发行人的持续经营。
3-3-1-97
4、是否构成重大违法违规，是否影响发行人持续经营
对于发行人部分租赁房屋未取得产权证书，在出租方能够提供出租房产的房
屋所有权证或该房产所有权人同意出租方出租该房产的证明文件前，出租人是否
享有出租该等物业的权利未得到有效确认，发行人及其子公司依据相关租赁协议
取得其对租赁物业使用权的合法性也无法得到有效确认，该等租赁存在无法受到
法律保护及不具有强制执行效力的风险，但发行人租赁房屋的行为未违反相关法
律法规的规定。此外，发行人及其分子公司的部分租赁物业存在租赁面积大于产
权面积、土地性质为集体用地等情况，存在一定瑕疵，但是发行人报告期内不存
在因为违反房屋租赁相关法律、法规受到行政处罚的情况，不构成重大违法违规。
综上，本所认为，发行人及其分子公司存在瑕疵租赁的情况，瑕疵租赁对
发行人的重要程度较低，对发行人的生产和经营不会造成重大不利影响，不影
响发行人持续经营。发行人不存在因为违反房屋租赁相关法律、法规受到行政
处罚的情况，不构成重大违法违规。
（二）未取得权属证书的租赁土地及房产是否存在法律障碍，补办相关权
属登记手续所需时间，租赁期限到期后是否存在无法续租的风险，对可能出现
的搬迁情形的应对措施，如无法持续租赁该部分物业对发行人生产经营的影响
1、未取得权属证书的租赁土地及房产是否存在法律障碍，补办相关权属登
记手续所需时间
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人不存在租赁土地使用权的情形，发行人及其
分子公司共租赁 191 处房产（含内部转租 12 处），其中未取得房屋产权证书的租
赁房产共计 39 处。
（1）上述未取得房屋产权证书的租赁房产中，无土地使用权证书或无建设
工程规划许可证的共计 26 处租赁房产办理产权证书存在法律障碍，但经本所律
师核查，该 26 处租赁房产主要为经营门店，租赁面积占比较小，相关门店占发
行人的营业收入比重较低，可替代性强，且相关出租人已承诺其有权出租该等租
赁物业，不影响承租人的使用。
（2）剩余 13 处租赁物业的出租人为长沙雨花经开开发建设有限公司、湖
3-3-1-98
南高桥大市场股份有限公司、湖南钟爱一生食品有限公司、湖南南庭投资有限公
司，其中长沙雨花经开开发建设有限公司、湖南南庭投资有限公司为长沙市雨花
区政府全资控制的企业，上述租赁物业均已取得土地使用权证书及建设工程规划
许可证等，根据该出租人出具的说明，办理产权证书不存在法律障碍，预计在
2021 年或 2023 年取得产权证书。此外，上述出租人已承诺发行人及子公司经营
活动不受租赁物业影响。
2、租赁期限到期后是否存在无法续租的风险，对可能出现的搬迁情形的应
对措施，如无法持续租赁该部分物业对发行人生产经营的影响
发行人及分子公司已与出租方签署了合法有效的租赁合同，且租赁合同一般
明确了租赁期限届满前承租人可提出续租要求，截至本补充法律意见书出具日，
发行人未与出租方发生重大纠纷，租赁期限到期后无法续租的风险较小。为应对
可能出现的搬迁情形，发行人采取了相应的措施，具体详见本题回复之“（一）
/3、瑕疵租赁对发行人的重要程度及对发行人经营的影响”。
此外，发行人控股股东械字号投资、实际控制人张敏、聂娟夫妇已就房屋租
赁事宜作出承诺：“若因出租方无房产证等权利瑕疵或未办理房屋租赁备案登记、
租赁物业土地性质及用途等原因，导致发行人或子公司无法继续承租房产，给发
行人或子公司正常经营造成不利影响，或致使发行人或子公司遭受处罚或其他任
何损失的，则本承诺人承诺将对发行人或子公司因此遭受的上述损失予以全额补
偿，以确保发行人及子公司不会因此遭受任何损失。”
综上，本所认为，发行人未取得权属证书的部分租赁土地及房产存在法律
障碍，但不影响发行人的使用；租赁期限到期后无法续租的风险较小，发行人
已对可能出现的搬迁情形采取了应对措施，如无法持续租赁该部分物业不会对
发行人生产经营造成重大不利影响。
七、问题 8：关于商标及店铺代运营。招股说明书披露，发行人存在以下商
标授权或被授权情形：
（1）发行人存在将商标授权部分供应商进行“可孚”自有品牌成品采购的情
3-3-1-99
形，根据发行人与供应商签署的合作协议，供应商仅能使用发行人授权的商标
为发行人生产产品，且相关产品仅销售给发行人及子公司，不得用作其他任何
用途；
（2）根据发行人子公司与阿里健康大药房医药连锁有限公司签署的《品牌
旗舰店外包运营合作协议》，发行人子公司授权阿里健康大药房医药连锁有限公
司使用其品牌并开设品牌旗舰店，阿里健康大药房医药连锁有限公司将该店铺
委托发行人子公司代为运营；
（3）发行人通过与相关品牌方签署品牌授权及采购协议，向相关品牌方采
购产品，并在线上开设并运营相关品牌的旗舰店，主要包括“瑞思迈”“仙鹤”“拜
安康”“康德莱”“英维康”等。
请发行人补充披露：
（1）发行人授权供应商使用商标的原因和数量，报告期内相关供应商与发
行人的业务往来金额；
（2）阿里健康大药房合作协议对商标授权的具体约定；
（3）报告期内发行人商标授权或被授权使用是否收取或支付许可使用费，
相关费用涉及的主要对象、内容及其确定依据，是否公允；
（4）商标授权或被授权方与发行人及其关联方是否存在关联关系，是否存
在共同的客户或供应商或者可能导致利益输送的其他情形；
（5）发行人商号、商标等知识产权是否存在侵权、不正当竞争的情形，是
否存在被撤销的情形或风险，是否存在诉讼、纠纷、或其他引致发行人对相关
知识产权等权利的权属不确定性的情形，是否对发行人的持续经营能力构成重
大不利影响；
（6）报告期内发行人代客户和供应商运营店铺相关协议的主要内容，包括
但不限于收入确认、信用政策、结算方式、运费承担、返利（如有）、退换货处
理等，发行人是否收取代运营费用，如是，披露费用金额及与相关店铺当期收
入的匹配关系。
3-3-1-100
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、抽查了发行人与供应商的委托生产协议，查阅了发行人的采购明细；
2、查阅了发行人与阿里健康大药房医药连锁有限公司签署的《品牌旗舰店
外包运营合作协议》；访谈发行人电商负责人，了解与阿里健康大药房的合作情
况。
3、访谈了发行人业务负责人，查阅了发行人被许可使用商标授权合同；获
取发行人支付商标许可使用费的凭证；
4、查阅了商标授权方与被授权方明细，取得了发行人书面确认；查阅了商
标授权方与被授权方工商登记信息；取得了商标授权方关于是否存在重叠客户、
供应商及是否存在利益输送等事项的确认；
5、查阅了国家知识产权局出具的《关于提供注册商标使用证据的通知》、发
行人的营业外支出明细、费用明细，访谈了发行人研发中心负责人、法务人员，
取得了发行人的书面确认，检索了国家知识产权局网站、中国裁判文书网、中国
执行信息公开网；
6、查阅了发行人及其股东的工商资料、发行人实际控制人、股东、董事、
监事、高级管理人员、核心技术人员的调查表；
7、查阅了发行人与相关平台签署的代运营协议；取得了报告期内发行人收
入确认依据、返利明细及退换货明细清单；取得了代运营店铺的收入明细。
【问询回复】
（一）发行人授权供应商使用商标的原因和数量，报告期内相关供应商与
发行人的业务往来金额
根据发行人出具的说明及提供的授权许可合同，发行人授权供应商使用商标
的原因为发行人授权供应商使用商标主要为进行“可孚”自有品牌成品采购，根据
3-3-1-101
发行人与供应商签署的合作协议，供应商仅能使用发行人授权的商标为发行人生
产产品，且相关产品仅销售给发行人及子公司，不得用作其他任何用途。
报告期内，发行人授权供应商使用商标的数量及发行人与相关供应商业务往
来情况具体如下：
授权商标数量 自有品牌外购供应 采购金额（万 其中：自有品牌外购金
年度
（个） 商家数（家） 元） 额（万元）
2020 年 1-6
70 178 34,083.00 18,282.23
月
2019 年 76 213 73,544.87 42,208.91
2018 年 65 146 52,271.99 31,406.32
2017 年 50 94 43,961.31 29,266.22
据此，本所认为，报告期内发行人授权部分供应商使用商标系基于业务类
型和知识产权保护需要，具有商业合理性。
（二）阿里健康大药房合作协议对商标授权的具体约定
根据发行人子公司湖南科源（乙方）与阿里健康大药房医药连锁有限公司（甲
方）签署的《品牌旗舰店外包运营合作协议》，协议关于商标授权具体约定如下：
1、乙方同意在本协议签订之日起的 30 工作日内将协助甲方在天猫上开设可
孚旗舰店（网址：https://cofoe.tamll.com/），甲方对该店铺享有所有权；
2、乙方负责在本协议签订之后的 10 个工作日内向甲方提供甲方作为店铺经
营主体所需要的各项乙方主体资格相关文件（包括加盖公章的营业执照副本复印
件、代理文件、自有品牌的商标注册证等），以及授权甲方有权使用其品牌并开
设本协议项下品牌旗舰店的授权文件以及天猫所需要的其他相关资料；
3、乙方应保证资料真实、合法、有效，否则甲方将有权立即终止合同，损
失由乙方承担。
（三）报告期内发行人商标授权或被授权使用是否收取或支付许可使用费，
相关费用涉及的主要对象、内容及其确定依据，是否公允
1、报告期内，发行人存在商标授权或被授权不收取或支付许可使用费的情
形
3-3-1-102
1、商标授权情形
（1）报告期内，发行人将商标授权部分供应商进行“可孚”“通慈”等自有品
牌成品生产。由于这类供应商使用发行人授权商标生产的产品应全部销售给发行
人，不得销售给第三方，上述授权是与供应商的采购业务需要，发行人不单独收
取商标许可使用费。
（2）报告期内，发行人独家授权阿里健康大药房医药连锁有限公司使用其
商标和品牌在天猫平台开设可孚医疗器械旗舰店，此类授权是与阿里健康大药房
合作的需要，发行人不单独收取许可使用费。
2、商标被授权情形
（1）报告期内，发行人获得部分代理品牌厂商授权使用其商标在线上开设
店铺，主要包括“瑞思迈”“仙鹤”“拜安康”“康德莱”“英维康”等品牌厂商。在该种
模式下，发行人作为品牌的经销商利用自身的线上运营经验，在线上开设品牌旗
舰店，帮助厂商开拓市场、促进产品销售和市场影响，授权厂商未因上述商标授
权单独收取使用费。
（2）2020 年 1-6 月，英维康授权发行人使用其商标用于特定产品生产，发
行人向其支付商标许可使用费，产品生产完成后自行销售或销售给其指定经销商。
根据发行人与英维康签订的商标授权协议，具体情况如下：
授权方 Invacare Australia Pty Limited.（英维康）
被授权方 可孚医疗
商标名称 注册号 注册日期
Invacare 3748939 2005 年 5 月 28 日
Invacare & Device 3748932 2005 年 5 月 28 日
授权商标明细 YES, YOU CAN. 3748925 2005 年 9 月 28 日
Ying Wei Kang 6421902 2014 年 5 月 14 日
Invacare Device & Yes,
7037786 2010 年 7 月 14 日
you can.
Thermometer、Nebuliser、Blood Pressure Monitor、Pulse Oximiter、
授权使用产品 Walking Stick standard、Walking stick w light,3 claw foot、Walking stick
w Light,4 claw foot、Shower Chair/commode、Walking frame
3-3-1-103
授权日期 2019 年 12 月
授权期限 授权期限至商标注册有效期末
销售区域 授权费
授权费=任务总量*80%*约定的价格*10%+任务
授权费确定依据 中国、香港、澳门
总额*20%*约定的价格*7%
中国境外 授权费=任务总量*约定的价格*7%
授权费为双方参照市场行情并综合考虑商标的知名度、行业利润，以
价格公允性 及商标授权许可的时长、地域、商品范围等因素后共同协商同意的，
符合行业规范，所支付的商标被授权使用费具有公允性。
根据发行人提供的支付商标许可使用费的凭证、英维康授权商标对应的产品
销售明细，2020 年 1-6 月，发行人获得英维康商标授权并支付许可使用费 48.80
万元，价格定价依据为参考市场行情并经双方协商，具有公允性。其对应的产品
销售金额为 488.00 万元，金额较小，对发行人影响较小。
据此，本所认为，报告期内发行人存在获得英维康商标授权并支付许可使
用费的情况，授权费定价依据为参考市场行情并经双方约定共同协商确定，具
有公允性。除此之外的其他商标授权或被授权情况，不收取或支付许可使用费
与其合作业务情况相匹配。
（四）商标授权或被授权方与发行人及其关联方是否存在关联关系，是否
存在共同的客户或供应商或者可能导致利益输送的其他情形
1、商标授权
（1）报告期发行人存在商标对自有品牌成品供应商授权的情况，发行人与
被授权方存在共同客户或供应商的情形，具体如下：
自有品牌外购供应商 共同的供应商 共同的客户
老百姓系统、养天
湖南广盛源医药科技有限公司 无
和系统、国药系统
吴江市云龙医疗器械有限公司 无 阿里系统
广东欧格斯科技有限公司 无 阿里系统
诗董医疗器械（上海）有限公司 上药医疗器械（上海）有限公司 国药系统
山东英科医疗制品有限公司 稳健医疗用品股份有限公司 国药系统
老百姓系统、国药
北京七维健康科技股份公司 无
系统
3-3-1-104
发行人与自有品牌外购供应商同属于家用医疗器械行业，基于各自的需求和
业务方向，存在共同的客户和供应商属于正常的商业行为，符合行业惯例。除上
述情形外，发行人与报告期主要的被授权的自有品牌采购供应商不存在关联关系、
不存在共同的客户和供应商或者可能导致利益输送的其他情形。
（2）发行人独家授权阿里健康大药房医药连锁有限公司使用其商标和品牌
在天猫平台开设可孚医疗器械旗舰店。阿里健康大药房是阿里巴巴集团旗下阿里
健康信息技术有限公司所属的自营大药房，自营业务包含了中西药品、滋补保健、
母婴孕产、生活个护、医疗器械、成人计生等多个板块。
发行人与阿里健康大药房线上B2C业务均主要面向个人客户，客户按照需求
自主登录天猫平台购买医药类产品，线上的销售可能存在同一个客户在发行人店
铺和阿里健康大药房购买的情况，阿里健康与发行人可能存在共同的客户。
同时，阿里健康大药房合作的医疗器械供应商数量众多，亦与发行人存在共
同供应商的情形。根据上述自有品牌成品供应商的确认函，自有品牌成品供应商
中直接向阿里健康大药房供货的有吴江市云龙医疗器械有限公司和广东欧格斯
科技有限公司。
经访谈阿里健康大药房相关业务负责人员、查询公开信息等，发行人与阿里
系统不存在关联关系或可能导致利益输送的其他情形。
2、商标被授权
（1）报告期公司获得代理品牌商独家授权在线上电商平台开立旗舰店。发
行人合作的代理品牌方均为国内外的知名品牌，主要包括“瑞思迈”“仙鹤”“拜
安康”“康德莱”“英维康”等品牌厂商，该等品牌厂商基于其对发行人的线上运
营能力的肯定和看好，独家授权发行人在天猫或京东开设旗舰店，报告期内双方
按照协议约定进行结算，公司与其不存在关联关系或可能导致利益输送的其他情
形。
经获取上述代理品牌商的确认函，其与发行人不存在共同客户或供应商的情
形。
（2）2020 年 1-6 月，英维康授权发行人使用其商标用于特定产品生产，发
3-3-1-105
行人向其支付商标许可使用费，发行人与英维康不存在关联关系，不存在共同客
户或供应商的情形。
综上，本所认为，商标授权或被授权方与发行人及其关联方不存在关联关
系或者可能导致利益输送的其他情形，虽存在共同的客户或供应商的情形，但
属于正常的商业往来行为，符合行业惯例，具有合理性。
（五）发行人商号、商标等知识产权是否存在侵权、不正当竞争的情形，
是否存在被撤销的情形或风险，是否存在诉讼、纠纷、或其他引致发行人对相
关知识产权等权利的权属不确定性的情形，是否对发行人的持续经营能力构成
重大不利影响
2020 年 6 月，国家知识产权局出具《关于提供注册商标使用证据的通知》，
塞涅卡有限公司以连续三年未使用为由向国家知识产权局申请撤销发行人注册
号为 17155164 号的商标。截至本补充法律意见书出具日，已过举证期限，发行
人尚未对上述通知进行答辩。
2020 年 8 月，国家知识产权局出具《关于提供注册商标使用证据的通知》，
上海同派市场营销策划有限公司以连续三年未使用为由向国家知识产权局申请
撤销发行人注册号为 15305539 号的商标。截至本补充法律意见书出具日，发行
人正在准备相关证据材料。
经本所律师核查，上述被申请撤销的商标非发行人核心商标，即使被撤销，
对发行人的生产经营不会构成重大不利影响。
经核查发行人的营业外支出明细、费用明细，访谈发行人研发中心负责人、
法务人员及发行人的书面确认，并经检索国家知识产权局网站、中国裁判文书网、
中国执行信息公开网，截至本补充法律意见书出具日，发行人商号、商标不存在
侵权、不正当竞争的情形，不存在商标、商号相关的诉讼、纠纷、或其他引致发
行人对相关知识产权权利的权属不确定性的情形。
综上，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人商号、商标等知
识产权不存在侵权、不正当竞争的情形，不存在商标、商号相关的诉讼、纠纷、
或其他引致发行人对相关知识产权权利的权属不确定性的情形；发行人注册号
3-3-1-106
为 17155164 号和 15305539 号的商标因连续三年未使用存在被撤销的风险，但该
商标不属于发行人核心商标，对发行人的持续经营能力不构成重大不利影响。
（六）报告期内发行人代客户和供应商运营店铺相关协议的主要内容，包
括但不限于收入确认、信用政策、结算方式、运费承担、返利（如有）、退换货
处理等，发行人是否收取代运营费用，如是，披露费用金额及与相关店铺当期
收入的匹配关系
1、报告期内发行人代客户和供应商运营店铺相关协议的主要内容，包括但
不限于收入确认、信用政策、结算方式、运费承担、返利（如有）、退换货处理
等，发行人是否收取代运营费用
报告期内，发行人不存在代供应商运营店铺的情形，发行人代客户运营的店
铺包括可孚医疗器械旗舰店、快乐老人医疗器械专营店、药健康大药房旗舰店、
好护士医疗器械商城、好护士医疗器械旗舰店、湖南科源医疗器材销售有限公司
喜团店、可孚苏宁自营旗舰店，其中主要为天猫可孚医疗器械旗舰店、天猫快乐
老人医疗器械专营店以及天猫药健康大药房旗舰店，报告期内，该三家店铺占发
行人代运营销售收入 95%以上，因发行人与其他代运营店铺签署的相关协议主要
条款与上述三家店铺签署的协议约定类似，故主要列出上述三家店铺相关协议主
要内容，具体如下：
快乐老人医疗器械专营
店铺 可孚医疗器械旗舰店 药健康大药房旗舰店
店
1、根据双方确认的代销
清单作为商品销售收入
和基础运营服务收入确
认的依据；
收入确认 根据双方确认的代销清单作为收入确认的依据。
2、根据双方确认的达成
销售目标奖励的账单作
为运营奖励费收入确认
的依据。
分别系基础运营服务费
及运营奖励费。
合作方按照店铺月收入
（含税）的 0.7%作为基
代运营费用 础运营服务费向发行人 无
支付月运营服务费。同
时，合作方按照不同期
间按销售额也约定了不
同的运营奖励费。
3-3-1-107
快乐老人医疗器械专营
店铺 可孚医疗器械旗舰店 药健康大药房旗舰店
店
合作方每月 2 号出上个 合作方每月 2 号出上个
月 1 日至最后一日的货 月 1 日至最后一日的货
物结算清单，3 至 5 日 物结算清单，3 至 5 日
每月初出上个月 1 日至 为双方对账日，核对一 为双方对账日，核对一
信用政策及结 最后一日的供应商实际 致后发行方需在 2 个工 致后发行方需在 2 个工
算方式 发货、退货的账单，自 作日内向合作方开具增 作日内向合作方开具增
然月结束后 30 天付款。 值税专用发票，合作方 值税专用发票，合作方
付款时间为收到发行方 付款时间为收到发行方
增值税专用发票后的 7 增值税专用发票后的 7
个工作日内。 个工作日内。
运费 由发行人承担销售的物流费用
返利 无
发行人代客户运营的店 发行人代客户运营的店
发行人代客户运营的店
铺均由发行人提供客服 铺均由发行人提供客服
铺均由发行人提供客服
服务，包括但不限于售 服务，包括但不限于售
服务，包括但不限于售
前咨询、售后咨询、退 前咨询、售后咨询、退
前咨询、售后咨询、退
换货处理及消费者投诉 换货处理及消费者投诉
换货处理及消费者投诉
处理。同时，发行方必 处理。同时，发行方必
退换货 处理。同时，发行方必
须按照天猫商城等电子 须按照天猫商城等电子
须按照天猫商城等电子
商务平台的规定之（七 商务平台的规定之（七
商务平台的规定之（七
天无理由退换货）等相 天无理由退换货）等相
天无理由退换货）等相
关政策履行相关售后服 关政策履行相关售后服
关政策履行相关售后服
务，及时处理买家退换 务，及时处理买家退换
务，及时处理买家退
货及相关退款。 货及相关退款。
2、发行人收取代运营费用的，披露费用金额及与相关店铺当期收入的匹配
关系
报告期内，发行人仅收取可孚医疗器械旗舰店的代运营费用，报告期内收取
的代运营费用如下表所示：
单位：万元
销售商品收入 其中：代运营达标 代运营收入占销
年度 代运营收入金额
金额 奖励 售商品收入比例
2020 年 1-6 月 16,925.82 514.76 376.36 3.04%
2019 年 18,146.03 184.16 35.18 1.01%
2018 年 7,693.27 139.20 74.24 1.81%
注：2020 年上半年代运营收入占收入比例较高的原因系发行人与阿里健康大药房的合
同期间为 2019 年 3 月至 2020 年 5 月，代运营奖励系根据合同周期计算实际销售额；因发行
人 2019 年收入大幅提高，从而导致 2020 年上半年代运营达标奖励大幅度增加。
3-3-1-108
综上，本所认为，报告期内发行人不存在代供应商运营店铺情况。发行人
代客户运营店铺下收入确认方法符合会计准则规定，发行人与合作方约定的代
收运营费用与合同条款一致、与店铺当期收入匹配。
八、问题 10：关于行政处罚。招股说明书披露，报告期内发行人因税收、
违法发布广告、使用了容易使消费者对其销售的产品产生混淆误认的宣传、违
反医疗器械管理规定等违法违规行为受到行政处罚共 13 笔，其中 5 笔为 1 万元
以上罚款。
请发行人：
（1）结合处罚事由、处罚内容、法律法规对违法情节的具体的认定等补充
披露报告期内杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店所
涉行政处罚事项对发行人生产经营的影响，是否构成重大违法违规；
（2）补充披露发行人产品涉及的违法广告、使用了容易使消费者对其销售
的产品产生混淆误认的宣传的具体情况，涉及的产品报告期内销售收入及占比
情况；报告期内发行人是否存在其他广告、宣传违法违规行为，是否因违法广
告问题被列入广告发布严重失信企业名单。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、查阅了杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店、
湖南森合所涉行政处罚事项过程中由主管机关出具的行政处罚决定书；
2、检索并查阅了主管机关对杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好
护士义乌江东店、湖南森合作出行政处罚所适用的有关法律法规及规范性文件的
规定内容；
3、取得了杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店所
在地市场监督管理局出具的上述主体在报告期内经营情况核查证明文件；
3-3-1-109
4、取得了湖南森合所在地消防大队出具的湖南森合在报告期内消防情况的
核查证明文件；
5、取得了发行人就上述主体违法行为后续整改情况所出具的说明；
6、取得并计算了发行人涉及违法广告、使用了容易使消费者对其销售的产
品产生混淆误认宣传的产品在报告期内的销售收入数据及在发行人报告期各年
度的销售占比情况；
7、取得了报告期内发行人及其分子公司所在地市场监督主管部门开具的经
营情况核查证明文件；
8、取得了发行人出具的其在经营过程中涉及违法广告及宣传的情况说明；
9、走访了发行人所在地市场监督主管部门；
10、查询检索了国家企业信用信息公示系统、中国市场监管行政处罚文书网、
信用中国、国家药品监督管理局网站以及浙江省、湖北省食品药品监督管理部门
网站有关公示内容。
【问询回复】
（一）结合处罚事由、处罚内容、法律法规对违法情节的具体的认定等补
充披露报告期内杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店
所涉行政处罚事项对发行人生产经营的影响，是否构成重大违法违规
1、报告期内杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店
所涉行政处罚事项的处罚事由、处罚内容、法律法规对违法情节的具体的认定
除杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店因涉及违法
发布广告、使用了容易使消费者对其销售的产品产生混淆误认的宣传及违反医疗
器械管理规定被处以 1 万元以上罚款处罚外，经本所律师核查，2020 年 4 月，
发行人子公司湖南森和因消防设施、器材、消防安全标志配置、设置不符合标准，
被湘潭市岳塘区公安消防大队处以人民币 3 万元的罚款。
经本所律师核查相关行政处罚的处罚决定书并经检索相关处罚依据，所涉行
政处罚事项的处罚事由、处罚内容、法律法规对违法情节的具体的认定情况如下：
3-3-1-110
序号 主体 违法类型 具体事由 处罚内容 法律法规对违法情节具体认定 违法情节认定
该行为违反了《中华人民共和国广告法》第十二条规定。 杭 州 每 文 该 行 为
销售的“全自动检测验量 《广告法》第十二条规定：“广告中涉及专利产品或者专 仅被责令停止发
高血糖测试仪家用仪器 利方法的，应当标明专利号和专利种类。未取得专利权 布广告，未受到罚
查糖尿病 100 片试纸测 的，不得在广告中谎称取得专利权。禁止使用未授予专 款处罚，属于法
责令停止发布违
糖仪”在产品介绍上声称 利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利作广告。 《广告法》第五十
法广告
该商品有专利技术，但未 《广告法》第五十九第一款第（三）项规定：“有下列行 九第一款第（三）
标明专利号、专利种类内 为之一的，由工商行政管理部门责令停止发布广告，对 项规定的最低标
违法发布广告。杭 容 广告主处十万元以下的罚款：……（三）涉及专利的广 准，不属于严重情
州每 文在 查明 的 告违反本法第十二条规定的；……” 节
违法 期间 存在 5 该行为违反《医疗器械广告审查发布标准》第十条第一
起违 法发 布广 告 款第（七）项规定以及《广告法》第十六条第一款第（一）
行为，合并处罚， （五）项规定。《审查发布标准》第十条第一款第（七）
杭州每
1 杭州 市拱 墅区 市 在销售“可孚胎心仪家用 项规定：“医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的
文 杭州每文该行为
场监 督管 理局 作 孕妇监护医用胎儿心跳 宣传应当科学准确，不得出现下列情形：……（七）含
被责令停止发布
出“杭拱市管罚处 听诊器测胎心胎音仪无 有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保
责令停止发布广 广告及被处以 10
字[2018]0037 号” 辐射”过程中使用“安全 险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一”、“精确”、“最
告，责令广告主 万元罚款，根据
《行 政处 罚决 定 无辐射”文字；在销售 新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空
在相应范围内消 《广告法》第五十
书》 “鱼跃电子体温计 儿童 白”等绝对化或排他性的用语；……”《广告法》第十六
除影响，并处罚 八条第一款第
成人精准量体温 家用医 条第一款第（一）（五）项规定：“医疗、药品、医疗器
款人民币 10 万元 （一）项规定，不
用体表腋下体温计”过程 械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断
属于情节严重的
中使用“材质安全，…… 言或者保证；……（五）法律、行政法规规定禁止的其
情形
使用更安全放心”文字 他内容。……”
《审查发布标准》第十七条规定：“……违反本标准其他
规定发布广告，《广告法》《反不正当竞争法》有规定的，
依照《广告法》处罚……”
3-3-1-111
《广告法》第五十八条第一款第（一）项规定：“有下列
行为之一的，由工商行政管理部门责令停止发布广告，
责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以
上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，
处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广
告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或
者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，
可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批
准文件、一年内不受理其广告审查申请：（一）违反本法
第十六条规定发布医疗、药品、医疗器械广告的；……”
该行为违反《广告法》第十一条第二款规定。《广告法》 杭 州 每 文 该 行 为
第十一条第二款规定：“广告使用数据、统计资料、调查 被责令停止发布
结果、文摘、引用语等引证内容的，应当真实、准确， 广告及被处以
在销售“可孚逸享 A3 四
责令停止发布违 并表明出处。引证内容有适用范围和有效期限的，应当 2000 罚款，属于
轮电动轮椅”时宣称该商
法广告，并处罚 明确表示。” 《广告法》第五十
品“稳固性是普通轮椅的
款 2000 元整 《广告法》第五十九条第一款第（二）项规定：“有下列 九条第一款第
2 倍以上”
行为之一的，由工商行政管理部门责令停止发布广告， （二）项规定的低
对广告主处十万元以下的罚款：……（二）广告引证内 标准，不属于严重
容违反本法第十一条规定的；……” 情节
该行为违反《广告法》第十三条规定。《广告法》第十三 杭州每文该行为
在销售“欧姆龙体重秤 条规定：“广告不得贬低其他生产经营者的商品或者服 被责令停止发布
HN-289-W 家 用 精 准 成 责令改正违法行 务。” 广告及被处以
人电子秤”时，宣传上有 为，并处罚款 《广告法》第五十九条第一款第（四）项规定：“有下列 2000 罚款，属于
与市面上普通商品的比 2000 元整 行为之一的，由工商行政管理部门责令停止发布广告， 《广告法》第五十
拼图片， 对广告主处十万元以下的罚款：……（四）违反本法第 九条第一款第
十三条规定，广告贬低其他生产经营者的商品或者服务 （二）项规定的低
3-3-1-112
的。……” 标准，不属于严重
情节
该行为违法了《浙江省反不正当竞争条例》第十一条第
一款第（四）项规定。《浙江省反不正当竞争条例（2011
修正）》第十一条第一款第（四）项规定：“经营者不得
杭州每文在其天猫店铺 利用广告或者下列方法，对商业信誉或者商品的质量、
使用 了容 易使 消 杭州每文该行为
销售的“可孚坐便椅靠 制作成份、制作方式、性能、用途、生产者、产地、有
费者 对其 销售 的 被责令停止发布
背、折叠坐便凳、坐厕椅、 效期限、经营状况、售后服务等作虚假或者引人误解的
产品 产生 混淆 误 广告及被处以
移动大便马桶椅、孕妇老 宣传：……（四）其他虚假或者引人误解的宣传。”
认的宣传。杭州市 10000 罚款，属于
人坐便器”销售页面中使 罚 款 人 民 币 《浙江省反不正当竞争条例（2011 修正）》第二十七条
拱墅 区市 场监 督 《反不正当竞争
用“送给亲人最好的礼 10000 元 规定：“违反本条例第十条、第十一条、第十二条、第十
管理局作出“杭拱 法》第二十四条第
物”的字样，容易使消费 四条、第十六条规定的，分别按照《中华人民共和国反
市管委拱处字 一款规定的最低
者对其销售的产品产生 不正当竞争法》、《中华人民共和国价格法》和《中华人
[2016]21 号”《行 标准，不属于严重
混淆误认，损害不明真相 民共和国招标投标法》的有关规定予以处罚。”
政处罚决定书》。 情节
的用户和消费者的权益。 《反不正当竞争法》第二十四条第一款规定：“经营者利
用广告或者其他方法，对商品作引人误解的虚假宣传的，
监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以
根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。”
违反 医疗 器械 管 该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条的 福建科源该行为
理规定。福州市台 第一款规定。《医疗器械监督管理条例》第三十一条的第 被处以 50000 元
福建科源在未取得《第三 从轻作出罚款
江区 市场 监督 管 一款规定：“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当 罚款，不属于《医
类医疗器械经营许可证》 50000 元及没收
福建科 理局作出的“台市 向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申 疗器械监督管理
2 的情况下违法销售第三 平安牌一次性使
源 场监管苍罚字 请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的 条例》第六十三条
类医疗器械“一次性使用 用输液器带针
〔 2020 〕 32 号 ” 证明资料。” 第一款第（三）项
输液器(带针)” 25 套的处罚。
《行 政处 罚决 定 《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第（三） 规定的情节严重
书》 项规定：“有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品 的情形
3-3-1-113
药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗
器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；
违法生产经营的医疗器械货值金额不足 1 万元的，并处
5 万元以上 10 万元以下罚款；货值金额 1 万元以上的，
并处货值金额 10 倍以上 20 倍以下罚款；情节严重的，5
年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申
请：……（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动
的。……”
该行为违反了《中华人民共和国商标法》第十四条第五 好护士崇阳分公
违法发布广告。崇
款的规定。《商标法》第十四条第五款规定：“生产、经 司该行为被处以
阳县 工商 行政 管 好护士崇阳分公司在产
好护士 责令立即改正违 营者不得将“驰名商标”字样用于商品、商品包装或者容 20000 元罚款，属
理局作出的“崇阳 品销售宣传过程中在产
3 崇阳分 法行为及罚款 器上，或者用于广告宣传、展览以及其他商业活动中。” 于《商标法》第五
工 商 处 字 品宣传册中使用了“鱼跃
公司 20000 元的处罚 《商标法》第五十三条规定：“违反本法第十四条第五款 十三条规定的低
[2017]33 号”《行 .中国驰名商标”文字
规定的，由地方工商行政管理部门责令改正，处十万元 标准，不属于严重
政处罚决定书》
罚款。” 情节
该行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第三十三 好护士义乌江东
违反 医疗 器械 管 条第一款规定。《《医疗器械经营监督管理办法》第三十 店该行为被处以
理规定。义乌市市 三条第一款规定：“医疗器械经营企业应当从具有资质的 10000 元罚款，属
好护士义乌江东店至案 责令其改正违法
好护士 场监管局作出“义 生产企业或者经营企业购进医疗器械。”《医疗器械经营 于《医疗器械经营
发日止，购入无资质经营 行 为 并 处 以
4 义乌江 市 监 管 罚 字 监督管理办法》第五十四条第一款第（四）项规定：“有 监督管理办法》第
企业胰岛素笔配套用针 5 10000 元罚款的
东店 [2017]04169 号 ” 下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责 五十四条第一款
盒 处罚
《行 政处 罚决 定 令改正，处 1 万元以上 3 万元以下罚款：……（四）医 第（四）项规定的
书》 疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医 最低标准，不属于
疗器械的。” 严重情节
湖南森 违反 消防 管理 规 消防设施、器材、消防安 责令停止使用， 该行为违反了《中华人民共和国消防法》第十六条第一 湖南森合该行为
5
合 定。湘潭市岳塘区 全标志配置、设置不符合 并处罚款 30000 款第二项规定。《中华人民共和国消防法》第十六条第一 被责令停止使用
3-3-1-114
公安 消防 大队 作 标准 元的处罚 款第二项规定：“机关、团体、企业、事业等单位应当履 及被处以 3 万元
出“岳（消）行罚 行下列消防安全职责：……（二）按照国家标准、行业 罚款，不属于《中
决 字 [2020]0009 标准配置消防设施、器材，设置消防安全标志，并定期 华人民共和国消
号”《行政处罚决 组织检验、维修，确保完好有效；……” 防法》第六十条第
定书》 《中华人民共和国消防法》第六十条第一款第（一）项 一款第（一）项规
规定：单位违反本法规定，有下列行为之一的，责令改 定的最高标准，不
正，处五千元以上五万元以下罚款：（一）消防设施、器 属于严重情节。
材或者消防安全标志的配置、设置不符合国家标准、行
业标准，或者未保持完好有效的；……
3-3-1-115
2、上述行政处罚事项对发行人生产经营的影响
针对上述行政处罚事项，发行人高度重视，积极主动采取整改措施，并已整
改完毕，具体情况如下：
（1）及时足额缴纳了罚款。
（2）积极配合整改，修改有关广告宣传内容，下架相关产品；按照消防整
改要求完善消防设施、器材、消防安全标志配置、设置措施，并在整改后及时提
交整改检查申请并经检查合格。同时，深入开展自查，排查、防范其他潜在的生
产经营风险。
（3）积极组织生产经营合规性业务培训，从医疗器械经营资质准入、进销
存管理到产品宣传服务、消防管理等方面对各分子公司负责人及主要管理人员进
行专业培训，了解业务合规经营的重要性,学习医疗器械生产经营、广告宣传及
消防管理等方面的相关知识，熟悉业务生产经营过程中的相关法律规定，以加深
提高业务人员对医疗器械经营、广告宣传、消防管理及日常管理方面的认识。
综上所述，针对上述行政处罚事项，发行人已及时采取各项措施积极整改并
整改完毕。截至本补充法律意见书出具日，发行人经营状况良好，上述行政处罚
事项未对发行人的正常生产经营造成重大不利影响。
3、是否构成重大违法违规
（1）杭州每文已及时缴纳了罚款并进行了整改，杭州每文市场监督主管部
门已出具核查证明，确认杭州每文上述行为不属于重大违法违规行为。
（2）福建科源已及时缴纳了罚款并进行了整改，福建科源已停止销售未取
得医疗器械经营许可证第三类医疗器械产品，福建科源医疗器械监督主管部门已
出具核查证明，确认福建科源上述行为不属于重大违法违规行为。
（3）好护士崇阳分公司现已依法注销。就好护士崇阳分公司广告违法行为，
好护士崇阳分公司已根据行政处罚决定书要求及时缴纳了罚款并进行了整改，好
护士崇阳分公司市场监督主管部门已出具核查证明，确认崇阳分公司上述行为不
属于重大违法违规行为。
3-3-1-116
（4）好护士义乌江东店现已依法注销。就好护士义乌江东店医疗器械经营
违法行为，好护士义乌江东店已根据行政处罚决定书要求及时缴纳了罚款并进行
了整改，好护士义乌江东店市场监督主管部门已出具证明，证明确认好护士义乌
江东店在 2017 年 1 月 1 日至其注销期间无重大违法行为被该局行政处罚。
（5）湖南森合已及时缴纳了罚款并进行了整改，湘潭市岳塘区消防救援大
队已出具核查证明，确认湖南森合上述行为不属于重大违法行为。
综上，本所认为，报告期内杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好
护士义乌江东店、湖南森合已就其违法行为做出了相应整改，杭州每文、福建
科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店、湖南森合均已取得主管部门出
具的核查证明，上述违法事项均不构成重大违法违规。
（二）补充披露发行人产品涉及的违法广告、使用了容易使消费者对其销
售的产品产生混淆误认的宣传的具体情况，涉及的产品报告期内销售收入及占
比情况；报告期内发行人是否存在其他广告、宣传违法违规行为，是否因违法
广告问题被列入广告发布严重失信企业名单
1、发行人产品涉及的违法广告、使用了容易使消费者对其销售的产品产生
混淆误认的宣传的具体情况
根据主管部门的行政处罚决定书并经发行人书面确认，报告期内，发行人产
品涉及的违法广告、使用了容易使消费者对其销售的产品产生混淆误认的宣传的
具体情况如下：
序号 违法类型 主体 具体情况
1、销售的“全自动检测验量高血糖测试仪家用仪器查
糖尿病 100 片试纸测糖仪”在产品介绍上声称该商品
有专利技术，但未标明专利号、专利种类内容；
2、在销售“可孚胎心仪家用孕妇监护医用胎儿心跳听
违法发布广 诊器测胎心胎音仪无辐射”过程中使用“安全无辐射”
1 杭州每文
告 文字；
3、在销售 “鱼跃电子体温计 儿童成人精准量体温
家用医用体表腋下体温计”过程中使用“材质安
全，……使用更安全放心”文字；
4、在销售“可孚逸享 A3 四轮电动轮椅”时宣称该商品
3-3-1-117
“稳固性是普通轮椅的 2 倍以上”；
5、在销售“欧姆龙体重秤 HN-289-W 家用精准成人电
子秤”时，宣传上有与市面上普通商品的比拼图片
好护士崇阳
2 在产品宣传册中使用了“鱼跃.中国驰名商标”文字
分公司
使用了容易
在其天猫店铺销售的“可孚坐便椅靠背、折叠坐便凳、
使消费者对
坐厕椅、移动大便马桶椅、孕妇老人坐便器”销售页
3 其销售的产 杭州每文
面中使用“送给亲人最好的礼物”的字样，容易使消费
品产生混淆
者对其销售的产品产生混淆误认
误认的宣传
2、涉及的产品报告期内销售收入及占比情况
（1）杭州每文违法发布广告、使用容易使消费者对其销售的产品产生混淆
误认的宣传所涉及产品为坐便椅、可孚血糖仪、可孚逸悦血糖试纸、可孚胎音仪、
鱼跃体温计、可孚逸享 A3 四轮电动轮椅、欧姆龙体重秤 HN-289-W。上述产品
在发行人报告期内销售收入及占比情况如下：
占当年销售
主体 年度 产品名称 销售收入（万元）
金额比例
坐便椅 0.21 0.0002%
可孚血糖仪 0.00 0.0000%
可孚逸悦血糖试纸 0.00 0.0000%
2020 年 1-6
可孚胎音仪 0.04 0.0000%
月
鱼跃体温计 -0.12 -0.0001%
可孚逸享 A3 四轮电动轮椅 0.00 0.0000%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 0.00 0.0000%
坐便椅 0.68 0.0005%
杭州每文 可孚血糖仪 0.00 0.0000%
可孚逸悦血糖试纸 0.00 0.0000%
2019 年度 可孚胎音仪 0.04 0.0000%
鱼跃体温计 13.43 0.0092%
可孚逸享 A3 四轮电动轮椅 0.00 0.0000%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 0.00 0.0000%
坐便椅 0.94 0.0009%
2018 年度 可孚血糖仪 29.30 0.0271%
可孚逸悦血糖试纸 104.87 0.0968%
3-3-1-118
可孚胎音仪 0.67 0.0006%
鱼跃体温计 9.35 0.0086%
可孚逸享 A3 四轮电动轮椅 0.00 0.0000%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 1.38 0.0013%
坐便椅 1.61 0.0019%
可孚血糖仪 108.82 0.1283%
可孚逸悦血糖试纸 201.21 0.2373%
2017 年度 可孚胎音仪 2.11 0.0025%
鱼跃体温计 15.60 0.0184%
可孚逸享 A3 四轮电动轮椅 0.00 0.0000%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 1.21 0.0014%
（2）崇阳分公司违法广告所涉及的产品为鱼跃系列产品。发行人在报告期
内并未实际经营崇阳分公司，上述违法行为系崇阳分公司拟开展代理销售鱼跃系
列产品的业务，故其在有关鱼跃系列产品正式销售前以印制并散发含有“鱼跃.
中国驰名商标”内容宣传手册的方式进行产品预售宣传。截至行政处罚决定书出
具之日，涉及违法广告宣传的鱼跃系列产品并未上架，未实现销售收入。
综上，本所认为，杭州每文违法发布广告及使用了容易使消费者对其销售的
产品产生混淆误认的宣传的涉及产品在发行人报告期内的销售收入及占比均较
低；好护士崇阳分公司在上述违法广告宣传过程中未实现所涉产品的销售收入，
且好护士崇阳分公司已于 2017 年 7 月 24 日注销。上述所涉产品对发行人报告期
主营业务收入不具有重要影响。
3、报告期内发行人是否存在其他广告、宣传违法违规行为，是否因违法广
告问题被列入广告发布严重失信企业名单
（1）发行人是否存在其他广告、宣传违法违规行为
根据发行人提供的营业外支出明细表，主管部门出具的核查证明，并经本所
律师走访市场监督主管部门，访谈发行人营销负责人及发行人的书面确认，并经
检索国家企业信用信息公示系统、中国市场监管行政处罚文书网、信用中国，除
已披露的杭州每文及好护士崇阳分公司广告、宣传违法违规行为外，报告期内发
行人不存在其他广告、宣传违法违规行为受到行政处罚的情形。
3-3-1-119
（2）是否因违法广告问题被列入广告发布严重失信企业名单
根据发行人出具的说明，并经本所律师检索浙江省、湖北省食品药品监督管
理部门网站、国家药品监督管理局网站、国家企业信用信息公示系统，发行人未
因前述违法广告问题被列入广告发布严重失信企业名单。
此外，杭州市拱墅区市场监督管理局拱宸桥市场监督管理所出具《证明》，
报告期内，杭州每文不存在因违法广告问题被列入广告发布严重失信企业名单的
情形。
综上，本所认为，除上述已披露的杭州每文和好护士崇阳分公司因广告违
法问题受到行政处罚外，报告期内发行人不存在其他广告、宣传违法违规行为
受到行政处罚的情形；报告期内，发行人未因上述违法广告问题被列入广告发
布严重失信企业名单。
九、问题 11、关于未决诉讼。招股说明书披露，2020 年 1 月 17 日，原告苏
州医疗用品厂有限公司认为永康市锦康保健器材厂、发行人侵犯了其拥有的专
利号为 ZL201630183507.5 的外观设计专利以及专利号为 ZL201620446788.3 的
实用新型专利，遂向法院起诉要求被告永康市锦康保健器材厂、发行人停止生
产、销售、许诺销售侵犯原告专利权的产品并销毁涉案生产模具、设备和库存
产品，并请求判令两被告赔偿原告经济损失等合计 150 万元。
请发行人补充披露：
（1）上述诉讼发生的背景、原因、进展情况；
（2）涉及的专利及产品的具体情况，涉诉产品的数量、报告期内的销售收
入及相关占比，涉诉专利是否涉及发行人核心专利技术，发行人核心专利技术
是否存在纠纷或潜在纠纷；
（3）上述未决诉讼若败诉对发行人经营业绩的具体影响，并分析发行人上
述未决诉讼是否对发行人经营和成长性、品牌美誉度构成重大不利影响；
（4）报告期内发行人是否存在侵犯他人知识产权等行为，是否构成重大违
3-3-1-120
法违规及本次发行上市的法律障碍，目前发行人是否存在知识产权侵权或失效
等风险，是否存在纠纷或潜在纠纷；
（5）发行人是否存在防止知识产权侵权、产品质量、虚假宣传等保障性措
施，如有，请披露其执行情况及有效性。
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、查阅了发行人与苏州医疗用品厂有限公司诉讼的诉讼资料、国家知识产
权局针对涉诉专利出具的复审、无效宣告程序中电子文件提交回执；
2、查阅了发行人与永康市锦康保健器材厂签署的《委托生产协议》、销售明
细；
3、取得了发行人关于是否存在知识产权侵权行为等的书面确认，访谈了发
行人研发负责人；
4、检索了中国裁判文书网、中国执行信息公开网；
5、查阅了发行人知识产权管理制度、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗
器械经营质量管理规范》《销售和售后服务管理制度》、组织架构图；
6、取得了长沙市市场监督管理局出具的合规证明。
【问询回复】
（一）上述诉讼发生的背景、原因、进展情况
根据发行人出具的说明并经核查该诉讼相关资料，上述诉讼发生的背景、原
因为：报告期内，发行人委托永康市锦康保健器材厂生产真空拔罐器并授权永康
市锦康保健器材厂在产品上使用“可孚”商标，双方签署了《委托生产协议》。
2020 年 1 月 17 日，原告苏州医疗用品厂有限公司认为永康市锦康保健器材厂、
发行人侵犯了其拥有的专利号为 ZL201630183507.5 的外观设计专利以及专利号
为 ZL201620446788.3 的实用新型专利，遂向法院起诉要求被告永康市锦康保健
3-3-1-121
器材厂、发行人停止生产、销售、许诺销售侵犯原告专利权的产品并销毁涉案生
产模具、设备和库存产品，并请求判令永康市锦康保健器材厂、发行人赔偿原告
经济损失等合计 150 万元。
截至本补充法律意见书出具日，上述案件尚未开庭审理。发行人已委托北京
易捷胜知识产权代理事务所（普通合伙）向国家知识产权局就上述专利号为
ZL201630183507.5 的外观设计专利以及专利号为 ZL201620446788.3 的实用新型
专利提交专利权无效宣告请求书。
（二）涉及的专利及产品的具体情况，涉诉产品的数量、报告期内的销售
收入及相关占比，涉诉专利是否涉及发行人核心专利技术，发行人核心专利技
术是否存在纠纷或潜在纠纷
1、涉及的专利及产品的具体情况，涉诉产品的数量、报告期内的销售收入
及相关占比
该案涉及的专利为“真空拔罐抽气枪”（ 专利号为 ZL201630183507.5）的
外观设计专利和“真空拔罐器的抽气枪”（ 专利号为 ZL201620446788.3）的实
用新型专利，涉及的主要产品为真空拔罐器。根据发行人提供的销售明细，报告
期内，涉诉产品的数量、销售收入及占比如下：
占当年主营业
销售收入
年度 涉诉产品 数量（套） 业务收入比例
（万元）
（%）
可孚真空拔罐器/KF-BG-B30（20 罐） 2,649 14.82 0.0122
可孚真空拔罐器/KF-BG-B28（12 罐） 4,032 16.23 0.0134
2020 年
可孚真空拔罐器/KF-BG-B32（24 罐） 2,449 16.26 0.0134
1-6 月
可孚真空拔罐器/KF-BG-A20（20 罐礼
326 2.53 0.0021
盒装）
合计 9,456 49.84 0.0410
可孚真空拔罐器/KF-BG-B30（20 罐） 1,218 8.22 0.0056
可孚真空拔罐器/KF-BG-B28（12 罐） 3,826 17.86 0.0123
2019 年
可孚真空拔罐器/KF-BG-B32（24 罐） 1,412 10.94 0.0075
度
可孚真空拔罐器/KF-BG-A20（20 罐礼
51 0.33 0.0002
盒装）
合计 6,507 37.36 0.0257
3-3-1-122
注：2017 年度、2018 年度未销售相关涉诉产品。
2、涉诉专利是否涉及发行人核心专利技术，发行人核心专利技术是否存在
纠纷或潜在纠纷
根据发行人与永康市锦康保健器材厂签署的《委托生产协议》，发行人向永
康市锦康保健器材厂提供产品的技术要求、产品参数等，永康市锦康保健器材厂
利用自己的技术、设备、人力资源生产符合发行人要求的产品。根据永康市锦康
保健器材厂提供的相关资料，永康市锦康保健器材厂已于 2018 年 7 月申请专利
号为 ZL201821183086.6 的实用新型专利“一种拔罐器的真空抽气枪”，并于 2019
年 7 月取得专利授权。
发行人核心技术主要涉及电子血压计采用血压值核心算法、电子血压计自动
校准技术、电子血压计成本优化技术、互联网+智能血压计开发技术、智能血压
血糖一体机技术、红外体温测温技术、变压吸附法氧气分离技术、化学制氧技术、
艾灸中医理疗技术、低频治疗仪、特定光谱理疗技术等，涉诉专利并非发行人的
核心技术。根据发行人的书面确认及访谈发行人研发负责人，并经本所律师检索
中国裁判文书网、中国执行信息公开网，截至本补充法律意见书出具日，发行人
核心专利技术不存在纠纷或潜在纠纷。
综上，本所认为，涉诉产品的销售收入占发行人主营业务收入比重极低，
涉诉专利不涉及发行人核心专利技术，截至本补充法律意见书出具日，发行人
核心专利技术不存在纠纷或潜在纠纷。
（三）上述未决诉讼若败诉对发行人经营业绩的具体影响，并分析发行人
上述未决诉讼是否对发行人经营和成长性、品牌美誉度构成重大不利影响
如 “（二）/1、涉及的专利及产品的具体情况，涉诉产品的数量、报告期内
的销售收入及相关占比”所述，涉诉产品占发行人主营业务收入的比重极低，且
根据发行人与永康市锦康保健器材厂签署的《委托生产协议》，永康市锦康保健
器材厂应保证提供的产品不受到第三方关于知识产权的主张，保证发行人的委托
生产产品或其任何一部分，是完全处于合法的知识产权使用状态下，发行人不受
任何第三方提出的侵犯知识产权的起诉。如第三方向发行人主张权利的，永康市
3-3-1-123
锦康保健器材厂承担所有责任及费用，并向发行人支付违约金等。
据此，涉诉产品销售收入及其占发行人主营业务收入的比重极低，上述诉讼
对发行人的影响有限。若最终败诉，发行人需停止销售涉诉产品或法院判决发行
人需承担相关责任，发行人亦可向永康市锦康保健器材厂追偿，停止该产品销售
对发行人经营和成长性不会造成重大不利影响。涉诉产品只涉及到发行人众多品
类中一个小分类，且未大面积销售，也不会对品牌美誉度造成重大不利影响。
据此，本所认为，上述未决诉讼若败诉对发行人经营业绩、经营和成长性、
品牌美誉度不构成重大不利影响。
（四）报告期内发行人是否存在侵犯他人知识产权等行为，是否构成重大
违法违规及本次发行上市的法律障碍，目前发行人是否存在知识产权侵权或失
效等风险，是否存在纠纷或潜在纠纷
除上述专利权纠纷外，2020 年 11 月，发行人子公司湖南科捷收到北京漫友
友文化传媒有限公司于 2020 年 8 月 11 日向北京互联网法院提交的起诉状，原告
北京漫友友文化传媒有限公司认为湖南科捷运营的线上店铺“科捷医疗器械专营
店”使用的牙齿矫正器宣传图片侵犯了原告享有信息网络传播专有许可权的美术
作品，请求判令湖南科捷赔偿原告经济损失等合计人民币 5.3 万元。截至本补充
法律意见书出具日，上述案件尚未开庭审理。根据发行人提供的资料，“科捷医
疗器械专营店”于 2019 年 9 月开始在线上使用涉诉图片进行宣传，经核查，涉
诉产品只涉及发行人众多品类中一个小分类，自 2019 年 9 月至 2020 年 9 月 30
日，涉诉产品销售收入为 7,744.91 元，销售金额非常小，即使最终败诉，发行人
需停止销售涉诉产品或法院判决发行人需承担相关责任，亦不会对发行人的持续
经营造成重大不利影响，不构成重大违法违规行为及本次发行的法律障碍。
根据发行人的确认、访谈发行人研发负责人，并经检索中国裁判文书网、中
国执行信息公开网，除上述可能存在的专利及美术作品侵权纠纷外，报告期内发
行人不存在其他侵犯他人知识产权的行为，发行人上述可能存在的专利及美术作
品侵权纠纷不构成本次发行的法律障碍；目前发行人不存在其他可合理预见的知
识产权侵权或失效等风险，除上述诉讼外，不存在知识产权相关的纠纷或潜在纠
纷。
3-3-1-124
（五）发行人是否存在防止知识产权侵权、产品质量、虚假宣传等保障性
措施，如有，请披露其执行情况及有效性
根据发行人出具的说明并经本所律师核查，报告期内，发行人已建立相应的
防止知识产权侵权、产品质量、虚假宣传的保障措施或安排，具体如下：
1、发行人高度重视知识产权管理，制定了专门的知识产权管理制度，对相
关风险进行识别和评测，并采取相应风险控制措施。跟踪与监控研究开发活动，
适时调整研究开发策略和内容，避免侵权风险；原材料、设备等采购活动加强知
识产权管理，严格审查有关知识产权的条款；对市场同类产品知识产权状况进行
调查分析，对公司产品的知识产权建立保护机制，也防止销售侵犯他人知识产权
的产品；定期进行所属领域知识产权信息的收集，了解行业技术发展情况。
2、发行人建立了完善的符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营
质量管理规范》的质量控制体系，并已通过 ISO13485:2016 质量管理体系认证。
设立了质量中心，主要负责公司质量管理体系的维护与改进，其主要职责包括
ISO13485 质量管理体系建立、维护及改善，公司质量目标的监视和测量，完善
公司内部各部门的工作流程，策划及实施公司内部审核与管理评审，重大质量问
题的跟踪与改进等；生产板块的质量控制有新产品的验证，供应商的评估与管理，
原材料的质量控制检验，生产过程的质量控制检验，出货成品的质量控制检验；
经营板块的质量控制有供应商的评估与管理，库存产品的效期、质量控制、产品
出入库的质量控制检验。
3、发行人制定了《销售和售后服务管理制度》，要求员工销售产品不得虚假
夸大、误导用户，不有意隐瞒存在的副作用或不良反应等相关警示用语。
4、发行人一直以来高度重视公司的产品质量及知识产权的保护，截至本补
充法律意见书出具日，发行人拥有 136 项专利，496 项注册商标、49 项软件著作
权、13 项作品著作权，公司打造了自有知识产权体系。
此外，长沙市市场监督管理局出具证明，报告期内，未发现发行人存在因违
反法律法规而受到长沙市市场监督管理局行政处罚的情况。
综上，本所认为，发行人制定了防止知识产权侵权、产品质量、虚假宣传
3-3-1-125
等保障性措施，且有效执行。
十、问题 12：关于业务重组。根据招股说明书，2017 年发行人进行业务重
组，湖南科源、好护士分别收购相关主体后，可孚有限收购可孚用品、好护士、
湖南科源、长沙倍达 100%股权；发行人拥有 27 家全资子公司、2 家控股子公
司、1 家参股公司、92 家分公司。报告期内收购长沙健诺、山东怡源、贵州每
文、合肥海吉星形成商誉共计 301.23 万元，均未发生减值。
请发行人：
（1）逐项披露上述被收购主体重组前的实际经营业务和经营情况，与发行
人的业务相关性，是否导致发行人主营业务发生变更；
（2）上述被收购企业历史上出资是否到位，是否存在纠纷或潜在纠纷，是
否存在委托持股、利益输送或其他利益安排；
（3）资产重组的交易原因、必要性、定价依据及公允性，包括评估方法、
主要参数、评估过程、评估结果及评估增值情况；
（4）相关价款实际支付情况，收购资金来源及合法性，合并过程中的相关
会计处理是否符合《企业会计准则》的规定；
（5）结合业务发展历程、经营模式及销售模式补充披露发行人设立众多子
公司、分公司的原因；
（6）补充披露发行人线上和线下销售网络中自行设立和对外收购的各类型
店铺数量及比例，报告期内对外收购企业的经营情况和业绩表现，并结合其财
务数据分析未发生商誉减值的合理性；
（7）长沙健诺原股东刘靖雅、张先明的实际出资额分别为 6 万元、4 万元，
好护士收购对价低于原股东实际出资额，请结合长沙健诺主营业务、经营业绩
等情况披露长沙健诺股权评估价值较低的原因，刘靖雅、张先明与发行人实际
控制人、控股股东是否存在关联关系或其他密切关系，发行人收购长沙健诺的
原因及合理性；
3-3-1-126
（8）2017 年 8 月可孚有限收购刘靖雅持有的湖南雅健 100%股权，刘靖雅
所持湖南雅健 100.00%股权中，99.00%股权部分系代张敏持有；请披露存在股
权代持安排的原因，其他被收购主体是否存在股权代持情形；
（9）2017 年可孚有限分别收购张敏、高如霞持有的长沙倍达 90%、10%
股权，向张敏的收购对价为 10 万元，请披露该次收购的股权转让对价确定依据，
高如霞未实缴出资及其转让对价为 0 元的原因，高如霞与发行人实际控制人、
控股股东是否存在关联关系或其他密切关系，长沙倍达主营业务、经营情况及
转让前主要财务数据。
请保荐人、发行人律师及申报会计师就资产重组是否符合《证券期货法律
适用意见第 3 号》的规定及上述事项发表明确意见。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、访谈了发行人实际控制人、财务负责人；查阅了相关被收购主体的工商
登记资料；
2、取得了被收购主体被收购前一年度财务报表、获取上述被重组主体主要
资产清单、签订的主要业务合同；
3、查阅了被收购主体的出资凭证，访谈了相关转让方，查阅了股权转让款
支付凭证，检索了中国裁判文书网、中国执行信息公开网，取得了发行人书面确
认；
4、取得发行人关于资产重组原因的书面说明；查阅了资产重组涉及的相关
评估报告；
5、访谈了发行人财务负责人、总经理；
6、取得了线上线下店铺设立形成方式及对外收购店铺的营业收入数据；查
阅了对外收购企业合并日后的财务报表，湖南财瑞资产评估有限公司出具的商誉
减值评估报告评估；
7、查阅了长沙健诺、长沙倍达 2016 年度财务报表；
3-3-1-127
8、访谈了刘靖雅、张先明、张敏、高如霞等人。
【问询回复】
（一）逐项披露上述被收购主体重组前的实际经营业务和经营情况，与发
行人的业务相关性，是否导致发行人主营业务发生变更
1、上述被收购主体重组前的实际经营业务，与发行人的业务相关性，是否
导致发行人主营业务发生变更
经访谈发行人实际控制人、财务负责人，上述被收购主体重组前的实际经营
业务及与发行人业务相关性情况如下：
与发行人 发行人主
是否为同
事项 被收购方 重组前的实际经营业务 的业务相 营业务是
一控制
关性 否变更
主要向连锁药房渠道销售医
湖南科源 是 疗器械产品；同时运营线下 相同行业
科源仓储式大卖场。
主要在各电商平台运营线上
好护士 是 店铺销售医疗器械产品，同 相同行业
时运营线下好护士门店。
主要向连锁药房渠道销售医
湖南雅健 是 相同行业
疗器械产品。
主要运营线上店铺 Tmall 可
可孚用品 是 相同行业
孚医疗器械旗舰店
长沙倍达 是 具备血糖仪生产能力 相同行业
主要向连锁药房渠道销售医
疗器械产品；同时运营线下
广州森合 是 相同行业
仓储式卖场以及线上店铺
2017 年 Tmall 森合医疗器械专营店。
资产重 主要向连锁药房渠道销售医 否
组 疗器械产品；同时运营线下
武汉科诚 是 相同行业
仓储式卖场以及线上店铺
Tmall 科诚医疗器械专营店。
主要向连锁药房渠道销售医
疗器械产品；同时运营线上
杭州每文 是 相同行业
店铺 Tmall 每文医疗器械专
营店。
主要向连锁药房渠道销售医
疗器械产品；同时运营线上
山东怡源 否 相同行业
店铺 Tmall 怡源医疗器械专
营店。
主要向连锁药房渠道销售医
贵州每文 否 疗器械产品；同时运营线下 相同行业
仓储式卖场。
长沙健诺 是 主要运营线上店铺 Tb 健康 E 相同行业
3-3-1-128
家。
2018 年 合肥海吉 主要向连锁药房渠道销售医
否 相同行业 否
收购 星 疗器械产品。
2020 年 主要为“氧立得”制氧器产品
珠海橡果 否 相同行业 否
收购 生产与销售。
湖南科源、湖南雅健、广州森合、武汉科诚、杭州每文、山东怡源、贵州每
文、合肥海吉星均具备较为优质的连锁药房渠道客户，与发行人线下销售业务具
备较强的相关性；好护士、可孚用品、长沙健诺具备较强的线上店铺运营实力，
与发行人线上销售业务具备较强的相关性；长沙倍达与珠海橡果分别生产血糖仪
与制氧器产品，与发行人生产业务具备较强的相关性。
2017 年，发行人收购湖南科源、好护士、可孚用品、湖南雅健、长沙倍达，
报告期内上述主体被收购前后与发行人为同一控制企业，且与发行人同处家用医
疗器械行业，主营业务与发行人相同，依据《证券期货法律适用意见第 3 号》相
关规定，主营业务未发生变化。
发行人于 2018 年完成收购合肥海吉星、2020 年完成收购珠海橡果，均为非
同一控制下合并，与发行人同处家用医疗器械行业，主营业务与发行人高度相关，
上述主体被收购前一个会计年度的资产总额、净资产、营业收入、利润总额均未
超过收购前发行人相应项目 50%，未导致发行人主营业务发生重大变化。
2、上述被收购主体收购前的经营情况
（1）2017 年重组事项被收购主体重组前经营情况如下：
单位：万元
序 2016 年度 2016.12.31
被重组方
号 营业收入 利润总额 资产总额
1 湖南科源（合并） 22,176.94 -294.19 12,325.30
2 好护士（合并） 11,067.43 772.33 6,150.93
3 湖南雅健 1,022.39 61.52 424.06
4 可孚用品 1,818.57 -121.56 1,539.95
5 长沙倍达 - - -
小计 36,085.34 418.10 20,440.24
可孚有限 26.79 -450.73 1,067.34
3-3-1-129
占可孚有限比重 134,712.44% -92.76% 1,915.06%
（2）合肥海吉星被收购前经营情况
单位：万元
2017 年度 2017.12.31
序号 被重组方
营业收入 利润总额 资产总额 净资产
1 合肥海吉星 123.32 2.03 70.41 -3.55
可孚有限（合并） 85,051.13 -1,952.56 38,976.82 16,655.78
占比 0.15% -0.10% 0.18% -0.02%
注：上述财务数据为未经审计数据。
（3）珠海橡果被收购前经营情况
单位：万元
2019 年度 2019.12.31
序号 被重组方
营业收入 利润总额 资产总额 净资产
1 珠海橡果 503.06 -427.65 204.55 149.10
可孚有限（合并） 146,202.95 14,596.45 104,925.78 59,941.35
占比 0.34% -2.93% 0.19% 0.25%
注：上述财务数据为未经审计数据。珠海橡果 2019 年利润总额为负主要原因系：2019
年 10 月 31 日，珠海橡果与橡果贸易（上海）有限公司、上海橡果网络技术发展有限公司签
订了《债务免除协议》，协议约定珠海橡果同意免除橡果贸易（上海）有限公司欠款 320.00
万元，免除上海橡果网络技术发展有限公司欠款 150.00 万元。
综上，本所认为，上述被收购主体与发行人同属家用医疗器械行业，业务
相同，未导致发行人主营业务发生变更。
（二）上述被收购企业历史上出资是否到位，是否存在纠纷或潜在纠纷，
是否存在委托持股、利益输送或其他利益安排
1、上述被收购企业历史上出资是否到位
经核查上述被收购企业的工商底档、历次出资的出资凭证，并经访谈相关股
东，上述被收购企业历史上出资情况如下：
3-3-1-130
单位：万元
被收购企业 转让人 认缴出资额 实缴出资额
广州森合 张敏 100.00 100.00
李建强 10.00 10.00
武汉科诚
张敏 190.00 190.00
山东怡源 聂娟 300.00 0
张敏 170.00 170.00
杭州每文
聂娟 30.00 30.00
贵州每文 聂娟 100.00 100.00
刘靖雅 80.00 6.00
长沙健诺
张先明 20.00 4.00
张敏 1,900.00 1,900.00
湖南科源
聂娟 100.00 100.00
张敏 2,850.00 2,850.00
好护士
聂娟 150.00 150.00
湖南雅健 刘靖雅 200.00 200.00
聂娟 270.00 270.00
可孚用品
唐艳 30.00 30.00
张敏 90.00 10.00
长沙倍达
高如霞 10.00 0
金丽 495.00 0
合肥海吉星
周颜 5.00 0
珠海橡果 CHINA DRTV INC， 50 万美金 50 万美金
据此，上述被收购企业中，除山东怡源、长沙健诺、长沙倍达、合肥海吉星
出资未到位外，其余被收购企业历史出资均已到位，山东怡源、长沙健诺、长沙
倍达、合肥海吉星历史出资未到位不影响其定价的公允性，且不违反其《公司章
程》及《公司法》相关规定。
2、是否存在纠纷或潜在纠纷，是否存在委托持股、利益输送或其他利益安
排
经本所律师核查，上述被收购企业中，湖南雅健股东刘靖雅持有的 100%股
权中 99%的股权为代张敏持有湖南雅健股权，具体情况详见本题回复“（八）2017
3-3-1-131
年 8 月可孚有限收购刘靖雅持有的湖南雅健 100%股权，刘靖雅所持湖南雅健
100.00%股权中，99.00%股权部分系代张敏持有；请披露存在股权代持安排的原
因，其他被收购主体是否存在股权代持情形”。
经本所律师访谈相关转让方及发行人的书面确认，相关出资凭证、股权转让
款支付凭证，并经检索中国裁判文书网、中国执行信息公开网，除上述湖南雅健
存在的代持情形外，其他被收购主体被收购前不存在股权代持情况，上述收购不
存在纠纷或潜在纠纷，不存在其他委托持股、利益输送或其他利益安排。
综上，本所认为，上述被收购企业中除山东怡源、长沙健诺、长沙倍达、
合肥海吉星出资未到位外，其余被收购企业历史出资均已到位，发行人收购上
述主体过程依据经评估的企业价值或其财务状况确定收购价格，部分主体出资
未到位，不影响其交易价格公允性；上述收购不存在纠纷或潜在纠纷，不存在
委托持股、利益输送或其他利益安排，除湖南雅健被收购前存在股权代持情况
之外，其他被收购主体不存在委托持股。
（三）资产重组的交易原因、必要性、定价依据及公允性，包括评估方法、
主要参数、评估过程、评估结果及评估增值情况
1、资产重组的交易原因、必要性
2017 年资产重组及后续收购合肥海吉星、珠海橡果的交易原因及必要性主
要为以下几个方面：
（1）业务较强的相关性
报告期内，发行人历次收购的被收购主体均从事家用医疗器械行业，具有较
强的业务相关性，具体情况详见本题回复“（一）上述被收购主体重组前的实际
经营业务和经营情况，与发行人的业务相关性”。
（2）消除同业竞争、减少关联交易
张敏先生与聂娟女士从事家用医疗器械行业多年，2007 年 11 月、2009 年
11 月、2010 年 1 月，分别创立好护士、可孚有限及湖南科源。2010 年至 2017
年，张敏先生、聂娟女士新设或收购了杭州每文、湖南雅健、广州森合、武汉科
3-3-1-132
诚、山东怡源、可孚用品、长沙倍达、贵州每文等公司。
发行人完成 2017 年资产重组后，上述企业均纳入可孚有限中，除发行人前
身可孚有限及其股东械字号投资、科源同创外，张敏先生及聂娟女士不持有其他
对外投资，亦不实际控制任何其他企业及经营实体，与发行人不存在同业竞争情
况。
（3）以可孚有限为核心，明确各主体业务定位，增强核心竞争力
2010 年至 2017 年，张敏先生、聂娟女士新设或收购了杭州每文、湖南雅健、
广州森合、武汉科诚、山东怡源、可孚用品、长沙倍达、贵州每文等公司，并以
“可孚”“科源”“好护士”品牌为核心进行运营，实现线下零售、线下仓储式卖场、
线下大客户销售的全面扩张。2017 年重组完成后，可孚有限逐步成为自主研发
与自主生产主体；好护士在天猫等线上平台开设并运营线上店铺，同时运营线下
好护士连锁门店；湖南科源逐步成为仓储式卖场运营主体、负责大客户批发式销
售。发行人以可孚有限为核心，明确各主体业务定位，增强了核心竞争力。
（4）收购合肥海吉星、珠海橡果进一步进行业务扩张
合肥海吉星主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品；珠海橡果主要负责“氧
立得”制氧器产品生产与销售。发行人分别于 2018 年完成对合肥海吉星的收购、
2020 年完成对珠海橡果的收购，进一步增强线下销售渠道开拓能力以及制氧器
生产销售实力，业务进一步扩张。
综上，发行人 2017 年资产重组及后续收购合肥海吉星、珠海橡果具有商业
合理性及必要性。
2、资产重组的定价依据及公允性
2017 年资产重组及后续收购合肥海吉星、珠海橡果交易定价及依据如下：
单位：万元
序号 公司名称 转让价格 定价依据 评估报告号
湘远扬评报字[2017]第
1 湖南科源 3,323.13 经评估的全部股东权益价值
181 号
湘远扬评报字[2017]第
2 好护士 1,614.75 经评估的全部股东权益价值
182 号
3-3-1-133
3 长沙倍达 10.00 实缴注册资本 -
湘远扬评报字[2017]第
4 可孚用品 304.84 经评估的全部股东权益价值
183 号
湘远扬评报字[2017]第
5 湖南雅健 104.83 经评估的全部股东权益价值
184 号
湘远扬评报字[2017]第
6 山东怡源 12.42 经评估的全部股东权益价值
189 号
湘远扬评报字[2017]第
7 广州森合 41.46 经评估的全部股东权益价值
188 号
湘远扬评报字[2017]第
8 贵州每文 137.76 经评估的全部股东权益价值
187 号
湘远扬评报字[2017]第
9 武汉科诚 200.00 经评估的全部股东权益价值
186 号
湘远扬评报字[2017]第
10 杭州每文 160.21 经评估的全部股东权益价值
185 号
湘远扬评报字[2017]第
11 长沙健诺 8.03 经评估的全部股东权益价值
190 号
基于被收购方业务情况与财务 湘远扬评报字[2018]第
12 合肥海吉星 50.00
状况，双方协商 142 号
145.00 万 基于被收购方业务情况与财务
13 珠海橡果 开元评报字[2020]098 号
美元 状况，双方协商
如上表所示，发行人收购湖南科源、好护士、可孚用品、湖南雅健，湖南科
源与好护士的相关收购事项定价依据均为经评估的全部股东权益；长沙倍达业务
规模较小，发行人收购长沙倍达定价依据为实缴注册资本；发行人收购合肥海吉
星、珠海橡果主要基于被收购方业务情况与财务状况，双方协商确定，转让价格
具备公允性。
3、评估方法、主要参数、评估过程、评估结果及评估增值情况
公司 评估方
序号 主要参数 评估过程 评估结果及评估增值情况
名称 法
评估基准日总资产账面价值为
16,547.15 万元，评估价值为
接受委托-前 16,864.76 万元，增值额为 317.61
流动资产、长 期准备-现场 万元，增值率为 1.92%；总负债
湖南 资产基 期股权投资、 调查-资料收 账面价值为 13,541.63 万元，评
1
科源 础法 机器设备、在 集-评定估算- 估价值为 13,541.63 万元，无增
建工程、负债 内部审核-评 减值变动；净资产账面价值为
估档案归档 3,005.52 万元，净资产评估价值
为 3,323.13 万元，增值额为
317.61 万元，增值率为 10.57%
流动资产、机 接受委托-前 评估基准日总资产账面价值为
好护 资产基 器设备、长期 期准备-现场 18,640.27 万元，评估价值为
2
士 础法 待摊费用、其 调查-资料收 18,304.22 万元，增值额为
他流动资产、 集-评定估算- -336.05 万元；总负债账面价值为
3-3-1-134
负债 内部审核-评 16,689.47 万元，评估价值为
估档案归档 16,689.47 万元，无增减值变动；
净资产账面价值为 1,950.80 万
元，净资产评估价值为 1,614.75
万元，增值额为-336.05 万元。
收入增长率： 接受委托-前
截至评估基准日 2017 年 5 月 31
2018 年为 期准备-现场
日：净资产账面价值为-279.72
可孚 8.00%，后续为 调查-资料收
3 收益法 万元。收益法评估后的股东全部
用品 5.00%； 集-评定估算-
权益价值为 304.84 万元，增值额
折现率为 内部审核-评
为 584.56 万元。
11.97%。 估档案归档
收入增长率： 接受委托-前
2018 年为 期准备-现场 评估基准日净资产账面价值为
湖南 9.00%，后续为 调查-资料收 -422.85 万元；收益法评估后的股
4 收益法
雅健 5.00%； 集-评定估算- 东全部权益价值为 104.83 万元，
折现率为 内部审核-评 增值额为 527.68 万元。
12.24%。 估档案归档
收入增长率： 接受委托-前
2018 年为 期准备-现场 评估基准日净资产账面价值为
山东 9.00%，后续为 调查-资料收 -54.12 万元；收益法评估后的股
5 收益法
怡源 5.00%； 集-评定估算- 东全部权益价值为 12.42 万元，
折现率为 内部审核-评 增值额为 66.54 万元。
12.24%。 估档案归档
评估基准日总资产账面价值为
448.20 万元，评估价值为 443.15
接受委托-前
万元，增值额为 -5.05 万元；总
流动资产、机 期准备-现场
负债账面价值为 383.99 万元，评
广州 资产基 器设备、递延 调查-资料收
6 估价值为 401.70 万元，增值额为
森合 础法 所得税资产、 集-评定估算-
17.71 万元；净资产账面价值为
负债 内部审核-评
64.21 万元，净资产评估价值为
估档案归档
41.46 万元，增值额为-22.75 万
元。
评估基准日总资产账面价值为
1,539.41 万元，评估价值为
接受委托-前
1,515.51 万元，增值额为 -23.90
期准备-现场
万元；总负债账面价值为
贵州 资产基 流动资产、机 调查-资料收
7 1,377.75 万元，评估价值为
每文 础法 器设备、负债 集-评定估算-
1,377.75 万元，无增减值变动；
内部审核-评
净资产账面价值为 161.66 万元，
估档案归档
净资产评估价值为 137.76 万元，
增值额为-23.90 万元。
收入增长率： 接受委托-前
评估基准日净资产账面价值为
2018 年为 期准备-现场
121.51 万元；收益法评估后的股
武汉 6.00%，后续为 调查-资料收
8 收益法 东全部权益价值为 200.00 万元，
科诚 5.00%； 集-评定估算-
增值额为 78.49 万元，增值率为
折现率为 内部审核-评
64.60%。。
12.24% 估档案归档
收入增长率： 接受委托-前 评估基准日净资产账面价值为
杭州
9 收益法 2018 年为 期准备-现场 -46.91 万元；收益法评估后的股
每文
3.00%，后续为 调查-资料收 东全部权益价值为 160.21 万元，
3-3-1-135
2.00%； 集-评定估算- 增值额为 207.12 万元。
折现率为 内部审核-评
12.24%。 估档案归档
收入增长率： 接受委托-前
2018 年为 期准备-现场 评估基准日净资产账面价值为
长沙 9.00%，后续为 调查-资料收 3.49 万元；收益法评估后的股东
10 收益法
健诺 5.00%； 集-评定估算- 全部权益价值为 8.03 万元，增值
折现率为 内部审核-评 额为 4.54 万元。
11.97%。 估档案归档
接受委托、前
收入增长率： 评估基准日净资产账面价值为
期准备-现场
合肥 2019 年及以后 11.51 万元；收益法评估后的股
调查-资料收
11 海吉 收益法 为 5.00%； 东全部权益价值为 51.49 万元，
集-评定估算-
星 折现率为 增值额为 39.98 万元，增值率为
内部审核-评
12.10% 347.35%。
估档案归档
收入增长率：
2020 年至 2022
接受委托-前
年为 20.00%； 评估基准日股东全部权益评估
期准备-现场
2023 年为 值为 1,203.00 万元，较所有者（股
珠海 调查-资料收
12 收益法 10.00%；2024 东）权益账面值评估增减变动额
橡果 集-评定估算-
年及以后为 为 1,056.88 万元，增减变动幅度
内部审核-评
5.00%。 为 723.31%。
估档案归档
折现率为
10.59%。
综上，本所认为，发行人通过 2017 年资产重组消除同业竞争，减少、规范
关联交易，增强业务实力；通过后续收购合肥海吉星进一步拓宽销售渠道，收
购珠海橡果增强制氧器生产能力与销售实力，具备商业合理性及必要性；发行
人收购湖南科源、好护士、可孚用品、湖南雅健，湖南科源与好护士的相关收
购事项定价依据均为经评估的全部股东权益，相关评估报告评估方法、主要参
数选取合理，评估过程规范，评估结果及评估增值情况具备合理性与公允性；
发行人收购长沙倍达，由于长沙倍达业务规模较小，定价依据为实缴注册资本，
具备公允性；发行人收购合肥海吉星、珠海橡果主要基于被收购方业务情况与
财务状况，双方协商确定，转让价格具备公允性。
（四）相关价款实际支付情况，收购资金来源及合法性，合并过程中的相
关会计处理是否符合《企业会计准则》的规定
1、相关价款实际支付情况，收购资金来源及合法性
经核查股权收购款支付凭证及访谈相关收购方，上述收购价款已实际支付，
3-3-1-136
收购资金来源于收购方自有资金，来源合法合规。
2、合并过程中的相关会计处理是否符合《企业会计准则》的规定
（1）2017 年度发行人同一控制下收购公司会计处理
单位：元
合并日被收购公
合并成本-现 合并日被收购
被收购方 司净资产与合并 会计处理
金 公司净资产
成本的差额
借：长期股权投资
2,321,291.83
贷 ： 银 行 存 款
武汉科诚 1,900,000.00 2,321,291.83 421,291.83
1,900,000.00
贷 ： 资 本 公 积
421,291.83
借：长期股权投资
636,743.74
贷 ： 银 行 存 款
广州森合 414,601.12 636,743.74 222,142.62
414,601.12
贷 ： 资 本 公 积
222,142.62
借：长期股权投资
176,961.73
贷 ： 银 行 存 款
1,602,133.69
杭州每文 1,602,133.69 176,961.73 -1,425,171.96
贷：资本公积
-643,434.45
贷：未分配利润
-781,737.51
借：长期股权投资 0.00
贷 ： 银 行 存 款
湖南雅健 1,037,800.39 -4,076,860.06 -5,114,660.45 1,037,800.39
贷：未分配利润
-1,037,800.39
借：长期股权投资 0.00
贷 ： 银 行 存 款
可孚用品 2,743,603.88 -2,412,774.64 -5,156,378.52 2,743,603.88
贷：未分配利润
-2,743,603.88
借：长期股权投资
18,246,082.67
贷 ： 银 行 存 款
好护士 16,147,532.61 18,246,082.67 2,098,550.06
16,147,532.61
贷 ： 资 本 公 积
2,098,550.06
借：长期股权投资
35,301,853.64
湖南科源 33,231,302.48 35,301,853.64 2,070,551.16
贷 ： 银 行 存 款
33,231,302.48
3-3-1-137
贷 ： 资 本 公 积
2,070,551.16
借：长期股权投资
47,695.28
贷 ： 银 行 存 款
长沙倍达 100,000.00 47,695.28 -52,304.72
100,000.00
贷：资本公积
-52,304.72
（2）2017 年度发行人非同一控制下收购公司会计处理
单位：元
合并日被收
合并日被收
被收购 合并成本-现 购公司净资 合并层面商
购公司可辨 会计处理
方 金 产与合并成 誉金额
认净资产
本的差额
借：长期股权投资
长沙健 80,284.37
80,284.37 -2,007.26 82,291.63 82,291.63
诺 贷 ： 银 行 存 款
80,284.37
借：长期股权投资
山东怡 124,228.89
124,228.89 -1,427,116.03 1,551,344.92 1,551,344.92
源 贷 ： 银 行 存 款
124,228.89
借：长期股权投资
贵州每 1,377,606.90
1,377,606.90 146,953.18 1,230,653.72 1,230,653.72
文 贷 ： 银 行 存 款
1,377,606.90
（3）2018 年度发行人非同一控制下收购公司会计处理
单位：元
合并日被收购 合并日被收购公
被收购 合并成本- 合并层面商
公司可辨认净 司净资产与合并 会计处理
方 现金 誉金额
资产公允价值 成本的差额
借：长期股权投资
合肥海 500,000.00
500,000.00 352,001.04 147,998.96 147,998.96
吉星 贷：银行存款
500,000.00
（4）2020 年 1 至 6 月发行人非同一控制下收购公司会计处理
单位：元
合并日被收
合并日被收购公
被收购 合并成本-现 购公司可辨 合并层面
司净资产与合并 会计处理
方 金 认净资产公 商誉金额
成本的差额
允价值
珠海橡 10,865,779.25 2,276,447.73 8,589,331.52 借：长期股权投资 8,589,331.
