证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2019－011
广州白云山医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司全资子
公司广州白云山陈李济药厂有限公司（“陈李济药厂”）于近日收到广
东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下：
一、GMP证书相关情况
企业名称：广州白云山陈李济药厂有限公司
地址：1、广州市海珠区广州大道南 1688 号
2、广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区
认证范围：丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），硬胶囊剂，中
药前处理和提取车间（口服制剂）
有效期至：2024年02月17日
证书编号：GD20190953
二、GMP 证书所涉及的生产线情况
陈李济药厂本次《药品 GMP 证书》认证范围为丸剂（蜜丸、水蜜
丸、水丸、浓缩丸），硬胶囊剂，中药前处理和提取车间（口服制剂）。
本次认证累计投入费用约人民币 865.60 万元（未经审计）。具体情况如
下：
1
序号 生产线名称 设计产能 代表产品
丸剂（水蜜丸、水
1 2,900 吨/年 补脾益肠丸、壮腰健肾丸、舒筋健腰丸
丸、浓缩丸）
2 丸剂（蜜丸） 1,300 吨/年 壮腰健肾丸
3 胶囊剂 40,000 万粒/年 喉疾灵胶囊、昆仙胶囊
中药前处理（含中
4 9,500 吨/年 壮腰健肾丸、补脾益肠丸、喉疾灵胶囊
药提取）
三、主要产品的市场状况
序 注册 治疗领域/功能 其他主要国内生产
产品名称 市场同类产品情况
号 分类 主治 企业
根据米内网数据显示，
北京同仁堂科技发展
北京同仁堂科技发展
股份有限公司制药厂
股份有限公司制药厂、
和广东省罗浮山白鹤
广东省罗浮山白鹤制
制药厂在国内城市、县
药厂、广州白云山和记
级公立医院、零售药店
壮腰健肾，养血， 黄埔中药有限公司
的该产品销售收入分
祛风湿。用于肾亏 （“白云山和黄公
别为人民币 810 万元
1 壮腰健肾丸 中药 腰痛，膝软无力， 司”）、广州白云山中
和人民币 2,495 万元。
小便频数，风湿骨 一药业有限公司（“中
2017 年陈李济药厂、
痛，神经衰弱。 一药业”）、石药控股
白云山和黄公司和中
集团广西泰诺制药有
一药业的该产品销售
限公司、葵花药业集团
收入分别为人民币 12，
(襄阳)隆中有限公司等
225 万元、人民币 102
80 家企业。
万元 和人民币 66 万
元。
补益肝肾，强健筋
2017 年陈李济药厂该
骨，驱风除湿，活
2 舒筋健腰丸 中药 独家品种 产品的销售收入为人
络止痛。用于腰膝
民币 21,597 万元。
酸痛。
根据米内网数据显示，
华润三九医药股份有
益气养血，温阳行
限公司在国内城市、县
气，涩肠止泻。用
华 润 三 九 医 药 股 份 有 级公立医院、零售药店
3 补脾益肠丸 中药 于脾虚气滞所致
限公司 的该产品销售收入为
的泄泻，症见腹胀
人民币 1,438 万元。
疼痛、肠鸣泄泻。
2017 年陈李济药厂该
产品的销售收入为人
2
民币 4,387 万元。
补肾通络，祛风除
湿。主治类风湿关
节炎属风湿痹阻
兼肾虚证。症见关
2017 年陈李济药厂该
节肿胀疼痛，屈伸
4 昆仙胶囊 中药 独家品种 产品的销售收入为人
不利，晨僵，关节
民币 1,468 万元。
压痛，关节喜暖畏
寒，腰膝酸软，舌
质淡，苔白，脉沉
细。
根据米内网数据显示，
广东一片天医药集团
制药有限公司和天津
清热解毒，散肿止
美伦医药集团有限公
痛。用于热毒内蕴
司在国内城市、县级公
所致的咽部红肿、 广东一片天医药集团
立医院、零售药店的该
5 喉疾灵胶囊 中药 咽痛；扁桃体炎、 制药有限公司、天津美
产品销售收入分别为
急性咽炎、慢性咽 伦医药集团有限公司。
人民币 872 万元和人
炎急性发作见上
民币 438 万元。2017
述证候者。
年陈李济药厂该产品
的销售收入为人民币
2,068 万元。
注：1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料；
2.以上表格中，陈李济药厂、白云山和黄公司和中一药业的销售数据主要来源于
相应企业的内部资料；
3.除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生
产或销售数据。
四、对上市公司的影响
本次为陈李济药厂原有《药品GMP证书》到期前的再认证，通过GMP
认证并获发《药品GMP证书》，证明陈李济药厂相关生产线满足新版GMP
要求。本次《药品GMP证书》的获得，有利于其继续保持稳定的生产能力，
满足市场需求。本次获得药品GMP证书不会对本集团（即公司及其附属企
业）业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具
3
体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2019 年 2 月 21 日
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