证券代码：600085            证券简称：同仁堂             公告编号：临 2020-003

                         北京同仁堂股份有限公司
       关于所属制药厂收到《药品 GMP 检查结果通知》的公告
      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


        北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）获悉，公司所属北京同
  仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（以下简称制药厂）有关生产基地及生产车间经
  过现场检查，符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求，收到北京市
  药品监督管理局签发的《药品 GMP 检查结果通知》。现将相关信息公告如下：
        一、《药品 GMP 检查结果通知》基本情况
        企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
        地    址：北京市北京经济技术开发区西环南路 8 号、四川省成都龙泉驿区
  兴龙镇长河村三组（北京同仁堂科技发展成都有限公司）、北京市大兴区中关村
  科技园区生物医药产业基地永旺路 24 号、河北省安国现代中药工业园同仁堂路
  18 号甲 1 号。
        认证范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、滴
  丸剂；中药提取（集团内共用）、中药前处理（集团内共用）；中药提取、中药前
  处理；中药前处理。
        检查日期：2019 年 10 月 29 日至 11 月 1 日


        二、《药品 GMP 检查结果通知》所涉及的生产线情况

序号                 生产线名称                      设计产能          代表品种
 1      片剂生产线                                   1764 公斤/年   妇科白带片

 2      硬胶囊剂生产线                               9000 公斤/年   巴戟天寡糖胶囊
 3      颗粒剂生产线                                  6 万公斤/年   二母宁嗽颗粒
 4      丸剂生产线（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）       340 万公斤/年      京制咳嗽痰喘丸
 5      滴丸生产线                                    2 万公斤/年   愈风宁心滴丸
 6      中药提取                                     50 万公斤/年   ——

                                         1
     7     中药前处理                             650 万公斤/年   ——


          三、主要产品市场情况

序号        产品名称          功能主治         其他主要生产企业   市场同类产品情况
 1       妇科白带片       健脾舒肝，除湿止     湖南安邦制药有限 该产品共有 4 家企业
                          带。用于脾虚湿盛，   公司、江西药都樟 获得批准文号。
                          白带量多，腰腿酸     树制药有限公司、 公司该产品未生产。
                          痛。                 长春人民药业集团
                                               有限公司。
 2       巴戟天寡糖胶囊   温补肾阳。用于轻 无                     该产品共有 1 家企业
                          中度抑郁症中医辨                        获得批准文号。
                          证属于肾阳虚证                          公司该产品 2018 年
                          者，症见抑郁情绪、                      销售为 1280 万元。
                          心绪低落、失眠多
                          梦、疲倦乏力等。
 3       二母宁嗽颗粒     清肺润燥，化痰止 无                     该产品共有 1 家企业
                          咳。用于燥热蕴肺、                      获得批准文号。
                          痰黄而粘不易咳                          公司该产品 2018 年
                          出，胸闷气促，久                        销售为 571 万元。
                          咳不止，声哑喉痛。
 4       京制咳嗽痰喘丸   散风清热，宣肺止 北京同仁堂科技发 该产品共有 2 家企业
                          咳，祛痰定喘。用 展股份有限公司制 获得批准文号。
                          于外感风邪，痰热 药厂             公司该产品 2018 年
                          阻肺，咳嗽痰盛，                  销售为 346 万元。
                          气促哮喘，不能躺
                          卧，喉中作痒，胸
                          膈满闷，老年痰喘。
 5       愈风宁心滴丸     解痉止痛，增强脑 浙江尖峰药业有限 该产品共有 2 家企业
                          及冠脉血流量。用 公司             获得批准文号。
                          于高血压头晕，头                        公司该产品 2018 年
                          痛，颈项疼痛，冠                        销售为 5976 万元。
                          心病心绞痛，神经
                          性头痛等症。
          注：
          1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；
          2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；


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    3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药
品的生产或销售数据。
    四、对上市公司的影响
    各中药前处理生产线为本公司制药过程中实施的蒸、炒、炙、煅、浓缩提取
等炮制工序，属于公司生产链条的中间程序，不形成产成品，亦无法与市场同类
产品进行比较；各中药前处理生产线本次现场检查为按照药监部门的规定与有关
制剂生产线进行联动认证。
    本次药品 GMP 现场检查，是公司制药厂原有《药品 GMP 证书》到期的再认证。
公司制药厂收到《药品 GMP 检查结果通知》，检查结果表明本公司有关生产线符
合 GMP 要求，有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力，更好的满足
市场需求，对公司未来发展产生积极作用,对当期业绩无重大影响。


    特此公告。


                                                  北京同仁堂股份有限公司
                                                         董    事   会
                                                    二零二零年三月十八日




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