3-3-1-138
果 10,865,779.25 52
贷：银行存款
10,865,779.25
综上，本所认为，发行人报告期内各项业务重组已根据收购协议的约定，
支付了收购价款，收购资金均为收购公司的自有资金，来源合法；合并过程中
的会计处理符合《企业会计准则》的规定。
（五）结合业务发展历程、经营模式及销售模式补充披露发行人设立众多
子公司、分公司的原因
1、发行人子公司及分公司的定位
截至 2020 年 9 月 30 日，发行人共计拥有 27 家全资子公司、2 家控股子公
司、1 家参股公司、126 家分公司，具体情况如下：
公司名称 业务定位
集采主体，负责集团集采。
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为湖南区域；同
湖南科源
时运营线下仓储式大卖场和线上 Tmall 可孚阿里健康自营旗舰店、Tmall
科源医疗器械旗舰店和 Pdd 通慈旗舰店等自营店铺；
湖南科捷 主要运营 Tmall 械字号医疗器械专营店；
合肥海吉星 主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为安徽区域；
械字号电子商务 主要运营 Tmall 械字号医疗器械专营店、和 Jd 械字号医疗器械专营店；
湖南森合 主要运营 Tmall 森合医疗器械专营店；
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为广东区域；
广州森合
同时运营线下仓储式大卖场；
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为湖北区域；
武汉科诚
同时运营线下仓储式大卖场。
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为京津冀区域；
北京科捷
同时运营线下仓储式大卖场
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为山东区域；
山东怡源
同时运营线下仓储式大卖场；
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为杭州区域；
杭州每文
同时运营线下仓储式大卖场；
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为贵州区域；
贵州每文
同时运营线下仓储式大卖场；
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为四川区域；
成都科泓
同时运营线下仓储式大卖场；
山西科源 主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为山西区域；
3-3-1-139
同时运营线下仓储式大卖场；
河南科源 主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为河南区域；
南京科源 主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为江苏区域；
主要运营线下仓储式大卖场；
福建科源
同时向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为福建区域；
江西科源 主要运营线下仓储式大卖场；
科源云仓 对外承接仓储及发货业务；
主要运营线上自营店铺，主要包括 Tmall 好护士器械旗舰店、Jd 好护士
好护士
大药房旗舰店、Vip 好护士官方旗舰店等；
主要运营线上自营店铺，主要包括 Tmall 每文医疗器械专营店、Pdd 可
长沙健诺 孚健诺专卖店、JD 健诺医疗器械专营店、Pdd 晨昕健康器械和 Pdd 康
悦健康器械等
长沙倍达 -
主要负责线下健耳听力助听器门店运营与非自有品牌助听器集中采购；
湖南健耳
同时运营部分线下零售门店；
可孚设备 主要负责护理床原材料的集中采购与护理床生产；
可孚健康 主要运营 Tmall 科诚医疗器械专营店；
主要运营线上自营店铺，主要包括药师帮，Jd 可孚医疗器械旗舰店，
可孚用品
Vip 可孚官方旗舰店等；
主要运营 Tmall 怡源医疗器械专营店等；
湖南雅健
同时向连锁药房渠道销售医疗器械产品，主要客户区域为湖南区域；
主要向连锁药房渠道销售医疗器械产品；
青岛厚美德
同时负责部分血糖监测系列非自有品牌的采购
可孚芯驰 研发主体，负责多参数心电监护系统研发；
珠海橡果 主要生产并销售“氧立得”制氧器产品；
武汉科诚汉口体
-
验中心
山西科源太原分
-
公司
好护士 19 家分公
主要运营线下零售门店
司
湖南健耳 105 家
主要运营线下零售门店
分公司
2、业务发展历程、经营模式及销售模式
发行人设立众多子公司、分公司主要原因系厘清各主体定位，扩张销售渠道，
同时加大了自主研发力度与自主生产规模所致。
3-3-1-140
销售方面，线上店铺运营主体主要为好护士，湖南科捷、湖南森合、械字号
电子商务、长沙健诺、可孚健康、可孚用品、湖南雅健等主体亦在线上分别开设
店铺，一方面可以拓宽线上销售渠道，形成各店铺品牌百花齐放的局面；另一方
面，可以通过不同主体运营代理品牌产品。线下销售方面，湖南科源通过在各个
省会城市设立区域子公司，运营线下仓储式大卖场以及开拓当地药房渠道客户；
好护士与健耳听力通过开设分公司获取医疗器械经营资质后运营线下门店。
生产方面，可孚医疗、可孚设备为主要的生产主体，报告期内可孚设备负责
护理床生产，可孚医疗负责其他自产产品的生产。
研发方面，可孚医疗、可孚设备主要基于自主生产产品进行研发，可孚芯驰
主要进行负责多参数心电监护系统的研发等。
具体，结合业务发展历程，发行人设立众多子公司、分公司情况如下：
（1）2017 年资产重组之前业务概况
张敏先生与聂娟女士从事家用医疗器械行业多年，2007 年 11 月、2009 年
11 月、2010 年 1 月，分别创立好护士、可孚有限及湖南科源。2010 年至 2017
年，张敏先生与聂娟女士新设或收购了杭州每文、湖南雅健、广州森合、武汉科
诚、山东怡源、可孚用品、长沙倍达、贵州每文等公司，并以“可孚”“科源”“好
护士”品牌为核心进行运营，实现线下零售、线下仓储大卖场、线下大客户销售
的全面扩张。
（2）2017 年资产重组，确立业务发展模式及各主体定位
2017 年资产重组后，可孚有限成为自主研发与自主生产主体，“可孚”为自
有产品最重要的品牌之一；好护士为线上店铺主要运营主体，同时好护士下属分
公司运营线下好护士连锁门店；湖南科源及下属子公司成为仓储大卖场运营主体、
负责大客户批发式销售，湖南科源为集团集采中心之一；可孚设备为护理床生产
基地。
资产重组完成之后，发行人确立了集多品类家用医疗器械生产、销售、研发、
服务为一体的业务发展模式，强化自有品牌运营理念，通过对明确各主体线上销
售、线下销售、集采中心、生产中心、研发中心等定位，实现业务协同，进入快
3-3-1-141
速发展通道。
（3）2018 年、2019 年、2020 年上半年业务扩张
2018 年，公司进一步进行业务拓展，新设成都科泓、湖南健耳，并收购合
肥海吉星。成都科泓、合肥海吉星为湖南科源下属子公司，在成都运营仓储式大
厅并开拓线下药房渠道；合肥海吉星主要开拓线下药房渠道。湖南健耳为可孚有
限子公司，负责助听器产品采购与销售，通过下设分公司运营健耳助听器线下门
店。
2019 年，公司新设成立山西科源、河南科源、江西科源、福建科源、南京
科源、湖南科捷、湖南森合、可孚健康、可孚芯驰。山西科源、河南科源、江西
科源、福建科源、南京科源、湖南科捷、湖南森合均为湖南科源子公司。可孚健
康为可孚医疗子公司，主要运营 Tmall 科诚医疗器械专营店。可孚芯驰为研发主
体。
2020 年，发行人收购珠海橡果，进一步获取“氧立得”制氧器产品的生产能
力，并开设京东氧立得医疗器械旗舰店拓宽线上销售渠道。
综上，本所认为，结合业务发展历程、经营模式及销售模式，发行人设立
众多子公司、分公司主要原因系厘清各主体定位，扩张销售渠道，同时加大了
自主研发力度与自主生产规模所致，具备合理性。
（六）补充披露发行人线上和线下销售网络中自行设立和对外收购的各类
型店铺数量及比例，报告期内对外收购企业的经营情况和业绩表现，并结合其
财务数据分析未发生商誉减值的合理性
1、发行人线上和线下销售网络中自行设立和对外收购的各类型店铺数量及
比例
报告期内，发行人线上和线下店铺或门店主要以自行设立为主，具体情况如
下：
单位：个
店铺类型 项目 2020.06.30 2019.12.31 2018.12.31 2017.12.31
3-3-1-142
自行 数量 53 50 40 46
设立 比例 96.36% 96.15% 95.24% 95.83%
线上
自营 对外 数量 2 2 2 2
店铺 收购 比例 3.64% 3.85% 4.76% 4.17%
合计 数量 55 52 42 48
自行 数量 10 11 6 5
线下 设立 比例 83.33% 84.62% 75.00% 71.43%
仓储
对外 数量 2 2 2 2
式大
收购 比例 16.67% 15.38% 25.00% 28.57%
卖场
合计 数量 12 13 8 7
自行 数量 19 20 27 35
设立 比例 100% 100% 100% 100%
线下
好护 对外 数量 - - - -
士 收购 比例 - - - -
合计 数量 19 20 27 35
自行 数量 61 43 30 -
设立 比例 100% 100% 100% -
线下
健耳 对外 数量 - - - -
门店 收购 比例 - - - -
合计 数量 61 43 30 -
注：（1）发行人收购的两家线上店铺分别为发行人于 2017 年 7 月收购山东怡源和长沙
健诺时包含的线上店铺“怡源医疗器械专营店”和“健康 e 家医疗器械”，收购后由发行人统一
运营；
（2）发行人收购的两家仓储式大卖场为发行人于 2017 年 7 月收购山东怡源时包含的济
南仓储式大卖场和 2017 年 8 月收购贵州每文时包含的贵州仓储式大卖场。
2、报告期内对外收购企业的经营情况和业绩表现，并结合其财务数据分析
未发生商誉减值的合理性
（1）报告期内，长沙健诺、山东怡源、贵州每文被收购后经营情况和业绩
表现如下：
单位：万元
3-3-1-143
2017.12.31/
2020.06.30/ 2019.12.31 2018.12.31/
日期 合并日至 收购日
2020 年 1-6 月 /2019 年度 2018 年度
2017 年末
长沙健诺（合并日 2017 年 8 月 1 日）
资产总额 1,457.80 611.15 202.96 27.02 14.27
负债总额 1,305.32 402.62 155.53 24.03 14.47
净资产 152.48 208.53 47.44 2.99 -0.20
营业收入 4,494.80 2,992.47 1,161.09 54.24 -
营业利润 -53.14 174.66 49.46 2.42 -
净利润 -56.06 161.10 44.45 3.19 -
经营现金净流量 698.61 1.04 160.30 8.27 -
山东怡源（合并日 2017 年 8 月 1 日）
资产总额 821.67 735.92 679.06 804.74 904.46
负债总额 657.82 718.10 821.27 907.64 1,047.18
净资产 163.85 17.82 -142.21 -102.91 -142.71
营业收入 599.63 1,445.39 1,542.38 1,126.70 -
营业利润 157.23 172.56 -40.16 40.03 -
净利润 146.03 160.04 -39.31 39.80 -
经营现金净流量 234.11 169.97 -105.73 111.66 -
贵州每文（合并日 2017 年 9 月 1 日）
资产总额 1,401.62 1,454.80 1,602.70 1,402.52 1,564.46
负债总额 1,007.69 1,153.46 1,476.65 1,279.65 1,549.77
净资产 393.94 301.35 126.05 122.87 14.70
营业收入 825.92 2,147.04 1,891.13 664.34 -
营业利润 97.77 192.62 37.48 120.15 -
净利润 92.59 175.29 3.19 108.17 -
经营现金净流量 34.89 247.25 -545.17 -2.69 -
（2）报告期内，合肥海吉星被收购后经营情况和业绩表现如下：
单位：万元
2020.06.30/ 2019.12.31 2018.12.31/
日期 收购日
2020 年 1-6 月 /2019 年度 2018 年度
合肥海吉星（合并日 2018 年 8 月 1 日）
3-3-1-144
资产总额 777.07 688.25 500.19 177.11
负债总额 348.02 416.94 323.36 141.91
净资产 429.04 271.31 176.83 35.20
营业收入 550.33 869.63 414.23 -
营业利润 169.64 99.71 20.47 -
净利润 157.73 94.48 16.63 -
经营现金净流量 97.92 236.47 -81.17 -
（3）报告期内，珠海橡果被收购后经营情况和业绩表现如下：
单位：万元
日期 2020.06.30/2020 年 6 月 收购日
珠海橡果（合并日 2020 年 6 月 1 日）
资产总额 399.87 475.95
负债总额 140.54 248.30
净资产 259.33 227.64
营业收入 93.02 -
营业利润 34.25 -
净利润 31.68 -
经营现金净流量 -133.50 -
长沙健诺报告期内资产、净资产、收入、营业利润、净利润均呈现上涨趋势，
2020 年 6 月 30 日，资产、收入呈现上涨趋势，营业利润、净利润和净资产出现
下降，主要系销售商品毛利率较低的原因所致；2020 年 7 月至 8 月长沙健诺的
经营业绩已有所改善，截至 2020 年 8 月，长沙健诺营业利润 40.64 万元，净利
润 35.31 万元（以上数据未经审计）。报告期内经营活动产生的现金流量均为正
数。
山东怡源报告期内，2018 年内，净资产、收入、营业利润、净利润有所下
降，但 2019 年、2020 年 1-6 月，呈现了良好的经营增长趋势。
贵州每文报告期内，2018 年内，净资产、营业利润、净利润有所下降，但
2019 年、2020 年 1-6 月，呈现了良好的经营增长趋势。报告期内经营活动产生
的现金流量 2019 年以后均为正数。
3-3-1-145
合肥海吉星报告期内，净资产、营业利润、净利润均呈现上涨趋势，呈现了
良好的经营增长趋势。报告期内经营活动产生的现金流量 2019 年以后均为正数。
珠海橡果收购期仅为 1 个月，当月已实现盈利。
此外，公司收购形成的商誉的可收回金额按照经公司管理层批准的未来五年
资产组或资产组组合的税前经营现金流量，五年后的税前经营现金流量按照最后
一年的水平进行预测，根据公司聘请的湖南财瑞资产评估有限公司对上述被收购
主体出具的商誉减值测试涉及的资产组可收回价值项目资产评估报告，经测试，
商誉未出现减值损失。
综上，本所认为，发行人报告期收购长沙健诺、山东怡源、贵州每文、合
肥海吉星、珠海橡果，上述公司在报告期内运行情况及业绩表现良好，未发生
商誉减值事项，公司有关会计处理符合《企业会计准则》的规定。
（七）长沙健诺原股东刘靖雅、张先明的实际出资额分别为 6 万元、 万元，
好护士收购对价低于原股东实际出资额，请结合长沙健诺主营业务、经营业绩
等情况披露长沙健诺股权评估价值较低的原因，刘靖雅、张先明与发行人实际
控制人、控股股东是否存在关联关系或其他密切关系，发行人收购长沙健诺的
原因及合理性
1、结合长沙健诺主营业务、经营业绩等情况披露长沙健诺股权评估价值较
低的原因
经访谈长沙健诺负责人及提供的 2016 年度财务报表，长沙健诺主营业务、
经营业绩如下：
单位：万元
主营业务 主要运营线上店铺 Tb 健康 E 家，销售家用医疗器械产品
长 评估价值 8.03
沙
收购前一个 2016.12.31/2016 年度
健
诺 会计年度主 实缴资本 资产总额 净资产 营业收入 利润总额
要财务数据 10.00 15.70 5.19 25.54 -4.81
长沙健诺主要业务为线上销售家用医疗器械产品，具备一定的线上店铺运营
3-3-1-146
能力。依据湖南远扬资产评估有限公司出具的湘远扬评字[2017]第 190 号《评估
报告》，长沙健诺评估基准日净资产账面价值为 3.49 万元；收益法评估后的股东
全部权益价值为 8.03 万元，增值额为 4.54 万元，增值率为 130.04%。
综上，长沙健诺股权评估价值较低主要原因系业务规模较小，同时考虑其整
体资产情况以及业务发展情况，其评估价值具有合理性。
2、刘靖雅、张先明与发行人实际控制人、控股股东是否存在关联关系或其
他密切关系，发行人收购长沙健诺的原因及合理性
刘靖雅为发行人实际控制人张敏的表妹；张先明为发行人 5%以上股东、董
事、常务副总裁张志明的哥哥。
发行人收购长沙健诺前，长沙健诺主要运营线上店铺 Tb 健康 E 家，收购长
沙健诺能够进一步拓宽线上销售渠道，增强业务实力，因此，发行人收购长沙健
诺具有商业合理性。
综上，本所认为，长沙健诺主要通过线上渠道销售家用医疗器械产品，被
收购前业务规模与资产规模较小，股权评估价值具备合理性；刘靖雅为发行人
实际控制人张敏表妹，张先明为发行人 5%以上股东、董事、常务副总经理张志
明的兄弟，刘靖雅不属于发行人关联方，张先明为发行人关联方；发行人收购
长沙健诺，拓宽了线上销售渠道，具备商业合理性。
（八）2017 年 8 月可孚有限收购刘靖雅持有的湖南雅健 100%股权，刘靖
雅所持湖南雅健 100.00%股权中，99.00%股权部分系代张敏持有；请披露存在
股权代持安排的原因，其他被收购主体是否存在股权代持情形
经本所律师访谈张敏，张敏委托刘靖雅代为持有湖南雅健 90%股权原因为：
被收购前，湖南雅健与湖南科源同时给连锁药房供货，客户重合度较高，为了便
于业务的开展，张敏安排刘靖雅代持湖南雅健股权，同时使湖南雅健与湖南科源
在产品结构上形成差异，解决了一家企业（含同一控制下企业）供货给连锁药房
占比过高的问题，有效促进了线下业务的拓展。
经本所律师访谈相关转让方并经核查相关出资凭证，其他被收购主体不存在
股权代持情形。
3-3-1-147
综上，本所认为，张敏股权代持安排具有合理性，其他收购主体不存在股
权代持的情形。
（九）2017 年可孚有限分别收购张敏、高如霞持有的长沙倍达 90%、10%
股权，向张敏的收购对价为 10 万元，请披露该次收购的股权转让对价确定依据，
高如霞未实缴出资及其转让对价为 0 元的原因，高如霞与发行人实际控制人、
控股股东是否存在关联关系或其他密切关系，长沙倍达主营业务、经营情况及
转让前主要财务数据
1、该次收购的股权转让对价确定依据
长沙倍达被收购前，注册资本为 100.00 万元，其中张敏认缴 90.00 万元，实
缴 10.00 万元；高如霞认缴 10.00 万元，实缴 0.00 万元。经访谈张敏、高如霞，
因长沙倍达原股东张敏、高如霞均未出资到位，故股权转让对价由转让双方根据
出资额协商确定，剩余认缴注册资本由受让方完成实缴。
2、高如霞未实缴出资及其转让对价为 0 元的原因
长沙倍达由张敏、高如霞成立于 2016 年 8 月，该公司设立目的为实施智能
血糖仪项目，后项目实施未达预期，且公司经营规模较小，暂时亦无需发展资金，
故高如霞一直未实缴出资，张敏亦未缴纳剩余的认缴注册资本。根据长沙倍达的
公司章程，章程约定的实缴出资时间为 2066 年 7 月 25 日前。
经访谈高如霞，因智能血糖仪项目终止，长沙倍达亦未实现盈利，经双方协
商一致，高如霞以 0 对价将其持有的长沙倍达认缴出资权转让给发行人，由发行
人实缴注册资本。
3、高如霞与发行人实际控制人、控股股东是否存在关联关系或其他密切关
系
经访谈高如霞及发行人实际控制人、控股股东提供的调查表、出具的确认，
高如霞与发行人实际控制人、控股股东不存在关联关系或其他密切关系。
4、长沙倍达主营业务、经营情况及转让前主要财务数据
长沙倍达主要负责腾爱血糖仪和血糖试纸的生产，因血糖仪项目未按计划实
3-3-1-148
施，资产规模较小。长沙倍达被收购前一个会计年度，净资产与营业收入均为 0。
综上，本所认为，本次收购的股权转让对价由双方协商确定，高如霞未实
缴出资及其转让对价为 0 元具有合理性，高如霞与发行人实际控制人、控股股
东不存在关联关系或其他密切关系。
（十）资产重组是否符合《证券期货法律适用意见第 3 号》的规定
发行人 2017 年资产重组符合《证券期货法律适用意见第 3 号》相关规定，
具体如下：
《证券期货法律适用意见第 3 号》相关规定 资产重组情况
发行人报告期内存在对同一公司控制权人下相同、
类似或相关业务进行重组情况的，如同时符合下列 经查阅发行人及湖南科源、好护士、长
条件，视为主营业务没有发生重大变化：（一）被 沙倍达、可孚用品、湖南雅健工商资料，
重组方应当自报告期期初起即与发行人受同一公 访谈发行人实际控制人，2017 年资产
司控制权人控制，如果被重组方是在报告期内新设 重组事项，发行人收购湖南科源、好护
立的，应当自成立之日即与发行人受同一公司控制 士、长沙倍达、可孚用品、湖南雅健为
权人控制； 同一控制下合并，且处于同一行业，业
（二）被重组进入发行人的业务与发行人重组前的 务相同或高度相关，主营业务未发生重
业务具有相关性（相同、类似行业或同一产业链的 大变化。
上下游）。
发行人报告期内存在对同一公司控制权人下相同、
经查阅发行人及湖南科源、好护士、长
类似或相关业务进行重组的，应关注重组对发行人
沙倍达、可孚用品、湖南雅健重组前一
资产总额、营业收入或利润总额的影响情况。发行
个会计年度财务报表，发行人 2017 年
人应根据影响情况按照以下要求执行：
重组被重组方重组前一个会计年度末
（一）被重组方重组前一个会计年度末的资产总额
的资产总额或前一个会计年度的营业
或前一个会计年度的营业收入或利润总额达到或
收入或利润总额达到或超过重组前发
超过重组前发行人相应项目 100%的，为便于投资
行人相应项目 100%，发行人提交申报
者了解重组后的整体运营情况，发行人重组后运行
资料时已完整运行一个会计年度。
一个会计年度后方可申请发行。
经查阅发行人及湖南科源、好护士、长
沙倍达、可孚用品、湖南雅健重组前一
被重组方重组前一会计年度与重组前发行人存在
个会计年度财务报表，被重组方重组前
关联交易的，资产总额、营业收入或利润总额按照
一会计年度与重组前发行人存在关联
扣除该等交易后的口径计算
交易，资产总额、营业收入或利润总额
已按照扣除该等交易后的口径计算
发行人提交首发申请文件前一个会计年度或一期 经查阅发行人及子公司工商资料，并经
3-3-1-149
内发生多次重组行为的，重组对发行人资产总额、 检索国家信用信息公示系统等公开网
营业收入或利润总额的影响应累计计算。 站查询发行人及子公司情况，发行人不
存在提交首发申请文件前一个会计年
度或一期内发生多次重组行为的情况。
重组属于《企业会计准则第 20 号——企业合并》
中同一控制下的企业合并事项的，被重组方合并前
已在申报财务报表中单独列示
的净损益应计入非经常性损益，并在申报财务报表
中单独列示。
综上，本所认为，发行人报告期内，资产重组符合《证券期货法律适用意
见第 3 号》要求。
3-3-1-150
第二部分 补充与更新
一、本次发行上市的批准和授权
本所已在《律师工作报告》和《法律意见书》中详细披露了发行人 2020 年
第一次临时股东大会作出的批准本次发行上市以及授权董事会处理本次发行上
市相关事宜的决议。
经核查，截至本补充法律意见书出具日，上述批准与授权仍在有效期内，
且发行人并未就本次发行上市作出新的批准或授权，也未撤销或者变更上述批
准与授权。
二、发行人本次发行上市的主体资格
1、经本所律师核查，补充期间，发行人工商登记事项未发生变化。
2、根据国家企业信用信息公示系统信息并经本所律师核查，发行人不存在
依据法律、行政法规及《公司章程》规定需要解散、清算、破产或其他需要终止
的情形，发行人现为有效存续的股份有限公司。
3、根据立信出具的信会师报字[2020]第 ZA15613 号《审计报告》（以下简称
“《审计报告》”），发行人截至 2020 年 6 月 30 日的净资产为 848,729,469.01 元
（合并数），发行人不存在资不抵债、不能清偿到期债务或者明显缺乏清偿能力
的情形。
据此，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人仍具备本次发行
上市的主体资格。
三、本次发行上市的实质条件
经本所律师核查，发行人仍符合《公司法》《证券法》《创业板首发注册办法》
规定的新股发行条件。
四、发行人的设立
经本所律师核查，补充期间，发行人的设立事宜未发生变化。
3-3-1-151
五、发行人的独立性
经本所律师核查，补充期间，发行人的业务、资产、人员、机构和财务的独
立性未发生变化。
六、发起人和股东（追溯至实际控制人）
经本所律师核查，补充期间，发行人的股东情况变化如下：
1、2020 年 9 月，广州丹麓变更了合伙人结构，截至本补充法律意见书出具
日，广州丹麓合伙人结构如下：
序号 合伙人名称/姓名 合伙人类型 出资额（万元） 出资比例（%）
1 广州丹麓股权投资管理有限公司 普通合伙人 1,000.00 1.98
广州丹麓创业投资合伙企业（有限
2 普通合伙人 250.00 0.50
合伙）
星界新经济股权投资基金（深圳）
3 有限合伙人 8,400.00 16.63
合伙企业（有限合伙）
4 汤臣倍健股份有限公司 有限合伙人 6,000.00 11.88
国投创合国家新兴产业创业投资
5 有限合伙人 6,000.00 11.88
引导基金（有限合伙）
广州南沙产业投资基金管理有限
6 有限合伙人 5,000.00 9.90
公司
青岛淳文股权投资企业（有限合
7 有限合伙人 3,600.00 7.13
伙）
宁波梅山保税港区红杉泰信投资
8 有限合伙人 3,000.00 5.94
管理合伙企业（有限合伙）
江苏溧阳光控股权投资合伙企业
9 有限合伙人 3,000.00 5.94
（有限合伙）
湖南光控星宸股权投资合伙企业
10 有限合伙人 3,000.00 5.94
（有限合伙）
广州丹峰创业投资合伙企业（有限
11 有限合伙人 2,750.00 5.45
合伙）
广州市中小企业发展基金有限公
12 有限合伙人 2,450.00 4.85
司
13 广州温氏投资有限公司 有限合伙人 2,000.00 3.96
宁波大榭旭腾创股权投资合伙企
14 有限合伙人 2,000.00 3.96
业（有限合伙）
3-3-1-152
15 雷雯 有限合伙人 1,050.00 2.08
16 于淼 有限合伙人 1,000.00 1.98
合计 50,500.00 100
2、2020 年 8 月，湘潭鼎信执行事务合伙人湖南鼎信泰和股权投资管理有限
公司股权情况发生变化，截至本补充法律意见书出具日，湖南鼎信泰和股权投资
管理有限公司基本情况如下：
企业名称 湖南鼎信泰和股权投资管理有限公司
统一社会信用代码 9143010059756836XW
法定代表人 刘锐
住所 长沙高新开发区岳麓西大道 588 号芯城科技园 4 栋 304G 房
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
股权投资管理；以自有资金进行股权投资；投资咨询服务(以上经营范
围不得从事吸收存款、集资收款、受托贷款、发放贷款等国家金融监
经营范围
管及财政信用业务)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开
展经营活动)
成立日期 2012-06-07
营业期限 2012-06-07 至 2042-06-06
股东姓名/名称 出资额（万元） 出资比例（%）
黄飙 390.00 39.00
蒋兮 210.00 21.00
陈金华 130.00 13.00
刘锐 110.00 11.00
股权结构 陈楚雯 60.00 6.00
李庆九 50.00 5.00
王安祺 20.00 2.00
李铁俊 10.00 1.00
王力 10.00 1.00
何凡 10.00 1.00
3、2020 年 8 月，湖南文旅普通合伙人湖南达晨文化旅游创业投资管理有限
公司注册地址变更为湖南省长沙市岳麓区观沙岭街道滨江路 188 号湘江基金小
3-3-1-153
镇 13#栋 3 层(集群注册)。
七、发行人的股本及演变
经本所律师核查，补充期间，发行人的股东及其持股比例未发生变化。发行
人股东所持发行人的股份均未设置质押，亦不存在可能引致诉讼或潜在纠纷的情
形。
八、发行人的业务
1、经本所律师核查，补充期间，发行人的经营范围及经营方式符合有关法
律、法规和规范性文件的规定，未发生变化。
2、经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及子公司业务
资质情况详见附件一。
3、根据《审计报告》，2017 年度、2018 年度、2019 年度、2020 年度 1-6 月
发行人合并报表主营业务收入分别为 847,921,300.00 元、1,082,789,817.97 元、
1,456,240,901.78 元、1,214,894,527.81 元，主营业务收入占发行人同期营业收入
的 99.70%、99.61%、99.60%、98.88%。发行人的主营业务突出。
九、关联交易及同业竞争
（一）关联方
发行人关联方变化情况如下：
2020 年 8 月，实际控制人聂娟参与投资了毕莘投资（深圳）合伙企业（有
限合伙），持有该企业 4.4984%份额。经本所律师核查，该企业成立于 2020 年 1
月，经营范围为一般经营项目是：投资兴办实业（具体项目另行申报）。毕莘投
资（深圳）合伙企业（有限合伙）目前仅投资了毕莘教育咨询（深圳）有限公司，
持有该公司 77.80%股权。
（二）关联交易（不含发行人与下属子公司之间的关联交易）
根据《审计报告》并经本所律师核查，2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30
日补充及新增的关联交易如下：
1、2017 年度，发行人向高级管理人员左汗青父亲左春风控制的岳阳楼好护
3-3-1-154
士医疗器械经营部销售商品 11.4501 万元。
2、关联担保
单位：万元
最高担保余额/ 主债务起始 主债务到期 是否履行
序号 担保方 债权人
担保主债权金额 日 日 完毕
广发银行股
张敏、聂 份有限公司
1. 2,000 2020-1-29 2021-1-28 否
娟 长沙星沙支
行
长沙农村商
张敏、聂 业银行股份
2. 5,000 2020-2-19 2021-2-18 否
娟 有限公司双
塘支行
长沙农村商
张敏、聂 业银行股份
3. 12,000 2020-4-7 2021-4-6 否
娟 有限公司双
塘支行
械字号 中国建设银
投资、张 行股份有限
4. 3,000 2020-2-19 2021-2-19 否
敏、科源 公司长沙芙
同创 蓉支行
中国农业银
张敏、聂 行股份有限
5. 6,750 2020-2-12 2023-2-11 否
娟 公司长沙雨
花区支行
长沙银行股
张敏、聂
6. 份有限公司 1,500 2020-2-18 2021-2-18 否
娟
银德支行
上海浦东发
械字号
展银行股份
7. 投资、张 6,000 2020-1-14 2020-12-31 否
有限公司长
敏、聂娟
沙分行
注：以上“是否履行完毕”为截至本补充法律意见书签署日的状态。
3、2020 年 1-6 月发行人向关键管理人员支付薪酬 129.55 万元。
十、发行人拥有的主要财产
（一）股权投资
补充期间，发行人股权投资情况未发生变化。
（二）分支机构
1、经本所律师核查，自 2020 年 7 月 1 日至 2020 年 9 月 30 日，发行人子公
司湖南健耳新增 39 家分支机构，具体情况如下：
序号 公司名称 统一社会信 经营范围 注册地址 成立日
3-3-1-155
用代码 期
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
湖南健耳 91450103M 品、日用品的销售；家用电器、 南宁市青秀
2020-7-
1 南宁仙葫 A5PNK8E4 医疗用品及器材的零售；医疗器 区仙葫大道
15
路分公司 W 械技术咨询、交流服务；医疗设 西325号2楼
备维修；药品、医疗器械互联网
信息服务。
I类医疗器械、II类医疗器械、电
湖南省永州
子产品及配件、卫生消毒用品、
市零陵区新
日用品的销售；家用电器及电子
街1号临街
湖南健耳 91431102M 产品、医疗用品及器材的零售；
门面第11间 2020-7-
2 零陵分公 A4RFUGT1 医疗器械技术咨询、交流服务；
(原商企业 1
司 M 医疗设备维修；药品、医疗器械
改制服务办
互联网信息服务。（依法须经批
公室第11
准的项目，经相关部门批准后方
间)
可开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械
（具体项目以审批部门批准的
为准）、电子产品及配件、卫生 南宁市青秀
消毒用品、日用品的销售；家用 区桃源路67
湖南健耳 91450103M
电器零售；医疗器械技术咨询； 号广西石油 2020-7-
3 南宁桃源 A5PM86T6
W 医疗设备维修；互联网信息服务 大厦附楼第 1
路分公司
（具体项目以审批部门批准的 二层6号商
为准）。（依法须经批准的项目， 铺
经相关部门批准后方可开展经
营活动。）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动；一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
张家界市桑
湖南健耳 91430822M 卫生消毒用品、日用品的销售；
植县澧源镇 2020-7-
4 桑植县分 A4RGTGL 家用电器及电子产品的零售；医
朱家台社区 13
公司 9F 疗器械技术咨询、交流服务；医
包二组
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品（不含无 湖南省临湘
线电管制器材和卫星地面接收 市长安镇长
湖南健耳 91430682M
设施）及配件、卫生消毒用品、 安西路(现 2020-7-
5 临湘西正 A4RGM1E
日用品的销售，家用电器的零 地名为:西 10
街分公司 7C
售，医疗器械技术咨询、交流服 正街37号1
务，医疗设备维修。（依法须经 楼103室)
批准的项目，经相关部门批准后
方可开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、 湖南省长沙
湖南健耳 91430105M
卫生消毒用品、家用电器的零 市开福区湘 2020-7-
6 留芳岭分 A4RGKYY
5J 售；电子产品及配件、日用品的 雅路街道留 9
公司
销售；医疗器械技术咨询、交流 芳岭14号第
3-3-1-156
服务；医疗设备维修。（依法须 2栋101号
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及 湖南省邵阳
湖南健耳 91430523M 电子产品、医疗用品及器材的零 市邵阳县大
2020-7-
7 邵阳县分 A4RG6P36 售；医疗器械技术咨询、交流服 木山上邦嘉
6
公司 T 务；医疗设备维修；药品、医疗 园2号栋7号
器械互联网信息服务。（依法须 门面
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
在隶属公司经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、 湖南省怀化
湖南健耳 卫生消毒用品、日用品的销售； 市辰溪县先
91431223M 2020-7-
8 辰溪分公 家用电器及电子产品的零售；医 锋路福利大
A4RJJ7767 30
司 疗器械技术咨询、交流服务；医 厦13号门面
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
一般项目：第一类医疗器械销
山东省济南
售；第二类医疗器械销售（除依
湖南健耳 91370117M 市钢城区汶
法须经批准的项目外，凭营业执 2020-8-
9 钢城分公 A3TNEPY 源街道紫荆
X2 照依法自主开展经营活动）（在 4
司 园小区沿街
总公司经营范围内从事经营活
楼一楼A5
动）
一般项目：第一类医疗器械销
售；第二类医疗器械销售；卫生 广西壮族自
湖南健耳 91450800M 用品和一次性使用医疗用品销 治区贵港市
2020-8-
10 贵港中山 A5PQXTR6 售；家用电器销售；电子产品销 港北区中山
6
路分公司 5 售；日用品销售（除依法须经批 中路2.4.6.8
准的项目外，凭营业执照依法自 号二楼
主开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用 湖南省衡阳
品、日用品的销售；家用电器及 市珠晖区东
湖南健耳
91430405M 电子产品、医疗用品及器材的零 风北路永兴
衡阳东风 2020-8-
11 A4RK7UM 售；医疗器械技术咨询、交流服 大厦13号向
北路分公 8H
6
务；医疗设备维修；药品、医疗 荣里1号113
司
器械互联网信息服务。（依法须 室
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
一般项目：一类医疗器械，二类 山东省聊城
医疗器械，电子产品及配件，卫 市东昌府区
湖南健耳
91371502M 生消毒用品，日用品的销售，家 新区街道建
聊城建设 2020-8-
12 A3TNP2U0 用电器及电子产品，医疗用品及 设西路15号
西路分公 8
5
器材的零售：医疗器械技术咨 四运公司临
司
询，交流服务：医疗设备维修： 街楼西三间
药品，医疗器械互联网信息服
3-3-1-157
务。（除依法须经批准的项目外，
凭营业执照依法自主开展经营
活动）
山东省聊城
一类医疗器械，二类医疗器械零 市东昌府区
湖南健耳 91371502M
售。（依法须经批准的项目，经 柳园办事处 2020-8-
13 聊城卫育 A3TNPC92
L 相关部门批准后方可开展经营 卫育小区1# 5
路分公司
活动） 商业楼1-16
号
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、 湖南省永州
湖南健耳 91431126M 卫生消毒用品、日用品的销售； 市宁远县文
2020-7-
14 宁远分公 A4RHQRL 家用电器及电子产品的零售；医 庙街道舂陵
22
司 6L 疗器械技术咨询、交流服务；医 社区舂陵路
疗设备维修。（依法须经批准的 37-5号
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
一般项目：在所属公司经营范围
内从事一类医疗器械、二类医疗
山东省威海
湖南健耳 91371002M 器械的销售；医疗用品及器材的
市环翠区文 2020-7-
15 威海分公 A3TL7QH7 零售；医疗器械技术咨询、交流
化东路45-8 24
司 K 服务；医疗设备维修。（除依法
号-10
须经批准的项目外，凭营业执照
依法自主开展经营活动）
一般项目：零售：一类医疗器械、 山东省潍坊
湖南健耳 91370705M
二类医疗器械（除依法须经批准 市奎文区四 2020-0
16 潍坊分公 A3TLEXD8
的项目外，凭营业执照依法自主 平路18号内 7-27
司 L
开展经营活动） 8号楼11号
一般项目：第一类医疗器械销
售；第二类医疗器械销售；卫生
用品和一次性使用医疗用品销 陕西省西安
售。(除依法须经批准的项目外， 市碑林区友
湖南健耳
91610103M 凭营业执照依法自主开展经营 谊路237号3 2020-7-
17 西安友谊
AB0J4474A 活动)许可项目：医疗器械互联 号楼一单元 22
路分公司
网信息服务。(依法须经批准的 东半部
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动，具体经营项目以审
批结果为准)
陕西省咸阳
湖南健耳 一般项目：第二类医疗器械销售
91610402M 市秦都区渭
咸阳渭阳 (除依法须经批准的项目外，凭 2020-7-
18 A6XY5DE4 阳西路5号
西路分公 营业执照依法自主开展经营活 29
M 省二纺医院
司 动)。
1号楼
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用 株洲市渌口
湖南健耳 91430221M
品、日用品的销售；家用电器及 区渌口镇漉 2020-8-
19 株洲渌口 A4RKJ6Q0
电子产品的零售；医疗器械技术 浦路 11
分公司 Y
咨询、交流服务；医疗设备维修。 103-104号
（依法须经批准的项目，经相关
3-3-1-158
部门批准后方可开展经营活动）
一般项目：第二类医疗器械销
售；第一类医疗器械销售(除依 陕西省渭南
法须经批准的项目外，凭营业执 市临渭区西
湖南健耳 91610502M 照依法自主开展经营活动)。许 南京路中段
2020-8-
20 渭南第一 A6YATL30 可项目：医疗器械互联网信息服 食品厂临街 18
分公司 A 务(依法须经批准的项目，经相 门面东起第
关部门批准后方可开展经营活 三间
动，具体经营项目以审批结果为
准)。
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及
资兴市鲤鱼
湖南健耳 91431081M 电子产品、医疗用品及器材的零
江中医院13 2020-8-
21 资兴分公 A4RKFJC8 售；医疗器械技术咨询、交流服
Q 号门面 10
司 务；医疗设备维修；药品、医疗
器械互联网信息服务。（依法须
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、 湖南省长沙
湖南健耳 91430104M 卫生消毒用品、日用品的销售； 市岳麓区桔
2020-8-
22 长沙新民 A4RKTE30 家用电器及电子产品的零售；医 子洲街道新 13
路分公司 P 疗器械技术咨询、交流服务；医 民路120号
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
湖南省长沙
类医疗器械、电子产品及配件、
市岳麓区望
湖南健耳 91430104M 卫生消毒用品、日用品的销售；
岳街道观沙 2020-8-
23 长沙观沙 A4RL9PA9 家用电器及电子产品的零售；医
T 路160号八 19
路分公司 疗器械技术咨询、交流服务；医
方小区A栋
疗设备维修。（依法须经批准的
铺面116号
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
一般项目：第一类医疗器械销
山东省德州
售；第二类医疗器械销售（除依
湖南健耳 91371402M 市德城区新
法须经批准的项目外，凭营业执 2020-8-
24 德州分公 A3TQ8H86 湖街道办事
A 照依法自主开展经营活动）（在 12
司 处新湖大街
总公司经营范围内从事经营活
2033
动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件（不含无线电管 湖南省岳阳
湖南健耳 91430681M 制器材和卫星地面接收设施）、 市汨罗市人
2020-8-
25 汨罗分公 A4RKW43 卫生消毒用品、日用品的销售， 民路劳动南
14
司 57 家用电器及电子产品的零售，医 路交叉处
疗器械技术咨询、交流服务，医 101室
疗设备维修。（依法须经批准的
3-3-1-159
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件
岳阳县荣家
（不含无线电管制器材和卫星
湖南健耳 91430621M 湾镇民中路
地面接收设施）、卫生消毒用品、 2020-8-
26 岳阳县分 A4RKKBW 人民银行右
日用品的销售；家用电器及电子 11
公司 4P 侧第二间门
产品的零售；医疗器械技术咨
店
询、交流服务；医疗设备维修（依
法须经批准的项目，经相关部门
批准后方可开展经营活动）
一般项目：第二类医疗器械销售
山东省聊城
湖南健耳 91371523M （除依法须经批准的项目外，凭 2020-0
市茌平区振
27 茌平分公 A3TUHK49 营业执照依法自主开展经营活 8-26
M 兴街道新政
司 动）（在总公司经营范围内从事
西路317号
经营活动）
一般项目：第二类医疗器械销售 山东省聊城
湖南健耳 （除依法须经批准的项目外，凭 市临清市先 2020-0
91371581M
28 临清分公 营业执照依法自主开展经营活 锋办事处更 8-21
A3TTJJG00
司 动）（在总公司经营范围内从事 道街404号
经营活动） 楼15-3号
医疗用品及器材、其他日用品的
零售；医疗用品及器材批发；家
湖南省衡阳
湖南健耳 用电子产品修理；一类医疗器
市祁东县洪
听力助听 91430426M 械、二类医疗器械；电子产品及
桥街道鼎山 2020-0
29 器有限公 A4RNBKC 配件、卫生消毒用品、日用品的
XD 路与文化路 9-14
司祁东县 销售；家用电器及电子产品的零
交汇处102
分公司 售；医疗器械技术咨询、交流服
室
务；医疗设备维修。（依法须经
批
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
湖南省郴州
湖南健耳 91431024M 卫生消毒用品、日用品的销售；
市嘉禾县城 2020-0
30 嘉禾城关 A4RNFPK8 家用电器及电子产品的零售；医
关镇珠泉东 9-15
镇分公司 2 疗器械技术咨询、交流服务；医
路6号
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：医疗用品及器材零
售；一类医疗器械、二类医疗器 长沙市雨花
械、电子产品及配件、卫生消毒 区芙蓉路与
湖南健耳 91430111M
用品、日用品的销售；家用电器 城南路交口 2020-0
31 长沙城南 A4RNLAC
及电子产品的零售；医疗器械技 东北角（原 9-16
路分公司 3K
术咨询、交流服务；医疗设备维 南大路98
修。（依法须经批准的项目，经 号）二楼
相关部门批准后方可开展经营
活动）
3-3-1-160
泰安市泰山
一般项目：第二类医疗器械销售 区泰前街道
湖南健耳 91370902M （除依法须经批准的项目外，凭 东岳大街以
2020-0
32- 泰安分公 A3U1BQC9 营业执照依法自主开展经营活 北迎胜路以
9-17
司 3 动）（在总公司经营范围内从事 西望山宾馆
经营活动） 西邻9号等7
幢楼东二间
医疗用品及器材零售；一类医疗
器械、二类医疗器械、电子产品
湖南健耳 及配件、卫生消毒用品、日用品 湖南省郴州
91431028M
安仁县城 的销售；家用电器及电子产品的 市安仁县城 2020-0
33 A4RNNB66
关镇分公 N 零售；医疗器械技术咨询、交流 关镇七一西 9-17
司 服务；医疗设备维修。（依法须 路167号
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
湖南健耳 91431227M
卫生消毒用品、日用品的销售； 新晃县北街 2020-0
34 新晃县分 A4RP3MG
家用电器的零售、医疗器械技术 17栋111号 9-22
公司 4X
咨询、交流服务；医疗设备维修。
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动；一类医疗器械批
发；一类医疗器械零售；二类医
长沙市望城
疗器械零售；二类医疗器械批
区高塘岭街
湖南健耳 91430112M 发；电子产品及配件的销售；卫
道上居一品 2020-0
35 长沙高塘 A4RP8699 生消毒用品批发；卫生消毒用品
小区3-4栋 9-23
岭分公司 U 零售；日用品销售；家用电器及
0811243幢
电子产品零售；医疗器械技术咨
109号
询、交流服务；医疗设备维修。
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用 湖南省怀化
湖南健耳 91431225M 品、日用品的销售；家用电器及 市会同县林
2020-0
36 会同县分 A4RPFQD8 电子产品的销售；医疗器械技术 城镇中心街
9-25
公司 2 咨询、交流服务；医疗设备维修。 8号（林城名
（依法须经批准的项目，经相关 邸）
部门批准后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、 湖南省怀化
湖南健耳 91431229M 卫生消毒用品、日用品的销售； 市靖州苗族
2020-0
37 靖州分公 A4RPJAW2 家用电器及电子产品零售；医疗 侗族自治县
9-27
司 Y 器械技术咨询、交流服务；医疗 渠阳西路11
设备维修。（依法须经批准的项 号
目，经相关部门批准后方可开展
经营活动）
3-3-1-161
一般项目：第一类医疗器械销
广西壮族自
售；第二类医疗器械销售；卫生
治区南宁市
湖南健耳 91450107M 用品和一次性使用医疗用品销
西乡塘区友 2020-0
38 南宁秀灵 A5PXQTR5 售；家用电器销售；日用品销售；
爱村5组秀 9-29
路分公司 M 电子产品销售（除依法须经批准
灵路31-4、5
的项目外，凭营业执照依法自主
号2楼
开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
湖南省郴州
湖南健耳 91431026M 卫生消毒用品、日用品的销售；
市汝城县卢 2020-0
39 汝城卢阳 A4RPXEE9 家用电器及电子产品的零售；医
阳镇卢阳大 9-30
镇分公司 N 疗器械技术咨询、交流服务；医
道
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
2、此外，经本所律师核查，补充期间，好护士湘雅分店、湖南健耳长沙窑
岭分公司、湖南健耳芙蓉苑分公司、湖南健耳中意一路分公司、湖南健耳长沙桐
梓坡分公司已完成注销手续。
（三）房屋所有权
1、自有房产
经本所律师核查，补充期间，发行人自有房产情况未发生变化。
2、租赁房产
（1）经本所律师核查，自《法律意见书》出具日至 2020 年 9 月 30 日，发
行人新增租赁房产情况如下：
租赁面积
序号 承租人 出租人 坐落位置 租赁期限 租赁用途
（㎡）
临清市先锋办 2020-8-1
健耳临清
1 湖南健耳 王鹏 事处更道街 254.40 至
店
404号楼 2023-7-31
湖南省邵东县 2020-7-25
湖南雅馨药房 两市镇解放路 至 健耳邵东
2 湖南健耳 40.00
连锁有限公司 101号右侧单 2022-12-1 两市塘店
间 0
2020-7-25
资兴市鲤鱼江 健耳资兴
3 湖南健耳 王成奇 29.00 至
东江南路 店
2023-9-5
南宁市仙葫大 2020-7-1
健耳南宁
4 湖南健耳 周迪 道西325号房 60.00 至
市仙葫店
屋二楼 2023-7-31
3-3-1-162
宁远县文庙街 2020-7-15
健耳宁远
5 湖南健耳 张慧娟 道舂陵路37-5 43.00 至
县文庙店
号 2025-7-14
衡阳市珠晖区 2020-7-23 健耳衡阳
6 湖南健耳 匡宗云、肖德保 东风北路永兴 48.00 至 市珠晖区
大厦13号 2025-8-14 店
2020-7-28
辰溪县辰阳镇 健耳辰溪
7 湖南健耳 欧江正 40.00 至
先锋路 店
2025-9-27
2020-7-23
沅陵县沅陵镇 健耳沅陵
8 湖南健耳 李卫华 38.00 至
迎宾南路 店
2023-8-30
湖南清泉商贸 娄底市娄星区
2020-8-26
实业集团清泉 春园路市五交 健耳娄底
9 湖南健耳 48.30 至
大酒店有限公 化公司1楼108 娄星区店
2023-8-25
司 号商铺
祁东县洪桥街
2020-7-30
道鼎山路与文 健耳祁东
10 湖南健耳 肖激阳 53.19 至
化路交汇处 店
2026-8-14
102室
汨罗市人民路 2020-8-3
健耳汨罗
11 湖南健耳 王超 劳动南路交叉 46.11 至
店
处101室 2023-8-10
2020-8-4
株洲县渌口镇 健耳渌口
12 湖南健耳 吴友平 53.83 至
漉浦路 店
2023-8-19
2020-8-4
新政西路317 健耳聊城
13 湖南健耳 王桂芳 35.00 至
号 店
2023-8-3
岳麓区观沙路 2020-8-25
健耳八方
14 湖南健耳 张奉华 160号八方小 41.99 至
小区店
区 2025-8-24
长沙市雨花区 2020-8-12
健耳城南
16 湖南健耳 杨惠 芙蓉路与城南 127.00 至
路店
路交口东北角 2025-8-19
安仁县城关镇 2020-8-26
健耳安仁
17 湖南健耳 李细姣 七一西路167 40.00 至
店
号 2023-9-30
2020-8-26
新晃县北街17 健耳新晃
18 湖南健耳 田凤均 36.00 至
栋111号 店
2023-9-4
2020-8-27
汝城县卢阳大 健耳汝城
19 湖南健耳 朱冬秀 29.00 至
道 县店
2023-9-30
南宁市西乡塘
2020-8-31
区友爱村秀灵 健耳秀灵
20 湖南健耳 谢金峰、谢德深 90 至
路西一里号楼 路店
2023-10-1
4-5号2层
湖南健耳 湖南省株洲市 2020-4-15
健耳株洲
21 株洲人民 楚朝辉 芦淞区人民中 45.00 至
人民路店
路分公司 路610号18、19 2021-4-15
3-3-1-163
号门面
2020-9-15
湖南常德欣运
临澧县城关镇 至 健耳常德
22 湖南健耳 集团股份有限 55
迎宾路102 2021-12-3 临澧店
公司 1
2020-9-14
靖州苗族侗族
至 健耳靖州
23 湖南健耳 刘俊 自治县渠阳镇 30
2023-10-1 店
西路11号门店 9
2020-9-11
会同县林城镇 至 健耳会同
24 湖南健耳 张秀春 42
中心街8号 2023-10-1 店
7
2020-9-9
洞口县洞口镇 至 健耳洞口
25 湖南健耳 米彩霞 35
双州路 2023-10-3 店
1
2020-9-22
衡山县开云镇 健耳衡山
26 湖南健耳 旷普生 60 至
义安路13号 县店
2023-9-21
韶山市清溪镇 2020-9-16
健耳韶山
27 湖南健耳 邹品常 清溪村三角元 35 至
市店
组 2025-9-15
2020-9-20
蓝山县塔峰路 健耳蓝山
28 湖南健耳 李修钢 40 至
13号 县店
2023-9-19
渭南市临渭区
2020-9-17
胜利街上国风 健耳临渭
29 湖南健耳 薛云红 78 至
1号楼1单元1 店
2025-9-16
层4-1-1号
南昌市新建区 2020-9-25
健耳南昌
30 湖南健耳 李梅英 长堎旅社第三 110 至
市新建店
间门面 2026-9-4
益阳市安化县 2020-9-26
健耳安化
31 湖南健耳 肖光辉、李新良 东坪镇迎春中 85 至
店
路374-375号铺 2025-9-25
临武县临武大
2020-9-27
道中国人寿 健耳临武
32 湖南健耳 李玉英 41 至
（原城关镇东 店
2024-10-3
塔路）
玉林市教育中
2020-9-1
路东南侧（玉
至 健耳玉林
33 湖南健耳 李六汉 林市第一人民 102
2023-10-1 店
医院对面通程 9
宾馆二楼）
陕西省咸阳市 2020-9-27
乾县城关镇北 至 健耳咸阳
34 湖南健耳 王志民 122.88
大街十字西边 2023-10-2 乾县店
第一家 6
南宁市天烨商 南宁市江南区 2020-9-1
健耳南宁
35 湖南健耳 贸有限责任公 五一东路7号 251 至
淡村店
司 淡村商贸城 2023-9-30
3-3-1-164
2020-9-1
湖南钢铁炉料 长沙市新民路 健耳新民
36 湖南健耳 59.43 至
公司 120号门面 路店
2023-8-31
2020-9-4
嘉禾县城关镇 健耳嘉禾
37 湖南健耳 胡纯红 40.00 至
珠泉路 店
2023-9-3
2020-9-28
青州市玲珑山 健耳山东
38 湖南健耳 查勤军 65.00 至
南路3909号 青州店
2023-9-27
望城县高塘岭 2020-9-1
镇郭亮北路上 至 健耳望城
39 湖南健耳 杨纬韬 45.00
居一品小区3-4 2023-10-1 县店
栋 0
2020-7-20
好护士常 广德一区九号 好护士常
40 林科榜 83.00 至
德分公司 门面 德店
2021-7-19
2020-6-30
好护士武 中闻集团武汉 解放大道1121 好护士武
41 40.00 至
汉康建店 印务有限公司 号 汉康建店
2021-6-29
常德市工商局
好护士常 2020-8-1 好护士常
武陵分局3-28
42 德滨湖路 高巍 30.00 至 德滨湖路
宿舍1楼东门1
分公司 2021-7-30 店
号门面
浏阳市淮川办 2020-8-1
好护士浏 好护士浏
43 蔺湘宁 事处北正中路 30.78 至
阳店 阳店
48号 2023-7-31
2020-8-1
长沙市解放中 健耳文艺
44 可孚医疗 谢英超 16.00 至
路1栋1号 路口店
2023-7-31
深圳市宝安区
新安街道兴东
深圳市汇聚新 2020-9-1
社区留仙大道 可孚医疗
45 可孚医疗 兴产业有限公 629.92 至
2号汇聚创新 办公
司 2023-8-31
园1栋411、
412、508
太原市双塔东
街36号时代国 2020-8-1 山西科源
46 山西科源 张艳萍 际B座501室及 1107.90 至 仓储大卖
负一层A区、C 2021-7-31 场及办公
区
北京市朝阳区
2019-8-1
北京大方万恒 十八里店乡十 北京科捷
至
47 北京科捷 茶叶市场有限 里河村168号 363.26 仓储大卖
2020-11-1
公司 “大方国际养 5 场
生商城“1F-01
此外，另经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日:
①可孚医疗租赁的上饶市国有资产经营集团有限公司物业已于 2020 年 10
月 17 日到期，发行人更换了研发办公地点，已和张崇敏签订租赁合同，租赁物
3-3-1-165
业为杭州市拱墅区南北商务港大厦 1 幢 410 室，租赁面积 157.58 ㎡，租赁期限
2020-10-13 至 2021-10-12。
②可孚设备向湘阴县金龙新区管理委员会租赁租赁的湖南众钧科技有限公
司 2 号工业厂房已于 2020 年 9 月 19 日到期，目前正在办理续期中。
③北京科捷租赁的北京市朝阳区十八里店乡十里河村 168 号“大方国际养生
商城“4F-A01 已于 2020 年 10 月 15 日到期，到期后发行人将不续期。
④山西科源太原分公司租赁的该物业已于 2020 年 9 月 30 日到期，发行人已
和该物业的所有人彭宝才就该物业签订租赁合同，租赁面积为 53.79 ㎡，租赁期
限为 2020 年 10 月 1 日至 2022 年 9 月 30 日。
（2）截至 2020 年 9 月 30 日，发行人及子公司共租赁了 109 处房屋作为员
工宿舍，租赁总面积为 15,764.60 平方米，其中存在瑕疵的宿舍 76 处，主要为出
租方未取得产权证书。
（四）发行人的无形资产
经本所律师核查，补充期间，发行人无形资产情况变化如下：
1、发行人的土地使用权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增 1 项土地使用权，具体情况如下：
序 所有权 面积 权利性 他项
不动产权证书号 坐落 用途
号 人 （㎡） 质 权利
湘（2020）长沙市 雨花区环保大
可孚医 170297.
1 不动产权第 道与振东路交 出让 工业 否
疗 47
0202720 号 汇处
2、发行人拥有的商标权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增商标 13 项，具体情况如下：
序号 注册号 国际分类 名称 有效期至 取得方式 权利人
1 41941735 3；5；10 2030-6-27 原始取得 发行人
2 42385537 3；5；10 2030-8-13 原始取得 发行人
3 41942291 3；5；10 2030-9-13 原始取得 发行人
4 11987545 35 2024-6-20 受让取得 珠海橡果
5 11987547 35 2024-6-20 受让取得 珠海橡果
3-3-1-166
6 11987546 35 2024-6-20 受让取得 珠海橡果
7 11987548 35 2024-6-20 受让取得 珠海橡果
8 3905081 10 2025-5-27 受让取得 珠海橡果
9 1543290 10 2021-3-20 受让取得 珠海橡果
10 4795323 10 2028-6-6 受让取得 珠海橡果
11 7121851 24 2020-10-27 受让取得 珠海橡果
12 9622085 28 2022-7-20 受让取得 珠海橡果
13 6356805 35 2030-6-27 受让取得 好护士
另经本所律师核查，2020 年 6 月，国家知识产权局出具《关于提供注册商
标使用证据的通知》，塞涅卡有限公司以连续三年未使用为由向国家知识产权局
申请撤销发行人注册号为 17155164 号的商标。截至本补充法律意见书出具日，
已过举证期限，发行人尚未对上述通知进行答辩。
2020 年 8 月，国家知识产权局出具《关于提供注册商标使用证据的通知》，
上海同派市场营销策划有限公司以连续三年未使用为由向国家知识产权局申请
撤销发行人注册号为 15305539 号的商标。截至本补充法律意见书出具日，发行
人正在准备相关证据材料。
此外，2019 年 12 月，英维康澳大利亚有限公司与发行人签署《商标许可协
议》，协议约定，英维康澳大利亚有限公司授权发行人使用其注册号分别为
3748939 号的“Invacare”、3748932 号的“Invacare & Device”、3748925 号的“YES,
YOU CAN.”、 6421902 号的“Ying Wei Kang”、 7037786 号的“Invacare Device &
Yes, you can.”的商标，授权性质为非独占许可，授权期限为不超过相关商标注册
有效期限。
经核查，本所认为，发行人及子公司合法取得并拥有上述商标所有权或使
用权，截至本补充法律意见书出具日，上述商标权处于有效权利期限内，不存
在权属纠纷且不存在质押等权利受到限制的情形。
3-3-1-167
3、发行人拥有的专利权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增专利 15 项，具体情况如下：
序 专利号 权利限 申请日 取得方
权利人 类型 名称
号 （ZL/CN） 制 期 式
电子体温计
外观设 原始取
1 发行人 202030129373.5 （KF-HW-00 否 2020-4-6
计 得
6）
电子体温计
外观设 原始取
2 发行人 202030129364.6 （KF-HW-00 否 2020-4-6
计 得
7）
电子体温计
外观设 原始取
3 发行人 202030129363.1 （KF-HW-00 否 2020-4-6
计 得
9）
电子体温计
202030129367. 外观设 原始取
4 发行人 （KF-HW-01 否 2020-4-6
X 计 得
0）
电子体温计
外观设 原始取
5 发行人 202030129372.0 （KF-HW-01 否 2020-4-6
计 得
1）
电子体温计
外观设 原始取
6 发行人 202030129371.6 （KF-HW-01 否 2020-4-6
计 得
2）
电子体温计
外观设 原始取
7 发行人 202030129361.2 （KF-HW-01 否 2020-4-6
计 得
3）
电子体温计
外观设 原始取
8 发行人 202030129355.7 （KF-HW-01 否 2020-4-6
计 得
4）
外观设 2020-4-1 原始取
9 发行人 202030158392.0 呼吸机 否
计 8 得
电动护理床
可孚设 外观设 原始取
10 202030004025.5 （KD-DHC-0 否 2020-1-4
备 计 得
4）
实用新 2019-7-2 原始取
11 发行人 201921182381.4 艾灸套 否
型 5 得
一款腕带可
实用新 2019-9-1 原始取
12 发行人 201921544634.8 调的电子血 否
型 7 得
压计
实用新 一种支撑架 2019-11- 原始取
13 发行人 201921947099.0 否
型 及艾灸凳 12 得
可孚设 实用新 一种折叠护 2019-11- 原始取
14 201921950726.6 否
备 型 理床 13 得
一种心电图
实用新 2015-6-1 转让取
15 发行人 201520418233.3 胸部电极安 否
型 7 得
放定位尺
经核查，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人合法取得并拥
3-3-1-168
有上述专利权，该等专利权处于有效权利期限内，不存在权属纠纷且不存在质
押等权利受到限制的情形，不存在许可第三方使用等情形。
4、发行人拥有的软件著作权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增软件著作权 2 项，具体情况如下：
开发完成 首次发表
序号 权利人 软件名称 证书编号 取得方式
日期 日期
基础数据平台 软著登字第
1 发行人 原始取得 2020-1-15 未发表
V1.0 5559666号
唯一标识系统 软著登字第 2019-12-1
2 发行人 原始取得 未发表
V1.0 5615262号 5
经核查，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人合法取得并拥
有上述软件著作权，该等软件著作权处于有效权利期限内，不存在权属纠纷且
不存在质押等权利受到限制的情形，不存在许可第三方使用等情形。
5、发行人拥有的作品著作权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增作品著作权 1 项，具体情况如下：
创作完成 首次发表
序号 权利人 作品名称 登记号 取得方式
日期 日期
湘作登字
1 发行人 丘山雅韵 -2020-F-00002 原始取得 2019-6-28 2019-6-28
800
经核查，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人合法取得并拥
有上述作品著作权，该等作品著作权处于有效权利期限内，不存在权属纠纷且
不存在质押等权利受到限制的情形，不存在许可第三方使用等情形。
6、发行人拥有的域名
经本所律师核查，补充期间，发行人新增域名 2 项，具体情况如下：
序号 域名注册人 域名 到期日
1 好护士 hhsyl.com 2021-08-19
2 发行人 cofoe.com 2026-07-15
经核查，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人子公司合法取
3-3-1-169
得并拥有上述域名，该域名权处于有效权利期限内，不存在权属纠纷且不存在
质押等权利受到限制的情形，不存在许可第三方使用等情形。
（六）主要生产经营设备
根据《审计报告》，截至 2020 年 6 月 30 日，发行人拥有的机器设备、电子
设备、运输工具及其他设备的账面价值为 64,953,392.59 元。
（七）发行人对上述财产的所有权或使用权行使的限制情况
根据《审计报告》、发行人出具的书面声明及本所律师核查，截至本补充法
律意见书出具之日，发行人合法拥有其主要财产的所有权或使用权。发行人上述
新增的主要财产的所有权或使用权的行使不存在抵押、质押或其他权利限制，亦
不存在被采取查封、扣押、冻结等司法强制措施的情形。
十一、发行人的重大债权债务
（一）重大合同
1、授信、借款、担保合同
补充期间，发行人无新增的授信、借款，新增担保合同具体情况如下：
担保金额 担保方 履行情
序号 担保人 债权人 主债权期限
（万元） 式 况
交通银行股
2020-9-19至 正在履
1 发行人 份有限公司 3,000 保证
2023-9-19 行
湖南省分行
2、业务合同
补充期间，发行人新增的业务合同具体情况如下：
（1）采购合同
序
供应商名称 采购内容 合同金额 合同期限 履行情况
号
邵东县东龙彩印包 框架协议，
1 彩印包材 2019.12.1-2020.12.31 正在履行
装印务有限公司 以订单为准
（2）销售合同
序号 客户名称 销售内容 合同金额 合同期限 履行情况
3-3-1-170
湖南国大民生堂药
1 以订单为准 以订单为准 2020.1.1-2020.12.31 正在履行
房连锁有限公司
国药控股国大药房
2 以订单为准 以订单为准 2020.1.1-2020.12.31 正在履行
广东有限公司
湖南和盛医药有限
3 以订单为准 以订单为准 2020.1.1-2020.12.31 正在履行
公司
经核查，本所认为，发行人上述重大合同合法、有效，截至本补充法律意
见书出具日，不存在潜在风险或纠纷。
（二）重大侵权之债
根据发行人出具的书面说明并经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具
日，除已披露的发行人、永康市锦康保健器材厂与苏州医疗用品厂有限公司之间
的专利侵权纠纷、湖南科捷与北京漫友友文化传媒有限公司之间的著作权纠纷可
能引发的侵权之债外，发行人不存在因环境保护、知识产权、产品质量、劳动安
全、人身权等原因产生的重大侵权之债。
（三）发行人与关联方存在的重大债权债务关系及担保情况
除本补充法律意见书已披露的情况外，发行人与其关联方之间没有其他重大
债权债务关系；除为控股子公司提供担保外，发行人与其关联方之间不存在其他
互相提供担保的情况。
（四）发行人金额较大的其他应收、应付款
1、根据《审计报告》及发行人书面确认，截至 2020 年 6 月 30 日，发行人
的其他应收款的账面余额（合并报表数）为 10,340,663.10 元。根据《审计报告》，
发行人期末其他应收款余额前五名如下：
单位名称 款项性质 账面余额（元）
湖南长沙榔梨汽车车身制造有限公司 保证金及押金 1,200,000.00
湖南高桥大市场股份有限公司 保证金及押金 1,000,000.00
湖南钟爱一生食品有限公司 保证金及押金 630,000.00
北京京东世纪贸易有限公司 保证金及押金 550,000.00
湖南快乐老人产业经营有限公司 保证金及押金、代付款项 500, 311.60
小 计 3,880,311.60
3-3-1-171
2、根据《审计报告》及发行人确认，截至 2020 年 6 月 30 日，发行人其他
应付款期末余额为 53,610,065.16 元。
经核查，本所认为，上述金额较大的其他应收款、其他应付款的形成合法
有效。
十二、发行人重大资产变化及收购兼并
经本所律师核查，补充期间，发行人不存在合并、分立、增加或减少注册资
本、重大购买或出售资产的行为。
十三、发行人章程的制定与修改
经本所律师核查，补充期间，发行人未对《公司章程》进行修订。
十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
补充期间，发行人未召开股东大会，召开了 1 次董事会和 1 次监事会。
十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化
经本所律师核查，补充期间，发行人董事、监事和高级管理人员未发生变化。
十六、发行人的税务
（一）发行人目前执行的税种、税率及税收优惠
1、经本所律师核查，补充期间，发行人执行的税种、税率未发生变化。
2、2020 年发行人已提交资料进行高新技术企业复核，并已于 2020 年 9 月
11 日进行公示，尚未取得资格证书。2020 年 1 至 6 月发行人暂按 15%税率进行
所得税申报。
（二）财政补贴
根据《审计报告》并经本所律师核查，发行人及其子公司在 2020 年 1-6 月
与收益相关的金额在 5 万元以上的财政补贴具体情况如下：
项目 金额（元） 依据
金海路工厂租金补贴 2,000,000.00 -
关于 2020 年长沙雨花经济开发区管理委员会防疫
防疫补贴款 1,365,600.00
政策申报第二批结果公示信息
3-3-1-172
制造强省资金-助听器项 关于 2020 年湖南省制造强省专项资金拟支持的重
1,000,000.00
目方向专项补贴资金 点产业类项目公示信息
湖南省工业和信息化厅本
《湖南省财政厅关于下达新型冠状病毒防疫物资重
级防疫物资重点生产企业 600,000.00
储备资金 点生产企业原材料储备资金的通知》
制造强省专项补贴资金-
湖南省财政厅、湖南省工业和信息化厅关于下达
无线充电助听器项目创新 500,000.00
奖励 2019 年第四批制造强省专项资金的通知
长沙市工业企业采购本地
391,200.00 -
配套产品奖励
湘阴县人民政府办公室关于印发《湘阴县科技创新
湘阴县科技创新基金奖补 198,800.00
基金管理暂行办法》的通知
长沙科技保险费补贴 84,000.00 长沙市 2019 年度第二批科技保险费补贴公示信息
湘阴县人民政府办公室关于印发《湘阴县科技创新
2019 年度高新技术奖励 50,000.00
基金管理暂行办法》的通知
管委会补贴湘阴工业厂房 可孚医疗与湖南湘阴高新技术产业开发区管理委员
251,550.00
租赁 会签署《可孚智能医疗产业园项目协议》
智庭园房租补贴 415,541.60 《湖南省机器人集聚区入园企业租赁合同》
小规模纳税人税费减免 71,344.38 -
可孚智能医疗产业园项目 可孚医疗与湖南湘阴高新技术产业开发区管理委员
477,638.89
免息借款利息（损益部分） 会签署《可孚智能医疗产业园项目补充协议（三）》
2019 年度市本级第二批享受失业保险“企业稳岗返
稳岗补贴 819,946.94
还”补贴名单公示
社保减免补贴 4,386,611.22 -
本所认为，发行人及其子公司享受的上述财政补贴政策合法、合规、真实、
有效。
（四）关于发行人依法纳税
1、根据发行人提供的纳税申报材料、《审计报告》与《纳税鉴证报告》并经
发行人确认，补充期间，发行人及其子公司不存在重大的税务违法行为。
2、根据发行人及其子公司的主管税务机关分别出具的证明文件并经本所律
师核查，发行人及其子公司自 2020 年 1 月 1 日以来不存在因税务问题而受到行
政处罚的情形。
据此，本所认为，补充期间，发行人及其子公司依法纳税，不存在因违反
税收管理方面的法律、法规受到行政处罚的情形。
3-3-1-173
十七、发行人的环境保护和产品质量、技术等标准
1、根据发行人环境保护主管部门出具的证明，补充期间，发行人不存在因
违反环境保护方面的法律、法规、规范性文件而受到行政处罚的情形。
2、根据发行人质量监督主管部门出具的证明并经本所律师核查，补充期间，
发行人不存在因违反有关产品质量和技术监督方面的法律法规而受到行政处罚
的情形。
3、根据发行人确认并经本所律师核查生态环境部网站、“信用中国”网站、
国家企业信用公示系统，补充期间，发行人无环境方面、质量方面受到行政处罚
记录。
据此，本所认为，补充期间，发行人及其子公司不存在因违反环境保护和
产品质量、技术方面的法律、法规受到行政处罚的情形。
十八、发行人募集资金的运用
本所已在《法律意见书》《律师工作报告》中详细披露了发行人的本次募集
资金的运用情况。经本所律师核查，补充期间，发行人募集资金的运用情况未发
生变化。
十九、发行人业务发展目标
经本所律师核查，补充期间，发行人的业务发展目标未发生变化。
二十、诉讼、仲裁或行政处罚
（一）根据发行人相关监管部门（包括工商、税务、质监、劳动与社会保障、
住房公积金等）的证明并经本所律师核查：
2020 年 4 月 30 日，湘潭市岳塘区公安消防大队出具岳（消）行罚决字
[2020]0009 号《行政处罚决定书》，湖南森合消防设施、器材、消防安全标志配
置、设置不符合标准，违反《消防法》相关规定，给予湖南森合责令停止使用并
处罚款人民币 3 万元的处罚。2020 年 9 月，湘潭市岳塘区消防救援大队出具《核
查证明》，确认上述行为不属于重大违法行为，且该公司已及时整改火灾隐患。
（二）经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人、永康市锦
3-3-1-174
康保健器材厂与苏州医疗用品厂有限公司之间的专利侵权纠纷案尚未开庭审理。
此外，2020 年 11 月，发行人子公司湖南科捷收到北京漫友友文化传媒有限
公司于 2020 年 8 月 11 日向北京互联网法院提交的起诉状，原告北京漫友友文化
传媒有限公司认为湖南科捷运营的线上店铺“科捷医疗器械专营店”使用的牙
齿矫正器宣传图片的侵犯了原告享有信息网络传播专有许可权的美术作品，请求
判令湖南科捷赔偿原告经济损失等合计人民币 5.3 万元。截至本补充法律意见书
出具日，上述案件尚未开庭审理。
经核查，除上述诉讼外，发行人及子公司不存在尚未了结的或可预见的重
大诉讼、仲裁。
（三）经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人持股 5%以
上的股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员不存在尚未了结的或可预见
的重大诉讼、仲裁或行政处罚案件。
二十一、发行人《招股说明书》（申报稿）法律风险的评价
本所律师参与讨论并审阅了《招股说明书》，特别对发行人引用本所出具的
本补充法律意见书的相关内容进行了审阅。
二十二、结论意见
综上所述，本所认为，补充期间，发行人仍符合《公司法》《证券法》《创业
板首发注册办法》等法律法规及规范性文件规定的首次公开发行股票并在创业板
上市的主体资格和各项实质条件；发行人本次发行上市尚需取得深交所同意的审
核意见并经中国证监会注册。
本补充法律意见书壹式陆份，均经本所经办律师签字并加盖本所公章后生效，
具有同等法律效力。
（以下无正文，下页为本补充法律意见书之签字盖章页）
3-3-1-175
3-3-1-176
附件一：发行人及子公司的业务资质情况
1、业务经营资质
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湘食药监械生产许 II 类：22-02 生化分析设备；19-03 助行器械 湖南省药品监督管
医疗器械生产许可证 2024-5-14
20149005 号 等 理局
第一类医疗器械生产 湘长食药监械生产备 6801 基础外科手术器械；6810 矫形外科（骨 长沙市市场监督管 备案日期：
备案凭证 20160018 号 科）手术器械；6827 中医器械等 理局 2019-5-7
四 川 省 成 都 市
互联网药品信息服务 （ 湘 ） 经 营 性 湖南省药品监督管
cofoe.com;cofoe.com.cn/211.149.136.175 （ 可 2024-3-7
资格证书 -2019-0006 理局
孚医疗科技股份有限公司）
消毒产品生产企业卫 （湘）卫消证字（2018） 湖南省卫生健康委
卫生用品，抗（抑）菌制剂（粉剂）（净化） 2022-5-6
生许可证 第 0013 号 员会
湘长食药监械经营许 Ⅲ类医疗器械、批发：6815 注射穿刺器械、 长沙市市场监督管
医疗器械经营许可证 2022-1-18
1. 发行人 20170031 号（更） 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具等。 理局
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械：批发：6801 基础外科手术 长沙市市场监督管 备案日期：
备案凭证 20160375 号 器械，6802 显微外科手术器械等 理局 2020-2-10
长沙雨花区对外贸
对外贸易经营者备案 备案日期：
03605388 - 易经营者备案登记
登记表 2019-2-28
机关
海关报关单位注册登 备案日期：
4301967609 进出口货物收发人 长沙星沙海关
记证书 2018-6-14
出入境检验检疫报检 备案日期：
4307300058 - 长沙星沙海关
企业备案表 2018-6-14
消毒产品生产企业卫 （湘）卫消证字（2020） 卫生湿巾、抗（抑）菌制剂（粉剂）（净化） 湖南省卫生健康委 2024-9-2
3-3-1-177
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
生许可证 第 0106 号 员会
湘 （ 长 ） 长沙市安全生产协
安全生产标准化证书 安全生产标准化三级企业（轻工） 2020- 12
AQBQGⅢ201700109 会
Ⅲ类医疗器械：6804 眼科手术器械、6815 注 长沙市市场监督管
医疗器械经营许可证 湘 010520 2025-1-6
射穿刺器械等 理局
在线数据处理与交易处理业务（仅限经营类
增值电信业务经营许 电子商务）不含网络借贷信息中介类的互联
湘 B2-20150006 湖南省通信管理局 2025-2-25
可证 网金融业务【依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展相应经营活动】
互联网药品信息服务 （ 湘 ） - 经 营 性 中国电信长沙天翼云机房；xiezihao.com； 湖南省药品监督管
2024-8-26
资格证书 -2019-0030 36.111.202.94；（械字号） 理局
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
第 II 类医疗器械等
2. 湖南科源 备案凭证 20140016 号 理局 2020-4-9
海关报关单位注册登 备案日期：
4301964199 进出口货物收发货人 长沙星沙海关
记证书 2015-3-11
湖南长沙对外贸易
对外贸易经营者备案 备案日期：
01544304 - 经营者备案登记机
登记表 2015-3-2
关
长沙市雨花区食品
JY14301110298161 保健食品销售 2022-5-1
药品监督管理局
食品经营许可证
JY34301110420953 长沙市雨花区食品
热食类食品制售 2023-9-10
（1-1） 药品监督管理局
Ⅲ类医疗器械：6815 注射穿刺器械，6821 医 长沙市市场监督管
3. 好护士 医疗器械经营许可证 湘 010494 2024-11-17
用电子仪器设备（不含心脏起搏器）等 理局
3-3-1-178
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂需低 长沙市食品药品监 备案日期：
备案凭证 20140216 号 温冷藏运输贮存） 督管理局 2017-10-23
在线数据处理与交易处理业务（仅限经营类
增值电信业务经营许 电子商务）不含网络借贷信息中介类互联网
湘 B2-20140049 湖南省通信管理局 2024-7-23
可证 金融服务【依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展相应经营活动】
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
4. 湖南健耳 第二类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2018B0015 号 理局 2019-10-12
湘食药监械生产许 II 类：09-04 力疗设备/器具；15-03 医用病床； 湖南省药品监督管
医疗器械生产许可证 2024-11-6
20190028 号 19-03：助行器械 理局
5. 可孚设备
第一类医疗器械生产 湘岳食药监械生产备 岳阳市食品药品监 备案日期：
I 类：6856-1 病房用病床
备案凭证 20180001 号 督管理局 2018-1-12
湘食药监械生产许 湖南省食品药品监
医疗器械生产许可证 II 类：6840-1-血液分析系统 2022-3-12
20170006 号 督管理局
6. 长沙倍达
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2017B0049 号 督管理局 2017-8-5
湘长食药监械经营许 III 类医疗器械，批发：6815 注射穿刺器械。 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 2021-11-6
20160215 号（更） 零售：6815 无菌注射器等 督管理局
原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
基础外科手术器械，6802 显微外科手术器械，
7. 可孚用品 备案凭证 20150089 号 理局 2020-8-25
6803 神经外科手术器械等；
海关报关单位注册登 备案日期：
4301967336 进出口货物收发货人 长沙星沙海关
记证书 2018-3-20
对外贸易经营者备案 03600236 - 湖南长沙对外贸易 备案日期：
3-3-1-179
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
登记表 经营者备案登记机 2018-2-12
关
长沙市雨花区市场
食品经营许可证 JY34301110495366 热食类食品制售 2024-12-2
监督管理局
湘长食药监械经营许 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 II 类医疗器械批发：6815 注射穿刺器械等 2023-8-9
20180316 号 督管理局
8. 湖南雅健
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2017B0007 号 督管理局 2018-7-5
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭市食品药品监 备案日期：
9. 可孚健康 01-01,01-02 等
备案凭证 20190004 号 督管理局 2019-1-16
粤食药监械生产许 II 类 08 呼吸、麻醉和急救器械-04 医用制氧 广东省药品监督管
10. 珠海橡果 医疗器械生产许可证 2025-6-23
20061350 号 设备 理局
第二类医疗器械经营 京朝食药监械经营备 II 类：6815 注射穿刺器，6821 医用电子仪器 北京市朝阳区市场 备案日期：
11. 北京科捷
备案凭证 20170351 号 设备，6822 医用光学器具等 监督管理局 2018-9-14
湘长食药监械经营许 Ⅲ类医疗器械：批发：6815 注射穿刺器械， 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 2023-5-13
械字号电子 20180163 号（更） 6825 医用高频仪器设备等 督管理局
12.
