证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2019－098
广州白云山医药集团股份有限公司
关于控股子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司控股子
公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（“星群药业”）于2019年
11月27日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于夏桑菊颗粒、复方
愈创木酚磺酸钾口服溶液等23个药品的《药品再注册批件》。现将相关
情况公告如下：
1
一、 药品基本情况
序 药品有 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品分类 药品标准 受理号 批件号
号 效期 号有效日期
化学药品地方标
复方愈创
准上升国家标
木酚磺酸 国药准字
1 口服溶液剂 复方 化学药品 准第十二册 24 个月 CYHZ1902477 粤 2019R001723 2024-11-12
钾口服溶 H44024497
WS-10001-(HD-
液
1100)-2002
复方甘草 国药准字 《中国药典》2015
2 口服溶液剂 复方 化学药品 24 个月 CYHZ1902481 粤 2019R001735 2024-11-12
口服溶液 H44023170 年版二部
每 1g 含维生 化学药品地方标
素 A100 单 准上升国家标
复方银耳 国药准字
3 溶液剂 位与维生 化学药品 准第十二册 24 个月 CYHZ1902484 粤 2019R001715 2024-11-12
鱼肝油 H44024973
素 D10 单 WS-10001-(HD-
位 1099)-2002
阿法骨化 国药准字 《中国药典》2015
4 胶囊剂 0.5μ g 化学药品 24 个月 CYHZ1902700 粤 2019R001711 2024-11-12
醇软胶囊 H20051861 年版二部
国家食品药品监
督管理局国家
夏桑菊颗 国药准字 药品标准
5 颗粒剂 每袋装 3g 中药 36 个月 CYZZ1901999 粤 2019R001734 2024-11-12
粒 Z20027429 WS-11386(ZD-1
386)-2002-201
2Z
国家食品药品监
咳痰清糖 每瓶装 国药准字
6 糖浆剂 中药 督管理局国家 24 个月 CYZZ1902004 粤 2019R001713 2024-11-12
浆 100ml Z20026432
药品标准
2
WS-10981(ZD-0
981)-2002-201
2Z
每粒装
0.425g( 部颁标准中药成
感冒软胶 胶囊剂（软胶 国药准字
7 相当于总 中药 方制剂第六册 24 个月 CYZZ1902734 粤 2019R001737 2024-11-12
囊 囊） Z44021952
药材 WS3-B-1256-92
1.8g)
0.15g(按
盐酸雷尼 国药准字 《中国药典》2015
8 胶囊剂 C13H22N4 化学药品 24 个月 CYHZ1903738 粤 2019R001740 2024-11-12
替丁胶囊 H44023179 年版二部
O3S 计）
吡拉西坦 国药准字 《中国药典》2015 暂定 24
9 胶囊剂 0.2g 化学药品 CYHZ1903736 粤 2019R001743 2024-11-12
胶囊 H44024496 年版二部 个月
康尔心胶 国药准字 《中国药典》2015
10 胶囊剂 每粒装 0.4g 中药 18 个月 CYZZ1902737 粤 2019R001741 2024-11-12
囊 Z44021953 年版一部
化学药品地方标
准上升国家标
复方咖磷 国药准字 暂定 24
11 颗粒剂 3g 化学药品 准第七册 CYHZ1903730 粤 2019R001720 2024-11-12
颗粒 H44024811 个月
WS-10001-(HD-
0632)-2002
枇杷止咳 国药准字 《中国药典》2015
12 颗粒剂 每袋装 3g 中药 36 个月 CYZZ1902730 粤 2019R001729 2024-11-12
颗粒 Z44022222 年版一部
部颁标准中药成
金菊五花 国药准字
