白云山:关于控股子公司收到药品再注册批件的公告2020-03-25
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2020-022
广州白云山医药集团股份有限公司
关于控股子公司收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司控股子
公司广州白云山星群(药业)股份有限公司(“星群药业”)于2020年3
月23日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于麦精鱼肝油等6个药
品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下:
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一、 药品基本情况
序 药品批准文 药品 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品标准 药品有效期 受理号 批件号
号 号 分类 号有效日期
每克含维生
麦精鱼肝 口服溶液 国药准字 化学
1 素 A120 单 — 12 个月 CYHZ1906598 粤 2020R000663 2025-02-10
油 剂 H44024972 药品
位
化学药品地方标准上
六合维生 国药准字 化学 升国家标准第八册
2 丸剂 复方 暂定 24 个月 CYHZ1906608 粤 2020R001354 2025-03-05
素丸 H44024523 药品 WS-10001-(HD-0693)
-2002
化学药品地方标准上
枸橼酸喷
国药准字 化学 升国家标准第八册
3 托 维 林 糖 糖浆剂 — 暂定 24 个月 CYHZ2000773 粤 2020R001757 2025-03-10
H44024682 药品 WS-10001-(HD-0727)
浆
-2002
维 生 素 化学药品地方标准上
维生素 AE A5000 单 国药准字 化学 升国家标准第一册
4 胶囊剂 暂定 24 个月 CYHZ1906595 粤 2020R001778 2025-03-10
胶丸 位;维生素 H44024493 药品 WS-10001-(HD-0098)
E20mg -2002
化学药品地方标准上
对乙酰氨
口服溶液 国药准字 化学 升国家标准第四册
5 基酚口服 2.4% 暂定 24 个月 CYHZ1906591 粤 2020R001780 2025-03-10
剂 H44024490 药品 WS-10001-(HD-0321)
溶液
-2002
部颁标准中药成方制
生脉饮(党 每 支 装 国药准字
6 合剂 中药 剂 第 十 册 18 个月 CYZZ1904572 粤 2020R001784 2025-03-10
参方) 10ml Z44022254
WS3-B-1911-95
2
二、 药品其他情况
2018 年 2018 年销售额
序 是否独 其他主要生产企业 2018 年国内城市零售
药品名称 是否生 (人民币万 主治功能(适用证)
号 家产品 药店销售额
产 元)
1 麦精鱼肝油 是 否 0 共有 1 个批准文号。 维生素类药。用于维生素 A、D 缺乏症的辅助治疗。
六合维生素 共有 9 个批准文号。其中青岛双鲸药业
2 否 否 0 用于预防和治疗上述 6 种维生素缺乏症。
丸 股份有限公司销售额为人民币 51 万元。
枸橼酸喷托
3 否 是 0 共有 29 个批准文号。 本品为镇咳类非处方药药品。
维林糖浆
共有 9 个批准文号。其中国药控股星鲨 用于防治因维生素 A、E 缺乏而引起的角膜软化症、
维 生 素 AE 制药(厦门)有限公司销售额为人民币 15 干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化;亦用于习惯性流产
4 否 是 0
胶丸 万元。 的辅助治疗。
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解
对乙酰氨基
5 否 是 14.67 共有 25 个批准文号。 轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉
酚口服溶液
痛、神经痛、痛经。
生脉饮(党参
6 否 是 0 共有 79 个批准文号。 益气,养阴生津。用于气阴两亏,心悸气短,自汗。
方)
注:1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料;
2.以上表格中,星群药业的销售数据主要来源于企业内部资料;
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网;
4.除上述已披露的资料外,公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
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三、风险提示
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 3 月 24 日
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