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公司公告

天坛生物:关于所属企业获得蒙古国药品注册证书的公告2020-05-15  

						    证券代码:600161                 证券简称:天坛生物                   公告编号:2020-018


                      北京天坛生物制品股份有限公司
          关于所属企业获得蒙古国药品注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
    重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

          近日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)所属国药集团
    武汉血液制品有限公司(以下简称“武汉血制”)收到蒙古国卫生部签发的狂犬
    病人免疫球蛋白注册证书(证书编号:F20200114JP07390),现将相关情况公告
    如下:
          一、 药品的基本情况
         (一) 药品名称:狂犬病人免疫球蛋白
         (二) 适应症:主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
         (三) 剂型:注射液
         (四) 规格:每瓶装量 200IU
         (五) 注册证编号:F20200114JP07390
         (六) 注册证持有人:国药集团武汉血液制品有限公司
          二、 同类产品市场情况

                                                                                                  有效
   注册证编号           品名        规格     包装     剂型     处方药       生产厂家     国别
                                                                                                  期至
                                                                           Pharmstand
                                                                            ard-Biolik
                    马源狂犬病免   1.5IU/m   每小盒                                               2022.1
FT20191105JP07183                                     注射液    处方药         Public    乌克兰
                      疫球蛋白      l-1ml      5瓶                         Joint-Stock             1.05
                                                                                公司
                                                                           国药集团武
                    狂犬病人免疫             每小盒                                               2025.
F20200114JP07390                   200IU              注射液   医院使用    汉血液制品    中国
                        球蛋白                 1瓶                                                01.14
                                                                             有限公司
    *注:以上资料来自蒙古国药品注册网站公开数据(翻译)。

          三、 对公司的影响
          武汉血制本次获得蒙古国狂犬病人免疫球蛋白注册证书,标志着武汉血制狂
    犬病人免疫球蛋白产品获得了蒙古国市场的准入资格,对推动该产品的境外销售
    具有一定积极意义。该产品具体的境外销售情况可能受到市场环境变化、汇率波
    动等因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。




             北京天坛生物制品股份有限公司
                    2020 年 5 月 14 日