证券代码：600332 公司简称：白云山 公告编号：2018－091
广州白云山医药集团股份有限公司
关于分公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）获悉，公
司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂（以下
简称“何济公制药厂”）于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的
《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下：
一、GMP证书相关情况
企业名称：广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
地址：1、广州市白云区新市街萧岗大马路52号
2、广州市白云区同和街云泰路6号
3、佛山市南海里水镇大冲工业区
认证范围：散剂、橡胶膏剂、乳膏剂（含激素类）、软膏剂
有效期至：2023年11月21日
证书编号：GD20180902
二、GMP 证书所涉及的生产车间情况
本次《药品 GMP 证书》认证范围为散剂、橡胶膏剂、乳膏剂（含激
素类）、软膏剂，本次认证累计投入费用约人民币 230 万元。具体情况
如下：
1
序
生产线名称 设计产能 代表产品
号
橡胶膏剂生产线（新市
1 2,160 万袋/年 跌打镇痛膏
制造部）
乳膏剂（激素类）生产 复方醋酸地塞米松乳膏、曲
2 9,000 万支/年
线（同和制造部） 咪新乳膏
乳膏剂（非激素类）、
硝酸益康唑乳膏、盐酸环丙
3 软膏剂生产线（同和制 2,160 万支/年
沙星乳膏
造部）
散剂生产线（里水制造
4 1,170 万盒/年 阿咖酚散
部）
三、主要产品的市场状况
序 治 疗 领 域 / 功 能 其他主要国内
产品名称 注册分类 市场同类产品情况
号 主治 生产企业
本品为骨伤科软组
织扭挫伤类、腰腿痛
类非处方药，是何济
活血止痛，散瘀 公制药厂独家产品。
1 跌打镇痛膏 中药 独家产品
消肿、祛风胜湿 2017 年何济公制药
厂该品种销售收入
为人民币 4,808 万
元。
广东华润顺峰药
适用于局限性搔 业有限公司、广东 本品为皮肤科用药
痒症、神经性皮 众生药业股份有 类非处方药， 2017
复方醋酸地
2 化学药 炎、接触性皮炎、 限公司、国药集团 年何济公制药厂该
塞米松乳膏
脂溢性皮炎以及 三益药业（芜湖） 品种销售收入为人
慢性湿疹 有限公司等 109 个 民币 2,542 万元。
批准文号
广东华润顺峰药
业有限公司、广东
适用于湿疹、神 本品为皮肤科用药
众生药业股份有
经性皮炎、接触 类非处方药， 2017
限公司、国药集团
2 曲咪新乳膏 化学药 性皮炎、脂溢性 年何济公制药厂该
三益药业（芜湖）
皮炎、体癣、股 品种销售收入为人
有限公司、广东恒
癣、手足癣 民币 1,998 万元。
建制药有限公司
等 73 个批准文号
上海通用药业股
本品为皮肤科用药
适用于皮肤念珠 份有限公司、广东
类非处方药，2017 年
硝酸益康唑 菌病、体癣、股 华润顺峰药业有
3 化学药 何济公制药厂该品
乳膏 癣、足癣、花斑 限公司、国药集团
种销售收入为人民
癣 三益药业（芜湖）
币 24 万元。
有限公司等 27 个
2
批准文号
适用于普通感冒
或流行性感冒引 广东恒建药业股
本品为皮肤科用药
起的发热，也用 份有限公司、上海
类非处方药，2017 年
盐酸环丙沙 于缓解轻至中度 医药集团青岛国
4 化学药 何济公制药厂该品
星乳膏 疼痛如头痛、关 风药业股份有限
种销售收入为人民
节痛、偏头痛、 公司等 7 个批准文
币 45 万元。
牙痛、肌肉痛、 号
神经痛、痛经
阿咖酚散属于解热
镇痛类非处方药，生
广西邦琪药业集
治疗脓疱疮、疖 产厂家较多，但整体
团有限公司、重庆
肿、毛囊炎、湿 市场规模庞大。何济
申高生化制药股
疹合并感染、外 公制药厂是国内较
5 阿咖酚散 化学药 份有限公司、重庆
伤感染、癣病合 早从事解热镇痛散
和平制药有限公
并感染及其他化 剂的生产企业。2017
司等 61 个批准文
脓性皮肤感染等 年何济公制药厂该
号
品种销售收入为人
民币 15,813 万元。
注：1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料；
2.以上表格中，何济公制药厂的销售数据主要来源于公司 2017 年年度报告
及内部资料；
3.除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品
的生产或销售数据。
四、对上市公司的影响
本次为何济公制药厂原有《药品GMP证书》（编号：GD20130136、
GD20140199）到期前再认证，通过GMP认证并获发新版《药品GMP证书》，
表明何济公制药厂上述生产线满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》
的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次获得
药品GMP证书不会对本集团（即公司及其附属企业）业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具
体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2018 年 12 月 14 日
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