商务 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（6840 诊断试剂不需低温冷 长沙市食品药品监 备案日期：
备案凭证 20150280 号 藏运输贮存） 督管理局 2018-11-26
鲁济食药监械经营许 Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备，6822 济南市行政审批服
医疗器械经营许可证 2024-12-22
20150116 医用光学器具等。 务局
13. 山东怡源
第二类医疗器械经营 鲁济食药监械经营备 II 类：6815 注射穿刺器械，6866 医用高分子 济南市行政审批服 备案日期：
备案凭证 20140311 号 材料及制品，6801 基础外科手术器械等 务局 2020-1-14
粤穗食药监械经营许 2002 年分类目录：6815、6825、6854、6864、 广州市食品药品监
14. 广州森合 医疗器械经营许可证 2024-1-20
20190065 号 6865、6866**；2017 年分类目录：** 督管理局
3-3-1-180
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
第二类医疗器械经营 粤穗食药监械经营备 广州市食品药品监 备案日期：
2017 年分类目录：01、02、03、04 等
备案凭证 20161013 号 督管理局 2019-1-25
黔筑食药监械经营许 贵阳市市场监督管
医疗器械经营许可证 6801、6802 等 2024-4-7
20190132 号 理局
2002 年分类目录：6801，6802，6803，6804，
15. 贵州每文
第二类医疗器械经营 黔筑食药监械经营备 6805 等。 贵阳市市场监督管 备案日期：
备案凭证 20170594 号 2017 年分类目录：01，02，03，04，05，06 理局 2019-4-8
等。
鄂汉食药监械经营许 Ⅲ类:6804 眼科手术器械；6807 胸腔心血管 武汉市食品药品监
医疗器械经营许可证 2022-10-29
20170476 号 外科手术器械等。 督管理局
16. 武汉科诚
第二类医疗器械经营 鄂汉食药监械经营备 6801 基础外科手术器械；6802 显微外科手术 武汉市汉阳区食品 备案日期：
备案凭证 2017DP012 号 器械；6803 神经外科手术器械等。 药品监督管理局 2017-3-16
浙杭食药监械经营许 6815 注射穿刺器械，6821 医用电子仪器设 杭州市市场监督管
医疗器械经营许可证 2023-4-12
20170007 号 备,6825 医用高频仪器设备等。 理局
17. 杭州每文
第二类医疗器械经营 浙杭食药监械经营备 杭州市市场监督管 备案日期：
01 有源手术器械，02 无源手术器械等。
备备案凭证 20170737 号 理局 2020-5-15
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭市食品药品监 备案日期：
18. 湖南森合 01-01,01-02 等
备案凭证 20190003 号 督管理局 2019-1-16
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭市食品药品监 备案日期：
19. 湖南科捷 01-01,01-02 等
备案凭证 20190002 号 督管理局 2019-1-16
第二类医疗器械经营 闽榕食药监械经营备 福州市市场监督管 备案日期：
20. 福建科源 6801；6803 等
备案凭证 20192365 理局 2020-6-17
第二类医疗器械经营 赣洪食药监械经营备 第二类医疗器械（含不需冷链储存运输的体 备案日期：
21. 江西科源 南昌市行政审批局
备案凭证 20192020 号 外诊断试剂） 2019-8-29
3-3-1-181
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
第二类医疗器械经营 苏宁食药监械经营备 南京市市场监督管 备案日期：
22. 南京科源 II 类：6815 胰岛素笔式数显注射器等
备案凭证 20190478 号 理局 2019-7-29
第二类医疗器械经营 豫郑食药监械经营备 郑州市市场监督管 备案日期：
23. 河南科源 6801 基础外科手术器械等
备案凭证 20191713 号 理局 2019-7-30
晋并食药监械经营许 太原市行政审批服
医疗器械经营许可证 6815、6802 等 2024-9-8
20190456 号 务管理局
24. 山西科源
第二类医疗器械经营 晋并食药监械经营备 太原市行政审批服 备案日期：
6815、6802 等
备案凭证 20190541 号 务管理局 2020-5-25
皖合食药监械经营许 合肥市市场监督管
医疗器械经营许可证 6801、6802 等 2024-3-25
20190128 号 理局
25. 合肥海吉星
第二类医疗器械经营 皖合食药监械经营备 合肥市食品药品监 备案日期：
6815、6820 等
备案凭证 20181496 号 督管理局 2019-2-15
川蓉食药监械经营许 成都市食品药品监
医疗器械经营许可证 Ⅲ类：6804 眼科手术器械等 2023-10-10
20180922 号 督管理局
26. 成都科泓
第二类医疗器械经营 川蓉食药监械经营备 成都市市场监督管 备案日期：
II 类：6801 基础外科手术器械等
备案凭证 20180953 号 理局 2020-5-28
湘长食药监械经营许 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 Ⅲ类医疗器械：批发：6815 注射穿刺器械等。 2023-8-9
20180314 号 督管理局
27. 长沙健诺
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 20160125 号 督管理局 2018-7-5
第二类医疗器械经营 鲁青食药监械经营备 青岛市食品药品监 备案日期：
28. 厚美德 II 类：6820 普通诊察器械等
备案凭证 20200289 号 督管理局 2020-5-8
好护士银双 湘长食药监械经营许 III 类医疗器械：6815 一次性使用无菌注射 长沙市市场监督管
29. 医疗器械经营许可证 2024-9-15
路店 20155012 号 器、一次性使用无菌注射针等 理局
3-3-1-182
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
备案凭证 20140036 号 理局 2020-5-11
湘长食药监械经营许 III 类医疗器械：6815 无菌注射器、无菌注射 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 2023-11-12
好护士长沙 2018G0027 号 针等 督管理局
30.
县星沙店 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
第 II 类医疗器械（限非冷藏冷冻）
备案凭证 2017G0036 号 督管理局 2017-10-17
湘长市场监械经营许 III 类医疗器械：6815 一次性使用无菌注射 长沙市市场监督管
医疗器械经营许可证 2025-6-1
2020C0004 号 器、一次性使用无菌注射针等 理局
好护士芙蓉 备案日期：
31.
路店 第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 2015-10-20
第 II 类医疗器械：零售：6815 玻璃注射器等
备案凭证 2020c0165 号 理局 变更日期：
2020-6-9
好护士湘雅 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械：6820 普通诊查器械，6823 长沙市食品药品监 备案日期：
32.
分店 备案凭证 2017C0038 号 超声雾化器、胎心仪等。 督管理局 2017-11-9
好护士东塘 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
33. 第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
分公司 备案凭证 2017B0064 号 督管理局 2017-11-9
好护士宁乡 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
34. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
分公司 备案凭证 2017J0024 号 督管理局 2019-9-6
好护士第二 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
35. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
分店 备案凭证 20160412 号 督管理局 2016-5-26
湘长食药监械经营许 第 III 类医疗器械：6815 一次性使用无菌注 浏阳市市场监督管
医疗器械经营许可证 2021-1-10
好护士浏阳 2016H0002 射器、一次性使用无菌注射针等 理局
36.
店 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械：6815 玻璃注射器，6823 浏阳市食品药品监 备案日期：
备案凭证 2016H0002 超声雾化器等。 督管理局 2020-8-17
3-3-1-183
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
二类医疗器械：旧版分类目录：6820，6821，
好护士醴陵 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
37. 6826，6827 等；
店 备案凭证 20176009 号 理局 2020-6-28
新版分类目录：07，08，09，14 等。
II 类医疗器械中：旧版 6821 医用电子仪器设
好护士株洲 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 备，6815 注射穿刺器械，6820 普通诊察器械， 株洲市市场监督管 备案日期：
38.
车站店 备案凭证 20172005 号 6823 医用超声仪器及有关设备等；新版 06， 理局 2020-6-23
07，08，09，14，15 等。
好护士株洲 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 二类医疗器械：6820 普通诊查器械，6823 医 株洲市市场监督管 备案日期：
39.
二店 备案凭证 20172007 号 用超声仪器及有关设备等。 理局 2020-6-23
好护士株洲 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 II 类医疗器械中：6820 普通诊查器械，6823 株洲市市场监督管 备案日期：
40.
天元店 备案凭证 20171011 号 医用超声仪器及有关设备等。 理局 2020-8-19
湘岳食药监械经营许 6815 注射穿刺器械，6826 物理治疗及康复设 岳阳市食品药品监
医疗器械经营许可证 2022-12-28
好护士岳阳 17070023 号 备，6864 医用卫生材料及敷料 督管理局
41.
店 第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市市场监督管 备案日期：
6815，6820 等
备案凭证 17070033 号 理局岳阳楼区分局 2020-9-7
湘常食药监械经营许 常德市食品药品监
医疗器械经营许可证 14-01；14-02；14-05；14-08；14-10 2024-11-20
好护士常德 20140010 号 督管理局
42.
分公司 第二类医疗器械经营 湘常食药监械经营备 第二类医疗器械：6815 玻璃注射器；6820 普 常德市食品药品监 备案日期：
备案凭证 20150001 号 通诊查器械（限体温计、血压计）等。 督管理局 2015-1-6
好护士常德
第二类医疗器械经营 湘常食药监械经营备 6820 普通诊察器械，6823 医用超声仪器及有 常德市武陵区市场 备案日期：
43. 滨湖路分公
备案凭证 20171372 号 关设备等。 监督管理局 2020-8-20
司
好护士郴州 第二类医疗器械经营 湘郴食药监械经营备 II 类医疗器械中：6820 普通诊查器械：体温 郴州市苏仙区食品 备案日期：
44.
市南塔路店 备案凭证 20160600 号 计、血压计备等。 药品监督管理局 2016-3-4
3-3-1-184
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
好护士邵阳 第二类医疗器械经营 湘 邵 食 药 监 械 6815 玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊 邵阳市市场监督管 备案日期：
45.
宝庆店 备案凭证 201710042 号 察器械，6821 电子血压脉搏仪等。 理局 2020-6-28
好护士邵阳 第二类医疗器械经营 湘 邵 食 药 监 械 6815 玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊 邵阳市市场监督管 备案日期：
46.
二店 备案凭证 201710043 号 察器械，6821 电子血压脉搏仪等。 理局 2020-6-28
旧版：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820
好护士永州 第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 永州市食品药品监 备案日期：
47.
店 备案凭证 20171135 号 超声雾化器、胎心仪等；， 督管理局 2020-6-28
新版：01，07，08，09，14 等。
好护士武汉 第二类医疗器械经营 6821 医用电子仪器设备；6823 医用超声仪器 武汉市食品药品监 备案日期：
48. 鄂 2014C011
康建店 备案凭证 及有关设备等 督管理局 2014-9-10
好护士湘阴 第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市食品药品监 备案日期：
49. 6815 玻璃注射器等
店 备案凭证 17030009 号 督管理局 2018-9-20
湖南健耳中
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期
50. 意一路分公 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2018B0019 号 督管理局 2018-4-11
司
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
51. 沙文艺路口 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2018A0005 号 督管理局 2018-4-17
店
湖南健耳维
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
52. 一星城分公 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2018A1007 号 理局 2020-6-17
司
湖南健耳东 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
53. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
塘分公司 备案凭证 2018B0038 号 督管理局 2018-6-7
54. 湖南健耳高 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂） 长沙市食品药品监 备案日期：
3-3-1-185
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
桥分公司 备案凭证 2018B0039 号 督管理局 2018-6-7
湖南健耳星 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
55. 第 II 类医疗器械（限非冷藏冷冻）
沙分公司 备案凭证 2018G0025 号 督管理局 2018-5-17
湖南健耳营 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）， 长沙市食品药品监 备案日期：
56.
盘路分公司 备案凭证 2018C0018 号 6846 助听器（植入性除外） 督管理局 2018-7-30
第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
湖南健耳湘 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
57. 6846-5 助听器（植入性除外）；19 医用康复
仪路分公司 备案凭证 2018E0008 号 理局 2018-5-11
器械
湖南健耳芙
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）， 长沙市食品药品监 备案日期：
58. 蓉中路分公
备案凭证 2018C0029 号 6846 助听器（植入性除外） 督管理局 2018-9-5
司
湖南健耳人 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
59. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
民路分公司 备案凭证 2018A1021 号 理局 2020-6-17
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
60. 沙窑岭分公 第 II 类医疗器械：6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2018A0032 号 督管理局 2018-11-15
司
湖南健耳浏
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 浏阳市食品药品工 备案日期：
61. 阳解放路分 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2018H0161 号 商质量监督管理局 2018-11-9
公司
湖南健耳宁 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
62. 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外）
乡分公司 备案凭证 2019J0055 号 督管理局 2019-7-25
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市食品药品监 备案日期：
63. 洲车站路分 二类医疗器械，6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 20182002 号 督管理局 2018-8-20
公司
3-3-1-186
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市食品药品监 备案日期：
64. 洲人民路分 二类医疗器械：6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 20182003 号 督管理局 2018-8-20
公司
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 湘株药监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
65. 洲天元分公 旧版：6846；新版：12
备案凭证 20200108 号 理局 2020-6-17
司
湖南健耳攸 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
66. 19 医用康复器械
县分公司 备案凭证 20197198 号 理局 2019-4-15
湖南健耳醴
第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
67. 陵北路分公 19-01-07；19-01-01
备案凭证 20196002 号 理局 2019-4-24
司
湖南健耳茶 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 茶陵县市场监督管 备案日期：
68. 19-01 助听器（植入性除外）
陵分公司 备案凭证 20190811 号 理局 2019-10-16
湖南健耳湘 第二类医疗器械经营 湘乡食药监械经营备 II 类医疗器械：6846 助听器（植入性助听器 湘乡市食品药品工 备案日期：
69.
乡市分公司 备案凭证 20180023 号 除外） 商质量监督管理局 2018-8-22
湖南健耳湘
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭县食品药品工 备案日期：
70. 潭易俗河分 II 类医疗器械，6846-5 助听器（植入性除外
备案凭证 20181005 号 商质量监督管理局 2018-8-10
公司
湖南健耳湘
第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市食品药品监 备案日期：
71. 阴旭东北路 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外
备案凭证 18030010 号 督管理局 2018-6-22
分公司
湖南健耳华 第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市食品药品监 备案日期：
72. 19
容分公司 备案凭证 19050001 号 督管理局 2019-1-3
73. 湖南健耳平 第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外） 平江县食品药品工 备案日期：
3-3-1-187
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
江城关镇北 备案凭证 18040076 号 商质量监督管理局 2018-7-25
街分公司
湖南健耳岳
第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市食品药品监 备案日期：
74. 阳巴陵中路 19
备案凭证 19070004 号 督管理局 2019-1-18
分公司
湖南健耳汉 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 汉寿县市场监督管 备案日期：
75. 旧版：6846；新版：19
寿分公司 备案凭证 20190300 号 理局 2019-12-17
湖南健耳郴
第二类医疗器械经营 湘郴食药监械经营备 郴州市苏仙区食品 备案日期：
76. 州飞虹路分 6846 植入材料和人工器官
备案凭证 20180170 号 药品监督管理局 2018-9-5
公司
湖南健耳郴
第二类医疗器械经营 湘郴食药监械经营备 第 II 类医疗器械：6846 植入材料和人工器官 郴州市北湖区食品 备案日期：
77. 州国庆南路
备案凭证 20180135 号 （限助听器） 药品监督管理局 2018-8-20
分公司
湖南健耳桂 第二类医疗器械经营 湘郴州市药监械经营 桂阳县市场监督管 备案日期：
78. 旧版：6846；新版：19
阳分公司 备案凭证 备 20200104 号 理局 2020-4-1
湖南健耳耒 第二类医疗器械经营 湘耒食药监械经营备 耒阳市市场监督管 备案日期：
79. 19-01
阳分公司 备案凭证 20190019 号 理局 2019-8-23
湖南健耳衡
第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 石鼓区市场监督管 备案日期：
80. 阳船山路分 旧版：6846；新版：19
备案凭证 备 20200006 号 理局 2020-1-7
公司
湖南健耳常
第二类医疗器械经营 湘衡食药监械经营备 常宁市市场监督管 备案日期：
81. 宁群英西路 19 医用康复器械
备案凭证 20190010 号 理局 2019-7-25
分公司
82. 湖南健耳怀 第二类医疗器械经营 湘怀食药监械经营备 旧版：6846 植入材料和人工器官；新版：19-01 怀化市食品药品监 备案日期：
3-3-1-188
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
化锦溪南路 备案凭证 20180121 号 督管理局 2018-11-6
分公司
湘西土家族苗族自
湖南健耳吉 第二类医疗器械经营 湘州食药监械经营备 备案日期：
83. 19-01-07 治州市场监督管理
首市分公司 备案凭证 20190087 号 2020-7-10
局
湖南健耳娄
第二类医疗器械经营 湘娄食药监械经营备 娄底市娄星区市场 备案日期：
84. 底春园路分 6846-5 助听器，1901-07 助听器
备案凭证 20180075 号 监督管理局 2020-10-29
公司
湖南健耳涟
第二类医疗器械经营 湘娄食药监械经营备 旧版：6846-5 助听器（植入性除外）；新版： 涟源市食品药品监 备案日期：
85. 源交通路分
备案凭证 20190014 号 19-01 督管理局 2019-3-26
公司
湖南健耳新
第二类医疗器械经营 湘新食药监械经营备 新化县市场监督管 备案日期：
86. 化梅苑北路 19-01
备案凭证 20190012 号 理局 2019-8-16
分公司
湖南健耳邵
第二类医疗器械经营 湘邵食药监械经营备 邵阳市食品药品监 备案日期：
87. 阳宝庆中路 6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 201810047 号 督管理局 2018-9-19
店
湖南健耳邵
第二类医疗器械经营 湘邵食药监械经营备 邵阳市食品药品监 备案日期：
88. 东两市塘分 旧版：6846 植入材料和人工器官；新版：12-03
备案凭证 20180026 号 督管理局 2018-12-12
公司
湖南健耳武 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 武冈市市场监督管 备案日期：
89. 19
冈分公司 备案凭证 20200124 号 理局 2020-3-30
湖南健耳沅
第二类医疗器械经营 湘益（沅）市监械经营 第二类医疗器械：6815 剥离注射器、笔式注 沅江市市场监督管 备案日期：
90. 江狮山路分
备案凭证 备 20190018 号 射器，6820 普通诊察器械等 理局 2019-11-21
公司
3-3-1-189
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳桃 第二类医疗器械经营 湘益桃食药监械经营 桃江县市场监督管 备案日期：
91. 二类医疗器械：19 医用康复器械等
江分公司 备案凭证 备 2019049 号 理局 2019-11-15
湖南健耳益
第二类医疗器械经营 湘益（赫）食药监械经 益阳市赫山区市场 备案日期：
92. 阳秀峰路分 19-01 认知言语视听障碍康复设备
备案凭证 营备 20190034 号 监督管理局 2019-6-24
公司
湖南健耳永 第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 永州市食品药品监 备案日期：
93. 12-03
州二店 备案凭证 20181130 号 督管理局 2018-12-5
湖南健耳永
第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 永州市食品药品监 备案日期：
94. 州冷水滩分 6846 植入材料和人工器官
备案凭证 20180094 号 督管理局 2018-8-17
公司
湖南健耳祁
第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
95. 阳龙山分公 19
备案凭证 20190113 号 理局 2019-6-14
司
湖南健耳张
第二类医疗器械经营 湘张家界市食药监械 张家界市市场监督 备案日期：
96. 家界教场路 19-01
备案凭证 经营备 20190096 号 管理局 2019-9-18
分公司
湖南健耳西
第二类医疗器械经营 陕西食药监械经营备 西安市新城区食品 备案日期：
97. 安西五路分 19
备案凭证 20182195 号 药品监督管理局 2018-12-5
公司
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
98. 宁东葛路分 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
备案凭证 20200528 号 理局 2020-4-20
公司
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 备案日期：
99. 昌东湖区分 3601202005200001111 第二类医疗器械（不含体外诊断试剂） 南昌市行政审批局
备案凭证 2020-5-20
公司
3-3-1-190
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
19-01-07（19 医用康复器械 01 认知言语视听
湖南健耳永 第二类医疗器械经营 湘郴州市药监械经营 障碍康复设备 07 助听器）、19-01-01（医用康 永兴县市场监督管 备案日期：
100.
兴分公司 备案凭证 备 20200220 号 复器械 01 认知言语视听障碍康复设备 01 认 理局 2020-5-20
知障碍康复设备）
湖南健耳慈 第二类医疗器械经营 湘张家界市药监械经 慈利县市场监督管 备案日期：
101. 19
利分公司 备案凭证 营备 20200055 号 理局 2020-5-21
湖南健耳三
第二类医疗器械经营 琼三亚食药监械经营 三亚市市场监督管 备案日期
102. 亚解放路分 19
备案凭证 备 20200081 号 理局 2020-4-30
公司
湖南健耳东
第二类医疗器械经营 琼本级食药监械经营 海南省药品监督管 备案日期：
103. 方东海路分 19
备案凭证 备 20200159 号 理局 2020-6-1
公司
湖南健耳安 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 安乡县市场监督管 备案日期：
104. 19
乡分公司 备案凭证 20200123 号 理局 2020-4-14
湖南健耳阳 第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 阳谷县行政审批服 备案日期：
105. 二类：6801 基础外科手术器械等
谷分公司 备案凭证 20200269 号 务局 2020-5-7
湖南健耳来
第二类医疗器械经营 桂来食药监械经营备 来宾市市场监督管 备案日期：
106. 宾北四路分 19
备案凭证 20200056 号 理局 2020-5-27
公司
湖南健耳来
第二类医疗器械经营 桂来食药监械经营备 来宾市市场监督管 备案日期：
107. 宾柳来路分 19
备案凭证 20200052 号 理局 2020-5-25
公司
湖南健耳澧 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 澧县市场监督管理 备案日期：
108. 19
县分公司 备案凭证 20200209 号 局 2020-6-9
3-3-1-191
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳三
第二类医疗器械经营 琼三亚食药监械经营 三亚市市场监督管 备案日期：
109. 亚天涯区分 19
备案凭证 备 20200088 号 理局 2020-5-15
公司
湖南健耳山
第二类医疗器械经营 鲁济食药监械经营备 II 类：6801 基础外科手术器械，6820 普通诊 济南市行政审批服 备案日期
110. 东天桥分公
备案凭证 20201945 号 察器械等 务局 2020-6-15
司
湖南健耳桃 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 桃源县市场监督管 备案日期：
111. 19
源县分公司 备案凭证 20200205 号 理局 2020-6-5
湖南健耳新 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 邵阳市市场监督管 备案日期：
112. 19（植入性除外）
邵分公司 备案凭证 20200357 号 理局 2020-5-26
山西科源太 第二类医疗器械经营 晋并食药监械经营备 太原市市场监督管 备案日期：
113. 6840 体外诊断试剂等
原分公司 备案凭证 20190672 号 理局 2019-8-26
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
114. 宁桃源路分 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
备案凭证 20201208 号 理局 2020-7-17
公司
湖南健耳邵 第二类医疗器械经营 湘绍药监械经营备 邵阳县市场监督管 备案日期：
115. 6846 植入材料和人工器官
阳县分公司 备案凭证 20200663 号 理局 2020-7-13
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
116. 宁仙葫路分 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
备案凭证 20201353 号 理局 2020-8-6
公司
湖南健耳道 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 道县食品药品工商 备案日期：
117. 6846 植入材料和人工器官
县分公司 备案凭证 20200645 号 质量监督管理局 2020-8-6
湖南健耳东 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
118. 6846 助听器（植入性除外）
安县分公司 备案凭证 20200614 号 理局 2020-7-30
3-3-1-192
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳衡 第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 衡阳县市场监督管 备案日期：
119. 6846 植入材料和人工器官
阳县分公司 备案凭证 备 20200411 号 理局 2020-7-2
湖南健耳解
第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
120. 放中路分公 6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2020A0149 号 理局 2020-8-11
司
湖南健耳零 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
121. 6846 助听器（植入性除外）
陵分公司 备案凭证 20200664 号 理局 2020-8-14
湖南健耳南 第二类医疗器械经营 湘益市药监械经营备 南县市场监督管理 备案日期：
122. 19；
县分公司 备案凭证 20200289 号 局 2020-7-13
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
123. 沙新民路分 6846 助听器（植入性除外）等
备案凭证 2020E0189 号 理局 2020-9-9
公司
湖南健耳桑 第二类医疗器械经营 湘张家界市药监械经 桑植县市场监督管 备案日期：
124. 6846 植入材料和人工器官
植县分公司 备案凭证 营备 20200093 号 理局 2020-8-21
湖南健耳汨 第二类医疗器械经营 湘岳药监械经营备 汨罗市市场监督管 备案日期：
125. 6846 植入材料和人工器官；19
罗分公司 备案凭证 20200496 号 理局 2020-8-31
湖南健耳辰 第二类医疗器械经营 湘怀化市药监械经营 怀化市市场监督管 备案日期：
126. 6846 植入材料和人工器官
溪分公司 备案凭证 备 20200401 号 理局 2020-09-03
湖南健耳贵
第二类医疗器械经营 桂贵食药监械经营备 贵港市市场监督管 备案日期：
127. 港中山路分 第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
备案凭证 20200296 号 理局 2020-09-03
公司
湖南健耳宁 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
128. 6846 植入材料和人工器官；19
远分公司 备案凭证 20200636 号 理局 2020-08-04
129. 湖南健耳威 第二类医疗器械经营 鲁威食药监械经营备 6801 基础外科手术器械等 威海市市场监督管 备案日期：
3-3-1-193
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
海分公司 备案凭证 20200370 号 理局 2020-08-11
湖南健耳西
第二类医疗器械经营 陕西食药监械经营备 西安市碑林区行政 备案日期：
130. 安友谊路分 6846 植入材料和人工器官；19
备案凭证 20205429 号 审批服务局 2020-09-09
公司
湖南健耳咸
第二类医疗器械经营 陕咸食药监械经营备 咸阳市行政审批服 备案日期：
131. 阳渭阳西路 6846
备案凭证 20200127 号 务局 2020-09-11
分公司
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
132. 沙观沙路分 第二类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2020E0190 号 理局 2020-09-10
公司
湖南健耳临 第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 聊城市行政审批服 备案日期：
133. 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
清分公司 备案凭证 20200619 号 务局 2020-09-22
湖南健耳钢 第二类医疗器械经营 鲁济食药监械经营备 济南市行政审批服 备案日期：
134. 6801 基础外科手术器械等
城分公司 备案凭证 20202862 号 务局 2020-09-09
湖南健耳衡
第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 珠晖区市场监督管 备案日期：
135. 阳东风北路 6846 植入材料和人工器官
备案凭证 备 20200699 号 理局 2020-09-28
分公司
湖南健耳聊
第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 聊城市行政审批服 备案日期：
136. 城建设西路 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
备案凭证 20200600 号 务局 2020-09-16
分公司
湖南健耳聊
第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 聊城市行政审批服 备案日期：
137. 城卫育路分 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
备案凭证 20200548 号 务局 2020-09-14
公司
138. 湖南健耳临 第二类医疗器械经营 湘岳药监械经营备 6846 植入材料和人工器官 临湘市市场监督管 备案日期：
3-3-1-194
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湘西正街分 备案凭证 20200552 号 理局 2020-09-15
公司
湖南健耳祁 第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 祁东县市场监督管 备案日期：
139. 6846 植入材料和人工器官
东县分公司 备案凭证 备 20200700 号 理局 2020-09-28
湖南健耳潍 第二类医疗器械经营 鲁潍食药监械经营备 潍坊市市场监督管 备案日期：
140. 6801 基础外科手术器械等
坊分公司 备案凭证 20201104 号 理局 2020-09-10
湖南健耳渭
第二类医疗器械经营 陕渭行审械经营备 渭南市行政审批服 备案日期：
141. 南第一分公 6846 植入材料和人工器官等
备案凭证 20200028 号 务局 2020-09-21
司
湖南健耳岳 第二类医疗器械经营 湘岳药监械经营备 岳阳县市场监督管 备案日期：
142. 6846 植入材料和人工器官
阳县分公司 备案凭证 20200582 号 理局 2020-10-09
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
143. 沙城南路分 零售：6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2020B0014 号 理局 2020-09-22
公司
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长市监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
144. 沙高塘岭分 零售：6846 助听器（植入性除外）等
备案凭证 2020F0126 号 理局 2020-09-25
公司
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市岳麓区市场 备案日期：
145. 沙星电阳光 6846 助听器（植入性除外）等
备案凭证 2020E0210 号 监督管理局 2020-10-14
城分公司
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 株洲渌市监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
146. 洲渌口分公 6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 92 号 理局 2020-09-25
司
147. 湖南健耳资 第二类医疗器械经营 湘郴药监械经营备 6846 植入材料和人工器官 资兴市市场监督管 备案日期：
3-3-1-195
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
兴分公司 备案凭证 20200531 号 理局 2020-09-09
湖南健耳留 第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 开福区市场监督管 备案日期：
148. 6846 助听器（植入性除外）
芳岭分公司 备案凭证 2020C0186 号 理局 2020-07-10
湖南健耳茌 第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 聊城市行政审批服 备案日期：
149. 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
平分公司 备案凭证 20200672 号 务局 2020-10-27
湖南健耳德 第二类医疗器械经营 鲁德食药监械经营备 6840（体外诊断试剂除外），6846-5 助听器（植 德州市德城区行政 备案日期：
150.
州分公司 备案凭证 20200485 号 入性除外）等 审批服务局 2020-10-19
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 91360122MA39B8RE9 南昌市新建区市场 备案日期：
151. 昌新建区分 二类医疗器械经营
备案凭证 M 监督管理局 2020-10-20
公司
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
152. 宁秀灵路分 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
备案凭证 20201766 号 理局 2020-10-22
公司
湖南健耳韶 第二类医疗器械经营 韶 市 监 械 备 6846 助听器（植入性除外）；19 医用康复器 韶山市市场监督管 备案日期：
153.
山分公司 备案凭证 2020-10-27 号 械 理局 2020-10-27
湖南健耳泰 第二类医疗器械经营 鲁泰食药监械经营备 6801 基础外科手术器械，6820 普通诊察器械 泰安市行政审批服 备案日期：
154.
安分公司 备案凭证 20200460 号 等 务局 2020-10-15
2、一类产品备案
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
1 发行人 棉签 湘长械备 20140025 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
2 发行人 火罐 湘长械备 20150041 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-196
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
3 发行人 疝气带 湘长械备 20140075 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
4 发行人 医用退热贴 湘长械备 20140076 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
5 发行人 阴道冲洗器 湘长械备 20140077 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
6 发行人 阴道洗涤器 湘长械备 20140078 号 长沙市市场监督管理局 2020-5-18
7 发行人 脱脂棉球 湘长械备 20160009 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
8 发行人 医用剪 湘长械备 20160011 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
9 发行人 医用镊 湘长械备 20160012 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
10 发行人 腰椎固定带 湘长械备 20160013 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
11 发行人 血压袖（套）带 湘长械备 20160014 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
12 发行人 真空拔罐器 湘长械备 20160015 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
13 发行人 医用冲洗头 湘长械备 20160021 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
14 发行人 氧气袋 湘长械备 20160023 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
15 发行人 病人移动辅助设备 湘长械备 20160025 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
16 发行人 集尿袋 湘长械备 20160027 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
17 发行人 医用冰袋 湘长械备 201600109 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
18 发行人 防辐射裙 湘长械备 201600110 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
19 发行人 气垫 湘长械备 201600111 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
20 发行人 手动病床 湘长械备 20160121 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
21 发行人 颈椎固定带 湘长械备 20160172 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-197
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
22 发行人 单用听诊器 湘长械备 20160223 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
23 发行人 二用听诊器 湘长械备 20160224 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
24 发行人 三用听诊器 湘长械备 20160225 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
25 发行人 胎音听诊器 湘长械备 20160226 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
26 发行人 透气胶贴（非织造布胶带） 湘长械备 20170008 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
27 发行人 橡皮膏 湘长械备 20170009 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
28 发行人 医用聚乙烯膜胶带 湘长械备 20170010 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
29 发行人 腹带 湘长械备 20170011 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
30 发行人 创口贴 湘长械备 20170021 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
31 发行人 刮痧板 湘长械备 20170034 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
32 发行人 医用固定带 湘长械备 20170077 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
33 发行人 医用外固定支具 湘长械备 20170078 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
34 发行人 助行器 湘长械备 20170079 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
35 发行人 医用外固定夹板 湘长械备 20170080 号 长沙市市场监督管理局 2017-6-14
36 发行人 腋拐 湘长械备 20170081 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
37 发行人 肘拐 湘长械备 20170082 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
38 发行人 肢体固定器 湘长械备 20170083 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
39 发行人 负压拔罐器 湘长械备 20180006 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
40 发行人 压敏胶带 湘长械备 20170208 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
3-3-1-198
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
41 发行人 叩诊锤 湘长械备 20180043 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
42 发行人 医用护理垫（看护垫） 湘长械备 20180064 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
43 发行人 自粘弹性绷带 湘长械备 20180067 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
44 发行人 透气胶带 湘长械备 20170206 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
45 发行人 医用检查手套 湘长械备 20140073 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-1
46 发行人 止血钳 湘长械备 20180176 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
47 发行人 鼻部冲洗器 湘长械备 20180177 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
48 发行人 拆线剪 湘长械备 20180193 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
49 发行人 持针钳 湘长械备 20180198 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
50 发行人 帕巾钳 湘长械备 20180196 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
51 发行人 纱布绷带剪 湘长械备 20180195 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
52 发行人 舌钳 湘长械备 20180194 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
53 发行人 牙科丁字式开口器 湘长械备 20180197 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
54 发行人 脑打诊锤 湘长械备 20180214 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
55 发行人 会阴剪 湘长械备 20180215 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
56 发行人 海绵钳 湘长械备 20180216 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
57 发行人 手臂吊带 湘长械备 20180218 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
58 发行人 盆底肌肉康复器 湘长械备 20180219 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
59 发行人 视力表 湘长械备 20180220 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
3-3-1-199
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
60 发行人 视力表灯箱 湘长械备 20180221 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
61 发行人 手术刀柄 湘长械备 20180222 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
62 发行人 穴位压力刺激帖 湘长械备 20180223 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
63 发行人 手术剪 湘长械备 20180224 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
64 发行人 眼科镊 湘长械备 20180225 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
65 发行人 眼用剪 湘长械备 20180226 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
66 发行人 医用检查灯 湘长械备 20180227 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
67 发行人 理疗电极片 湘长械备 20180228 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
68 发行人 子宫颈钳 湘长械备 20180229 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
69 发行人 组织剪 湘长械备 20180230 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
70 发行人 组织镊 湘长械备 20180231 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
71 发行人 组织钳 湘长械备 20180232 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
72 发行人 医用冷敷贴 湘长械备 20180238 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
73 发行人 弹力套 湘长械备 20180247 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
74 发行人 管状绷带 湘长械备 20180248 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
75 发行人 手臂固定器 湘长械备 20180287 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
76 发行人 手指固定器 湘长械备 20180289 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
77 发行人 头部固定器 湘长械备 20180286 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
78 发行人 腋拐 湘长械备 20180288 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-200
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
79 发行人 轮式助行架 湘长械备 20190090 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
80 发行人 肘拐 湘长械备 20190091 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
81 发行人 腰部固定器 湘长械备 20190092 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
82 发行人 胸部固定器 湘长械备 20190093 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
83 发行人 弹性绑带 湘长械备 20190094 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
84 发行人 背部固定器 湘长械备 20190095 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
85 发行人 躯干固定器 湘长械备 20190096 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
86 发行人 正畸定位器 湘长械备 20190097 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
87 发行人 疝气固定带 湘长械备 20190125 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
88 发行人 上肢固定器 湘长械备 20190126 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
89 发行人 弹力纱布绷带 湘长械备 20190127 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
90 发行人 脱脂纱布绷带 湘长械备 20190128 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
91 发行人 医用胶布 湘长械备 20190129 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
92 发行人 医用纸质胶布 湘长械备 20190130 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
93 发行人 无纺胶带 湘长械备 20190131 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
94 发行人 医用胶带 湘长械备 20190132 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
95 发行人 医用透气胶粘带 湘长械备 20190133 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
96 发行人 冲洗器 湘长械备 20190134 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
97 发行人 自粘性硅胶胶带 湘长械备 20190146 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
3-3-1-201
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
98 发行人 医用塑纸胶布 湘长械备 20190147 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
99 发行人 捆扎绷带 湘长械备 20190148 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
100 发行人 腹部固定器 湘长械备 20190149 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
101 发行人 颈部固定器 湘长械备 20190150 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
102 发行人 医用体位垫 湘长械备 20190151 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
103 发行人 下肢固定器 湘长械备 20190152 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
104 发行人 肘部固定器 湘长械备 20190153 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
105 发行人 膝部固定器 湘长械备 201900183 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
106 发行人 牙科用镊 湘长械备 20190184 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
107 发行人 牙探针 湘长械备 20190185 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
108 发行人 牙科洁治器 湘长械备 20190186 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
109 发行人 牙科刮治器 湘长械备 20190187 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
110 发行人 牙刮匙 湘长械备 20190188 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
111 发行人 口镜 湘长械备 20190189 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
112 发行人 剔挖器 湘长械备 20190190 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
113 发行人 固定带 湘长械备 201900191 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
114 发行人 踝部固定器 湘长械备 201900192 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
115 发行人 医用护理垫 湘长械备 20190236 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
116 发行人 骶部固定器 湘长械备 20190257 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
3-3-1-202
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
117 发行人 髋部固定器 湘长械备 20190256 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
118 发行人 肩部固定器 湘长械备 20190255 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
119 发行人 敷料胶带 湘长械备 20190254 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
120 发行人 急救绷带 湘长械备 20190253 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
121 发行人 丝绸布医用胶带 湘长械备 20190252 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
122 发行人 自粘弹力绷带 湘长械备 20190251 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
123 发行人 自粘绷带 湘长械备 20190250 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
124 发行人 外科胶带 湘长械备 20190249 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
125 发行人 棉片 湘长械备 20190248 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
126 发行人 电动移位机（车） 湘长械备 20190296 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
127 发行人 医用弹力贴布 湘长械备 20190288 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
128 发行人 弹力束腹绷带 湘长械备 20190289 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
129 发行人 足部固定器 湘长械备 20190290 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
130 发行人 腕关节固定器 湘长械备 20190291 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
131 发行人 医用丝绸胶带 湘长械备 20190292 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
132 发行人 网状弹力绷带 湘长械备 20190293 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
133 发行人 阴道给药器 湘长械备 20190295 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
134 发行人 医用约束带 湘长械备 20190294 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
135 发行人 压力绷带 湘长械备 20190352 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-203
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
136 发行人 一次性使用采样器 湘长械备 20190347 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
137 发行人 三角绷带 湘长械备 20190346 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
138 发行人 医用脱敏胶布带 湘长械备 20190344 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
139 发行人 医用无敏透气胶布 湘长械备 20190345 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
140 发行人 医疗用黏性胶带 湘长械备 20190342 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
141 发行人 喷剂敷料 湘长械备 20190349 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
142 发行人 医用转移车 湘长械备 20190351 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
143 发行人 液体敷料 湘长械备 20190353 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
144 发行人 医用复合胶布 湘长械备 20190343 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
145 发行人 光子冷凝胶 湘长械备 20190348 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
146 发行人 医用移位板 湘长械备 20190350 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
147 发行人 台式助行器 湘长械备 20200001 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-2
148 发行人 框式助行架 湘长械备 20200002 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-2
149 发行人 移位机 湘长械备 20200029 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-9
150 发行人 造口袋 湘长械备 20200030 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-9
151 发行人 医用隔离眼罩 湘长械备 20200108 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-1
152 发行人 医用防雾防溅面罩 湘长械备 20200118 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-9
153 发行人 一次性使用医用隔离衣 湘长械备 20200117 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-9
154 发行人 聚酯衬垫 湘长械备 20200120 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-13
3-3-1-204
序号 备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
155 可孚设备 手动病床 湘岳械备 20170019 号 岳阳市食品药品监督管理局 2017-12-15
156 可孚设备 医用检查手套 湘岳械备 20200051 号 岳阳市市场监督管理局 2020-11-5
3、医疗器械注册证
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
1. 湘械准字 20162200322 电子血压计（臂式） 湖南省食品药品监督管理局 2021-11-7
2. 湘械准字 20162200323 电子血压计（腕式） 湖南省食品药品监督管理局 2021-11-7
3. 湘械准字 20192070248 电子血压计（隧道式） 湖南省药品监督管理局 2024-8-1
4. 湘械注准 20182070156 电子体温计 湖南省食品药品监督管理局 2023-10-23
5. 湘械注准 20192150803 防褥疮气床垫 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
6. 湘械准字 20182090158 医疗弹性袜 湖南省食品药品监督管理局 2023-10-23
7. 湘械准字 20182190157 手动轮椅车 湖南省食品药品监督管理局 2023-10-23
发行人
8. 湘械准字 20182190162 耳背式助听器 湖南省药品监督管理局 2023-11-6
9. 湘械准字 20182190163 智能耳背式助听器 湖南省药品监督管理局 2023-11-6
10. 湘械准字 20182190198 耳内式助听器 湖南省药品监督管理局 2023-12-28
11. 湘械准字 20182190199 智能耳内式助听器 湖南省药品监督管理局 2023-12-28
12. 湘械注准 20182080189 分子筛制氧机 湖南省食品药品监督管理局 2023-12-25
13. 湘械注准 20182070190 红外线体温计 湖南省食品药品监督管理局 2023-12-26
14. 湘械准字 20182080191 压缩式雾化器 湖南省食品药品监督管理局 2023-12-26
3-3-1-205
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
15. 湘械准字 20142180037 超声胎音仪 湖南省药品监督管理局 2024-9-25
16. 湘械注准 20192070142 纯音听力计 湖南省药品监督管理局 2024-5-14
17. 湘械注准 20192180192 超声多普勒胎儿心率仪 湖南省药品监督管理局 2024-7-16
18. 湘械注准 20192140230 胶原蛋白修复贴 湖南省药品监督管理局 2024-7-23
19. 湘械准字 20192140231 医用透明质酸钠修复贴 湖南省药品监督管理局 2024-7-23
20. 湘械准字 20192140238 洗鼻器 湖南省药品监督管理局 2024-7-29
21. 湘械准字 20192220239 血糖血压测试仪 湖南省药品监督管理局 2024-7-29
22. 湘械注准 20192140801 酒精消毒片 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
23. 湘械准字 20192090817 特定电磁波治疗器 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
24. 湘械准字 20202090978 特定电磁波治疗器 湖南省药品监督管理局 2025-5-17
25. 湘械注准 20192180816 卡波姆痔疮凝胶敷料 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
26. 湘械注准 20192180818 卡波姆阴道填塞凝胶 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
27. 湘械准字 20192140815 生理性海水鼻腔喷雾 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
28. 湘械准字 20192080857 网式雾化器 湖南省药品监督管理局 2024-9-29
29. 湘械注准 20192070860 多参数监护仪 湖南省药品监督管理局 2024-10-10
30. 湘械注准 20192090312 颈椎牵引仪 湖南省药品监督管理局 2024-10-21
31. 湘械注准 20192090311 颈椎牵引器 湖南省药品监督管理局 2024-10-21
32. 湘械注准 20192140879 创可贴 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
33. 湘械注准 20192140880 水胶体创可贴 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
3-3-1-206
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
34. 湘械注准 20192140881 医用棉签 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
35. 湘械注准 20192140878 无菌敷料 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
36. 湘械注准 20192090905 低中频脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
37. 湘械注准 20192090900 低中频脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
38. 湘械注准 20192090899 低中频电子脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
39. 湘械注准 20192090906 低频电子频脉冲睡眠仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
40. 湘械注准 20192140883 一次性使用水胶体敷贴 湖南省药品监督管理局 2024-11-10
41. 湘械注准 20192140910 碘伏棉 湖南省药品监督管理局 2024-12-1
42. 湘械注准 20192090901 红外线治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
43. 湘械注准 20192200917 艾灸器 湖南省药品监督管理局 2024-12-2
44. 湘械注准 20192140911 医用输液贴 湖南省药品监督管理局 2024-12-1
45. 湘械注准 20192140909 碘伏棉片 湖南省药品监督管理局 2024-12-1
46. 湘械注准 20192140907 酒精棉球 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
47. 湘械注准 20202080698 便携式氧气呼吸器 湖南省药品监督管理局 2025-3-26
48. 湘械注准 20202080081 持续正压呼吸治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
49. 湘械注准 20202090077 磁热治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
50. 湘械注准 20202220078 尿流量动态检测仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
51. 湘械注准 20202070079 生物功能反馈仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
52. 湘械注准 20202080080 双水平呼吸治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
3-3-1-207
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
53. 湘械注准 20202140409 无菌橡胶外科手套 湖南省药品监督管理局 2025-8-3
54. 湘械注准 20202140410 一次性使用无菌橡胶检查手套 湖南省药品监督管理局 2025-8-3
55. 湘械注准 20202140675 医用纱布敷料 湖南省药品监督管理局 2025-3-25
56. 湘械注准 20202140143 医用外科口罩 湖南省药品监督管理局 2025-8-11
57. 湘械注准 20202080820 手提式氧气发生器 湖南省药品监督管理局 2025-4-23
58. 湘械注准 20202140866 一次性使用帽子 湖南省药品监督管理局 2025-4-25
59. 湘械注准 20202090022 低频脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-1
60. 湘械注准 20202090021 低中频理疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-1
61. 湘械注准 20202070012 电脑化心电图机 湖南省药品监督管理局 2025-1-1
62. 湘械注准 20202140141 一次性使用医用口罩 湖南省药品监督管理局 2025-7-9
63. 湘械注准 20202140158 医用防护口罩 湖南省药品监督管理局 2025-9-3
64. 湘械注准 20202060813 医用红外热像仪 湖南省药品监督管理局 2020-12-19
65. 湘械注准 20202220977 血糖分析仪 湖南省药品监督管理局 2025-5-17
66. 湘械注准 20202401013 血糖试纸 湖南省药品监督管理局 2025-5-21
67. 湘械注准 20202401012 血糖试纸 湖南省药品监督管理局 2025-5-21
68. 湘械注准 20202091177 磁疗袋 湖南省药品监督管理局 2025-6-17
69. 湘械注准 20202081060 一次性使用雾化器面罩 湖南省药品监督管理局 2025-5-31
70. 湘械注准 20202221569 血糖测试仪 湖南省药品监督管理局 2025-9-26
71. 湘械注准 20202081176 小型分子筛制氧机 湖南省药品监督管理局 2025-6-17
3-3-1-208
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
72. 湘械注准 20192150805 电动护理床 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
可孚设备
73. 湘械注准 20192190804 电动轮椅车 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
74. 长沙倍达 湘械注准 20172400048 血糖测试仪 湖南省食品药品监督管理局 2022-2-23
3-3-1-209
湖南启元律师事务所
关于可孚医疗科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
补充法律意见书（二）
二零二零年十二月
致：可孚医疗科技股份有限公司
湖南启元律师事务所（以下简称“本所”）接受可孚医疗科技股份有限公司（以
下简称“发行人”）的委托，担任发行人首次公开发行股票并在创业板上市（以下简
称“本次发行上市”）的专项法律顾问。
本所根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国
证券法》（以下简称“《证券法》”）、《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》
（以下简称“《创业板首发注册办法》”）、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以
下简称“《创业板上市规则》”）、《公开发行证券的公司信息披露编报规则第12号——
公开发行证券的法律意见书和律师工作报告》（以下简称“《编报规则第12号》”）、《律
