证券代码：600211                 证券简称：西藏药业             公告编号：2021-036



                        西藏诺迪康药业股份有限公司
                  关于全资子公司通过药品 GMP 现场检查
                    及投资扩建新活素生产线的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



   重要内容提示
   ● 投资项目名称：成都诺迪康生物制药有限公司扩建新活素生产线项目

   ● 投资金额：预计 1.4 亿元左右

   ● 特别风险提示：本次生产线扩建完成后，需获得药监部门相关行政许可后方能生产，

生产线正式投产时间不确定。


    一、新活素现有生产线情况
    本公司主要产品新活素自 2017 年、2019 年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育
保险药品目录》乙类范围后，近年来销量持续大幅上升。为了满足市场需求，我公司全资子
公司成都诺迪康生物制药有限公司（以下简称“生物公司”）于 2018 年启动了新活素生产线
基因车间 B 线扩建工作，并于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 现场检查结
果通知书》（川 2021060），详情如下：
    企业名称：成都诺迪康生物制药有限公司
    药品生产许可证编号：川 20160282
    生产地址：成都锦江工业开发区
    检查范围：治疗用生物制品（注射用重组人脑利钠肽）
    检查车间：基因车间、冻干车间（基因车间 B 线、冻干生产线）
    检查时间：2021 年 4 月 14 日-2021 年 4 月 17 日
    检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量管理规范（2010 年
修订）》和附录要求。
    生物公司上述扩建生产线通过药品 GMP 现场检查，新活素年产能将达到 480 万支左右。
    二、本次生产线扩建项目概述
    （一）项目背景
    新活素近五年销量年均复合增长率为 63.27%，已成为对公司利润贡献最大的产品。2020
年度，新活素销量 262.98 万支，销售收入 95,883.21 万元，占公司全年销售收入的 70.42%。
鉴于目前的生产线最大年产能约 480 万支，已不能满足未来市场需求。为避免市场断货，公
司拟再次进行新活素生产线扩建工作。
    （二）董事会审议情况
    本公司第七届董事会第十次临时会议于 2021 年 5 月 31 日在成都市锦江区三色路 427 号
公司会议室召开，会议审议通过了《关于扩建新活素生产线的议案》。表决结果：同意 9 票，
反对 0 票，弃权 0 票。
    该议案无需股东大会批准。该事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组
管理办法》规定的重大资产重组。
    三、生产线扩建主体及生产药品的基本情况
    （一）生产线扩建主体基本情况
    公司名称：成都诺迪康生物制药有限公司
    成立日期：2000 年 12 月 15 日
    注册资本：8000 万人民币
    法定代表人：郭远东
    住所：成都锦江工业开发区
    经营范围： 生产、销售：茶剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂、口服液、冻干粉针剂、
重组产品（注射用重组人脑利钠肽）。（以上经营范围不含国家法律、行政法规、国务院决定
禁止或限制的项目，依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
    股东情况：本公司持有其 100%的股份。
    主要财务数据：
                                                                 单位：元
                                                  2020 年度（经审计）
       总资产                                                 307,428,845.40
       净资产                                                 237,851,992.46
      营业收入                                                   400,309,874.48
      净利润                                                         37,310,126.40


    （二）生产药品的基本情况
    新活素作为治疗急性心衰的基因工程药物，能快速改善心衰患者的心衰症状和体征，提
高患者的生存质量。我公司生产的新活素系在国内独家生产，填补了国内治疗急性心衰的基
因工程药物的空白。药品情况如下：
    1、药品名称：注射用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）。
    2、适应症或功能主治：适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患
者的静脉治疗。按 NYHA 分级>II 级。
    3、发明专利起止期限：2011 年 12 月 30 日至 2031 年 12 月 29 日
    4、所属药品注册分类：国家生物制品一类新药
    5、是否属于处方药：是
    6、生产量、销售量：新活素为我公司的主要产品之一， 2020 年生产量 291.14 万支，销
售量 262.98 万支，销售收入 95,883.21 万元，占公司主营业务收入的 70.42%。
    四、投资项目的基本情况

    1、生产线相关情况
    本项目将在生物公司现有厂房内进行，拟新建生产线为：原液生产线基因车间 D、E
线、冻干生产线冻干车间 B 线。
                    生产线名称                   年产能                 代表品种
    现有生产线      基因车间 A、B 线；冻干 约 480 万支       注射用重组人脑利钠肽
                    车间 A 线                                （商品名：新活素）
    新建后生产线    基因车间 A、B、D、E 线； 约 1500 万支
                    冻干车间 A、B 线

    2、投资金额
    本项目总投资预计为 1.4 亿元左右，资金来源为公司自筹。
    3、建设周期
    新活素生产线分为原液生产线和冻干生产线两部分，本次扩建包括原液生产线基因车间
D、E 线、冻干生产线冻干车间 B 线。初步预计：冻干生产线计划于 2023 年下半年取得生产
许可，原液生产线计划于 2024 年中旬取得生产许可；整个生产线完工投产后年产能将达到
1500 万支左右。
    五、项目风险及对公司的影响
    本次生产线扩建完成后，需获得药监部门相关行政许可后方能生产，生产线正式投产时
间不确定。
    新活素生产线的扩建，有利于进一步增强公司生产能力，满足新活素的市场需求，促进
企业可持续发展。本项目的实施对本年度经营业绩无重大影响，对公司未来营业收入和净利
润将产生积极影响。目前新活素医保支付标准为 445 元（0.5mg/瓶），协议有效期为 2020 年
1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日，有效期满后按照医保有关规定调整支付标准；同时，药品的
销售也要受到宏观经济政策和市场需求的影响，因此本次新活素生产线扩建项目对公司未来
营业收入和净利润的具体影响数额不确定。
    本公司将按照有关规定，根据生产线建设的进展情况，及时履行信息披露义务。二级市
场股票价格受经济形势、行业情况、市场波动及上市公司经营业绩等诸多因素影响，敬请广
大投资者注意投资风险，谨慎投资。


    特此公告。




                                                         西藏诺迪康药业股份有限公司
                                                               2021 年 6 月 1 日