万东医疗:关于全资子公司取得医疗器械生产许可证及医疗器械注册证的公告2020-07-28
证券代码:600055 证券简称:万东医疗 编号:临 2020-021
北京万东医疗科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械生产许可证
及医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及
连带责任。
北京万东医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司
万东百胜(苏州)医疗科技有限公司于近期收到江苏省药品监督管理局颁
发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》,具体情况如下:
一、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证的具体情况
1、医疗器械生产许可证
许可证编号:苏食药监械生产许20200042号
企业名称:万东百胜(苏州)医疗科技有限公司
生产地址:苏州市高新区科技城锦峰路9号
生产范围:Ⅱ类:06-07-超声影像诊断设备
有效期限:2021-04-16
2、医疗器械注册证
序号 注册人名称 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
万东百胜(苏州) 超声诊断 苏械注准 2025-03-01 用于临床超声诊断
1
医疗科技有限公司 系统 20202060211 检查
万东百胜(苏州) 超声诊断 苏械注准 2025-03-01 用于临床超声诊断
2
医疗科技有限公司 系统 20202060212 检查
万东百胜(苏州) 超声诊断 苏械注准 2025-03-01 用于临床超声诊断
3
医疗科技有限公司 系统 20202060213 检查
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至公告日,国内外同
行业相关厂家已取得同类超声诊断设备医疗器械注册证书。
三、对公司业绩的影响
上述生产许可证、注册证的取得,有助于进一步丰富公司产品线,不
断满足市场需求,有利于进一步增强公司的核心竞争力。上述生产许可证、
注册证的取得对公司的经营业绩影响存在不确定性。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于多重因素,目前尚无法预测上述产品
对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京万东医疗科技股份有限公司
董事会
2020年7月27日