师事务所从事证券法律业务管理办法》《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》
等法律、行政法规、部门规章和规范性文件的有关规定，按照律师行业公认的业务标
准、道德规范和勤勉尽责精神，就发行人本次发行上市事宜出具了《湖南启元律师事
务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的法律意见
书》（以下简称“《法律意见书》”）《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限
公司首次公开发行股票并在创业板上市的律师工作报告》（以下简称“《律师工作报
告》”）及《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票
并在创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下简称“《补充法律意见书（一）》”）。
深圳证券交易所（以下简称“深交所”）于2020年11月16日出具审核函〔2020〕
010797号《关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请文
件的第二轮审核问询函》（以下简称“《问询函》”），本所就《问询函》相关事项进行
了核查并对《补充法律意见书（一）》出具日至本补充法律意见书出具日期间（以下
简称“补充期间”）的相关事项进行了补充更新，现出具《湖南启元律师事务所关于
可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书
（二）》（以下简称“本补充法律意见书”）。
除本补充法律意见书另有特别说明外，本所在《律师工作报告》《法律意见书》
作出的声明及释义同样适用于本补充法律意见书。
本补充法律意见书为《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》
3-3-1-1
之补充性文件，应与《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》一起
使用，如本补充法律意见书与《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》
内容有不一致之处，则以本补充法律意见书为准。
本补充法律意见书仅供发行人为本次发行上市之目的使用，不得用作任何其他目
的。本所同意将本补充法律意见书作为发行人申请本次发行上市所必备的法律文件，
随同其他材料一同上报，并承担相应的法律责任。
本所按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，现出具本补充法
律意见书如下：
3-3-1-2
第一部分 问询函回复
一、《问询函》问题 3：关于关联交易
2017 年 9 月，发行人向宁波怀格增资，宁波怀格现持有发行人 6.75%股份。上
海康德莱控股集团有限公司及其子公司为宁波怀格关联方。报告期内，发行人向上海
康德莱控股集团有限公司及其关联方采购金额为 499.78 万元、669.99 万元、765.44
万元、547.48 万元，销售金额为 0.64 万元、174.20 万元、360.11 万元、189.82 万元，
此外报告期内发行人与上海康德莱还存在信托担保及信托份额转让。
请发行人补充披露：
（1）发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的合作背景、订单
获取方式，既向其销售商品，又向其采购商品的原因及商业合理性，销售、采购产品
的具体情况，并结合市场价格、无关联第三方购销价格分析相关交易的定价公允性，
是否存在成本、费用混同的情形；
（2）上海康德莱控股集团有限公司为湖南科源与杭州信托合作关系提供保证担
保的原因，是否收取担保费或存在其他利益安排；
（3）发行人将其持有的杭州信托发行的 500 万份信托份额以人民币 520.42 万元
价格转让给上海康德莱控股集团有限公司的交易背景、基础资产情况、定价公允性，
相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定；
（4）宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司及其关联方与发行人及其控股股
东、实际控制人、董事、监事、高管之间是否存在关联关系或其他利益安排，与发行
人主要客户、供应商之间是否存在资金业务往来、关联关系或其他利益安排。
请保荐人、发行人律师及申报会计师根据《首发业务若干问题解答（2020 年 6
月修订）》关于关联交易等相关规定发表明确意见，说明核查过程、核查范围、核查
依据。
【核查程序】
3-3-1-3
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序，核查范围和核查依据如下：
1、查询上海康德莱控股集团有限公司及其关联方的工商信息，了解其与发行人
及其关联方是否存在关联关系；
2、查阅康德莱（603987.SH）的公告文件，了解康德莱的主营业务及产品情况；
3、走访康德莱相关业务往来单位，了解其与发行人的业务往来及关联关系；对
康德莱相关业务往来单位进行函证，确认销售收入和采购的真实性和准确性；
4、访谈了发行人采购负责人，了解其与康德莱之间的采购业务情况；访谈发行
人线下销售负责人，了解其与康德莱之间的销售业务情况；
5、获取发行人采购明细表和销售明细表，统计发行人与康德莱之间的采购和销
售金额及产品情况；
6、访谈上海康德莱控股集团有限公司相关负责人，了解上海康德莱控股集团有
限公司为湖南科源与杭州信托合作关系提供保证担保的原因；
7、查阅了上海康德莱控股集团有限公司提供担保的合同，核查是否收取担保费
用；取得了上海康德莱控股集团有限公司、发行人关于是否收取担保费用及存在其他
利益安排的确认；查阅了发行人的费用明细，核查是否向上海康德莱控股集团有限公
支付担保费用；
8、访谈了发行人财务负责人，了解发行人转让信托财产份额的背景；
9、查阅了杭州信托提供的《杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划
说明书》，了解基础资产的情况；
10、访谈了发行人财务负责人、上海康德莱控股集团有限公司负责人，了解信托
财产份额转让的定价依据；
11、访谈了发行人财务负责人，查阅了会计记账凭证，了解会计处理，核查是否
符合《企业会计准则》规定；
12、取得了发行人控股股东、实际控制人、董事、监事、高管填写的调查表，提
供的银行流水，宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司填写的调查表，访谈了上海
3-3-1-4
康德莱控股集团有限公司相关负责人，查阅了宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公
司工商公示信息，核查宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司及其关联方与发行人
及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高管之间关系情况；
13、取得了宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司的调查表及出具的确认，核
查是否与发行人主要客户、供应商之间存在资金业务往来、关联关系或其他利益安排；
14、检索了国家企业信用信息公示系统公示的发行人主要客户、供应商的工商信
息资料，核查是否与宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司及其关联方存在关联关
系。
15、查阅了《公司法》《企业会计准则》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证
券交易所创业板股票上市规则》关于关联方认定的相关规定，核查宁波怀格、上海康
德莱控股集团有限公司及其关联方是否为发行人的关联方；查阅了上海康德莱控股集
团有限公司及其关联方的工商公示信息，核查其是否与发行人存在关联关系；取得了
上海康德莱控股集团有限公司关于上海康德莱控股集团有限公司及其关联方与发行
人不存在关联关系的书面确认；
16、查阅了《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》的关于关联交易等相
关规定。
【问询函回复】
（一）发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的合作背景、订单
获取方式，既向其销售商品，又向其采购商品的原因及商业合理性，销售、采购产品
的具体情况，并结合市场价格、无关联第三方购销价格分析相关交易的定价公允性，
是否存在成本、费用混同的情形
1、发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的合作背景、订单方
式，既向其销售商品，又向其采购商品的原因及商业合理性，销售、采购产品的具体
情况
3-3-1-5
报告期内，发行人与上海康德莱控股集团有限公司（以下简称“康德莱控股”）
关联方之间存在采购、销售产品的情形，订单获取方式为商业谈判，具体购销情况如
下：
单位：万元
交易时间 采购金额 采购内容 销售金额 销售内容
KDL 一次性使用无菌注射 英科手套、中红普林
针、KDL 一次性使用无菌注 手套、健鹏医用棉
2020 年 1-6 月 547.49 189.82
射器、KDL 一次性使用胰岛 签、稳健医用棉签、
素笔配套用针 艾科灵睿血糖试纸
KDL 一次性使用无菌胰岛素
健鹏医用棉签、汉宛
注射器、KDL 一次性使用胰
75%医用酒精、可孚
2019 年度 765.44 岛素笔配套用针、KDL 一次 360.11
出诊箱、加倍佳橡皮
性使用无菌注射针、KDL 一
膏、可孚玻璃体温计
次性使用无菌注射器
KDL 一次性使用胰岛素笔配
汉宛 75%医用酒精、
套用针、KDL 一次性使用无
加倍佳橡皮膏、稳健
2018 年度 669.98 菌注射针、康复一次性使用输 174.20
医用棉签、艾科灵
液器带针、康复一次性使用无
睿血糖试纸
菌注射器带针
可孚雅健医疗弹性
KDL 一次性使用胰岛素笔配
袜(大腿)、鱼跃/医用
套用针、KDL 一次性使用无
2017 年度 499.78 0.64 电子体温计(软头)、
菌注射针、康复一次性使用输
鱼跃医用腋拐、通慈
液器带针
塑料便盆
上海康德莱企业发展集团股份有限公司及其子公司温州康德莱医疗器械有限公
司、湖南康德莱医疗器械有限责任公司、上海康德莱国际商贸有限公司、南昌康德莱
医疗科技有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱”）与公
司合作时间较长，拥有医用穿刺器械完整产业链。鉴于双方之间的产品存在差异，发
行人基于市场需求和经营需要主要从康德莱采购其生产的一次性使用无菌注射针、一
次性使用胰岛素注射器、一次性使用胰岛素笔配套用针等输注类产品，同时康德莱旗
下湖南康德莱医疗器械有限责任公司、上海康德莱国际商贸有限公司等主要业务为医
疗器械销售，基于经营需求从发行人采购医用棉签、手套、医用酒精、出诊箱等产品。
3-3-1-6
发行人与康德莱基于自身需求相互采购的情形，主要系双方在业务开拓过程中存
在自身无法全部满足用户需求的情况，从而出现交叉购买情形，有利于实现高效的资
源配置，符合商业逻辑。发行人对康德莱的采购和销售产品不同且均与双方主营业务
相关，属于自发的正常商业行为，具有真实的商业背景和商业合理性。
2、相关交易的定价公允性
发行人和康德莱购销业务的定价依据均为双方根据产品规格、市场价格、交易量
等综合信息自主协商确定价格。
（1）采购方面，报告期内，发行人向康德莱的采购金额分别为 499.78 万元、669.98
万元、765.44 万元、547.49 万元，采购的产品为主要为“KDL”输注类产品，此类产
品发行人除了采购“KDL”外，同时采购“BD”和“湘江”等品牌产品，价格对比
情况如下：
康德莱单价 同型号其 其他品牌 价格差
期间 产品型号
（元） 他品牌 单价（元） 异率
2020 年 1-6 一次性使用胰岛素笔配套
2.96 BD 8.36 -64.59%
月 用针
一次性使用胰岛素笔配套
2019 年度 3.06 BD 8.36 -63.39%
用针
一次性使用胰岛素笔配套
3.01 BD 8.15 -63.07%
2018 年度 用针
一次性使用输液器带针 0.45 湘江 0.44 2.27%
一次性使用胰岛素笔配套
2017 年度 2.96 BD 8.08 -63.36%
用针
2018 年，发行人从康德莱采购的一次性使用输液器带针为“康复”品牌，其采购
单价与发行人采购的“湘江”品牌的单价差别不大，主要系两个品牌定位和定价接近。
报告期内，发行人从康德莱采购的一次性使用胰岛素笔配套用针为“KDL”， 其采购
单价与“BD”品牌的单价差异率超过 60%，主要是“BD”为国际知名品牌，其定位
相对高端，“KDL”和“BD”品牌之间存在定位和价格差异，因此其价格相对较高。
报告期内，发行人采购“KDL”产品的供应商只有康德莱，根据康德莱的确认函，
康德莱向发行人及同类型企业的销售价格对比情况如下：
期间 采购产品 采购额 采购单 康德莱销 价格差
3-3-1-7
（万 价（元） 售给同类 异率
元） 型企业的
单价（元）
KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针 211.64 2.96 3.11 -4.68%
KDL 一次性使用无菌注射针 84.66 0.51 0.51 0.15%
2020 年 1
KDL 一次性使用无菌胰岛素注射器 27.36 0.42 0.45 -5.70%
月-6 月
KDL 一次性使用无菌牙科注射针 9.88 0.11 0.10 2.01%
KDL 一次性使用旋塞阀 5.37 1.95 1.93 0.77%
KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针 301.00 3.06 3.85 -20.66%
2019 年度 KDL 一次性使用无菌注射针 127.54 0.51 0.52 -1.55%
KDL 一次性使用无菌胰岛素注射器 18.62 0.39 0.45 -12.41%
KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针 324.10 3.01 3.33 -9.61%
KDL 一次性使用无菌注射针 37.17 0.86 0.87 -1.09%
康复一次性使用输液器带针 23.18 0.45 0.46 -3.70%
2018 年度
KDL 一次性使用无菌胰岛素注射器 16.43 0.43 0.39 10.04%
KDL 一次性使用加药注射器带针 11.32 0.40 0.42 -3.42%
康复一次性使用配药注射器带针 9.80 0.26 0.25 2.41%
KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针 159.93 2.96 3.44 -13.87%
KDL 一次性使用无菌注射针 51.49 0.39 0.41 -3.07%
康复一次性使用输液器带针 32.04 0.44 0.45 -2.12%
康复一次性使用配药注射器带针 15.41 0.33 0.35 -3.56%
康复一次性使用无菌注射器带针 11.89 0.15 0.16 -3.11%
2017 年度
KDL 一次性使用无菌胰岛素注射器 8.72 0.73 0.75 -2.51%
KDL 一次性留置针(头皮针型) 4.19 5.98 6.47 -7.46%
KDL 一次性使用配药用注射针 1.74 0.10 0.11 -3.70%
KDL 一次性使用流量设定微调式输液
1.33 11.11 10.73 3.57%
器带针
整体而言，发行人向康德莱采购“KDL”的单价略低于康德莱销售给同类型企业
的价格，主要是公司与康德莱合作时间较长，合作中双方均保持良好的商业信誉，因
此康德莱给予公司相对优惠的价格。2019 年康德莱销售给发行人的 KDL 一次性使用
胰岛素笔配套用针的单价，低于康德莱销售给同类型企业单价 20.66%，主要是由于当
年康德莱销售给同类型企业的销售单价相对较高，而向发行人供货价格保持稳定。报
告期内，发行人向康德莱采购 KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针的采购单价分别为
2.96 元、3.01 元、3.06 元、2.96 元，未发生较大变动。发行人向康德莱的采购金额占
发行人的采购总额的比例，及占康德莱的销售收入比例均较小，对发行人不构成重大
影响。
3-3-1-8
（2）销售方面，报告期内，发行人向康德莱的销售金额分别为 0.64 万元、174.20
万元、360.11 万元、189.82 万元，康德莱为发行人线下公司类客户，故采用发行人向
连锁药房渠道客户的销售单价来对比价格公允性，具体情况如下：
销售康德莱金 销售单价 连锁药房单 价格差异
期间 销售产品
额（万元） （元） 价（元） 率
英科医用 PVC 检查手套 48.39 16.05 21.82 -26.44%
稳健医用棉签 11.48 0.81 0.78 4.41%
健鹏医用棉签 9.50 4.69 5.51 -14.84%
鱼跃制氧机 5.78 1,750.60 1,612.04 8.60%
艾科灵睿血糖单人份
4.37 32.71 31.93 2.47%
测试条
2020 年
可孚红外线体温计 4.16 244.56 227.00 7.74%
1-6 月
新优锐一次性使用注射
2.12 8.93 10.63 -15.99%
笔针头
康祝真空拔罐器 1.87 23.95 25.88 -7.47%
加倍佳透气胶带(纸胶
1.72 2.83 3.16 -10.42%
带)
健鹏医用绷带 1.70 7.33 8.96 -18.18%
艾科灵睿血糖单人份
8.71 32.04 32.34 -0.93%
测试条
福通自动持续正压呼吸
10.12 1,487.83 1433.16 3.81%
机治疗仪
汉宛 75%医用酒精 22.09 2.53 2.98 -15.10%
汉宛络合碘 2.57 2.80 3.04 -7.89%
加倍佳透气胶带(纸胶
6.99 2.80 3.08 -9.09%
带)
加倍佳橡皮膏 26cm 7.45 11.72 11.4 2.81%
加倍佳橡皮膏 1cm 2.78 3.94 4.54 -13.22%
健鹏医用绷带 4.17 7.30 8.79 -16.95%
2019 年度
健鹏医用棉签 20.23 4.66 5.11 -8.81%
康祝真空拔罐器 3.49 23.85 25.6 -6.84%
可孚红外线体温计 2.20 85.36 84.04 1.57%
可孚舒悦电动轮椅
3.97 2,087.20 1996.54 4.54%
(12AH)
可孚舒悦轮椅车 3.90 600.51 609.1 -1.41%
可孚舒悦手动轮椅车 3.70 271.73 274.03 -0.84%
可孚坐厕椅 3.45 80.13 85.97 -6.79%
欧姆龙血压计 6.55 263.06 290.79 -9.54%
平安一次性使用输液器
2.60 0.49 0.58 -15.52%
带针
3-3-1-9
稳健医用防护口罩(灭
5.13 2.19 2.21 -0.90%
菌级)
稳健医用棉签(灭菌级) 42.89 0.71 0.71 0.00%
稳健医用棉签(普通级) 41.09 0.61 0.65 -6.15%
新优锐一次性使用注射
10.78 27.86 30.24 -7.87%
笔用针头(BD)
鱼跃玻璃体温计(三角
2.30 2.52 2.48 1.61%
形棒式)
鱼跃台式血压计 2.71 60.61 62.79 -3.47%
鱼跃制氧机 14.14 1,812.79 1707.41 6.17%
治宇一次性使用输液器
14.96 0.46 0.46 0.00%
带针
艾大夫三年陈温灸二级
1.47 4.32 4.76 -9.24%
纯艾条
艾科灵睿血糖单人份
6.48 33.25 31.79 4.59%
测试条
朝伊康医用阴道冲洗器 1.74 0.28 0.3 -6.67%
汉宛 75%医用酒精 15.12 1.57 1.54 1.95%
汉宛络合碘 4.38 1.15 1.03 11.65%
恒生一次性使用医用橡
2.22 0.56 0.6 -6.67%
胶检查手套
加倍佳透气胶带(纸胶
3.36 2.75 2.97 -7.41%
带)
加倍佳橡皮膏 9.79 8.13 7.93 2.52%
健鹏一次性使用口罩 2.18 0.89 0.9 -1.11%
健鹏医用纱布敷料 1.28 0.70 0.7 0.00%
2018 年度 精卫医用透气胶带(PE) 3.19 0.85 0.74 14.86%
康祝真空拔罐器 1.20 23.31 24.98 -6.69%
可孚玻璃体温计 2.61 1.89 1.96 -3.57%
平安一次性使用输液器
14.39 0.49 0.49 0.00%
带针
平安一次性使用无菌溶
2.90 0.35 0.35 0.00%
药器带针
平安一次性使用无菌注
10.44 0.19 0.2 -5.00%
射器带针
稳健接触性创面敷贴
1.22 1.10 1.35 -18.52%
（灭菌级）
稳健医用棉签(灭菌级) 5.99 0.65 0.68 -4.41%
稳健医用棉签(普通级) 5.67 0.59 0.61 -3.28%
湘江一次性使用输液器 1.51 0.47 0.46 2.17%
新优锐一次性使用注射 3.17 30.17 30.25 -0.26%
3-3-1-10
笔用针头(BD)
英华融泰雾化吸入器 2.34 6.86 7.22 -4.99%
优锐一次性使用注射笔
1.42 9.33 10.29 -9.33%
用针头(BD)
鱼跃台式血压计 1.68 59.61 61.51 -3.09%
可孚成人护理垫 0.05 10.26 11.24 -8.72%
可孚成人纸尿片 0.04 12.39 12.65 -2.06%
可孚舒悦腋下拐(双支
0.03 50.43 48.61 3.74%
装)
可孚雅健医疗弹性袜
0.12 122.14 132.76 -8.00%
(大腿)
2017 年度
稳健检查护理垫 0.04 7.26 7.76 -6.44%
稳健医用护理口罩(灭
0.03 2.56 3.20 -20.00%
菌级)
鱼跃/医用电子体温计
0.09 11.71 12.11 -3.30%
(软头)
鱼跃医用腋拐 0.06 30.77 36.00 -14.53%
整体上，发行人向康德莱销售的产品价格略低于向连锁药房渠道客户的价格，主
要是双方合作时间较长，合作情况良好，发行人给予其相对优惠的价格。发行人向康
德莱销售的产品价格与向连锁药房渠道客户的销售价格无明显差异，向康德莱销售的
产品品牌和型号较多，单个产品销售的金额较小，价格差异的影响较小，交易定价具
有公允性。
市场价格对比方面，由于发行人销售给康德莱的产品品牌和型号较多，该类型产
品缺乏类似大宗商品交易市场的集中公开市场报价，通过查阅公开信息，仅搜索到中
红医疗招股说明书披露的中红普林一次性 PVC 检查手套具有可比性，其销售价格为
13.36 元，与发行人销售给康德莱的价格 12.39 元无明显差异。
综上所述，报告期内发行人与康德莱之间的采购和销售价格均略低于双方销售给
同类型企业的价格，主要是公司与康德莱合作时间较长，合作中双方均保持良好的商
业信誉和合作稳定性，因此双方均给予对方相对优惠的价格，交易定价具有公允性。
3、是否存在成本、费用混同的情形
报告期内，发行人对康德莱的采购和销售金额占比较低，双方根据产品规格、市
场价格、交易量等综合信息双方协商确定价格，通过对比市场价格、无关联第三方购
3-3-1-11
销价格，发行人向康德莱的采购价格和销售价格具有公允性。除上述购销业务和已披
露情形外，康德莱与发行人主要客户、供应商之间不存在资金业务往来、关联关系或
其他利益安排。此外，经核查发行人及其实际控制人、董事、监事、高级管理人员、
财务资金部人员关键岗位人员报告期内的银行流水，不存在与康德莱购销业务以外的
异常资金往来；经访谈康德莱相关负责人，确认其不存在为发行人承担成本、分摊费
用的情形。
综上， 本所认为，发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间既向
其销售商品，又向其采购商品的交易与双方主营业务相关，属于自发的正常商业行为，
具有真实的商业背景和商业合理性，相关交易价格公允，不存在相互为对方承担成本、
分摊费用的情形，亦不存在成本、费用混同的情形。
（二）上海康德莱控股集团有限公司为湖南科源与杭州信托合作关系提供保证担
保的原因，是否收取担保费或存在其他利益安排
经访谈康德莱控股相关负责人，康德莱控股为湖南科源与杭州信托合作关系提供
保证担保的原因为：
为拓展融资渠道，经康德莱控股推荐，2018 年 6 月，湖南科源拟参与杭州信托发
行的杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划（以下简称“信托计划”），并
与杭州信托签署了《合作协议》《资产买卖协议》，约定湖南科源及其适格子公司以应
收账款作为基础资产转让给杭州信托进行融资，杭州信托作为信托计划的受托人以信
托资金受让湖南科源的基础资产。该信托计划发行的信托单位分为优先级单位和普通
级单位，其中优先级信托单位优先收取本金及基础收益，普通级信托单位在优先级单
位后收取本金及基础收益，如有剩余，由普通级信托单位取得超额收益。
康德莱控股本身为杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划普通级单位
认购人，其在优先级单位认购人后享受收益，具有劣后性质，享受高收益承担高风险。
根据杭州信托设置的信托方案，湖南科源与杭州信托之间的合作需第三方提供担保，
康德莱控股作为信托计划的普通级单位认购人及投资顾问，看好湖南科源与杭州信托
之间的合作，认为其风险较小，遂同意与发行人、张敏、聂娟一起共同为湖南科源提
供保证担保，且发行人实际控制人张敏、聂娟向康德莱控股提供了反担保。
3-3-1-12
经访谈康德莱控股相关负责人及发行人财务负责人及康德莱控股出具的确认函，
康德莱控股为湖南科源与杭州信托合作关系提供保证担保由发行人实际控制人张敏、
聂娟夫妇提供反担保，未收取担保费且不存在其他利益安排。
据此，本所认为，康德莱控股为湖南科源与杭州信托合作关系提供保证担保具有
合理性，未收取担保费，不存在其他利益安排。
（三）发行人将其持有的杭州信托发行的 500 万份信托份额以人民币 520.42 万
元价格转让给上海康德莱控股集团有限公司的交易背景、基础资产情况、定价公允性，
相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定
1、交易背景
2018 年 10 月，湖南科源向杭州信托申请第三笔信托资金时，信托计划尚有 500
万元普通级单位份额未认购完毕，杭州信托暂无法向湖南科源提供融资款项，为保证
湖南科源快速获得融资款项，杭州信托建议由湖南科源母公司即发行人作为普通级单
位认购人认购杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划的剩余份额，为此，
发行人认购了杭州信托发行的杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划 500
万份普通级单位信托份额。
2018 年末至 2019 年 7 月，发行人为满足业务发展的需要通过股权融资获得了 2.4
亿元资金，同时，随着发行人业务规模扩大，银行授信规模扩大，故湖南科源赎回了
相应的基础资产，并与杭州信托终止了《合作协议》《资产买卖协议》。鉴于此，发行
人作为普通级单位认购人继续持有杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划
已无必要，遂拟将其持有的 500 万份信托份额转让后退出。
因发行人持有的信托份额未到期，临时寻找其他合格受让人时间较长，且相关受
让人还需经过信托计划受托人杭州信托的资格审查，程序较为复杂，而康德莱控股本
身作为杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划普通级单位认购人，属于信
托计划规定合格投资者并已经过杭州信托的资格审核，且其本身有意愿受让，故在受
托人杭州信托的鉴证下，发行人将其持有的 500 万份信托份额转让给了康德莱控股。
2、基础资产情况
3-3-1-13
根据杭州信托提供的《杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划说明
书》，该信托计划的基础资产为医疗相关行业因交易行为而产生的应收账款、预付账
款及存货等各类资产以及以该等资产作为抵质押物而形成的投融资合作资产。发行人
转让该信托计划份额时，湖南科源的基础资产已全部赎回，其余基础资产为其他医疗
相关企业的应收账款等。
3、定价依据
根据《信托合同》约定，单位基础收益=单位本金*基础收益率*存续天数/365 天，
综合考虑普通级信托单位的基础收益率及可能的超额收益并参考优先级信托单位的
基础收益率（7.1%），协商确定本次转让基础收益率为年化收益率 7%，具体测算过程
如下：
单位：天、万元
本金 计息开始日 计息结束日 计息天数 年化收益率 收益 转让定价
500 2019/1/19 2019/8/19 213 7.00% 20.42 520.42
注：2019 年 1 月 21 日，发行人收到杭州信托支付的该普通级信托份额 2018 年
10 月 26 日至 2019 年 1 月 18 日期间的利息 93,053.72 元，故上述计息开始日为 2019
年 1 月 19 日。
根据杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划约定，普通级信托单位首
个赎回基准日前（含）基础收益率为 6%/年。本次信托份额转让基础收益率高于金融
机构同期贷款基准年利率及普通级信托单位的基础收益率 6%，定价依据《信托合同》
约定及双方协商一致确定，具有公允性。
4、相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定
根据发行人提供的记账凭证，发行人将收到的 500 万份信托份额的转让价款
520.42 万元及 500 万份信托份额的账面成本的差额确认为投资收益，具体会计处理如
下：
借：银行存款 520.42 万元
3-3-1-14
贷：交易性金融资产-信托本金 500 万元
贷：投资收益 20.42 万元
综上，本所认为，发行人将其持有的杭州信托发行的 500 万份信托份额以人民币
520.42 万元价格转让给康德莱控股的交易背景合理、定价公允，相关会计处理符合《企
业会计准则》规定。
（四）宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司及其关联方与发行人及其控股股
东、实际控制人、董事、监事、高管之间是否存在关联关系或其他利益安排，与发行
人主要客户、供应商之间是否存在资金业务往来、关联关系或其他利益安排
根据发行人控股股东、实际控制人、董事、监事、高管填写的调查表，提供的银
行流水，发行人报告期内的销售、采购明细，康德莱控股填写的调查表，并经访谈康
德莱控股相关负责人，宁波怀格、康德莱控股及其关联方与发行人及其控股股东、实
际控制人、董事、监事、高管之间关系情况如下：
1、宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司及其关联方与发行人及其控股股东、
实际控制人、董事、监事、高管是否存在关联关系或其他利益安排
（1）宁波怀格与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高管是否存
在关联关系或其他利益安排
① 发行人董事方圣石为宁波怀格普通合伙人宁波怀格健康投资管理合伙企业
（有限合伙）的有限合伙人，并持有宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）5%
的份额；同时，方圣石为宁波怀格普通合伙人宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限
合伙）的委派代表；
② 发行人董事方圣石现任宁波怀格普通合伙人宁波怀格健康投资管理合伙企业
（有限合伙）控制的企业宁波怀格医疗投资管理有限公司董事、宁波怀格及宁波怀格
健康投资管理合伙企业（有限合伙）参股公司上海百试达医药科技有限公司董事。
（2）康德莱控股及其关联方与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、
高管是否存在关联关系或其他利益安排
3-3-1-15
① 上康德莱控股为发行人控股子公司成都科泓的参股股东，康德莱控股持有成
都科泓 10%股权；
② 发行人股东宁波怀格的有限合伙人珠海康德莱医疗产业投资有限公司为康德
莱控股的控股子公司；
③ 发行人董事方圣石现担任康德莱控股二级控股子公司上海康德莱医疗器械股
份有限公司（HK01501）的非执行董事。
除上述关系外，宁波怀格、康德莱控股及其关联方与发行人及其控股股东、实际
控制人、董事、监事、高管不存在其他关联关系或其他利益安排。
2、宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司及其关联方与发行人主要客户、供
应商之间是否存在资金业务往来、关联关系或其他利益安排
注：上述黄色框线公司非发行人关联方，但与发行人之间存在交易。
（1）宁波怀格与发行人主要客户、供应商之间是否存在资金业务往来、关联关
系或其他利益安排
①发行人主要供应商康德莱（SH603987）及其子公司与宁波怀格有限合伙人珠海
康德莱医疗产业投资有限公司为同一实际控制人控制下的企业。
3-3-1-16
②宁波怀格现持有发行人供应商吉芮医疗器械（上海）有限公司 16.27%股权。
（2）康德莱控股及其关联方与发行人主要客户、供应商之间是否存在资金业务
往来、关联关系或其他利益安排
康德莱控股下属控股子公司温州康德莱医疗器械有限公司、湖南康德莱医疗器械
有限责任公司、上海康德莱国际商贸有限公司为发行人客户；康德莱控股下属控股子
公司南昌康德莱医疗科技有限公司、温州康德莱医疗器械有限公司、湖南康德莱医疗
器械有限责任公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司及康德莱（SH603987）为发行
人供应商。
根据宁波怀格、康德莱控股的确认并经本所律师检索发行人主要客户和供应商的
工商公示信息，除上述已披露情形外，宁波怀格、康德莱控股及其关联方与发行人主
要客户、供应商之间不存在资金业务往来、关联关系或其他利益安排。
据此，本所认为，除已披露的情形外，宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司
及其关联方与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高管之间不存在其他
关联关系或其他利益安排，与发行人主要客户、供应商之间不存在资金业务往来、关
联关系或其他利益安排。
（五）请保荐人、发行人律师及申报会计师根据《首发业务若干问题解答（2020
年 6 月修订）》关于关联交易等相关规定发表明确意见
根据《首发业务若干问题解答（2020 年 6 月修订）》问题 16 关于关联交易等相关
规定就发行人、宁波怀格、康德莱控股及其关联方之间的关系及交易情况说明如下：
1、《公司法》《企业会计准则》及中国证监会及证券交易所有关关联方认定的规
定如下：
法律法规名称 关于关联方认定的规定
关联关系，是指公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人
员与其直接或者间接控制的企业之间的关系，以及可能导致公司利益转
《公司法》
移的其他关系。但是，国家控股的企业之间不仅因为同受国家控股而具
有关联关系。
《企业会计准则 第四条下列各方构成企业的关联方:
3-3-1-17
第 36 号——关联 (一)该企业的母公司。
方披露》 (二)该企业的子公司。
(三)与该企业受同一母公司控制的其他企业。
(四)对该企业实施共同控制的投资方。
(五)对该企业施加重大影响的投资方。
(六)该企业的合营企业。
(七)该企业的联营企业。
(八)该企业的主要投资者个人及与其关系密切的家庭成员。主要投资者
个人，是指能够控制，共同控制一个企业或者对一个企业施加重大影响
的个人投资者。
(九)该企业或其母公司的关键管理人员及与其关系密切的家庭成员。关
键管理人员，是指有权力并负责计划，指挥和控制企业活动的人员。与
主要投资者个人或关键管理人员关系密切的家庭成员，是指在处理与企
业的交易时可能影响该个人或受该个人影响的家庭成员。
(十)该企业主要投资者个人，关键管理人员或与其关系密切的家庭成员
控制，共同控制或施加重大影响的其他企业。
第七十一条： 具有以下情形之一的法人，为上市公司的关联法人：1．直
接或者间接地控制上市公司的法人；
2．由前项所述法人直接或者间接控制的除上市公司及其控股子公
司以外的法人；
3．关联自然人直接或者间接控制的、或者担任董事、高级管理人
员的，除上市公司及其控股子公司以外的法人；
4．持有上市公司 5%以上股份的法人或者一致行动人；
5．在过去 12 个月内或者根据相关协议安排在未来 12 月内，存在
上述情形之一的；
6．中国证监会、证券交易所或者上市公司根据实质重于形式的原
《上市公司信息
则认定的其他与上市公司有特殊关系，可能或者已经造成上市公司对其
披露管理办法》
利益倾斜的法人。
具有以下情形之一的自然人，为上市公司的关联自然人：
1．直接或者间接持有上市公司 5%以上股份的自然人；
2．上市公司董事、监事及高级管理人员；
3．直接或者间接地控制上市公司的法人的董事、监事及高级管理
人员；
4．上述第 1、2 项所述人士的关系密切的家庭成员，包括配偶、父
母、年满 18 周岁的子女及其配偶、兄弟姐妹及其配偶，配偶的父母、
兄弟姐妹，子女配偶的父母；
5．在过去 12 个月内或者根据相关协议安排在未来 12 个月内，存
3-3-1-18
在上述情形之一的；
6．中国证监会、证券交易所或者上市公司根据实质重于形式的原
则认定的其他与上市公司有特殊关系，可能或者已经造成上市公司对其
利益倾斜的自然人。
7．2．3 具有下列情形之一的法人或者其他组织，为上市公司的关联法
人：
（一）直接或者间接控制上市公司的法人或者其他组织；
（二）由前项所述法人直接或者间接控制的除上市公司及其控股子
公司以外的法人或者其他组织；
（三）由本规则第 7．2．5 条所列上市公司的关联自然人直接或者
间接控制的，或者担任董事（独立董事除外）、高级管理人员的，除上
市公司及其控股子公司以外的法人或者其他组织；
（四）持有上市公司 5％以上股份的法人或者一致行动人；
（五）中国证监会、本所或者上市公司根据实质重于形式的原则认
定的其他与上市公司有特殊关系，可能造成上市公司对其利益倾斜的法
人或者其他组织。
7．2．4 上市公司与本规则第 7．2．3 条第二项所列法人受同一国
有资产管理机构控制而形成第 7．2．3 条第二项所述情形的，不因此构
成关联关系，但该法人的董事长、经理或者半数以上的董事属于本规则
《深圳证券交易 第 7．2．5 条第二项所列情形者除外。
所创业板股票上 7．2．5 具有下列情形之一的自然人，为上市公司的关联自然人：
市规则》 （一）直接或者间接持有上市公司 5％以上股份的自然人；
（二）上市公司董事、监事及高级管理人员；
（三）直接或者间接控制上市公司的法人或者其他组织的董事、监
事及高级管理人员；
（四）本条第一项至第三项所述人士的关系密切的家庭成员，包括
配偶、父母、配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满十八周岁的子女及
其配偶、配偶的兄弟姐妹和子女配偶的父母；
（五）中国证监会、本所或者上市公司根据实质重于形式的原则认
定的其他与上市公司有特殊关系，可能造成上市公司对其利益倾斜的自
然人。
7．2．6 具有下列情形之一的法人或者自然人，视同为上市公司的
关联人：
（一）因与上市公司或者其关联人签署协议或者作出安排，在协议
或者安排生效后，或者在未来十二个月内，具有本规则第 7．2．3 条或
者第 7．2．5 条规定情形之一的；
（二）过去十二个月内，曾经具有第 7．2．3 条或者第 7．2．5 条
3-3-1-19
规定情形之一的。
宁波怀格现持有发行人 6.75%的股份，属于上述《上市公司信息披露管理办法》
《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的“持有上市公司 5％以上股份的法人
或者一致行动人”，为发行人的关联方，发行人已在招股说明书中进行披露。
康德莱控股为发行人二级控股子公司成都科源的参股股东，康德莱控股控制的企
业珠海康德莱医疗产业投资有限公司为宁波怀格的有限合伙人，不属于上述《公司法》
《企业会计准则》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规
则》规定的认定为关联方的情形，不属于发行人的关联方。
发行人董事方圣石现担任康德莱控股控制的上海康德莱医疗器械股份有限公司
（HK01501）的非执行董事，属于上述《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交
易所创业板股票上市规则》规定的“担任董事（独立董事除外）、高级管理人员的，
除上市公司及其控股子公司以外的法人或者其他组织”，为发行人的关联方，发行人
已在招股说明书中进行披露。
经核查，康德莱控股的其他关联方不属于上述《公司法》《企业会计准则》《上市
公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》规定的认定为关联
方的情形，不属于发行人的关联方。
据此，本所认为，宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司（HK01501）为
发行人的关联方，康德莱控股及其除上海康德莱医疗器械股份有限公司（HK01501）
外的其他关联方不属于发行人关联方，发行人已按《公司法》《企业会计准则》和中
国证监会的相关规定认定并披露关联方。
2、发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间交易不属于关联交易，
其交易有必要性、合理性和公允性
如本题回复“（一）发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的合
作背景、订单获取方式，既向其销售商品，又向其采购商品的原因及商业合理性，销
售、采购产品的具体情况，并结合市场价格、无关联第三方购销价格分析相关交易的
定价公允性，是否存在成本、费用混同的情形”所述，发行人与康德莱控股及其关联
3-3-1-20
方之间交易具有必要性、合理性和公允性，不存在对发行人或关联方的利益输送的情
形。
据此，本所认为，发行人与康德莱控股及其关联方之间交易具有必要性、合理性
和公允性，不存在对发行人或关联方的利益输送的情形。
3、宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司（HK01501）与发行人之间不
存在业务交易，康德莱控股及其除上海康德莱医疗器械股份有限公司（HK01501）外
的其他关联方不属于发行人关联方，发行人与康德莱控股及其关联方之间的交易不属
于关联交易，无需依据公司章程关于关联交易决策程序的规定履行相应的决策程序。
综上，本所认为：
（1）宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司（HK01501）为发行人关联
方，但与发行人之间不存在业务交易，发行人已按《公司法》《企业会计准则》和中
国证监会的相关规定认定并披露关联方；
（2）上海康德莱控股集团有限公司及其除上海康德莱医疗器械股份有限公司
（HK01501）外的其他关联方不属于发行人关联方，发行人与上海康德莱控股集团有
限公司及其关联方之间的交易不属于关联交易，发行人对关联交易信息披露完整；
（3）发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的交易具有必要性、
合理性和公允性，不存在影响发行人独立性或对发行人产生重大不利影响的情形；
（4）发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的交易不属于关联
交易，无需依据公司章程规定的关联交易决策程序履行决策程序。
二、《问询函》问题 4：关于产品召回
审核问询回复显示，报告期内发行人发生过两起产品召回事件。
请发行人：
3-3-1-21
（1）针对产品召回事件，补充披露主管部门是否对发行人采取相关监管措施，
上述事项的整改情况，整改是否到位；召回事项的费用支出情况，会计处理及其合规
性；
（2）披露报告期内是否接受飞行检查，如是，请进一步说明具体情况、发现的
问题、发行人的整改措施及整改验收情况，上述飞行检查中发现的产品缺陷对发行人
生产经营的具体影响等；
（3）结合上述情况分析发行人产品质量相关内部控制有效性。
请保荐人、发行人律师及申报会计师明确发表核查意见。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序：
1、取得了发行人关于是否存在其他产品召回等事项的书面确认，查阅了相关医
疗器械召回事件报告表；访谈了部分客户并取得了部分客户关于发行人是否发生产品
召回事件的确认函；
2、取得了长沙市市场监督管理局、杭州市拱墅区市场监督管理局拱宸桥市场监
督管理所出具的合规证明；检索了国家企业信用信息网，发行人所在地食品药品监督
管理网、中国市场监管行政处罚文书网；
3、取得了发行人关于未受到主管部门的相关监管措施的书面确认；
4、查阅了发行人报告期内适用的及现行有效的质量控制相关制度文件，查询发
行人的质量风险管理流程；
5、查阅了组织员工学习质量管理方面相关法律法规的培训纪要；
6、查阅了公司会计处理凭证，访谈了发行人财务负责人；
7、查阅了国家食品药品监督管理总局颁布的《药品医疗器械飞行检查办法》（中
华人民共和国国家食品药品监督管理总局令第 14 号）；
8、检索了国家药品监督管理局、发行人及子公司所在地地方药品监督管理局等
3-3-1-22
医疗器械生产经营主管部门网站飞行检查相关公示信息，查阅了发行人提供的日常监
督检查表，访谈了发行人质量负责人，取得了发行人关于未接受过飞行检查的书面确
认；
9、查阅了《新品审核工作程序》《产品验收入库管理制度》《医疗器械召回管理
制度》等质量管理内部控制制度。
【问询函回复】
（一）针对产品召回事件，主管部门是否对发行人采取相关监管措施，上述事项
的整改情况，整改是否到位；召回事项的费用支出情况，会计处理及其合规性
1、报告期内产品召回情况
经本所律师核查，报告期内，发行人共发生两起产品召回事件，具体情况如下：
（1）2019 年 10 月，浙江省药品监督管理局抽检时发现发行人生产的型号为
KFZTQMB011、序列号为 KFB0202583 的耳背式助听器有指标不符合产品技术要求。
经 发 行 人 自 查 ， 可 能 存 在 相 同 缺 陷 的 同 批 次 产 品 共 10 台 ， 批 号 为
KFB0202580-KFB0202589，该批次的产品全部存放在发行人全资子公司杭州每文经营
场所，尚未进行销售，未流入消费者手中。发行人立即停止该批次产品销售，予以全
部主动召回。产品召回后，发行人组织进行了内部自查，并针对发现的问题进行了整
改。本次产品召回不存在纠纷或潜在纠纷。
（2）重庆航天火箭电子技术有限公司为发行人贴牌生产的型号为 CQ-32、批号
为 2018/02 批的红外线治疗器在 2019 年四川省市场监督管理局抽检四川省儒龙医药有
限公司（发行人客户成都全亿医药有限公司全资子公司）时被发现存在指标不合格的
情形，发行人得知后告知了重庆航天火箭电子技术有限公司。经重庆航天火箭电子技
术有限公司自查，上述批号的红外线治疗器共 10 台。2019 年 12 月，重庆航天火箭电
子技术有限公司主动对上述批号的 10 台红外线治疗器全部召回。经核查，上述批号
产品全部销售至成都全亿医药有限公司，该公司尚未将该批次产品销售至终端消费
者。发行人收到生产主体重庆航天火箭电子技术有限公司召回通知后，已将该批次产
品全部作退货处理。本次产品召回不存在纠纷或潜在纠纷。
3-3-1-23
根据《医疗器械召回管理办法》规定：医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷
的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回。本次召回产品的生产主体非发行人，召
回事件的责任方及召回主体为重庆航天火箭电子技术有限公司，发行人在知晓产品存
在缺陷后，立即联系了该产品的生产企业并积极配合生产企业进行了召回，故发行人
无需就本次产品召回承担相应的行政责任。
2、针对产品召回事件，主管部门是否对发行人采取相关监管措施
长沙市市场监督管理局于 2020 年 4 月及 2020 年 8 月出具证明，确认未发现发行
人存在因违反有关法律法规而受到长沙市市场监督管理局行政处罚及失信限制的情
况。杭州市拱墅区市场监督管理局拱宸桥市场监督管理所于 2020 年 4 月及 2020 年 7
月出具证明，确认杭州每文除因违法发布广告被处以行政处罚外，不存在其他行政处
罚。
此外，根据发行人的书面确认并经本所律师检索国家企业信用信息网，发行人及
杭州每文所在地食品药品监督管理网、中国市场监管行政处罚文书网，发行人及杭州
每文不存在因产品召回事件受到主管部门行政处罚的情形。
据此，本所认为，发行人主管部门未针对产品召回事件对发行人采取相关监管措
施。
3、上述事项的整改情况，整改是否到位
上述事项发生后，发行人高度重视，立即组织相关人员进行全面自查，梳理公司
业务现状，进行整改，相关整改措施如下：
（1）在生产经营过程中，发行人对产品的原材料采购、检验、产品生产过程建
立了完善的管理流程制度，并由各环节的职能岗位具体遵照执行，确保产品质量符合
国家、行业及企业标准；
（2）在自有品牌外购过程中，发行人完善了对自有品牌外购供应商的考核评估，
进一步加强了对其生产环节的管控，要求自有品牌外购供应商按照医疗器械生产质量
管理规范、强制性标准、产品技术要求和相关协议进行生产，保证产品质量；
3-3-1-24
（3）发行人完善了公司质量管理体系中相关内控环节，确保公司整体质量管理
体系运行的及时性、完备性和有效性。发行人根据《医疗器械生产管理规范》等相关
法律法规及规范性文件的要求，全面贯彻落实文件中质量管理体系要求，结合行业特
性和企业自身特点，联合市场、研发、品质等多个部门共同拟定了公司质量管理体系
全套规范文件，努力提高公司日常管理中的设计质量、产品质量、售前售后服务质量
和运营质量水平；
（4）组织员工学习产品质量相关方面的法律、法规，要求相关人员不断提高业
务素质和责任意识，提高员工的风险意识和合规性意识。
据此，本所认为，报告期内除上述两起产品召回事件外，发行人不存在其他产品
召回的情形，发行人针对产品召回事件积极进行整改且整改到位。
4、召回事项的费用支出情况，会计处理及其合规
经核查会计凭证，上述召回事项的费用支出情况及会计处理如下：
（1）针对第一项召回事项，发行人于 2020 年 2 月将上述 10 台助听器产品做报
废处理，金额 0.06 万元，记入管理费用。
（2）针对第二项召回事项，发行人销售给成都全亿医药有限公司的红外线治疗
器于 2019 年 11 月做销售退回处理，10 台产品不含税金额共计 0.176 万元，同时减少
营业收入和对成都全亿医药有限公司的应收账款；发行人采购重庆航天火箭电子技术
有限公司的红外线治疗器于 2019 年 12 月做退货处理，10 台产品不含税金额共计 0.084
万元，同时减少了库存商品和对重庆航天火箭电子技术有限公司的应付账款。
综上，本所认为，针对产品召回事件，主管部门未对发行人采取相关监管措施，
发行人已对上述事项进行整改且整改到位；召回事项的费用支出合理，会计处理符合
会计准则的规定。
（二）报告期内是否接受飞行检查，如是，请进一步说明具体情况、发现的问题、
发行人的整改措施及整改验收情况，上述飞行检查中发现的产品缺陷对发行人生产经
营的具体影响等
3-3-1-25
根据 2015 年 9 月 1 日实施的由国家食品药品监督管理总局颁布的《药品医疗器
械飞行检查办法》（中华人民共和国国家食品药品监督管理总局令第 14 号），药品医
疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、
使用等环节开展的不预先告知的监督检查。国家食品药品监督管理总局负责组织实施
全国范围内的药品医疗器械飞行检查。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施
本行政区域的药品医疗器械飞行检查。
经检索国家药品监督管理局、发行人及子公司所在地地方药品监督管理局等医疗
器械生产经营主管部门网站飞行检查相关公示信息，查阅发行人提供的日常监督检查
表，并经访谈发行人质量负责人及发行人的书面确认，报告期内发行人未接受过飞行
检查。
据此，本所认为，报告期内发行人未接受过飞行检查。
（三）结合上述情况分析发行人产品质量相关内部控制有效性
发行人建立健全了内部控制制度，完善了内部控制程序，具体如下：
1、质量控制体系
发行人建立了完善的符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管
理规范》的质量控制体系，并已通过 ISO13485:2016 质量管理体系认证。
2、质量控制措施
（1）发行人依据《医疗器械经营质量管理规范》要求，建立了《新品审核工作
程序》，对供货者的合法资质、购入医疗器械产品的合法性进行审核，审核内容包括
但不限于生产企业营业执照、生产许可证/生产备案凭证、商标证、条码证、产品注册
证/备案凭证、产品技术要求、第三方检验报告、质量体系调查表、销售人员授权书、
质保协议等，并通过监管部门官方网站信息查询核对厂家取得生产资质和产品资质的
合法性、有效性。必要时对供货者进行现场核查，评估生产质量管理执行情况。
（2）发行人建立了《产品验收入库管理制度》，对到货产品外观、标签说明书、
合格证明文件、到货单进行查验，确保入库产品符合质量管理要求。
3-3-1-26
（3）发行人建立了《医疗器械召回管理制度》，对因产品质量缺陷发布召回通知
的厂家进行质量函件查询，评估厂家整改情况，必要时组织对厂家生产质量管理进行
现场核查。
（4）发行人建立了全过程质量控制管理体系，通过原材料质量控制、过程巡检
控制、制程检验控制、成品检验、委托生产等环节全面把控产品质量，其中：
原材料质量控制：采购选择原材料供应商时评审供应商资质、体系运行情况、产
品质量等情况，评审合格才能列入合格供应商名录。原材料物料经过研发验证确认合
格后才能下单批量采购。原材料来料后，品质部依据物料承认书和来料检验规范进行
来料抽检，依据抽样管理规定判定批次允收与退货。品质部和采购部沟通退货的批次
质量问题，责令供应商改善，并在后续来料关注改善情况。
过程巡检控制：每条生产线均设定了产线巡检人员，定时巡检，主要工作内容为
生产物料核对、批次首件确认、作业员操作规范巡视等内容，发现问题及时纠正，防
止不合格品产生。
制程检验控制：生产工序里包含制程检验工站，制程检验发现问题及时反馈到制
程工程师和质量工程师，分析异常开立品质异常单，由相关部门分析原因，提出改进
对策并预防再发生，质量工程师全程跟进品质异常处理情况。
成品检验：品质部根据批量对成品进行抽检，依据成品检验规范对产品外观、结
构、性能要求、包装等方面进行检验，依据抽样管理规定判定批次返工或合格放行。
需要返工产品要求生产部门分析原因并改进，返工完成后经过品质部检验合格才能入
库。
委托生产控制：委托生产前对受托方的资质、产地、生产条件、检测能力、质量
管理体系进行现场考核评估。要求受托方按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标
准、产品技术要求和委托生产协议组织生产，确保产品质量，并保存所有受托生产文
件和记录，在公司要求时随时提供，必要时公司派出专人驻厂对受托方的生产过程进
行质量管控。发行人每年度对受托方进行年度现场考核评估。
3-3-1-27
（5）生产部门在产品生产过程中，亦会对产品质量有重要影响的关键工序做重
点管控，工序完成后进行自检，确保质量符合要求。
报告期内，发行人严格按照相关国家标准、行业标准、企业标准进行生产经营，
同时成立了专门的质量管理部门，对原材料及产成品进行严格的质量控制，建立了全
过程的质量控制体系。报告期内，发行人未发生重大质量事故，亦未因质量问题受到
主管部门行政处罚，发行人的质量内部控制制度建立健全且得到了有效执行。
综上，本所认为，发行人制定了内部控制制度，发行人产品质量相关内部控制有
效。
3-3-1-28
第二部分 补充与更新
一、业务资质变化情况
经本所律师核查，补充期间，发行人资质变更情况如下：
（一）医疗器械经营许可证
序号 持证主体 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
第III类医疗器械：
好护士浏 湘长市场监械经营 浏阳市市场监
1 6815一次性使用无 2025-11-5
阳店 许2016H0002号 督管理局
菌注射器等
湘长食药监械经营 6815注射穿刺器械 长沙市市场监
2 长沙健诺 2023-8-9
许20180314号（更） 等 督管理局
湘长食药监械经营 6815注射穿刺器械 长沙市市场监
3 湖南雅健 2023-8-9
许20180316号（更） 等 督管理局
（二）第二类医疗器械备案
序号 持证主体 证书编号 证书内容 发证机关 备案日期
鄂汉食药监械经营 II类：6801基础 武汉市汉阳区市 2020-11-1
1 武汉科诚
备2017DP012号 外科手术器械等 场监督管理局 2
第II类医疗器械
湘长食药监械经营 长沙市雨花区市 2020-11-1
2 长沙健诺 （含6840体外诊
备20160125号 场监督管理局 3
断试剂）
第II类医疗器械
湘长食药监械经营 长沙市雨花区市 2020-11-1
3 湖南雅健 （含6840体外诊
备2017B0007号 场监督管理局 3
断试剂）
湖南健耳
湘怀药监械经营备 6846植入材料和 新晃侗族自治县
4 新晃县分 2020-11-6
20200455号 人工器官 市场监督管理局
公司
旧版：6846植入
湖南健耳
湘郴食药监械经营 材料和人工器官 嘉禾县市场监督 2020-11-1
5 嘉禾城关
备20200632号 （零售）；新版： 管理局 1
镇分公司
19（零售）
湖南健耳
湘郴药监械经营备 6846植入材料和 宜章县市场监督 2020-11-1
6 宜章县分
20200633号 人工器官 管理局 2
公司
湖南健耳
安仁县城 湘郴药监械经营备 6846植入材料和 安仁县市场监督 2020-11-2
7
关镇分公 20200697号 人工器官 管理局 6
司
湖南健耳
湘邵药监械经营备 6846植入材料和 洞口县市场监督 2020-11-1
8 洞口县分
20201433号 人工器官 管理局 1
公司
2020-11-1
9 湖南健耳 湘衡药监械经营备 6846植入材料和 横山县市场监督
0
3-3-1-29
横山县分 20200795号 人工器官 管理局
公司
湖南健耳
湘益市药监械经营 6846植入材料和 安化县市场监督 2020-11-1
10 安化县分
备20200394号 人工器官 管理局 1
公司
湖南健耳
湘郴药监械经营备 6846植入材料和 临武县市场监督 2020-11-1
11 临武县分
20200650号 人工器官 管理局 3
公司
湖南健耳 6846植入材料和
桂南食药监械经营 南宁市市场监督
12 南宁五一 人工器官；19医 2020-11-9
备20201869号 管理局
路分公司 用康复器械
湖南健耳
6846植入材料和
玉林教育 桂玉食药监械经营 玉林市市场监督 2020-11-2
13 人工器官；19医
中路分公 备20200657号 管理局 1
用康复器械
司
湖南健耳
琼海口食药监械经 海口市药品监督 2020-11-2
14 海口琼山 6846；19
营备20200845号 管理局 6
区分公司
湖南健耳
怀化迎丰 湘怀药监械经营备 6846植入材料和 怀化市市场监督 2020-11-2
15
中路分公 20200529号 人工器官；19 管理局 6
司
湖南健耳
益阳五一 湘益药监械经营备 6846植入材料和 益阳市安阳区市
16 2020-12-1
西路分公 20200427号 人工器官；19 场监督管理局
司
湖南健耳
湘邵药监械经营备 6846植入材料和 隆回县市场监督 2020-11-2
17 隆回县分
20201595号 人工器官；19 管理局 7
公司
湖南健耳
湘怀药监械经营备 6846植入材料和 怀化市市场监督 2020-11-2
18 会同县分
2020025号 人工器官；19 管理局 5
公司
湖南健耳 6846植入材料和
陕咸食药监械经营 咸阳市行政审批
19 乾县第一 人工器官；19医 2020-12-7
备20200175号 服务局
分公司 用康复器械
湖南健耳
湘怀药监械经营备 6846植入材料和 怀化市市场监督 2020-11-2
20 沅陵县分
20200531号 人工器官；19 管理局 6
公司
6846植入材料和
湖南健耳 人工器官（仅限
鲁潍食药监械经营 潍坊市市场监督
21 昌邑分公 助听器）；19医用 2020-12-9
备20201496号 管理局
司 康复器械（仅限
助听器）
6846植入材料和
湖南健耳 人工器官（仅限
鲁潍食药监械经营 潍坊市市场监督
22 高密分公 助听器）；19医用 2020-12-9
备20201497号 管理局
司 康复器械（仅限
助听器）
3-3-1-30
6846植入材料和
湖南健耳 人工器官（仅限
鲁潍食药监械经营 潍坊市市场监督
23 寿光分公 助听器）；19医用 2020-12-9
备20201495号 管理局
司 康复器械（仅限
助听器）
（三）产品注册证
序号 产品名称 注册证编号 有效期至 注册人 核发机构
湘械注准 湖南省药品监督
1 血糖测试纸 2025-11-19 发行人
20202401705 管理局
湘械注准 湖南省药品监督
2 血糖测试仪 2025-11-19 发行人
20202221708 管理局
二、关联方变化情况
经本所律师核查，发行人监事周晓军现任湖南达晨财鑫创业投资有限公司董事兼
总经理，发行人新增关联方湖南达晨财鑫创业投资有限公司。
三、资产变化情况
（一）股权投资
1、补充期间，发行人新设全资子公司湖南可孚听力技术有限公司，该公司成立
于 2020 年 11 月 19 日，统一社会信用代码为 91430111MA4RW7MA4K，注册资本为
2000 万元，经营范围为医疗设备的技术咨询；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医
疗器械的研发；一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产；一类医疗器械、
二类医疗器械、三类医疗器械的批发；医疗设备的维护；电子产品及配件的技术咨询
服务；商品信息咨询服务；Ⅱ类：6846 助听器（植入性除外）零售；电子产品及配件、
电池、通信设备销售；专用设备修理；集成电路设计、制造；软件技术服务；自营和
代理各类商品及技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除
外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
2、补充期间，发行人子公司好护士新设全资子公司湖南纵谋网络科技有限公司，
该公司成立于 2020 年 11 月 19 日，统一社会信用代码为 91430111MA4RW55Y78，注
3-3-1-31
册资本为 200 万元，经营范围为网络技术的研发；文化活动的组织与策划；应用软件
开发；互联网接入及相关服务；网上电影服务；网上图片服务；网上视频服务；音乐
及视频产品互联网销售；录音制作；文化娱乐经纪人；网络表演经营活动；影视经纪
代理服务；计算机软件销售；计算机网络平台的开发及建设；电子商务平台的开发建
设。（未经批准不得从事 P2P 网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界从事金融、
第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金融业务）（依法须经批准的项
目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
（二）商标
经本所律师核查，补充期间，发行人新增 2 项注册商标，具体情况如下：
序号 注册号 国际分类 名称 有效期至 取得方式 权利人
1 44224947 3；5；10；35 2030-10-27 原始取得 发行人
2 44224159 3、5、10、35 2030-11-6 原始取得 发行人
四、质量管理体系证书变化情况
经本所律师核查，补充期间，发行人医疗器械质量体系及产品相关认证进行了更
新，具体情况如下：
证书
序 核发
持有 证件名称 证书编号 认证范围/产品 有效期限
号 机构
人
设计和研发、生产和分 TV
Q5
2020.11.1 SD
发行 ISO13485 101949 销：自动壁式血压计、
1 0-2022.07. Product
人 certificate 0001 自动腕式血压计和红外 11 Service
Rev.02 线体温计 GmbH
Automatic Upper Arm
TV
G1 Blood Pressure Monitor
2020.11.1 SD
发行 101949 and Automatic Wrist
2 EC Certificate 0-2024.05. Product
人 0002 Blood Pressure Monitor
26 Service
Rev.02 and Infrared
GmbH
Thermometer
3-3-1-32
五、诉讼变化情况
1、2020 年 12 月 10 日，发行人与苏州医疗用品厂有限公司专利纠纷一案已开庭
审理，截至本补充法律意见书出具日，该案正在审理过程中。
2、2020 年 12 月 12 日，在北京互联网法院的调解下，发行人子公司湖南科捷与
北京漫友友文化传媒有限公司著作权纠纷一案已调解结案，湖南科捷应于收到调解书
三个工作日内向北京漫友友文化传媒有限公司支付赔偿金共计 3000 元，案件受理费
462 元由湖南科捷承担。
3、经本所律师核查，补充期间，发行人子公司新增一项诉讼，具体情况如下：
原告刘城帅因提供劳务者受害责任纠纷一案向郴州市北湖区人民法院起诉，原告
认为：被告湖南健耳将其郴州健耳助听器形象店装修工程发包给被告湖南谷河文化传
媒有限公司，被告湖南谷河文化传媒有限公司雇佣原告刘城帅安装商铺广告牌发光
字，安装过程中原告从广告牌脚手架上摔落，造成身体伤害，遂请求被告湖南谷河文
化传媒有限公司、湖南健耳赔偿原告人身损害各项经济损失合计 222781.13 元。截至
本补充法律意见书出具日，该案尚未开庭审理。
经本所律师检索国家企业信用信息公示系统、信用中国、中国市场监管行政处罚
文书网及政府主管部门出具的合规证明，湖南健耳未因上述事项受到相关部门的行政
处罚，不构成重大违法违规行为。此外，上述诉讼为提供劳务者受害责任纠纷，与发
行人主营业务无关，且涉及标的金额较小，即使湖南健耳最终败诉，亦不会对发行人
的生产经营造成重大不利影响。
本补充法律意见书壹式陆份，均经本所经办律师签字并加盖本所公章后生效，具
有同等法律效力。
（以下无正文，下页为本补充法律意见书之签字盖章页）
3-3-1-33
（本页无正文，为《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公
开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（二）》之签字盖章页）
湖南启元律师事务所
负责人： 经办律师：
丁少波 邹 棒
经办律师：
熊 林
经办律师：
彭 梨
经办律师：
张熙子
年 月 日
3-3-1-34
湖南启元律师事务所
关于可孚医疗科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
补充法律意见书（三）
二零二一年一月
致：可孚医疗科技股份有限公司
湖南启元律师事务所（以下简称“本所”）接受可孚医疗科技股份有限公司（以
下简称“发行人”）的委托，担任发行人首次公开发行股票并在创业板上市（以下简
称“本次发行上市”）的专项法律顾问。
本所根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国
证券法》（以下简称“《证券法》”）、《创业板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》
（以下简称“《创业板首发注册办法》”）、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以
下简称“《创业板上市规则》”）、《公开发行证券的公司信息披露编报规则第12号——
公开发行证券的法律意见书和律师工作报告》（以下简称“《编报规则第12号》”）、《律
师事务所从事证券法律业务管理办法》《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》
等法律、行政法规、部门规章和规范性文件的有关规定，按照律师行业公认的业务标
准、道德规范和勤勉尽责精神，就发行人本次发行上市事宜出具了《湖南启元律师事
务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的法律意见
书》（以下简称“《法律意见书》”）《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限
公司首次公开发行股票并在创业板上市的律师工作报告》（以下简称“《律师工作报
告》”）及《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票
并在创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下简称“《补充法律意见书（一）》”）、《湖
南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上
市的补充法律意见书（二）》（以下简称“《补充法律意见书（二）》”）。
深圳证券交易所（以下简称“深交所”）于2021年1月9日出具审核函〔2021〕010053
号《关于可孚医疗科技股份有限公司申请首次公开发行股票并在创业板上市的审核中
心意见落实函》（以下简称“《落实函》”），本所就《落实函》相关事项进行了核查，
现出具《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在
创业板上市的补充法律意见书（三）》（以下简称“本补充法律意见书”）。
除本补充法律意见书另有特别说明外，本所在《律师工作报告》《法律意见书》
作出的声明及释义同样适用于本补充法律意见书。
本补充法律意见书为《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》《补
8-3-1
充法律意见书（二）》之补充性文件，应与《律师工作报告》《法律意见书》《补充法
律意见书（一）》《补充法律意见书（二）》一起使用，如本补充法律意见书与《律师
工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》《补充法律意见书（二）》内容有
不一致之处，则以本补充法律意见书为准。
本补充法律意见书仅供发行人为本次发行上市之目的使用，不得用作任何其他目
的。本所同意将本补充法律意见书作为发行人申请本次发行上市所必备的法律文件，
随同其他材料一同上报，并承担相应的法律责任。
本所按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，现出具本补充法
律意见书如下：
8-3-2
《落实函》问题 1：关于线上销售
审核问询回复显示，2019 年线上自营模式、直发模式的客户数量增长速度和规
模显著高于 2017 年和 2018 年，主要由于新增产品型号、新增合作平台及加强与阿里
健康大药房的合作；报告期内发行人在天猫/淘宝平台自营店铺的新客户数量占自营
店铺新客户数量的比例分别为 92.93%、88.72%、86.30%、74.39%。
请发行人补充披露：
（1）阿里健康大药房医药连锁有限公司、药健康大药房旗舰店、湖南快乐老人
产业经营有限公司等直发模式合作方选择与发行人合作的原因，各方能够获得的商业
价值，是否符合商业逻辑和行业惯例；
（2）阿里巴巴及其关联方是否在发行人直接或间接持有权益，是否与发行人及
其实际控制人、主要股东之间存在关联关系、其他资金、业务往来或利益安排，阿里
巴巴选择与发行人密切合作的商业合理性，是否与发行人品牌知名度相关，是否涉及
其他利益安排；
（3）直发模式下合作店铺是否拥有互联网药品信息服务资格证书、互联网医疗
器械销售等相关资质，对店铺主体和代运营主体是否有相关资质要求，并结合法律、
法规、行业监管政策等具体规定，分析并披露直发模式下各相关店铺资质的完备性及
及经营合法合规性；
（4）直发模式下发行人与相关客户是否约定合作期限，如是，请披露各店铺期
限届满的处理方式、续期条款等具体约定，发行人是否存在被第三方取代的风险，并
对无法续约进行重大风险提示；
（5）发行人与阿里健康大药房如何确定直发模式和平台入仓模式下销售的产品
类别，如何区分不同模式下产品销售情况，为何没有全部采用直发模式合作，而是保
留一部分平台入仓模式；
（6）2019 年京东平台自营店铺数量增加，但客户数量、单次交易金额及营业收
入同比下降的原因；
8-3-3
（7）平台入仓模式下部分客户采用视同买断的委托代销模式的原因，是否为该
等客户对家用医疗器械产品供应商的统一结算政策；
（8）发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，又采用平
台入仓模式与京东平台的京东自营瑞思迈医疗馆、JD 可孚医疗器械自营旗舰店进行
合作的原因及合理性，发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作的原因；
（9）报告期内线上销售对应各平台的新客户对应的免费流量及其占比情况，结
合线上推广费及线上服务费的具体情况，分析是否合理，是否符合行业惯例；
（10）各平台报告期内自营店铺、直发模式下线上服务费、线上推广费与线上交
易额的占比及匹配关系，分析并披露各平台推广方式及效果的异同情况。
请保荐人、申报会计师、发行人律师发表明确意见，说明核查过程、核查依据。
【核查程序】
本所律师履行了包括但不限于以下核查程序，核查范围和核查依据如下：
1、查阅了发行人与阿里健康大药房医药连锁有限公司、桐庐好邻居大药房连锁
有限公司、湖南快乐老人产业经营有限公司签订的合作协议，了解主要合作条款及直
发模式下店铺合作情况；访谈阿里健康大药房医药连锁有限公司、桐庐好邻居大药房
连锁有限公司、湖南快乐老人产业经营有限公司相关负责人、发行人电商负责人，了
解报告期内其与发行人的合作情况；
2、检索了阿里巴巴及其关联方的工商登记信息，访谈了浙江天猫技术有限公司
业务负责人，查阅了发行人的公司章程、工商登记资料、银行流水，发行人实际控制
人及主要股东填写的调查表及发行人的书面确认，了解阿里巴巴及其关联方与发行人
及其实际控制人、主要股东之间的关系；访谈了浙江天猫技术有限公司业务负责人及
发行人总裁，了解阿里巴巴选择与发行人密切合作的商业背景；
3、查阅了《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规规定，了解法律
法规对店铺主体及代运营主体的资质要求；检索了直发模式下主要店铺的网页公示信
息及提供的资质证书，了解相关店铺的资质情况；查阅发行人与相关主体签署的合作
协议、发行人营业外支出明细，访谈发行人线上负责人，了解发行人代运营店铺经营
8-3-4
合法合规情况；
4、查阅发行人与阿里健康大药房医药连锁有限公司签订的《商品直供合同》和
《阿里健康大药房商品购销合同》，了解采购订单、发货、结算等条款；查阅了发行人
报告期内向阿里健康大药房的销售明细，了解平台入仓模式下发行人向阿里健康大药
房销售的主要产品类别；
5、访谈发行人总裁，了解发行人 2019 年在京东平台的新开店情况；查阅发行人
报告期内订单明细表，统计并分析发行人京东平台自营店铺 2018 年和 2019 年客户数
量情况及变动原因；
6、访谈京东自营、天猫超市和唯品会相关业务人员，了解其与可孚医疗的合作
情况、平台入仓模式相关内容和结算政策；查阅发行人与京东自营、天猫超市和唯品
会入仓的合作协议，了解双方的结算政策等合同条款；访谈发行人电商负责人，了解
其与京东自营、天猫超市和唯品会的合作情况，以及与上述平台采用视同买断的委托
代销模式的原因；
7、查阅京东健康（股票代码：6618.HK）公告信息，了解京东健康的基本信息和
业务开展情况；查阅其他与京东自营有合作的上市公司的招股说明书等公开资料，了
解并统计其与京东自营的合作方式；
8、从第三方平台端口获取天猫、京东平台流量数、流量中的免费流量数、免费
流量带来的新客户数等运营数据；访问天猫、京东平台相关负责人；取得了线上推广
费、线上服务费明细、线上交易额明细表。
【落实函回复】
（一）阿里健康大药房医药连锁有限公司、药健康大药房旗舰店、湖南快乐老人
产业经营有限公司等直发模式合作方选择与发行人合作的原因，各方能够获得的商业
价值，是否符合商业逻辑和行业惯例
经核查，阿里健康大药房医药连锁有限公司、药健康大药房旗舰店、湖南快乐老
人产业经营有限公司选择与发行人合作的原因及各方能获得的商业价值情况如下：
8-3-5
1、阿里健康大药房医药连锁有限公司
（1）选择与发行人合作的原因
直发模式下阿里健康大药房医药连锁有限公司与发行人合作的店铺包括发行人
代运营的店铺及阿里健康大药房医药连锁有限公司自行运营的店铺。该公司选择与发
行人合作主要基于其在医药新零售领域以消费者需求为核心，向上游直接对接品牌
商，其已与多家知名药企采用直发模式进行合作。阿里健康大药房基于对发行人的认
可，看重发行人作为平台头部品牌的影响力和成长潜力，同时发行人综合考虑合作前
景以及希望进一步加深与平台方的合作，2018 年 2 月，发行人将天猫平台的可孚医疗
器械旗舰店店铺主体变更为阿里健康大药房医药连锁有限公司，双方约定由发行人代
为运营该店铺。此外，发行人作为行业内较早开始互联网销售的企业，通过多年的精
细化管理和资源的投入，积累了丰富的线上店铺运营经验，具备了良好的仓储管理、
售后服务能力，自营店铺的销售额和积累的用户数稳步增加。基于对发行人线上运营
实力、品牌知名度的认可以及对未来合作前景的良好预期，2017 年 4 月，阿里健康大
药房与发行人开始进行直发模式合作。
（2）双方的商业价值
①就阿里健康大药房医药连锁有限公司而言，自合作以来，店铺的销售额快速增
长，增加了阿里健康大药房的营业收入，同时借助发行人的品牌优势增强了其在家用
医疗器械产品销售领域的市场份额及供应能力，更好地满足消费者一站式采购的需
求。
②就发行人而言，代运营店铺由阿里健康大药房与可孚品牌提供双重保障，更有
利于提高店铺的竞争力，强化了发行人与阿里健康大药房的合作深度，更容易获得平
台资源，店铺专卖“可孚”品牌产品，店铺由阿里健康大药房与可孚品牌提供双重保
障，更有利于提高店铺的竞争力，实现了销售额的快速增长。同时，发行人借助阿里
健康大药房先进的互联网运营管理体系和自营店铺的资源优势，实现了营业收入的快
速增长，提升了“可孚”品牌知名度和市场份额。
2、桐庐好邻居大药房连锁有限公司（药健康大药房旗舰店）
8-3-6
（1）选择与发行人合作的原因
2013 年，互联网销售蓬勃发展，发行人开始拓展互联网业务并积累了一定的互联
网店铺运营经验，同时桐庐好邻居有意在天猫平台开设店铺。因此双方协商由桐庐好
邻居大药房连锁有限公司在天猫平台开设药健康大药房旗舰店，同时为了降低成本，
提高运营效率，桐庐好邻居大药房连锁有限公司委托发行人运营该店铺，并由发行人
直接发货。
（2）双方的商业价值
①就桐庐好邻居大药房连锁经营有限公司而言，该店铺的运营增加了桐庐好邻居
大药房连锁有限公司的营业收入，对提升其市场份额产生了积极的影响。
②就发行人而言，该店铺为发行人较早运营的天猫店铺，是发行人发展线上业务
的积极探索，为发行人后续开展线上业务积累了经验，对实现经营目标产生了积极的
影响。
3、湖南快乐老人产业经营有限公司
（1）选择与发行人合作的原因
湖南快乐老人产业经营有限公司旗下经营的《快乐老人报》是国内首份精准定位
“快乐老人生活”的现代都市纸媒，主要受众群体为老年人群体，在本地具有较强影
响力，其希望将《快乐老人报》的受众群体引流到线上店铺并实现互联网销售。由于
互联网医疗器械销售专业性强，人员需求量大，快乐老人缺乏相应的运营人员。而发
行人品牌影响力较大，产品品类丰富，同时具备较强的线上运营经验，因此湖南快乐
老人产业经营有限公司在天猫平台开立快乐老人医疗器械专营店，委托发行人代为运
营并约定由发行人发货给消费者。
（2）双方的商业价值
①就湖南快乐老人产业经营有限公司而言，快乐老人医疗器械专营店是湖南快乐
老人产业经营有限公司更好服务受众人群及开展多元化经营的一种尝试。
8-3-7
②就发行人而言，借助《快乐老人报》在老年人群体中的影响力，利用自身的运
营经验更好服务本地老年人，增加销售的同时提升品牌影响力。
4、是否符合商业逻辑和行业惯例
阿里健康大药房医药连锁有限公司、桐庐好邻居大药房连锁有限公司、湖南快乐
老人产业经营有限公司选择与发行人进行直发模式合作，主要是基于发行人产品品质
齐全和丰富的线上运营经验，能够有效发挥双方的优势资源，实现合作共赢，具有商
业合理性。
目前电商行业内提供委托运营服务的服务商较多，包括广州若羽臣科技股份有限
公司、杭州壹网壹创科技股份有限公司、上海丽人丽妆化妆品股份有限公司等，委托
运营已成为成熟的商业模式。阿里健康大药房在医药新零售领域以消费者需求为核
心，向上游直接对接品牌商，已与多家知名药企采用直发模式进行合作。发行人与阿
里健康大药房、桐庐好邻居大药房连锁有限公司和湖南快乐老人产业经营有限公司的
直发模式合作符合行业惯例。
综上，本所认为，阿里健康大药房医药连锁有限公司、桐庐好邻居大药房连锁有
限公司、湖南快乐老人产业经营有限公司选择与发行人进行直发模式合作，主要是基
于发行人较为完备的产品和丰富的线上运营经验，能够有效发挥双方的优势资源，实
现合作共赢，具有商业合理性，符合行业惯例。
（二）阿里巴巴及其关联方是否在发行人直接或间接持有权益，是否与发行人及
其实际控制人、主要股东之间存在关联关系、其他资金、业务往来或利益安排，阿里
巴巴选择与发行人密切合作的商业合理性，是否与发行人品牌知名度相关，是否涉及
其他利益安排
1、阿里巴巴及其关联方是否在发行人直接或间接持有权益，是否与发行人及其
实际控制人、主要股东之间存在关联关系、其他资金、业务往来或利益安排
经本所律师检索阿里巴巴（中国）有限公司（以下简称“阿里巴巴”）及其关联
方的工商登记信息，访谈浙江天猫技术有限公司业务负责人，并经查阅发行人的公司
章程、工商登记资料、银行流水，发行人实际控制人及主要股东填写的调查表、发行
8-3-8
人的书面确认，阿里巴巴及其关联方未在发行人直接或间接持有权益，除与发行人正
常的业务、资金往来外，阿里巴巴及其关联方与发行人及其实际控制人、主要股东之
间不存在关联关系、其他资金、业务往来或利益安排。
2、阿里巴巴选择与发行人密切合作的商业合理性，是否与发行人品牌知名度相
关，是否涉及其他利益安排
阿里巴巴选择与发行人密切合作与发行人品牌知名度具有较大相关性，但同时也
考虑了其他因素。发行人作为国内领先的大型、综合性家用医疗器械企业，产品品种
齐全，覆盖面广，“可孚”品牌具有较高的品牌认知度和良好的市场口碑，得到了市
场的高度认可。同时，发行人作为国内领先的家用医疗器械综合服务商，已建立涵盖
流量管理、商品管理、用户体验管理、客户关系管理、新品开发等环节的数据挖掘和
应用体系，运营能力及供应链能力较强。双方的合作是强强联合，能够充分发挥可孚
医疗的品牌运营优势和阿里健康的流量用户优势，双方合作互相协同、互相促进。
综上，本所认为，阿里巴巴及其关联方未在发行人直接或间接持有权益，除与发
行人正常的业务、资金往来外，阿里巴巴及其关联方与发行人及其实际控制人、主要
股东之间不存在关联关系、其他资金、业务往来或利益安排；阿里巴巴选择与发行人
密切合作具有商业合理性，与发行人品牌知名度具有较大相关性，不涉及其他利益安
排。
（三）直发模式下合作店铺是否拥有互联网药品信息服务资格证书、互联网医疗
器械销售等相关资质，对店铺主体和代运营主体是否有相关资质要求，并结合法律、
法规、行业监管政策等具体规定，分析并披露直发模式下各相关店铺资质的完备性及
及经营合法合规性
1、直发模式基本情况
发行人直发模式表现为发行人与电商平台或者其他线上店铺进行合作，消费者直
接向电商平台或其他店铺下单并付款，发行人收到电商平台或其他店铺订单后直接发
货给消费者。报告期内，发行人直发模式下合作店铺主要包括阿里健康大药房、可孚
医疗器械旗舰店、快乐老人医疗器械专营店、药健康大药房旗舰店等，该等店铺中除
8-3-9
阿里健康大药房为阿里健康大药房医药连锁有限公司自己运营外，其余店铺均由发行
人代运营。
2、相关法律法规、行业监管政策规定
经本所律师检索相关法律法规，关于医疗器械网络销售的主要规定如下：
法规名称 法规内容
第 7 条：从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生
产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法
规规定不需要办理许可或者备案的除外。
第 8 条：从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销
售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、
网络客户端应用程序名、网站域名、网站 IP 地址、电信业务经营
许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营
《医疗器械网络销售
许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品
监督管理办法》（中华
药品监督管理部门备案。
人民共和国国家食品
第 9 条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医
药品监督管理总局令
疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过
（第 38 号））
自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药
品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数
据备份、故障恢复等技术条件。
第 10 条：从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位
置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当
展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画
面清晰，容易辨识。
第 30 条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区
的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例
《医疗器械监督管理 第二十九条规定条件的证明资料。
条例》（2017 年修订） 第 31 条：从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设
区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其
符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《医疗器械经营监督