13 颗粒剂 每袋装 10g 中药 方制剂第十册 30 个月 CYZZ1902729 粤 2019R001728 2024-11-12
茶颗粒 Z44022250
WS3-B-1962-95
3
部颁标准中药成
橘红痰咳 国药准字 方制剂第十四
14 颗粒剂 每袋装 10g 中药 24 个月 CYZZ1902732 粤 2019R001732 2024-11-12
颗粒 Z44022265 册
WS3-B-2819-97
每袋重
消炎退热 10g(相当 国药准字 《中国药典》2015
15 颗粒剂 中药 24 个月 CYZZ1902733 粤 2019R001717 2024-11-12
颗粒 于总药材 Z44022218 年版一部
10g)
每瓶装 国药准字 《中国药典》2015
16 远志酊 酊剂 中药 36 个月 CYZZ1902738 粤 2019R001709 2024-11-12
500ml Z44022264 年版一部
部颁标准中药成
每瓶装 国药准字 方制剂第十三
17 益坤宁酊 酊剂 中药 36 个月 CYZZ1902740 粤 2019R001726 2024-11-12
100ml Z44022260 册
WS3-B-2604-97
国药准字 《中国药典》2015
18 单糖浆 糖浆剂 500ml 化学药品 36 个月 CYZZ1903735 粤 2019R001731 2024-11-12
H44023169 年版四部
部颁标准中药成
每瓶装 国药准字 方制剂第十一
19 远志糖浆 糖浆剂 中药 36 个月 CYZZ1902739 粤 2019R001722 2024-11-12
500ml Z44022263 册
WS3-B-2140-96
复方桔梗 国药准字 化学药品地方标 暂定 24
20 糖浆剂 复方 化学药品 CYHZ1903732 粤 2019R001721 2024-11-12
麻黄碱糖 H44024763 准上升国家标 个月
4
浆 准第七册
WS-10001-(HD-
0639)-2002
健儿消食 国药准字 《中国药典》2015
21 合剂 每支装 10ml 中药 24 个月 CYZZ1902736 粤 2019R001716 2024-11-12
口服液 Z44022248 年版一部
部颁标准中药成
小儿咳喘 国药准字
22 合剂 每支装 10ml 中药 方制剂第四册 24 个月 CYZZ1902741 粤 2019R001724 2024-11-12
灵口服液 Z44022257
WS3-B-0689-91
小儿清热
国药准字 《中国药典》2015
23 止咳口服 合剂 每支装 10ml 中药 18 个月 CYZZ1902731 粤 2019R001739 2024-11-12
Z44022258 年版一部
液
二、 药品其他情况
是否是独 是否 2018 年销售额 其他主要生产企业 2018 年国内城
序号 药品名称 主治功能
家产品 生产 （人民币万元） 市零售药店销售额
共有 75 个药品批文，其中广东南国
复方愈创木酚磺酸 用于感冒及过敏性支气管炎引起
1 否 是 847.23 药业有限公司销售额为人民 币
钾口服溶液 的咳嗽、多痰。
75 万元。
用于上呼吸道感染、支气管炎和
共有 34 个药品批文
2 复方甘草口服溶液 否 是 338.84 感冒时所产生的咳嗽及咳痰不
/
爽。
共有 3 个药品批文，其中国药控股
3 复方银耳鱼肝油 否 否 0 星鲨制药(厦门)有限公司销售额 用于维生素 A、D 缺乏症的防治。
为人民币 14 万元。
5
共有 10 个药品批文，其中正大制药 用于：1.佝偻病和软骨病。2.肾
4 阿法骨化醇软胶囊 否 是 2,567.57 (青岛)有限公司销售额为人民币 性骨病。3.骨质疏松症。4.甲
5,052 万元。 状旁腺功能减退症。
清肝明目，疏风散热，除湿痹，
共有 106 个药品批文，其中广西维 解疮毒。用于风热感冒，目赤
5 夏桑菊颗粒 否 是 15,396.55 威制药有限公司销售额为人民币 头痛，头晕耳鸣，咽喉肿痛，
4,077 万元。 疔疮肿毒等症，并可作清凉饮
料。
化痰止咳。用于急性支气管炎属
6 咳痰清糖浆 是 否 0 /
痰浊壅肺之咳嗽、咯痰。
共有 16 个药品批文，其中洛阳君山 散风解热。用于外感风寒引起的
7 感冒软胶囊 否 否 0 制药有限公司销售额为人民 币 头痛发热，鼻塞流涕，恶寒无
