白云山:关于收到药品再注册批件的公告2020-04-07
证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2020-034
广州白云山医药集团股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司分公司
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 (“何济公药
厂”)和全资子公司广州白云山奇星药业有限公司(“奇星药业”)于
近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于复方南板蓝根颗粒等5
个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下:
1
一、 药品基本情况
序 药品生产 药品 药品有 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品标准 受理号 批件号
号 企业 分类 效期 号有效日期
复方南板 国药准字 部颁标准中药成方制剂第
1 奇星药业 颗粒剂 每袋装 10g 中药 30 个月 CYZZ1905736 粤 2020R001997 2025-03-12
蓝根颗粒 Z44020780 五册 WS3-B-0972-91
片剂 薄膜衣片,
国药准字 《中国药典》2015 年版一
2 四方胃片 奇星药业 ( 薄 膜 每 片 重 中药 36 个月 CYZZ1904182 粤 2020R002182 2025-03-18
Z44020753 部
衣) 0.65g
硝酸咪康唑
10mg ; 醋 酸
化学药品地方标准上升国
曲 咪 新 乳 何济公药 曲 安 奈 德 国药准字 化学
3 乳膏剂 家标准第二册 标准编号: 36 个月 CYHZ1900611 粤 2020R001788 2025-03-10
膏 厂 1mg;硫酸新 H44024380 药品
WS-10001-(HD-0155)-2002
霉素 3000 单
位
复方磺胺 化学药品地方标准上升国
何济公药 国药准字 化学 暂定 24
4 氧化锌软 软膏剂 复方 家 标 准 第 八 册 CYHZ1901218 粤 2020R001883 2025-03-11
厂 H44024458 药品 个月
膏 WS-10001-(HD-0745)-2002
每粒含对乙
酰 氨 基 酚
阿 咖 酚 胶 何济公药 126mg、阿司 国药准字 化 学 国家食品药品监督管理局
5 胶囊剂 24 个月 CYHZ1900608 粤 2020R001947 2025-03-12
囊 厂 匹林 230mg、 H20103149 药品 标准 YBH01232010
咖 啡 因
30mg。复方
2
二、 药品其他情况
序 是否独 2019 年是 2019 年销售额
药品名称 其他主要生产企业 2018 年国内城市零售药店销售额 功能主治(适用症)
号 家产品 否生产 (人民币万元)
共有 9 个批准文号。其中广州市香雪制药股份有限公司销
复方南板蓝 消炎解毒。用于腮腺炎、咽炎,乳腺炎,疮疖
1 否 是 1,962.82 售额为人民币 718 万元;广东新峰药业销售额为人民币
根颗粒 肿痛。
89 万元。
调肝和胃,制酸止痛。用于肝胃不和所致的胃
2 四方胃片 是 是 0.00 共有 1 个批准文号。 脘疼痛、呕吐吞酸、食少便溏;消化不良、胃
及十二指肠溃疡见上述证候者。
共有 73 个批准文号。其中广东华润顺峰药业有限公司销
售额为人民币 1,903 万元;湖北科田药业有限公司销售额 用于湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性
3 曲咪新乳膏 否 是 2,384.16
为人民币 580 万元;山东良福制药有限公司销售额为人民 皮炎、体癣、股癣以及手足癣等。
币 264 万元。
复方磺胺氧
4 是 是 168.58 共有 1 个批准文号。 用于湿疹、创口溃疡等。
化锌软膏
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用
5 阿咖酚胶囊 否 是 232.29 共有 2 个批准文号。 于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、
牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
注:1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料;
2.以上表格中,何济公药厂和奇星药业的销售数据主要来源于企业内部资料;
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网;
4.除上述已披露的资料外,公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
3
三、风险提示
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 4 月 3 日
4