江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 证券代码:301290 证券简称:东星医疗 公告编号:2024-022 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2023 年度权益分派股权登记日的总股本(扣除回购专用证券账户中的 股数)为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 6 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 东星医疗 股票代码 301290 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 龚爱琴 办公地址 江苏省常州市武进区长扬路 24-4 号 传真 0519-86638111 电话 0519-86632199 电子信箱 gongaiqin@dx-med.com 2、报告期主要业务或产品简介 (一)公司主要业务 公司主要从事以吻合器为代表的外科手术医疗器械的研发、生产和销售。公司长期深耕医疗器械领域,通过内生式 发展和外延式扩张,不断拓展和延伸产品线,从初期代理销售国内外知名品牌的外科手术器械起步,逐渐发展为以吻合 器及其组件为代表,覆盖多品类手术设备和医疗耗材的平台型集团化公司。 (二)主要产品及用途 1、公司自主研发生产的主要产品包括腔镜吻合器、开放式吻合器、吻合器零部件、外科手术设备等 (1)吻合器及其组件 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械,通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合,实现钛 钉对组织的离断或吻合,原理与订书机相似。相对于传统手工缝合,吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降 低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势,深受下游医疗机构和临床医师的青睐和推崇。公司吻合器产品 主要分为腔镜吻合器和开放式吻合器两个大类,其中腔镜吻合器可再细分为电动腔镜吻合器与手动腔镜吻合器: ①腔镜吻合器 公司的腔镜吻合器产品主要包括一次性全电动腔镜切割吻合器、一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性腔镜 用直线型切割吻合器系列产品,以及腹腔用穿刺器,可用于胃肠外科、心胸外科、肝胆脾胰外科、普外科等微创外科手 术,具有组织闭合、切除或器官功能重建的作用。公司的腔镜吻合器采用三排不等高钛钉设计,增强组织厚度适应性, 提供优异的止血效果并保证良好的血供;单手开闭合设计,方便外科医生单手操作;钉仓表面壁虎爪设计,有效减少切 割过程组织的外溢,保证切缝长度。公司产品设计和质量控制受到市场广泛认可。近年来,公司重点聚焦腔镜吻合器产 2 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 品的智能化与电动化,自主研发生产了一次性腔镜用直线型电动切割吻合器、一次性全电动腔镜切割吻合器等电动吻合 器产品,并在报告期内获得注册证上市实现销售。与传统的手动腔镜吻合器相比,电动腔镜吻合器操作简单,击发省力 省时,止血效果好,事故发生率低,切割缝合连续平稳。 ②开放式吻合器 公司的开放式吻合器产品主要包括直线切割吻合器、管型吻合器、直线形吻合器、痔吻合器等。其中,直线切割吻 合器在组织线性缝合的同时进行组织之间的切割离断,适用于胸外科、普外科、泌尿外科等;管型吻合器可以在腔道组 织内击入两排环形交叉排列的缝钉,使两层腔道组织缝合,同时内置环形刀切除多余组织完成腔道的吻合;直线形吻合 器可用于组织线性缝合,无切割功能。痔吻合器又称 PPH 吻合器,可以用于痔疮粘膜修复,完成比较复杂的环状脱垂痔 的治疗。 ③吻合器零配件 公司具备吻合器零件的模具开发和生产能力,主要包括金属精密加工件、注塑件和冲压件结构件等,公司可以根据 客户需求对部分零部件进行组装,以吻合器组件的形式销售。2023 年 8 月,子公司孜航精密以 408 万元交易对价收购了 昶恒精密 51%的股权,该公司主要从事吻合器零部件等产品模具的研发生产及销售,公司在业务范围上进一步向上游延 伸,提高了产品质量。 (2)外科手术设备 公司生产的外科手术设备主要用于外科手术,主要包括电动液压手术床、手术无影灯、吊塔吊桥、产床等。2023 年 12 月,公司召开总经理办公会,同意全资子公司东星华美以自有资金 1,113.80 万元收购其控股子公司三丰东星少数股 东明基三丰持有的 40%股权。截至 2024 年 2 月 6 日,该次收购已完成股权交割及工商变更登记,三丰东星成为东星华美 的全资子公司。此次收购将有助于公司在手术床、手术灯、吊塔吊桥等产品实现全面自主研发生产。 2、公司代理销售的医疗器械产品,按照类别可分为医疗设备类和低值耗材类。 (1)医疗设备类 公司主要代理明基三丰、迈瑞医疗、凯斯普等品牌的医疗设备,公司代理的医疗设备主要应用于外科手术室,包括 手术无影灯、手术床、监护仪、呼吸机等。 (2)低值耗材类 公司主要代理碧迪、英特赛克、维力医疗、苏嘉医疗、百合医疗等国内外品牌的低值耗材,包括采血管、呼吸过滤 器、喉罩、气管插管、麻醉包、中心静脉导管、血糖试纸等产品,应用于医院的检验科、麻醉科、重症 ICU、内分泌科 等科室。 (三)公司主要经营模式 1、采购模式 公司采购主要包括原辅材料采购、代理业务采购两类。 (1)原辅材料采购 公司根据生产需求制定原辅材料采购计划,明确采购需求后,由公司采购部集中统一采购。公司建立了合格供应商 管理制度,根据供应商的经营规模、信誉度、产品质量等多维度进行评价,并组织技术、质量、生产及合规人员对备选 供应商进行现场走访及综合调查,形成现场考核结论,经公司履行内部审批程序后,最终形成合格供应商库。公司的采 购需求形成后,采购部按规定在合格供应商范围内选择合适的供应商进行询价、比价,经双方协商达成合议后,签署采 购合同并实施原辅材料采购。公司的技术部门负责编制采购物料的技术性标准,质量部门负责采购物料的检验或验证, 原辅料经验收合格后方可入库。 (2)代理业务采购 公司与代理的主要供应商签订年度代理协议,并根据代理协议的具体要求,采用不同的采购方式。对于在协议中约 定销售业绩的产品,公司将根据协议定期向该供应商采购;对于未约定销售业绩的产品,公司根据客户需求和市场销售 预测实施采购,并保有一定的安全库存,以满足客户紧急需求,实现公司整体资源的优化。对于境内厂商生产的产品, 公司直接向厂商或其代理商进行采购;对于境外厂商生产的产品,公司向该境外厂商的境内机构直接采购或委托外贸公 司代理进口。对于少量未签订代理协议的医疗器械,公司根据客户实际需求,实施订单式采购。 2、生产模式 (1)生产模式概述 公司具备从吻合器产品设计、模具开发、专用设备研制、零部件生产、半成品及成品组装到成品检验的吻合器全产 业链生产能力。公司的主要产品采取“以销定产、适当库存”的生产模式,即根据客户订单需求情况排产的订单式生产, 3 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 以及根据市场需求预计的备货式生产。公司吻合器产品的海外需求、吻合器组件等产品采用订单式生产;吻合器产品的 国内市场需求采用备货式生产,公司生产部门参考上年度销售情况和本年度销售预期确定生产计划,并设定安全库存, 从而及时响应下游客户的订单需求,公司定期根据产品库存情况、生产能力、销售预期等因素,调整安全库存使其保持 在合理水平。 (2)生产过程中的外协加工环节 公司外协加工的主要内容包括部分零部件的加工和产品消毒灭菌,相关工序系公司产品的必要而非核心环节,可替 代性较强。其中,辐照灭菌等生产工序需要由具备相关专业资质的企业实施,公司采用委外加工的方式;对于部分非核 心加工工序,公司亦委托专业的外协加工厂商开展规模化、专业化的加工和生产,公司制定了《外协供应商管理制度》, 向外协加工供应商提供主要原材料和技术要求资料,供应商按要求加工后,公司对相关物料进行检验或验证,合格后方 可办理入库手续并用于产品生产。 3、销售模式 公司的销售模式分为经销和直销两种模式。经销模式下,公司销售的产品主要为吻合器、医疗设备等医疗器械;直 销模式下,公司销售的产品主要包括吻合器零部件、医疗设备和低值耗材产品。 (1)经销模式 公司生产的吻合器等医疗器械产品,以及自产的医疗设备销售采用经销模式,即公司以买断的方式将产品销售给经 销商,再由经销商销售给医院。报告期内,公司吻合器等产品的销售主要采用传统经销模式,与行业内大多数企业的销 售模式一致,2019 年以来,在福建等省份实施“两票制”政策后,两票制经销模式较传统模式有所变化。公司经销模式 下的产品销售具体分为传统经销模式、两票制经销模式和配送经销模式。 ①传统经销模式 报告期内,传统经销模式是公司吻合器等产品的主要销售模式,公司选择经销时重点考察其市场敏感度、需求贴合 度以及对公司产品的认知等,与经销商之间建立紧密联系,形成信息流、服务流的共享,及时了解和掌握终端客户的产 品需求,不断优化和提升产品性能。公司对经销商采取销售返利的激励政策,在产品销量达到一定目标时,对经销商实 施实物返利。公司充分利用经销商的销售网络和地域优势,持续挖掘潜在客户,增强产品市场推广能力。公司与经销商 的协议通常按年度签订,对于满足公司考核条件的经销商每年续签。 在传统的经销模式下,公司专注于医疗器械的研发、生产、备案、注册和市场推广等业务,产品经由授权经销商销 往终端医院,并由经销商负责市场推广、终端渠道建设、销售配送、终端客户持续服务等工作,同时公司营销团队提供 技术和专业支持,协助经销商进行产品推广和客户维护。 对于海外市场,公司由国际贸易部门负责产品的海外销售,具体包括海外经销商的筛选、谈判及综合实力评判等, 公司主要通过展会、行业内企业推荐及网络信息推广等方式与海外经销商建立联系。公司在确定海外订单需求后,与境 内第三方公司签订销售合同,委托其负责公司产品报关、销售回款等工作。 ②两票制经销模式 医疗器械的“两票制”政策在福建等省份陆续实施,公司在该地区按照政策要求实施两票制经销模式,两票制经销 商主要承担渠道开发和配送职能,由销售服务商承担传统经销商跟台服务、技术服务和客户维护的职责。在两票制经销 模式下,公司、经销商/配送商、销售服务商共同完成产品销售及配套服务。 ③二级分销模式 公司在常州以外的地区销售医疗设备,主要采取二级分销模式,由当地具有渠道资源、客户维护能力的经销商参与 当地医院的招投标项目,公司为经销商提供技术支持,配合其参与项目的招投标。经销商中标后与公司签订经销合同, 要求公司在规定的时间内,将产品配送至合同中指定的医院,并由公司提供后续技术服务。 (2)直销模式 公司自主生产的吻合器、穿刺器零部件和组件,产品系列齐全,质量稳定,与下游主要医疗器械生产厂商建立了良 好的合作关系,下游订单需求较为稳定,公司采用直销模式,直接销售给下游医疗器械生产厂商。