第 4 条：经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器
管理办法》（2017 年修
械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
订）
8-3-10
根据上述规定，从事医疗器械网络销售（仅经营）的主体需依法取得医疗器械经
营许可或者办理备案，并应当填写医疗器械网络销售信息表，同时应当在其主页面显
著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证。其中，如通过自建网站开展
医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
发行人作为代运营主体主要依托对产品性能参数、使用方法等专业的售前推广和
售后服务团队资源，负责店铺在平台的推广，实际产品的经营主体为店铺主体，经检
索相关法律法规，暂未对代运营主体有明确的资质要求。但经本所律师核查，发行人
本身作为医疗器械生产经营企业，其已取得了相应医疗器械生产经营及网络销售方面
的资质。
3、合作店铺网络销售相关资质及经营合法合规情况
（1）合作店铺网络销售相关资质
经检索直发模式下主要店铺网页公示的资质信息及发行人提供的资料，发行人直
发模式下主要店铺主体均已取得相关医疗器械经营方面的资质并已进行网络销售备
案，其中通过自建网站开展业务的店铺主体已取得《互联网药品信息服务资格证书》，
主要店铺资质完备，发行人与该等店铺采用直发模式合作不违反相关规定。
（2）相关店铺经营合法合规情况
关于店铺主体自运营店铺。阿里健康大药房为阿里健康大药房医药连锁有限公司
自运营店铺，发行人仅作为其供应商向终端消费者发货，不参与阿里健康大药房运营
与管理。经核查，阿里健康大药房医药连锁有限公司具有医疗器械经营许可证及第二
类医疗器械备案证，发行人向其销售产品符合相关法律法规规定。经检索国家企业信
用信息公示系统、中国市场监管行政处罚文书网，发行人所在地市场监督管理局出具
的证明及发行人的书面确认，发行人不存在因向阿里健康大药房医药连锁有限公司销
售医疗器械产品受到行政处罚的情形。
关于发行人代运营店铺。根据发行人与上述代运营店铺主体签署的相关协议并经
访谈发行人线上销售负责人，如代运营店铺在经营过程中存在违法违规行为，相关店
铺主体将会要求发行人承担赔偿责任。根据发行人提供的营业外支出明细，并经本所
8-3-11
律师访谈相关店铺负责人、发行人书面确认，报告期内，相关代运营店铺经营合法合
规，不存在因发行人的代运营导致其违法违规而受到行政处罚的情形。
此外，为保证代运营店铺经营的合法合规性，发行人对代运营店铺采取了与自营
店铺相同的管理模式，制定了相关内部控制制度，从合作方的选择、合作方资质审查、
运营等全方面加强了内部控制管理。
综上，本所认为，直发模式下合作的主要店铺主体拥有互联网医疗器械销售等相
关资质，其中通过自建网站开展业务的店铺主体拥有互联网药品信息服务资格证书；
相关法律法规对店铺主体具有资质要求，对代运营主体暂未有资质要求，但发行人作
为代运营主体已取得相应医疗器械生产经营及网络销售方面的资质；直发模式下主要
店铺资质完备，发行人与该等店铺采取直发模式合作不违反相关规定；报告期内相关
代运营店铺不存在因发行人的运营导致其违法违规而受到行政处罚的情形。
（四）直发模式下发行人与相关客户是否约定合作期限，如是，请披露各店铺期
限届满的处理方式、续期条款等具体约定，发行人是否存在被第三方取代的风险，并
对无法续约进行重大风险提示
1、直发模式下发行人与相关客户是否约定合作期限，如是，请披露各店铺期限
届满的处理方式、续期条款等具体约定
经核查发行人与相关合作方签署的合作协议，直发模式下，发行人与相关客户约
定了合作期限。报告期内，发行人直发模式下各个店铺的协议约定情况如下：
开始合作 最新合同到期
店铺名称 平台 协议续签约定
时间 时间
合同期满后双方未续签但存
在交易行为的，视为双方同意
继续执行本合同条件至下一
2021 年 3 月 31 年度；双方另行续签合同的，
阿里健康大药房 天猫 2017 年 4 月
日 交易条件根据新续签合同执
行；双方未续签合同且没有发
生交易行为的，视为双方同意
终止合同。
可孚医疗器械旗 2021 年 3 月 31 合同到期后双方有意向继续
天猫 2018 年 2 月
舰店 日 合作而新的合同尚未签订，为
8-3-12
开始合作 最新合同到期
店铺名称 平台 协议续签约定
时间 时间
确保双方合作的延续性，本合
同有效期自动顺延至新合同
签订之日，最长不得超过 60
天。
快乐老人医疗器 2021 年 12 月 31 无续签约定
天猫 2017 年 3 月
械专营店 日
因经营未达预
快乐老人医疗器 期目标，该店铺
京东 2017 年 7 月 -
械专营店 于 2018 年终止
合作。
药健康大药房旗 2021 年 12 月 31
天猫 2013 年 3 月 无续签约定
舰店 日
因经营未达预
药健康大药房旗 期目标，该店铺
京东 2014 年 6 月 -
舰店 于 2018 年终止
合作。
合同终止前一个月内，双方可
好护士医疗器械 2021 年 12 月 31 就续签问题进行协商。如遇情
平安 2018 年 8 月
旗舰店 日 势发生变化，双方可就合同内
容或就部分条款商议变更。
协议约定的合作期满，商家如
有意继续合作，应当依据苏宁
易购订立新的协议。
可孚苏宁自营旗 2017 年 10 2020 年 12 月 31
苏宁 如协议已经到期，但新的协议
舰店 月 日
尚未订立生效，为确保合作的
延续性，本协议有效期自然顺
延至新协议订立且生效之日。
协议到期后，若双方均无书面
异议，本协议自动延续一年，
若任一方有异议，可在协议期
好护士医疗器械 和包 2017 年 10 2099 年 10 月 27 满 30 日前以书面形式通知另
商城 支付 月 日 一方到期终止合同或者另行
签署新的协议。本协议可多次
延展，但每次延续期不超过 12
个月。
2、发行人是否存在被第三方取代的风险，并对无法续约进行重大风险提示
报告期内，发行人直发模式下销售的商品以发行人自有品牌商品为主，自有品牌
商品占直发模式总销售额的比例分别为 69.52%、89.39%、89.44%、91.05%。发行人
8-3-13
与直发模式的客户合作情况良好，客户对发行人的品牌影响力、产品质量和专业化运
营能力高度认可，双方的合作实现了共赢的结果，因此发行人在各平台被取代的风险
较小。发行人与客户的合作协议多为一年一签，发行人存在无法续约的风险，但从历
史合作情况分析，发行人与各合作方的合作情况良好，双方在合作过程中均保持了较
好的商业信誉，双方继续合作的可能性较高。同时，随着发行人品牌知名度、线上自
营规模及线上运营能力的不断提升，发行人对直发模式合作客户的重要性及影响力越
来越大，发行人无法续约的风险较小。
发行人已在招股说明书之“重大事项提示”之“一、特别风险提示”之“（八）
发行人与直发模式下相关客户无法续约的风险”补充披露。
综上，本所认为，发行人与直发模式下相关客户约定了合作期限，报告期内发行
人与客户合作情况良好，关系稳定，同时随着发行人品牌知名度、线上自营规模及线
上运营能力的不断提升，发行人对客户的重要性及影响力越来越大，发行人被第三方
取代和无法续约的风险较小。
（五）发行人与阿里健康大药房如何确定直发模式和平台入仓模式下销售的产品
类别，如何区分不同模式下产品销售情况，为何没有全部采用直发模式合作，而是保
留一部分平台入仓模式
1、发行人与阿里健康大药房如何确定直发模式和平台入仓模式下销售的产品类
别，如何区分不同模式下产品销售情况
根据发行人与阿里健康大药房医药连锁有限公司签署的合作协议，发行人与阿里
健康大药房确定直发模式和平台入仓模式下销售的产品类别的方式为：（1）直发模式
下，合同签署时及阿里健康大药房每次新引进商品时，发行人向阿里健康大药房提供
相应商品的详细信息，经阿里健康大药房书面确认后执行；（2）平台入仓模式下：合
同签署时及阿里健康大药房每次新引进商品时，发行人向阿里健康大药房提供相应商
品的详细信息，经阿里健康大药房书面确认后执行。如商品信息有变更，发行人须第
一时间通知并协助阿里健康大药房更新。
8-3-14
发行人区分与阿里健康大药房不同合作模式下产品销售情况的方法：（1）依据发
行人不同主体区分。发行人与阿里健康大药房直发模式的合作主体为好护士；平台入
仓模式下，2017 年和 2018 年发行人合作主体为可孚医疗，2018 年、2019 年、2020
年上半年为湖南科源。（2）按照收货人进行区分。直发模式下，发行人直接发货至终
端消费者；平台入仓模式下，发行人发货至阿里健康大药房的指定仓库。（3）按照结
算方式进行区分。直发模式下，发行人与阿里健康大药房每个月按代销清单结算；平
台入仓模式下，发行人与阿里健康大药房每个月按采购入库账单结算。
2、为何没有全部采用直发模式合作，而是保留一部分平台入仓模式
发行人没有全部采用直发模式主要是因为阿里健康大药房基于自身经营需求，部
分产品需由其直接向终端客户发货，发行人在产品生产及供应、电商运营、售后服务
等方面具有相对较强的实力，可满足其需求；从发行人角度而言，平台入仓模式亦可
增加销售收入，因此双方愿意保留平台入仓的合作模式。
综上，本所认为，发行人与阿里健康大药房在签订合作协议时及阿里健康大药房
每次新引进商品时，发行人会向其提供相应商品的详细信息，经其书面确认后执行；
发行人根据与阿里健康大药房的不同合作主体、不同收货人和不同的结算方式来区分
不同模式下的产品销售情况；阿里健康大药房基于自身经营需求的需要，部分产品需
要由其直接向终端客户发货，发行人在产品生产及供应、售后服务等方面具有相对较
强的实力，可满足其需求；从发行人角度而言，平台入仓模式亦可增加销售收入，因
此双方愿意保留平台入仓的合作模式。
（六）2019 年京东平台自营店铺数量增加，但客户数量、单次交易金额及营业
收入同比下降的原因
2019 年，京东平台自营店铺数量（含已开店未正式营业店铺）为 12 家，较 2018
年的 8 家增加了 4 家。同时，2019 年京东平台自营店铺的交易金额、客户数量、平均
单次交易金额分别为 6,566.60 万元、28.53 万人、196.27 元，均低于 2018 年的 8,461.68
万元、34.89 万人、207.59 元，主要原因是：
1、2019 年新开店铺经营规模小，对收入贡献小
8-3-15
2019 年，发行人在京东平台新开了雅健医疗器械专营店、健诺医疗器械专营店、
氧立得医疗器械旗舰店（已开店未正式营业）和 INVACARE 旗舰店四家店，由于均
是新开店铺当年营业收入均较低，对收入贡献小。
2、2019 年原有老店的收入降低
2019 年，原有老店的收入降低主要原因是发行人 2019 年调整了轮椅系列和代步
车系列产品的销售策略，集中于天猫平台销售，减少在京东平台的销售，轮椅和代步
车产品销售额下降较多。
3、2019 年轮椅、代步车、体温计、拔罐器、坐厕椅等产品销量的下降导致客户
数量下降。
4、2019 年，单价较高的轮椅和代步车销售额降低，拉低了单次交易金额
轮椅和代步车系列产品单价较高，高于京东平台的平均单次交易价格，销售单价
较高的轮椅和代步车销售额的减少从而拉低了 2019 年京东平台自营店铺的单次交易
金额。
综上，本所认为，2019 年京东平台自营店铺数量增加，单次交易金额及营业收
入同比下降的原因一方面是 2019 年新开四家店铺对收入贡献小，另一方面是 2019 年
发行人调整了单价较高的轮椅和代步车的经营策略，导致原有门店收入降低，带动单
次交易金额降低；2019 年客户数量减少主要是 2019 年轮椅、代步车、体温计、拔罐
器、坐厕椅等产品销量的下降。
（七）平台入仓模式下部分客户采用视同买断的委托代销模式的原因，是否为该
等客户对家用医疗器械产品供应商的统一结算政策
报告期内，平台入仓模式下，根据商品控制权或风险报酬转移时点和结算方式的
不同，发行人与客户存在两种合作模式。一种为买断式经销，即在发行人将产品运送
至客户仓库入库并经客户验收后，商品控制权或产品风险报酬转移至客户，双方根据
验收入库的产品清单进行结算，主要客户包括阿里健康大药房、盒马鲜生以及社区团
购；另一种为视同买断式的委托代销，即商品控制权或产品风险报酬自买家成功支付
8-3-16
货款并确认收货后方转移至客户，双方按照确认的代销清单进行结算，合作客户主要
包括天猫超市、京东自营、唯品会。
天猫超市、京东自营和唯品会在线上拥有较大的流量优势，成为品牌方重点发展
的销售渠道。上述平台与发行人采用视同买断式的委托代销模式合作，主要是平台依
据商家信誉、品牌知名度、产品特性和质量、电商运营能力等因素综合评估做出的商
业判断，该模式能够减轻平台自身的资金压力，仓储退货更加便捷。基于加强与上述
信誉高、影响力大的主流平台的合作深度及稳定性、扩大销售规模的原因，发行人与
平台合作采用视同买断式的委托代销合作模式，符合行业惯例及公司的商业利益。
经访谈京东自营、天猫超市和唯品会相关业务人员，京东自营和天猫超市的平台
入仓模式下存在买断式经销模式和视同买断式的委托代销模式两种，在同一模式下，
其与同类型产品的供货商家合作的结算政策基本一致；唯品会的平台入仓模式基本为
视同买断式的委托代销模式，其对产品供应商的结算条款基本一致。因此，在视同买
断式的委托代销合作模式下，天猫超市、京东自营和唯品会入仓对家用医疗器械产品
供应商的结算政策基本一致，不存在平台为发行人单独设立结算政策的情况。
综上，本所认为，平台入仓模式下，部分客户采用视同买断式的委托代销模式与
发行人合作是双方基于自身情况作出的合理商业选择，符合双方的商业利益，具有合
理的商业逻辑；在视同买断式的委托代销合作模式下，平台对家用医疗器械产品供应
商的结算政策基本一致，不存在平台为发行人单独设立结算政策的情况。
（八）发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，又采用平
台入仓模式与京东平台的京东自营瑞思迈医疗馆、JD 可孚医疗器械自营旗舰店进行
合作的原因及合理性，发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作的原因
1、发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，又采用平台
入仓模式与京东平台的京东自营瑞思迈医疗馆、JD 可孚医疗器械自营旗舰店进行合
作的原因及合理性
8-3-17
发行人在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，同时采用平台入仓
模式与京东平台的瑞思迈医疗京东自营专区、可孚京东自营旗舰店进行合作，报告期
内合作情况如下：
销售收入（万元）
销售模 销售产 开立/合
店铺 2020 年
式 品品牌 作时间 2019 年 2018 年 2017 年
1-6 月
瑞思迈旗
瑞思迈 2016 年 1,877.20 3,044.13 3,031.42 1,810.49
舰店
自营店
可孚医疗
铺
器械旗舰 可孚 2015 年 1,939.98 1,000.26 1,355.62 849.57
店
瑞思迈医
疗京东自 瑞思迈 2018 年 55.05 276.74 37.71 —
营专区 平台入
可孚京东 仓
自营旗舰 可孚 2020 年 59.14 — — —
店
发行人作为行业内较早开始互联网销售的企业，主要以在天猫、京东、拼多多等
主流线上电商平台上开立自营店铺的方式进行销售。2015 年，发行人在京东平台上开
立可孚医疗器械旗舰店，发行人于 2016 年开立了瑞思迈旗舰店，通过精细化管理和
资源的投入，上述两个店铺成立后销售额呈上涨趋势。
随着京东瑞思迈旗舰店的销售额不断上升，京东平台认可了发行人的线上运营能
力、产品质量和售后服务等综合实力，同时发行人 2018 年开始着重探索京东自营合
作模式，因此双方 2018 年开始对瑞思迈品牌的呼吸机产品采用平台入仓模式合作。
疫情期间，发行人销售的“可孚”口罩、红外线体温计等产品有效缓解了防疫物资紧
缺的状况，对于疫情防控工作做出了一定的贡献，公众和市场对公司的认可度也有了
较大提升，同时公司产品品类不断丰富、品牌知名度不断提升和在京东平台的流量不
断提升，发行人于 2020 年和京东平台共同协商对可孚品牌的产品增加了平台入仓模
式合作。
综上所述，发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，又采
用平台入仓模式与京东平台的瑞思迈医疗京东自营专区、可孚京东自营旗舰店进行合
作主要是发行人在京东平台首先开立自营店铺，随着自营店铺销售额的不断提升、“可
8-3-18
孚”品牌知名度和在京东平台的流量不断提升，发行人与京东自营逐步开展平台入仓
模式合作，与发行人的线上业务发展情况相契合，具有合理性。
2、发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作的原因
报告期内，发行人在京东平台的销售渠道包括自营店铺和平台入仓模式，其中平
台入仓模式下，发行人与京东自营的合作方为北京京东世纪信息技术有限公司和北京
京东弘健健康有限公司，其中北京京东弘健健康有限公司为京东健康股份有限公司
（股票代码 6618.HK，下称京东健康）的子公司。
发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作的主要原因为京东健康等主体依
托京东集团独特的前端供应链管理和后端完整的仓储物流配送体系，主要采用平台入
仓模式与其供应商开展合作。经访谈京东自营相关业务人员，京东自营与产品供货商
的合作模式包括平台入仓模式和直发模式，其中平台入仓模式为主流合作模式。
此外，经查阅京东平台保健器械类目下主要品牌与京东自营的合作情况，包括鱼
跃、欧姆龙、三诺等在内的主要品牌与京东自营的合作中均通过京东物流由京东发货。
此外，通过查阅其他与京东自营有合作的上市公司的公开资料，与京东自营采用平台
入仓模式合作的企业有三只松鼠、御家汇、张小泉等。
综上，本所认为，发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，
又采用平台入仓模式与京东平台的瑞思迈医疗京东自营专区、可孚京东自营旗舰店进
行合作主要是发行人在京东平台首先开立自营店铺，随着自营店铺销售额的不断提升
以及“可孚”品牌知名度和在京东平台的流量的不断提升，与京东平台逐步开展平台
入仓模式合作，与发行人的线上业务发展情况相契合，具有合理性；发行人未与京东
健康等主体开展直发模式合作契合了京东集团的经营策略，符合行业惯例，具有商业
合理性。
（九）报告期内线上销售对应各平台的新客户对应的免费流量及其占比情况，结
合线上推广费及线上服务费的具体情况，分析是否合理，是否符合行业惯例
1、免费流量、付费流量入口
8-3-19
发行人拥有众多流量入口（即获取流量的渠道），按获取流量是否支付相应费用
可分为付费流量和免费流量，付费流量指通过支付推广营销费而直接获得的、从付费
流量入口进入的访客流量，相应免费流量指无需通过支付推广营销费而获得的、从免
费流量入口进入的访客流量；发行人目前主要的付费流量入口及免费流量入口分类如
下：
平台 付费流量入口 免费流量入口
手淘搜索、手淘推荐、淘内免费、手猫搜索、
淘宝客、直通车、钻石展位、品
手淘问大家、购物车、我的淘宝、直接访问、
天猫/淘宝 销宝、超级推荐、聚划算、淘抢
手淘其他店铺、手淘其他店铺商品详情、手
购、天天特卖、淘金币等
淘旺信等
搜索、栏目、问答、京东首页、消息中心、
京东快车、京东展位、京东直投、
京东活动（含大促）、其他店铺、扫啊扫、
京东 购物触点、京东海投、联合活动、
发现（觅 Me）、推荐落地页、直接访问、购
秒杀、闪购等
物车等
多多搜索、多多场景、明星店铺、
拼多多
聚焦展位等
搜索、其他店铺访问、购物车、直接访问等
百度推广费、顶级展位、置顶广
其他
告费等
2、线上各平台的新客户对应的免费流量数据
发行人作为电商平台入驻商家，线上店铺运营数据来源于电商平台后台，且获取
数据的期间和类型受限于平台向商家开放的数据范围。对于新客户对应的免费流量数
据，生意参谋（sycm.taobao.com）可提供淘宝/天猫平台店铺的对应数据，京东商智
（sz.jd.com）可提供京东平台店铺的对应数据，且上述两平台店铺后台仅展现一定期
间内的对应数据，无法覆盖整个报告期。发行人暂无法获取其他平台如拼多多、唯品
会、贝贝网等店铺的新客户对应免费流量数据。
发行人在店铺运营过程中，留存了部分对运营决策有重大影响的数据，未留存免
费流量对应的新客户数据。截至本补充法律意见书出具之日，发行人仅能取得淘宝/
天猫平台 2020 年 1 月-12 月、京东平台 2019 年 10 月-2020 年 12 月主要店铺的免费流
量对应的新客户数据，报告期 2020 年 1-6 月的数据。具体如下：
2020 年 1-6 月天猫平台主要店铺免费流量及带来的新客户数据如下：
店铺总流 店铺免费流 免费流 免费流
平台 模式 店铺名称 量中的免 量带来的新 量在总 量带来
费流量 注 2 客户注 4 （万 流量中 的新客
8-3-20
（万次） 人） 占比 占总新
客比重
天猫 自营店铺 好护士器械旗舰店 4,974.26 451.45 86.79% 82.57%
天猫 自营店铺 科源医疗器械专营店 471.63 26.48 68.34% 57.99%
天猫 自营店铺 科诚医疗器械专营店 454.90 19.25 88.45% 78.81%
天猫 自营店铺 科捷医疗器械专营店 597.62 20.44 85.78% 72.43%
天猫 自营店铺 每文医疗器械专营店 697.75 25.24 85.37% 66.87%
天猫 自营店铺 森合医疗器械专营店 474.17 25.97 82.64% 69.12%
天猫 自营店铺 仙鹤医疗器械旗舰店 106.07 12.52 74.00% 79.19%
天猫 自营店铺 械字号医疗器械专营店 292.96 8.11 87.25% 76.52%
天猫 自营店铺 怡源医疗器械专营店 325.06 12.64 89.76% 73.28%
天猫 直发模式 可孚医疗器械旗舰店 4,179.82 354.51 90.77% 85.14%
天猫 直发模式 药健康大药房旗舰店 308.62 11.59 86.14% 74.71%
注 1：上表数据为各店铺后台生意参谋展示的数据。
注 2：流量指进入店铺的访客数量，若某 ID 用户从不同渠道进入店铺，则每个渠
道的访客数都会加 1。
注 3：天猫平台新客户指该店铺过去 365 天内第一次下单的客户，若某新客户在
不同店铺分别第一次下单，则不同店铺新客户数都会加 1，与招股说明书 “新客户的
定义为第一次下单的客户，每个客户在所有报告期中用户 ID 只记录一次。 新客户数
量为第一次下单的客户数量（ID 用户数）”定义不同，生意参谋不提供与招股说明书
相同口径的新客户数据。
注 4：店铺免费流量带来的新客户指 365 天内第一次且通过免费流量入口访问店
铺并购买商品的客户。
2020 年 1-6 月京东平台主要店铺免费流量及带来的新客户数据如下：
店铺总流 店铺免费 免费流 免费流量
量中的免 流量带来 量在总 带来的新
平台 模式 店铺名称
费流量 的新客户 流量中 客占总新
（万次） （万人） 占比 客比重
京东 自营店铺 拜安康医疗器械旗舰店 4.85 0.44 71.48% 76.76%
京东 自营店铺 好护士大药房旗舰店 180.24 9.68 90.15% 90.65%
京东 自营店铺 健诺医疗器械专营店 59.82 3.47 93.06% 95.88%
京东 自营店铺 康德莱医疗器械旗舰店 1.48 0.10 99.81% 99.71%
京东 自营店铺 科源医疗器械专营店 124.74 10.71 95.75% 96.91%
京东 自营店铺 可孚医疗器械旗舰店 245.23 20.68 90.89% 91.84%
京东 自营店铺 瑞思迈旗舰店 33.10 0.59 88.60% 90.29%
京东 自营店铺 械字号医疗器械专营店 75.30 4.08 93.35% 95.34%
8-3-21
京东 自营店铺 雅健医疗器械专营店 17.13 0.73 87.03% 94.24%
注 1：上表数据为各店铺后台京东商智展示的数据。
注 2：流量指进入店铺的访客数量，若某 ID 用户从不同渠道进入店铺，则每个渠
道的访客数都会加 1。
注 3：京东平台新客户指该店铺自开店以来第一次下单的客户，若某新客户在不
同店铺分别第一次下单，则不同店铺新客户数都会加 1，与招股说明书 “新客户的定
义为第一次下单的客户，每个客户在所有报告期中用户 ID 只记录一次。新客户数量
为第一次下单的客户数量（ID 用户数）”定义不同，京东商智不提供与招股说明书相
同口径的新客户数据。
注 4：店铺免费流量带来的新客户指自开店以来第一次且通过免费流量入口访问
店铺并购买商品的客户。
由上表可知，2020 年 1-6 月发行人天猫平台主要店铺免费流量在总流量中占比区
间为 74.00%-90.77%；免费流量带来的新客占总新客比重区间为 57.99%-85.14%。
2020 年 1-6 月 发 行 人 京 东 平 台 主 要 店 铺 免 费 流 量 在 总 流 量 中 占 比 区 间 为
71.48%-99.81%；免费流量带来的新客占总新客比重区间为 76.76%-99.71%。
发行人在天猫及京东平台主要店铺的免费流量占总流量比重较高，主要店铺获取
免费流量能力较高；发行人在京东平台主要店铺的免费流量占总流量比重普遍高于天
猫平台，主要系发行人在天猫平台开店数量更多、开店时间更久，且天猫平台付费流
量入口多样，总流量大，发行人在天猫平台推广营销力度更大。
总体而言，2020 年上半年发行人在天猫及京东平台新增客户主要来源于免费流
量，发行人获取新客户不依赖于付费推广。
3、报告期内线上销售对应各平台的客户数、新客户数及推广营销支出列示
由于无法获取报告期内完整的免费流量带来的新客户数据，公司采用客户数、新
客户数据、推广营销支出数据计算获客成本、获新客成本来分析运营情况。报告期内，
发行人不同平台自营模式和直发模式下客户数、新增客户数与对应推广营销支出列示
如下：
平均获新客 平均获客成
客户数（万 新客户数（万 推广营销支 注2
年份 模式 平台 成本 本注 3
人） 人） 出注 1（万元）
（元/人） （元/人）
8-3-22
天猫/淘宝 559.81 449.21 4,281.54 9.53 7.65
京东 38.42 36.23 260.36 7.19 6.78
自营
拼多多 61.70 60.89 65.01 1.07 1.05
店铺
其它平台 61.38 57.50 132.57 2.31 2.16
合计 721.32 603.82 4,739.48 7.85 6.57
2020 年
天猫/淘宝 476.64 394.39 1,118.23 2.84 2.35
1-6 月
平安好医 -
1.18 1.13 - -
直发 生
模式 苏宁易购 0.50 0.48 0.13 0.27 0.26
其他平台 0.01 0.01 - - -
合计 478.33 396.02 1,118.36 2.82 2.34
天猫/淘宝 880.81 765.20 6,240.90 8.16 7.09
京东 28.53 26.22 354.77 13.53 12.43
自营
拼多多 19.99 19.92 9.18 0.46 0.46
店铺
其它平台 76.28 75.37 324.54 4.31 4.25
合计 1,005.61 886.70 6,929.39 7.81 6.89
2019 年
天猫/淘宝 674.64 625.53 1,747.62 2.79 2.59
度
平安好医 -
1.99 1.97 - -
直发 生
模式 苏宁易购 1.37 1.35 4.17 3.08 3.04
其他平台 0.23 0.22 - - -
合计 678.23 629.07 1,751.79 2.78 2.58
天猫/淘宝 620.81 542.81 4,913.77 9.05 7.92
京东 34.89 33.51 347.08 10.36 9.95
自营
拼多多 2.17 1.91 1.50 0.79 0.69
店铺
其它平台 34.38 33.58 120.77 3.60 3.51
合计 692.24 611.81 5,383.13 8.80 7.78
2018 年
天猫/淘宝 180.48 163.20 883.01 5.41 4.89
度
平安好医 -
0.34 0.34 - -
直发 生
模式 苏宁易购 1.98 1.98 - - -
其他平台 0.80 0.79 - - -
合计 183.59 166.31 883.01 5.31 4.81
天猫/淘宝 574.75 550.21 3,924.44 7.13 6.83
京东 18.91 18.36 74.42 4.05 3.94
自营
拼多多 9.72 9.71 0.66 0.07 0.07
店铺
2017 年 其它平台 13.90 13.78 67.47 4.90 4.85
度 合计 617.27 592.04 4,066.99 6.87 6.59
天猫/淘宝 34.10 32.59 - - -
直发
其他平台 0.37 0.36 - - -
模式
合计 34.46 32.95 - - -
8-3-23
注 1：推广营销支出为公司为获取流量所支付的费用，在天猫平台主要为线上推
广费及线上服务费中的淘宝客费用、平台营销费，在其他平台主要为线上推广费及线
上服务费中的平台营销费。
注 2：平均获新客成本=线上推广营销支出/新客户数
注 3：平均获客成本=线上推广营销支出/客户数
注 4：本表客户数和新客户数据来源于发行人业务系统，客户数为发行人业务系
统中用户 ID 数量，新客户数为第一次下单的客户数量（ID 用户数），不能获取用户
ID 数据的平台如拼多多，以收货人姓名及电话号码来作为用户 ID，与招股说明书 “新
客户的定义为第一次下单的客户，每个客户在所有报告期中用户 ID 只记录一次。新
客户数量为第一次下单的客户数量（ID 用户数）”定义一致，与本题“C、线上各平
台的新客户对应的免费流量数据”列示的定义不同。
从上表可知，报告期内自营店铺平均获新客成本为 6.87 元/人、8.80 元/人、7.81
元/人、7.85 元/人，其中天猫/淘宝平台为 7.13 元/人、9.05 元/人、8.16 元/人、9.53 元
/人，京东平台为 4.05 元/人、10.36 元/人、13.53 元/人、7.19 元/人；
直发模式下 2018 年至 2020 年 6 月发行人平均获新客成本为 5.31 元/人、2.78 元/
人、2.82 元/人，其中天猫/淘宝平台为 5.41 元/人、2.79 元/人、2.84 元/人。具体分析
如下：
1）直发模式店铺平均获新客成本低于自营店铺平均获新客成本，主要系直发模
式下产生的成本及新客主要来自天猫平台，而直发模式下天猫平台的阿里健康大药
房、天猫可孚医疗器械旗舰店等店铺由第三方主体持有，公司仅代运营，部分店铺的
线上服务费及线上推广费由店铺注册主体承担。
2）自营店铺在天猫/淘宝平台 2017 年至 2019 年平均获新客成本整体呈小幅上升
趋势，变动较为稳定，2019 年平均获新客成本略低于 2018 年主要系公司在 2019 年产
品结构有所变化，公司新增较多医疗护理类、中医理疗类产品，吸引更多新客户，2020
年 1-6 月上涨主要系公司针对体温计物资加大对科源医疗器械专卖店、每文医疗器械
专卖店的直通车推广，令推广营销支出上涨；京东平台平均获新客成本在 2017 年至
2019 年呈上升趋势，主要系平台商家竞争日趋激烈，获客边际效益有所下滑，平台推
8-3-24
广单价上升，导致综合获客成本呈上升趋势，京东平台平均获新客成本在 2020 年 1-6
月有所下降，主要系疫情期间公司减少在京东平台的推广投入；天猫/淘宝平台平均获
新客成本上升幅度小于京东主要系天猫/淘宝平台整体流量较大，对平均获新客成本影
响较小。
4、同类型电商零售企业对比
由于同行业公司对于免费流量、获客成本相关数据披露较少，选取了其他行业的
电商零售企业作为对比公司。对比公司平均获客成本数据如下：
公司 平台/店铺 2020 年 1-6 月 2019 年 2018 年 2017 年
张小泉官方旗舰店（天猫） 11.62 10.41 12.32 5.73
张小泉注 1
张小泉厨具旗舰店（京东商城） 9.77 11.97 8.10 5.66
薇诺娜官方旗舰店（天猫） 29.16 27.50 26.64 21.36
贝泰妮注 2
薇诺娜官方旗舰店（京东） 18.53 25.74 15.69 9.97
注3
御家汇 天猫/淘宝 - - - 12.96
注4
丽人丽妆 天猫/淘宝 - 16.55 16.03 15.15
注5
壹网壹创 天猫/淘宝 - 14.06 19.26 10.68
天猫（自营店铺） 7.65 7.09 7.92 6.83
可孚医疗
京东（自营店铺） 6.78 12.43 9.95 3.94
注 1：张小泉的获客成本=推广费/累计购买客户数量，数据来源于招股说明书。
注 2：贝泰妮的获客成本=推广工具的投入以及新媒体营销费用的支出/顾客数量，
数据来源于招股说明书。
注 3：御家汇的获客成本=平台推广费用/买家数，数据来源于招股说明书。
注 4：丽人丽妆的获客成本=广告推广费/客户数量，数据来源于招股说明书。
注 5：壹网壹创的获客成本=推广引流费/（品牌线上营销服务客户数+线上分销客
户数），2019 年数据为 1-6 月数据，壹网壹创公开数据未披露 2019 年全年相关数据。
从上表可知：
1）2017 年至 2020 年 6 月，各公司在天猫、京东平台的获客成本整体呈现波动上
涨趋势。从 2017 年开始，各平台商家竞争日趋激烈，推广宣传单价有所上升，令获
客成本上升；获客成本在期间变动受行业性质、公司战略部署、规模效应、品牌效应
等多种因素影响而有所不同。
8-3-25
2）张小泉获客成本高于发行人，主要系张小泉业务模式与规模与发行人不同所
致；张小泉线上业务规模较小，产品种类以及线上店铺数量少于发行人，线上推广费
的投入以及线上客户数量也较少，线上获客成本高于发行人具有合理性。
3) 贝泰妮、御家汇、丽人丽妆、壹网壹创获客成本高于发行人，主要系该四家公
司属于规模较大的美妆护肤类电商公司，对于线上推广营销的投入和力度较大。
综上，本所认为，2020 年上半年，发行人在天猫及京东平台获取免费流量能力
较强，新增客户主要来源于免费流量，发行人不依赖推广营销支出获取线上新客户；
结合线上推广费及线上服务费，报告期内发行人平均获客成本、平均获新客成本呈现
波动上升趋势，与电商零售企业的整体变动趋势较为接近，符合行业惯例。
（十）各平台报告期内自营店铺、直发模式下线上服务费、线上推广费与线上交
易额的占比及匹配关系，分析并披露各平台推广方式及效果的异同情况
1、各平台报告期内自营店铺、直发模式下线上服务费、线上推广费与线上交易
额的占比及匹配关系
单位：万元
2020 年
平台 模式 项目 2019 年 2018 年 2017 年
1-6 月
线上服务费 3,802.88 6,144.47 4,388.18 4,382.67
线上推广费 2,758.20 3,393.09 2,954.94 1,725.17
注1
自营店铺 线上收入 46,070.17 61,979.03 49,251.99 45,542.34
注2
线上服务费率 8.25% 9.91% 8.91% 9.62%
注3
天猫/淘 线上推广费率 5.99% 5.47% 6.00% 3.79%
宝 线上服务费 685.90 1,429.98 566.12 0.15
线上推广费 631.75 561.54 435.75 -
注1
直发模式 线上收入 25,586.27 29,314.69 10,432.06 1,985.65
注2
线上服务费率 2.68% 4.88% 5.43% 0.01%
注3
线上推广费率 2.47% 1.92% 4.18% 0.00%
线上服务费 444.59 407.35 530.99 350.01
线上推广费 260.36 354.77 346.94 65.47
注1
京东 自营店铺 线上收入 6,324.31 5,696.47 7,187.02 4,770.30
注2
线上服务费率 7.03% 7.15% 7.39% 7.34%
注3
线上推广费率 4.12% 6.23% 4.83% 1.37%
拼多多 自营店铺 线上服务费 56.33 8.94 1.63 4.02
8-3-26
线上推广费 62.75 8.38 1.50 -
注1
线上收入 4,856.21 732.33 123.23 450.78
注2
线上服务费率 1.16% 1.22% 1.32% 0.89%
注3
线上推广费率 1.29% 1.14% 1.22% 0.00%
注 1：线上收入为不含税收入。
注 2：线上服务费率=线上服务费/线上收入
注 3：线上推广费率=线上推广费/线上收入
对于自营店铺，天猫及淘宝平台的线上推广费率、线上服务费率高于京东平台，
京东平台高于拼多多平台；天猫作为头部电商平台，发行人重点于此平台发力推广，
平台流量大、推广方式多样，整体推广花费更多；发行人对京东、拼多多平台店铺的
整体推广投入相对较低。
天猫及淘宝平台上，自营店铺的线上推广费率、线上服务费率高于直发模式的线
上推广费率、线上服务费率，主要是由于部分直发模式店铺的推广营销支出由其店铺
注册主体承担。
2、各平台推广方式及效果的异同情况
天猫及淘宝平台的推广方式有直通车、超级推荐、钻石展位、品销宝、聚划算、
淘宝客等，其中直通车为最主要的推广方式，京东平台主要推广方式为京东快车，拼
多多平台主要推广方式为多多推广。
天猫直通车、京东快车与多多推广分别是天猫、京东、拼多多最主要的推广方式，
且该三类推广方式在展现形式、收费方式上具有相同性，其数据具有可比性，因此公
司选取该三类方式代表三个平台进行效果比较与分析。各平台推广方式及效果展示如
下：
单位点
投入
推广方 注1
总订单 总订单金 击量成
年份 模式 平台 点击量 注1
推广费用 产出
式 数 额 本
注2
比注 3
2020 年 自营 天猫/
直通车 1,163.07 85.48 9,601.98 2,654.07 2.28 3.62
1-6 月 店铺 淘宝
京东快
京东 75.68 3.96 1,556.42 187.69 2.48 8.29
车
8-3-27
多多推
拼多多 118.51 3.95 222.17 62.75 0.53 3.54
广注 4
直发 天猫/
直通车 268.89 23.79 1,662.04 296.08 1.10 5.61
模式 淘宝
天猫/
直通车 973.88 92.61 7,998.01 3,116.23 3.20 2.57
自营 淘宝
2019 年 店铺 京东快
京东 85.28 7.00 1,489.29 273.10 3.20 5.45
度 车
直发 天猫/
直通车 118.57 13.40 932.10 411.20 3.47 2.27
模式 淘宝
天猫/
直通车 1,076.54 109.65 9,892.58 2,775.25 2.58 3.56
自营 淘宝
2018 年 店铺 京东快
京东 92.22 7.02 1,361.05 301.38 3.27 4.52
度 车
直发 天猫/
直通车 134.49 16.10 986.43 386.63 2.87 2.55
模式 淘宝
天猫/
直通车 771.56 81.19 6,871.03 1,580.44 2.05 4.35
自营 淘宝
2017 年 店铺 京东快
京东 35.24 2.41 573.63 58.54 1.66 9.80
度 车
直发 天猫/
直通车注 5 - - - - - -
模式 淘宝
注 1：点击量为通过该推广方式进入店铺的点击量；总订单金额为该推广方式对
应的订单交易金额。
注 2：单位点击量成本=推广费用/点击量
注 3：投入产出比=总订单金额/推广费用
注 4：因前期公司较少在拼多多平台使用多多推广，公司未留存 2017 年至 2019
年度多多推广对应的点击量、总订单数、总订单金额等运营数据；多多推广包含多多
搜索、多多场景、明星店铺、聚焦展位等。
注 5：2017 年度公司未在天猫/淘宝平台直发模式店铺中使用直通车推广方式。
推广效果从短期来看指通过付费推广换取更多的成交金额（GMV）和点击量，单
位点击量成本、投入产出比都是衡量效果的指标。通过上表分析可知：
（1）发行人在天猫和京东平台自营店铺的单位点击量成本从 2017 年到 2019 年
整体呈上升趋势，至 2020 年上半年有所下降；
8-3-28
（2）发行人在天猫、京东的平均单位点击量成本高于拼多多平台，在京东平台
自营店铺的单位点击量成本在 2017 年低于天猫平台自营店铺，在 2018 年至 2020 年 6
月略高于天猫平台自营店铺；
（3）投入产出上的差异。经横向对比各平台，在推广效果上，京东的投入产出
比普遍高于天猫和拼多多的投入产出比，主要系发行人在京东的产品客单价普遍高于
其他平台，在推广效果上会有一定的优势。
综上，本所认为，线上推广费、线上服务费与线上交易额具有正向配比关系；发
行人费率情况较为合理；推广方式效果上，发行人使用京东快车较天猫直通车和多多
推广在投入产出比上较有优势，但使用京东快车的单位点击浏览量成本较高。
本补充法律意见书壹式陆份，均经本所经办律师签字并加盖本所公章后生效，具
有同等法律效力。
（以下无正文，下页为本补充法律意见书之签字盖章页）
8-3-29
（本页无正文，为《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公
开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（三）》之签字盖章页）
湖南启元律师事务所
负责人： 经办律师：
丁少波 邹 棒
经办律师：
熊 林
经办律师：
彭 梨
经办律师：
张熙子
年 月 日
8-3-30
湖南启元律师事务所
关于可孚医疗科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
补充法律意见书（五）
二零二一年四月
3-3-1-1
致：可孚医疗科技股份有限公司
湖南启元律师事务所（以下简称“本所”）接受可孚医疗科技股份有限公司（以
下简称“发行人”或“公司”或“可孚医疗”）的委托，担任发行人首次公开发行股票并
在创业板上市（以下简称“本次发行上市”）的专项法律顾问。
本所根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共
和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《创业板首次公开发行股票注册管理办法
（试行）》（以下简称“《创业板首发注册办法》”）、《深圳证券交易所创业板股票
上市规则》（以下简称“《创业板上市规则》”）、《公开发行证券的公司信息披露编
报规则第12号——公开发行证券的法律意见书和律师工作报告》（以下简称“《编报
规则第12号》”）、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》《律师事务所证券法律
业务执业规则（试行）》等法律、行政法规、部门规章和规范性文件的有关规定，按
照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，就发行人本次发行上市事
宜出具了《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票
并在创业板上市的法律意见书》（以下简称“《法律意见书》”）《湖南启元律师事
务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的律师工作
报告》（以下简称“《律师工作报告》”）及《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科
技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下
简称“《补充法律意见书（一）》”）、《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份
有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（二）》（以下简称
“《补充法律意见书（二）》”）、《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限
公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（三）》（以下简称“《补
充法律意见书（三）》”）、《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首
次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（四）》（以下简称“《补充法律
意见书（四）》”）。
本所律师对《补充法律意见书（二）》出具之日至本补充法律意见书出具之日（以
下简称“补充期间”）相关事项进行了补充更新，现出具《湖南启元律师事务所关
于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书
（五）》（以下简称“本补充法律意见书”）。
3-3-1-2
除本补充法律意见书另有特别说明外，本所在《律师工作报告》《法律意见书》
作出的声明及释义同样适用于本补充法律意见书，但本补充法律意见书中所称报告
期系指2018年度、2019年度、2020年度。
本补充法律意见书为《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》
《补充法律意见书（二）》《补充法律意见书（三）》《补充法律意见书（四）》之补充
性文件，应与《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》《补充法律
意见书（二）》《补充法律意见书（三）》《补充法律意见书（四）》一起使用，如本补
充法律意见书与《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》《补充法
律意见书（二）》《补充法律意见书（三）》《补充法律意见书（四）》内容有不一致之
处，则以本补充法律意见书为准。
本补充法律意见书仅供发行人为本次发行上市之目的使用，不得用作任何其他
目的。本所同意将本补充法律意见书作为发行人申请本次发行上市所必备的法律文
件，随同其他材料一同上报，并承担相应的法律责任。
本所按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，现出具本补充
法律意见书如下：
3-3-1-3
第一部分 年报补充与更新
一、本次发行上市的批准和授权
本所已在《律师工作报告》和《法律意见书》中详细披露了发行人 2020 年第一
次临时股东大会作出的批准本次发行上市以及授权董事会处理本次发行上市相关事
宜的决议。
经核查，截至本补充法律意见书出具日，上述批准与授权仍在有效期内，且发
行人并未就本次发行上市作出新的批准或授权，也未撤销或者变更上述批准与授权。
二、发行人本次发行上市的主体资格
1、经本所律师核查，补充期间，发行人工商登记事项未发生变化。
2、根据国家企业信用信息公示系统信息并经本所律师核查，发行人不存在依据
法律、行政法规及《公司章程》规定需要解散、清算、破产或其他需要终止的情形，
发行人现为有效存续的股份有限公司。
3、根据立信出具的信会师报字【2021】第 ZA10888 号《审计报告》（以下简称
“《审计报告》”），发行人截至 2020 年 12 月 31 日的净资产为 999,954,908.90 元（合
并数），发行人不存在资不抵债、不能清偿到期债务或者明显缺乏清偿能力的情形。
据此，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人仍具备本次发行上市
的主体资格。
三、本次发行上市的实质条件
经本所律师核查，发行人仍符合《公司法》《证券法》《创业板首发注册办法》
规定的新股发行条件。
四、发行人的设立
经本所律师核查，补充期间，发行人的设立事宜未发生变化。
3-3-1-4
五、发行人的独立性
经本所律师核查，补充期间，发行人的业务、资产、人员、机构和财务的独立
性未发生变化。
六、发起人和股东（追溯至实际控制人）
经本所律师核查，补充期间，发行人的股东情况变化如下：
1、2021 年 1 月，广州丹麓执行事务合伙人广州丹麓股权投资管理有限公司股
权情况发生变化，截至本补充法律意见书出具日，广州丹麓股权投资管理有限公司
基本情况如下：
企业名称 广州丹麓股权投资管理有限公司
统一社会信
91440101MA5AMK7T10
用代码
法定代表人 陆勤超
住所 广州高新技术产业开发区科学大道 233 号 A10 栋自编 1101-46 号
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
经营范围 受托管理股权投资基金;股权投资管理
成立日期 2017-12-08
营业期限 2017-12-08 至 无固定期限
股东姓名/名称 出资额（万元） 出资比例（%）
陆勤超 1866.67 60.00
股权结构 苏震波 933.33 30.00
上海丹麓医疗科技中心（有限
311.11 10.00
合伙）
2、2020 年 12 月，湖南泊富经营期限变更为 2016 年 1 月 4 日至 2025 年 1 月 3
日。
七、发行人的股本及演变
经本所律师核查，补充期间，发行人的股东及其持股比例未发生变化。发行人
股东所持发行人的股份均未设置质押，亦不存在可能引致诉讼或潜在纠纷的情形。
3-3-1-5
八、发行人的业务
1、经本所律师核查，补充期间，发行人的经营范围及经营方式符合有关法律、
法规和规范性文件的规定，未发生变化。
2、经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人及子公司业务资质
情况详见附件一。
3、根据《审计报告》，2018 年度、2019 年度、2020 年度发行人合并报表主营
业务收入分别为 1,082,789,817.97 元、1,456,240,901.78 元、2,323,598,253.29 元，主
营业务收入占发行人同期营业收入的 99.61%、99.60%、97.82%。发行人的主营业务
突出。
九、关联交易及同业竞争
（一）关联方
经本所律师核查，补充期间，发行人关联方变化情况如下：
1、发行人监事周晓军现任深圳市校管家教育科技有限公司、湖南雪峰山生态文
化旅游有限责任公司、长沙巨星轻质建材股份有限公司董事，发行人新增关联方深
圳市校管家教育科技有限公司、湖南雪峰山生态文化旅游有限责任公司、长沙巨星
轻质建材股份有限公司。
2、2020 年 11 月 2 日，发行人董事贺邦杰不再持有上海七巧板印务科技有限公
司的股份，但根据《创业板上市规则》7.2.6 条之规定，过去十二个月内曾经具有上
市公司关联法人情形的，视同为上市公司的关联人。因此，上海七巧板印务科技有
限公司仍属于发行人关联方。
3、2021 年 3 月 30 日，发行人董事方圣石担任董事的上海百试达医药科技有限
公司已更名为百试达（上海）医药科技股份有限公司。
（二）关联交易（不含发行人与下属子公司之间的关联交易）
根据《审计报告》并经本所律师核查，2020 年 7 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日
补充及新增的关联交易如下：
1、2020 年度发行人向关键管理人员支付薪酬 284.56 万元。
3-3-1-6
十、发行人拥有的主要财产
（一）股权投资
1、经本所律师核查，补充期间，发行人子公司湖南健耳注册资本发生变更，具
体情况如下：
企业名称 湖南健耳听力助听器有限公司
统一社会信用代码 91430111MA4PDL5QX9
法定代表人 罗晓云
注册资本 4000 万元
实收资本 4000 万元
住 所 长沙市雨花经开区振华路智庭园 7 栋 201
企业类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
一类医疗器械、二类医疗器械、电子产品及配件、卫生消毒
用品、日用品的销售；家用电器及电子产品、医疗用品及器材的
经营范围 零售；医疗器械技术咨询、交流服务；医疗设备维修；药品、医
疗器械互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批
准后方可开展经营活动）
成立日期 2018-03-01
营业期限 2018-03-01 至 2068-02-29
股权结构 股东姓名 出资额（万元） 出资比例（%）
可孚医疗 4000 100
2、经本所律师核查，补充期间，发行人子公司可孚设备经营范围发生变更，具
体情况如下：
企业名称 湖南可孚医疗设备有限公司
统一社会信用代码 91430624MA4LWCKQ06
法定代表人 张敏
注册资本 12,000 万元
住 所 湖南省岳阳市湘阴县芙蓉北路金龙工业园
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
经营范围 医疗诊断、监护及治疗设备制造、批发、零售，医用消毒设备和器具、
3-3-1-7
医疗、外科及兽医用器械、机械治疗及病房护理设备、卫生材料、医
药用品、金属丝绳及其制品、普通劳动防护用品的制造，一类医疗器
械、二类医疗器械、电子产品、消毒产品、卫生用品、卫生设备、熔
喷布、纺织品、针织品及原料的生产，日用百货、卫生消毒用品、纺
织品、针织品及原料的批发，一类医疗器械、二类医疗器械、三类医
疗器械、消毒剂、家用电器、计生用品、保健品、化妆品、卫生用品
及熔喷布的销售，医疗用品及器材、其他电子产品、日用家电设备、
软件的零售，机器人零配件组装，药品、医疗器械互联网交易服务，
销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外，涉及许
可经营的产品需取得许可证后方可经营），会议及展览服务，医疗器
械技术咨询、交流服务，计算机技术开发、技术服务，一类医疗器械
的研发，二类医疗器械的研发，机器人开发；非织造布制造、非织造
布销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活
动）
成立日期 2017-07-07
营业期限 2017-07-07 至 2067-07-06
股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
股权结构
可孚医疗 12,000 100
3、经本所律师核查，补充期间，发行人子公司可孚健康经营范围发生变更，具
体情况如下：
企业名称 湖南可孚医疗健康管理有限公司
统一社会信用代码 91430300MA4Q83QT21
法定代表人 薛小桥
注册资本 1000 万元
住 所 湖南省湘潭市昭山示范区摩尔科技园办公大楼 1 楼
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
健康咨询；医疗用品及器材、纺织品及针织品、化妆品及卫生用品的
零售；医疗用品及器材、化妆品及卫生用品的批发；第一类医疗器械
经营范围 销售；第二类医疗器械销售；第三类医疗器械经营；消毒剂销售（不
含危险化学品）；电子产品销售；日用品销售；互联网销售（除销售
需要许可的商品）；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开
3-3-1-8
发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用设备修理；家
用电器安装服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
成立日期 2019-01-11
营业期限 2019-01-11 至 无固定期限
股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
股权结构
可孚医疗 1,000 100
4、经本所律师核查，补充期间，湖南科源子公司北京科捷经营范围发生变更，
具体情况如下：
企业名称 北京科捷医疗器械有限公司
统一社会信用代码 91110105MA00F9724A
法定代表人 张超
注册资本 500 万元
北京市朝阳区十八里店乡十里河村 168 号大方万恒茶叶市场 1F-01
住 所
号
企业类型 有限责任公司（法人独资）
销售医疗器械 I、II 类、日用品、家用电器、电子产品、消毒用品、
针纺织品、服装；技术推广服务；承办展览展示活动；零售药品；销
售第三类医疗器械。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活
经营范围
动；零售药品、销售第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相
关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业
政策禁止和限制类项目的经营活动。）
成立日期 2017-06-15
营业期限 2017-06-15 至 2047-06-14
股东名称 出资额（万元） 出资比例（%）
股权结构
湖南科源 500 100
（二）分支机构
1、经本所律师核查，自 2020 年 10 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日，发行人子公
司湖南健耳新增 56 家分支机构，具体情况如下：
3-3-1-9
统一社会信
序号 公司名称 经营范围 注册地址 成立日期
用代码
山东省潍坊
一般项目：第二类医疗器械销
湖南健耳 91370781M 市青州市王
售；（除依法须经批准的项目外， 2020-11-2
1 青州分公 A3UFB423 府街道玲珑
4 凭营业执照依法自主开展经营 5
司 山南路3909
活动）
号
一般项目：凭总公司授权开展经 山东省潍坊
湖南健耳 91370783M
营活动；（除依法须经批准的项 市寿光市圣 2020-11-2
2 寿光分公 A3UFHFX3
N 目外，凭营业执照依法自主开展 城街道健康 5
司
经营活动） 街727号
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
湖南省郴州
湖南健耳 91431022M 卫生消毒用品、日用品的销售；
市宜章县玉 2020-10-2
3 宜章县分 A4RT9G11 家用电器及电子产品的零售；医
溪镇四通街 9
公司 Q 疗器械技术咨询、交流服务；医
1-4号门面
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
沅陵县沅陵
湖南健耳 91431222M 卫生消毒用品、日用品的销售；
镇迎宾南路 2020-10-1
4 沅陵县分 A4RR8XC6 家用电器及电子产品的零售；医
17号2号门 9
公司 Q 疗器械技术咨询、交流服务；医
面
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
湖南省永州
湖南健耳 91431127M 卫生消毒用品、日用品的销售；
市蓝山县塔 2020-11-1
5 蓝山县分 A4RU88L7 家用电器及电子产品的零售；医
峰镇塔峰路 0
公司 F 疗器械技术咨询、交流服务；医
13号
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用 湖南省永州
湖南健耳 91431129M 品、日用品的销售；家用电器及 市江华瑶族
2020-10-2
6 江华分公 A4RT2YD5 电子产品的零售；医疗器械技术 自治县沱江
8
司 Q 咨询、交流服务；医疗设备维修。 镇苍松路7
（依法须经批准的项目，经相关 号门面
部门批准后方可开展经营活动）
湖南健耳 91430724M 在隶属企业经营范围内开展下 湖南省常德 2020-10-2
7
临澧县分 A4RRP1N9 列经营活动：一类医疗器械、二 市临澧县安 3
3-3-1-10
公司 4 类医疗器械、电子产品及配件、 福街道四季
卫生消毒用品、日用品的销售； 红社区迎宾
家用电器及电子产品的零售；医 路13号
疗器械技术咨询、交流服务；医
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
湖南省长沙
类医疗器械、卫生消毒用品、日
湖南健耳 市岳麓区银
91430104M 用品销售；家用电器及电子产
长沙星电 盆岭街道桐 2020-10-1
8 A4RQ5AU 品、医疗用品及器材零售；医疗
阳光城分 梓坡路星电 0
32 器械技术咨询、交流服务；医疗
公司 阳光城4楼
设备维修。（依法须经批准的项
-1
目，经相关部门批准后方可开展
经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
湖南省邵阳
湖南健耳 91430525M 品、日用品的销售；家用电器及
市洞口县文 2020-10-1
9 洞口县分 A4RQK7F2 电子产品的零售；医疗器械技术
昌街道双洲 4
公司 Q 咨询、交流服务；医疗设备维修。
路67号
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
湖南省衡阳
湖南健耳 91430423M 卫生消毒用品、日用品的销售；
市衡山县开 2020-10-1
10 衡山县分 A4RQQLK 家用电器及电子产品的零售；医
云镇义安路 5
公司 9E 疗器械技术咨询、交流服务；医
13号
疗设备维修（依法须经批准的项
目，经相关部门批准后方可开展
经营活动）。
一类医疗器械、二类医疗器械、
韶山市清溪
电子产品及配件、卫生消毒用
镇清溪村三
湖南健耳 91430382M 品、日用品的销售；家用电器及
角元组(韶 2020-10-1
11 韶山分公 A4RQ47E0 电子产品的零售；医疗器械技术
山市福康源 0
司 C 咨询、交流服务；医疗设备维修。
大药房清溪
（依法须经批准的项目，经相关
店旁)
部门批准后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二 湖南省怀化
湖南健耳 类医疗器械、电子产品及配件、 市鹤城区迎
91431200M
怀化迎丰 卫生消毒用品、日用品的销售； 丰中路3栋 2020-10-2
12 A4RRM9E
中路分公 8H 家用电器及电子产品的零售；医 6-7商铺(四 2
司 疗器械技术咨询、交流服务；医 中大门口综
疗设备维修。（依法须经批准的 合大楼)
项目，经相关部门批准后方可开
3-3-1-11
展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
湖南省益阳
电子产品及配件、卫生消毒用
市安化县东
湖南健耳 91430923M 品、日用品销售；家用电器零售；
坪镇迎春中 2020-10-3
13 安化县分 A4RTD4A 医疗器械技术咨询、交流服务；
X2 路374-375 0
公司 医疗设备维修。（依法须经批准
号(东坪镇
的项目，经相关部门批准后方可
湾竹塘)
开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用 湖南省郴州
湖南健耳 91431025M 品、日用品的销售；家用电器及 市临武县舜
2020-10-1
14 临武县分 A4RQNL90 电子产品的零售；医疗器械技术 峰镇临武大 4
公司 E 咨询、交流服务；医疗设备维修。 道56号
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
一般项目：第二类医疗器械销售
湖南健耳 91360122M 江西省南昌
（除许可业务外，可自主依法经 2020-10-2
15 南昌新建 A39B8RE9 市新建区长
营法律法规非禁止或限制的项 0
区分公司 M 征西路65号
目）
一般项目：第一类医疗器械销 南宁市江南
售；第二类医疗器械销售；电子 区五一东路
湖南健耳 91450105M
产品销售；日用品销售；家用电 7号淡村商 2020-10-1
16 南宁五一 A5PYTR64
器销售（除依法须经批准的项目 贸城1#楼第 9
路分公司 J
外，凭营业执照依法自主开展经 五层5162号
营活动） 房
广西壮族自
一般项目：第一类医疗器械销 治区玉林市
湖南健耳 售；第二类医疗器械销售；电子 教育中路东
91450900M
玉林教育 产品销售；家用电器销售；日用 南侧(玉林 2020-10-1
17 A5PYL8W
中路分公 4E 品销售（除依法须经批准的项目 市区农村信 5
司 外，凭营业执照依法自主开展经 用合作联社
营活动） 名山信用社
房屋)
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
湖南省邵阳
湖南健耳 91430524M 品、日用品的销售；家用电器及
市隆回县桃 2020-10-1
18 隆回县分 A4RQP4M 电子产品的零售；医疗器械技术
4J 花坪街道朝 4
公司 咨询、交流服务；医疗设备维修。
阳路225号
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
医疗用品及器材零售；一类医疗 湖南省益阳
湖南健耳 器械、二类医疗器械、电子产品 市资阳区五
91430902M
益阳五一 及配件、卫生消毒用品、日用品 一西路207 2020-11-1
19 A4RUR030
西路分公 B 的销售；家用电器及电子产品的 号(汽车路 6
司 零售；医疗器械技术咨询、交流 建设街7幢
服务；医疗设备维修。（依法须 101号)
3-3-1-12
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
一般项目：第二类医疗器械销
售；第一类医疗器械销售(除依
法须经批准的项目外，凭营业执
陕西省咸阳
湖南健耳 91610424M 照依法自主开展经营活动)。许
市乾县城关 2020-11-0
20 乾县第一 A6XYGHD 可项目：医疗器械互联网信息服
1D 街办北十字 6
分公司 务(依法须经批准的项目，经相
西北角1号
关部门批准后方可开展经营活
动，具体经营项目以审批结果为
准)。
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
湖南省怀化
类医疗器械、电子产品及配件、
市芷江侗族
湖南健耳 91431228M 卫生消毒用品、日用品的销售；
自治县芷江 2020-11-0
21 怀化芷江 A4RTGEG0 家用电器及电子产品、医疗用品
镇前进路佳 2
分公司 D 及器材的零售；医疗器械技术咨
源小区2栋
询、交流服务；医疗设备维修。
112铺面
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及
湖南省邵阳
湖南健耳 91430528M 电子产品、医疗用品及器材的零
市新宁县金 2020-11-0
22 新宁分公 A4RTQC98 售；医疗器械技术咨询、交流服
G 石镇园艺北 4
司 务；医疗设备维修；药品、医疗
路47号
器械互联网信息服务。（依法须
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
湖南省邵阳
湖南健耳 91430527M 卫生消毒用品、日用品的销售；
市绥宁县长 2020-11-0
23 绥宁分公 A4RTLMT 家用电器及电子产品的零售；医
铺镇长征路 3
司 14 疗器械技术咨询、交流服务；医
16号
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
一般项目：第二类医疗器械销
售；第一类医疗器械销售(除依
陕西省渭南
法须经批准的项目外，凭营业执
市临渭区胜
湖南健耳 91610502M 照依法自主开展经营活动)。许
利大街上上 2020-10-2
24 渭南第二 A6YB3YH 可项目：医疗器械互联网信息服
国风1号楼 3
分公司 29 务(依法须经批准的项目，经相
一单元一层
关部门批准后方可开展经营活
4-1-1号
动，具体经营项目以审批结果为
准)。
3-3-1-13
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及 湖南省湘潭
湖南健耳 91430300M 电子产品、医疗用品及器材的零 市岳塘区书
2020-11-0
25 湘潭书院 A4RU0RJX 售；医疗器械技术咨询、交流服 院路街道书
6
路分公司 2 务；医疗设备维修；药品、医疗 院路26号39
器械互联网信息服务。（依法须 栋11号门面
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及 湖南省常德
湖南健耳 91430703M 电子产品、医疗用品及器材的零 市鼎城区玉
2020-11-0
26 常德鼎城 A4RU5FY 售；医疗器械技术咨询、交流服 霞街道迎宾
9
路分公司 XR 务；医疗设备维修；药品、医疗 社区鼎城路
器械互联网信息服务。（依法须 267号
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二 湖南省湘西
类医疗器械、电子产品及配件、 土家族苗族
湖南健耳 91433127M 卫生消毒用品、日用品的销售； 自治州永顺
2020-11-0
27 湘西永顺 A4RTQB59 家用电器及电子产品的零售；医 县灵溪镇果
4
分公司 U 疗器械技术咨询、交流服务；医 园社区不二
疗设备维修。（依法须经批准的 门路200号1
项目，经相关部门批准后方可开 楼2号门面
展经营活动）
第一类医疗机械销售；第二类医
疗机械销售；卫生用品和一次性
使用医疗用品销售；日用品销
售；电子产品销售；家用电器销
售；专用设备维修；药品互联网 海南省海口
湖南健耳 91460100M 信息服务；医疗器械互联网信息 市琼山区建
2020-11-0
28 海口琼山 A5TQPKL1 服务；技术服务、技术开发、技 国路8号琼
9
区分公司 5 术咨询、技术交流、技术转让、 山外贸大厦
技术推广。（一般经营项目自主 1A房
经营，许可经营项目凭相关许可
证或者批准文件经营）（依法须
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动。）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
湖南省永州
湖南健耳 91431128M 品、日用品的销售；家用电器及
市新田县龙 2020-11-0
29 永州新田 A4RTWBE 电子产品的零售；医疗器械技术
9P 泉镇秀峰街 5
分公司 咨询、交流服务；医疗设备维修。
(邮政局旁)
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
3-3-1-14
一般项目：第二类医疗器械销售 山东省潍坊
湖南健耳 91370785M （除依法须经批准的项目外，凭 市高密市密
2020-11-0
30 高密分公 A3UBKTK 营业执照依法自主开展经营活 水街道永安
9
司 24 动）（在总公司经营范围内从事 路(南)521
经营活动） 号6幢1号
一般项目：第二类医疗器械销售 山东省潍坊
湖南健耳 91370786M （除依法须经批准的项目外，凭 市昌邑市都
2020-11-0
31 昌邑分公 A3UAPER2 营业执照依法自主开展经营活 昌街道利民
4
司 R 动）（在总公司经营范围内从事 街497号东
经营活动） 间
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
湖南省株洲
湖南健耳 91430225M 品、日用品的销售；家用电器及
市炎陵县霞 2020-11-1
32 炎陵分公 A4RUJ6E7 电子产品的零售；医疗器械技术
阳镇文化南 2
司 2 咨询、交流服务；医疗设备维修。
路1栋门面
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列活动：一类医疗器械、二类医
疗器械、电子产品及配件、卫生 湖南省麻阳
湖南健耳 91431226M 消毒用品、日用品的销售；家用 苗族自治县
2020-11-1
33 麻阳分公 A4RUYEK 电器及电子产品的零售；医疗器 高村镇富州
7
司 89 械技术咨询、交流服务；医疗设 北路201-1
备维修。（依法须经批准的项目， 号
经相关部门批准后方可开展经
营活动）
一般项目：第一类医疗器械销
湖南健耳 售；第二类医疗器械销售；日用 广西河池市
91451200M
河池金城 品销售；家用电器销售；电子产 金城江区金 2020-11-1
34 A5Q2364X
中路分公 Y 品销售（除依法须经批准的项目 城中路一巷 2
司 外，凭营业执照依法自主开展经 5号
营活动）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及
湖南健耳 91431224M 电子产品、医疗用品及器材的零 溆浦县卢峰
2020-11-2
35 溆浦分公 A4RWE8T 售；医疗器械技术咨询、交流服 镇长兴路58
3
司 XN 务；医疗设备维修；药品、医疗 号
器械互联网信息服务。（依法须
经批准的项目，经相关部门批准
后方可开展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二 湖南省衡阳
湖南健耳 91430424M
类医疗器械、电子产品及配件、 市衡东县洣 2020-11-2
36 衡东分公 A4RWA7Y
3M 卫生消毒用品、日用品的销售； 水镇洣江大 0
司
家用电器及电子产品的零售；医 道689号
疗器械技术咨询、交流服务；医
3-3-1-15
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动:一类医疗器械、二类
医疗器械、电子产品及配件、卫
生消毒用品、日用品的销售；家 湖南省吉首
湖南健耳 91433101M
用电器及电子产品、医疗用品及 市镇溪办事 2020-12-0
37 吉首人民 A4RX6TT7
0 器材的零售；医疗器械技术咨 处人民北路 1
路分公司
询、交流服务；医疗设备维修； 66号
药品、医疗器械互联网信息服务
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活动）
湖南省湘西
土家族苗族
在隶属企业授权的经营范围内
湖南健耳 91433130M 自治州龙山
开展经营活动。（依法须经批准 2020-12-0
38 龙山分公 A4RXA7C9 县民安街道
Q 的项目，经相关部门批准后方可 2
司 办事处朝阳
开展经营活动）
路西路101
号二楼
山东省泰安
一般项目：第二类医疗器械销
湖南健耳 91370921M 市宁阳县八
售；（除依法须经批准的项目外， 2020-11-2
39 宁阳分公 A3UDKAA 仙桥富源巷
凭营业执照依法自主开展经营 8
司 0W 西南7号1幢
活动）
9050
一般项目：一类医疗器械、二类
医疗器械、电子产品及配件、卫
生消毒用品、日用品的销售；家
南宁市宾阳
湖南健耳 91450126M 用电器、医疗用品及器材的零
县宾州镇仁 2020-12-1
40 宾阳分公 A5Q572Q1 售；医疗器械技术咨询、交流服
爱社区宾中 0
司 E 务；医疗设备维修；药品、医疗
路20号
器械互联网信息服务（除依法须
经批准的项目外，凭营业执照依
法自主开展经营活动）
一般项目：第二类医疗器械销
陕西省西安
售；第一类医疗器械销售。(除
市经济技术
依法须经批准的项目外，凭营业
湖南健耳 开发区凤城
91610132M 执照依法自主开展经营活动)许
西安凤城 北路北侧文 2020-11-2
41 AB0ME9Q 可项目：医疗器械互联网信息服
八路分公 5T 景小区东二 7
务。(依法须经批准的项目，经
司 区24幢1单
相关部门批准后方可开展经营
元1层10113
活动，具体经营项目以审批结果
号
为准)
在隶属企业经营范围内开展下 湖南省常德
湖南健耳 91430726M
列经营活动：一类医疗器械、二 市石门县楚 2020-12-0
42 石门分公 A4RX7Q54
类医疗器械、电子产品及配件、 江街道老西 2
司 X
卫生消毒用品、日用品的销售； 门社区清泉
3-3-1-16
家用电器及电子产品的零售；医 路9号青云
疗器械技术咨询、交流服务；医 商场105门
疗设备维修。（依法须经批准的 面
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
在隶属企业经营范围内开展下
列经营活动：一类医疗器械、二
类医疗器械、电子产品及配件、
浏阳市集里
湖南健耳 91430181M 卫生消毒用品、日用品的销售；
街道金沙北 2020-12-1
43 浏阳分公 A4T0BPH9 家用电器及电子产品的零售；医
路409-411 7
司 Q 疗器械技术咨询、交流服务；医
号
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
一般项目：第一类医疗器械销
广西壮族自
售；第二类医疗器械销售；电子
湖南健耳 91450304M 治区桂林市
产品销售；家用电器销售；日用 2020-12-0
44 桂林文明 A5Q54B83 象山区文明
品销售（除依法须经批准的项目 9
路分公司 0 路87号3栋7
外，凭营业执照依法自主开展经
号商铺
营活动）
一般项目：第一类医疗器械销
广西壮族自
湖南健耳 售；第二类医疗器械销售；日用
91450981M 治区玉林市
北流城东 品销售；电子产品销售；家用电 2020-12-1
45 A5Q5F593 北流市北流
一路分公 器销售（除依法须经批准的项目 4
X 镇城东一路
司 外，凭营业执照依法自主开展经
0100号
营活动）
一般项目：第一类医疗器械销
陕西省咸阳
售；第二类医疗器械销售(除依
市秦都区毕
法须经批准的项目外，凭营业执
塬路中段10
湖南健耳 91610402M 照依法自主开展经营活动)。许
号第一人民 2020-12-2
46 咸阳毕塬 A6XYMKN 可项目：医疗器械互联网信息服
93 医院东侧由 1
路分公司 务(依法须经批准的项目，经相
东向西第12
关部门批准后方可开展经营活
间
动，具体经营项目以审批结果为
准)。
一般项目：第一类医疗器械销
售；第二类医疗器械销售。(除 陕西省西安
依法须经批准的项目外，凭营业 市莲湖区团
湖南健耳 91610104M 执照依法自主开展经营活动)许 结东路西电
2020-12-1
47 西安团结 AB0NUAG 可项目：医疗器械互联网信息服 医院新建一
6
路分公司 9Q 务。(依法须经批准的项目，经 层商业用房
相关部门批准后方可开展经营 由西向东第
活动，具体经营项目以审批结果 十一间
为准)
湖南健耳 91430502M 在隶属企业经营范围内开展下 湖南省邵阳
2020-12-2
48 邵阳双清 A4T0UKG0 列经营活动：一类医疗器械、二 市双清区铁
3
分公司 0 类医疗器械、电子产品及配件、 砂岭路5-6
3-3-1-17
卫生消毒用品、日用品的销售； 号门面
家用电器及电子产品的零售；医
疗器械技术咨询、交流服务；医
疗设备维修。（依法须经批准的
项目，经相关部门批准后方可开
展经营活动）
广西壮族自
一般项目：第一类医疗器械销 治区河池市
湖南健耳 售；第二类医疗器械销售；电子 金城江区金
91451200M
河池金城 产品销售；家用电器销售；日用 城中路314 2020-12-2
49 A5Q6NLW
中路第二 0M 品销售（除依法须经批准的项目 号(教师进 3
分公司 外，凭营业执照依法自主开展经 修学校临街
营活动） 职工宿舍2
楼)
一般项目：第二类医疗器械销 山东省济宁
湖南健耳 91370830M
售；（除依法须经批准的项目外， 市汶上县汶 2020-12-0
50 汶上分公 A3UJE992
T 凭营业执照依法自主开展经营 上街道德惠 8
司
活动） 路98号
一般项目：凭总公司授权开展经
湖南健耳 江西省南昌
91360102M 营活动（除许可业务外，可自主
南昌象山 市东湖区象 2020-12-2
51 A39T8Q81 依法经营法律法规非禁止或限
北路分公 6 山北路119 4
制的项目）
司 号二层
一般项目：凭总公司授权开展经 山东省济宁
湖南健耳 91370832M
营活动；（除依法须经批准的项 市梁山县水 2020-12-2
52 梁山分公 A3UNJLM
08 目外，凭营业执照依法自主开展 泊街道水泊 3
司
经营活动） 南路113号
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及
电子产品、医疗用品及器材的零
售；医疗器械技术咨询、交流服
湖南健耳 91460400M 海南省儋州
务；医疗设备维修；药品、医疗 2020-12-3
53 儋州分公 A5TU2BY 市那大农垦
XP 器械互联网信息服务（一般经营 0
司 南路5号
项目自主经营，许可经营项目凭
相关许可证或者批准文件经营）
（依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展经营活
动。）
一类医疗器械、二类医疗器械、
电子产品及配件、卫生消毒用
品、日用品的销售；家用电器及
湖南健耳 91469002M 海南省琼海
电子产品、医疗用品及器材的零 2020-12-0
54 琼海分公 A5TT0BD7 市嘉积镇东
K 售；医疗器械技术咨询、交流服 9
司 风路47号
务；医疗设备维修；药品、医疗
器械互联网信息服务。（一般经
营项目自主经营，许可经营项目
3-3-1-18
凭相关许可证或者批准文件经
营）（依法须经批准的项目，经
相关部门批准后方可开展经营
活动。）
一般项目：第二类医疗器械销
售；第一类医疗器械销售(除依
法须经批准的项目外，凭营业执 陕西省宝鸡
湖南健耳 91610303M 照依法自主开展经营活动)。许 市金台区东
2020-12-1
55 宝鸡第三 A6XJQCR 可项目：医疗器械互联网信息服 风路54/55
4
分公司 XE 务(依法须经批准的项目，经相 号中区2层
关部门批准后方可开展经营活 10号
动，具体经营项目以审批结果为
准)。
一般项目：第一类医疗器械销
广西桂林市
湖南健耳 售；第二类医疗器械销售；电子
91450303M 叠彩区中山
桂林中山 产品销售；家用电器销售；日用 2020-12-1
56 A5Q5TRF0 北路3号1栋
北路分公 X 品销售（除依法须经批准的项目 6
2-2号办公
司 外，凭营业执照依法自主开展经
室
营活动）
2、2020 年 11 月 3 日，湖南健耳益阳秀峰路分公司已变更为湖南健耳益阳康富
北路分公司，地址由湖南省益阳市赫山区桃花仑秀峰中路 106-107 号门面变更为湖
南省益阳市赫山区康富北路从北至南 8、9 号门面。
3、2020 年 12 月 9 日，湖南健耳湘阴旭东北路分公司已变更为湖南健耳湘阴分
公司，地址由湖南省岳阳市湘阴县文星镇旭东北路佳家乐公租房 03 栋一楼变更为湖
南省岳阳市湘阴县文星镇冬茅路地税局旁 105 室。
4、此外，经本所律师核查，补充期间，好护士株洲车站店、好护士株洲二店、
湖南健耳东方东海路分公司已完成注销手续。
（三）房屋所有权
1、自有房产
经本所律师核查，补充期间，发行人自有房产情况未发生变化。
2、租赁房产
经本所律师核查，自《补充法律意见书（一）》出具日至 2020 年 12 月 31 日，
发行人新增租赁房产情况如下：
3-3-1-19
租赁面积
序号 承租人 出租人 坐落位置 租赁期限 租赁用途
（㎡）
湖南省长沙市
2020-10-1
湖南高桥大市场股 雨花区高桥大 可孚医疗
1 可孚医疗 1,452.00 至
份有限公司 市场医药流通 办公用房
2022-1-31
园1栋2楼
2020-10-1
杭州市拱墅区
3至 研发中心
2 可孚医疗 张崇敏 南北商务港大 157.48
2021-10-1 办公
厦1幢410室 2
高桥大市场医
药流通园1栋1 2020-10-1 湖南科源
湖南高桥大市场股
3 湖南科源 楼1号，1栋3 4,668.00 至 门店及办
份有限公司
楼、6栋1楼,2 2022-1-31 公
栋3楼
高桥大市场医
药流通园6栋2 2020-10-1
湖南高桥大市场股 好护士办
4 好护士 楼、6栋3楼2 3,854.00 至
份有限公司 公
号，6栋3楼1号 2022-1-31
B，12栋3楼
1、4号栋
厂房：
2020-12-1
金龙新区湖南 0至
湖南湘阴工业园区 众钧科技有限 2021-12-9 可孚设备
5 可孚设备 12,900.00
管理委员会 公司1、2、4号 ；2号栋厂 生产厂房
工业厂房 房：
2020-9-20
至
2021-12-9
高桥大市场医 2020-10-1
湖南高桥大市场股 可孚用品
6 可孚用品 药流通园2栋2 160.00 至
份有限公司 办公
楼1号 2022-1-31
2020-10-1
湖南高桥大市场股 高桥市场2栋1 长沙健诺
7 长沙健诺 240.00 至
份有限公司 楼 办公
2022-1-31
高桥大市场医 2020-10-1
湖南高桥大市场股 湖南雅健
8 湖南雅健 药流通园1栋1 52.00 至
份有限公司 办公
楼3号 2022-1-31
北京市朝阳区
2020-11-1
十八里店乡十 北京科捷
北京大方万恒茶叶 6至
9 北京科捷 里河村168号 363.24 仓储大卖
市场有限公司 2021-11-1
“大方万恒茶 5 场
叶市场“1F-01
高桥大市场医 2020-10-1 械字号电
械字号电 湖南高桥大市场股
10 药流通园6栋3 52.00 至 子商务办
子商务 份有限公司
楼1号A 2022-1-31 公
3-3-1-20
2020-11-1
广州荔湾区和 广州森合
至
11 广州森合 唐浩然 平西路130号3 115.82 门店及办
2023-10-3
层 1 公
贵州长和长远
仓储物流中心 2020-11-1
贵阳长远聚创供应 C内3-2-8（下） 至 贵州每文
12 贵州每文 686.40
链管理有限公司 至C内3-2-10 2021-10-3 仓库
（下）仓库区 1
域
贵阳市南明区 2020-11-1
富源北路3号 4至 贵州每文
13 贵州每文 李玉珍 109.00
锦绣家园7栋5 2021-11-1 经营
层4号 3
2020-11-1
武汉市江汉区 科诚医疗
至
14 武汉科诚 路天华 创世纪广场A 80.33 汉口体验
2021-10-3
座1619室 1 中心
山西省太原市
山西科源 2020-10-1 山西科源
双塔东街山西
15 太原分公 彭宝才 53.79 至 太原分公
省药材公司宿
司 2022-9-30 司门店
舍134号5-1-2
岳阳市岳阳楼
2020-11-1 健耳岳阳
区巴陵中路粮
16 湖南健耳 朱胜娟 22.00 至 巴陵中路
都宾馆8号门
2021-11-1 分公司
面
2020-10-1
寿光市区健康 健耳寿光
17 湖南健耳 张汉军 50.00 至
街北727号 店
2025-9-30
2020-10-1
长沙市岳麓区 健耳长沙
至
18 湖南健耳 朱少初 星电阳光城4 110.00 星电阳光
2023-11-3
楼-1 0 城店
江华瑶族自治 2020-12-9
健耳江华
19 湖南健耳 谢德宝 县沱江镇苍松 80.00 至
店
路7号 2023-12-8
2020-11-1
四中大门口综 至 健耳怀化
20 湖南健耳 付静 132.00
合一楼6#、7# 2025-10-3 迎丰路店
1
2020-10-1 健耳隆回
隆回县桃洪镇
21 湖南健耳 钱娟 60.00 至
朝阳路225号 店
2024-1-15
2020-10-1
益阳市赫山区 健耳益阳
日至
22 湖南健耳 胡勇 康富北路从北 66.00 康富北路
2021-11-2
至南8.9号门面 8 店
益阳市资阳区 2020-10-1 健耳益阳
23 湖南健耳 付西初 51.00
五一西路207 5至 五一西路
3-3-1-21
号 2023-10-3 店
0
2020-11-1
昌邑市利民街 至 健耳昌邑
24 湖南健耳 张洪寿 158.40
497号 2023-10-3 店
1
2020-10-1
高密市密水街
7至 健耳高密
25 湖南健耳 张玉刚 道永安路（南） 114.00
2023-10-1 店
521号6幢 6
湘潭市岳塘区 2020-10-1
书院路街道书 9至 健耳湘潭
26 湖南健耳 金亮 180.00
院路26号39栋 2025-10-1 岳塘店
11号门面 8
2020-10-2
海口市府城镇
0至 健耳海口
27 湖南健耳 马龙 建国路8号琼 45.00
2023-10-3 琼山店
山外贸大厦 1
2020-10-1
绥宁县长铺镇 7至 健耳绥宁
28 湖南健耳 袁小英 32.00
长征路16号 2023-11-2 店
2
宝鸡市金台区 2020-10-2
东风路54-55号 1至 健耳宝鸡
29 湖南健耳 李海梁 72.00
中区2层小楼 2022-11-2 店
9-10号 0
2020-10-2
湖南省新宁县
3至 健耳新宁
