广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2024-037 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投 资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 华兴会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为华兴会计师事务所(特殊普通 合伙)。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 423,512,382 股为基数,向全体股东每 10 股派发 现金红利 3.00 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 泰恩康 股票代码 301263 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李挺 谢一帆 办公地址 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A 幢 汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街 8 号 A 幢 传真 0754-88847519 0754-88847519 电话 0754-88733520 0754-88733520 电子信箱 tekpublic@tnkfun.com tekpublic@tnkfun.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司主要业务 公司成立于 1999 年,并于 2022 年 3 月在深交所创业板上市,依托对中国医药市场商业化的理解, 以及多年在销售网络、生产和研发的布局,泰恩康聚焦于挖掘具有临床价值、差异化的产品,目前公司 2 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块,拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀 等核心大品种,同时公司在上述领域积极加大研发投入进一步丰富产品管线,并通过 1 类创新药 CKBA 积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。 两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片。公司自主 研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产 PE 用药,2020 年 8 月正式投放市场,目前爱廷玖在达泊西 汀院外渠道市场为头部品牌,尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022 年 8 月,公司自主研发的另一 男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场。截止目前,公司两性健康用药实现销售收入已累计超过 6.62 亿元人民币,保持较好的盈利水平。公司将进一步加大爱廷玖的推广力度,争取将爱廷玖打造为国内 PE 领域的男科知名品牌。同时,公司自研的西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔擦剂、 盐酸伐地那非片等均已申报注册,公司将进一步丰富两性健康用药的产品矩阵,扩大男科领域的市场优 势。 肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸,和胃整肠丸对于急性肠胃不适起效迅速、疗效显著, 除了速效缓解胃肠道不适症状外,还具有调理胃肠功能的作用,适用于胃肠疾病患者及胃肠功能较弱的 人群。和胃整肠丸享誉东南亚 80 多年,1999 年进入中国后,经过多年推广,目前已是我国东南沿海地 区的家庭常备用药。2023 年 7 月,公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术,将其转变 为公司自有 OTC 药品,公司正在加快推进“和胃整肠丸”国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产 落地,争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。 眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有 机碘片。公司眼科事业部多年来专注于眼底疾病领域,是国内较早采用学术推广的专业眼科推广团队, 渠道覆盖国内知名的眼科医院,与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流,拥有优秀的眼科药推广能 力。此外,公司治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液已获得临床试验批件,公司将尽快推进临床, 积极开拓成人老花眼的蓝海市场,随着自研眼科产品的逐步落地,后续公司眼科业务规模将持续增长。 在皮肤病等自免用药领域,公司重点布局了 CKBA 白癜风创新药。CKBA 是由国家杰出青年基金 获得者、上海交通大学王宏林教授团队,通过十几年基础科研研发的拥有中国自主知识产权、靶点新颖、 作用机制明确、有效性好、安全性高的 FIC 药物分子,具有全球创新性和领先性。白癜风是一种常见 的获得性色素脱失性疾病,由皮肤和(或)毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起。国内白癜风患者数 量持续增加,对于白癜风的治疗现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI) 均为标签外用药,且有长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点,拥有巨大的未满足的临床需求。目 前公司正在集中资源推进 CKBA 白癜风适应症 II 期临床试验工作,后续若获批上市后有望成为公司的 重磅品种,为公司创造新的利润增长点。 (二)公司主要产品 3 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 公司目前销售的主要产品如下: (1)两性健康用药 公司化学药的主要产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片,其中“爱廷玖”盐酸达泊 西汀片为国内“首仿”,其质量、疗效与原研药品等同。 