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公司公告

白云山:关于控股子公司收到广东省药品监督管理局发还药品GMP证书的公告2019-02-19  

						        证券代码:600332       股票简称:白云山        编号:2019—010




             广州白云山医药集团股份有限公司
 关于控股子公司收到广东省药品监督管理局发还药
                           品 GMP 证书的公告


   本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




     兹提述广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)日期

为 2018 年 12 月 19 日、编号为“2018-092”和日期为 2018 年 12 月

20 日、编号为“2018-094”的公告,内容提及关于广东省药品监督

管理局(“省药监局”)依法收回本公司控股子公司广州白云山天心

制药股份有限公司(“天心药业”)证书编号为 GD20170677 的《药

品 GMP 证书》的事宜。

     本公司获悉,天心药业于近日收到省药监局《广东省药品监督

管理局关于发还广州白云山天心制药股份有限公司药品 GMP 证书

的函》粤药监药一业〔2019〕42 号(“函件”)。根据函件,省药

监局根据对天心药业整改情况的核查结果,天心药业已完成了相关整

改工作。经研究,省药监局决定发还天心药业的《药品 GMP 证书》

(编号:GD20170677)。天心药业已于今日收到省药监局发还的《药

品 GMP 证书》(编号:GD20170677),现将相关情况公告如下:

     GMP 证书基本信息
       证书编号:GD20170677

       企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司

       地址:广州市滨江东路 808 号

       认证范围:粉针剂(头孢菌素类)

       有效期至:2022 年 03 月 01 日

       发证机关:广东省食品药品监督管理局



       本次获得发还的涉及品种为注射用盐酸头孢甲肟的《药品 GMP

证书》,天心药业收到省药监局发还的《药品 GMP 证书》后,将着

手恢复生产。在后续的生产经营过程中,本公司及其附属企业将更加

严格地按照主管部门公布的相关生产、质量标准与要求进行生产经

营。



       特此公告。




                           广州白云山医药集团股份有限公司董事会

                                        2019 年 2 月 18 日