同仁堂:关于子公司获得药品GMP证书的公告2019-08-28
证券代码:600085 证券简称:同仁堂 公告编号:临 2019-026
北京同仁堂股份有限公司
关于子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
北京同仁堂股份有限公司(以下简称公司或本公司)于近日获悉,子公司北
京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称同仁堂科技)所属制药厂车间及生产
线经过现场检查和技术审核,符合《药品生产质量管理规范》(“GMP”)要求,收
到北京市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将相关信息公告如下:
一、基本情况:
企业名称:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
生产地址:1、北京市大兴区青云店镇小谷店村西;2、河北省唐山市玉田县
国家农业科技园区;3、北京市通州区东永和屯村东 201 号 1 幢等 6 幢(北京同
仁堂通科药业有限责任公司);4、北京市平谷区峪口经济技术开发区 1 区 30 号;
5、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街 26 号;6、北
京市北京经济技术开发区东环北路 5 号。
证书编号:BJ20190442
认证范围:1、中药前处理;2、中药提取(集团内共用);3、中药提取(集
团内共用);4、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸);5、中药前处理;6、丸剂(水
丸、浓缩丸、微丸、糊丸)。
发证日期:2019 年 8 月 9 日
有效期至:2024 年 8 月 8 日
二、GMP 证书所涉及生产线情况
序号 生产线名称 生产线设计产能 代表产品
中药前处理生产线(位于 净料加工量:1500 万公斤/年 该生产线为产品生产的前工
1
大兴区青云店) 原料粉碎量:1000 万公斤/年 序,并无相应代表产品
中药前处理生产线(位于 中药粉碎生产线:500 万公斤/年 该生产线为产品生产的前工
2
大兴生物医药产业基地) 净制生产线:20-30 万公斤/年 序,并无相应代表产品
1
中药提取生产线(位于玉 该生产线为产品生产的前工
3 600 万公斤/年
田县国家农业科技园区) 序,并无相应代表产品
中药提取生产线(位于同 该生产线为产品生产的前工
4 仁堂通科药业有限责任 350 万公斤/年 序,并无相应代表产品
公司)
丸剂生产线(位于平谷区 养心安神丸、安神补心丸
5 300 万公斤/年
峪口经济技术开发区)
丸剂生产线(位于北京经 喉症丸、五粒回春丸
6 300 万公斤/年
济技术开发区)
三、市场情况
序号 产品名称 剂型 功能主治 主要生产企业 市场同类产品
1 养心安神丸 丸剂(水 补肾益智、养心安 同仁堂科技所属制 该产品共有 3 家企业
丸) 神。用于心肾不交引 药厂、贵阳德昌祥药 获得批准文号。同仁
起的少眠多梦、头晕 业有限公司、安徽仁 堂科技 2018 年该系
心悸、耳鸣健忘,倦 和药业有限公司。 列产品销售收入约为
怠无力。 人民币 340 万元。
2 安神补心丸 丸剂(浓 养心安神。用于心血 同仁堂科技所属制 该产品共有 62 家企
缩丸) 不足、虚火内扰所致 药厂、九芝堂股份有 业获得批准文号。同
的心悸失眠、头晕耳 限公司、太极集团四 仁堂科技 2018 年该
鸣。 川绵阳制药有限公 系列产品销售收入约
司等。 为人民币 307 万元。
3 喉症丸 丸剂(水 清热解毒、消肿止 同仁堂科技所属制 该产品共有 13 家企
丸) 痛。用于咽炎、喉炎、 药厂、九芝堂股份有 业获得批准文号。同
扁桃体及一般疮疖。 限公司、哈药集团世 仁堂科技 2018 年该
一堂制药厂等。 系列产品销售收入约
为人民币 114 万元。
4 五粒回春丸 丸剂(糊 宣肺透表、清热解 同仁堂科技所属制 该产品共有 7 家企业
丸) 毒。用于小儿瘟毒引 药厂、兰州佛慈制药 获得批准文号。同仁
起的头痛高烧、流涕 股份有限公司、陕西 堂科技 2018 年该系
多泪、咳嗽气促,烦 紫光辰剂药业有限 列产品销售收入约为
躁口渴,麻疹初期, 公司。 人民币 122 万元。
疹出不透。
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注:
1. 以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站等资料;
2. 公司通过公开资料未能获得市场同类产品具体销售资料;
3. 上述统计结果可能不尽完善,仅做参考。
四、对上市公司的影响
本次为同仁堂科技所属制药厂原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证,上述
车间或生产线通过 GMP 认证并获得《药品 GMP 证书》,表明同仁堂科技相关生产
线满足 GMP 要求。本次同仁堂科技获得《药品 GMP 证书》不会对本公司业绩产生
重大影响。
特此公告。
北京同仁堂股份有限公司
董 事 会
二零一九年八月二十八日
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