处方药/非处方 类别 产品名称 主治功效 图片 药 盐酸达泊西汀 用于治疗 18 至 64 岁男 处方药 片 性早泄(PE)患者 两性健康用 药 用于治疗男性勃起功能 他达拉非片 处方药 障碍(ED) (2)肠胃用药 和胃整肠丸作为公司的独家中成药品种,在肠胃疾病领域疗效显著,且在广东、福建等沿海地区 具有较高知名度。 处方药/非处 类别 代表产品 方药 温中和胃,理气止痛。适用 肠胃 和胃整肠 于邪滞中焦所致的恶心、呕 非处方药 用药 丸 吐、纳差、胃痛、腹痛、胃 胀、腹胀、泄泻。 (3)眼科用药 公司自 1999 年开始代理销售沃丽汀,经过 20 多年的专业市场推广,公司构建了沃丽汀在国内完 善的销售网络,沃丽汀的产品知名度得到大幅提升,已成为我国眼科药领域的知名产品。 处方药/ 代理 类别 代表产品 非处方药 权限 适用于中心性浆液性脉络膜视网膜 眼科 沃丽 病变,中心性渗出性脉络膜视网膜 中国的唯一 处方药 用药 汀 病变,玻璃体出血,玻璃体混浊, 总代理 视网膜中央静脉阻塞等。 (4)外用药及中成药 公司外用药及中成药的主要产品有: 4 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 处方药/非处 类别 产品名称 主治功效 图片 方药 清凉,止痛,驱风,止痒。用 风油精 于蚊虫叮咬及伤风感冒引起的 非处方药 外用药 头痛,头晕,晕车不适。 红花油、驱风油、薄荷通吸入剂、香荷止痒软膏、复方醋酸地塞米松乳膏、复方 其他产品 酮康唑乳膏、复方酮康唑发用洗剂等。 滋阴补肾。用于肾阴亏损,头 六味地黄丸 晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮 非处方药 热,盗汗遗精。 中成药 解表化湿,理气和中。用于暑 湿感冒,头痛身重胸闷,或恶 藿香正气丸 非处方药 寒发热,脘腹胀痛,呕吐泄 泻。 其他产品 明目地黄丸、知柏地黄丸、杞菊地黄丸、逍遥丸、补中益气丸等。 (5)其他用药 处方药/非处 类别 产品名称 主治功效 图片 方药 用于治疗肠道和肝脏严重 的阿米巴病、厌氧菌引起 化学药 奥硝唑注射液 的手术后感染、预防外科 处方药 手术导致的敏感厌氧菌感 染。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 单位:元 本年末比上 2022 年末 2021 年末 2023 年末 年末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 2,229,112,184. 2,038,804,786. 2,039,588,312.8 总资产 9.29% 941,522,180.98 941,522,180.98 59 88 5 5 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 归属于上市公 1,789,982,797. 1,854,117,969. 1,854,117,969.8 司股东的净资 -3.46% 709,958,986.51 709,958,986.51 58 85 5 产 本年比上年 2022 年 2021 年 2023 年 增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入 760,787,063.04 783,480,165.06 783,480,165.06 -2.90% 653,651,415.43 653,651,415.43 归属于上市公 司股东的净利 160,200,147.40 174,614,590.33 174,614,590.33 -8.26% 120,065,941.64 120,065,941.64 润 归属于上市公 司股东的扣除 151,505,392.90 164,045,149.75 166,962,840.50 -9.26% 108,270,478.01 111,311,166.61 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 的现金流量净 93,525,613.07 148,814,836.05 148,814,836.05 -37.15% 120,023,212.46 120,023,212.46 额 基本每股收益 0.38 0.44 0.44 -13.64% 0.38 0.38 (元/股) 稀释每股收益 0.38 0.44 0.44 -13.64% 0.38 0.38 (元/股) 加权平均净资 8.75% 11.35% 11.35% -2.60% 18.48% 18.48% 产收益率 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 本公司采用解释第 16 号对报表相关项目列报调整影响详见公司《2023 年年度报告》全文第十节财务报告“附注五、 (43)、3”。 (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 193,788,912.58 211,303,514.87 176,003,932.82 179,690,702.77 归属于上市公司股东的净 51,985,920.77 57,066,928.32 32,768,283.09 18,379,015.22 利润 归属于上市公司股东的扣 46,808,747.53 54,664,246.27 30,006,851.53 20,025,547.57 除非经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量 43,734,808.96 6,224,107.89 768,846.73 42,797,849.49 净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 6 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 单位:股 年度报 持有特 报告期 告披露 别表决 报告期 末表决 年度报告披露日前 日前一 权股份 末普通 权恢复 一个月末表决权恢 12,882 个月末 12,294 0 0 的股东 0 股股东 的优先 复的优先股股东总 普通股 总数 总数 股股东 数 股东总 (如 总数 数 有) 前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 持股 持有有限售条 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 