证券代码：600085            证券简称：同仁堂           公告编号：临 2021-021

                          北京同仁堂股份有限公司
        关于所属制药厂收到《药品 GMP 检查结果通知》的公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


         北京同仁堂股份有限公司（以下简称公司或本公司）获悉，公司所属北京同
   仁堂股份有限公司同仁堂制药厂（以下简称制药厂）有关生产基地及生产车间经
   过现场检查，符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求，收到北京市
   药品监督管理局签发的《药品 GMP 检查结果通知》。现将相关信息公告如下：
         一、《药品 GMP 检查结果通知》基本情况
         企业名称：北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

         地    址：北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街 33 号；
   北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路 24 号；河北省安国现代
   中药工业园同仁堂路 18 号甲 1 号。
         认证范围：丸剂（蜜丸）[丸剂二车间（蜜丸生产线 107）]；中药前处理[粉
   碎车间（中药前处理生产线）]、中药提取[提取车间（中药提取生产线）]；中
   药前处理[安国前处理（中药前处理生产线）]。
         检查日期：2021 年 3 月 3 日至 3 月 5 日


         二、《药品 GMP 检查结果通知》所涉及的生产线情况

 序号                生产线名称                    设计产能           代表品种

                                                                  地榆槐角丸、锁阳
   1     蜜丸生产线 107                        67.5 万公斤/年
                                                                  固精丸

   2     中药提取生产线                        50 万公斤/年       ——

   3     中药前处理生产线                      650 万公斤/年      ——


         三、主要产品市场情况

序号      产品名称            功能主治         其他主要生产企业   市场同类产品情况

                                           1
1     地榆槐角丸       疏风凉血，泻热润 兰州佛慈制药股份 该产品共有 2 家企业
                       燥。用于脏腑实热、 有限公司            获得批准文号。
                       大肠火盛 所致痔                        公司该产品 2020 年
                       疮、湿热便秘、肛                       销 售 为 1620.52 万
                       门肿痛。                          元。
2     锁阳固精丸       温肾固精。用于肾 哈药集团世一堂制 该产品共有 33 家企
                       阳不足所致的腰膝 药厂、颈复康药业 业获得批准文号。
                       酸软、头晕耳鸣、 集团有限公司、天 公司该产品 2020 年
                       遗精早泄。       津中新药业集团股 销 售 为 4924.00 万
                                           份有限公司达仁堂 元。
                                           制药厂
        注：
        1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；
        2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；
        3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药

    品的生产或销售数据。
        四、对上市公司的影响
        各中药前处理生产线为本公司制药过程中实施的蒸、炒、炙、煅、浓缩提取
    等炮制工序，属于公司生产链条的中间程序，不形成产成品，亦无法与市场同类
    产品进行比较；各中药前处理生产线本次现场检查为按照药监部门的规定与有关
    制剂生产线进行联动认证。
        丸剂生产线为公司新设立的生产线，本次药品 GMP 现场检查结果表明本公司
    有关生产线符合 GMP 要求，有助于公司完善产业链条，保证持续稳定的生产能力，

    更好的满足市场需求，对公司未来发展产生积极作用,对当期业绩无重大影响。


        特此公告。


                                                     北京同仁堂股份有限公司
                                                            董   事   会
                                                         二零二一年六月四日




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