天坛生物:关于所属企业获得蒙古国药品注册证书的公告2020-05-15
证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2020-018
北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业获得蒙古国药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)所属国药集团
武汉血液制品有限公司(以下简称“武汉血制”)收到蒙古国卫生部签发的狂犬
病人免疫球蛋白注册证书(证书编号:F20200114JP07390),现将相关情况公告
如下:
一、 药品的基本情况
(一) 药品名称:狂犬病人免疫球蛋白
(二) 适应症:主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
(三) 剂型:注射液
(四) 规格:每瓶装量 200IU
(五) 注册证编号:F20200114JP07390
(六) 注册证持有人:国药集团武汉血液制品有限公司
二、 同类产品市场情况
有效
注册证编号 品名 规格 包装 剂型 处方药 生产厂家 国别
期至
Pharmstand
ard-Biolik
马源狂犬病免 1.5IU/m 每小盒 2022.1
FT20191105JP07183 注射液 处方药 Public 乌克兰
疫球蛋白 l-1ml 5瓶 Joint-Stock 1.05
公司
国药集团武
狂犬病人免疫 每小盒 2025.
F20200114JP07390 200IU 注射液 医院使用 汉血液制品 中国
球蛋白 1瓶 01.14
有限公司
*注:以上资料来自蒙古国药品注册网站公开数据(翻译)。
三、 对公司的影响
武汉血制本次获得蒙古国狂犬病人免疫球蛋白注册证书,标志着武汉血制狂
犬病人免疫球蛋白产品获得了蒙古国市场的准入资格,对推动该产品的境外销售
具有一定积极意义。该产品具体的境外销售情况可能受到市场环境变化、汇率波
动等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2020 年 5 月 14 日