30 湖南健耳 李旭 金石镇园艺北 70.00
2023-12-0 店
路47号 1
2020-10-2
芷江县芷江镇
1至 健耳怀化
31 湖南健耳 朱前华 前进路佳源小 44.00
2023-11-2 芷江店
区2栋112铺面 0
2020-11-1
常德市鼎城路 至 健耳常德
32 湖南健耳 肖国栋 75.00
267号 2023-11-3 鼎城店
0
西安市经济技
术开发区凤城
2020-11-2
西安怡康医药连锁 北路北侧文景 健耳西安
33 湖南健耳 71.50 6至
有限责任公司 小区东二区24 凤城店
2023-2-15
幢1单元1层
10113号
2020-11-1
永州市新田县
至 健耳永州
34 湖南健耳 刘定军 龙泉镇秀峰街 100.00
2023-12-3 新田店
（邮政局旁） 1
泰安大众医药连锁 宁阳县城金阳 2020-12-1 健耳宁阳
35 湖南健耳 35.00
有限公司 大街世纪城西 至 店
3-3-1-22
南7号1幢9050 2024-11-3
号 0
麻阳苗族自治 2020-11-1
健耳麻阳
36 湖南健耳 舒春燕 县高村镇富洲 40.00 至
店
北路201-1号 2023-12-8
株洲市炎陵县
2020-11-1
霞阳镇文化南
0至 健耳炎陵
37 湖南健耳 李先锋 路1栋门面（原 46.00
2025-12-2 店
移动手机店门 5
面）
2020-11-1
衡阳市衡东县
至 健耳衡东
38 湖南健耳 王光华 洣江大道689 50.00
2025-10-3 店
号门面 1
2020-11-1
吉首市人民路 2至 健耳吉首
39 湖南健耳 张志军 140.00
66号 2023-12-2 人民路店
1
2020-11-1
湘阴县文星镇
6至 健耳湘阴
40 湖南健耳 曾定、闵勇 冬芽路地税局 80.00
2023-12-1 店
旁105室 5
2020-11-1
湖南省溆浦县 3至 健耳溆浦
41 湖南健耳 黄达 24.00
长兴路58号 2021-12-1 店
4
2020-11-1
湘潭县玉兰南 健耳湘潭
42 湖南健耳 唐运清 150.00 7至
路675号 县店
2031-1-20
2020-10-1
河池市金城中 健耳金城
43 湖南健耳 蒙东海 44.00 0至
路一巷5号 一店
2023-11-9
2020-12-2
山东省济宁市
2至 健耳汶上
44 湖南健耳 何利利 汶上县德惠路 55.00
2023-12-2 店
98号 1
2020-11-2
海南省琼海市
4至 健耳琼海
45 湖南健耳 翁先正 嘉积镇东风路 29.76
2025-11-3 店
47号 0
石门县楚江街 2020-11-2
道清泉路9号 3至 健耳石门
46 湖南健耳 詹云华 36.00
青云商场105 2025-12-2 店
号 2
2020-12-1
浏阳市金沙北
至 健耳浏阳
47 湖南健耳 王雨丰 路409-411号 80.00
2025-12-3 分公司
（原249号） 1
48 湖南健耳 罗基兴 桂林市象山区 40.40 2020-11-1 健耳桂林
3-3-1-23
文明路87号3 0至 文明路店
栋7号店铺 2023-12-9
2020-11-2
桂林市叠彩区 健耳桂林
8至
湖南健耳 李延峰 中山北路3号1 159.40 中山北路
49 2023-12-3
栋2-2 1 店
大化县大化镇 2020-12-1
健耳大化
50 湖南健耳 黄尚明 新民路十四巷 80.00 0至
店
68号二楼 2024-1-9
2020-12-3
铜川市耀州区 健耳铜川
51 湖南健耳 雷敏娜 110.00 至
华原路23号 店
2024-1-2
陕西省西安市
莲湖区团结东 2020-12-5
健耳西安
52 湖南健耳 陈德星 路新建一层商 62.92 至
团结路店
业房由西向东 2026-1-4
第十一间
2020-12-2
海南省儋州市
6至 健耳儋州
53 湖南健耳 孙发葵 那大农垦南路 46.00
2023-12-2 店
5号 5
2020-12-9
咸阳市秦都区
陕西吉美汽修特种 至 健耳咸阳
54 湖南健耳 毕源路中段10 85.00
油有限公司 2023-12-3 毕源路店
号 0
2020-12-3
邵阳市双清区
1至 健耳邵阳
55 湖南健耳 李湘 黄家山机关宿 65.00
2021-12-3 双清店
舍4、5号门店 1
广西省扶绥县 2020-12-2
健耳扶绥
56 湖南健耳 蔡耀升 新宁镇新宁路 60.00 8至
店
298号 2024-1-11
2020-12-2
广西省宁明县 健耳宁明
57 湖南健耳 张家明 60.00 9至
福仁街100号 店
2026-1-28
山东省临沂市 2020-12-2
健耳临沂
58 湖南健耳 孙中培 郯城县人民路 55.00 4至
店
102号 2024-1-20
广西防城港市
2020-12-2
防城区防城镇 健耳防钦
59 湖南健耳 江业志 60.00 2至
防钦路（门牌 路店
2026-1-31
88号）
山东省临沂市 2020-12-2
健耳蒙阴
60 湖南健耳 秦玉英 蒙阴县蒙山路 45.00 9至
店
93号 2024-1-31
山东省德州市 2020-12-2
健耳武城
61 湖南健耳 周树霞 武城县文化街 30.00 8至
店
中段南侧50号 2024-1-31
3-3-1-24
门面（武城人
民医院斜对
面）
河池市金城江
2020-11-1
区金城中路
5至 健耳河池
62 湖南健耳 刘用 314号（教师进 62.00
2023-12-1 金城二店
修学校临街职 4
工宿舍楼二楼
西安市碑林区
2020-6-1
友谊路237号3 健耳西安
63 湖南健耳 关耕 44.00 至
号楼一单元一 友谊路店
2022-5-30
楼东半部
龙山县民安街
2020-11-7
道办事处朝阳 健耳龙山
64 湖南健耳 杨金香 80.00 至
路西路101号 店
2024-9-18
二楼
南宁市西乡塘 2020-12-1
健耳西乡
65 湖南健耳 杨刚 区新阳路252 100.00 5至
塘店
号 2024-1-14
2020-12-2
横县横州镇教 健耳横县
66 湖南健耳 甘世寿 60.00 5至
育路137号 店
2024-1-24
2020-12-2
玉林市容县县 健耳容县
67 湖南健耳 李广深 44.40 5至
城西路47号 店
2024-1-24
河池市南丹县 2020-12-2
健耳南丹
68 湖南健耳 张玉山 城关镇民行路 105.00 8至
县店
180号二楼 2024-1-27
2020-11-1
北流市北流镇 健耳北流
6至
69 湖南健耳 俞达波、彭绍芳 城东一路0100 70.00 城东一路
2023-12-2
号 5 店
2020-12-2
平原县六号路 健耳德州
70 湖南健耳 王立柱 36.00 8至
223号 平原店
2024-1-14
2020-8-1 健耳长沙
解放中路1栋1
71 湖南健耳 谢英超 16.00 至 文艺路口
号
2023-7-31 店
湖南可孚
湖南可孚 长沙市雨花区 2020-11-1
听力技术
72 听力技术 可孚医疗 振华路816号5 1478.40 9至
有限公司
有限公司 楼 2024-6-8
办公
湖南纵谋
湖南纵谋 长沙市雨花区 2020-11-1
网络科技
73 网络科技 可孚医疗 振华路816号7 160.00 9至
有限公司
有限公司 楼702室 2024-6-8
办公
此外，另经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日：
3-3-1-25
1、湖南健耳与好护士株洲车站店内部租赁的株洲金龙大酒店有限公司物业已于
2021 年 3 月 1 日到期，因好护士株洲车站店已注销，湖南健耳已和株洲金龙大酒店
有限公司续签了租赁合同，租赁期限为 2021-3-1 至 2023-2-28。
2、武汉科诚租赁的武汉市汉阳区天成时代创业中心 5 栋第一层房屋于 2021 年
3 月 27 日到期，目前正在办理续期中。
3、好护士郴州南塔路店租赁的郴州市苏仙区南塔路 6 号 9 幢 111 号房屋已于
2021 年 3 月 12 日到期，目前正在办理续期中。
4、好护士浏阳店租赁的浏阳淮川街道文化广场物业已于 2021 年 3 月 31 日到期，
到期后不再续期。
5、湖南健耳租赁的长沙市韶山北路 148-1 号房屋已于 2021 年 3 月 17 日到期，
因原出租人陈长生已去世，故发行人与其妻子史蔓芝续签了租赁合同，租赁期限为
2021 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 17 日，租赁地址变更为长沙市韶山路 21 号 1 栋南
101 房。
6、珠海橡果租赁的香溪路 50 号 404 房屋已于 2020 年 12 月 31 日到期，目前已
与焦尔宓续签了租赁合同，租赁期限为 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日。
7、珠海橡果租赁的珠海市金湾区三灶镇琴石工业区 208 号 B 厂房第二层房屋
已于 2020 年 12 月 31 日到期，目前已与珠海市金湾区三灶镇三灶经济合作联社续签
了租赁合同，租赁期限为 2021 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日。
8、青岛厚美德租赁的青岛厚美德生物科技有限公司二楼东侧办公室，三楼东侧
二号库房已于 2021 年 1 月 31 日到期，目前已与青岛厚美德生物科技有限公司续签
了租赁合同，租赁期限为 2021 年 2 月 1 日至 2022 年 1 月 31 日。
9、好护士长沙星沙店租赁的圆梦花园小区临星沙大道 16 号门面已于 2020 年
12 月 31 日到期，目前已与张庆平续签了租赁合同，租赁期限为 2021 年 1 月 1 日至
2021 年 12 月 31 日。另外，湖南健耳已与好护士长沙星沙店签订了内部转租合同，
租赁期限为 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日。
10、好护士东塘分公司租赁的湖南中医药大学科技教育走廊 6/7/8/9/10/11 号商
业门面已于 2020 年 12 月 31 日到期，目前已与柳金波续签了租赁合同，租赁期限为
2021 年 1 月 1 日至 2022 年 1 月 15 日。另外，湖南健耳已与好护士东塘分公司签订
3-3-1-26
了内部转租合同，租赁期限为 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 1 月 15 日。
11、可孚医疗租赁的长沙市雨花区同升街道金海路 158 号钟爱一生 2#厂房整栋,
共六层带地下车库一个；综合楼宿舍 12 间于 2021 年 3 月 27 日到期，目前正在办理
续期中。
12、长沙倍达租赁的长沙市雨花区同升街道金海路 158 号钟爱一生 2#厂房 6 楼
于 2021 年 3 月 27 日到期，目前正在办理续期中。
13、湖南科源租赁的保税物流中心库区 7、8、9 号非保税仓库于 2020 年 12 月
31 日到期，目前正在办理续期中。
3-3-1-27
（四）发行人的无形资产
经本所律师核查，补充期间，发行人无形资产情况变化如下：
1、发行人拥有的商标权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增商标 7 项，具体情况如下：
序号 注册号 国际分类 名称 有效期至 取得方式 权利人
1 44648803 10；44；35 2031-1-13 原始取得 发行人
2 44224515 10；35；37；44 2031-1-13 原始取得 发行人
3 44145613 5；10；35；39 2031-2-27 原始取得 发行人
4 43594038 3；5；10；35 2013-1-13 原始取得 发行人
5 41941341 3；5；10 2030-10-20 原始取得 发行人
6 39923652 7 2030-9-6 原始取得 发行人
7 39920037 7 2030-10-27 原始取得 发行人
经本所律师核查，补充期间，发行人有 7 项商标已续展，具体情况如下：
序号 注册号 国际分类 名称 有效期至 取得方式 权利人
1 542522 7 2031-2-9 受让取得 珠海橡果
2 548181 1 2031-4-9 受让取得 珠海橡果
3 1543290 10 2031-3-20 受让取得 珠海橡果
4 7121851 24 2030-10-27 受让取得 珠海橡果
3-3-1-28
5 7594626 9 2031-2-20 受让取得 发行人
6 8849570 30 2031-11-27 原始取得 发行人
7 8849607 44 2031-12-20 原始取得 发行人
1、2020 年 12 月 29 日，国家知识产权局出具了商标撤三字【2020】第 W060769
号《关于第 15305539 号第 5 类“海吉恩 HYGEIAN“注册商标连续三年不使用
撤销申请的决定》，决定撤销第 15305539 号第 5 类“海吉恩 HYGEIAN“商标，
原第 15305539 号《商标注册证》作废。
2、第 8167137 号第 5 类“通慈”注册商标已于 2021 年 4 月 6 日到期，目前
正在办理续展中。
经核查，本所认为，发行人及子公司合法取得并拥有上述商标所有权或使
用权，截至本补充法律意见书出具日，上述商标权处于有效权利期限内，不存
在权属纠纷且不存在质押等权利受到限制的情形。
3、发行人拥有的专利权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增专利 14 项，具体情况如下：
序 专利号 权利限 申请日 取得方
权利人 类型 名称
号 （ZL/CN） 制 期 式
1 外观设 助听器（耳道 2020-9-2 原始取
发行人 202030578534.9 否
1 计 机） 6 得
2 外观设 2020-9-1 原始取
发行人 202030552189.1 制氧机 否
2 计 7 得
一种低压安
全的无烟型
3 实用新 2020-3-1 原始取
发行人 202020347686.2 加热模式的 否
3 型 9 得
艾灸理疗装
置
一种基于物
4 联网的多功 2018-10- 受让取
发行人 201811180404.8 发明 否
4 能床及其睡 10 得
眠监护方法
一种具有识
别代码信息
5 202021714964. 实用新 2020-8-1 原始取
发行人 的检测试纸 否
5 X 型 7 得
及其电极基
板
6 202022185100. 实用新 模数混合动 2020-9-2 原始取
发行人 否
6 X 型 力助听器 9 得
7 外观设 2020-9-1 原始取
发行人 202030552194.2 助听器 否
7 计 7 得
3-3-1-29
5 可孚设 外观设 助听器（数字 2020-9-2 原始取
202030578533.4 否
8 备 计 耳背机） 6 得
6 可孚设 外观设 电动护理床 原始取
202030522041.3 否 2020-9-5
9 备 计 （木质） 得
7 可孚设 外观设 原始取
202030429869.4 床头板 否 2020-8-1
10 备 计 得
8 可孚设 实用新 原始取
202020758259.3 试纸储存筒 否 2020-5-8
11 备 型 得
9 可孚设 实用新 原始取
202020742841.0 血糖试纸筒 否 2020-5-8
12 备 型 得
1 可孚设 实用新 一种防滑坡 2020-4-3 原始取
202020693576.1 否
13 备 型 安全轮椅 0 得
一种血糖、血
1 长沙倍 实用新 脂和尿酸三 原始取
202021591243.4 否 2020-8-4
14 达 型 合一试纸检 得
测卡
经核查，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人合法取得并拥
有上述专利权，该等专利权处于有效权利期限内，不存在权属纠纷且不存在质
押等权利受到限制的情形，不存在许可第三方使用等情形。
4、发行人拥有的软件著作权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增软件著作权 11 项，具体情况如下：
开发完成 首次发表
序号 权利人 软件名称 证书编号 取得方式
日期 日期
血糖试纸传感
器 CODE 配置 软著登字第
1 发行人 受让取得 2015-8-29 未发表
系统软件 6145603号
V1.0.0
优准血糖分析 软著登字第
受让取得 2015-8-29
2 发行人 仪系统软件 6145604 号 未发表
V1.0
软著登字第
3 发行人 RECC 系统 V1.0 原始取得 2020-3-15 未发表
6911251 号
基于 OSS 的库
软著登字第
4 发行人 存比对系统 原始取得 2020-7-15 未发表
6795152 号
V1.0
快递运费模型 软著登字第
5 发行人 原始取得 2020-8-1 未发表
测算软件 V1.0 6911250 号
湖南可孚 基于神经网络
软著登字第 2020-11-2
6 听力技术 降噪的助听器 原始取得 未发表
6984058 号 0
有限公司 软件 V1.0
3-3-1-30
湖南可孚 基于声源定位
软著登字第 2020-11-2
7 听力技术 语音增强的助 原始取得 未发表
6984022 号 0
有限公司 听器软件 V1.0
湖南可孚 基于最小均方
软著登字第 2020-11-2
8 听力技术 误差降噪的助 原始取得 未发表
6984057 号 0
有限公司 听器软件 V1.0
湖南可孚
可孚纯音言语 软著登字第 2020-11-2
9 听力技术 原始取得 未发表
测评软件 V1.0 6984017 号 0
有限公司
湖南可孚 可孚听力多通
软著登字第 2020-11-2
10 听力技术 道听力验配平 原始取得 未发表
6984018 号 0
有限公司 台 V1.0
湖南可孚 可孚听力图验
软著登字第 2020-11-2
11 听力技术 配评估软件 原始取得 未发表
6984056 号 0
有限公司 V1.0
经核查，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人合法取得并拥
有上述软件著作权，该等软件著作权处于有效权利期限内，不存在权属纠纷且
不存在质押等权利受到限制的情形，不存在许可第三方使用等情形。
5、发行人拥有的作品著作权
经本所律师核查，补充期间，发行人新增作品著作权 3 项，具体情况如下：
创作完成 首次发表
序号 权利人 作品名称 登记号 取得方式
日期 日期
湘作登字
2020-10-2
1 发行人 牛气冲天 -2020-F-00005 原始取得 -
2
129
湘作登字
2 发行人 萌萌熊 -2021-F-00000 原始取得 2020-8-15 -
394
可孚-关爱家 湘作登字
2020-12-1
3 发行人 -2021-F-00001 原始取得 -
庭，更关心你 9
407
经核查，本所认为，截至本补充法律意见书出具日，发行人合法取得并拥
有上述作品著作权，该等作品著作权处于有效权利期限内，不存在权属纠纷且
不存在质押等权利受到限制的情形，不存在许可第三方使用等情形。
6、发行人拥有的域名
经本所律师核查，补充期间，发行人有一项续期域名，具体情况如下：
3-3-1-31
序号 域名注册人 域名 到期日
1 湖南健耳 Jianerting.com 2022-03-04
（六）主要生产经营设备
根据《审计报告》，截至 2020 年 12 月 31 日，发行人拥有的机器设备、电子
设备、运输工具及其他设备的账面价值为 110,577,391.05 元。
（七）发行人对上述财产的所有权或使用权行使的限制情况
根据《审计报告》、发行人出具的书面声明及本所律师核查，截至本补充法
律意见书出具之日，发行人合法拥有其主要财产的所有权或使用权。发行人上述
新增的主要财产的所有权或使用权的行使不存在其他抵押、质押或其他权利限制，
亦不存在被采取查封、扣押、冻结等司法强制措施的情形。
十一、发行人的重大债权债务
（一）重大合同
1、授信、借款、担保合同
补充期间，发行人新增的授信、担保、借款合同具体情况如下：
（1）授信合同
序 被授信 授信额度
授信人 授信期限 担保方式 履行情况
号 人 （万元）
中国光大银行股
2021-2-10 至
1 发行人 份有限公司长沙 5,000 保证 正在履行
2022-8-9
华升支行
（2）担保合同
担保金额 担保方 履行情
序号 担保人 债权人 主债权期限
（万元） 式 况
械字号
投资、
张敏、 上海浦东发展
正在履
1 聂娟、 银行股份有限 6,000 2021-1-5至2024-1-5 保证
行
湖南科 公司长沙分行
源、发
行人
3-3-1-32
担保金额 担保方 履行情
序号 担保人 债权人 主债权期限
（万元） 式 况
具体业务的期限以具
体业务合同的约定为
中国光大银行
张敏、 准，但每笔具体业务 最高额 正在履
2 股份有限公司 5,000
聂娟 项下的具体授信额度 保证 行
长沙华升支行
的开始使用日期不得
晚于2022年8月9日
兴业银行股份
张敏、 2020-3-20至 最高额 履行完
3 有限公司长沙 5,000
聂娟 2021-3-19 保证 毕
分行
（3）借款合同
借款金额
序号 借款人 贷款人 借款期限 担保方式 履行情况
（万元）
上海浦东发展银 自首次提款
1 发行人 行股份有限公司 2,000 之日起12个 保证 履行完毕
长沙分行 月
2、业务合同
补充期间，发行人新增的业务合同具体情况如下：
（1）采购合同
序
供应商名称 采购内容 合同金额 合同期限 履行情况
号
重庆航天火箭电子 仙鹤品牌 框架协议，
1 2021.1.1-2021.12.31 正在履行
技术有限公司 产品 以订单为准
凯迪泰（北京）医
疗科技有限公司、 瑞思迈产
2 框架协议 2020.7.1-2021.6.30 正在履行
苏州凯迪泰医学科 品
技有限公司
（2）销售合同
序号 客户名称 销售内容 合同金额 合同期限 履行情况
湖南怀仁药业有限 框架协议， 2021.1.1 至
1 以订单为准 正在履行
公司 以订单为准 2021.12.31
湖南和盛医药有限 框架协议， 2021.1.1 至
2 以订单为准 正在履行
公司 以订单为准 2021.12.31
（3）线上销售合同
3-3-1-33
序 合同内 履行情
合同相对方 运营店铺名称 销售内容 合同期限
号 容 况
阿里健康大
框架协 2021.4.7-2 正在履
1 药房医药连 可孚医疗器械旗舰店 以订单为准
议 022.3.31 行
锁有限公司
阿里健康大
框架协 2021.4.1-2 正在履
2 药房医药连 阿里健康大药房 以订单为准
议 022.3.31 行
锁有限公司
（4）平台协议
序号 协议名称 协议相对方 合作平台 协议期限 履行情况
浙江天猫技术有限 服务实际开通日起
天猫商户服
1 公司、浙江天猫网络 天猫平台 算至 2021 年 12 月 正在履行
务协议
有限公司 31 日止
经核查，本所认为，发行人上述重大合同合法、有效，截至本补充法律意
见书出具日，不存在潜在风险或纠纷。
（二）重大侵权之债
根据发行人出具的书面说明并经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具
日，除已披露的发行人、永康市锦康保健器材厂与苏州医疗用品厂有限公司之间
的专利侵权纠纷、发行人子公司湖南科捷与北京漫友友文化传媒有限公司的美术
作品侵权纠纷、湖南健耳与刘城帅之间的人身安全侵权纠纷所引发或可能的侵权
之债外，发行人不存在因环境保护、知识产权、产品质量、劳动安全、人身权等
原因产生的重大侵权之债。
（三）发行人与关联方存在的重大债权债务关系及担保情况
除本补充法律意见书已披露的情况外，发行人与其关联方之间没有其他重大
债权债务关系；除为控股子公司提供担保外，发行人与其关联方之间不存在其他
互相提供担保的情况。
（四）发行人金额较大的其他应收、应付款
1、根据《审计报告》及发行人书面确认，截至 2020 年 12 月 31 日，发行人
3-3-1-34
的其他应收款的账面余额（合并报表数）为 30,576,711.63 元。根据《审计报告》，
发行人期末其他应收款余额前五名如下：
单位名称 款项性质 账面余额（元）
支付新办公场所租赁意向
湖南高桥大市场股份有限公司 20,500,000.00
金、保证金及押金
湖南长沙榔梨汽车车身制造有限公司 保证金及押金 1,300,000.00
湖南钟爱一生食品有限公司 保证金及押金 630,000.00
湖南快乐老人产业经营有限公司 保证金及押金 500,000.00
湖南高桥大市场药材有限公司 保证金及押金 500, 000.00
小 计 23,430,000.00
2、根据《审计报告》及发行人确认，截至 2020 年 12 月 31 日，发行人其他
应付款期末余额为 44,675,982.81 元。
经核查，本所认为，上述金额较大的其他应收款、其他应付款的形成合法
有效。
十二、发行人重大资产变化及收购兼并
经本所律师核查，补充期间，发行人不存在合并、分立、增加或减少注册资
本、重大购买或出售资产的行为。
十三、发行人章程的制定与修改
经本所律师核查，补充期间，发行人未对《公司章程》进行修订。
十四、发行人股东大会、董事会、监事会议事规则及规范运作
补充期间，发行人未召开股东大会，召开了 4 次董事会和 2 次监事会。
十五、发行人董事、监事和高级管理人员及其变化
经本所律师核查，补充期间，发行人董事、监事和高级管理人员未发生变化。
十六、发行人的税务
（一）发行人目前执行的税种、税率及税收优惠
1、根据发行人的说明、《审计报告》《纳税鉴证报告》并经本所律师核查，
3-3-1-35
补充期间，发行人及其子公司目前执行的主要税种、税率变化情况如下：
税 种 计税依据 税 率
增值税 销售货物或提供应税劳务 1%、3%、6%、9%、13%
企业所得税 应纳税所得额 25%、15%、10%、5%
2、发行人于 2017 年 12 月 1 日取得湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖
南省国家税务局及湖南省地方税务局颁发的证书编号为 GR201743000987 的《高
新技术企业证书》。有效期：三年（2017 年-2019 年）。2020 年公司已通过高新技
术企业复审，获取编号为 GR202043000386 的《高新技术企业证书》。有效期：
三年（2020 年-2022 年）。根据财政部和国家税务总局发布的《关于实施高新技
术企业所得税优惠有关问题的通知》（国税函[2009]203 号），发行人 2018 至 2020
年企业所得税实际征收率为 15%。
3、2020 年，武汉科诚、贵州每文、广州森合、杭州每文、山东怡源、合肥
海吉星、成都科泓、山西科源、湖南科捷、湖南森合、长沙健诺、可孚健康、珠
海橡果 2020 年度企业所得税实际征收率为 5%、10%。北京科捷、长沙械字号、
河南科源、江西科源、福建科源、南京科源、可孚用品、长沙倍达、湖南雅健、
青岛厚美德、可孚芯驰 2020 年度企业所得税实际征收率为 5%。
（二）财政补贴
根据《审计报告》并经本所律师核查，发行人及其子公司在 2020 年度与收
益相关的金额在 5 万元以上的财政补贴具体情况如下：
项目 金额（元） 依据
社保减免收益 9,789,766.74 -
智庭园房租补贴 6,045267.99 《湖南省机器人集聚区入园企业租赁合同》
金海路工厂租金补贴 2,000,000.00 -
康庭园租金减免 1,973,667.70 -
2019 年度振兴工业实体经 长沙雨花经济开发区管理委员会关于《2019 年度
济扶植奖励 1,399,700.00
振兴工业实体经济政策兑现的决定》
关于 2020 年长沙雨花经济开发区管理委员会防
防疫补贴款 1,365,600.00
疫政策申报第二批结果公示信息
制造强省资金-助听器项 关于 2020 年湖南省制造强省专项资金拟支持的
目方向专项补贴资金 1,000,000.00 重点产业类项目公示信息
可孚智能医疗产业园项目 968,472.19 可孚医疗与湖南湘阴高新技术产业开发区管理
3-3-1-36
免息借款利息 委员会签署《可孚智能医疗产业园项目补充协议
（三）》
2019 年度市本级第二批享受失业保险“企业稳岗
稳岗补贴 923,979.62
返还”补贴名单公示
2019 年度湖南省工业企业
2019 年度湖南省工业企业技术改造税收增量奖
技术改造税收增量奖补奖 863,300.00
金 补资金拟支持企业的公示
应急物资保障体系建设补
助资金 827,772.95 -
湖南省工业和信息化厅本
《湖南省财政厅关于下达新型冠状病毒防疫物
级防疫物资重点生产企业 600,000.00
储备资金 资重点生产企业原材料储备资金的通知》
管委会补贴湘阴工业厂房 可孚医疗与湖南湘阴高新技术产业开发区管理
租赁 503,100.00
委员会签署《可孚智能医疗产业园项目协议》
制造强省专项补贴资金-
湖南省财政厅、湖南省工业和信息化厅关于下达
无线充电助听器项目创新 500,000.00
奖励 2019 年第四批制造强省专项资金的通知
长沙市工业企业采购本地
配套产品奖励 391,200.00 -
小规模纳税人税费减免 303,811.76 -
长沙市事前立项事后补助 关于下达长沙市事前立项事后补助科技计划项
科技计划项目后补助资金 250,000.00 目后补助资金（2019 年度第三批）的通知
长沙市雨花区发展和改革 长沙市雨花区人民政府《关于 2019 年度促进区
局产业政策兑现收入 230,000.00 域产业发展政策兑现的决定》
湘阴县人民政府办公室关于印发《湘阴县科技创
2019 年研发奖补资金 198,800.00
新基金管理暂行办法》的通知
2018 年度研发增量奖补 198,800.00
2020 年度高校科研院所 关于 2020 年度高校科研院所（企业）研发财政
（企业）研发财政奖补 147,800.00 奖补核定情况的通知
知识产权密集型产业培育 《2020 年湖南省知识产权战略推进专项项
项目补助 100,000.00
目经费安排表》
电子商务产业发展专项资 长沙市商务局关于《2020 年度长沙市电子商务产
金 100,000.00
业发展专项资金扶持方案的公示》
高校毕业生就业见习补贴 90,100.00 -
长沙市 2019 年度第二批科技保险费补贴公示信
长沙科技保险费补贴 84,000.00
息
2019 年自愿性清洁生产补 关于公布 2019 年度全省通过自愿性清洁生产审
助资金 80,000.00
核验收企业名单的通知家
2020 年度规上工业企业研
发奖补奖金 73,900.00 长沙市 2020 年度规上工业企业研发奖补资金
长沙市雨花区住房和城乡 69,740.00 《长沙市雨花区公共租赁住房租赁合同》
3-3-1-37
建设局拨付公租房租金补
助
关于湖南省 2019 年第三批高新技术企业备
2019 年度高新技术奖励 50,000.00
案的请示
本所认为，发行人及其子公司享受的上述财政补贴政策合法、合规、真实、
有效。
（四）关于发行人依法纳税
1、根据发行人提供的纳税申报材料、《审计报告》与《纳税鉴证报告》并经
发行人确认，补充期间，发行人及其子公司不存在重大的税务违法行为。
2、根据发行人及其子公司的主管税务机关分别出具的证明文件并经本所律
师核查，发行人及其子公司自 2020 年 7 月 1 日以来不存在因税务问题而受到行
政处罚的情形。
据此，本所认为，补充期间，发行人及其子公司依法纳税，不存在因违反
税收管理方面的法律、法规受到行政处罚的情形。
十七、发行人的环境保护和产品质量、技术等标准
1、根据发行人环境保护主管部门出具的证明，报告期内，发行人不存在因
违反环境保护方面的法律、法规、规范性文件而受到行政处罚的情形。
2、根据发行人质量监督主管部门出具的证明并经本所律师核查，报告期内，
发行人不存在因违反有关产品质量和技术监督方面的法律法规而受到行政处罚
的情形。
3、根据发行人确认并经本所律师核查生态环境部网站、“信用中国”网站、
国家企业信用公示系统，补充期间，发行人无环境方面、质量方面受到行政处罚
记录。
据此，本所认为，补充期间，发行人及其子公司不存在因违反环境保护、
安全生产和产品质量、技术方面的法律、法规受到行政处罚的情形。
十八、发行人募集资金的运用
本所已在《法律意见书》《律师工作报告》中详细披露了发行人的本次募集
3-3-1-38
资金的运用情况。经本所律师核查，补充期间，发行人募集资金的运用情况未发
生变化。
十九、发行人业务发展目标
经本所律师核查，补充期间，发行人的业务发展目标未发生变化。
二十、诉讼、仲裁或行政处罚
（一）2021 年 3 月 10 日，湖南健耳与刘城帅提供劳务者受害责任纠纷一案
已开庭审理，截止本法律意见书出具日，该案正在审理过程中。
此外，发行人、永康市锦康保健器材厂与苏州医疗用品厂之间的专利侵权纠
纷仍在审理过程中，发行人已委托北京易捷胜知识产权代理事务所（普通合伙）
向国家知识产权局就专利号为 ZL201630183507.5 的外观设计专利以及专利号为
ZL201620446788.3 的实用新型专利提交专利权无效宣告请求书，专利局复审和
无效审理部于 2021 年 3 月 3 日对专利号为 ZL201620446788.3 的实用新型专利权
的无效宣告请求进行口头审理。
经核查，截至本法律意见书出具日，除上述诉讼外，发行人及子公司不存
在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁。
（二）根据发行人相关监管部门（包括工商、税务、质监、劳动与社会保障、
住房公积金等）的证明并经本所律师核查：
1、2020 年 11 月 27 日，长沙市芙蓉区行政执法局出具长芙执文艺路行政字
（2020）12-004 号《行政处罚决定书》，湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司
第二分店因未履行市容环境卫生责任区清扫、保洁责任，给予好护士第二分店
300 元罚款的行政处罚。2021 年 1 月 14 日，长沙市芙蓉区行政执法局出具《关
于湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司第二分店的相关说明》，确认上述处罚
不属于重大行政处罚。除此之外，好护士第二分店自成立至今，未受到该单位其
他行政处罚，并能够遵守相关法律法规。
2、2020 年 11 月 20 日，南宁市青秀区市场监督管理局出具（南青）市监械
罚【2020】33 号《行政处罚决定书》，湖南健耳听力助听器有限公司南宁东葛路
分公司因未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度，违反医疗器械相关法
律法规，给予湖南健耳南宁东葛路分公司责令改正并给予警告的行政处罚。根据
3-3-1-39
《医疗器械监督管理条例（2014 年）》第六十八条规定，医疗器械经营企业、使
用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的，由县级以上
人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正，给
予警告；拒不改正的，处 5000 元以上 2 万元以下罚款；情节严重的，责令停产
停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。南宁
市青秀区市场监督管理局未将涉事分公司不符合《医疗器械监督管理条例》 2014
年）的行为认定为情节严重或重大违法行为，涉事门店所受处罚亦不属于情节严
重的情形。另外，截至本法律意见书出具日，湖南健耳南宁东葛路分公司已按照
相关规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。
经核查，截至本法律意见书出具日，除上述情形外，发行人及分子公司不
存在其他受到行政处罚的情形，且上述违法行为情节性质轻微并已经主管部门
确认为不属于重大违法违规行为或根据相关规定不属于情节严重的情形。
（三）经本所律师核查，截至本补充法律意见书出具日，发行人持股 5%以
上的股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员不存在尚未了结的或可预见
的重大诉讼、仲裁或行政处罚案件。
二十一、发行人《招股说明书》（申报稿）法律风险的评价
本所律师参与讨论并审阅了《招股说明书》，特别对发行人引用本所出具的
本补充法律意见书的相关内容进行了审阅。
二十二、结论意见
综上所述，本所认为，补充期间，发行人仍符合《公司法》《证券法》《创业
板首发注册办法》等法律法规及规范性文件规定的首次公开发行股票并在创业板
上市的主体资格和各项实质条件；发行人本次发行上市尚需经中国证监会注册。
3-3-1-40
第二部分 历次问询函回复更新
因发行人报告期变更为 2018 年、2019 年、2020 年，发行人财务数据发生变
化，本部分为对历次问询部分回复内容涉及的数据情况予以更新，更新内容以楷
体（加粗）列示。
一、《第一轮问询函》问题 3
关于关联方及关联交易。（1）保荐工作报告显示，报告期内发行人存在部
分门店先以发行人关联方为法人代表，设立个体工商户门店并申请相关经营资
质，后引入外部经营者经营的情形。2017 年上述门店全部转让给可孚医疗，可
孚医疗在原有门店基础上成立分公司进行运营；
（2）报告期内发行人有 17 家以关联方张敏、张志明、贺邦杰、张超、左
春风为工商登记负责人的门店已注销；
（3）持有发行人 6.75%股份的股东宁波怀格的出资人中，珠海康德莱医疗
产业投资有限公司持有宁波怀格 24%的出资额，宁波怀格的执行事务合伙人为
宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙），宁波怀格健康投资管理合伙企业
（有限合伙）的出资人之一方圣石为发行人董事，方圣石在宁波怀格健康投资
管理合伙企业（有限合伙）、宁波怀格医疗投资管理有限公司、上海康德莱医疗
器械股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司均有任职，宁波怀格健康投
资管理合伙企业（有限合伙）未被认定为发行人关联方；发行人控股子公司成
都科泓由上海康德莱持有 10%股权；发行人在线上开设并运营相关品牌的旗舰
店，其中包括“康德莱”；
（4）发行人控股子公司和参股公司中，控股子公司成都科泓的少数股东为
赵丽君、上海康德莱、范濛，合计持有成都科泓 49%股权；控股子公司可孚芯
驰的少数股东为刘阳，持有可孚芯驰 49%股权；参股公司国科智瞳的其他股东
为谷秀娟，持有国科智瞳 59.94%股权。
请发行人：
（1）列表披露该部分门店信息，包括成立时间、转让或注销时间、工商登
记负责人或法人代表、实际经营者和出资人、出资额和出资来源；
（2）对于已转让门店，披露门店转让前最近一期经营数据、转让价格和定
价依据、定价公允性，是否已真实支付相应款项及资金来源、实际经营者和出
3-3-1-41
资人情况，与发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高管是否存在
关联关系，与发行人主要客户、供应商之间是否存在业务往来、是否存在关联
关系、是否存在其他利益安排；
（3）对于已注销门店，披露注销门店的原因，存续期间经营合法合规性，
是否存在超过经营范围或许可范围情形，是否存在为发行人代为承担成本、费
用的情形，注销后资产处置和人员安置情况；
（4）披露宁波怀格、宁波怀格医疗投资管理有限公司、宁波怀格健康投资
管理合伙企业（有限合伙）、珠海康德莱医疗产业投资有限公司、上海康德莱医
疗器械股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司之间的关联关系，结合发
行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间的业务合
作关系，披露双方是否存在利益输送、对赌协议、其他利益安排或影响发行人
独立性的情形；
（5）披露发行人持股 5%以上的股东、董监高及关系密切的家庭成员控制
或任职的公司实际从事的业务，与发行人是否存在重叠的客户、供应商，是否
存在为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形；
（6）披露报告期内发行人的关联方是否与发行人及其董监高、其他主要核
心人员、主要客户、供应商及其主要股东之间存在资金、业务往来，是否存在
关联交易非关联化、为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形；
（7）发行人控股子公司及参股公司的其他股东的基本情况，是否与发行人
控股股东、实际控制人、董监高、主要客户、供应商以及中介机构存在关联关
系或其他利益安排，是否与发行人存在交易和资金往来；
（8）披露发行人针对上述关联交易履行的决策程序，减少关联交易相关措
施的执行情况；
（9）披露宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）未被认定为发行人
关联方的原因及合理性；发行人是否严格按照《公司法》《企业会计准则》及中
国证监会及本所有关规定披露关联方和关联交易。
【问询回复更新】
（一）《第一轮问询函》问题 3 第（4）问的回复更新
3-3-1-42
1、宁波怀格、宁波怀格医疗投资管理有限公司、宁波怀格健康投资管理合
伙企业（有限合伙）、珠海康德莱医疗产业投资有限公司、上海康德莱医疗器械
股份有限公司、上海百试达医药科技有限公司之间的关联关系
根据宁波怀格的确认，并经本所律师检索国家企业信用信息公示系统等公开
网站，上述企业的关联关系情况如下：
（1）宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）系宁波怀格医疗投资管
理有限公司的控股股东，直接持有其 25%股权，通过其持股 99%的控股子公司
上海怀格实业发展有限公司间接持有其 75%股权；
（2）宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）系宁波怀格的普通合伙
人/基金管理人，认缴出资额为 400 万元，占认缴出资总额的 1.07%；
（3）宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）系宁波怀格泰益股权投
资合伙企业（有限合伙）的普通合伙人/基金管理人，认缴出资额为 200 万元，
占认缴出资总额的 1.56%，宁波怀格系宁波怀格泰益股权投资合伙企业（有限合
伙）的有限合伙人，认缴出资额为 6,800 万元，占认缴出资总额的 53.12%，宁波
怀格泰益股权投资合伙企业（有限合伙）持有上海康德莱医疗器械股份有限公司
（1501.HK）2,520 万股内资股，占其总股本的 15.18%；
（4）珠海康德莱医疗产业投资有限公司系宁波怀格的有限合伙人，认缴出
资额为 9,000 万元，占认缴出资总额的 24%；
（5）珠海康德莱医疗产业投资有限公司与上海康德莱医疗器械股份有限公
3-3-1-43
司为同受上海康德莱控股集团有限公司控制的公司，上海康德莱控股集团有限公
司持有上海康德莱企业发展集团股份有限公司（603987.SH）39.74%股份，上海
康德莱企业发展集团有限公司持有上海康德莱医疗器械股份有限公司（1501.HK）
25.82%内资股股份，上海康德莱控股集团有限公司持有珠海康德莱医疗产业投资
有限公司 90%股权；
（6）宁波怀格持有上海百试达医药科技有限公司注册资本 117.8823 万元，
持股比例为 7.11%，宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合伙）直接持有上海
百试达医药科技有限公司注册资本 25.6471 万元，持股比例为 1.55%，宁波怀格
健康投资管理合伙企业（有限合伙）担任普通合伙人/基金管理人的景宁怀格瑞
信创业投资合伙企业（有限合伙）持有上海百试达医药科技有限公司注册资本
53.5294 万元，持股比例为 3.23%，故宁波怀格健康投资管理合伙企业（有限合
伙）直接以及通过景宁怀格瑞信创业投资合伙企业（有限合伙）间接合计控制上
海百试达医药科技有限公司 4.78%。
2、结合发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方
之间的业务合作关系，披露双方是否存在利益输送、对赌协议、其他利益安排
或影响发行人独立性的情形
（1）报告期内，发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及
其关联方之间的业务合作情况如下：
① 销售情况
单位：万元
2020 年度 2019 年度 2018 年度
公司名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比
温州康德莱医疗器械有
- - - - - -
限公司
湖南康德莱医疗器械有
311.75 0.13% 359.34 0.25% 173.97 0.16%
限责任公司
上海康德莱国际商贸有
- - 0.77 0.00% 0.23 0.00%
限公司
3-3-1-44
2020 年度 2019 年度 2018 年度
公司名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比
自贡康德莱医疗科技有
0.73 0.00% - - - -
限公司
四川康德莱医疗科技有
0.70 0.00% - - - -
限公司
合计 313.18 0.13% 360.11 0.25% 174.20 0.16%
注：上述占比为占当期营业收入的比。
② 采购情况
单位：万元
2020 年度 2019 年度 2018 年度
公司名称
金额 占比 金额 占比 金额 占比
南昌康德莱医疗科技有限公
- - -8.66 -0.01 96.69 0.13%
司
温州康德莱医疗器械有限公
- - 129.36 0.13% 501.58 0.69%
司
湖南康德莱医疗器械有限责
418.28 0.33% 324.70 0.32% 48.11 0.07%
任公司
上海康德莱企业发展集团股
62.07 0.05% 43.07 0.04% 23.60 0.03%
份有限公司
浙江康德莱医疗器械股份有
727.21 0.57% 276.97 0.28% - -
限公司
合计 1,207.56 0.95% 765.44 0.76% 669.98 0.92%
注：上述占比为占当期采购总额的比。
上述企业均为上海康德莱医疗器械股份有限公司的关联方。上述发行人与上
海康德莱医疗器械股份有限公司关联方之间的交易金额占比较小，交易价格公允，
不存在利益输送的情形。
③ 其他业务情况
A、上海康德莱控股集团有限公司作为担保人为发行人子公司湖南科源、杭
3-3-1-45
州工商信托股份有限公司（以下简称“杭州信托”）之间的信托合作事宜提供保证
担保。
为拓展融资渠道，2018 年 6 月，湖南科源、杭州信托、上海康德莱控股集
团有限公司签署《合作协议》《资产买卖协议》，约定湖南科源及其适格子公司以
应收账款作为基础资产转让给杭州信托进行融资，杭州信托作为杭工信共赢 1
号医疗供应链金融集合资金信托计划的受托人以信托资金受让湖南科源的基础
资产。张敏、聂娟、发行人、上海康德莱控股集团有限公司作为湖南科源的担保
方，为湖南科源与杭州信托的上述合作提供担保。张敏、聂娟夫妇向上海康德莱
控股集团有限公司提供反担保。
杭州信托自 2018 年 6 月 28 日起，以受让湖南科源及其子公司的应收账款的
形式，累计向湖南科源放款 7,700 万元，截至 2019 年 7 月 16 日，湖南科源已自
杭州信托赎回了相应的基础资产，提前终止了上述《合作协议》 资产买卖协议》，
相关担保合同亦随之终止。
B、2018 年 10 月，发行人以 500 万元参与认购了杭州信托发行的上述杭工
信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金信托计划 500 万份普通级信托单位。2019
年 8 月，发行人拟退出上述信托计划，便与上海康德莱控股集团有限公司（信托
计划的另一认购方）签署了《信托受益权/信托单位转让协议》，协议约定，发行
人将其持有的杭州信托发行的 500 万份杭工信共赢 1 号医疗供应链金融集合资金
信托计划普通级信托单位以人民币 520.42 万元价格转让给上海康德莱控股集团
有限公司，并由上海康德莱控股集团有限公司承继该信托单位相关的所有权利、
义务及投资风险，根据双方确认，该价格为参考普通级信托单位实时收益确定，
定价公允。
（2）报告期内发行人与宁波怀格存在对赌协议，具体情况详见补充法律意
见书（一）“一/（四）发行人股东与发行人实际控制人、董监高、主要客户、供
应商及主要股东、本次发行中介机构相关人员是否存在关联关系、代持关系、对
赌协议或其他利益安排/2、发行人股东与发行人实际控制人之间的对赌协议”。
该对赌协议已于 2020 年 6 月解除。
根据发行人、宁波怀格及上海康德莱控股集团有限公司确认，除上述情形外，
3-3-1-46
发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间不存在利
益输送、其他利益安排或影响发行人独立性的情形。
综上，本所认为，除已披露的业务合作外，截至本补充法律意见书出具日，
发行人与宁波怀格、上海康德莱医疗器械股份有限公司及其关联方之间不存在
利益输送、其他利益安排、对赌协议或影响发行人独立性的情形。
（二）《第一轮问询函》问题 3 第（6）问的回复更新
1、报告期内发行人关联方与发行人之间除存在关键管理人员薪酬外，不存
在其他资金、业务往来，具体如下：
（1）关键管理人员薪酬
单位：万元
项目名称 2020 度 2019 年度 2018 年度
关键管理人员薪酬 284.56 184.51 140.24
2、根据发行人董监高提供的银行流水、出具的书面确认及发行人部分客户、
供应商的书面确认，报告期内，发行人董监高与主要客户、供应商及其主要股东
之间不存在资金往来、业务往来。
根据发行人其他主要核心人员、主要客户、供应商的书面确认，除上述发行
人关联方与发行人之间的资金、业务往来外，发行人的关联方与其他主要核心人
员、主要客户、供应商及其主要股东之间不存在资金往来、业务往来，不存在关
联交易非关联化、为发行人承担成本费用、利益输送或其他利益安排等情形。
综上，本所认为，报告期内，除上述发行人向关键管理人员发放薪酬外，
发行人的关联方与发行人其他主要核心人员、主要客户、供应商及其主要股东
之间不存在资金、业务往来，不存在关联交易非关联化、为发行人承担成本费
用、利益输送或其他利益安排等情形。
二、《第一轮问询函》问题 6
关于劳动用工。招股说明书披露，报告期初，发行人社会保险及住房公积
金的覆盖比例较低，社保缴纳人数比例为 25.43%，住房公积金缴纳人数比例为
3-3-1-47
0.52%。截至 2019 年末，社保缴纳人数比例为 86.03%，住房公积金缴纳人数比
例为 87.68%。发行人 2018 年末和 2019 年劳务外包人数分别为 195 人、60 人，
2019 年末劳务派遣人数为 187 人。
请发行人补充披露：
（1）发行人未缴纳社会保险和住房公积金是否需要补缴，测算如补缴和足
额缴纳对经营业绩的影响，是否构成重大违法违规行为，是否可能受到行政处
罚；
（2）发行人 2019 年同时采用劳务派遣和劳务外包的原因、用工形式区别
和联系，2019 年末劳务外包人数大幅减少的原因，发行人劳务派遣和劳务外包
用工是否符合劳动法规定，是否存在重大违法行为等。
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见
【问询回复更新】
（一）《第一轮问询函》问题 6 第（1）问的回复更新
1、发行人未缴纳社会保险和住房公积金是否需要补缴，测算如补缴和足额
缴纳对经营业绩的影响
报告期初，发行人社会保险及住房公积金的覆盖比例较低，发行人通过向员
工积极宣传国家关于社会保险和住房公积金的法律法规及政策，鼓励员工参保及
缴纳公积金，缴纳覆盖比例得到大幅提升，截至 2020 年 12 月 31 日，社保缴纳
人数比例为 88.93%，住房公积金缴纳人数比例为 90.58%。报告期内发行人未缴
纳的社会保险和住房公积金金额测算如下：
单位：万元
项目 2020 年度 2019 年 2018 年
社会保险未缴金额测算 55.34 341.63 771.79
住房公积金未缴金额测算 18.10 142.54 148.37
合计 73.44 484.17 920.16
利润总额 50,001.87 14,596.45 7,787.76
占当期利润总额的比例 0.15% 3.32% 11.82%
经测算，报告期内，发行人社保和公积金每年未缴纳金额占当期利润总额的
3-3-1-48
比例分别为 11.82%、3.32%和 0.15%，所占比例逐年下降。
此外，发行人控股股东、实际控制人已出具承诺：“如因社会保险或住房公
积金管理部门要求或决定，发行人及其下属公司需要为员工补缴社会保险或住房
公积金，或发行人及其下属公司因未按规定缴纳社会保险或住房公积金而承担任
何罚款或损失，本公司/本人愿无条件代发行人及其下属公司承担所有相关补缴
或赔付责任。”
据此，本所认为，报告期内未缴纳金额占发行人当期利润总额比重逐年下降，
且发行人控股股东、实际控制人已承诺承担如需补缴所产生的费用，该情形对发
行人经营业绩不会产生重大不利影响。
2、是否构成重大违法违规行为，是否可能受到行政处罚
根据发行人及子公司所在地社会保险主管部门出具的证明文件并经本所律
师核查，报告期内，发行人及子公司不存在因违反劳动和社会保障等法律、法规
而受到行政处罚的情况。
根据发行人及子公司所在地住房公积金主管部门出具的证明文件并经本所
律师核查，报告期内，发行人及子公司不存在因违反有关住房公积金等法律、法
规而受到行政处罚的情况。
综上，本所认为，发行人报告期内需补缴社保和住房公积金金额占发行人
当期利润总额比重较小，且发行人控股股东、实际控制人已承诺承担如需补缴
所产生的损失，该情形对发行人经营业绩不构成重大不利影响；报告期内，发
行人不存在因违反社保和公积金相关规定受到行政处罚的情形，不构成重大违
法违规行为。
（二）《第一轮问询函》问题 6 第（2）问的回复更新
1、发行人 2019 年同时采用劳务派遣和劳务外包的原因、用工形式区别和
联系
（1）发行人 2019 年同时采用劳务派遣和劳务外包的原因
报告期内，发行人生产经营规模快速扩张，现有人员数量无法满足业务发展
需求，公司在增加人员招聘的同时，通过对非关键性工序采取劳务外包、劳务派
3-3-1-49
遣的用工方式作为公司人员的补充手段，以弥补产能上的不足。发行人 2019 年
同时采用劳务外包和劳务派遣的主要原因如下：
①发行人于 2018 年 10 月开始将部分非关键性工序实施劳务外包。公司在核
心生产工序由自己实施的基础上，中间存在下料、包装等辅助性工序，仓储及日
常管理也存在打包、发货、帮厨、保洁等辅助性工作，上述涉及工序对个人技能
要求不高，只需简单培训即可上岗，且无法完全用机器取代。鉴于劳务外包人员
分布的岗位系临时性、辅助性或可替代性的工作岗位且具有可替代性强、劳动技
能要求较低等特征，结合自身用工特点和实际业务需要，发行人积极探索，自
2018 年 10 月开始将部分非关键性工序实施劳务外包。
②发行人于 2019 年 6 月开始同时采用劳务外包和劳务派遣。在外包用工的
过程中，公司为了进一步加强劳务用工的质量管理和过程控制，劳务人员由用工
单位直接管理，更为符合公司劳务用工的管理需求。2019 年 6 月，发行人将用
工中涉及到仓储、日常管理的打包、发货、帮厨、保洁等辅助性工作进行劳务派
遣。随着发行人对现有生产线持续进行模块化改造，优化生产线布局，其中部分
生产中的包装环节逐渐能清晰核算劳务外包工作量，并能明确与外包公司的质量
责任，所以发行人开始在产品包装工序延续劳务外包方式。此外，公司受电商促
销季影响，在活动期间存在大量的商品发货需求导致临时性用工需求增加。在面
临临时性用工需求时，发行人自行招聘难度较高，其中基于商品打包、发货等工
作岗位可替代性强、劳动技能要求较低且具备可清晰核算工作量等，该部分环节
也继续保留劳务外包方式。
（2）用工形式区别和联系
劳务外包和劳务派遣均为一种临时性、辅助性的用工方式。劳务外包是指企
业将其部分业务或职能工作发包给相关机构，由该机构自行安排人员按照企业的
要求完成相应的业务或工作；劳务派遣是指由劳务派遣单位与被派遣劳动者签订
劳动合同，然后向用工单位派出该员工，使其在用工单位的工作场所内劳动，接
受用工单位的指挥、监督，以完成劳动力和生产资料的结合的一种特殊用工方式。
结合业务实质，劳务外包与劳务派遣在劳务人员管理责任、用工风险承担、
劳务费用计算以及报酬支付方式等方面存在差异，具体情况如下表所示：
3-3-1-50
两者区别 劳务外包 劳务派遣
劳务外包方对外包人员进行管理，负责 劳务派遣人员由用工单位直接
劳务人员管理责
外包人员的考勤、入离职的手续的办理， 管理，用工单位的各种规章制
任
并服从发行人的管理体系和质量体系 度适用于被派遣劳动者
用工单位与劳务派遣单位依据
用工风险承担 劳务外包方承担用工风险
派遣合同承担相应责任
通常参照按照实际用工单位的
由用工单位与外包方按照以工作内容和
正式员工，实行同工同酬，派
劳务费用计算 工作结果为基础进行整体结算，劳务人
遣员工具体工资标准由用工单
员具体工资由外包方确定
位决定
用工单位向外包方整体支付外包劳务 用工单位向劳务派遣单位支付
报酬支付方式 费；劳务公司向外包人员支付薪酬及缴 派遣费，劳务派遣单位向劳务
纳社保 派遣人员支付工资
报告期内，公司同时存在劳务派遣和劳务外包两种用工形式。公司采用劳务
派遣的岗位主要为打包、发货、帮厨、保洁等临时性、辅助性和替代性岗位；劳
务派遣人员由公司直接管理，工资参照类似岗位正式员工的工资确定；公司向劳
务派遣单位支付派遣费和派遣人员工资，由劳务派遣单位向劳务派遣人员支付工
资。
公司的劳务外包用工主要针对可清晰核算工作量的生产工序及岗位，如产品
包装岗位，并按照工作成果为基础与劳务外包公司进行结算；公司向劳务外包公
司整体支付外包服务费，劳务外包公司向外包人员支付薪酬；劳务外包服务提供
方负责对外包人员进行管理，并承担用工风险。此外，受公司电商促销季影响，
公司在活动期间存在大量的商品发货需求导致临时性用工需求增加，基于商品打
包、发货等工作岗位可替代性强、劳动技能要求较低且具备可清晰核算工作量，
电商促销季期间在打包、发货等岗位采用劳务外包方式进行用工补充。
2、2019 年末劳务外包人数大幅减少的原因
报告期内，发行人各期末用工情况如下：
时点 2020年度 2019年度 2018年度
在册员工（人） 3,279 1,940 1,413
劳务派遣（人） 227 187 -
劳务外包（人） 270 60 195
（1）2019 年末劳务外包人数大幅减少的原因
2019 年 6 月，发行人开始实施劳务派遣作为补充用工方式，劳务派遣人员
3-3-1-51
可由公司直接管理，有利于发行人进行严格的质量管理和过程控制，因此部分辅
助性工序转以劳务派遣的用工方式进行，导致劳务外包用工人数减少。
同时，发行人持续招聘自有员工以缓解业务发展所带来的长期用工需求。截
至 2019 年 12 月 31 日，在册员工达到 1940 人，较上年末有较大提升。自有员工
人数的增加，也使得公司劳务外包需求减少，导致 2019 年劳务外包人数下降。
（2）2020 年末外包人数大幅增加的原因
补充期间，本所律师注意到，2020 年，因疫情影响导致防疫产品产能需求
扩大，公司面临较大的用工需求。劳务外包公司拥有通畅的劳动力供应渠道和
充足的劳动力供应能力，能够保障发行人的用工需要。因此，公司在部分防疫
产品的包装工序实施劳务外包，导致 2020 年末劳务外包有大幅上升。
3、发行人劳务派遣和劳务外包用工是否符合劳动法规定，是否存在重大违
法行为
（1）劳务外包
根据发行人的说明并经本所律师核查，报告期内，发行人合作的劳务外包公
司主要包括新余友仁人力资源有限公司、湖南潇湘人力资源服务有限公司、长沙
高新开发区麓谷人力资源服务有限公司、湖南蜗牛人力资源有限公司等。经本所
律师核查，上述劳务外包公司均为依法设立且有效存续的有限责任公司，为独立
的经营实体，且均具备人力资源服务许可资质。报告期内，发行人和上述劳务外
包服务单位根据双方签订的外包合同约定，享受合同权利，承担合同义务及法律
责任，不存在违反合同条款的情形。
根据劳动及社会保障相关主管部门出具的合规证明，发行人报告期内不存在
因违反劳动和社会保障方面的法律、法规而受到行政处罚的情况。
（2）劳务派遣
根据发行人提供的资料，报告期内，发行人及子公司存在劳务派遣用工情形，
具体情况如下：
时点 劳务派遣人数（人） 用工总数（人） 劳务派遣占用工总数的比
3-3-1-52
2018-12-31 0 1,608 0.00%
2019-12-31 187 2,187 8.55%
2020-12-31 227 3,776 6.01%
注：上述用工总数包括签署劳动合同的员工人数、劳务派遣人数与劳务外包
人数之和。
截至 2020 年 12 月 31 日，公司及子公司劳务派遣用工人数为 227 人，为公
司用工总人数的 6.01%，未超过用工总数的 10%，符合《劳务派遣暂行规定》的
规定。
发行人采用劳务派遣的岗位主要为包装、打包、发货等临时性、辅助性和替
代性岗位，符合上述规定。根据发行人的说明并经本所律师核查，报告期内，发
行人合作的劳务派遣公司为新余友仁人力资源有限公司。经本所律师核查，新余
友仁人力资源有限公司为依法设立且有效存续的有限责任公司，为独立的经营实
体，且具备劳务派遣经营资质。
根据劳动及社会保障相关主管部门出具的合规证明，发行人报告期内不存在
因违反劳动和社会保障方面的法律、法规而受到行政处罚的情况。
综上，本所认为，报告期内，发行人劳务派遣和劳务外包用工符合劳动法
规定，不存在重大违法行为。
三、《第一轮问询函》问题 7
关于租赁。发行人及其分子公司共使用 155 处租赁房产，其中有 68 处租赁
场所存在瑕疵，主要为未取得房屋产权证、租赁面积大于产权面积、土地性质
为集体用地等情况。
请发行人补充披露：
（1）瑕疵租赁对发行人的重要程度，结合瑕疵房产和瑕疵租赁房产的用途、
面积占比及相应生产单位的收入、利润指标占比情况披露对经营的影响，分析
是否构成重大违法违规，是否影响发行人持续经营；
（2）未取得权属证书的租赁土地及房产是否存在法律障碍，补办相关权属
登记手续所需时间，租赁期限到期后是否存在无法续租的风险，对可能出现的
搬迁情形的应对措施，如无法持续租赁该部分物业对发行人生产经营的影响。
3-3-1-53
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见。
【问询回复更新】
（一）《第一轮问询函》问题 7 第（1）问的回复更新
1、瑕疵房产和瑕疵租赁房产的用途、面积占比
截至 2020 年 12 月 31 日，发行人瑕疵租赁房产的用途情况如下：
单位：平方米
用途 办公 仓储 生产 门店 总计
租赁瑕疵面积 8,844.00 922.15 38,532.94 12,936.22 61,235.31
占瑕疵租赁面积比
14.44% 1.51% 62.93% 21.13% 100.00%
例
其中：取得土地证、
建设工程规划许可 8,794.00 - 37,025.56 4,970.00 50,789.56
证的租赁面积
占瑕疵租赁面积比
14.36% 0.00% 60.46% 8.12% 82.94%
例
截至 2020 年 12 月 31 日，公司存在瑕疵的租赁，按照用途可分为办公用房、
仓储用房、生产厂房及线下门店租赁，分别占存在瑕疵的租赁总面积的比例为
14.44%、1.51%、62.93%、21.13%，公司瑕疵租赁中生产用房、线下门店占比较
高，为发行人主要的瑕疵租赁物业。
2、相应生产单位的收入、利润指标占比情况
（1）租赁的生产用房情况
发行人目前的生产用房全部为租赁取得。截至 2020 年 12 月 31 日，发行人
瑕疵租赁中，生产用房租赁面积为 50,925.55 平方米，存在瑕疵的房产为 38,532.94
平方米，具体情况如下：
提供房产证、土地
面积 瑕疵类
序号 承租人 出租人 用途 证、建设规划许可
（平方米） 型
证情况
可孚医 长沙雨花经开开 未提供 土地证、建设规划
1 12,000.00 生产
疗 发建设有限公司 房产证 许可证
可孚医 长沙雨花经开开 未提供 土地证、建设规划
2 4,671.54 生产
疗 发建设有限公司 房产证 许可证
3-3-1-54
提供房产证、土地
面积 瑕疵类
序号 承租人 出租人 用途 证、建设规划许可
（平方米） 型
证情况
可孚医 湖南钟爱一生食 未提供 土地证、建设规划
3 8,182.00 生产
疗 品有限公司 房产证 许可证
可孚医 湖南南庭投资有 未提供 土地证、建设规划
4 10,680.02 生产
疗 限公司 房产证 许可证
2 楼生
可孚医 湖南南庭投资有 产、1 楼 未提供 土地证、建设规划
5 4,475.98
疗 限公司 和7楼 房产证 许可证
仓储
租赁面
可孚设 湖南湘阴工业园 积大于
6 12,900.00 生产 房产证
备 区管理委员会 房产证
面积
珠海市金湾区三
珠海橡 未提供
7 灶镇三灶经济合 1,000.00 生产 无
果 房产证
作联社
注：1、可孚设备向湖南湘阴工业园区管理委员会租赁的湖南众钧科技有限
公司 1、2、4 号工业厂房的 12,900.00 平方米瑕疵租赁面积，计算方式为租赁面
积减去产权面积。
2、可孚医疗租赁的长沙市雨花区同升街道金海路 158 号钟爱一生 2#厂房于
2021 年 3 月 27 日到期，目前正在办理续期中。
（2）租赁生产用房产的收入、利润及占比
报告期内，发行人的产品生产均集中于上述 7 处瑕疵租赁房产中，对应产生
的收入和利润及占比情况如下：
单位：万元
科目 2020 年度 2019 年度 2018 年度
收入 118,800.03 38,016.75 24,088.33
占主营业务收入比例 51.13% 26.11% 22.25%
毛利 60,200.77 15,877.87 9,917.28
占主营业务毛利比例 55.33% 28.50% 24.96%
3、瑕疵租赁对发行人的重要程度及对发行人经营的影响
3-3-1-55
经核查，发行人上述租赁房产虽存在瑕疵，但该等瑕疵对发行人的经营影响
较小，具体如下：
（1）存在瑕疵的租赁物业中无法继续租赁的比例小
上述存在瑕疵的租赁物业中，82.94%的租赁已取得土地证、建设工程规划许
可证，租赁行为合法有效。
截至 2020 年 12 月 31 日，发行人瑕疵租赁中，办公用房、生产厂房、线下
门店的租赁物业已取得土地使用证、建设工程规划许可证的面积占瑕疵租赁面积
的比例分别为 14.36%、60.46%、8.12%，合计占比 82.94%。根据《最高人民法院
关于审理城镇房屋租赁合同纠纷案件具体应用法律若干问题的解释》的相关规定，
出租方就取得建设工程规划许可证的房产与承租方签订的租赁合同合法有效，且
出租方提供了租赁房屋建筑物的所占土地的土地使用权证，建筑物的建设规划用
途未违反土地使用权用途。因此，此类房屋租赁虽然存在瑕疵，但不影响发行人
对该等房屋的使用。
（2）生产用租赁房产存在的瑕疵不会对发行人生产产生重大影响
生产用租赁房产共 50,925.55 ㎡，存在瑕疵的房产为 38,532.94 ㎡；瑕疵房产
中，有土地使用权证和建设工程规划许可证的占 96.09%，其中珠海橡果所租赁
的 1,000 ㎡房产无土地使用权证和建设工程规划许可证，但其出租方已提供珠海
市金湾区三灶镇三灶社区居民委员会出具的证明，证明其产权是三灶村委会所有，
同意投入使用并租赁给珠海橡果，不会对发行人生产产生重大影响。
（3）门店用租赁房产存在的瑕疵不会对发行人整体经营状况产生重大不利
影响
截至 2020 年 12 月 31 日，门店物业瑕疵租赁面积占门店类租赁房产面积的
56.39%，该类瑕疵租赁主要用于好护士零售门店和健耳助听器验配中心的经营。
基于以下原因，门店房产存在的瑕疵不会对发行人整体经营状况产生重大不利影
响：
①同时无法续租的可能性小。此类瑕疵物业分属不同的城市及地区，面临同
时搬迁的风险较小，且单一门店在报告期内取得销售收入占线下销售总收入的占
比较小，即使单一门店因租赁物业瑕疵面临搬迁风险，不会对发行人及其附属公
3-3-1-56
司的生产经营造成重大不利影响；
②可替代性强。发行人开设线下自营门店时一般选择在一、二线省会城市医
疗机构聚集的地区或者公立医院附近，其周边可替代物业较多，发行人一旦面临
搬迁风险时，可在较短时间之内选择替代性的物业。
③搬迁成本小。发行人的线下好护士零售门店和健耳验配中心装修风格统一，
流程标准化，装修方案、使用的材料基本相同，主要固定资产（包括货架、收银
柜台）等便于拆除和重复使用，因门店搬迁、关闭所带来的装修损失较小。同时，
就搬迁周期而言，好护士零售门店和健耳助听器验配中心面积一般较小，发行人
在选定门店并完成门店的交付后，所需要的装修周期一般为 1 个月左右，整体搬
迁所需的搬迁周期较短。
（4）办公物业和仓储物业对发行人生产经营影响较小
截至 2020 年 12 月 31 日，仓储和办公用房的瑕疵租赁面积占存在瑕疵的总
租赁面积比例分别为 1.51%和 14.44%，该类租赁物业是发行人经营的辅助性设施，
不直接产生经营效益，同时可替代性强，经营区域内可选择的租赁物业较多，发
行人的经营不依赖某处办公场所和个别仓储设施。
（5）发行人募投项目的建成达产，将进一步降低租赁房产瑕疵的风险
为了进一步加强研发、生产和仓储能力，发行人已取得两宗工业用地，一处
面积为 133,439.01 平方米，计划用作康复辅具类产品的生产基地，目前一期生产
厂房正在建设中，预计 2021 年投产；另一处面积为 170,297.47 平方米，用来建
设集办公、研发、生产、仓储于一体的总部中心，建设期预计两年，上述项目建
成后，发行人的主要生产、办公、研发、仓储场所将使用自有房产，将进一步降
低房屋租赁对发行人的影响。
综上，上述租赁房产虽存在瑕疵，但该等瑕疵对发行人影响的重要程度较低，
不影响发行人的持续经营。
4、是否构成重大违法违规，是否影响发行人持续经营
对于发行人部分租赁房屋未取得产权证书，在出租方能够提供出租房产的房
屋所有权证或该房产所有权人同意出租方出租该房产的证明文件前，出租人是否
享有出租该等物业的权利未得到有效确认，发行人及其子公司依据相关租赁协议
3-3-1-57
取得其对租赁物业使用权的合法性也无法得到有效确认，该等租赁存在无法受到
法律保护及不具有强制执行效力的风险，但发行人租赁房屋的行为未违反相关法
律法规的规定。此外，发行人及其分子公司的部分租赁物业存在租赁面积大于产
权面积、土地性质为集体用地等情况，存在一定瑕疵，但是发行人报告期内不存
在因为违反房屋租赁相关法律、法规受到行政处罚的情况，不构成重大违法违规。
综上，本所认为，发行人及其分子公司存在瑕疵租赁的情况，瑕疵租赁对
发行人的重要程度较低，对发行人的生产和经营不会造成重大不利影响，不影
响发行人持续经营。发行人不存在因为违反房屋租赁相关法律、法规受到行政
处罚的情况，不构成重大违法违规。
（二）《第一轮问询函》问题 7 第（2）问的回复更新
1、未取得权属证书的租赁土地及房产是否存在法律障碍，补办相关权属登
记手续所需时间
截至 2020 年 12 月 31 日日，发行人不存在租赁土地使用权的情形，发行人
及其分子公司共租赁 238 处房产（含内部转租 13 处），其中未取得房屋产权证书
的租赁房产共计 55 处。
（1）上述未取得房屋产权证书的租赁房产中，无土地使用权证书或无建设
工程规划许可证的共 36 处租赁房产办理产权证书存在法律障碍，但经本所律师
核查，该 36 处租赁房产主要为经营门店，租赁面积占比较小，相关门店占发行
人的营业收入比重较低，可替代性强，且相关出租人已承诺其有权出租该等租赁
物业，不影响承租人的使用。
（2）剩余 19 处租赁物业的出租人为长沙雨花经开开发建设有限公司、湖南
高桥大市场股份有限公司、湖南钟爱一生食品有限公司、湖南南庭投资有限公司，
其中长沙雨花经开开发建设有限公司、湖南南庭投资有限公司为长沙市雨花区政
府全资控制的企业，上述租赁物业均已取得土地使用权证书及建设工程规划许可
证等，根据该出租人出具的说明，办理产权证书不存在法律障碍，预计在 2021
年或 2023 年取得产权证书。此外，上述出租人已承诺发行人及子公司经营活动
不受租赁物业影响。
3-3-1-58
2、租赁期限到期后是否存在无法续租的风险，对可能出现的搬迁情形的应
对措施，如无法持续租赁该部分物业对发行人生产经营的影响
发行人及分子公司已与出租方签署了合法有效的租赁合同，且租赁合同一般
明确了租赁期限届满前承租人可提出续租要求，截至本补充法律意见书出具日，
发行人未与出租方发生重大纠纷，租赁期限到期后无法续租的风险较小。为应对
可能出现的搬迁情形，发行人采取了相应的措施，具体详见本题回复之“（一）
/3、瑕疵租赁对发行人的重要程度及对发行人经营的影响”。
此外，发行人控股股东械字号投资、实际控制人张敏、聂娟夫妇已就房屋租
赁事宜作出承诺：“若因出租方无房产证等权利瑕疵或未办理房屋租赁备案登记、
租赁物业土地性质及用途等原因，导致发行人或子公司无法继续承租房产，给发
行人或子公司正常经营造成不利影响，或致使发行人或子公司遭受处罚或其他任
何损失的，则本承诺人承诺将对发行人或子公司因此遭受的上述损失予以全额补
偿，以确保发行人及子公司不会因此遭受任何损失。”
综上，本所认为，发行人未取得权属证书的部分租赁土地及房产存在法律
障碍，但不影响发行人的使用；租赁期限到期后无法续租的风险较小，发行人
已对可能出现的搬迁情形采取了应对措施，如无法持续租赁该部分物业不会对
发行人生产经营造成重大不利影响。
四、《第一轮问询函》问题 8
关于商标及店铺代运营。招股说明书披露，发行人存在以下商标授权或被
授权情形：
（1）发行人存在将商标授权部分供应商进行“可孚”自有品牌成品采购的
情形，根据发行人与供应商签署的合作协议，供应商仅能使用发行人授权的商
标为发行人生产产品，且相关产品仅销售给发行人及子公司，不得用作其他任
何用途；
（2）根据发行人子公司与阿里健康大药房医药连锁有限公司签署的《品牌
旗舰店外包运营合作协议》，发行人子公司授权阿里健康大药房医药连锁有限公
司使用其品牌并开设品牌旗舰店，阿里健康大药房医药连锁有限公司将该店铺
委托发行人子公司代为运营；
3-3-1-59
（3）发行人通过与相关品牌方签署品牌授权及采购协议，向相关品牌方采
购产品，并在线上开设并运营相关品牌的旗舰店，主要包括“瑞思迈”“仙
鹤”“拜安康”“康德莱”“英维康”等。
请发行人补充披露：
（1）发行人授权供应商使用商标的原因和数量，报告期内相关供应商与发
行人的业务往来金额；
（2）阿里健康大药房合作协议对商标授权的具体约定；
（3）报告期内发行人商标授权或被授权使用是否收取或支付许可使用费，
相关费用涉及的主要对象、内容及其确定依据，是否公允；
（4）商标授权或被授权方与发行人及其关联方是否存在关联关系，是否存
在共同的客户或供应商或者可能导致利益输送的其他情形；
（5）发行人商号、商标等知识产权是否存在侵权、不正当竞争的情形，是
否存在被撤销的情形或风险，是否存在诉讼、纠纷、或其他引致发行人对相关
知识产权等权利的权属不确定性的情形，是否对发行人的持续经营能力构成重
大不利影响；
（6）报告期内发行人代客户和供应商运营店铺相关协议的主要内容，包括
但不限于收入确认、信用政策、结算方式、运费承担、返利（如有）、退换货处
理等，发行人是否收取代运营费用，如是，披露费用金额及与相关店铺当期收
入的匹配关系。
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见。
【问询回复更新】
（一）《第一轮问询函》问题 8 第（1）问回复更新
根据发行人出具的说明及提供的授权许可合同，发行人授权供应商使用商标
的原因为发行人授权供应商使用商标主要为进行“可孚”自有品牌成品采购，根据
发行人与供应商签署的合作协议，供应商仅能使用发行人授权的商标为发行人生
产产品，且相关产品仅销售给发行人及子公司，不得用作其他任何用途。
报告期内，发行人授权供应商使用商标的数量及发行人与相关供应商业务往
来情况具体如下：
年度 授权商标数量 自有品牌外购供应 采购金额（万 其中：自有品牌外购金
3-3-1-60
（个） 商家数（家） 元） 额（万元）
2020 年 75 211 127,728.63 36,617.42
2019 年 76 213 73,544.87 42,208.91
2018 年 65 146 52,271.99 31,406.32
据此，本所认为，报告期内发行人授权部分供应商使用商标系基于业务类
型和知识产权保护需要，具有商业合理性。
（二）《第一轮问询函》问题 8 第（3）问回复更新
1、商标授权情形
（1）报告期内，发行人将商标授权部分供应商进行“可孚”“通慈”等自有品
牌成品生产。由于这类供应商使用发行人授权商标生产的产品应全部销售给发行
人，不得销售给第三方，上述授权是与供应商的采购业务需要，发行人不单独收
取商标许可使用费。
（2）报告期内，发行人独家授权阿里健康大药房医药连锁有限公司使用其
商标和品牌在天猫平台开设可孚医疗器械旗舰店，此类授权是与阿里健康大药房
合作的需要，发行人不单独收取许可使用费。
2、商标被授权情形
（1）报告期内，发行人获得部分代理品牌厂商授权使用其商标在线上开设
店铺，主要包括“瑞思迈”“仙鹤”“拜安康”“康德莱”“英维康”等品牌厂商。在该种
模式下，发行人作为品牌的经销商利用自身的线上运营经验，在线上开设品牌旗
舰店，帮助厂商开拓市场、促进产品销售和市场影响，授权厂商未因上述商标授
权单独收取使用费。
（2）2020 年度，英维康授权发行人使用其商标用于特定产品生产，发行人
向其支付商标许可使用费，产品生产完成后自行销售或销售给其指定经销商。根
据发行人与英维康签订的商标授权协议，具体情况如下：
授权方 Invacare Australia Pty Limited.（英维康）
被授权方 可孚医疗
商标名称 注册号 注册日期
授权商标明细
Invacare 3748939 2005 年 5 月 28 日
3-3-1-61
Invacare & Device 3748932 2005 年 5 月 28 日
YES, YOU CAN. 3748925 2005 年 9 月 28 日
Ying Wei Kang 6421902 2014 年 5 月 14 日
Invacare Device & Yes,
7037786 2010 年 7 月 14 日
you can.
Thermometer、Nebuliser、Blood Pressure Monitor、Pulse Oximiter、
授权使用产品 Walking Stick standard、Walking stick w light,3 claw foot、Walking stick
w Light,4 claw foot、Shower Chair/commode、Walking frame
授权日期 2019 年 12 月
授权期限 授权期限至商标注册有效期末
销售区域 授权费
授权费=任务总量*80%*约定的价格*10%+任务
授权费确定依据 中国、香港、澳门
总额*20%*约定的价格*7%
中国境外 授权费=任务总量*约定的价格*7%
授权费为双方参照市场行情并综合考虑商标的知名度、行业利润，以
价格公允性 及商标授权许可的时长、地域、商品范围等因素后共同协商同意的，
符合行业规范，所支付的商标被授权使用费具有公允性。
根据发行人提供的支付商标许可使用费的凭证、英维康授权商标对应的产品
销售明细，2020 年度，发行人获得英维康商标授权并支付许可使用费 48.80 万元，
价格定价依据为参考市场行情并经双方协商，具有公允性。其对应的产品销售金
额为 488.00 万元，金额较小，对发行人影响较小。
据此，本所认为，报告期内发行人存在获得英维康商标授权并支付许可使
用费的情况，授权费定价依据为参考市场行情并经双方约定共同协商确定，具
有公允性。除此之外的其他商标授权或被授权情况，不收取或支付许可使用费
与其合作业务情况相匹配。
（三）《第一轮问询函》问题 8 第（6）问回复更新
1、报告期内发行人代客户和供应商运营店铺相关协议的主要内容，包括但
不限于收入确认、信用政策、结算方式、运费承担、返利（如有）、退换货处理
等，发行人是否收取代运营费用
报告期内，发行人不存在代供应商运营店铺的情形，发行人代客户运营的店
3-3-1-62
铺包括可孚医疗器械旗舰店、快乐老人医疗器械专营店、药健康大药房旗舰店、
好护士医疗器械商城、好护士医疗器械旗舰店、湖南科源医疗器材销售有限公司
喜团店、可孚苏宁自营旗舰店，其中主要为天猫可孚医疗器械旗舰店、天猫快乐
老人医疗器械专营店以及天猫药健康大药房旗舰店，报告期内，该三家店铺占发
行人代运营销售收入 95%以上，因发行人与其他代运营店铺签署的相关协议主要
条款与上述三家店铺签署的协议约定类似，故主要列出上述三家店铺相关协议主
要内容，具体如下：
快乐老人医疗器械专营
店铺 可孚医疗器械旗舰店 药健康大药房旗舰店
店
1、根据双方确认的代销
清单作为商品销售收入
和基础运营服务收入确
认的依据；
收入确认 根据双方确认的代销清单作为收入确认的依据。
2、根据双方确认的达成
销售目标奖励的账单作
为运营奖励费收入确认
的依据。
分别系基础运营服务费
及运营奖励费。
合作方按照店铺月收入
（含税）的 0.7%作为基
代运营费用 础运营服务费向发行人 无
支付月运营服务费。同
时，合作方按照不同期
间按销售额也约定了不
同的运营奖励费。
合作方每月 2 号出上个 合作方每月 2 号出上个
月 1 日至最后一日的货 月 1 日至最后一日的货
物结算清单，3 至 5 日 物结算清单，3 至 5 日
每月初出上个月 1 日至 为双方对账日，核对一 为双方对账日，核对一
信用政策及结 最后一日的供应商实际 致后发行方需在 2 个工 致后发行方需在 2 个工
算方式 发货、退货的账单，自 作日内向合作方开具增 作日内向合作方开具增
然月结束后 30 天付款。 值税专用发票，合作方 值税专用发票，合作方
付款时间为收到发行方 付款时间为收到发行方
增值税专用发票后的 7 增值税专用发票后的 7
个工作日内。 个工作日内。
运费 由发行人承担销售的物流费用
返利 无
发行人代客户运营的店 发行人代客户运营的店 发行人代客户运营的店
铺均由发行人提供客服 铺均由发行人提供客服 铺均由发行人提供客服
服务，包括但不限于售 服务，包括但不限于售 服务，包括但不限于售
退换货
前咨询、售后咨询、退 前咨询、售后咨询、退 前咨询、售后咨询、退
换货处理及消费者投诉 换货处理及消费者投诉 换货处理及消费者投诉
处理。同时，发行方必 处理。同时，发行方必 处理。同时，发行方必
3-3-1-63
快乐老人医疗器械专营
店铺 可孚医疗器械旗舰店 药健康大药房旗舰店
店
须按照天猫商城等电子 须按照天猫商城等电子 须按照天猫商城等电子
商务平台的规定之（七 商务平台的规定之（七 商务平台的规定之（七
天无理由退换货）等相 天无理由退换货）等相 天无理由退换货）等相
关政策履行相关售后服 关政策履行相关售后服 关政策履行相关售后服
务，及时处理买家退换 务，及时处理买家退换 务，及时处理买家退
货及相关退款。 货及相关退款。
2、发行人收取代运营费用的，披露费用金额及与相关店铺当期收入的匹配
关系
报告期内，发行人仅收取可孚医疗器械旗舰店的代运营费用，报告期内收取
的代运营费用如下表所示：
单位：万元
销售商品收入 其中：代运营达标 代运营收入占销
年度 代运营收入金额
金额 奖励 售商品收入比例
2020 年 39,468.43 699.56 376.36 1.77%
2019 年 18,146.03 184.16 35.18 1.01%
2018 年 7,693.27 139.20 74.24 1.81%
注：2020 年代运营收入占收入比例较高的原因系发行人与阿里健康大药房的合同期间
为 2019 年 3 月至 2020 年 5 月，代运营奖励系根据合同周期计算实际销售额；因发行人 2019
年收入大幅提高，从而导致 2020 年代运营达标奖励大幅度增加。
综上，本所认为，报告期内发行人不存在代供应商运营店铺情况。发行人
代客户运营店铺下收入确认方法符合会计准则规定，发行人与合作方约定的代
收运营费用与合同条款一致、与店铺当期收入匹配。
五、《第一轮问询函》问题 10
关于行政处罚。招股说明书披露，报告期内发行人因税收、违法发布广告、
使用了容易使消费者对其销售的产品产生混淆误认的宣传、违反医疗器械管理
规定等违法违规行为受到行政处罚共 13 笔，其中 5 笔为 1 万元以上罚款。
请发行人：
（1）结合处罚事由、处罚内容、法律法规对违法情节的具体的认定等补充
披露报告期内杭州每文、福建科源、好护士崇阳分公司、好护士义乌江东店所
3-3-1-64
涉行政处罚事项对发行人生产经营的影响，是否构成重大违法违规；
（2）补充披露发行人产品涉及的违法广告、使用了容易使消费者对其销售
的产品产生混淆误认的宣传的具体情况，涉及的产品报告期内销售收入及占比
情况；报告期内发行人是否存在其他广告、宣传违法违规行为，是否因违法广
告问题被列入广告发布严重失信企业名单。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
【问询回复更新】
（一）《第一轮问询函》问题 10 第（2）问回复更新
1、发行人产品涉及的违法广告、使用了容易使消费者对其销售的产品产生
混淆误认的宣传的具体情况
根据主管部门的行政处罚决定书并经发行人书面确认，报告期内，发行人产
品涉及的违法广告、使用了容易使消费者对其销售的产品产生混淆误认的宣传的
具体情况如下：
序号 违法类型 主体 具体情况
1、销售的“全自动检测验量高血糖测试仪家用仪器查
糖尿病 100 片试纸测糖仪”在产品介绍上声称该商品
有专利技术，但未标明专利号、专利种类内容；
2、在销售“可孚胎心仪家用孕妇监护医用胎儿心跳听
诊器测胎心胎音仪无辐射”过程中使用“安全无辐射”
文字；
1 杭州每文 3、在销售 “鱼跃电子体温计 儿童成人精准量体温
违法发布广
家用医用体表腋下体温计”过程中使用“材质安
告
全，……使用更安全放心”文字；
4、在销售“可孚逸享 A3 四轮电动轮椅”时宣称该商品
“稳固性是普通轮椅的 2 倍以上”；
5、在销售“欧姆龙体重秤 HN-289-W 家用精准成人电
子秤”时，宣传上有与市面上普通商品的比拼图片
好护士崇阳
2 在产品宣传册中使用了“鱼跃.中国驰名商标”文字
分公司
使用了容易 在其天猫店铺销售的“可孚坐便椅靠背、折叠坐便凳、
3 使消费者对 杭州每文 坐厕椅、移动大便马桶椅、孕妇老人坐便器”销售页
其销售的产 面中使用“送给亲人最好的礼物”的字样，容易使消费
3-3-1-65
品产生混淆 者对其销售的产品产生混淆误认
误认的宣传
2、涉及的产品报告期内销售收入及占比情况
（1）杭州每文违法发布广告、使用容易使消费者对其销售的产品产生混淆
误认的宣传所涉及产品为坐便椅、可孚血糖仪、可孚逸悦血糖试纸、可孚胎音仪、
鱼跃体温计、可孚逸享 A3 四轮电动轮椅、欧姆龙体重秤 HN-289-W。上述产品
在发行人报告期内销售收入及占比情况如下：
占当年销售
主体 年度 产品名称 销售收入（万元）
金额比例
坐便椅 0.30 0.0002%
可孚血糖仪 0.00 0.0000%
可孚逸悦血糖试纸 0.00 0.0000%
2020 年度 可孚胎音仪 0.06 0.0000%
鱼跃体温计 -0.08 0.0000%
可孚逸享 A3 四轮电动轮椅 0.00 0.0000%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 0.00 0.0000%
坐便椅 0.68 0.0005%
可孚血糖仪 0.00 0.0000%
可孚逸悦血糖试纸 0.00 0.0000%
2019 年度 可孚胎音仪 0.04 0.0000%
杭州每文
鱼跃体温计 13.43 0.0092%
可孚逸享 A3 四轮电动轮椅 0.00 0.0000%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 0.00 0.0000%
坐便椅 0.94 0.0009%
可孚血糖仪 29.30 0.0271%
可孚逸悦血糖试纸 104.87 0.0968%
可孚胎音仪 0.67 0.0006%
2018 年度
鱼跃体温计 9.35 0.0086%
可孚逸享 A3 四轮电动轮椅 0.00 0.0000%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 1.38 0.0013%
欧姆龙体重秤 HN-289-W 1.21 0.0014%
（2）崇阳分公司违法广告所涉及的产品为鱼跃系列产品。发行人在报告期
内并未实际经营崇阳分公司，上述违法行为系崇阳分公司拟开展代理销售鱼跃系
3-3-1-66
列产品的业务，故其在有关鱼跃系列产品正式销售前以印制并散发含有“鱼跃.