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 4 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 元 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 总资产 2,393,581,909.51 2,383,777,699.00 0.41% 1,244,394,993.30 归属于上市公司股东的 2,238,716,685.61 2,191,230,206.26 2.17% 1,086,151,643.28 净资产 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入 433,734,971.84 442,097,995.94 -1.89% 446,497,668.37 归属于上市公司股东的 97,222,808.88 102,505,880.27 -5.15% 110,251,485.88 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 68,155,250.11 94,514,568.40 -27.89% 103,320,658.14 利润 经营活动产生的现金流 163,133,094.63 94,628,978.81 72.39% 163,447,559.09 量净额 基本每股收益(元/股) 0.97 1.33 -27.07% 1.47 稀释每股收益(元/股) 0.97 1.33 -27.07% 1.47 加权平均净资产收益率 4.40% 8.40% -4.00% 10.69% (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 84,021,879.90 117,780,223.71 109,316,534.77 122,616,333.46 归属于上市公司股东 17,991,124.69 32,043,761.10 21,377,754.66 25,810,168.43 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 12,989,409.43 19,949,696.88 17,522,261.98 17,693,881.82 的净利润 经营活动产生的现金 12,681,513.81 51,353,905.69 34,309,293.44 64,788,381.69 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告 报告期末 年度报告披 持有特别 披露日前 表决权恢 露日前一个 表决权股 报告期末普通股股 13,295 一个月末 12,336 复的优先 0 月末表决权 0 份的股东 0 东总数 普通股股 股股东总 恢复的优先 总数(如 东总数 数 股股东总数 有) 前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 持有有限售条 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 万世平 境内自然人 25.01% 25,052,934.00 25,052,934.00 不适用 0.00 江世华 境内自然人 5.06% 5,070,000.00 0.00 不适用 0.00 常州凯洲投资管理 境内非国有 4.49% 4,500,000.00 4,500,000.00 不适用 0.00 有限公司 法人 5 江苏东星智慧医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 王海龙 境内自然人 4.30% 4,310,000.00 0.00 不适用 0.00 苏州济峰股权投资 境内非国有 合伙企业(有限合 4.13% 4,142,000.00 0.00 不适用 0.00 法人 伙) 常州中鼎天盛创业 境内非国有 投资合伙企业(有 2.02% 2,022,866.00 0.00 不适用 0.00 法人 限合伙) 南京凯腾瑞杰创业 境内非国有 投资企业(有限合 2.00% 2,000,000.00 0.00 不适用 0.00 法人 伙) 广发乾和投资有限 境内非国有 1.99% 1,997,000.00 0.00 不适用 0.00 公司 法人 平潭浦信盈科睿远 境内非国有 创业投资合伙企业 1.66% 1,666,666.00 0.00 不适用 0.00 法人 (有限合伙) 万正元 境内自然人 1.63% 1,635,000.00 1,635,000.00 不适用 0.00 上述股东关联关系或一致行动的 上述股东中,万世平系万正元父亲,常州凯洲投资管理有限公司系万世平控制的公 说明 司。除此之外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或为一致行动人。 前十名股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 不适用 前十名股东较上期发生变化 □适用 不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用 不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 无 6