证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2018－089
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司全资子
公司广州白云山中一药业有限公司（“中一药业”）于近日收到广东省
药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下：
一、GMP证书相关情况
企业名称：广州白云山中一药业有限公司
地址：广州市黄埔区云埔一路 32 号
认证范围：丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸），片剂，硬胶囊
剂，颗粒剂，散剂，合剂，中药前处理车间（口服制剂）
有效期至：2023年11月26日
证书编号：GD20180905
二、GMP 证书所涉及的生产线情况
中一药业本次《药品 GMP 证书》认证范围为丸剂（水蜜丸、水丸、
蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、中药前处理
车间（口服制剂）生产线，本次认证累计投入费用约人民币 202 万元（厂
房设施改造）。具体情况如下：
序号 生产线名称 设计产能 代表产品
1
1 丸剂（浓缩丸）生产线 7,900 万瓶/年 消渴丸
丸剂（水蜜丸、水丸）生
2 10,233 万袋/年 滋肾育胎丸、苏南山肚痛丸
产线
3 丸剂（蜜丸）生产线 610 万丸/年 安宫牛黄丸、红花跌打丸
216,000 万片/
4 片剂生产线 乳核散结片、前列通片
年
5 硬胶囊剂生产线 48,800 万粒/年 胃乃安胶囊
6 颗粒剂生产线 512 万袋/年 银翘解毒颗粒
4 散剂生产线 415 万支/年 紫地宁血散
5 合剂生产线 457 万瓶/年 便秘通
6 中药前处理生产线 5,063 吨/年 消渴丸、乳核散结片
三、主要产品的市场状况
序 注册 治疗领域/功能 市场同类产品
产品名称 其他主要国内生产企业
号 分类 主治 情况
根据米内网数据显
滋肾养阴，益气生 示，2017 年消渴丸
津。用于气阴两虚 销售额占国内糖尿
所致的消渴病，症 病中成药总体销售
见多饮、多尿、多 额的 36.47%，在国
1 消渴丸 中药 独家品种
食、消瘦、体倦乏 内糖尿病中成药中
力、眠差、腰痛； 排名第一。2017 年
2 型糖尿病见上述 中一药业消渴丸销
证候者。 售收入为人民币
48,106.18 万元。
2
根据米内网数据显
示，2017 年滋肾育
补肾健脾，益气培 胎丸销售额占国内
元，养血安胎，强 妇科安胎类中成药
壮身体。用于脾肾 总 体 销 售 额 的
2 滋肾育胎丸 中药 两虚，冲任不固所 独家品种 19.97%，在妇科安
致的滑胎（防治习 胎类中成药中排名
惯性流产和先兆 第二。2017 年中一
性流产） 药业滋肾育胎丸销
售收入为人民币
17,131.68 万元。
根据米内网数据显
示，2017 年北京同
仁堂股份有限公司
同仁堂制药厂和北
京同仁堂科技发展
股份有限公司制药
清热解毒，镇惊开 北京同仁堂股份有限公司同
厂的安宫牛黄丸销
窍。用于热病，邪 仁堂制药厂、北京同仁堂科
售额分别占国内安
入心包，高热惊 技发展股份有限公司制药
宫牛黄丸总体销售
厥，神昏谵语；中 厂、杭州胡庆余堂药业有限
3 安宫牛黄丸 中药 额 的 37.52% 和
风昏迷及脑炎、脑 公司、南京同仁堂药业有限
24.80%；2017 年中
膜炎、中毒性脑 责任公司、江西国药有限责
一药业安宫牛黄丸
病、脑出血、败血 任公司等 125 个批准文号
的销售额占国内安
症见上述证候者。
宫牛黄丸总体销售
额的 8.41%，排名
第三位。2017 年中
一药业安宫牛黄丸
销售收入为人民币
10,534.83 万元。
根据米内网数据显
示，2017 年前列通
清热解毒，清利湿 片仅中一药业有销
浊，理气活血，消 售，前列通片销售
炎止痛，祛瘀通 额占国内前列腺用
4 前列通片 中药 广西华天宝药业有限公司
淋。用于急性前列 中成药销售总额的
腺炎、前列腺增 0.96%。2017 年中
生。 一药业前列通片销
售收入为人民币
890.31 万元。
补气健脾，活血止 根据米内网数据显
痛。用于脾胃气 示，2017 年胃乃安
5 胃乃安胶囊 中药 独家品种
虚，瘀血阻滞所致 胶囊销售额占国内
的胃痛，症见胃脘 胃炎、胃溃疡类中
3
隐痛或刺痛、纳呆 成药销售总额的
食少；慢性胃炎见 0.28%。2017 年中
上述证候者。 一药业胃乃安胶囊
销售收入为人民币
1,262.47 万元。
舒肝活血，祛痰软
根据米内网数据显
坚，用于肝郁气
示，2017 年乳核散
滞、痰瘀互结所致
结片销售额占国内
的乳癖，症见乳房
乳腺增生类中成药
肿块或结节、数目
6 乳核散结片 中药 独家品种 销 售 总 额 的
不等、大小不一、
0.76%。2017 年中
质软或中等硬、或
一药业乳核散结片
乳房胀痛、经前疼
销售收入为人民币
痛加剧；乳腺增生
1,803.39 万元。
病见上述证候者。
注：1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料；
2.以上表格中，各药品的市场销售数据来自米内网，中一药业的销售数据主要来
源于中一药业的内部资料；
3.除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生
产或销售数据。
四、对上市公司的影响
本次为中一药业原有《药品GMP证书》到期前的再认证，通过GMP认
证并获发《药品GMP证书》，证明中一药业相关生产线满足新版GMP要求。
本次《药品GMP证书》的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足
市场需求。本次获得药品GMP证书不会对本集团（即公司及其附属企业）
业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具
体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2018 年 12 月 6 日
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