证券代码：600332         股票简称：白云山          编号：2020－035




                广州白云山医药集团股份有限公司
                关于获得药品补充申请批件的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



     广州白云山医药集团股份有限公司（“本公司”）获悉，本公司分公
司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（“白云山制药总
厂”）和全资子公司广州白云山中一药业有限公司（“中一药业”）于近
日收到广东省药品监督管理局核准签发的两个品种的《药品补充申请批
件》。现将相关情况公告如下：
     一、药品基本情况
     1、药品通用名称：羧甲司坦口服溶液
     剂型：口服溶液剂
     药品分类：化学药品
     规格：10ml：0.5g
     药品标准：《中国药典》2015 年版二部
     受理号：粤补 200136
     批件号：粤 B202000103
     药品批准文号：国药准字 H44024104
     药品生产企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
     生产地址：广州市白云区同和街云祥路 88 号
     申请内容：申请本品使用管制口服液瓶包装的有效期由“18 个月”
变更为“24 个月”。
     审批结论：同意本品使用管制口服液瓶包装的有效期由“18 个月”
变更为“24 个月”；请对药品说明书及包装标签作相应修改。


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    2、药品通用名称：姜颗粒
    剂型：颗粒剂
    药品分类：中药
    规格：每袋装 15g，相当于原材料 3g
    药品标准：WS3-B-1201-92
    受理号：粤补 191083
    批件号：粤 B201900318
    药品批准文号：国药准字 Z44020292
    药品生产企业：广州白云山中一药业有限公司
    生产地址：广州市黄浦区云埔一路 32 号
    申请内容：依据药品再注册批件（批件号：2015R003832）和药品补
充申请批件（批件号：粤 B201500140），申请本品上市生产。
    审批结论：同意本品上市生产。


    二、药品的其他相关情况
    1、羧甲司坦口服溶液
    羧甲司坦口服溶液适用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起
的痰液粘稠、咳痰困难患者。
    在国家药品监督管理局网站查询，羧甲司坦口服溶液共有 13 个批准
文号。根据米内网数据显示，2018 年羧甲司坦口服溶液在中国公立医院
和城市零售药店的销售额分别为人民币 17,766 万元和人民币 677 万元。
除此之外，本公司无法从公开渠道获悉其他生产企业此药品的生产或销售
数据。
    2019 年度白云山制药总厂该规格药品的销售收入为人民币 1,222 万
元，约占本公司 2019 年度营业收入的 0.02%。




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    2、姜颗粒
    姜颗粒的功能主治为暖脾胃，散风寒。用于胃寒，心腹冷痛，胀满或
外感风寒。
    在国家药品监督管理局网站查询，姜颗粒共有 4 个批准文号。根据米
内网数据显示，浙江爱诺生物药业股份有限公司 2018 年在中国城市零售
药店的销售额为人民币 109 万元。除此之外，本公司无法从公开渠道获悉
其他生产企业此药品的生产或销售数据。中一药业该药品暂未投入生产和
销售。


    三、对上市公司的影响及风险提示
    白云山制药总厂获得广东省药品监督管理局批件，延长了该药品有效
期，有利于提高药品的市场竞争力；中一药业获得广东省药品监督管理局
批件，该药品获批上市生产，有利于丰富中一药业产品结构。由于医药产
品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类投产后的药品未来具体销
售情况可能受到市场环境变化等因素，故产品未来发展具有较大不确定
性。
    本公司信息以指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《中国证券
报》《证券日报》与上海证券交易所网站及香港联合交易所有限公司网站
披露为准，敬请广大投资者谨慎决策，理性投资，注意防范投资风险。


    特此公告。




                           广州白云山医药集团股份有限公司董事会
                                          2020 年 4 月 8 日




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