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公司公告

白云山:关于全资子公司收到药品再注册批件的公告2020-01-22  

						       证券代码:600332          股票简称:白云山             编号:2020-009




              广州白云山医药集团股份有限公司
       关于全资子公司收到药品再注册批件的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司全资子

公司广州白云山中一药业有限公司(“中一药业”)和广州白云山奇星

药业有限公司(“奇星药业”)于近日收到广东省药品监督管理局核准

签发的关于猴枣牛黄散和心可宁胶囊等7个药品的《药品再注册批件》。

现将相关情况公告如下:




                                                                                   1
       一、 药品基本情况
序                                                        药品                                                                      药品批准文
     药品名称    剂型        规格          药品批准文号          药品标准             药品有效期     受理号           批件号
号                                                        分类                                                                      号有效日期

                                                                 部颁标准中药成方
                                                                 制剂第一册           塑料瓶:36 个
     金 鸡 虎 补 丸 剂( 浓 缩              国药准字
1                             -                           中药   WS3-B-0096-89 及     月;复合膜袋: CYZZ1903156 粤   2019R002412   2024-11-21
     丸          水蜜丸)                   Z44020117
                                                                 药典业发(2001)     48 个月
                                                                 第 494 号
     天 王 补 心 丸 剂( 水 蜜              国药准字              中国药典 2015 年版
2                             -                           中药                        24 个月        CYZZ1902593 粤   2019R002414   2024-11-21
     丸          丸)                       Z44020251             一部

     七宝美髯                              国药准字              《中国药典》2015
3             颗粒剂         每袋装 8g                    中药                        24 个月        CYZZ1901098 粤   2019R002713   2024-12-04
     颗粒                                  Z44022538             年版一部

                                                                 部颁标准中药成方     铝塑泡罩:18
     心可宁胶                              国药准字
4             胶囊剂         每粒装 0.4g                  中药   制剂第九册           个月;塑料瓶: CYZZ1903155 粤   2019R002712   2024-12-04
     囊                                    Z44020254
                                                                 WS3-B-1714-94        24 个月
                                                                 部颁标准中药成方
     猴枣牛黄                每瓶装        国药准字
5                散剂                                     中药   制剂第十册           36 个月        CYZZ1901891 粤   2020R000128   2025-01-06
     散                      0.36g         Z44022791
                                                                 WS3-B-2050-95
                                                                                      塑料瓶:24 个
                 片剂(糖    糖衣片 片     国药准字              《中国药典》2015
6    心舒宁片                                             中药                        月;铝塑泡罩: CYZZ1902254 粤   2019R002682   2024-12-03
                 衣)        心重 0.29g    Z44022796             年版一部
                                                                                      18 个月
                                                                 国家食品药品监督
                             每袋(瓶)
     香砂胃痛                              国药准字              管理局国家药品标
7                散剂        装 2g,4g,                  中药                        18 个月        CYZZ1901705 粤   2020R000130   2025-01-06
     散                                    Z20026393             准 WS-10959
                             8g
                                                                 (ZD-0959)


                                                                                                                                            2
                                                         -2002-2012Z




二、 药品其他情况
                      是否是独   2018 年是   2018 年销售额    其他主要生产企业 2018 年国
序号     药品名称                                                                                        主治功能
                        家产品    否生产     (人民币万元)     内城市零售药店销售额

                                                              共有 5 个批准文号。其中李
                                                                                            补气补血,舒筋活络,健肾固精。用于
 1     金鸡虎补丸        否         是           32.87          时珍医药集团有限公司销
                                                                                            四肢麻木,腰膝酸痛,夜尿频数。
                                                                售额为人民币 5,342 万元
                                                              共有 298 个批准文号。其中
                                                                北京同仁堂股份有限公司      滋阴养血,补心安神。用于心阴不足,
 2     天王补心丸        否         否             0
                                                                同仁堂制药厂销售额为人      心悸健忘,失眠多梦,大便干燥。
                                                                民币 1,023 万元
                                                              共有 17 个批准文号。其中江
                                                                                            滋补肝肾。用于肝肾不足,须发早白,
 3     七宝美髯颗粒      否         否             0            西药都樟树制药有限公司
                                                                                            头眩耳鸣,腰痠背痛。
                                                                销售额为人民币 8 万元
                                                              共有 66 个批准文号。其中哈
                                                                                            活血散瘀,开窍止痛。用于冠心病,心
 4     心可宁胶囊        否         是           81.03          尔滨天地药业有限公司销
                                                                                            绞痛,胸闷,心悸,眩晕。
                                                                售额为人民币 37 万元

                                                                   共有 4 个批准文号        除痰镇惊,通窍。用于小儿惊风,痰涎壅
 5     猴枣牛黄散        否         是          527.04
                                                                            /                 盛。
                                                              共有 5 个批准文号。其中黑龙   活血化瘀。用于心脉瘀阻所致的胸痹、心
 6     心舒宁片          否         否             0            江天宏药业股份有限公司        痛、 冠心病心绞痛、冠状动脉供血不
                                                                销售额为人民币 8 万元         全见上述证候者。
 7     香砂胃痛散        否         否             0          共有 6 个批准文号。其中云南   制酸和胃,疏肝止痛。用于肝胃不和之胃


                                                                                                                                   3
                                                                   广福药业有限公司销售额     痛或高酸性消化溃疡见上述症状者。
                                                                   为人民币 39 万元

    注:对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”,(1)批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站;(2)表中数据均来源
于米内网,“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为生产企业独家品种。




                                                                                                                                   4
   三、风险提示

   由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具

体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬

请广大投资者注意投资风险。



   特此公告。




                             广州白云山医药集团股份有限公司董事会

                                                 2020 年 1 月 21 日




                                                                5