中国驰名商标”内容宣传手册的方式进行产品预售宣传。截至行政处罚决定书出
具之日，涉及违法广告宣传的鱼跃系列产品并未上架，未实现销售收入。
综上，本所认为，杭州每文违法发布广告及使用了容易使消费者对其销售
的产品产生混淆误认的宣传的涉及产品在发行人报告期内的销售收入及占比均
较低；好护士崇阳分公司在上述违法广告宣传过程中未实现所涉产品的销售收
入，且好护士崇阳分公司已于 2017 年 7 月 24 日注销。上述所涉产品对发行人
报告期主营业务收入不具有重要影响。
六、《第一轮问询函》问题 11
关于未决诉讼。招股说明书披露，2020 年 1 月 17 日，原告苏州医疗用品厂
有限公司认为永康市锦康保健器材厂、发行人侵犯了其拥有的专利号为
ZL201630183507.5 的外观设计专利以及专利号为 ZL201620446788.3 的实用新
型专利，遂向法院起诉要求被告永康市锦康保健器材厂、发行人停止生产、销
售、许诺销售侵犯原告专利权的产品并销毁涉案生产模具、设备和库存产品，
并请求判令两被告赔偿原告经济损失等合计 150 万元。
请发行人补充披露：
（1）上述诉讼发生的背景、原因、进展情况；
（2）涉及的专利及产品的具体情况，涉诉产品的数量、报告期内的销售收
入及相关占比，涉诉专利是否涉及发行人核心专利技术，发行人核心专利技术
是否存在纠纷或潜在纠纷；
（3）上述未决诉讼若败诉对发行人经营业绩的具体影响，并分析发行人上
述未决诉讼是否对发行人经营和成长性、品牌美誉度构成重大不利影响；
（4）报告期内发行人是否存在侵犯他人知识产权等行为，是否构成重大违
法违规及本次发行上市的法律障碍，目前发行人是否存在知识产权侵权或失效
等风险，是否存在纠纷或潜在纠纷；
（5）发行人是否存在防止知识产权侵权、产品质量、虚假宣传等保障性措
施，如有，请披露其执行情况及有效性。
请保荐人、发行人律师及申报会计师发表明确意见。
3-3-1-67
【问询回复更新】
（一）《第一轮问询函》问题 11 第（2）问回复更新
1、涉及的专利及产品的具体情况，涉诉产品的数量、报告期内的销售收入
及相关占比
该案涉及的专利为“真空拔罐抽气枪”（专利号为 ZL201630183507.5）的外
观设计专利和“真空拔罐器的抽气枪”（专利号为 ZL201620446788.3）的实用新
型专利，涉及的主要产品为真空拔罐器。根据发行人提供的销售明细，报告期内，
涉诉产品的数量、销售收入及占比如下：
占当年主营业
销售收入
年度 涉诉产品 数量（套） 业务收入比例
（万元）
（%）
可孚真空拔罐器/KF-BG-B30（20 罐） 3,453.00 19.99 0.0086
可孚真空拔罐器/KF-BG-B28（12 罐） 5,869.00 24.53 0.0106
2020 年
可孚真空拔罐器/KF-BG-B32（24 罐） 4,087.00 27.54 0.0119
度
可孚真空拔罐器/KF-BG-A20（20 罐礼
901.00 7.69 0.0033
盒装）
合计 14,310.00 79.74 0.0343
可孚真空拔罐器/KF-BG-B30（20 罐） 1,218 8.22 0.0056
可孚真空拔罐器/KF-BG-B28（12 罐） 3,826 17.86 0.0123
2019 年
可孚真空拔罐器/KF-BG-B32（24 罐） 1,412 10.94 0.0075
度
可孚真空拔罐器/KF-BG-A20（20 罐礼
51 0.33 0.0002
盒装）
合计 6,507 37.36 0.0257
注：1、2017 年度、2018 年度未销售相关涉诉产品。
2、真空拔罐器系罐器套装，涉诉产品的价格包含罐体和真空拔罐抽气
枪的价格，涉诉产品仅为其中的拔罐器枪头。
2、涉诉专利是否涉及发行人核心专利技术，发行人核心专利技术是否存在
纠纷或潜在纠纷
根据发行人与永康市锦康保健器材厂签署的《委托生产协议》，发行人向永
康市锦康保健器材厂提供产品的技术要求、产品参数等，永康市锦康保健器材厂
利用自己的技术、设备、人力资源生产符合发行人要求的产品。根据永康市锦康
保健器材厂提供的相关资料，永康市锦康保健器材厂已于 2018 年 7 月申请专利
3-3-1-68
号为 ZL201821183086.6 的实用新型专利“一种拔罐器的真空抽气枪”，并于 2019
年 7 月取得专利授权。
发行人核心技术主要涉及电子血压计采用血压值核心算法、电子血压计自动
校准技术、电子血压计成本优化技术、互联网+智能血压计开发技术、智能血压
血糖一体机技术、红外体温测温技术、变压吸附法氧气分离技术、化学制氧技术、
艾灸中医理疗技术、低频治疗仪、特定光谱理疗技术等，涉诉专利并非发行人的
核心技术。根据发行人的书面确认及访谈发行人研发负责人，并经本所律师检索
中国裁判文书网、中国执行信息公开网，截至本补充法律意见书出具日，发行人
核心专利技术不存在纠纷或潜在纠纷。
综上，本所认为，涉诉产品的销售收入占发行人主营业务收入比重极低，
涉诉专利不涉及发行人核心专利技术，截至本补充法律意见书出具日，发行人
核心专利技术不存在纠纷或潜在纠纷。
七、《第一轮问询函》问题 12
关于业务重组。根据招股说明书，2017 年发行人进行业务重组，湖南科源、
好护士分别收购相关主体后，可孚有限收购可孚用品、好护士、湖南科源、长
沙倍达 100%股权；发行人拥有 27 家全资子公司、2 家控股子公司、1 家参股公
司、92 家分公司。报告期内收购长沙健诺、山东怡源、贵州每文、合肥海吉星
形成商誉共计 301.23 万元，均未发生减值。
请发行人：
（1）逐项披露上述被收购主体重组前的实际经营业务和经营情况，与发行
人的业务相关性，是否导致发行人主营业务发生变更；
（2）上述被收购企业历史上出资是否到位，是否存在纠纷或潜在纠纷，是
否存在委托持股、利益输送或其他利益安排；
（3）资产重组的交易原因、必要性、定价依据及公允性，包括评估方法、
主要参数、评估过程、评估结果及评估增值情况；
（4）相关价款实际支付情况，收购资金来源及合法性，合并过程中的相关
会计处理是否符合《企业会计准则》的规定；
（5）结合业务发展历程、经营模式及销售模式补充披露发行人设立众多子
3-3-1-69
公司、分公司的原因；
（6）补充披露发行人线上和线下销售网络中自行设立和对外收购的各类型
店铺数量及比例，报告期内对外收购企业的经营情况和业绩表现，并结合其财
务数据分析未发生商誉减值的合理性；
（7）长沙健诺原股东刘靖雅、张先明的实际出资额分别为 6 万元、4 万元，
好护士收购对价低于原股东实际出资额，请结合长沙健诺主营业务、经营业绩
等情况披露长沙健诺股权评估价值较低的原因，刘靖雅、张先明与发行人实际
控制人、控股股东是否存在关联关系或其他密切关系，发行人收购长沙健诺的
原因及合理性；
（8）2017 年 8 月可孚有限收购刘靖雅持有的湖南雅健 100%股权，刘靖雅
所持湖南雅健 100.00%股权中，99.00%股权部分系代张敏持有；请披露存在股
权代持安排的原因，其他被收购主体是否存在股权代持情形；
（9）2017 年可孚有限分别收购张敏、高如霞持有的长沙倍达 90%、10%
股权，向张敏的收购对价为 10 万元，请披露该次收购的股权转让对价确定依据，
高如霞未实缴出资及其转让对价为 0 元的原因，高如霞与发行人实际控制人、
控股股东是否存在关联关系或其他密切关系，长沙倍达主营业务、经营情况及
转让前主要财务数据。
请保荐人、发行人律师及申报会计师就资产重组是否符合《证券期货法律
适用意见第 3 号》的规定及上述事项发表明确意见。
【问询回复更新】
（一）《第一轮问询函》问题 12 第（6）问回复更新
1、发行人线上和线下销售网络中自行设立和对外收购的各类型店铺数量及
比例
报告期内，发行人线上和线下店铺或门店主要以自行设立为主，具体情况如
下：
单位：个
店铺类型 项目 2020.12.31 2019.12.31 2018.12.31
线上自 自行 数量 55 50 40
3-3-1-70
营店铺 设立 比例 96.49% 96.15% 95.24%
对外 数量 2 2 2
收购 比例 3.51% 3.85% 4.76%
合计 数量 57 52 42
自行 数量 10 11 6
设立 比例 83.33% 84.62% 75.00%
线下仓
储式大 对外 数量 2 2 2
卖场 收购 比例 16.67% 15.38% 25.00%
合计 数量 12 13 8
自行 数量 16 20 27
设立 比例 100% 100% 100%
线下好
对外 数量 - - -
护士
收购 比例 - - -
合计 数量 16 20 27
自行 数量 149 43 30
设立 比例 100% 100% 100%
线下健
对外 数量 - - -
耳门店
收购 比例 - - -
合计 数量 149 43 30
注：（1）发行人收购的两家线上店铺分别为发行人于 2017 年 7 月收购山东怡源和长沙
健诺时包含的线上店铺“怡源医疗器械专营店”和“健康 e 家医疗器械”，收购后由发行人统一
运营；
（2）发行人收购的两家仓储式大卖场为发行人于 2017 年 7 月收购山东怡源时包含的济
南仓储式大卖场和 2017 年 8 月收购贵州每文时包含的贵州仓储式大卖场。
2、报告期内对外收购企业的经营情况和业绩表现，并结合其财务数据分析
未发生商誉减值的合理性
（1）报告期内，长沙健诺、山东怡源、贵州每文被收购后经营情况和业绩
表现如下：
单位：万元
3-3-1-71
2017.12.31/
2020.12.31/ 2019.12.31 2018.12.31/
日期 合并日至 收购日
2020 年度 /2019 年度 2018 年度
2017 年末
长沙健诺（合并日 2017 年 8 月 1 日）
资产总额 1,530.80 611.15 202.96 27.02 14.27
负债总额 989.51 402.62 155.53 24.03 14.47
净资产 541.35 208.53 47.44 2.99 -0.20
营业收入 7512.79 2,992.47 1,161.09 54.24 -
营业利润 269.19 174.66 49.46 2.42 -
净利润 242.82 161.10 44.45 3.19 -
经营现金净流量 479.92 1.04 160.30 8.27 -
山东怡源（合并日 2017 年 8 月 1 日）
资产总额 865.29 735.92 679.06 804.74 904.46
负债总额 561.47 718.10 821.27 907.64 1,047.18
净资产 303.82 17.82 -142.21 -102.91 -142.71
营业收入 1,279.12 1,445.39 1,542.38 1,126.70 -
营业利润 203.12 172.56 -40.16 40.03 -
净利润 186.00 160.04 -39.31 39.80 -
经营现金净流量 169.17 169.97 -105.73 111.66 -
贵州每文（合并日 2017 年 9 月 1 日）
资产总额 1,130.41 1,454.80 1,602.70 1,402.52 1,564.46
负债总额 596.36 1,153.46 1,476.65 1,279.65 1,549.77
净资产 534.05 301.35 126.05 122.87 14.70
营业收入 1,616.42 2,147.04 1,891.13 664.34 -
营业利润 255.36 192.62 37.48 120.15 -
净利润 232.70 175.29 3.19 108.17 -
经营现金净流量 98.15 247.25 -545.17 -2.69 -
（2）报告期内，合肥海吉星被收购后经营情况和业绩表现如下：
单位：万元
2020.12.31/ 2019.12.31 2018.12.31/
日期 收购日
2020 年度 /2019 年度 2018 年度
合肥海吉星（合并日 2018 年 8 月 1 日）
资产总额 741.56 688.25 500.19 177.11
负债总额 234.02 416.94 323.36 141.91
3-3-1-72
净资产 507.54 271.31 176.83 35.20
营业收入 989.81 869.63 414.23 -
营业利润 229.26 99.71 20.47 -
净利润 211.23 94.48 16.63 -
经营现金净流量 69.56 236.47 -81.17 -
（3）报告期内，珠海橡果被收购后经营情况和业绩表现如下：
单位：万元
2020.12.31/
日期 收购日
2020 年度
珠海橡果（合并日 2020 年 6 月 1 日）
资产总额 418.53 475.95
负债总额 111.17 248.30
净资产 307.36 227.64
营业收入 442.58 -
营业利润 88.09 -
净利润 79.72 -
经营现金净流量 -186.67 -
长沙健诺报告期内资产、净资产、收入、营业利润、净利润均呈现上涨趋势，
报告期内经营活动产生的现金流量均为正数。
山东怡源报告期内，2018 年内，资产、净资产、营业利润、净利润有所下
降，但 2019 年、2020 年呈现了良好的利润增长趋势。
贵州每文报告期内，2018 年内，营业利润、净利润有所下降，但 2019 年、
2020 年呈现了良好的利润增长趋势。报告期内经营活动产生的现金流量 2019 年
以后均为正数。
合肥海吉星报告期内，资产、净资产、收入、营业利润、净利润均呈现上涨
趋势，呈现了良好的经营增长趋势。报告期内经营活动产生的现金流量 2019 年
以后均为正数。
珠海橡果收购期仅为 7 个月，收购当月已实现盈利。
此外，公司收购形成的商誉的可收回金额按照经公司管理层批准的未来五年
3-3-1-73
资产组或资产组组合的税前经营现金流量，五年后的税前经营现金流量按照最后
一年的水平进行预测，根据公司聘请的湖南财瑞资产评估有限公司对上述被收购
主体出具的商誉减值测试涉及的资产组可收回价值项目资产评估报告，经测试，
商誉未出现减值损失。
综上，本所认为，发行人报告期收购长沙健诺、山东怡源、贵州每文、合
肥海吉星、珠海橡果，上述公司在报告期内运行情况及业绩表现良好，未发生
商誉减值事项，公司有关会计处理符合《企业会计准则》的规定。
八、《第二轮问询函》问题 3
2017 年 9 月，发行人向宁波怀格增资，宁波怀格现持有发行人 6.75%股份。
上海康德莱控股集团有限公司及其子公司为宁波怀格关联方。报告期内，发行
人向上海康德莱控股集团有限公司及其关联方采购金额为 499.78 万元、669.99
万元、765.44 万元、547.48 万元，销售金额为 0.64 万元、174.20 万元、360.11
万元、189.82 万元，此外报告期内发行人与上海康德莱还存在信托担保及信托
份额转让。
请发行人补充披露：
（1）发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的合作背景、
订单获取方式，既向其销售商品，又向其采购商品的原因及商业合理性，销售、
采购产品的具体情况，并结合市场价格、无关联第三方购销价格分析相关交易
的定价公允性，是否存在成本、费用混同的情形；
（2）上海康德莱控股集团有限公司为湖南科源与杭州信托合作关系提供保
证担保的原因，是否收取担保费或存在其他利益安排；
（3）发行人将其持有的杭州信托发行的 500 万份信托份额以人民币 520.42
万元价格转让给上海康德莱控股集团有限公司的交易背景、基础资产情况、定
价公允性，相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定；
（4）宁波怀格、上海康德莱控股集团有限公司及其关联方与发行人及其控
股股东、实际控制人、董事、监事、高管之间是否存在关联关系或其他利益安
排，与发行人主要客户、供应商之间是否存在资金业务往来、关联关系或其他
利益安排。
3-3-1-74
请保荐人、发行人律师及申报会计师根据《首发业务若干问题解答（2020
年 6 月修订）》关于关联交易等相关规定发表明确意见，说明核查过程、核查范
围、核查依据。
【问询回复更新】
（一）《第二轮问询函》问题 3 第（1）问回复更新
1、发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间的合作背景、订
单方式，既向其销售商品，又向其采购商品的原因及商业合理性，销售、采购
产品的具体情况
报告期内，发行人与上海康德莱控股集团有限公司（以下简称“康德莱控股”）
关联方之间存在采购、销售产品的情形，订单获取方式为商业谈判，具体购销情
况如下：
单位：万元
交易时间 采购金额 采购内容 销售金额 销售内容
KDL 一次性使用无菌注射 英科手套、中红普林
针、KDL 一次性使用无菌注 手套、健鹏医用棉
2020 年度 1,207.56 313.18
射器、KDL 一次性使用胰岛 签、稳健医用棉签、
素笔配套用针 艾科灵睿血糖试纸
KDL 一次性使用无菌胰岛素
健鹏医用棉签、汉宛
注射器、KDL 一次性使用胰
75%医用酒精、可孚
2019 年度 765.44 岛素笔配套用针、KDL 一次 360.11
出诊箱、加倍佳橡皮
性使用无菌注射针、KDL 一
膏、可孚玻璃体温计
次性使用无菌注射器
KDL 一次性使用胰岛素笔配
汉宛 75%医用酒精、
套用针、KDL 一次性使用无
加倍佳橡皮膏、稳健
2018 年度 669.98 菌注射针、康复一次性使用输 174.20
医用棉签、艾科灵
液器带针、康复一次性使用无
睿血糖试纸
菌注射器带针
上海康德莱企业发展集团股份有限公司及其子公司温州康德莱医疗器械有
限公司、湖南康德莱医疗器械有限责任公司、上海康德莱国际商贸有限公司、南
昌康德莱医疗科技有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、四川康德莱医
疗科技有限公司、自贡康德莱医疗科技有限公司（以下简称“康德莱”）与公司
合作时间较长，拥有医用穿刺器械完整产业链。鉴于双方之间的产品存在差异，
3-3-1-75
发行人基于市场需求和经营需要主要从康德莱采购其生产的一次性使用无菌注
射针、一次性使用胰岛素注射器、一次性使用胰岛素笔配套用针等输注类产品，
同时康德莱旗下湖南康德莱医疗器械有限责任公司、上海康德莱国际商贸有限公
司等主要业务为医疗器械销售，基于经营需求从发行人采购医用棉签、手套、医
用酒精、出诊箱等产品。
发行人与康德莱基于自身需求相互采购的情形，主要系双方在业务开拓过程
中存在自身无法全部满足用户需求的情况，从而出现交叉购买情形，有利于实现
高效的资源配置，符合商业逻辑。发行人对康德莱的采购和销售产品不同且均与
双方主营业务相关，属于自发的正常商业行为，具有真实的商业背景和商业合理
性。
2、相关交易的定价公允性
发行人和康德莱购销业务的定价依据均为双方根据产品规格、市场价格、交
易量等综合信息自主协商确定价格。
（1）采购方面，报告期内，发行人向康德莱的采购金额分别为 669.98 万元、
765.44 万元、1,207.56 万元，采购的产品为主要为“KDL”输注类产品，此类
产品发行人除了采购“KDL”外，同时采购“BD”和“湘江”等品牌产品，价
格对比情况如下：
康德莱单价 同型号其 其他品牌 价格差
期间 产品型号
（元） 他品牌 单价（元） 异率
一次性使用胰岛素笔配套
2020 年度 2.78 BD 8.36 -66.75%
用针
一次性使用胰岛素笔配套
2019 年度 3.06 BD 8.36 -63.39%
用针
一次性使用胰岛素笔配套
3.01 BD 8.15 -63.07%
2018 年度 用针
一次性使用输液器带针 0.45 湘江 0.44 2.27%
2018 年，发行人从康德莱采购的一次性使用输液器带针为“康复”品牌，
其采购单价与发行人采购的“湘江”品牌的单价差别不大，主要系两个品牌定位
和定价接近。报告期内，发行人从康德莱采购的一次性使用胰岛素笔配套用针为
“KDL”， 其采购单价与“BD”品牌的单价差异率超过 60%，主要是“BD”为
3-3-1-76
国际知名品牌，其定位相对高端，“KDL”和“BD”品牌之间存在定位和价格差
异，因此其价格相对较高。
报告期内，发行人采购“KDL”产品的供应商只有康德莱，根据康德莱的确
认函，康德莱向发行人及同类型企业的销售价格对比情况如下：
康德莱销
采购额
采购单 售给同类 价格差
期间 采购产品 （万
价（元） 型企业的 异率
元）
单价（元）
KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针 470.99 2.78 2.99 -6.98%
KDL 一次性使用无菌注射针 184.53 0.55 0.55 -1.15%
KDL 一次性使用无菌胰岛素注射器 51.92 0.42 0.46 -8.61%
2020 年度 KDL 一次性使用无菌牙科注射针 23.32 0.11 0.11 1.14%
KDL 一次性使用配药用注射针 17.1 0.11 0.11 0.28%
KDL 一次性使用无菌注射器带针 11.22 0.22 0.22 0.11%
KDL 一次性使用旋塞阀 11.37 1.95 1.94 0.51%
KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针 301.00 3.06 3.85 -20.66%
2019 年度 KDL 一次性使用无菌注射针 127.54 0.51 0.52 -1.55%
KDL 一次性使用无菌胰岛素注射器 18.62 0.39 0.45 -12.41%
KDL 一次性使用胰岛素笔配套用针 324.10 3.01 3.33 -9.61%
KDL 一次性使用无菌注射针 37.17 0.86 0.87 -1.09%
康复一次性使用输液器带针 23.18 0.45 0.46 -3.70%
2018 年度
KDL 一次性使用无菌胰岛素注射器 16.43 0.43 0.39 10.04%
KDL 一次性使用加药注射器带针 11.32 0.40 0.42 -3.42%
康复一次性使用配药注射器带针 9.80 0.26 0.25 2.41%
整体而言，发行人向康德莱采购“KDL”的单价略低于康德莱销售给同类型
企业的价格，主要是公司与康德莱合作时间较长，合作中双方均保持良好的商业
信誉，因此康德莱给予公司相对优惠的价格。2019 年康德莱销售给发行人的 KDL
一次性使用胰岛素笔配套用针的单价，低于康德莱销售给同类型企业单价
20.66%，主要是由于当年康德莱销售给同类型企业的销售单价相对较高，而向发
行人供货价格保持稳定。报告期内，发行人向康德莱采购 KDL 一次性使用胰岛
素笔配套用针的采购单价分别为 3.01 元、3.06 元、2.78 元，未发生较大变动。
发行人向康德莱的采购金额占发行人的采购总额的比例，及占康德莱的销售收入
比例均较小，对发行人不构成重大影响。
3-3-1-77
（2）销售方面，报告期内，发行人向康德莱的销售金额分别为 174.20 万元、
360.11 万元、313.18 万元，康德莱为发行人线下公司类客户，故采用发行人向
连锁药房渠道客户的销售单价来对比价格公允性，具体情况如下：
销售康德莱金 销售单价 连锁药房单 价格差异
期间 销售产品
额（万元） （元） 价（元） 率
英科医用 PVC 检查手套 48.39 16.05 21.82 -26.44%
可孚铝合金出诊箱 26.26 43.73 39.89 9.64%
稳健医用棉签(普通级) 21.27 0.72 0.83 -13.01%
可孚玻璃体温计 17.77 2.68 3.2 -16.25%
健鹏医用棉签 12.26 4.69 5.44 -13.83%
艾科灵睿血糖单人份
9.19 32.95 32.36 1.81%
测试条
稳健医用棉签(灭菌级) 6.66 0.99 0.91 8.7%
英华融泰雾化吸入器 4.39 6.6 6.92 -4.62%
可孚红外线体温计 4.15 244.56 216.18 13.13%
治宇一次性使用配药用
3.05 0.32 0.37 -13.49%
注射器
加倍佳橡皮膏 2.65 3.97 4.69 -15.29%
2020 年度
稳健接触性创面敷贴
2.51 1.33 1.37 -2.95%
（灭菌级）
可孚阴道冲洗器 2.45 0.36 0.4 -9.72%
稳健医用纱布片（灭菌
2.44 1.36 1.34 2.13%
级）
新优锐一次性使用注射
2.12 8.93 10.63 -15.98%
笔针头
康祝真空拔罐器 2.42 23.94 25.91 -7.58%
朝伊康一次性使用无菌
2.23 0.36 0.41 -11.19%
阴道扩张器
加倍佳透气胶带(纸胶
4.07 2.82 3.13 -9.72%
带)
健鹏医用绷带 2.56 7.33 8.96 -18.24%
艾科灵睿血糖单人份
8.71 32.04 32.34 -0.93%
测试条
福通自动持续正压呼吸
10.12 1,487.83 1433.16 3.81%
机治疗仪
汉宛 75%医用酒精 22.09 2.53 2.98 -15.10%
2019 年度
汉宛络合碘 2.57 2.80 3.04 -7.89%
加倍佳透气胶带(纸胶
6.99 2.80 3.08 -9.09%
带)
加倍佳橡皮膏 26cm 7.45 11.72 11.4 2.81%
加倍佳橡皮膏 1cm 2.78 3.94 4.54 -13.22%
3-3-1-78
健鹏医用绷带 4.17 7.30 8.79 -16.95%
健鹏医用棉签 20.23 4.66 5.11 -8.81%
康祝真空拔罐器 3.49 23.85 25.6 -6.84%
可孚红外线体温计 2.20 85.36 84.04 1.57%
可孚舒悦电动轮椅
3.97 2,087.20 1996.54 4.54%
(12AH)
可孚舒悦轮椅车 3.90 600.51 609.1 -1.41%
可孚舒悦手动轮椅车 3.70 271.73 274.03 -0.84%
可孚坐厕椅 3.45 80.13 85.97 -6.79%
欧姆龙血压计 6.55 263.06 290.79 -9.54%
平安一次性使用输液器
2.60 0.49 0.58 -15.52%
带针
稳健医用防护口罩(灭
5.13 2.19 2.21 -0.90%
菌级)
稳健医用棉签(灭菌级) 42.89 0.71 0.71 0.00%
稳健医用棉签(普通级) 41.09 0.61 0.65 -6.15%
新优锐一次性使用注射
10.78 27.86 30.24 -7.87%
笔用针头(BD)
鱼跃玻璃体温计(三角
2.30 2.52 2.48 1.61%
形棒式)
鱼跃台式血压计 2.71 60.61 62.79 -3.47%
鱼跃制氧机 14.14 1,812.79 1707.41 6.17%
治宇一次性使用输液器
14.96 0.46 0.46 0.00%
带针
艾大夫三年陈温灸二级
1.47 4.32 4.76 -9.24%
纯艾条
艾科灵睿血糖单人份
6.48 33.25 31.79 4.59%
测试条
朝伊康医用阴道冲洗器 1.74 0.28 0.3 -6.67%
汉宛 75%医用酒精 15.12 1.57 1.54 1.95%
汉宛络合碘 4.38 1.15 1.03 11.65%
恒生一次性使用医用橡
2.22 0.56 0.6 -6.67%
胶检查手套
2018 年度 加倍佳透气胶带(纸胶
3.36 2.75 2.97 -7.41%
带)
加倍佳橡皮膏 9.79 8.13 7.93 2.52%
健鹏一次性使用口罩 2.18 0.89 0.9 -1.11%
健鹏医用纱布敷料 1.28 0.70 0.7 0.00%
精卫医用透气胶带(PE) 3.19 0.85 0.74 14.86%
康祝真空拔罐器 1.20 23.31 24.98 -6.69%
可孚玻璃体温计 2.61 1.89 1.96 -3.57%
平安一次性使用输液器
14.39 0.49 0.49 0.00%
带针
3-3-1-79
平安一次性使用无菌溶
2.90 0.35 0.35 0.00%
药器带针
平安一次性使用无菌注
10.44 0.19 0.2 -5.00%
射器带针
稳健接触性创面敷贴
1.22 1.10 1.35 -18.52%
（灭菌级）
稳健医用棉签(灭菌级) 5.99 0.65 0.68 -4.41%
稳健医用棉签(普通级) 5.67 0.59 0.61 -3.28%
湘江一次性使用输液器 1.51 0.47 0.46 2.17%
新优锐一次性使用注射
3.17 30.17 30.25 -0.26%
笔用针头(BD)
英华融泰雾化吸入器 2.34 6.86 7.22 -4.99%
优锐一次性使用注射笔
1.42 9.33 10.29 -9.33%
用针头(BD)
鱼跃台式血压计 1.68 59.61 61.51 -3.09%
整体上，发行人向康德莱销售的产品价格略低于向连锁药房渠道客户的价格，
主要是双方合作时间较长，合作情况良好，发行人给予其相对优惠的价格。发行
人向康德莱销售的产品价格与向连锁药房渠道客户的销售价格无明显差异，向康
德莱销售的产品品牌和型号较多，单个产品销售的金额较小，价格差异的影响较
小，交易定价具有公允性。
市场价格对比方面，由于发行人销售给康德莱的产品品牌和型号较多，该类
型产品缺乏类似大宗商品交易市场的集中公开市场报价，通过查阅公开信息，仅
搜索到中红医疗招股说明书披露的中红普林一次性 PVC 检查手套具有可比性，
其销售价格为 13.36 元，与发行人销售给康德莱的价格 12.39 元无明显差异。
综上所述，报告期内发行人与康德莱之间的采购和销售价格均略低于双方销
售给同类型企业的价格，主要是公司与康德莱合作时间较长，合作中双方均保持
良好的商业信誉和合作稳定性，因此双方均给予对方相对优惠的价格，交易定价
具有公允性。
3、是否存在成本、费用混同的情形
报告期内，发行人对康德莱的采购和销售金额占比较低，双方根据产品规格、
市场价格、交易量等综合信息双方协商确定价格，通过对比市场价格、无关联第
三方购销价格，发行人向康德莱的采购价格和销售价格具有公允性。除上述购销
业务和已披露情形外，康德莱与发行人主要客户、供应商之间不存在资金业务往
3-3-1-80
来、关联关系或其他利益安排。此外，经核查发行人及其实际控制人、董事、监
事、高级管理人员、财务资金部人员关键岗位人员报告期内的银行流水，不存在
与康德莱购销业务以外的异常资金往来；经访谈康德莱相关负责人，确认其不存
在为发行人承担成本、分摊费用的情形。
综上， 本所认为，发行人与上海康德莱控股集团有限公司及其关联方之间
既向其销售商品，又向其采购商品的交易与双方主营业务相关，属于自发的正
常商业行为，具有真实的商业背景和商业合理性，相关交易价格公允，不存在
相互为对方承担成本、分摊费用的情形，亦不存在成本、费用混同的情形。
九、《审核中心意见落实函》问题 1
审核问询回复显示，2019 年线上自营模式、直发模式的客户数量增长速度
和规模显著高于 2017 年和 2018 年，主要由于新增产品型号、新增合作平台及
加强与阿里健康大药房的合作；报告期内发行人在天猫/淘宝平台自营店铺的新
客户数量占自营店铺新客户数量的比例分别为 92.93%、88.72%、86.30%、
74.39%。
请发行人补充披露：
（1）阿里健康大药房医药连锁有限公司、药健康大药房旗舰店、湖南快乐
老人产业经营有限公司等直发模式合作方选择与发行人合作的原因，各方能够
获得的商业价值，是否符合商业逻辑和行业惯例；
（2）阿里巴巴及其关联方是否在发行人直接或间接持有权益，是否与发行
人及其实际控制人、主要股东之间存在关联关系、其他资金、业务往来或利益
安排，阿里巴巴选择与发行人密切合作的商业合理性，是否与发行人品牌知名
度相关，是否涉及其他利益安排；
（3）直发模式下合作店铺是否拥有互联网药品信息服务资格证书、互联网
医疗器械销售等相关资质，对店铺主体和代运营主体是否有相关资质要求，并
结合法律、法规、行业监管政策等具体规定，分析并披露直发模式下各相关店
铺资质的完备性及及经营合法合规性；
（4）直发模式下发行人与相关客户是否约定合作期限，如是，请披露各店
铺期限届满的处理方式、续期条款等具体约定，发行人是否存在被第三方取代
3-3-1-81
的风险，并对无法续约进行重大风险提示；
（5）发行人与阿里健康大药房如何确定直发模式和平台入仓模式下销售的
产品类别，如何区分不同模式下产品销售情况，为何没有全部采用直发模式合
作，而是保留一部分平台入仓模式；
（6）2019 年京东平台自营店铺数量增加，但客户数量、单次交易金额及营
业收入同比下降的原因；
（7）平台入仓模式下部分客户采用视同买断的委托代销模式的原因，是否
为该等客户对家用医疗器械产品供应商的统一结算政策；
（8）发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，又采
用平台入仓模式与京东平台的京东自营瑞思迈医疗馆、JD 可孚医疗器械自营旗
舰店进行合作的原因及合理性，发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作
的原因；
（9）报告期内线上销售对应各平台的新客户对应的免费流量及其占比情况，
结合线上推广费及线上服务费的具体情况，分析是否合理，是否符合行业惯例；
（10）各平台报告期内自营店铺、直发模式下线上服务费、线上推广费与
线上交易额的占比及匹配关系，分析并披露各平台推广方式及效果的异同情况。
请保荐人、申报会计师、发行人律师发表明确意见，说明核查过程、核查
依据。
【问询回复更新】
（一）《审核中心意见落实函》问题 1 第（8）问回复更新
1、发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，又采用
平台入仓模式与京东平台的京东自营瑞思迈医疗馆、JD 可孚医疗器械自营旗舰
店进行合作的原因及合理性
发行人在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，同时采用平台
入仓模式与京东平台的京东自营瑞思迈医疗馆、JD 可孚医疗器械自营旗舰店进
行合作，报告期内合作情况如下：
销售模 销售产 开立/合 销售收入（万元）
店铺
式 品品牌 作时间 2020 年 2019 年 2018 年 2017 年
瑞思迈旗 自营店
瑞思迈 2016 年 4,092.35 3,044.13 3,031.42 1,810.49
舰店 铺
3-3-1-82
可孚医 疗
器械旗 舰 可孚 2015 年 2,642.52 1,000.26 1,355.62 849.57
店
京东自 营
瑞思迈 医 瑞思迈 2018 年 167.58 276.74 37.71 —
疗馆 平台入
可孚医 疗 仓
器械自 营 可孚 2020 年 2,496.91 — — —
旗舰店
发行人作为行业内较早开始互联网销售的企业，主要以在天猫、京东、拼多
多等主流线上电商平台上开立自营店铺的方式进行销售。2015 年，发行人在京
东平台上开立第一家自营店铺可孚医疗器械旗舰店，发行人于 2016 年开立了瑞
思迈旗舰店，通过精细化管理和资源的投入，上述两个店铺成立后销售额呈上涨
趋势。
随着京东瑞思迈旗舰店的销售额不断上升，京东平台认可了发行人的线上运
营能力、产品质量和售后服务等综合实力，同时发行人 2018 年开始着重探索京
东自营合作模式，因此双方 2018 年开始对瑞思迈品牌的呼吸机产品采用平台入
仓模式合作。疫情期间，发行人销售的“可孚”口罩、红外线体温计等产品有效
缓解了防疫物资紧缺的状况，对于疫情防控工作做出了一定的贡献，公众和市场
对公司的认可度也有了较大提升，同时公司产品品类不断丰富、品牌知名度不断
提升和产品质量不断提高，发行人于 2020 年和京东平台共同协商对可孚品牌的
产品采用平台入仓模式合作。
综上所述，发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械旗舰店，
又采用平台入仓模式与京东平台的瑞思迈医疗京东自营专区、可孚京东自营旗舰
店进行合作主要是发行人在京东平台首先开立自营店铺，随着自营店铺销售额的
不断提升、“可孚”品牌知名度和在京东平台的流量不断提升，发行人与京东自
营逐步开展平台入仓模式合作，与发行人的线上业务发展情况相契合，具有合理
性。
2、发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作的原因
报告期内，发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作的主要原因为京东
健康等主体依托京东集团独特的前端供应链管理和后端完整的仓储物流配送体
系，主要采用平台入仓模式与其供应商开展合作。经访谈京东自营相关业务人员，
3-3-1-83
京东自营与产品供货商的合作模式包括平台入仓模式和直发模式，其中平台入仓
模式为主流合作模式。
此外，经查阅京东平台保健器械类目下主要品牌与京东自营的合作情况，包
括鱼跃、欧姆龙、三诺等在内的主要品牌与京东自营的合作中均通过京东物流由
京东发货。此外，通过查阅其他与京东自营有合作的上市公司的公开资料，与京
东自营采用平台入仓模式合作的企业主要有三只松鼠、御家汇、张小泉等。
综上，本所认为，发行人既在京东平台开设瑞思迈旗舰店、可孚医疗器械
旗舰店，又采用平台入仓模式与京东平台的京东自营瑞思迈医疗馆、JD 可孚医
疗器械自营旗舰店进行合作主要是发行人在京东平台首先开立自营店铺，随着
自营店铺销售额的不断提升以及“可孚”品牌知名度和在京东平台的流量的不
断提升，与京东平台逐步开展平台入仓模式合作，与发行人的线上业务发展情
况相契合，具有合理性；发行人未与京东健康等主体开展直发模式合作一方面
是契合了京东集团的经营策略，另一方面符合行业惯例，具有商业合理性。
（二）《审核中心意见落实函》问题 1 第（9）问回复更新
1、免费流量、付费流量入口
发行人拥有众多流量入口（即获取流量的渠道），按获取流量是否支付相应
费用可分为付费流量和免费流量，付费流量指通过支付推广营销费而直接获得的、
从付费流量入口进入的访客流量，相应免费流量指无需通过支付推广营销费而获
得的、从免费流量入口进入的访客流量；发行人目前主要的付费流量入口及免费
流量入口分类如下：
平台 付费流量入口 免费流量入口
手淘搜索、手淘推荐、淘内免费、手猫搜索、
淘宝客、直通车、钻石展位、品
手淘问大家、购物车、我的淘宝、直接访问、
天猫/淘宝 销宝、超级推荐、聚划算、淘抢
手淘其他店铺、手淘其他店铺商品详情、手
购、天天特卖、淘金币等
淘旺信等
搜索、栏目、问答、京东首页、消息中心、
京东快车、京东展位、京东直投、
京东活动（含大促）、其他店铺、扫啊扫、
京东 购物触点、京东海投、联合活动、
发现（觅 Me）、推荐落地页、直接访问、购
秒杀、闪购等
物车等
多多搜索、多多场景、明星店铺、
拼多多
聚焦展位等
搜索、其他店铺访问、购物车、直接访问等
百度推广费、顶级展位、置顶广
其他
告费等
3-3-1-84
2、线上各平台的新客户对应的免费流量数据
发行人作为电商平台入驻商家，线上店铺运营数据来源于电商平台后台，且
获取数据的期间和类型受限于平台向商家开放的数据范围。对于新客户对应的免
费流量数据，生意参谋（sycm.taobao.com）可提供淘宝/天猫平台店铺的对应数
据，京东商智（sz.jd.com）可提供京东平台店铺的对应数据，且上述两平台店铺
后台仅展现一定期间内的对应数据，无法覆盖整个报告期。发行人暂无法获取其
他平台如拼多多、唯品会、贝贝网等店铺的新客户对应免费流量数据。
发行人在店铺运营过程中，留存了部分对运营决策有重大影响的数据，未留
存免费流量对应的新客户数据。截至本补充法律意见书出具之日，发行人仅能取
得淘宝/天猫平台 2020 年 1 月-12 月、京东平台 2019 年 10 月-2020 年 12 月主要
店铺的免费流量对应的新客户数据，报告期 2020 年的上述数据具体如下：
2020 年度天猫平台主要店铺免费流量及带来的新客户数据如下：
免费流
店铺总流 店铺免费流 免费流
量带来
量中的免 量带来的新 量在总
平台 模式 店铺名称 注 注 的新客
费流量 2 客户 4 （万 流量中
占总新
（万次） 人） 占比
客比重
天猫 自营店铺 好护士器械旗舰店 7,454.23 735.27 83.73% 78.90%
天猫 自营店铺 科源医疗器械专营店 706.38 43.64 67.28% 58.28%
天猫 自营店铺 科诚医疗器械专营店 642.59 30.17 84.25% 72.84%
天猫 自营店铺 科捷医疗器械专营店 873.42 36.34 84.17% 73.86%
天猫 自营店铺 每文医疗器械专营店 900.35 37.92 80.53% 62.88%
天猫 自营店铺 森合医疗器械专营店 685.36 40.91 79.81% 67.88%
天猫 自营店铺 仙鹤医疗器械旗舰店 225.18 25.77 72.99% 78.24%
天猫 自营店铺 械字号医疗器械专营店 378.03 12.75 85.64% 76.98%
天猫 自营店铺 怡源医疗器械专营店 442.40 21.11 87.96% 72.56%
天猫 直发模式 可孚医疗器械旗舰店 7,357.78 735.04 79.93% 68.92%
天猫 直发模式 药健康大药房旗舰店 447.63 20.94 84.22% 75.73%
注 1：上表数据为各店铺后台生意参谋展示的数据。
注 2：流量指进入店铺的访客数量，若某 ID 用户从不同渠道进入店铺，则
每个渠道的访客数都会加 1。
注 3：天猫平台新客户指该店铺过去 365 天内第一次下单的客户，若某新客
户在不同店铺分别第一次下单，则不同店铺新客户数都会加 1，与招股说明书
“新客户的定义为第一次下单的客户，每个客户在所有报告期中用户 ID 只记录
3-3-1-85
一次。 新客户数量为第一次下单的客户数量（ID 用户数）”定义不同，生意参
谋不提供与招股说明书相同口径的新客户数据。
注 4：店铺免费流量带来的新客户指 365 天内第一次且通过免费流量入口访
问店铺并购买商品的客户。
2020 年度京东平台主要店铺免费流量及带来的新客户数据如下：
店铺总流 店铺免费 免费流 免费流量
量中的免 流量带来 量在总 带来的新
平台 模式 店铺名称
费流量 的新客户 流量中 客占总新
（万次） （万人） 占比 客比重
京东 自营店铺 拜安康医疗器械旗舰店 8.43 0.70 75.19% 51.97%
京东 自营店铺 好护士大药房旗舰店 256.07 15.01 90.37% 81.35%
京东 自营店铺 健诺医疗器械专营店 79.43 5.03 94.41% 91.50%
京东 自营店铺 康德莱医疗器械旗舰店 2.74 0.21 99.77% 80.36%
京东 自营店铺 科源医疗器械专营店 175.95 15.07 96.14% 90.98%
京东 自营店铺 可孚医疗器械旗舰店 329.83 29.20 91.46% 85.38%
京东 自营店铺 瑞思迈旗舰店 56.82 1.29 89.03% 72.53%
京东 自营店铺 械字号医疗器械专营店 88.37 4.74 93.07% 90.90%
京东 自营店铺 雅健医疗器械专营店 25.38 1.20 90.53% 92.73%
注 1：上表数据为各店铺后台京东商智展示的数据。
注 2：流量指进入店铺的访客数量，若某 ID 用户从不同渠道进入店铺，则
每个渠道的访客数都会加 1。
注 3：京东平台新客户指该店铺自开店以来第一次下单的客户，若某新客户
在不同店铺分别第一次下单，则不同店铺新客户数都会加 1，与招股说明书 “新
客户的定义为第一次下单的客户，每个客户在所有报告期中用户 ID 只记录一次。
新客户数量为第一次下单的客户数量（ID 用户数）”定义不同，京东商智不提供
与招股说明书相同口径的新客户数据。
注 4：店铺免费流量带来的新客户指自开店以来第一次且通过免费流量入口
访问店铺并购买商品的客户。
由上表可知，2020 年度发行人天猫平台主要店铺免费流量在总流量中占比
区 间 为 67.28%-87.96% ； 免 费 流 量 带 来 的 新 客 占 总 新 客 比 重 区 间 为
58.28%-78.90%。
2020 年 度 发 行 人 京 东 平 台 主 要 店 铺 免 费 流 量 在 总 流 量 中 占 比 区 间 为
75.19%-99.77%；免费流量带来的新客占总新客比重区间为 51.97%-92.73%。
3-3-1-86
发行人在天猫及京东平台主要店铺的免费流量占总流量比重较高，主要店铺
获取免费流量能力较高；发行人在京东平台主要店铺的免费流量占总流量比重普
遍高于天猫平台，主要系发行人在天猫平台开店数量更多、开店时间更久，且天
猫平台付费流量入口多样，总流量大，发行人在天猫平台推广营销力度更大。
总体而言，2020 年度发行人在天猫及京东平台新增客户主要来源于免费流
量，发行人获取新客户不依赖于付费推广。
3、报告期内线上销售对应各平台的客户数、新客户数及推广营销支出列示
由于无法获取报告期内完整的免费流量带来的新客户数据，公司采用客户数、
新客户数据、推广营销支出数据计算获客成本、获新客成本来分析运营情况。报
告期内，发行人不同平台自营模式和直发模式下客户数、新增客户数与对应推广
营销支出列示如下：
平均获新客 平均获客成
客户数（万 新客户数（万 推广营销支 注2 注3
年份 模式 平台 注
成本 本
人） 人） 出 1（万元）
（元/人） （元/人）
天猫/淘宝 956.19 777.84 8,123.03 10.44 8.50
京东 55.77 53.11 475.61 8.95 8.53
自营
拼多多 195.96 195.35 509.87 2.61 2.60
店铺
其它平台 139.20 133.11 320.51 2.41 2.30
合计 1,347.12 1,159.41 9429.02 8.13 7.00
2020 年
天猫/淘宝 1,352.49 1,180.85 4,390.48 3.72 3.25
度
平安好医 0.00
3.26 3.19 0.00 0.00
直发 生
模式 苏宁易购 0.81 0.78 0.38 0.48 0.47
其他平台 0.06 0.05 0.00 0.00 0.00
合计 1,356.61 1,184.88 4,390.86 3.71 3.24
天猫/淘宝 880.81 765.20 6,240.90 8.16 7.09
京东 28.53 26.22 354.77 13.53 12.43
自营
拼多多 19.99 19.92 9.18 0.46 0.46
店铺
其它平台 76.28 75.37 324.54 4.31 4.25
合计 1,005.61 886.70 6,929.39 7.81 6.89
2019 年
天猫/淘宝 674.64 625.53 1,747.62 2.79 2.59
度
平安好医 -
1.99 1.97 - -
直发 生
模式 苏宁易购 1.37 1.35 4.17 3.08 3.04
其他平台 0.23 0.22 - - -
合计 678.23 629.07 1,751.79 2.78 2.58
2018 年 自营 天猫/淘宝 620.81 542.81 4,913.77 9.05 7.92
3-3-1-87
度 店铺 京东 34.89 33.51 347.08 10.36 9.95
拼多多 2.17 1.91 1.50 0.79 0.69
其它平台 34.38 33.58 120.77 3.60 3.51
合计 692.24 611.81 5,383.13 8.80 7.78
天猫/淘宝 180.48 163.20 883.01 5.41 4.89
平安好医 -
0.34 0.34 - -
直发 生
模式 苏宁易购 1.98 1.98 - - -
其他平台 0.80 0.79 - - -
合计 183.59 166.31 883.01 5.31 4.81
注 1：推广营销支出为公司为获取流量所支付的费用，在天猫平台主要为线
上推广费及线上服务费中的淘宝客费用、平台营销费，在其他平台主要为线上推
广费及线上服务费中的平台营销费。
注 2：平均获新客成本=线上推广营销支出/新客户数
注 3：平均获客成本=线上推广营销支出/客户数
注 4：本表客户数和新客户数据来源于发行人业务系统，客户数为发行人业
务系统中用户 ID 数量，新客户数为第一次下单的客户数量（ID 用户数），不能
获取用户 ID 数据的平台如拼多多，以收货人姓名及电话号码来作为用户 ID，与
招股说明书 “新客户的定义为第一次下单的客户，每个客户在所有报告期中用
户 ID 只记录一次。新客户数量为第一次下单的客户数量（ID 用户数）”定义一
致，与本题“C、线上各平台的新客户对应的免费流量数据”列示的定义不同。
从上表可知，报告期内自营店铺平均获新客成本为 8.80 元/人、7.81 元/人、
8.13 元/人，其中天猫/淘宝平台为 9.05 元/人、8.16 元/人、10.44 元/人，京东平
台为 10.36 元/人、13.53 元/人、8.95 元/人；
直发模式下 2018 年至 2020 年发行人平均获新客成本为 5.31 元/人、2.78 元/
人、3.71 元/人，其中天猫/淘宝平台为 5.41 元/人、2.79 元/人、3.72 元/人。具
体分析如下：
1）直发模式店铺平均获新客成本低于自营店铺平均获新客成本，主要系直
发模式下产生的成本及新客主要来自天猫平台，而直发模式下天猫平台的阿里健
康大药房、天猫可孚医疗器械旗舰店等店铺由第三方主体持有，公司仅代运营，
部分店铺的线上服务费及线上推广费由店铺注册主体承担。
3-3-1-88
2）自营店铺在天猫/淘宝平台 2018 年至 2020 年平均获新客成本整体呈变动
较为稳定，2019 年平均获新客成本略低于 2018 年主要系公司在 2019 年产品结
构有所变化，公司新增较多医疗护理类、中医理疗类产品，吸引更多新客户，2020
年上涨主要系公司针对体温计物资加大对科源医疗器械专卖店、每文医疗器械专
卖店的直通车推广，令推广营销支出上涨；京东平台平均获新客成本在 2018 年
至 2019 年呈上升趋势，主要系平台商家竞争日趋激烈，获客边际效益有所下滑，
平台推广单价上升，导致综合获客成本呈上升趋势，京东平台平均获新客成本在
2020 年有所下降，主要系疫情期间公司减少在京东平台的推广投入；天猫/淘宝
平台平均获新客成本上升幅度小于京东主要系天猫/淘宝平台整体流量较大，对
平均获新客成本影响较小。
4、同类型电商零售企业对比
由于同行业公司对于免费流量、获客成本相关数据披露较少，选取了其他行
业的电商零售企业作为对比公司。对比公司平均获客成本数据如下：
公司 平台/店铺 2020 年 2019 年 2018 年
注1
张小泉 张小泉官方旗舰店（天猫） 11.62 10.41 12.32
张小泉厨具旗舰店（京东商城） 9.77 11.97 8.10
注2
贝泰妮 薇诺娜官方旗舰店（天猫） 29.16 27.50 26.64
薇诺娜官方旗舰店（京东） 18.53 25.74 15.69
注3
御家汇 天猫/淘宝 - - -
注4
丽人丽妆 天猫/淘宝 - 16.55 16.03
注5
壹网壹创 天猫/淘宝 - 14.06 19.26
可孚医疗 天猫（自营店铺） 8.50 7.09 7.92
京东（自营店铺） 8.53 12.43 9.95
注 1：张小泉的获客成本=推广费/累计购买客户数量，数据来源于招股说明
书。
注 2：贝泰妮的获客成本=推广工具的投入以及新媒体营销费用的支出/顾客
数量，数据来源于招股说明书。
注 3：御家汇的获客成本=平台推广费用/买家数，数据来源于招股说明书。
注 4：丽人丽妆的获客成本=广告推广费/客户数量，数据来源于招股说明书。
注 5：壹网壹创的获客成本=推广引流费/（品牌线上营销服务客户数+线上
分销客户数），2019 年数据为 1-6 月数据，壹网壹创公开数据未披露 2019 年全年
相关数据。
3-3-1-89
注 6：对比公司尚未披露 2020 年度数据，因此平均获客成本仍采用半年期
数据。
从上表可知：
1）2018 年至 2020 年，各公司在天猫、京东平台的获客成本整体呈现波动
上涨趋势。从 2018 年开始，各平台商家竞争日趋激烈，推广宣传单价有所上升，
令获客成本上升；获客成本在期间变动受行业性质、公司战略部署、规模效应、
品牌效应等多种因素影响而有所不同。
2）张小泉获客成本高于发行人，主要系张小泉业务模式与规模与发行人不
同所致；张小泉线上业务规模较小，产品种类以及线上店铺数量少于发行人，线
上推广费的投入以及线上客户数量也较少，线上获客成本高于发行人具有合理性。
3) 贝泰妮、御家汇、丽人丽妆、壹网壹创获客成本高于发行人，主要系该
四家公司属于规模较大的美妆护肤类电商公司，对于线上推广营销的投入和力度
较大。
综上，本所认为，2020 年度，发行人在天猫及京东平台获取免费流量能力
较强，新增客户主要来源于免费流量，发行人不依赖推广营销支出获取线上新
客户；结合线上推广费及线上服务费，报告期内发行人平均获客成本、平均获
新客成本呈现波动上升趋势，与电商零售企业的整体变动趋势较为接近，符合
行业惯例。
（二）《审核中心意见落实函》问题 1 第（10）问回复更新
1、各平台报告期内自营店铺、直发模式下线上服务费、线上推广费与线上
交易额的占比及匹配关系
单位：万元
平台 模式 项目 2020 年 2019 年 2018 年
线上服务费 6,931.26 6,144.47 4,388.18
线上推广费 5,136.47 3,393.09 2,954.94
天猫/淘宝 自营店铺 注1
线上收入 78,537.53 61,979.03 49,251.99
注2
线上服务费率 8.83% 9.91% 8.91%
3-3-1-90
注3
线上推广费率 6.54% 5.47% 6.00%
线上服务费 2,789.32 1,429.98 566.12
线上推广费 2,112.29 561.54 435.75
注1
直发模式 线上收入 60,208.28 29,314.69 10,432.06
注2
线上服务费率 4.63% 4.88% 5.43%
注3
线上推广费率 3.51% 1.92% 4.18%
线上服务费 770.94 407.35 530.99
线上推广费 461.46 354.77 346.94
注1
京东 自营店铺 线上收入 10,458.34 5,696.47 7,187.02
注2
线上服务费率 7.37% 7.15% 7.39%
注3
线上推广费率 4.41% 6.23% 4.83%
线上服务费 117.86 8.94 1.63
线上推广费 507.23 8.38 1.50
注1
拼多多 自营店铺 线上收入 9,877.22 732.33 123.23
注2
线上服务费率 1.19% 1.22% 1.32%
注3
线上推广费率 5.14% 1.14% 1.22%
注 1：线上收入为不含税收入。
注 2：线上服务费率=线上服务费/线上收入
注 3：线上推广费率=线上推广费/线上收入
对于自营店铺，天猫及淘宝平台的线上推广费率、线上服务费率高于京东平
台，京东平台高于拼多多平台；天猫作为头部电商平台，发行人重点于此平台发
力推广，平台流量大、推广方式多样，整体推广花费更多；发行人对京东、拼多
多平台店铺的整体推广投入相对较低。
天猫及淘宝平台上，自营店铺的线上推广费率、线上服务费率高于直发模式
的线上推广费率、线上服务费率，主要是由于部分直发模式店铺的推广营销支出
由其店铺注册主体承担。
2、各平台推广方式及效果的异同情况
天猫及淘宝平台的推广方式有直通车、超级推荐、钻石展位、品销宝、聚划
算、淘宝客等，其中直通车为最主要的推广方式，京东平台主要推广方式为京东
快车，拼多多平台主要推广方式为多多推广。
天猫直通车、京东快车与多多推广分别是天猫、京东、拼多多最主要的推广
方式，且该三类推广方式在展现形式、收费方式上具有相同性，其数据具有可比
3-3-1-91
性，因此公司选取该三类方式代表三个平台进行效果比较与分析。各平台推广方
式及效果展示如下：
单位点
投入
推广方 注1
总订单 总订单金 击量成
年份 模式 平台 点击量 注1
推广费用 产出
式 数 额 本 注3
注2
比
天猫/
直通车 1,950.88 161.60 16,383.77 4,812.08 2.47 3.4
淘宝
自营 京东快
京东 104.78 6.13 2,862.30 346.07 3.3 8.27
2020 年 店铺 车
度 多多推
拼多多 注4
694.51 47.98 2,070.55 507.23 0.73 4.08
广
直发 天猫/
直通车 916.37 96.01 6,152.26 1,570.20 1.71 3.92
模式 淘宝
天猫/
直通车 973.88 92.61 7,998.01 3,116.23 3.20 2.57
自营 淘宝
2019 年 店铺 京东快
京东 85.28 7.00 1,489.29 273.10 3.20 5.45
度 车
直发 天猫/
直通车 118.57 13.40 932.10 411.20 3.47 2.27
模式 淘宝
天猫/
直通车 1,076.54 9,892.58 2,775.25 2.58 3.56
自营 淘宝 109.65
2018 年 店铺 京东快
京东 92.22 7.02 1,361.05 301.38 3.27 4.52
度 车
直发 天猫/
直通车 134.49 16.10 986.43 386.63 2.87 2.55
模式 淘宝
注 1：点击量为通过该推广方式进入店铺的点击量；总订单金额为该推广方
式对应的订单交易金额。
注 2：单位点击量成本=推广费用/点击量
注 3：投入产出比=总订单金额/推广费用
注 4：因前期公司较少在拼多多平台使用多多推广，公司未留存 2018 年至
2019 年度多多推广对应的点击量、总订单数、总订单金等运营数据；多多推广
包含多多搜索、多多场景、明星店铺、聚焦展位等。
注 5：2017 年度公司未在天猫/淘宝平台直发模式店铺中使用直通车推广方
式。
3-3-1-92
推广效果从短期来看指通过付费推广换取更多的成交金额（GMV）和点击
量，单位点击量成本、投入产出比都是衡量效果的指标。通过上表分析可知：
（1）发行人在天猫和京东平台自营店铺的单位点击量成本从 2018 年到 2019
年整体呈上升趋势，至 2020 年有所下降；
（2）发行人在天猫、京东的平均单位点击量成本高于拼多多平台，在京东
平台自营店铺的单位点击量成本在 2018 年至 2020 年略高于天猫平台自营店铺；
（3）投入产出上的差异。经横向对比各平台，在推广效果上，京东的投入
产出比普遍高于天猫和拼多多的投入产出比，主要系发行人在京东的产品客单价
普遍高于其他平台，在推广效果上会有一定的优势。
综上，本所认为，线上推广费、线上服务费与线上交易额具有正向配比关
系；发行人费率情况较为合理；推广方式效果上，发行人使用京东快车较天猫
直通车和多多推广在投入产出比上较有优势，但使用京东快车的单位点击浏览
量成本较高。
【问询回复更新】
（一）《首次公开发行股票并在创业板上市的问询问题清单的回复》问题 4
第（1）问回复更新
发行人与阿里健康大药房医药连锁有限公司达成协议，于 2018 年 2 月 24
日将该店铺主体变更为阿里健康大药房医药连锁有限公司，同时，阿里健康大
药房将该店铺委托给发行人代为运营。请发行人说明：（1）店铺主体变更的原
因及合理性，变更前后的对发行人的利弊分析；（2）是否存在店铺主体不能变
更回发行人的风险，是否存在不持续委托发行人运营的风险；（3）阿里巴巴及
其关联方是否在发行人直接或间接持有权益，是否与发行人及其实际控制人、
主要股东之间存在关联关系、其他资金、业务往来或利益安排。请保荐人、发
行人律师发表明确意见。
回复：
（一）店铺主体变更的原因及合理性，变更前后的对发行人的利弊分析
发行人与阿里健康大药房医药连锁有限公司达成协议，于 2018 年 2 月 24
3-3-1-93
日将该店铺主体变更为阿里健康大药房医药连锁有限公司，同时，阿里健康大药
房将该店铺委托给发行人代为运营。店铺主体变更的原因一方面是阿里健康在医
药新零售领域以消费者需求为核心，积极拓展与上游优质品牌商的合作，基于对
公司的认可，看重发行人作为平台头部品牌的影响力和成长潜力；另一方面是发
行人综合考虑合作前景及未来市场增长的良好预期，同时也为了进一步加深与平
台方的合作。
阿里健康大药房选择与发行人合作主要是看重发行人较为完备的产品和丰
富的线上运营经验，能够有效发挥双方的优势资源，实现合作共赢，具有商业合
理性。
天猫可孚医疗器械旗舰店的店铺主体变更对发行人有利的方面包括：（1）强
化了发行人与阿里健康大药房的合作深度，更容易获得平台资源；（2）店铺专卖
“可孚”品牌产品，能够增强发行人的品牌知名度；（3）店铺由阿里健康大药房
与可孚品牌提供双重保障，更有利于提高店铺的竞争力，实现了销售额的快速增
长。
天猫可孚医疗器械旗舰店的店铺主体变更对发行人不利的方面包括：（1）延
长了发行人的回款周期。店铺主体变更前，该店铺为发行人自营店铺，发行人的
客户为终端客户，结算政策为消费者在天猫平台签收后，天猫平台按合同约定实
时结算；店铺主体变更为阿里健康大药房后，发行人的客户为阿里健康大药房，
发行人与其结算政策为按月对账，自然月结束后 30 天付款；（2）阿里健康大药
房分享了该店铺更多的收益。阿里健康大药房成为店铺主体后，其从该店铺获取
了销售利润，分享了该店铺更多的收益。
报告期内，天猫可孚医疗器械旗舰店为发行人创造的销售收入分别为
9,031.10 万元、18,146.03 万元、39,468.43 万元，发行人和阿里健康大药房通过
此次合作，充分发挥了发行人的品牌影响力和线上运营优势以及阿里健康大药房
的流量用户优势，双方合作互相协同、互相促进，实现了合作共赢的效果。
本补充法律意见书壹式陆份，均经本所经办律师签字并加盖本所公章后生效，
具有同等法律效力。
（以下无正文，下页为本补充法律意见书之签字盖章页）
3-3-1-94
3-3-1-95
附件一：发行人及子公司的业务资质情况
1、业务经营资质
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
1. 发行人 医疗器械生产许可证 湘食药监械生产许 II 类：22-02 生化分析设备；19-03 助行器械 湖南省药品监督管 2024-5-14
20149005 号 等 理局
第一类医疗器械生产 湘长食药监械生产备 6801 基础外科手术器械；6810 矫形外科（骨 长沙市市场监督管 备案日期：
备案凭证 20160018 号 科）手术器械；6827 中医器械等 理局 2019-5-7
互联网药品信息服务 （ 湘 ） 经 营 性 四 川 省 成 都 市 湖南省药品监督管 2024-3-7
资格证书 -2019-0006 cofoe.com;cofoe.com.cn/211.149.136.175 （ 可 理局
孚医疗科技股份有限公司）
消毒产品生产企业卫 （湘）卫消证字（2018） 卫生用品，抗（抑）菌制剂（粉剂）（净化） 湖南省卫生健康委 2022-5-6
生许可证 第 0013 号 员会
医疗器械经营许可证 湘长食药监械经营许 Ⅲ类医疗器械、批发：6815 注射穿刺器械、 长沙市市场监督管 2022-1-18
20170031 号（更） 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具等。 理局
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械：批发：6801 基础外科手术 长沙市市场监督管 备案日期：
备案凭证 20160375 号 器械，6802 显微外科手术器械等 理局 2020-2-10
对外贸易经营者备案 03605388 - 长沙雨花区对外贸 备案日期：
登记表 易经营者备案登记 2019-2-28
机关
海关报关单位注册登 4301967609 进出口货物收发人 长沙星沙海关 备案日期：
记证书 2018-6-14
出入境检验检疫报检 4307300058 - 长沙星沙海关 备案日期：
企业备案表 2018-6-14
3-3-1-96
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
安全生产标准化三级 湘 （ 长 ） - 长沙市安全生产协 2024-12
企业（机械） AQBJXIII202100001 会
消毒产品生产企业卫 （湘）卫消证字（2020） 卫生湿巾、抗（抑）菌制剂（粉剂）（净化） 湖南省卫生健康委 2024-9-2
生许可证 第 0106 号 员会
2. 湖南科源 医疗器械经营许可证 湘 010520 Ⅲ类医疗器械：6804 眼科手术器械、6815 注 长沙市市场监督管 2025-1-6
射穿刺器械等 理局
增值电信业务经营许 湘 B2-20150006 在线数据处理与交易处理业务（仅限经营类 湖南省通信管理局 2025-2-25
可证 电子商务）不含网络借贷信息中介类的互联
网金融业务【依法须经批准的项目，经相关
部门批准后方可开展相应经营活动】
互联网药品信息服务 （ 湘 ） - 经 营 性 中国电信长沙天翼云机房；xiezihao.com； 湖南省药品监督管 2024-8-26
资格证书 -2019-0030 36.111.202.94；（械字号） 理局
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械等 长沙市市场监督管 备案日期：
备案凭证 20140016 号 理局 2020-4-9
海关报关单位注册登 4301964199 进出口货物收发货人 长沙星沙海关 备案日期：
记证书 2015-3-11
对外贸易经营者备案 01544304 - 湖南长沙对外贸易 备案日期：
登记表 经营者备案登记机 2015-3-2
关
食品经营许可证 JY14301110298161 保健食品销售 长沙市雨花区食品 2022-5-1
药品监督管理局
JY34301110420953 热食类食品制售 长沙市雨花区食品 2023-9-10
（1-1） 药品监督管理局
3. 好护士 医疗器械经营许可证 湘 010494 Ⅲ类医疗器械：6815 注射穿刺器械，6821 医 长沙市市场监督管 2024-11-17
3-3-1-97
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
用电子仪器设备（不含心脏起搏器）等 理局
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂需低 长沙市食品药品监 备案日期：
备案凭证 20140216 号 温冷藏运输贮存） 督管理局 2017-10-23
在线数据处理与交易处理业务（仅限经营类
增值电信业务经营许 电子商务）不含网络借贷信息中介类互联网
湘 B2-20140049 湖南省通信管理局 2024-7-23
可证 金融服务【依法须经批准的项目，经相关部
门批准后方可开展相应经营活动】
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
4. 湖南健耳 第二类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2018B0015 号 理局 2019-10-12
湘食药监械生产许 II 类：09-04 力疗设备/器具；15-03 医用病床； 湖南省药品监督管
医疗器械生产许可证 2024-11-6
20190028 号 19-03：助行器械 理局
5. 可孚设备
第一类医疗器械生产 湘岳食药监械生产备 岳阳市食品药品监 备案日期：
I 类：6856-1 病房用病床
备案凭证 20180001 号 督管理局 2018-1-12
湘食药监械生产许 湖南省食品药品监
医疗器械生产许可证 II 类：6840-1-血液分析系统 2022-3-12
20170006 号 督管理局
6. 长沙倍达
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2017B0049 号 督管理局 2017-8-5
湘长食药监械经营许 III 类医疗器械，批发：6815 注射穿刺器械。 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 2021-11-6
20160215 号（更） 零售：6815 无菌注射器等 督管理局
原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：6801
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
7. 可孚用品 基础外科手术器械，6802 显微外科手术器械，
备案凭证 20150089 号 理局 2020-8-25
6803 神经外科手术器械等；
海关报关单位注册登 备案日期：
4301967336 进出口货物收发货人 长沙星沙海关
记证书 2018-3-20
3-3-1-98
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南长沙对外贸易
对外贸易经营者备案 备案日期：
03600236 - 经营者备案登记机
登记表 2018-2-12
关
长沙市雨花区市场
食品经营许可证 JY34301110495366 热食类食品制售 2024-12-2
监督管理局
湘长食药监械经营许 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 6815 注射穿刺器械等 2023-8-9
20180316 号（更） 督管理局
8. 湖南雅健
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市雨花区市场 备案日期：
第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2017B0007 号 监督管理局 2020-11-3
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭市食品药品监 备案日期：
9. 可孚健康 01-01,01-02 等
备案凭证 20190004 号 督管理局 2019-1-16
粤食药监械生产许 II 类 08 呼吸、麻醉和急救器械-04 医用制氧 广东省药品监督管
10. 珠海橡果 医疗器械生产许可证 2025-6-23
20061350 号 设备 理局
第二类医疗器械经营 京朝食药监械经营备 II 类：6815 注射穿刺器，6821 医用电子仪器 北京市朝阳区市场 备案日期：
11. 北京科捷
备案凭证 20170351 号 设备，6822 医用光学器具等 监督管理局 2018-9-14
湘长食药监械经营许 Ⅲ类医疗器械：批发：6815 注射穿刺器械， 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 2023-5-13
械字号电子 20180163 号（更） 6825 医用高频仪器设备等 督管理局
12.
商务 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（6840 诊断试剂不需低温冷 长沙市食品药品监 备案日期：
备案凭证 20150280 号 藏运输贮存） 督管理局 2018-11-26
鲁济食药监械经营许 Ⅲ类医疗器械:6821 医用电子仪器设备，6822 济南市行政审批服
医疗器械经营许可证 2024-12-22
20150116 医用光学器具等。 务局
13. 山东怡源
第二类医疗器械经营 鲁济食药监械经营备 II 类：6815 注射穿刺器械，6866 医用高分子 济南市行政审批服 备案日期：
备案凭证 20140311 号 材料及制品，6801 基础外科手术器械等 务局 2020-1-14
14. 广州森合 医疗器械经营许可证 粤穗食药监械经营许 2002 年分类目录：6815、6825、6854、6864、 广州市食品药品监 2024-1-20
3-3-1-99
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
20190065 号 6865、6866**；2017 年分类目录：** 督管理局
第二类医疗器械经营 粤穗食药监械经营备 广州市食品药品监 备案日期：
2017 年分类目录：01、02、03、04 等
备案凭证 20161013 号 督管理局 2019-1-25
黔筑食药监械经营许 贵阳市市场监督管
医疗器械经营许可证 6801、6802 等 2024-4-7
20190132 号 理局
2002 年分类目录：6801，6802，6803，6804，
15. 贵州每文
第二类医疗器械经营 黔筑食药监械经营备 6805 等。 贵阳市市场监督管 备案日期：
备案凭证 20170594 号 2017 年分类目录：01，02，03，04，05，06 理局 2019-4-8
等。
鄂汉食药监械经营许 Ⅲ类:6804 眼科手术器械；6807 胸腔心血管 武汉市汉阳区市场
医疗器械经营许可证 2022-10-29
20170476 号 外科手术器械等。 监督管理局
16. 武汉科诚
第二类医疗器械经营 鄂汉食药监械经营备 6801 基础外科手术器械；6802 显微外科手术 武汉市汉阳区食品 备案日期：
备案凭证 2017DP012 号 器械；6803 神经外科手术器械等。 药品监督管理局 2020-11-12
浙杭食药监械经营许 6815 注射穿刺器械，6821 医用电子仪器设 杭州市市场监督管
医疗器械经营许可证 2023-4-12
20170007 号 备,6825 医用高频仪器设备等。 理局
17. 杭州每文
第二类医疗器械经营 浙杭食药监械经营备 杭州市市场监督管 备案日期：
01 有源手术器械，02 无源手术器械等。
备备案凭证 20170737 号 理局 2020-5-15
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭市食品药品监 备案日期：
18. 湖南森合 01-01,01-02 等
备案凭证 20190003 号 督管理局 2019-1-16
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭市食品药品监 备案日期：
19. 湖南科捷 01-01,01-02 等
备案凭证 20190002 号 督管理局 2019-1-16
第二类医疗器械经营 闽榕食药监械经营备 福州市市场监督管 备案日期：
20. 福建科源 6801；6803 等
备案凭证 20192365 理局 2020-6-17
21. 江西科源 第二类医疗器械经营 赣洪食药监械经营备 第二类医疗器械（含不需冷链储存运输的体 南昌市行政审批局 备案日期：
3-3-1-100
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
备案凭证 20192020 号 外诊断试剂） 2019-8-29
第二类医疗器械经营 苏宁食药监械经营备 南京市市场监督管 备案日期：
22. 南京科源 II 类：6815 胰岛素笔式数显注射器等
备案凭证 20190478 号 理局 2019-7-29
第二类医疗器械经营 豫郑食药监械经营备 郑州市市场监督管 备案日期：
23. 河南科源 6801 基础外科手术器械等
备案凭证 20191713 号 理局 2019-7-30
晋并食药监械经营许 太原市行政审批服
医疗器械经营许可证 6815、6802 等 2024-9-8
20190456 号 务管理局
24. 山西科源
第二类医疗器械经营 晋并食药监械经营备 太原市行政审批服 备案日期：
6815、6802 等
备案凭证 20190541 号 务管理局 2020-5-25
皖合食药监械经营许 合肥市市场监督管
医疗器械经营许可证 6801、6802 等 2024-3-25
20190128 号 理局
25. 合肥海吉星
第二类医疗器械经营 皖合食药监械经营备 合肥市食品药品监 备案日期：
6815、6820 等
备案凭证 20181496 号 督管理局 2019-2-15
川蓉食药监械经营许 成都市食品药品监
医疗器械经营许可证 Ⅲ类：6804 眼科手术器械等 2023-10-10
20180922 号 督管理局
26. 成都科泓
第二类医疗器械经营 川蓉食药监械经营备 成都市市场监督管 备案日期：
II 类：6801 基础外科手术器械等
备案凭证 20180953 号 理局 2020-5-28
湘长食药监械经营许 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 6815 注射穿刺器械等 2023-8-9
20180314 号（更） 督管理局
27. 长沙健诺
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市雨花区市场 备案日期：
第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 20160125 号 监督管理局 2020-11-3
第二类医疗器械经营 鲁青食药监械经营备 青岛市食品药品监 备案日期：
28. 青岛厚美德 II 类：6820 普通诊察器械等
备案凭证 20200289 号 督管理局 2020-5-8
29. 湖南可孚听 医疗器械生产许可证 湘食药监械生产许 II 类：19-01 认知言语视听障碍康复设备； 湖南省药品监督管 2026-1-12
3-3-1-101
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
力技术有限 20210004 号 07-05 电声学测量、分析设备 理局
公司
湘长食药监械经营许 III 类医疗器械：6815 一次性使用无菌注射 长沙市市场监督管
医疗器械经营许可证 2024-9-15
好护士银双 20155012 号 器、一次性使用无菌注射针等 理局
30.
路店 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
备案凭证 20140036 号 理局 2020-5-11
湘长食药监械经营许 III 类医疗器械：6815 无菌注射器、无菌注射 长沙市食品药品监
医疗器械经营许可证 2023-11-12
好护士长沙 2018G0027 号 针等 督管理局
31.
县星沙店 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
第 II 类医疗器械（限非冷藏冷冻）
备案凭证 2017G0036 号 督管理局 2017-10-17
湘长市场监械经营许 III 类医疗器械：6815 一次性使用无菌注射 长沙市市场监督管
医疗器械经营许可证 2025-6-1
2020C0004 号 器、一次性使用无菌注射针等 理局
好护士芙蓉 备案日期：
32.
路店 第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 2015-10-20
第 II 类医疗器械：零售：6815 玻璃注射器等
备案凭证 2020C0165 号 理局 变更日期：
2020-6-9
好护士东塘 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
33. 第 II 类医疗器械（含 6840 体外诊断试剂）
分公司 备案凭证 2017B0064 号 督管理局 2017-11-9
好护士宁乡 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
34. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
分公司 备案凭证 2017J0024 号 督管理局 2019-9-6
好护士第二 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
35. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
分店 备案凭证 20160412 号 督管理局 2016-5-26
好护士浏阳 湘长食药监械经营许 第 III 类医疗器械：6815 一次性使用无菌注 浏阳市市场监督管
36. 医疗器械经营许可证 2025-11-5
店 2016H0002 射器、一次性使用无菌注射针等 理局
3-3-1-102
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械：6815 玻璃注射器，6823 浏阳市食品药品监 备案日期：
备案凭证 2016H0002 超声雾化器等。 督管理局 2020-8-17
二类医疗器械：旧版分类目录：6820，6821，
好护士醴陵 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
37. 6826，6827 等；
店 备案凭证 20176009 号 理局 2020-6-28
新版分类目录：07，08，09，14 等。
好护士株洲 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 II 类医疗器械中：6820 普通诊查器械，6823 株洲市市场监督管 备案日期：
38.
天元店 备案凭证 20171011 号 医用超声仪器及有关设备等。 理局 2020-8-19
湘岳食药监械经营许 6815 注射穿刺器械，6826 物理治疗及康复设 岳阳市食品药品监
医疗器械经营许可证 2022-12-28
好护士岳阳 17070023 号 备，6864 医用卫生材料及敷料 督管理局
39.
店 第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市市场监督管 备案日期：
6815，6820 等
备案凭证 17070033 号 理局岳阳楼区分局 2020-9-7
湘常食药监械经营许 常德市食品药品监
医疗器械经营许可证 14-01；14-02；14-05；14-08；14-10 2024-11-20
好护士常德 20140010 号 督管理局
40.
分公司 第二类医疗器械经营 湘常食药监械经营备 第二类医疗器械：6815 玻璃注射器；6820 普 常德市食品药品监 备案日期：
备案凭证 20150001 号 通诊查器械（限体温计、血压计）等。 督管理局 2015-1-6
好护士常德
第二类医疗器械经营 湘常食药监械经营备 6820 普通诊察器械，6823 医用超声仪器及有 常德市武陵区市场 备案日期：
41. 滨湖路分公
备案凭证 20171372 号 关设备等。 监督管理局 2020-8-20
司
好护士郴州 第二类医疗器械经营 湘郴食药监械经营备 II 类医疗器械中：6820 普通诊查器械：体温 郴州市苏仙区食品 备案日期：
42.
市南塔路店 备案凭证 20160600 号 计、血压计备等。 药品监督管理局 2016-3-4
好护士邵阳 第二类医疗器械经营 湘 邵 食 药 监 械 6815 玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊 邵阳市市场监督管 备案日期：
43.
宝庆店 备案凭证 201710042 号 察器械，6821 电子血压脉搏仪等。 理局 2020-6-28
好护士邵阳 第二类医疗器械经营 湘 邵 食 药 监 械 6815 玻璃注射器、笔式注射器，6820 普通诊 邵阳市市场监督管 备案日期：
44.
二店 备案凭证 201710043 号 察器械，6821 电子血压脉搏仪等。 理局 2020-6-28
3-3-1-103
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
旧版：6815 玻璃注射器、笔试注射器，6820
好护士永州 第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 普通诊察器械，6821 医用电子仪器设备，6823 永州市食品药品监 备案日期：
45.
店 备案凭证 20171135 号 超声雾化器、胎心仪等；， 督管理局 2020-6-28
新版：01，07，08，09，14 等。
好护士武汉 第二类医疗器械经营 6821 医用电子仪器设备；6823 医用超声仪器 武汉市食品药品监 备案日期：
46. 鄂 2014C011
康建店 备案凭证 及有关设备等 督管理局 2014-9-10
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
47. 沙文艺路口 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2018A0005 号 督管理局 2018-4-17
店
湖南健耳维
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
48. 一星城分公 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2018A1007 号 理局 2020-6-17
司
湖南健耳东 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
49. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
塘分公司 备案凭证 2018B0038 号 督管理局 2018-6-7
湖南健耳高 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
50. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
桥分公司 备案凭证 2018B0039 号 督管理局 2018-6-7
湖南健耳星 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
51. 第 II 类医疗器械（限非冷藏冷冻）
沙分公司 备案凭证 2018G0025 号 督管理局 2018-5-17
湖南健耳营 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）， 长沙市食品药品监 备案日期：
52.
盘路分公司 备案凭证 2018C0018 号 6846 助听器（植入性除外） 督管理局 2018-7-30
第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
湖南健耳湘 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
53. 6846-5 助听器（植入性除外）；19 医用康复
仪路分公司 备案凭证 2018E0008 号 理局 2018-5-11
器械
54. 湖南健耳芙 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）， 长沙市食品药品监 备案日期：
3-3-1-104
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
蓉中路分公 备案凭证 2018C0029 号 6846 助听器（植入性除外） 督管理局 2018-9-5
司
湖南健耳人 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
55. 第 II 类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
民路分公司 备案凭证 2018A1021 号 理局 2020-6-17
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
56. 沙窑岭分公 第 II 类医疗器械：6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2018A0032 号 督管理局 2018-11-15
司
湖南健耳浏
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 浏阳市食品药品工 备案日期：
57. 阳解放路分 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2018H0161 号 商质量监督管理局 2018-11-9
公司
湖南健耳宁 第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市食品药品监 备案日期：
58. 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外）
乡分公司 备案凭证 2019J0055 号 督管理局 2019-7-25
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市食品药品监 备案日期：
59. 洲车站路分 二类医疗器械，6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 20182002 号 督管理局 2018-8-20
公司
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市食品药品监 备案日期：
60. 洲人民路分 二类医疗器械：6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 20182003 号 督管理局 2018-8-20
公司
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 湘株药监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
61. 洲天元分公 旧版：6846；新版：12
备案凭证 20200108 号 理局 2020-6-17
司
湖南健耳攸 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
62. 19 医用康复器械
县分公司 备案凭证 20197198 号 理局 2019-4-15
63. 湖南健耳醴 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 19-01-07；19-01-01 株洲市市场监督管 备案日期：
3-3-1-105
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
陵北路分公 备案凭证 20196002 号 理局 2019-4-24
司
湖南健耳茶 第二类医疗器械经营 湘株食药监械经营备 茶陵县市场监督管 备案日期：
64. 19-01 助听器（植入性除外）
陵分公司 备案凭证 20190811 号 理局 2019-10-16
湖南健耳湘 第二类医疗器械经营 湘乡食药监械经营备 II 类医疗器械：6846 助听器（植入性助听器 湘乡市食品药品工 备案日期：
65.
乡市分公司 备案凭证 20180023 号 除外） 商质量监督管理局 2018-8-22
湖南健耳湘
第二类医疗器械经营 湘潭食药监械经营备 湘潭县食品药品工 备案日期：
66. 潭易俗河分 II 类医疗器械，6846-5 助听器（植入性除外
备案凭证 20181005 号 商质量监督管理局 2018-8-10
公司
湖南健耳湘 第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市食品药品监 备案日期：
67. 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外
阴分公司 备案凭证 18030010 号 督管理局 2018-6-22
湖南健耳华 第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市食品药品监 备案日期：
68. 19
容分公司 备案凭证 19050001 号 督管理局 2019-1-3
湖南健耳平
第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 平江县食品药品工 备案日期：
69. 江城关镇北 第 II 类医疗器械，6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 18040076 号 商质量监督管理局 2018-7-25
街分公司
湖南健耳岳
第二类医疗器械经营 湘岳食药监械经营备 岳阳市食品药品监 备案日期：
70. 阳巴陵中路 19
备案凭证 19070004 号 督管理局 2019-1-18
分公司
湖南健耳汉 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 汉寿县市场监督管 备案日期：
71. 旧版：6846；新版：19
寿分公司 备案凭证 20190300 号 理局 2019-12-17
湖南健耳郴
第二类医疗器械经营 湘郴食药监械经营备 郴州市苏仙区食品 备案日期：
72. 州飞虹路分 6846 植入材料和人工器官
备案凭证 20180170 号 药品监督管理局 2018-9-5
公司
3-3-1-106
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳郴
第二类医疗器械经营 湘郴食药监械经营备 第 II 类医疗器械：6846 植入材料和人工器官 郴州市北湖区食品 备案日期：
73. 州国庆南路
备案凭证 20180135 号 （限助听器） 药品监督管理局 2018-8-20
分公司
湖南健耳桂 第二类医疗器械经营 湘郴州市药监械经营 桂阳县市场监督管 备案日期：
74. 旧版：6846；新版：19
阳分公司 备案凭证 备 20200104 号 理局 2020-4-1
湖南健耳耒 第二类医疗器械经营 湘耒食药监械经营备 耒阳市市场监督管 备案日期：
75. 19-01
阳分公司 备案凭证 20190019 号 理局 2019-8-23
湖南健耳衡
第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 石鼓区市场监督管 备案日期：
76. 阳船山路分 旧版：6846；新版：19
备案凭证 备 20200006 号 理局 2020-1-7
公司
湖南健耳常
第二类医疗器械经营 湘衡食药监械经营备 常宁市市场监督管 备案日期：
77. 宁群英西路 19 医用康复器械
备案凭证 20190010 号 理局 2019-7-25
分公司
湖南健耳怀
第二类医疗器械经营 湘怀食药监械经营备 怀化市食品药品监 备案日期：
78. 化锦溪南路 旧版：6846 植入材料和人工器官；新版：19-01
备案凭证 20180121 号 督管理局 2018-11-6
分公司
湘西土家族苗族自
湖南健耳吉 第二类医疗器械经营 湘州食药监械经营备 备案日期：
79. 19-01-07 治州市场监督管理
首市分公司 备案凭证 20190087 号 2020-7-10
局
湖南健耳娄
第二类医疗器械经营 湘娄食药监械经营备 娄底市娄星区市场 备案日期：
80. 底春园路分 6846-5 助听器，1901-07 助听器
备案凭证 20180075 号 监督管理局 2020-10-29
公司
湖南健耳涟 第二类医疗器械经营 湘娄食药监械经营备 旧版：6846-5 助听器（植入性除外）；新版： 涟源市食品药品监 备案日期：
81.
源交通路分 备案凭证 20190014 号 19-01 督管理局 2019-3-26
3-3-1-107
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
公司
湖南健耳新
第二类医疗器械经营 湘新食药监械经营备 新化县市场监督管 备案日期：
82. 化梅苑北路 19-01
备案凭证 20190012 号 理局 2019-8-16
分公司
湖南健耳邵
第二类医疗器械经营 湘邵食药监械经营备 邵阳市食品药品监 备案日期：
83. 阳宝庆中路 6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 201810047 号 督管理局 2018-9-19
店
湖南健耳邵
第二类医疗器械经营 湘邵食药监械经营备 邵阳市食品药品监 备案日期：
84. 东两市塘分 旧版：6846 植入材料和人工器官；新版：12-03
备案凭证 20180026 号 督管理局 2018-12-12
公司
湖南健耳武 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 武冈市市场监督管 备案日期：
85. 19
冈分公司 备案凭证 20200124 号 理局 2020-3-30
湖南健耳沅
第二类医疗器械经营 湘益（沅）市监械经营 第二类医疗器械：6815 剥离注射器、笔式注 沅江市市场监督管 备案日期：
86. 江狮山路分
备案凭证 备 20190018 号 射器，6820 普通诊察器械等 理局 2019-11-21
公司
湖南健耳桃 第二类医疗器械经营 湘益桃食药监械经营 桃江县市场监督管 备案日期：
87. 二类医疗器械：19 医用康复器械等
江分公司 备案凭证 备 2019049 号 理局 2019-11-15
湖南健耳益
第二类医疗器械经营 湘益（赫）食药监械经 益阳市赫山区市场 备案日期：
88. 阳秀峰路分 19-01 认知言语视听障碍康复设备
备案凭证 营备 20190034 号 监督管理局 2019-6-24
公司
湖南健耳永 第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 永州市食品药品监 备案日期：
89. 12-03
州二店 备案凭证 20181130 号 督管理局 2018-12-5
湖南健耳永 第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 永州市食品药品监 备案日期：
90. 6846 植入材料和人工器官
州冷水滩分 备案凭证 20180094 号 督管理局 2018-8-17
3-3-1-108
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
公司
湖南健耳祁
第二类医疗器械经营 湘永食药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
91. 阳龙山分公 19
备案凭证 20190113 号 理局 2019-6-14
司
湖南健耳张
第二类医疗器械经营 湘张家界市食药监械 张家界市市场监督 备案日期：
92. 家界教场路 19-01
备案凭证 经营备 20190096 号 管理局 2019-9-18
分公司
湖南健耳西
第二类医疗器械经营 陕西食药监械经营备 西安市新城区食品 备案日期：
93. 安西五路分 19
备案凭证 20182195 号 药品监督管理局 2018-12-5
公司
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
94. 宁东葛路分 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
备案凭证 20200528 号 理局 2020-4-20
公司
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 备案日期：
95. 昌东湖区分 3601202005200001111 第二类医疗器械（不含体外诊断试剂） 南昌市行政审批局
备案凭证 2020-5-20
公司
19-01-07（19 医用康复器械 01 认知言语视听
湖南健耳永 第二类医疗器械经营 湘郴州市药监械经营 障碍康复设备 07 助听器）、19-01-01（医用康 永兴县市场监督管 备案日期：
96.
兴分公司 备案凭证 备 20200220 号 复器械 01 认知言语视听障碍康复设备 01 认 理局 2020-5-20
知障碍康复设备）
湖南健耳慈 第二类医疗器械经营 湘张家界市药监械经 慈利县市场监督管 备案日期：
97. 19
利分公司 备案凭证 营备 20200055 号 理局 2020-5-21
湖南健耳三 第二类医疗器械经营 琼三亚食药监械经营 三亚市市场监督管 备案日期
98. 19
亚解放路分 备案凭证 备 20200081 号 理局 2020-4-30
3-3-1-109
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
公司
湖南健耳安 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 安乡县市场监督管 备案日期：
99. 19
乡分公司 备案凭证 20200123 号 理局 2020-4-14
湖南健耳阳 第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 阳谷县行政审批服 备案日期：
100. 二类：6801 基础外科手术器械等
谷分公司 备案凭证 20200269 号 务局 2020-5-7
湖南健耳来
第二类医疗器械经营 桂来食药监械经营备 来宾市市场监督管 备案日期：
101. 宾北四路分 19
备案凭证 20200056 号 理局 2020-5-27
公司
湖南健耳来
第二类医疗器械经营 桂来食药监械经营备 来宾市市场监督管 备案日期：
102. 宾柳来路分 19
备案凭证 20200052 号 理局 2020-5-25
公司
湖南健耳澧 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 澧县市场监督管理 备案日期：
103. 19
县分公司 备案凭证 20200209 号 局 2020-6-9
湖南健耳三
第二类医疗器械经营 琼三亚食药监械经营 三亚市市场监督管 备案日期：
104. 亚天涯区分 19
备案凭证 备 20200088 号 理局 2020-5-15
公司
湖南健耳山
第二类医疗器械经营 鲁济食药监械经营备 II 类：6801 基础外科手术器械，6820 普通诊 济南市行政审批服 备案日期
105. 东天桥分公
备案凭证 20201945 号 察器械等 务局 2020-6-15
司
湖南健耳桃 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 桃源县市场监督管 备案日期：
106. 19
源县分公司 备案凭证 20200205 号 理局 2020-6-5
湖南健耳新 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 邵阳市市场监督管 备案日期：
107. 19（植入性除外）
邵分公司 备案凭证 20200357 号 理局 2020-5-26
108. 山西科源太 第二类医疗器械经营 晋并食药监械经营备 6840 体外诊断试剂等 太原市市场监督管 备案日期：
3-3-1-110
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
原分公司 备案凭证 20190672 号 理局 2019-8-26
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
109. 宁桃源路分 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
备案凭证 20201208 号 理局 2020-7-17
公司
湖南健耳邵 第二类医疗器械经营 湘绍药监械经营备 邵阳县市场监督管 备案日期：
110. 6846 植入材料和人工器官
阳县分公司 备案凭证 20200663 号 理局 2020-7-13
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
111. 宁仙葫路分 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
备案凭证 20201353 号 理局 2020-8-6
公司
湖南健耳道 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 道县食品药品工商 备案日期：
112. 6846 植入材料和人工器官
县分公司 备案凭证 20200645 号 质量监督管理局 2020-8-6
湖南健耳东 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
113. 6846 助听器（植入性除外）
安县分公司 备案凭证 20200614 号 理局 2020-7-30
湖南健耳衡 第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 衡阳县市场监督管 备案日期：
114. 6846 植入材料和人工器官
阳县分公司 备案凭证 备 20200411 号 理局 2020-7-2
湖南健耳解
第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
115. 放中路分公 6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2020A0149 号 理局 2020-8-11
司
湖南健耳零 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
116. 6846 助听器（植入性除外）
陵分公司 备案凭证 20200664 号 理局 2020-8-14
湖南健耳南 第二类医疗器械经营 湘益市药监械经营备 南县市场监督管理 备案日期：
117. 19；
县分公司 备案凭证 20200289 号 局 2020-7-13
湖南健耳长 第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
118. 6846 助听器（植入性除外）等
沙新民路分 备案凭证 2020E0189 号 理局 2020-9-9
3-3-1-111
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
公司
湖南健耳桑 第二类医疗器械经营 湘张家界市药监械经 桑植县市场监督管 备案日期：
119. 6846 植入材料和人工器官
植县分公司 备案凭证 营备 20200093 号 理局 2020-8-21
湖南健耳汨 第二类医疗器械经营 湘岳药监械经营备 汨罗市市场监督管 备案日期：
120. 6846 植入材料和人工器官；19
罗分公司 备案凭证 20200496 号 理局 2020-8-31
湖南健耳辰 第二类医疗器械经营 湘怀化市药监械经营 怀化市市场监督管 备案日期：
121. 6846 植入材料和人工器官
溪分公司 备案凭证 备 20200401 号 理局 2020-09-03
湖南健耳贵
第二类医疗器械经营 桂贵食药监械经营备 贵港市市场监督管 备案日期：
122. 港中山路分 第二类医疗器械（不含体外诊断试剂）
备案凭证 20200296 号 理局 2020-09-03
公司
湖南健耳宁 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
123. 6846 植入材料和人工器官；19
远分公司 备案凭证 20200636 号 理局 2020-08-04
湖南健耳威 第二类医疗器械经营 鲁威食药监械经营备 威海市市场监督管 备案日期：
124. 6801 基础外科手术器械等
海分公司 备案凭证 20200370 号 理局 2020-08-11
湖南健耳西
第二类医疗器械经营 陕西食药监械经营备 西安市碑林区行政 备案日期：
125. 安友谊路分 6846 植入材料和人工器官；19
备案凭证 20205429 号 审批服务局 2020-09-09
公司
湖南健耳咸
第二类医疗器械经营 陕咸食药监械经营备 咸阳市行政审批服 备案日期：
126. 阳渭阳西路 6846
备案凭证 20200127 号 务局 2020-09-11
分公司
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
127. 沙观沙路分 第二类医疗器械（不含 6840 体外诊断试剂）
备案凭证 2020E0190 号 理局 2020-09-10
公司
128. 湖南健耳临 第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等 聊城市行政审批服 备案日期：
3-3-1-112
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
清分公司 备案凭证 20200619 号 务局 2020-09-22
湖南健耳钢 第二类医疗器械经营 鲁济食药监械经营备 济南市行政审批服 备案日期：
129. 6801 基础外科手术器械等
城分公司 备案凭证 20202862 号 务局 2020-09-09
湖南健耳衡
第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 珠晖区市场监督管 备案日期：
130. 阳东风北路 6846 植入材料和人工器官
备案凭证 备 20200699 号 理局 2020-09-28
分公司
湖南健耳聊
第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 聊城市行政审批服 备案日期：
131. 城建设西路 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
备案凭证 20200600 号 务局 2020-09-16
分公司
湖南健耳聊
第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 聊城市行政审批服 备案日期：
132. 城卫育路分 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
备案凭证 20200548 号 务局 2020-09-14
公司
湖南健耳临
第二类医疗器械经营 湘岳药监械经营备 临湘市市场监督管 备案日期：
133. 湘西正街分 6846 植入材料和人工器官
备案凭证 20200552 号 理局 2020-09-15
公司
湖南健耳祁 第二类医疗器械经营 湘衡阳市药监械经营 祁东县市场监督管 备案日期：
134. 6846 植入材料和人工器官
东县分公司 备案凭证 备 20200700 号 理局 2020-09-28
湖南健耳潍 第二类医疗器械经营 鲁潍食药监械经营备 潍坊市市场监督管 备案日期：
135. 6801 基础外科手术器械等
坊分公司 备案凭证 20201104 号 理局 2020-09-10
湖南健耳渭
第二类医疗器械经营 陕渭行审械经营备 渭南市行政审批服 备案日期：
136. 南第一分公 6846 植入材料和人工器官等
备案凭证 20200028 号 务局 2020-09-21
司
湖南健耳岳 第二类医疗器械经营 湘岳药监械经营备 岳阳县市场监督管 备案日期：
137. 6846 植入材料和人工器官
阳县分公司 备案凭证 20200582 号 理局 2020-10-09
3-3-1-113
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长食药监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
138. 沙城南路分 零售：6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 2020B0014 号 理局 2020-09-22
公司
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长市监械经营备 长沙市市场监督管 备案日期：
139. 沙高塘岭分 零售：6846 助听器（植入性除外）等
备案凭证 2020F0126 号 理局 2020-09-25
公司
湖南健耳长
第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 长沙市岳麓区市场 备案日期：
140. 沙星电阳光 6846 助听器（植入性除外）等
备案凭证 2020E0210 号 监督管理局 2020-10-14
城分公司
湖南健耳株
第二类医疗器械经营 株洲渌市监械经营备 株洲市市场监督管 备案日期：
141. 洲渌口分公 6846 助听器（植入性除外）
备案凭证 92 号 理局 2020-09-25
司
湖南健耳资 第二类医疗器械经营 湘郴药监械经营备 资兴市市场监督管 备案日期：
142. 6846 植入材料和人工器官
兴分公司 备案凭证 20200531 号 理局 2020-09-09
湖南健耳留 第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 开福区市场监督管 备案日期：
143. 6846 助听器（植入性除外）
芳岭分公司 备案凭证 2020C0186 号 理局 2020-07-10
湖南健耳茌 第二类医疗器械经营 鲁聊食药监械经营备 聊城市行政审批服 备案日期：
144. 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
平分公司 备案凭证 20200672 号 务局 2020-10-27
湖南健耳德 第二类医疗器械经营 鲁德食药监械经营备 6840（体外诊断试剂除外），6846-5 助听器（植 德州市德城区行政 备案日期：
145.
州分公司 备案凭证 20200485 号 入性除外）等 审批服务局 2020-10-19
湖南健耳南
第二类医疗器械经营 91360122MA39B8RE9 南昌市新建区市场 备案日期：
146. 昌新建区分 二类医疗器械经营
备案凭证 M 监督管理局 2020-10-20
公司
147. 湖南健耳南 第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械 南宁市市场监督管 备案日期：
3-3-1-114
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
宁秀灵路分 备案凭证 20201766 号 理局 2020-10-22
公司
湖南健耳韶 第二类医疗器械经营 韶 市 监 械 备 6846 助听器（植入性除外）；19 医用康复器 韶山市市场监督管 备案日期：
148.
山分公司 备案凭证 2020-10-27 号 械 理局 2020-10-27
湖南健耳泰 第二类医疗器械经营 鲁泰食药监械经营备 6801 基础外科手术器械，6820 普通诊察器械 泰安市行政审批服 备案日期：
149.
安分公司 备案凭证 20200460 号 等 务局 2020-10-15
湖南健耳新 第二类医疗器械经营 湘怀药监械经营备 新晃侗族自治县市 备案日期：
150. 6846 植入材料和人工器官
晃分公司 备案凭证 20200455 号 场监督管理局 2020-11-6
湖南健耳嘉 湘郴食药监械经营备
第二类医疗器械经营 旧版：6846 植入材料和人工器官（零售）； 嘉禾县市场监督管 备案日期：
151. 禾城关镇分 20200632 号
备案凭证 新版：19（零售） 理局 2020-11-11
公司
湖南健耳宜 第二类医疗器械经营 湘郴药监械经营备 宜章县市场监督管 备案日期：
152. 6846 植入材料和人工器官
章县分公司 备案凭证 20200633 号 理局 2020-11-12
湖南健耳安
第二类医疗器械经营 湘郴药监械经营备 安仁县市场监督管 备案日期：
153. 仁县城关镇 6846 植入材料和人工器官
备案凭证 20200697 号 理局 2020-11-26
分公司
湖南健耳洞 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 洞口县市场监督管 备案日期：
154. 6846 植入材料和人工器官
口县分公司 备案凭证 20201433 号 理局 2020-11-11
湖南健耳横 第二类医疗器械经营 湘衡药监械经营备 横山县市场监督管 备案日期：
155. 6846 植入材料和人工器官
山县分公司 备案凭证 20200795 号 理局 2020-11-10
湖南健耳安 第二类医疗器械经营 湘益市药监械经营备 安化县市场监督管 备案日期：
156. 6846 植入材料和人工器官
化县分公司 备案凭证 20200394 号 理局 2020-11-11
湖南健耳临 第二类医疗器械经营 湘郴药监械经营备 临武县市场监督管 备案日期：
157. 6846 植入材料和人工器官
武县分公司 备案凭证 20200650 号 理局 2020-11-13
3-3-1-115
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳南 第二类医疗器械经营
桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
158. 宁五一路分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20201869 号 理局 2020-11-9
公司
湖南健耳玉 第二类医疗器械经营
桂玉食药监械经营备 玉林市市场监督管 备案日期：
159. 林教育中路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20200657 号 理局 2020-11-21
分公司
湖南健耳海 第二类医疗器械经营
琼海口食药监械经营 海口市药品监督管 备案日期：
160. 口琼山区分 备案凭证 6846；19
备 20200845 号 理局 2020-11-26
公司
湖南健耳怀 第二类医疗器械经营
湘怀药监械经营备 怀化市市场监督管 备案日期：
161. 化迎丰中路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19
20200529 号 理局 2020-11-26
分公司
湖南健耳益 第二类医疗器械经营
湘益药监械经营备 益阳市安阳区市场 备案日期：
162. 阳五一西路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19
20200427 号 监督管理局 2020-12-1
分公司
湖南健耳隆 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 隆回县市场监督管 备案日期：
163. 6846 植入材料和人工器官；19
回县分公司 备案凭证 20201595 号 理局 2020-11-27
湖南健耳会 第二类医疗器械经营 湘怀药监械经营备 怀化市市场监督管 备案日期：
164. 6846 植入材料和人工器官；19
同县分公司 备案凭证 2020025 号 理局 2020-11-25
湖南健耳乾 第二类医疗器械经营
陕咸食药监械经营备 咸阳市行政审批服 备案日期：
165. 县第一分公 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20200175 号 务局 2020-12-7
司
湖南健耳沅 第二类医疗器械经营 湘怀药监械经营备 怀化市市场监督管 备案日期：
166. 6846 植入材料和人工器官；19
陵县分公司 备案凭证 20200531 号 理局 2020-11-26
3-3-1-116
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳昌 第二类医疗器械经营 鲁潍食药监械经营备 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）； 潍坊市市场监督管 备案日期：
167.