比例 件的股份数量 股份状态 数量 郑汉杰 境内自然人 20.77% 88,378,020.00 88,378,020.00 质押 18,980,000.00 孙伟文 境内自然人 15.56% 66,216,870.00 66,216,870.00 质押 18,980,000.00 樟树市华铂精诚企业管理 境内非国有 7.40% 31,500,000.00 0.00 不适用 0.00 中心(有限合伙) 法人 张朝益 境内自然人 2.66% 11,311,200.00 0.00 不适用 0.00 黄伟汕 境内自然人 2.64% 11,251,800.00 0.00 质押 6,534,000.00 深圳市聚兰德股权投资基 境内非国有 1.71% 7,290,184.00 0.00 不适用 0.00 金合伙企业(有限合伙) 法人 国泰君安证券资管-国泰 君安私客尊享 FOF1571 号单一资产管理计划-国 其他 1.51% 6,435,700.00 0.00 不适用 0.00 君资管君得 3481 单一资 产管理计划 赖作勤 境内自然人 1.13% 4,829,340.00 0.00 不适用 0.00 郑薇 境内自然人 1.00% 4,237,820.00 0.00 不适用 0.00 深圳能敬投资控股有限公 境内非国有 司-能敬价值优选二号私 0.90% 3,823,820.00 0.00 不适用 0.00 法人 募证券投资基金 1、股东郑汉杰、孙伟文为夫妻关系; 上述股东关联关系或一致行动的说明 2、股东黄伟汕和张朝益系表兄弟关系; 除前述关系外,公司未知其他关联关系或一致行动人。 前十名股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 不适用 前十名股东较上期发生变化 适用 □不适用 单位:股 前十名股东较上期末发生变化情况 期末股东普通账户、信用账户 本报告期 期末转融通出借股份且尚未归还数量 持股及转融通出借股份且尚未 股东名称(全称) 归还的股份数量 新增/退出 数量合计 占总股本的比例 数量合计 占总股本的比例 深圳市瑞兰德股权投资基金合伙 退出 0 0.00% 0 0.00% 企业(有限合伙) 国泰君安证券资管-兴业银行- 国泰君安君享创业板泰恩康 1 号 退出 0 0.00% 0 0.00% 战略配售集合资产管理计划 中国工商银行-华安安信消费服 退出 0 0.00% 0 0.00% 务股票型证券投资基金 7 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 徐阳 退出 0 0.00% 3,332,000 0.00% 国泰君安证券资管-国泰君安私 客尊享 FOF1571 号单一资产管理 新增 0 0.00% 6,435,700 1.51% 计划-国君资管君得 3481 单一 资产管理计划 赖作勤 新增 0 0.00% 4,829,340 1.13% 郑薇 新增 0 0.00% 4,237,820 1.00% 深圳能敬投资控股有限公司-能 敬价值优选二号私募证券投资基 新增 0 0.00% 3,823,820 0.90% 金 公司是否具有表决权差异安排 □适用 不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 2023 年,公司实现营业收入 76,078.71 万元,同比减少 2.90%;实现归属于上市公司股东的净利润 16,020.01 万元,同比减少 8.26%。报告期内公司的核心销售产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和沃丽汀销售 收入基本与上年持平,和胃整肠丸销售收入仍实现了较大幅度的增长,其中:肠胃用药实现销售收入 20,415.44 万元,同比增长 29.20%;两性健康用药实现销售收入 22,475.09 万元,同比减少 1.66%;眼科 用药实现销售收入 18,433.61 万元,同比减少 0.59%。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和 胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局,预计未来将保持长期稳定的盈利水平。 8 广东泰恩康医药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 报告期内,公司始终秉持创新精神与前瞻视野,以敏锐洞察力深度聚焦具有显著临床价值、具备 差异化竞争优势的产品开发,通过自主研发和外延式并购的方式加速布局覆盖生命科学大健康产业相关 领域,实现了产业链的纵深拓展与横向延伸,战略布局助力精准卡位关键赛道,构建起多元而协同的业 务生态。 ①公司于 2023 年 2 月收购博创园控股权,通过此次收购,公司获得 CKBA 全球创新小分子药物, CKBA 软膏于 2023 年 7 月顺利获批开展白癜风适应症的 II 期临床试验,首例病人已于 2023 年 11 月完 成入组,目前 II 期临床试验工作顺利开展中。公司将集中资源加快推进 CKBA 软膏的临床试验工作及 上市进程,未来有望成为公司的另一重磅品种。②公司与泰国李万山于 2023 年 7 月就和胃整肠丸的生 产技术转让达成合作,未来和胃整肠丸将成为公司的自有 OTC 药品,并加速提升其整体产能,同时依 托公司在 OTC 渠道的品牌推广优势进行全国性推广,争取将其打造为国内肠胃用药领域的知名头部产 品,增加药品销售收入。③公司于 2023 年 10 月受让取得上海市第一人民医院拥有的免疫年龄诊断试剂 盒相关专利及技术,目前免疫年龄诊断试剂盒已实现投产,丰富了公司的产品类别。④2023 年,公司 自主研发也取得可喜成果:奥硝唑注射液、阿加曲班注射液、重酒石酸卡巴拉汀胶囊取得注册批件,实 现每年 2-3 个研发项目落地转化销售的研发目标。其他研发产品也稳步推进中,截至年报披露日,巴瑞 替尼片、枸橼酸西地那非口崩片、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸伐地那非片、米诺地尔搽剂、孟鲁司特 钠颗粒等 13 个药物研发项目已提交注册申请,盐酸毛果芸香碱滴眼液已于 2024 年 3 月取得药物临床试 验批准通知书,研发进展顺利。 报告期内,公司进一步完善生产布局,为顺应技术进步以及下游市场的需求,同时为未来新品种 预留产能空间,公司加快建设安徽泰恩康化药、生物药生产基地及四川泰恩康原料药生产基地,引领泰 恩康生物转型升级发展,涉足原料药生产及医美领域。目前,上述改造项目正在有条不紊地推进中,将 为公司业绩增长构建可持续的核心竞争力。 广东泰恩康医药股份有限公司 二〇二四年四月二十三日 9