2,651 万元。 汗，骨节酸痛，咽喉肿痛。
共有 427 个药品批文 用于缓解胃酸过多所致的胃痛、
8 盐酸雷尼替丁胶囊 否 否 0
/ 胃灼热感（烧心）、反酸。
适用于急、慢性脑血管疾病、脑
共有 143 个药品批文，其中陕西白 外伤、各种中毒性脑病等多种
9 吡拉西坦胶囊 否 否 0 鹿制药股份有限公司销售额为人 原因所致的记忆减退及轻、中
民币 5 万元。 度脑功能障碍。也可用于儿童
智能发育迟缓。
益气养阴，活血止痛。用于气阴
共有 64 个药品批文，其中太极集团 两虚、瘀血阻络所致的胸痹，
10 康尔心胶囊 否 否 0 重庆中药二厂有限公司销售额为 症见胸闷心痛、心悸气短、腰
人民币 387 万元。 膝酸软、耳鸣眩晕；冠心病心
绞痛见上述证候者。
用于传出神经功能紊乱引起的头
共有 11 个药品批文
11 复方咖磷颗粒 否 否 0 晕目眩、精神疲倦、神经衰弱
/
等。
12 枇杷止咳颗粒 否 是 32.03 共有 67 个药品批文，其中贵州神奇 止嗽化痰。用于咳嗽，及支气管
6
药业有限公司销售额为人民 币 炎咳嗽。
1,032 万元。
清热利湿，凉血解毒，清肝明目。
共有 14 个药品批文，其中广州莱泰
用于大肠湿热所致的泄泻、痔
13 金菊五花茶颗粒 否 否 0 制药有限公司销售额为人民 币
血以及肝热目赤，风热咽痛，
673 万元。
口舌溃烂。
共有 14 个药品批文，其中广西维威
理气祛痰，润肺止咳。用于感冒、
14 橘红痰咳颗粒 否 是 37.30 制药有限公司销售额为人民 币
咽喉炎引起的痰多咳嗽，气喘。
2,221 万元。
清热解毒，凉血消肿。用于外感
共有 51 个药品批文，其中云南白药 热病、热毒壅盛症，症见发热
15 消炎退热颗粒 否 是 0 集团股份有限公司销售额为人民 头痛、口干口渴、咽喉肿痛；
币 264 万元。 上呼吸道感染见上述证候者，
亦用于疮疖肿痛。
共有 5 个药品批文
16 远志酊 否 否 0 祛痰药。用于咳痰不爽。
/
补气养血，调经止痛。用于妇女
血虚气滞，月经不调，经前、
17 益坤宁酊 是 否 0 /
经后腹痛腰痛，妇女更年期综
合症等。
共有 3 个药品批文
18 单糖浆 否 否 0 —
/
共有 8 个药品批文，其中陕西步长
19 远志糖浆 否 否 0 制药有限公司销售额为人民币 11 祛痰药。用于咳痰不爽。
万元。
共有 29 个药品批文，其中贵州百灵
复方桔梗麻黄碱糖
20 否 否 0 企业集团制药股份有限公司销售 用于咳嗽、多痰。
浆
额为人民币 17 万元。
21 健儿消食口服液 否 否 0 共有 60 个药品批文，其中贵州百灵 健脾益胃，理气消食。用于小儿
7
企业集团制药股份有限公司销售 饮食不节损伤脾胃引起的纳呆
额为人民币 17 万元。 食少，脘胀腹满，手足心热，
自汗乏力，大便不调，以至厌
食、恶食。
共有 85 个药品批文，其中葵花药业
宣肺、清热，止咳、祛痰。用于
22 小儿咳喘灵口服液 否 否 0 集团重庆小葵花儿童制药有限公
上呼吸道感染引起的咳嗽。
司销售额为人民币 3,664 万元。
清热宣肺，平喘，利咽。用于小
共有 39 个药品批文，其中华润三九
小儿清热止咳口服 儿外感风热所致的感冒，症见
23 否 否 0 (临清)药业有限公司销售额为人
液 发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘
民币 1,444 万元。
息、口干音哑、咽喉肿痛。
注：对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”，（1）批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站；（2）表中数据均来源
于米内网，“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为星群药业独家品种；（3）单糖浆为药用辅料，无功能主治。
8
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具
体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬
请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2019 年 11 月 28 日
9