邑分公司 备案凭证 20201496 号 19 医用康复器械（仅限助听器） 理局 2020-12-9
湖南健耳高 第二类医疗器械经营 鲁潍食药监械经营备 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）； 潍坊市市场监督管 备案日期：
168.
密分公司 备案凭证 20201497 号 19 医用康复器械（仅限助听器） 理局 2020-12-9
湖南健耳寿 第二类医疗器械经营 鲁潍食药监械经营备 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）； 潍坊市市场监督管 备案日期：
169.
光分公司 备案凭证 20201495 号 19 医用康复器械（仅限助听器） 理局 2020-12-9
湖南健耳靖 第二类医疗器械经营 湘怀药监械经营备 怀化市市场监督管 备案日期：
170. 6846 植入材料和人工器官；19
州分公司 备案凭证 20200571 号 理局 2020-12-11
第二类医疗器械经营 II 类：6846 植入材料和人工器官（仅限助听
湖南健耳青 鲁潍食药监械经营备 潍坊市市场监督管 备案日期：
171. 备案凭证 器）
州分公司 20201508 号 理局 2020-12-11
II 类：19 医用康复器械（仅限助听器）
湖南健耳蓝 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 蓝山县行政审批服 备案日期：
172. 6846 助听器（植入性除外）；19
山县分公司 备案凭证 20201073 号 务局 2020-12-15
湖南健耳江 第二类医疗器械经营 湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
173. 6846 植入材料和人工器官；19
华分公司 备案凭证 20200934 号 理局 2020-11-12
湖南健耳临 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 临澧县市场监督管 备案日期：
174. 6846 植入材料和人工器官；19
澧县分公司 备案凭证 20200462 号 理局 2020-11-18
湖南健耳新 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 新宁县市场监督管 备案日期：
175. 6846 助听器（植入性除外）；19
宁分公司 备案凭证 20201817 号 理局 2020-12-17
湖南健耳绥 第二类医疗器械经营 湘邵药监械经营备 绥宁县市场监督管 备案日期：
176. 6846 助听器（植入性除外）；19
宁分公司 备案凭证 20201565 理局 2020-12-31
湖南健耳渭 第二类医疗器械经营
陕渭行审械经营备 渭南市行政审批服 备案日期：
177. 南第二分公 备案凭证 2017 版分类：19 医用康复器械；
20200148 号 务局 2020-12-9
司
3-3-1-117
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳湘 第二类医疗器械经营
湘潭药监械经营备 湘潭市岳塘区市场 备案日期：
178. 潭书院路分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19
20200329 号 监督管理局 2020-12-2
公司
湖南健耳常 第二类医疗器械经营
湘常药监械经营备 原（分类目录）第Ⅱ类医疗器械；零售；6846 常德市鼎城区市场 备案日期：
179. 德鼎城路分 备案凭证
20200465 号 助听器（植入性除外）；19 监督管理局 2020-11-18
公司
湖南健耳湘 第二类医疗器械经营 湘湘西土家族苗族自 湘西土家族苗族自
备案日期：
180. 西永顺分公 备案凭证 治州药监械经营备 6846 植入材料和人工器官；19 治州市场监督管理
2020-12-16
司 20200027 号 局
湖南健耳永 第二类医疗器械经营
湘永药监械经营备 永州市市场监督管 备案日期：
181. 州新田分公 备案凭证 6846 助听器（植入性除外）；19
20201089 号 理局 2020-12-18
司
第二类医疗器械经营 2002 年分类目录：6846 助听器（植入性除
湖南健耳炎 备案凭证 湘株食药监械经营备 外）； 株洲市市场监督管 备案日期：
182.
陵分公司 20209017 号 2017 分类目录：19-01-07 助听器（植入性除 理局 2020-12-30
外）；19-01-03 听觉康复设备
湖南健耳麻 第二类医疗器械经营 湘怀药监械经营备 麻阳苗族自治县市 备案日期：
183. 6846 植入材料和人工器官；19
阳分公司 备案凭证 20200537 号 场监督管理局 2020-12-02
湖南健耳河 第二类医疗器械经营
桂河食药监械经营备 河池市市场监督管 备案日期：
184. 池金城中路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20200468 号 理局 2020-12-28
分公司
湖南健耳溆 第二类医疗器械经营 湘怀药监械经营备 溆浦县市场监督管 备案日期：
185. 6846 植入材料和人工器官；19
浦分公司 备案凭证 20200583 号 理局 2020-12-14
186. 湖南健耳衡 第二类医疗器械经营 湘衡药监械经营备 6846 植入材料和人工器官；19 衡东县市场监督管 备案日期：
3-3-1-118
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
东分公司 备案凭证 20200946 号 理局 2020-12-15
湖南健耳吉 第二类医疗器械经营 湘湘西土家族苗族自 湘西土家族苗族自
备案日期：
187. 首人民路分 备案凭证 治州药监械经营备 6846 植入材料和人工器官；19 治州市场监督管理
2020-12-16
公司 20200031 号 局
湖南健耳宁 第二类医疗器械经营 鲁泰食药监械经营备 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）； 泰安市市场监督管 备案日期：
188.
阳分公司 备案凭证 20200613 号 19 医用康复器械（仅限助听器） 理局 2020-12-22
湖南健耳西 第二类医疗器械经营
陕西食药监械经营备 2002 版分类：6846 植入材料和人工器官； 西安市未央区行政 备案日期：
189. 安凤城八路 备案凭证
20206162 号 2017 版分类：19 医用康复器械 审批服务局 2020-12-16
分公司
湖南健耳石 第二类医疗器械经营 湘常药监械经营备 石门县市场监督管 备案日期：
190. 6846 植入材料和人工器官；19
门分公司 备案凭证 20200532 号 理局 2020-12-28
湖南健耳浏 第二类医疗器械经营 湘长市场监械经营备 第二类医疗器械零售：6848 助听器（植入性 浏阳市市场监督管 备案日期：
191.
阳分公司 备案凭证 2020H0284 号 除外） 理局 2020-12-22
湖南健耳西 第二类医疗器械经营
陕西食药监械经营备 2002 版分类：6846 植入材料和人工器官； 西安市莲湖区行政 备案日期：
192. 安团结路分 备案凭证
20206283 号 2017 版分类：19 医用康复器械 审批服务局 2020-12-28
公司
第二类医疗器械经营 II 类：6846 植入材料和人工器官（仅限助听
湖南健耳汶 鲁宁食药监械经营备 济宁市行政审批服 备案日期：
193. 备案凭证 器）
上分公司 20201247 号 务局 2020-12-29
II 类：19 医用康复器械（仅限助听器）
湖南健耳琼 第二类医疗器械经营 琼本级食药监械经营 2002 年分类目录：6846； 海南省药品监督管 备案日期：
194.
海分公司 备案凭证 备 20201126 号 2017 年分类目录：19 理局 2020-12-29
湖南健耳怀 第二类医疗器械经营
湘怀药监械经营备 怀化市市场监督管 备案日期：
195. 化芷江分公 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19
20210009 号 理局 2021-1-7
司
3-3-1-119
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
第二类医疗器械经营 湘湘西土家族苗族自 湘西土家族苗族自
湖南健耳龙 备案日期：
196. 备案凭证 治州药监械经营备 6846 植入材料和人工器官；19 治州市场监督管理
山分公司 2020-12-31
20200062 号 局
湖南健耳邵 第二类医疗器械经营
湘 邵 药 监 经 营 备 邵阳市市场监督管 备案日期：
197. 阳双清分公 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19
20210084 号 理局 2021-1-11
司
第二类医疗器械经营 II 类：6846 植入材料和人工器官（仅限助听
湖南健耳梁 鲁宁食药监械经营备 济宁市行政审批服 备案日期：
198. 备案凭证 器）；II 类：19 医用康复医疗器械（仅限助
山分公司 20210015 号 务局 2021-1-12
听器）
湖南健耳宾 第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
199. 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
阳分公司 备案凭证 20202230 号 理局 2020-12-30
湖南健耳桂 第二类医疗器械经营
桂桂食药监械经营备 桂林市市场监督管 备案日期：
200. 林文明路分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20200707 号 理局 2021-1-8
公司
湖南健耳咸 第二类医疗器械经营
陕咸食药监械经营备 咸阳市行政审批服 备案日期：
201. 阳毕塬路分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20210026 号 务局 2021-1-22
公司
湖南健耳河 第二类医疗器械经营
桂河食药监械经营备 河池市市场监督管 备案日期：
202. 池金城中路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20210038 号 理局 2021-2-4
第二分公司
湖南健耳南 第二类医疗器械经营
赣洪食药监械经营备 备案日期：
203. 昌南昌象山 备案凭证 6846；19 南昌市行政审批局
20210005 号 2021-1-4
北路分公司
204. 湖南健耳儋 第二类医疗器械经营 琼本级食药监械经营 6846；19 海南省药品监督管 备案日期：
3-3-1-120
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
州分公司 备案凭证 备 20210181 号 理局 2021-1-22
第二类医疗器械经营 6846 植入材料和人工器官（植介入性材料除
湖南健耳宝
备案凭证 陕宝食药监械经营备 外）（仅限器官辅助装置），19 医用康复器械 宝鸡市行政审批服 备案日期：
205. 鸡第三分公
20210031 号 （植介入性材料除外）（仅限认知言语试听康 务局 2021-1-29
司
复设备）
湖南健耳桂 第二类医疗器械经营
桂桂食药监械经营备 桂林市市场监督管 备案日期：
206. 林中山北路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20200706 号 理局 2021-1-18
分公司
湖南健耳耀 第二类医疗器械经营 陕铜食药监械经营备 铜川市行政审批服 备案日期：
207. 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
州分公司 备案凭证 20210004 号 务局 2021-1-22
第二类医疗器械经营 II 类：6846 植入材料和人工器官（仅限助听
湖南健耳嘉 鲁宁食药监械经营备 济宁市行政审批服 备案日期：
208. 备案凭证 器）；II 类：19 医用康复医疗器械（仅限助
祥分公司 20210097 号 务局 2021-2-5
听器）
第二类医疗器械经营 II 类：6846 植入材料和人工器官（仅限助听
湖南健耳金 鲁宁食药监械经营备 济宁市行政审批服 备案日期：
209. 备案凭证 器）；II 类：19 医用康复医疗器械（仅限助
乡分公司 20210035 号 务局 2021-1-20
听器）
湖南健耳南 第二类医疗器械经营
桂河食药监械经营备 河池市市场监督管 备案日期：
210. 丹民行路分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官；19 医用康复器械
20210037 号 理局 2021-2-4
公司
第二类医疗器械经营 II 类：6846-5 植入材料和人工器官（仅限助
湖南健耳周 鲁淄食药监械经营备 淄博市行政审批服 备案日期：
211. 备案凭证 听器）；II 类：13 无源植入器械（仅限助听
村分公司 20210144 号 务局 2021-2-23
器）
湖南健耳平 第二类医疗器械经营 鲁德食药监械经营备 II 类：6846 植入材料和人工器官（仅限助听 平原县行政审批服 备案日期：
212.
原分公司 备案凭证 20210059 号 器）；II 类：19 医用康复医疗器械（仅限助 务局 2021-2-23
3-3-1-121
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
听器）
第二类医疗器械经营 II 类：6846 植入材料和人工器官（仅限助听
湖南健耳兖 鲁宁食药监械经营备 济宁市行政审批服 备案日期：
213. 备案凭证 器）；II 类：19 医用康复医疗器械（仅限助
州分公司 20210113 号 务局 2021-2-8
听器）
湖南健耳河 第二类医疗器械经营
桂河食药监械经营备 河池市市场监督管 备案日期：
214. 池桂鱼街分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
20210036 号 理局 2021-2-4
公司
湖南健耳横 第二类医疗器械经营 桂南食药监械经营备 南宁市市场监督管 备案日期：
215. 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
县分公司 备案凭证 20210336 号 理局 2021-3-8
湖南健耳博 第二类医疗器械经营
桂玉食药监械经营备 玉林市市场监督管 备案日期：
216. 白人民北路 备案凭证 19 医用康复器械
20210113 号 理局 2021-3-4
分公司
湖南健耳蒙 第二类医疗器械经营 鲁临食药监械经营备 蒙阴县行政审批服 备案日期：
217. 6846 植入材料和人工器官（仅限助听器）等
阴分公司 备案凭证 20210312 号 务局 2021-3-4
湖南健耳大 第二类医疗器械经营 桂河食药监械经营备 河池市市场监督管 备案日期：
218. 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
化分公司 备案凭证 20210073 号 理局 2021-3-22
湖南健耳贺 第二类医疗器械经营
桂贺食药监械经营备 贺州市市场监督管 备案日期：
219. 州八步区分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
20211065 号 理局 2021-3-22
公司
湖南健耳昭 第二类医疗器械经营 桂贺食药监械经营备 贺州市市场监督管 备案日期：
220. 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
平县分公司 备案凭证 20211066 号 理局 2021-3-22
湖南健耳河 第二类医疗器械经营
桂河食药监械经营备 河池市市场监督管 备案日期：
221. 池巴马分公 备案凭证 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
20210059 号 理局 2021-3-2
司
3-3-1-122
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
湖南健耳环 第二类医疗器械经营 桂河食药监械经营备 河池市市场监督管 备案日期：
222. 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
江分公司 备案凭证 20210060 号 理局 2021-3-2
湖南健耳北 第二类医疗器械经营
桂玉食药监械经营备 玉林市市场监督管 备案日期：
223. 流城东一路 备案凭证 19 医用康复器械
20210124 号 理局 2021-3-12
分公司
湖南健耳博 第二类医疗器械经营 粤惠食药监械经营备 惠州市市场监督管 备案日期：
224. 6846；19
罗分公司 备案凭证 20210200 号 理局 2021-3-11
湖南健耳桂 第二类医疗器械经营
桂桂食药监械经营备 桂林市市场监督管 备案日期：
225. 林七星路分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
20210026 号 理局 2021-2-9
公司
湖南健耳玉 第二类医疗器械经营
桂玉食药监械经营备 玉林市市场监督管 备案日期：
226. 林新民路分 备案凭证 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
20210114 号 理局 2021-3-4
公司
湖南健耳防 第二类医疗器械经营
桂防食药监械经营备 防城港市市场监督 备案日期：
227. 城区防钦路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
20210011 号 管理局 2021-2-26
分公司
湖南健耳灌 第二类医疗器械经营
桂桂食药监械经营备 桂林市市场监督管 备案日期：
228. 阳灌江中路 备案凭证 6846 植入材料和人工器官，19 医用康复器械
20210030 号 理局 2021-2-10
分公司
湖南健耳惠 第二类医疗器械经营
粤惠食药监械经营备 惠州市市场监督管 备案日期：
229. 城区文华路 备案凭证 6846；19
20210270 号 理局 2021-3-31
分公司
湖南健耳惠 第二类医疗器械经营 粤惠食药监械经营备 惠州市市场监督管 备案日期：
230. 6801，6802，6803；01，02，03 等
城区麦地路 备案凭证 20210271 号 理局 2021-3-31
3-3-1-123
序号 持证主体 证书名称 证书编号 证书内容 发证机关 有效期至
分公司
湖南健耳惠 第二类医疗器械经营
粤惠食药监械经营备 惠州市市场监督管 备案日期：
231. 城区南坛东 备案凭证 6846；19
20210272 号 理局 2021-3-31
路二分公司
湖南健耳惠 第二类医疗器械经营
粤惠食药监械经营备 惠州市市场监督管 备案日期：
232. 东县万隆新 备案凭证 6846；19
20210279 号 理局 2021-4-1
城分公司
湖南健耳惠 第二类医疗器械经营
粤惠食药监械经营备 惠州市市场监督管 备案日期：
233. 东县营盘路 备案凭证 6846；19
20210280 号 理局 2021-4-1
分公司
湖南健耳武 第二类医疗器械经营 桂来食药监械经营备 来宾市市场监督管 备案日期：
234. 6846；19
宣县分公司 备案凭证 20210039 号 理局 2021-3-26
2、一类产品备案
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
1 发行人 棉签 湘长械备 20140025 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
2 发行人 火罐 湘长械备 20150041 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3 发行人 疝气带 湘长械备 20140075 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
4 发行人 医用退热贴 湘长械备 20140076 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
5 发行人 阴道冲洗器 湘长械备 20140077 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
6 发行人 阴道洗涤器 湘长械备 20140078 号 长沙市市场监督管理局 2020-5-18
3-3-1-124
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
7 发行人 脱脂棉球 湘长械备 20160009 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
8 发行人 医用剪 湘长械备 20160011 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
9 发行人 医用镊 湘长械备 20160012 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
10 发行人 腰椎固定带 湘长械备 20160013 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
11 发行人 血压袖（套）带 湘长械备 20160014 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
12 发行人 真空拔罐器 湘长械备 20160015 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
13 发行人 医用冲洗头 湘长械备 20160021 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
14 发行人 氧气袋 湘长械备 20160023 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
15 发行人 病人移动辅助设备 湘长械备 20160025 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
16 发行人 集尿袋 湘长械备 20160027 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
17 发行人 医用冰袋 湘长械备 201600109 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
18 发行人 防辐射裙 湘长械备 201600110 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
19 发行人 气垫 湘长械备 201600111 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
20 发行人 手动病床 湘长械备 20160121 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
21 发行人 颈椎固定带 湘长械备 20160172 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
22 发行人 单用听诊器 湘长械备 20160223 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
23 发行人 二用听诊器 湘长械备 20160224 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
24 发行人 三用听诊器 湘长械备 20160225 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-125
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
25 发行人 胎音听诊器 湘长械备 20160226 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
26 发行人 透气胶贴（非织造布胶带） 湘长械备 20170008 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
27 发行人 橡皮膏 湘长械备 20170009 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
28 发行人 医用聚乙烯膜胶带 湘长械备 20170010 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
29 发行人 腹带 湘长械备 20170011 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
30 发行人 创口贴 湘长械备 20170021 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
31 发行人 刮痧板 湘长械备 20170034 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
32 发行人 医用固定带 湘长械备 20170077 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
33 发行人 医用外固定支具 湘长械备 20170078 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
34 发行人 助行器 湘长械备 20170079 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
35 发行人 医用外固定夹板 湘长械备 20170080 号 长沙市市场监督管理局 2017-6-14
36 发行人 腋拐 湘长械备 20170081 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
37 发行人 肘拐 湘长械备 20170082 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
38 发行人 肢体固定器 湘长械备 20170083 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
39 发行人 负压拔罐器 湘长械备 20180006 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
40 发行人 压敏胶带 湘长械备 20170208 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
41 发行人 叩诊锤 湘长械备 20180043 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
42 发行人 医用护理垫（看护垫） 湘长械备 20180064 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-126
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
43 发行人 自粘弹性绷带 湘长械备 20180067 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
44 发行人 透气胶带 湘长械备 20170206 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
45 发行人 医用检查手套 湘长械备 20140073 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-1
46 发行人 止血钳 湘长械备 20180176 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
47 发行人 鼻部冲洗器 湘长械备 20180177 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
48 发行人 拆线剪 湘长械备 20180193 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
49 发行人 持针钳 湘长械备 20180198 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
50 发行人 帕巾钳 湘长械备 20180196 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
51 发行人 纱布绷带剪 湘长械备 20180195 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
52 发行人 舌钳 湘长械备 20180194 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
53 发行人 牙科丁字式开口器 湘长械备 20180197 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
54 发行人 脑打诊锤 湘长械备 20180214 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
55 发行人 会阴剪 湘长械备 20180215 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
56 发行人 海绵钳 湘长械备 20180216 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
57 发行人 手臂吊带 湘长械备 20180218 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
58 发行人 盆底肌肉康复器 湘长械备 20180219 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
59 发行人 视力表 湘长械备 20180220 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
60 发行人 视力表灯箱 湘长械备 20180221 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-127
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
61 发行人 手术刀柄 湘长械备 20180222 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
62 发行人 穴位压力刺激帖 湘长械备 20180223 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
63 发行人 手术剪 湘长械备 20180224 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
64 发行人 眼科镊 湘长械备 20180225 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
65 发行人 眼用剪 湘长械备 20180226 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
66 发行人 医用检查灯 湘长械备 20180227 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
67 发行人 理疗电极片 湘长械备 20180228 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
68 发行人 子宫颈钳 湘长械备 20180229 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
69 发行人 组织剪 湘长械备 20180230 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
70 发行人 组织镊 湘长械备 20180231 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
71 发行人 组织钳 湘长械备 20180232 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
72 发行人 医用冷敷贴 湘长械备 20180238 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
73 发行人 弹力套 湘长械备 20180247 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
74 发行人 管状绷带 湘长械备 20180248 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
75 发行人 手臂固定器 湘长械备 20180287 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
76 发行人 手指固定器 湘长械备 20180289 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
77 发行人 头部固定器 湘长械备 20180286 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
78 发行人 腋拐 湘长械备 20180288 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
3-3-1-128
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
79 发行人 轮式助行架 湘长械备 20190090 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
80 发行人 肘拐 湘长械备 20190091 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
81 发行人 腰部固定器 湘长械备 20190092 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
82 发行人 胸部固定器 湘长械备 20190093 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
83 发行人 弹性绑带 湘长械备 20190094 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
84 发行人 背部固定器 湘长械备 20190095 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
85 发行人 躯干固定器 湘长械备 20190096 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
86 发行人 正畸定位器 湘长械备 20190097 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
87 发行人 疝气固定带 湘长械备 20190125 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
88 发行人 上肢固定器 湘长械备 20190126 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
89 发行人 弹力纱布绷带 湘长械备 20190127 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
90 发行人 脱脂纱布绷带 湘长械备 20190128 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
91 发行人 医用胶布 湘长械备 20190129 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
92 发行人 医用纸质胶布 湘长械备 20190130 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
93 发行人 无纺胶带 湘长械备 20190131 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
94 发行人 医用胶带 湘长械备 20190132 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
95 发行人 医用透气胶粘带 湘长械备 20190133 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
96 发行人 冲洗器 湘长械备 20190134 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
3-3-1-129
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
97 发行人 自粘性硅胶胶带 湘长械备 20190146 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
98 发行人 医用塑纸胶布 湘长械备 20190147 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
99 发行人 捆扎绷带 湘长械备 20190148 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
100 发行人 腹部固定器 湘长械备 20190149 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
101 发行人 颈部固定器 湘长械备 20190150 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
102 发行人 医用体位垫 湘长械备 20190151 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
103 发行人 下肢固定器 湘长械备 20190152 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
104 发行人 肘部固定器 湘长械备 20190153 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
105 发行人 膝部固定器 湘长械备 201900183 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
106 发行人 牙科用镊 湘长械备 20190184 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
107 发行人 牙探针 湘长械备 20190185 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
108 发行人 牙科洁治器 湘长械备 20190186 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
109 发行人 牙科刮治器 湘长械备 20190187 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
110 发行人 牙刮匙 湘长械备 20190188 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
111 发行人 口镜 湘长械备 20190189 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
112 发行人 剔挖器 湘长械备 20190190 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
113 发行人 固定带 湘长械备 201900191 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
114 发行人 踝部固定器 湘长械备 201900192 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
3-3-1-130
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
115 发行人 医用护理垫 湘长械备 20190236 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
116 发行人 骶部固定器 湘长械备 20190257 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
117 发行人 髋部固定器 湘长械备 20190256 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
118 发行人 肩部固定器 湘长械备 20190255 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
119 发行人 敷料胶带 湘长械备 20190254 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
120 发行人 急救绷带 湘长械备 20190253 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
121 发行人 丝绸布医用胶带 湘长械备 20190252 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
122 发行人 自粘弹力绷带 湘长械备 20190251 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
123 发行人 自粘绷带 湘长械备 20190250 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
124 发行人 外科胶带 湘长械备 20190249 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
125 发行人 棉片 湘长械备 20190248 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
126 发行人 电动移位机（车） 湘长械备 20190296 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
127 发行人 医用弹力贴布 湘长械备 20190288 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
128 发行人 弹力束腹绷带 湘长械备 20190289 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
129 发行人 足部固定器 湘长械备 20190290 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
130 发行人 腕关节固定器 湘长械备 20190291 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
131 发行人 医用丝绸胶带 湘长械备 20190292 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
132 发行人 网状弹力绷带 湘长械备 20190293 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
3-3-1-131
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
133 发行人 阴道给药器 湘长械备 20190295 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-14
134 发行人 医用约束带 湘长械备 20190294 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
135 发行人 压力绷带 湘长械备 20190352 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
136 发行人 一次性使用采样器 湘长械备 20190347 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
137 发行人 三角绷带 湘长械备 20190346 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
138 发行人 医用脱敏胶布带 湘长械备 20190344 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
139 发行人 医用无敏透气胶布 湘长械备 20190345 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
140 发行人 医疗用黏性胶带 湘长械备 20190342 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
141 发行人 喷剂敷料 湘长械备 20190349 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
142 发行人 医用转移车 湘长械备 20190351 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
143 发行人 液体敷料 湘长械备 20190353 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
144 发行人 医用复合胶布 湘长械备 20190343 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
145 发行人 医用移位板 湘长械备 20190350 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-13
146 发行人 台式助行器 湘长械备 20200001 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-2
147 发行人 框式助行架 湘长械备 20200002 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-2
148 发行人 移位机 湘长械备 20200029 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-9
149 发行人 造口袋 湘长械备 20200030 号 长沙市市场监督管理局 2020-1-9
150 发行人 医用隔离眼罩 湘长械备 20200108 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-1
3-3-1-132
序
备案人 产品名称 备案号 备案机关 备案日期
号
151 发行人 医用防雾防溅面罩 湘长械备 20200118 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-9
152 发行人 一次性使用医用隔离衣 湘长械备 20200117 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-9
153 发行人 聚酯衬垫 湘长械备 20200120 号 长沙市市场监督管理局 2020-4-13
154 可孚设备 手动病床 湘岳械备 20170019 号 岳阳市食品药品监督管理局 2017-12-15
155 可孚设备 医用检查手套 湘岳械备 20200051 号 岳阳市市场监督管理局 2021-2-18
156 可孚设备 棉球 湘岳械备 20210006 号 岳阳市市场监督管理局 2021-2-18
157 可孚设备 棉卷 湘岳械备 20210005 号 岳阳市市场监督管理局 2021-2-18
3、医疗器械注册证
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
1. 湘械准字 20162200322 电子血压计（臂式） 湖南省食品药品监督管理局 2021-11-7
2. 湘械准字 20162200323 电子血压计（腕式） 湖南省食品药品监督管理局 2021-11-7
3. 湘械准字 20192070248 电子血压计（隧道式） 湖南省药品监督管理局 2024-8-1
4. 湘械注准 20182070156 电子体温计 湖南省食品药品监督管理局 2023-10-23
发行人
5. 湘械注准 20192150803 防褥疮气床垫 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
6. 湘械准字 20182090158 医疗弹性袜 湖南省食品药品监督管理局 2023-10-23
7. 湘械准字 20182190157 手动轮椅车 湖南省食品药品监督管理局 2023-10-23
8. 湘械注准 20182080189 分子筛制氧机 湖南省食品药品监督管理局 2023-12-25
3-3-1-133
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
9. 湘械注准 20182070190 红外线体温计 湖南省食品药品监督管理局 2023-12-26
10. 湘械准字 20182080191 压缩式雾化器 湖南省食品药品监督管理局 2023-12-26
11. 湘械准字 20142180037 超声胎音仪 湖南省药品监督管理局 2024-9-25
12. 湘械注准 20192180192 超声多普勒胎儿心率仪 湖南省药品监督管理局 2024-7-16
13. 湘械注准 20192140230 胶原蛋白修复贴 湖南省药品监督管理局 2024-7-23
14. 湘械准字 20192140231 医用透明质酸钠修复贴 湖南省药品监督管理局 2024-7-23
15. 湘械准字 20192140238 洗鼻器 湖南省药品监督管理局 2024-7-29
16. 湘械准字 20192220239 血糖血压测试仪 湖南省药品监督管理局 2024-7-29
17. 湘械注准 20192140801 酒精消毒片 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
18. 湘械准字 20192090817 特定电磁波治疗器 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
19. 湘械准字 20202090978 特定电磁波治疗器 湖南省药品监督管理局 2025-5-17
20. 湘械注准 20192180816 卡波姆痔疮凝胶敷料 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
21. 湘械注准 20192180818 卡波姆阴道填塞凝胶 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
22. 湘械准字 20192140815 生理性海水鼻腔喷雾 湖南省药品监督管理局 2024-8-26
23. 湘械准字 20192080857 网式雾化器 湖南省药品监督管理局 2024-9-29
24. 湘械注准 20192070860 多参数监护仪 湖南省药品监督管理局 2024-10-10
25. 湘械注准 20192090312 颈椎牵引仪 湖南省药品监督管理局 2024-10-21
26. 湘械注准 20192090311 颈椎牵引器 湖南省药品监督管理局 2024-10-21
27. 湘械注准 20192140879 创可贴 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
3-3-1-134
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
28. 湘械注准 20192140880 水胶体创可贴 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
29. 湘械注准 20192140881 医用棉签 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
30. 湘械注准 20192140878 无菌敷料 湖南省药品监督管理局 2024-10-31
31. 湘械注准 20192090905 低中频脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
32. 湘械注准 20192090900 低中频脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
33. 湘械注准 20192090899 低中频电子脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
34. 湘械注准 20192090906 低频电子频脉冲睡眠仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
35. 湘械注准 20192140883 一次性使用水胶体敷贴 湖南省药品监督管理局 2024-11-10
36. 湘械注准 20192140910 碘伏棉 湖南省药品监督管理局 2024-12-1
37. 湘械注准 20192090901 红外线治疗仪 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
38. 湘械注准 20192200917 艾灸器 湖南省药品监督管理局 2024-12-2
39. 湘械注准 20192140911 医用输液贴 湖南省药品监督管理局 2024-12-1
40. 湘械注准 20192140909 碘伏棉片 湖南省药品监督管理局 2024-12-1
41. 湘械注准 20192140907 酒精棉球 湖南省药品监督管理局 2024-11-27
42. 湘械注准 20202080698 便携式氧气呼吸器 湖南省药品监督管理局 2025-3-26
43. 湘械注准 20202080081 持续正压呼吸治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
44. 湘械注准 20202090077 磁热治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
45. 湘械注准 20202220078 尿流量动态检测仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
46. 湘械注准 20202070079 生物功能反馈仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
3-3-1-135
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
47. 湘械注准 20202080080 双水平呼吸治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-20
48. 湘械注准 20202140409 无菌橡胶外科手套 湖南省药品监督管理局 2025-8-3
49. 湘械注准 20202140410 一次性使用无菌橡胶检查手套 湖南省药品监督管理局 2025-8-3
50. 湘械注准 20202140675 医用纱布敷料 湖南省药品监督管理局 2025-3-25
51. 湘械注准 20202140143 医用外科口罩 湖南省药品监督管理局 2025-8-11
52. 湘械注准 20202080820 手提式氧气发生器 湖南省药品监督管理局 2025-4-23
53. 湘械注准 20202140866 一次性使用帽子 湖南省药品监督管理局 2025-4-25
54. 湘械注准 20202090022 低频脉冲治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-1
55. 湘械注准 20202090021 低中频理疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-1-1
56. 湘械注准 20202070012 电脑化心电图机 湖南省药品监督管理局 2025-1-1
57. 湘械注准 20202140141 一次性使用医用口罩 湖南省药品监督管理局 2025-7-9
58. 湘械注准 20202140158 医用防护口罩 湖南省药品监督管理局 2025-9-3
59. 湘械注准 20202220977 血糖分析仪 湖南省药品监督管理局 2025-5-17
60. 湘械注准 20202401013 血糖试纸 湖南省药品监督管理局 2025-5-21
61. 湘械注准 20202401012 血糖试纸 湖南省药品监督管理局 2025-5-21
62. 湘械注准 20202091177 磁疗袋 湖南省药品监督管理局 2025-6-17
63. 湘械注准 20202081060 一次性使用雾化器面罩 湖南省药品监督管理局 2025-5-31
64. 湘械注准 20202221569 血糖测试仪 湖南省药品监督管理局 2025-9-26
65. 湘械注准 20202081176 小型分子筛制氧机 湖南省药品监督管理局 2025-6-17
3-3-1-136
序号 持证主体 证书编号 产品名称 发证机关 有效期至
66. 湘械注准 20202221708 血糖测试纸 湖南省药品监督管理局 2025-11-19
67. 湘械注准 20202091806 红外线治疗仪 湖南省药品监督管理局 2025-12-23
68. 湘械注准 20202091807 特定电磁波治疗器 湖南省药品监督管理局 2025-12-23
69. 湘械注准 20202401705 血糖测试纸 湖南省药品监督管理局 2025-11-19
70. 湘械注准 20192150805 电动护理床 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
可孚设备
71. 湘械注准 20192190804 电动轮椅车 湖南省药品监督管理局 2024-8-7
72. 湘械注准 20202191802 耳背式助听器 湖南省药品监督管理局 2025-12-23
73. 湘械注准 20202191804 智能耳背式助听器 湖南省药品监督管理局 2025-12-23
湖南可孚听力
74. 湘械注准 20202191803 耳内式助听器 湖南省药品监督管理局 2025-12-23
技术有限公司
75. 湘械注准 20202191805 智能耳内式助听器 湖南省药品监督管理局 2025-12-23
76. 湘械注准 20202071801 纯音听力计 湖南省药品监督管理局 2025-12-23
4、医疗器械质量体系认证
核发
序号 证书持有人 证件名称 证书编号 认证范围 有效期限
机构
TV SD
Q5 101949 0001 设计和研发、生产和分销：自动壁式血压 2020.11.10-2022.
1 发行人 ISO13485 certificate Product
Rev.02 计、自动腕式血压计和红外线体温计 07.11
Service GmbH
5、产品或制造者认证
3-3-1-137
序号 证书持有人 证件名称 证书编号 产品 有效期限 核发机构
Automatic Upper Arm Blood Pressure
G1 101949 0002 Monitor and Automatic Wrist Blood 2020.11.10-2024.05 TV SD Product
1 发行人 EC Certificate
Rev.02 Pressure Monitor and Infrared .26 Service GmbH
Thermometer
2 发行人 CIBG 注册证 CIBG-20200670 Medical Face Masks — CIBG
3 发行人 CIBG 注册证 CIBG-20201158 Alcohol Pad — CIBG
4 发行人 CIBG 注册证 CIBG-20204505 Medical glove — CIBG
GB2637721-558 AUTOMATIC WRIST BLOOD PRESSURE
5 发行人 MDA 注册证 — 马来西亚 MDA
51 MONITOR
GB2898821-567 AUTOMATIC UPPER ARM BLOOD PRESSURE
6 发行人 MDA 注册证 — 马来西亚 MDA
72 MONITOR
GA2464321-565
7 发行人 MDA 注册证 MEDICAL FACE MASK — 马来西亚 MDA
77
Medical face mask
8 可孚设备 CIBG 注册证 CIBG-20206059 — 荷兰 CIBG
Medical glove
3-3-1-138
湖南启元律师事务所
关于可孚医疗科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
补充法律意见书（六）
二零二一年七月
3-3-1-1
致：可孚医疗科技股份有限公司
湖南启元律师事务所（以下简称“本所”）接受可孚医疗科技股份有限公司
（以下简称“发行人”或“公司”或“可孚医疗”）的委托，担任发行人首次公
开发行股票并在创业板上市（以下简称“本次发行上市”）的专项法律顾问。
本所根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人
民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《创业板首次公开发行股票注册
管理办法（试行）》（以下简称“《创业板首发注册办法》”）、《深圳证券交易所
创业板股票上市规则》（以下简称“《创业板上市规则》”）、《公开发行证券的
公司信息披露编报规则第12号——公开发行证券的法律意见书和律师工作报告》
（以下简称“《编报规则第12号》”）、《律师事务所从事证券法律业务管理办法》
《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等法律、行政法规、部门规章和
规范性文件的有关规定，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精
神，就发行人本次发行上市事宜出具了《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技
股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的法律意见书》 以下简称“《法
律意见书》”）《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开
发行股票并在创业板上市的律师工作报告》（以下简称“《律师工作报告》”）
及《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在
创业板上市的补充法律意见书（一）》（以下简称“《补充法律意见书（一）》”）、
《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在
创业板上市的补充法律意见书（二）》（以下简称“《补充法律意见书（二）》”）、
《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在
创业板上市的补充法律意见书（三）》（以下简称“《补充法律意见书（三）》”）、
《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在
创业板上市的补充法律意见书（四）》（以下简称“《补充法律意见书（四）》”）、
《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在
创业板上市的补充法律意见书（五）》（以下简称“《补充法律意见书（五）》”）。
深圳证券交易所上市审核中心于2021年6月10日出具审核函〔2021〕010650
号《发行注册环节反馈意见落实函》（以下简称“《落实函》”），本所就《落实函》
相关事项进行了核查，现出具《湖南启元律师事务所关于可孚医疗科技股份有限
公司首次公开发行股票并在创业板上市的补充法律意见书（六）》（以下简称“本
3-3-3-2
补充法律意见书”）。
除本补充法律意见书另有特别说明外，本所在《律师工作报告》《法律意见
书》作出的声明及释义同样适用于本补充法律意见书。
本补充法律意见书为《律师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》
《补充法律意见书（二）》《补充法律意见书（三）》《补充法律意见书（四）》《补
充法律意见书（五）》之补充性文件，应与《律师工作报告》《法律意见书》《补
充法律意见书（一）》《补充法律意见书（二）》《补充法律意见书（三）》《补充法
律意见书（四）》《补充法律意见书（五）》一起使用，如本补充法律意见书与《律
师工作报告》《法律意见书》《补充法律意见书（一）》《补充法律意见书（二）》
《补充法律意见书（三）》《补充法律意见书（四）》《补充法律意见书（五）》内
容有不一致之处，则以本补充法律意见书为准。
本补充法律意见书仅供发行人为本次发行上市之目的使用，不得用作任何其
他目的。本所同意将本补充法律意见书作为发行人申请本次发行上市所必备的法
律文件，随同其他材料一同上报，并承担相应的法律责任。
本所按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，现出具本补
充法律意见书如下：
3-3-3-3
一、《落实函》问题 2：对赌协议
申报材料显示，发行人及其控股股东、实际控制人等与发行人股东宁波怀
格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎信、盐津控股签署了
相关协议，约定了业绩承诺、回购、清算分配权等特殊权利义务条款。2020 年
6 月，发行人控股股东、实际控制人等与上述投资方签署了对赌协议之终止协议，
同时附有恢复条款。
请发行人说明：（1）发行人及其控股股东、实际控制人等与相关股东所签
订对赌协议的具体内容，发行人是否已与相关股东签署终止协议，是否符合《深
圳证券交易所创业板股票发行上市审核问答》（以下简称《审核问答》）问题 13
的相关要求；（2）发行人控股股东、实际控制人等与相关投资方约定的对赌协
议恢复条款是否会导致发行人承担相应的法律责任或者或有义务，是否可能影
响发行人实际控制权稳定，是否符合《审核问答》问题 13 的相关要求。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
【核查程序】
本所律师执行了包括但不限于下列核查程序：
1、查阅了《深圳证券交易所创业板股票首次公开发行上市审核问答》（以下
简称“《审核问答》”）第十三条的规定；
2、查阅了宁波怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎
信、盐津控股与发行人及其控股股东、实际控制人签署的股权转让/增资/投资协
议（以下统一简称为“投资协议”）及投资协议之补充协议（以下简称“对赌协
议”）；
3、查阅了宁波怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎
信、盐津控股与发行人及其控股股东、实际控制人签署的对赌协议之终止协议（以
下简称“终止协议”）；
4、查阅了湖南文旅与发行人及其控股股东、实际控制人签署的《<湖南可孚
医疗科技发展有限公司增资协议>之补充协议二》（以下简称“对赌协议之补充协
议”）
5、取得了宁波怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎
信、盐津控股填写的《机构股东情况核查表》；
6、对宁波怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎信、
3-3-3-4
盐津控股进行了访谈确认。
【落实函回复】
（一）发行人及其控股股东、实际控制人等与相关股东所签订对赌协议的
具体内容，发行人是否已与相关股东签署终止协议，是否符合《深圳证券交易
所创业板股票发行上市审核问答》（以下简称《审核问答》）问题 13 的相关要求
1、发行人及其控股股东、实际控制人等与相关股东所签订对赌协议的具体
内容
经本所律师核查，发行人在引入宁波怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、
湖南文旅、长沙鼎信、盐津控股等投资方时，发行人及其控股股东、实际控制人
等与上述投资方签署了对赌协议，约定了业绩承诺、回购、清算分配权等特殊权
利义务条款，具体情况如下：
（1）宁波怀格
宁波怀格（投资方）、发行人、械字号投资、科源同创、张敏、聂娟、张志
协议主要方
明
签署日期 2017 年 9 月
1、业绩承诺与估值调整：如公司出现（1）2017 年度与 2018 年度实际净利
润（扣除非经常性损益后）之和低于 2017 年度业绩目标与 2018 年度业绩目
标之和的百分之八十(80%)；或（2）2019 年度经审计之实际净利润低于 2019
年度业绩目标情形的，则公司及其控股股东、实际控制人承诺对公司估值进
行调整：以前述经审计之实际净利润为基础，按照原约定的投后市盈率重新
对公司进行估值，此时投资方据此有权要求公司控股股东、实际控制人以股
权转让方式补偿投资方计算出的股权比例差额在下一年度 4 月 30 日前按照
约定的计算公式按照总价款 1 元人民币向投资方以股权转让形式进行股份补
偿。若 2019 年度实际实现的净利润未达到 2019 年度业绩目标的百分之三十
(30%)的，投资方有权放弃控股股东、实际控制人的股权补偿，并要求控股
股东、实际控制人回购投资方所持公司全部或部分股权。
2、合格 IPO 及股权回购：如公司未能在 2021 年 12 月 31 日前实现合格 IPO
主要内容 （因国家政策、法规法律、行政法规、规章变化或中国证监会窗口指导意见
等不可抗力原因除外）或提供其他令投资方满意的退出方案，除本对赌协议
另有约定外，投资方有权要求控股股东、实际控制人回购投资方所持公司部
分或全部股权。
3、限制处分权：实现合格 IPO 之前，投资方对控股股东或实际控制人向任
何第三方转让公司实质控制权或设置质押等权利限制的行为有绝对限制的
权利，除公司出现重大经营变化导致控股股东和实际控制人需要按照对赌协
议的约定履行股权回购义务外，即非经投资方同意，控股股东及实际控制人
不得进行该等行为。
4、随同购买权及随同出售权：在公司实现合格 IPO 前，如公司股东转让其
持有的公司股权（投资方许可的员工股权激励，或经控股股东、实际控制人
提议且投资方认可的战略投资人投资除外），投资方有权依照其持股比例在
同等条件下同比例购买公司股东拟转让的股份；公司实现合格 IPO 之前，如
3-3-3-5
任何第三方欲购买公司股权，投资方有权依照其持股比例在同等条件下同比
例向该第三方出售股权的权利。
5、优先认购权：在本次投资工商变更登记完成后至公司实现合格 IPO 前，
如果公司新增发行权益证券或潜在权益证券（包括拥有购买该等权益证券权
利的证券、可转换或交换为该等权益证券的证券等，但投资方许可的员工股
权激励或经控股股东提议，且投资方认可的战略投资人投资除外），公司应
至少提前三十(30)日以书面方式通知投资方并告知增资的金额和对价等要
素，投资方有权在同等条件下依照其持有公司的股权比例优先认购。
6、反稀释权：在本次投资工商变更登记完成后至公司实现合格 IPO 前，如
果公司引入新的投资人，则该等新投资人获得公司股权/权益的条件以及相
应的权利均不得优于投资方依据投资协议及对赌协议所享有的条件和权利，
但投资方许可的员工股权激励或经控股股东提议，且投资方认可的战略投资
人投资除外。
（2）湘潭鼎信、湖南泊富、长沙鼎信、盐津控股
投资方：湘潭鼎信、湖南泊富、长沙鼎信、盐津控股；实际控制人：张敏、
协议主要方
聂娟；控股股东：械字号投资；原股东：科源同创；标的公司：发行人
签署日期 2018 年 12 月、2019 年 5 月、6 月
1、业绩承诺：公司 2019 年实现净利润不低于 9000 万元，如 2019 年公司净
利润业绩虽未达到承诺，但达到了承诺数额的 85%以上时，无需对投资方予
以补偿；
2、回购：如发生违反相关承诺等情形，投资方有权要求实际控制人、控股
主要内容 股东购买投资方持有的全部或部分股权；
3、清算分配权：如公司进行清算实际控制人、控股股东应保证投资方获得
其对公司的全部实际投资加上公司已公布分配方案但还未执行的红利中投
资方应享有的部分，差额部分由实际控制人、控股股东以获得的清算资产为
限对投资方进行补偿。
（3）广州丹麓
甲方：广州丹麓；乙方 1：张敏；乙方 2：聂娟；丙方：发行人；丁方：张
协议主要方
志明；己方：科源同创；
签署日期 2019 年 5 月
1、业绩承诺：公司 2019 年实现净利润不低于 9000 万元；
2、回购：如发生违反相关承诺等情形，甲方有权要求乙方 1、丁方购买投资
方持有的全部或部分股权或进行现金补偿；
3、清算分配权：如公司进行清算承诺人应保证投资方获得其对公司的全部
实际投资加上公司已公布分配方案但还未执行的红利中投资方应享有的部
分，差额部分由乙方 1、丁方以获得的清算资产为限对投资方进行补偿；
主要内容 4、优先认购权：在公司完成合格 IPO 前，如果公司拟发售新增注册资本，
投资方有权优先于原股东认购；
5、反稀释：如新投资人的价格低于投资方的投资价格，乙方 1、丁方应将其
差价返还投资方或根据新低价格以股权转让的方式调整投资方在公司的出
资比例，直至投资方与新投资人的新低价格一致；
6、最优惠待遇：如后续投资权利优于本次交易文件中投资方享有的权利，
则投资方自动享有该等权利。
（4）湖南文旅
3-3-3-6
投资方：湖南文旅；实际控制人/核心股东：张敏、聂娟、械字号投资；
协议主要方
原股东：科源同创；标的公司：发行人
签署日期 2019 年 6 月、2021 年 6 月
1、业绩承诺：公司 2019 年实现净利润不低于 9000 万元，如 2019 年公
司净利润业绩虽未达到承诺，但达到了承诺数额的 85%以上时，无需对投
资方予以补偿；
2、回购：如发生违反相关承诺等情形，投资方有权要求实际控制人/核
心股东、标的公司回购投资方持有的全部或部分股权；
3、优先受让权与随售权；投资方有权按同等条件优先购买核心股东、实
际控制人拟转让的股东；有权随同作为转让方的核心股东、实际控制人
一起按同等价格向拟受让方转让该投资方持有的公司股权；
对赌 4、优先认购权：同等条件下，投资方有权优先认购公司部分新增的注册
协议 资本；
5、反稀释：如果新一轮融资中根据某种协议或者安排导致最终投资价格
低于约定的价格，投资方有权要求核心股东、实际控制人无偿转让部分
股权或现金补偿；
主要
6、最优惠待遇：同等估值下，如公司给予任一股东的权利优于投资方享
内容
有的权利，则投资方自动享有该等权利；
7、清算优先权：投资方有权优先于原股东以现金方式获得公司剩余财产
的分配。原股东、实际控制人、标的公司应确保投资方的上述权利获得
充分保障，并承担连带责任。
1、截至协议签署日，不存在根据对赌协议约定需向投资方履行回购义务
的情形，亦不存在其他与对赌协议相关的未结事项或债权债务。
2、免除对赌协议第三条约定的回购情形项下公司的回购义务，即公司不
对赌协 作为对赌协议中约定回购义务的履行主体，补充协议约定相关回购义务
议之补 主体为实际控制人、核心股东。
充协议 3、根据终止协议第六条约定，若因触发终止协议第六条约定而导致各方
恢复履行对赌协议的，各方即使在恢复履行对赌协议情形下，公司亦不
再作为补充协议中约定回购义务的履行主体，相关责任及义务由实际控
制人、核心股东承担并履行。
发行人在引入上述投资方时，发行人及其控股股东、实际控制人等与上述投
资方签署了对赌协议，但发行人仅作为上述对赌协议的签约主体而并非有关对赌
条款的义务履行主体。
2、发行人是否已与相关股东签署终止协议
经本所律师核查，发行人已于 2020 年 6 月分别与宁波怀格、湘潭鼎信、广
州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎信、盐津控股等投资方针对原对赌协议签
署了终止协议，该等终止协议自各方完成协议签章之日起生效。具体情况如下：
（1）宁波怀格
协议主要方 原投资协议、对赌协议全体签约方
1、第一条——豁免条款：同意终止对赌协议“第一条 业绩承诺与估值调整”
的所有条款，如公司实际业绩未达到对赌协议约定的承诺业绩，投资方同意
主要内容
免除公司及械字号投资、科源同创、张敏、聂娟、张志明的估值调整义务；
2、第二条至第六条——终止对赌协议相关条款：（1）自本协议生效之日起，
3-3-3-7
各方同意解除并终止履行对赌协议。（2）对赌协议终止后，各方关于投资协
议之相关权利义务均完全遵照各方所签署的投资协议执行，各方目前不存在
且将来亦不会就业绩承诺、股份回购及其他特殊承诺与保证等事宜以其他协
议或类似文书形式另做安排。投资方确保不会就业绩承诺、股份回购及其他
特殊承诺与保证等事宜向公司及业绩承诺主体主张任何权益；（3）终止协议
生效后，各方就原对赌协议签署、履行及终止事项互不追究对方法律责任。
（4）各方基于对赌协议产生的权利义务关系，自终止协议生效之日起消灭，
各方确认不存在其他与对赌协议相关的未结事项或债权债务。（5）投资方同
意公司可根据中国证券监督管理委员会或证券交易所等的要求披露各方签
署的投资协议及相关补充协议、终止协议等。
3、第七条——对赌协议恢复条款：若公司中止或放弃上市计划，或者公司
上市申请被否决，或者公司上市申报材料被撤回，则除本终止协议第一条约
定的相关条款（即豁免条款）不再恢复外，对赌协议的第二条至第五条即自
行恢复，且对失效期间第二条至第五条投资方的相应权益具有追溯力，有关
期间自动顺延。投资方根据上市申报进度等情况书面同意暂缓前述权利自动
恢复除外。
（2）湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎信、盐津控股
协议主要方 原投资协议、对赌协议全体签约方
1、第一条至第五条——终止对赌协议相关条款：（1）自本协议生效之日起，
各方同意解除并终止履行对赌协议。（2）对赌协议终止后，各方关于投资协
议之相关权利义务均完全遵照各方所签署的投资协议执行，各方目前不存在
且将来亦不会就业绩承诺、股份回购及其他特殊承诺与保证等事宜以其他协
议或类似文书形式另做安排。投资方确保不会就业绩承诺、股份回购及其他
特殊承诺与保证等事宜向公司及业绩承诺主体主张任何权益；（3）终止协议
生效后，各方就原对赌协议签署、履行及终止事项互不追究对方法律责任。
主要内容 （4）各方基于对赌协议产生的权利义务关系，自终止协议生效之日起消灭，
各方确认不存在其他与对赌协议相关的未结事项或债权债务。（5）投资方同
意公司可根据中国证券监督管理委员会或证券交易所等的要求披露各方签
署的投资协议及相关补充协议、终止协议等。
2、第六条—对赌协议恢复条款：若公司中止或放弃上市计划，或者公司上
市申请被否决，或者公司上市申报材料被撤回，则对赌协议的效力即自行恢
复，且对失效期间的投资方的相应权益具有追溯力，有关期间自动顺延。投
资方根据上市申报进度等情况书面同意暂缓前述权利自动恢复除外。
上述终止协议均已生效，对协议各方具有法律约束力，协议签署系协议各方
的真实意思表示，且不存在违反法律法规被认定为无效或可撤销之情形。
3、是否符合《审核问答》）问题 13 的相关要求
《审核问答》）问题 13 规定：投资机构在投资发行人时约定对赌协议等类似
安排的，原则上要求发行人在申报前清理，但同时满足以下要求的可以不清理:
一是发行人不作为对赌协议当事人;二是对赌协议不存在可能导致公司控制权变
化的约定;三是对赌协议不与市值挂钩;四是对赌协议不存在严重影响发行人持
续经营能力或者其他严重影响投资者权益的情形。
3-3-3-8
如前所述，发行人并非原对赌协议中有关对赌条款的义务履行主体，且宁波
怀格、湘潭鼎信、广州丹麓、湖南泊富、湖南文旅、长沙鼎信、盐津控股均已与
发行人就对赌协议签署了终止协议。上述协议系各方真实意思表示，协议内容合
法有效，对赌协议已被终止协议合法解除，发行人已对对赌协议进行了有效清理。
虽终止协议中约定了对赌恢复条款，但仅在终止协议约定的几种特定条件（即：
发行人中止或放弃上市计划，或者发行人上市申请被否决，或者发行上市申报材
料被撤回）下适用，在上述条件未成就前对赌协议不会恢复执行。而根据上述恢
复对赌条款的触发条件判断，在本次发行上市审核及注册过程中以及发行人上市
后不会触发对赌恢复条款的适用条件，上述对赌恢复条款约定不会对发行人本次
发行上市造成实质性影响。
综上，本所认为，发行人在原对赌协议中仅作为签约主体而非有关对赌条
款的义务履行主体且原对赌协议已自终止协议生效之日起解除并终止履行，发
行人已对原对赌协议进行了有效清理，本次发行上市审核及注册过程中以及发
行人上市后不会触发终止协议中对赌恢复条款的适用条件，其不会对发行人本
次发行上市造成实质性影响，符合《审核问答》）问题 13 的相关要求。
（二）发行人控股股东、实际控制人等与相关投资方约定的对赌协议恢复
条款是否会导致发行人承担相应的法律责任或者或有义务，是否可能影响发行
人实际控制权稳定，是否符合《审核问答》问题 13 的相关要求
如前所述，虽发行人与各投资方签署的终止协议中约定了对赌恢复条款，但
对赌恢复条款仅在终止协议约定的几种特定条件下适用，其各方已在终止协议中
确认“各方目前不存在且将来亦不会就业绩承诺、股份回购及其他特殊承诺与保
证等事宜以其他协议或类似文书形式另做安排”，同时，发行人仅为原对赌协议
的签约方，根据原对赌协议内容约定，发行人并非有关对赌条款的义务履行主体，
上述对赌恢复条款的约定不会导致发行人在本次发行上市审核及注册过程中以
及发行人上市后承担相应的法律责任或者或有义务，亦不可能影响发行人实际控
制权稳定。
综上，本所认为，发行人在原对赌协议中仅作为签约主体而并非协议中对
赌条款的义务履行主体，发行人控股股东、实际控制人等与相关投资方约定的
3-3-3-9
对赌协议恢复条款不会导致发行人承担相应的法律责任或者或有义务，亦不会
影响发行人的实际控制权稳定，对赌协议恢复条款不会对发行人本次发行上市
造成实质性影响，符合《审核问答》问题 13 的相关要求。
二、《落实函》问题 3：房屋租赁
发行人自有房产较少，发行人主要生产场所、仓库、办公及线下自营门店
为租赁场所。截至 2020 年 9 月 30 日，发行人及其分子公司共使用 191 处租赁
房产（含内部转租场地 12 处），发行人 7 处生产用房全部为租赁取得。本次募
投项目建成后，发行人的主要生产、办公、研发、仓储场所将使用自有房产。
请发行人说明：（1）2021 年到期租赁房产的续期进展情况，是否存在续期
障碍及解决措施。（2）募投项目建设进展，是否符合预期，预计使用自有房产
的时间、降低房屋租赁的具体比例，预计搬迁周期、费用，新建生产用房是否
需要重新取得生产许可、备案等业务资质，是否会对发行人生产经营造成重大
不利影响。
请保荐机构、发行人律师核查并发表明确意见。
【核查程序】
本所律师执行了包括但不限于下列核查程序：
1、查阅了发行人的租赁合同，统计并分析于 2021 年到期的合同情况，查看
租赁合同续期条款；
2、查阅发行人募投项目已获取的不动产权证书、建设用地规划许可证、建
设工程规划许可证，现场查看发行人募投项目进展，了解募投项目建设进展情况；
3、查阅《医疗器械生产监督管理办法》，了解发行人募投项目新建生产用房
变更生产许可、备案等资质的流程、资料等规定；
4、查阅发行人取得的医疗器械生产许可证、第一类医疗器械生产备案凭证。
【落实函回复】
（一）2021 年到期租赁房产的续期进展情况，是否存在续期障碍及解决措
施
经本所律师核查，截至 2020 年 12 月 31 日，发行人及其分子公司共使用 238
处租赁房产（含内部转租场地 13 处）作为主要生产经营场地，发行人 7 处生产
3-3-3-10
用房全部为租赁取得。截至本补充法律意见书出具日，发行人 2021 年到期的租
赁合同（不含内部转租合同）共 34 个，具体情况如下：
3-3-3-11
租赁面积
序号 承租人 出租人 坐落位置 已披露的租赁期限 租赁用途 续期进展情况
（㎡）
长沙市雨花区同升街道金海路 158 号钟爱 已合同到期不再续租，
湖南钟爱一生食品有 2016-3-28 至 可孚医疗生产厂
1 可孚医疗 一生 2#厂房整栋,共六层带地下车库一个； 8,182.00 原生产线已经搬迁至康
限公司 2021-3-27 房、宿舍
综合楼宿舍 12 间 庭园 3 号栋
2020-10-13 至 研发中心办公 到期续租时同等条件下
2 可孚医疗 张崇敏 杭州市拱墅区南北商务港大厦 1 幢 410 室 157.58
2021-10-12 （注 1） 享有优先承租权
湖南南庭投资有限公 2020-4-11 至 已续期至 2023 年 4 月
3 可孚医疗 康庭园 3 号栋整栋 10,680.02 可孚医疗生产
司 2021-4-10 10 日
长沙金霞海关保税物 2020-1-1 至 已续期至 2022 年 12 月
4 湖南科源 保税物流中心库区 7、8、9 号非保税仓库 600.00 湖南科源仓库
流投资建设有限公司 2020-12-31 31 日
1 号、4 号栋厂房
到期后计划搬迁至募投
2020-12-10 至
湖南湘阴工业园区管 湖南众钧科技有限公司 1、2、4 号工业厂 可孚设备生产厂 项目湘阴智能医疗产业
5 可孚设备 12,900.00 2021-12-9；2 号栋
理委员会 房 房 园建设（一期）项目自
厂房 2020-9-20 至
建厂房
2021-12-9
约定续租时珠海橡果提
2020-1-1 至
6 珠海橡果 焦尔宓 香溪路 50 号 404 70.00 珠海橡果办公 前一个月与房东办理延
2021-12-31
期租赁合同
约定租赁期即将届满
前，有意续订合同的，
北京大方万恒茶叶市 北京市朝阳区十八里店乡十里河村 168 号 2020-11-16 至 北京科捷仓储大 应在租赁期满前一个月
7 北京科捷 363.24
场有限公司 “大方国际养生商城 1F-01 2021-11-15 卖场 通知出租方，经双方协
商一致另行签订租赁合
同
贵阳长远聚创供应链 贵州长和长远仓储物流中心 C 内 3-2-8（下） 2020-11-1 至 到期续租时在同等条件
8 贵州每文 686.4 贵州每文仓库
管理有限公司 至 C 内 3-2-10（下）仓库区域 2021-10-31 下享有优先承租权
贵阳市南明区富源北路 3 号锦绣家园 7 栋 5 2020-11-14 至 到期续租时在同等条件
9 贵州每文 李玉珍 109.00 贵州每文办公
层4号 2021-11-13 下享有优先承租权
武汉思远天成投资管 武汉市汉阳区天成时代创业中心 5 栋第一 2016-3-28 至 武汉科诚仓储大 已续租至 2025 年 8 月
10 武汉科诚 475.00
理有限责任公司 层 2021-3-27 卖场及办公 31 日
2020-11-1 至 科诚医疗汉口体 到期续租时在同等条件
11 武汉科诚 路天华 武汉市江汉区创世纪广场 A 座 1619 室 80.33
2021-10-31 验中心 下享有优先承租权
12 江西科源 南昌市西湖东升工商 南昌市西湖区象山南路 277 号-2 133.30 2019-8-20 至 江西科源仓储大 到期续租时在同等条件
3-3-3-12
租赁面积
序号 承租人 出租人 坐落位置 已披露的租赁期限 租赁用途 续期进展情况
（㎡）
公司 2021-8-19 卖场及办公 下享有优先承租权
山西省太原市双塔东街 36 号时代国际 B 座 2020-8-1 至 山西科源仓储大 已经与业主方沟通一
13 山西科源 张艳萍 1,107.90
501 室，负一层 A、C 区 2021-7-31 卖场及办公 致，业主方同意续租
合肥珺琰医疗科技有 经开区宿松路 3888 号合肥医药健康产业园 2018-8-1 至 合肥海吉星仓库 到期续租时在同等条件
14 合肥海吉星 1,060.00
限公司 B 区二期 B-5#仓库 102、202 楼层 2021-7-31 及办公 下享有优先承租权
约定如续租，须在合同
好护士长沙县星沙 2017-1-1 至 好护士长沙县星
15 张庆平 圆梦花园小区，临星沙大道 16 号门面 205.00 到期之日前 60 天内办
店 2021-12-31 沙店
理续租手续
2019-12-22 至 好护士湘雅附二 到期续租时在同等条件
16 好护士第二分店 周再军 湘雅附二医院急诊通道南元宫贰号门面 40.00
2021-12-21 店 下享有优先承租权
2020-7-20 至 好护士常德分公 已经与业主方沟通一
17 好护士常德分公司 林科榜 广德一区 9 号门面 83.00
2021-7-19 司 致，业主方同意续租
好护士常德分公司 2019-11-15 至 好护士常德分公 到期续租时在同等条件
18 李杏兰 武陵区城东广德公寓 1 栋 84.95
2021-11-15 司 下享有优先承租权
好护士常德分公司 2019-11-15 至 好护士常德分公 到期续租时在同等条件
19 罗志军 武陵区城东广德公寓 1 栋 81.34
2021-11-15 司 下享有优先承租权
好护士常德滨湖路 常德市工商局武陵分局 3-28 宿舍 1 楼东 1 2020-8-1 至 好护士常德滨湖 已经与业主方沟通一
20 高巍 30.00
分公司 号 2021-7-30 路分公司 致，业主方同意续租
好护士郴州市南塔 2020-3-12 至 好护士郴州市南 已续租至 2022 年 3 月
21 陈余春 郴州市苏仙区南塔路 6 号 9 幢 111 号 35.06
路店 2021-3-12 塔路店 12 日
长沙市韶山北路 148-1 号，老城巷口文艺 2018-3-18 至 健耳长沙文艺路 已续租至 2024 年 3 月
22 湖南健耳 陈长林 95.00
路店 2021-3-17 口店 17 日
2018-6-1 至 健耳营盘路分公 已续租至 2024 年 5 月
23 湖南健耳 易龙 长沙市开福区蔡锷北路 255、257 号二楼 40.00
2021-5-31 司 31 日
湖南健耳株洲人民 湖南省株洲市芦淞区人民中路 610 号 18、 2020-4-15 至 健耳株洲人民路 已续租至 2022 年 4 月
24 楚朝辉 45.00
路分公司 19 号门面部分 2021-4-14 分公司 14 日
岳阳市岳阳楼区巴陵中路粮都宾馆 8 号门 2020-11-1 至 健耳岳阳巴陵中 到期续租时在同等条件
25 湖南健耳 朱胜娟 22.00
面 2021-11-1 路分公司 下享有优先承租权
国药控股湖南维安大
湖南健耳衡阳船山 2019-11-16 至 健耳衡阳船山路 到期续租时在同等条件
26 药房连锁有限公司衡 衡阳市石鼓区船山路 59 号一楼 115.00
路分公司 2021-11-15 分公司 下享有优先承租权
阳店
3-3-3-13
租赁面积
序号 承租人 出租人 坐落位置 已披露的租赁期限 租赁用途 续期进展情况
（㎡）
2019-1-1 至 健耳涟源交通路 到期续租时在同等条件
27 湖南健耳 胡光亮 涟源市交通路 592 号 2 楼（西侧 22 号门面） 38.00
2021-12-31 分公司 下享有优先承租权
2020-6-30 至 已经与业主方沟通一
28 湖南健耳 管玉芝 城苑大厦 14 层-G 号房 114.90 健耳未央店
2021-6-30 致，业主方同意续租
湖南常德欣运集团股 2020-9-15 至 到期续租时在同等条件
29 湖南健耳 临澧县城关镇迎宾路 102 55 健耳常德临澧店
份有限公司 2021-12-31 下享有优先承租权
2020-10-1 日至 健耳益阳康复北 到期续租时在同等条件
30 湖南健耳 胡勇 益阳赫山区康富北路从北至南 8.9 号门面 66.00
2021-11-28 路店 下享有优先承租权
2020-12-31 至 到期续租时在同等条件
31 湖南健耳 李湘 邵阳市双清区黄家山机关宿舍 4、5 号门店 65.00 健耳邵阳双清店
2021-12-31 下享有优先承租权
好护士武汉康建 中闻集团武汉印务 2020-6-30 至 好护士武汉康 已经与业主方沟通一
32 解放大道 1121 号 40.00
店 有限公司 2021-6-29 建店 致，业主方同意续租
2019-4-1 至 好护士浏阳店
33 好护士浏阳店 工人文化广场 浏阳淮川街道文化广场 38.00 已合同到期不再续租
2021-3-31 仓库
2020-11-13 至 到期续租时在同等条件
34 湖南健耳 黄达 湖南省溆浦县长兴路 58 号 24.00 健耳溆浦店
2021-12-14 下享有优先承租权
3-3-3-14
从上表可知，租赁合同已经到期发行人主动不再续租的合同共 2 个，租赁面
积 8,220.00 平方米，发行人已经将相关生产线搬迁至发行人租赁场地康庭园 3
号栋内（已续期至 2023 年 4 月 10 日），并已经完善相关生产许可和生产备案手
续，不影响发行人的正常生产过程。
截至本补充法律意见书出具日已到期并已续期的合同共 7 个，合计租赁面积
11,970.08 平方米，发行人已经全部重新签署租赁合同。
截至本补充法律意见书出具日尚未到期的合同共 25 个，合计租赁面积
17,731.94 平方米，上述租赁合同主要为仓储式大卖场、湖南健耳、好护士线下
门店的租赁合同，2021 年 7 月 31 日以前到期的合同，发行人已经与业主方沟通
一致，业主方同意续租；其他合同发行人均已经与业主方约定了续租条款，在续
租时，发行人或其子公司大都在同等条件下享有优先承租权。因此，租赁物业到
期不能续租的风险较小。
综上，本所认为，发行人 2021 年到期的租赁房产共 34 处，其中截至本补
充法律意见书出具日已到期的 9 处（2 处发行人主动决定不再续租，7 处已经重
新签署租赁合同）、截至本补充法律意见书出具日尚未到期的合同共 25 个（发
行人已经与业主方达成了续租沟通或约定了优先续租条款），因此上述房产不存
在续期障碍，到期不能续租的风险较小。
（二）募投项目建设进展，是否符合预期，预计使用自有房产的时间、降
低房屋租赁的具体比例，预计搬迁周期、费用，新建生产用房是否需要重新取
得生产许可、备案等业务资质，是否会对发行人生产经营造成重大不利影响
1、募投项目建设进展及是否符合预期
经核查，发行人计划使用募集资金投资的工程建设项目共计 3 个。
长沙智慧健康监测与医疗护理产品生产基地建设项目（以下简称“募投项目
1”）位于长沙市雨花经济开发区雨花环保大道以南、振东路以西，项目总面积
54,110.66 平方米，原计划建设周期为 24 个月。目前该项目已完成不动产权证
书、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证的办理，正在办理建筑工程施工
许可证，该募投项目计划于 2021 年 8 月全面动工，2023 年 6 月完成工程建设并
交付，项目进度与预期基本一致。
研发中心及仓储物流中心建设项目（以下简称“募投项目 2”）位于雨花经
3-3-3-15
济开发区雨花环保大道以南、振东路以西，项目总面积 110,028.72 平方米，原
计划建设周期为 24 个月。目前该项目已完成不动产权证书、建设用地规划许可
证、建设工程规划许可证的办理，正在办理建筑工程施工许可证，该募投项目计
划于 2021 年 8 月全面动工，2022 年 12 月完成工程建设并交付，项目进度与预
期基本一致。
湘阴智能医疗产业园建设（一期）项目（以下简称“募投项目 3”）位于湘
阴县金龙新区金凤大道西侧、左公大道南侧，预计项目建设周期为 24 个月。该
项目于 2019 年 12 月动工，目前已竣工验收面积 18,373.08 平方米，占该募投项
目总面积的 25.01%；已经完成主体工程尚未办理竣工验收面积 5,901.03 平方米，
占该募投项目总面积的 8.03%；正在施工的面积 49,199.39 平方米，占该募投项
目总面积的 66.96%。该募投项目预计于 2021 年 12 月全部完成建设，与预期进
度一致。
综上，本所认为，发行人募投项目建设进度与预期基本一致。
2、预计使用自有房产的时间及降低房屋租赁的具体比例
长沙智慧健康监测与医疗护理产品生产基地建设项目总面积 54,110.66 平
方米，预计于 2023 年 6 月前陆续投入使用；研发中心及仓储物流中心建设项目
总面积 110,028.72 平方米，预计 2022 年 12 月前投入使用；湘阴智能医疗产业
园建设（一期）项目已经投入使用面积 18,373.08 平方米，其余 55,100.42 平方
米将在 2022 年 3 月前陆续投入使用。
上述 3 个工程建设募投项目完工并达到预定可使用状态后，现租赁（不含内
部转租）的 78,584.39 平方米（明细如下表）办公、生产及仓储用房将陆续搬迁
至自有物业，降低房屋租赁的具体比例（计算公式=78,584.39 平方米÷招股说明
书已披露的截至 2020 年 12 月 31 日不含内部转租总租赁面积 125,920.07 平方米）
为 62.41%。搬迁完成后，发行人主要生产场地、仓储物流用房、研发场地和办
公用房为自有物业，仓储式大卖场、好护士门店、健耳听力验配中心以及部分办
公用房仍以租赁物业为主。
租赁面积
序号 承租人 出租人 坐落位置 租赁用途 拟搬入地点
（㎡）
长沙雨花经济开发区
可孚医 长沙雨花经开开 可孚医疗生
1 智庭园 1 号栋东侧塔 12,000.00 募投项目 1
疗 发建设有限公司 产厂房
楼、裙楼场地
3-3-3-16
长沙雨花经开开 可孚医疗生
2 智庭园 7 号栋 4,671.54 募投项目 1
发建设有限公司 产厂房
湖南南庭投资有 可孚医疗生
3 康庭园 3 号栋整栋 10,680.02 募投项目 1
限公司 产
湖南南庭投资有 智庭园 1#栋西 1 楼、 可孚医疗生
4 4,475.98 募投项目 1
限公司 2 楼、7 楼 产、仓库
湖南长沙榔梨汽
湖南科 湖南科源仓
5 车车身制造有限 长沙县榔梨镇康狮岭 33,610.85 募投项目 2
源 库
公司
湖南众钧科技有 出租人办公室南面一 可孚设备办
6 246 募投项目 3
限公司 层的现 12 间房 公用房
可孚设
湖南众钧科技有限公
备 湖南湘阴工业园 可孚设备生
7 司 1、2、4 号工业厂 12,900.00 募投项目 3
区管理委员会 产厂房
房
合计 78,584.39
3、预计搬迁周期、费用
发行人将根据募投项目的完工进度以及生产场地生产许可证或备案凭证办
理进度等组织分批搬迁，发行人拟搬迁的生产场地均临近募投项目场地，有利于
提高搬迁效率，降低搬迁费用。
搬迁时，发行人将制订完善的搬迁方案，尽量降低搬迁对生产、仓储造成
的影响。搬迁拟采取分批逐次、轻重缓急的搬迁原则，搬迁方案说明如下：
（1）搬迁前进行适当的加班以提高产量，临时提高搬迁期间的存货安全库
存以提前应对突发状况；
（2）根据募投项目 1 中健康监测产品制造厂房的产线实际调试情况，按照
先调试先搬迁的原则，优先对长沙智庭园 1 号栋体温计、血压计、雾化器、SMT、
助听器等生产线及相关生产物料进行整体搬迁，同时协调原柔性生产线的生产计
划变更，尽量降低产线切换造成的产能损失，预计该批次搬迁总体耗时为 10 天；
（3）根据募投项目 1 中医疗护理产品制造厂房的产线实际调试情况，按照
先调试先搬迁的原则，优先对长沙智庭园 7 号栋、康庭园 3 号栋口罩、手套、刮
痧板、拔罐器、鼻腔护理等生产线及相关生产物料进行整体搬迁，同时协调原柔
性生产线的生产计划变更，尽量降低产线切换造成的产能损失。预计该批次搬迁
总体耗时为 15 天；
（4）为降低仓储物流管理系统切换带来的不利影响，拟采用新旧仓库并线
运行的方案，在仓储物流中心主要区域调试完毕并达到预定可使用状态时启动旧
3-3-3-17
仓库搬迁，逐步平滑转移榔梨镇仓库的业务至新仓库。预计该批次搬迁总体耗时
为 15 天；
（5）根据募投项目 3 中湘阴智能医疗产业园建设（一期）项目的新产线实
际调试情况，按照先调试先搬迁的原则，逐步对护理床、助行器等生产线及相关
生产物料进行整体搬迁，同时协调原生产线的生产计划变更，尽量降低产线切换
造成的产能损失。预计该批次搬迁总体耗时为 12 天。
预计搬迁采用租赁货车及雇佣搬运工人的方式，预计搬迁费用合计 38 万元，
详细计算过程如下：
每趟运输及人 搬迁费用
搬迁项目 地点 搬迁趟数
工成本（元） （元）
健康监测类产品生产线 长沙 1,200 70 84,000
中医理疗、医疗护理类产品生产线 长沙 1,200 90 108,000
仓储物流中心 长沙 1,200 80 96,000
康复辅具类产品生产线 湘阴 1,200 10 12,000
研发中心 长沙 1,000 80 80,000
合计 330 380,000
4、新建生产用房是否需要重新取得生产许可、备案等业务资质，是否会对
发行人生产经营造成重大不利影响
根据《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称“《管理办法》”），发行人募
投项目新建生产用房因符合《管理办法》第十五条、第二十一条的规定，需通过
变更的方式重新取得生产许可、备案等业务资质，具体情况如下：
（1）关于办理生产许可、备案的相关规定
《管理办法》第十五条规定：“生产地址非文字性变更的，应当向原发证部
门申请医疗器械生产许可变更，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关
资料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查，于 30 个
工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、
直辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。”
《管理办法》第二十一条规定：“第一类医疗器械生产备案凭证内容发生变
化的，应当变更备案。备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部
门办理补发手续。”
发行人在和原生产用房所在地同一个省份内新建生产用房，属于《管理办法》
生产地址非文字性变更的情形，不需要重新办理生产许可或备案，仅需要向原发
3-3-3-18
证部门申请医疗器械生产许可变更、备案变更即可。
（2）发行人提交变更材料情况分析
根据《管理办法》第十五条：生产地址非文字性变更的，应当向原发证部门
申请医疗器械生产许可变更，并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资
料。原发证部门应当依照本办法第十条的规定审核并开展现场核查，于 30 个工
作日内作出准予变更或者不予变更的决定。医疗器械生产企业跨省、自治区、直
辖市设立生产场地的，应当单独申请医疗器械生产许可。
根据《管理办法》第十一条：开办第一类医疗器械生产企业的，应当向所在
地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案，提交备案企
业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法第八条规定的资料（第二项
除外）。
根据《管理办法》第八条：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当
向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下
资料：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产
医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；（三）法定代表人、企业负责人身份
证明复印件；（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；
（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；（六）生产场地的
证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件； 七）
主要生产设备和检验设备目录；（八）质量手册和程序文件；（九）工艺流程图；
（十）经办人授权证明；（十一）其他证明资料。
发行人在设计、建设募投项目时已经充分考虑了办理医疗器械生产许可及生
产备案凭证的相关要求，对照《管理办法》第八条所需要的的资料，除第（六）
项材料要求外均为发行人现有的生产过程已取得的材料，第（六）项要求提供的
生产场地的证明文件、设施、环境的证明文件复印件，发行人已经实际取得《不
动产权证书》以及建设施工的相关合法手续，且已经出具相关《环评报告》，发
行人在生产场地投入使用前能够取得上述要求的相关资料证明文件，故不存在资
料提交障碍或相关场地不符合医疗器械生产许可、备案要求的风险。
（3）发行人募投项目新建生产用房已办理生产许可及备案的情况
3-3-3-19
经本所律师核查发行人《医疗器械生产许可证》、 医疗器械生产备案凭证》，
发行人目前已将募投项目湘阴智能医疗产业园建设（一期）项目中 7,708.39 平
方米生产用房投入生产使用，其中涉及口罩、手套等产品的生产，发行人已根据
《管理办法》的规定针对上述新建生产用房投入生产使用情况依法办理了相关生
产资质的变更，于 2021 年 4 月 21 日取得了编号为“湘食药监械生产许 20190028
号”的《医疗器械生产许可证》、于 2021 年 5 月 12 日取得了编号为“湘岳食药
监械生产备 20180001 号”的第一类医疗器械生产备案凭证。具体证件信息如下：
①医疗器械生产许可证
持
证 许可证编
序号 生产地址 生产范围 有效期至 核发机构
主 号
体
湖南省岳阳市湘
阴县芙蓉北路金
II 类：19-03 助行器械；
龙工业园、湖南省
可 湘食药监 15-03 医用病床；14-14
湘阴县金龙开发
孚 械生产许 医护人员防护用品； 湖南省药品
1 区可孚智能医疗 2024/11/6
设 20190028 14-13 手术室感染控制 监督管理局
产业园（湖南省金
备 号 用品；09-04 力疗设备/
龙镇金凤大道西
器具；
侧可孚智能医疗
产业园 6 栋）
②第一类医疗器械生产备案凭证
持证
序号 备案号 生产场所 生产范围 备案机构
主体
湖南省岳阳
市湘阴县芙
蓉北路金龙
湘岳食药监
可孚 工业园、湖南 14-11 包扎敷料；14-14 医护人员防护用 岳阳市市场
1 械生产备
设备 省湘阴县金 品；14-16 其他器械；15-03 医用病床； 监督管理局
20180001 号
龙开发区可
孚智能医疗
产业园
（4）发行人募投项目中拟就新建生产用房办理生产许可或备案情况
发行人工程建设募投项目中尚未建成或已建成尚未投入生产使用的生产用
房将按照拟生产产品的医疗器械产品分类并根据《管理办法》的规定在投入使用
前完成《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》的变更办理。
综上，本所认为，发行人新建生产用房根据《管理办法》的规定需要通过
变更的方式重新取得生产许可、备案，发行人目前已根据《管理办法》的规定
就已投入使用的新建生产用房变更了生产许可、备案。就尚未建成或已建成尚
3-3-3-20
未投入生产使用的生产用房，发行人在设计、建设募投项目时已经充分考虑了
办理医疗器械生产许可及生产备案凭证的相关要求，对照《管理办法》第八条
所需要的资料，除第（六）项材料要求外均为发行人现有的生产过程已取得的
材料，第（六）项要求提供的生产场地的证明文件、设施、环境的证明文件复
印件，发行人已经实际取得《不动产权证书》以及建设施工的相关合法手续，
且已经出具相关《环评报告》，发行人在生产场地投入使用前能够取得上述要求
的相关资料证明文件，故不存在资料提交障碍或相关场地不符合医疗器械生产
许可、备案要求的风险，发行人办理变更相关生产许可、备案不存在实质性障
碍，不会对发行人生产经营造成重大不利影响。
本补充法律意见书壹式陆份，均经本所经办律师签字并加盖本所公章后生效，
具有同等法律效力。
(以下无正文，下页为本补充法律意见书之签字盖章页)
3-3-3-21
3-3-3-22