证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2020-036
广州白云山医药集团股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司全资子
公司广州白云山中一药业有限公司 （“中一药业”）、广州白云山奇星
药业有限公司（“奇星药业”）、广州白云山明兴制药有限公司（“明
兴药业”）、分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
（“白云山制药总厂”）和控股子公司广州白云山星群（药业）股份有
限公司（“星群药业”）于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的
关于那格列奈片等45个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告
如下：
1
一、 药品基本情况
序 药品生产 药品 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品标准 药品有效期 受理号 批件号
号 企业 分类 号有效日期
那格列奈 国药准字 化学 中国药典 2015 年版二
1 中一药业 片剂 30mg 18 个月 CYHZ1910166 粤 2020R002400 2025-03-29
片 H20061122 药品 部
化学药品地方标准上
维 C 橙皮苷 国药准字 化学 升国家标准第十册 暂定 24 个
2 星群药业 颗粒剂 7g CYHZ1906605 粤 2020R002429 2025-03-29
颗粒 H44024810 药品 WS-10001-(HD-0991)- 月
2002
每 1g 含维生
口服溶 素 A 3000 单位 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
3 鱼肝油 星群药业 18 个月 CYHZ1906593 粤 2020R002388 2025-03-29
液剂 与维生素 D H44025384 药品 版二部
300 单位
胶囊剂
牡荆油胶 国药准字 《中国药典》2015 年
4 星群药业 （软胶 20mg 中药 18 个月 CYZZ2000432 粤 2020R002599 2025-04-01
丸 Z44023639 版一部
囊）
胶囊剂
非布丙醇 国药准字 化学
5 星群药业 （软胶 0.1g 部颁标准二部第三册 24 个月 CYHZ2000778 粤 2020R002598 2025-04-01
胶丸 H44023175 药品
囊）
部颁标准中药成方制
国药准字
6 四季油 星群药业 搽剂 — 中药 剂第八册 18 个月 CYZZ2000419 粤 2020R002495 2025-03-31
Z44022256
WS3-B-1523-93
部颁标准中药成方制
白云山制 国药准字
7 天麻片 片剂 — 中药 剂第四册 24 个月 CYZZ1902986 粤 2020R002432 2025-03-29
药总厂 Z44020954
WS3-B-0694-92
2
部颁标准中药成方制
复方胆通 白云山制 国药准字
8 片剂 — 中药 剂第五册 24 个月 CYZZ1905711 粤 2020R002435 2025-03-29
片 药总厂 Z44020948
WS3-B-0973-91
部颁标准中药成方制
白云山制 国药准字
9 胃灵颗粒 颗粒剂 每袋装 5g 中药 剂第六册 24 个月 CYZZ1906441 粤 2020R002398 2025-03-29
药总厂 Z44021905
WS3-B-1177-92
每袋重 14g 部颁标准中药成方制
白云山制 国药准字
10 健脾颗粒 颗粒剂 （相当于总药 中药 剂第二册 24 个月 CYZZ1906580 粤 2020R002389 2025-03-29
药总厂 Z44022115
材 4g） WS3-B-0381-90
0.5g（按
注射用头 白云山制 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
11 注射剂 C22H22N6O7S2 24 个月 CYHZ1909479 粤 2020R002396 2025-03-29
孢他啶 药总厂 H20013371 药品 版二部
计）
诺氟沙星 白云山制 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
12 胶囊剂 0.1g 24 个月 CYHZ1909643 粤 2020R002399 2025-03-29
胶囊 药总厂 H44023206 药品 版二部
盐酸环丙 白云山制 0.25g（按环丙 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
13 片剂 36 个月 CYHZ1909688 粤 2020R002431 2025-03-29
沙星片 药总厂 沙星计） H10920091 药品 版二部
白云山制 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
14 呋塞米片 片剂 20mg 36 个月 CYHZ1909263 粤 2020R002433 2025-03-29
药总厂 H44021490 药品 版二部
按红霉素计
依托红霉 白云山制 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
15 片剂 0.125g（12.5 36 个月 CYHZ1909566 粤 2020R002394 2025-03-29
素片 药总厂 H44021562 药品 版二部
万单位）
部颁标准中药成方制
补肾强身 白云山制 国药准字
16 胶囊剂 每粒装 0.3g 中药 剂第四册 24 个月 CYZZ1906592 粤 2020R002430 2025-03-29
胶囊 药总厂 Z44022113
WS3-B-0751-91
3
1.0g（按
注射用头 白云山制 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
17 注射剂 C25H27N9O8S2 24 个月 CYHZ1909512 粤 2020R002436 2025-03-29
孢哌酮钠 药总厂 H44022704 药品 版二部
计）
白云山制 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
18 甲硝唑片 片剂 0.2g 36 个月 CYHZ1909694 粤 2020R002437 2025-03-29
药总厂 H44021495 药品 版二部
国家食品药品监督管
蜂蜡素胶 白云山制 国药准字
19 胶囊剂 每粒装 0.35g 中药 理局国家药品标准 24 个月 CYZZ1906651 粤 2020R002434 2025-03-29
囊 药总厂 Z20030111
YBZ02622003-2011Z
国家药品监督管理局
螺旋霉素 白云山制 国药准字 化学
20 片剂 75 万单位 标准（试行） 24 个月 CYHZ1909689 粤 2020R002390 2025-03-29
片 药总厂 H10930190 药品
WS-075(X-066)-2002
元胡止痛 糖衣片 片心 国药准字 《中国药典》2015 年
21 奇星药业 片剂 中药 18 个月 CYZZ1904177 粤 2020R002492 2025-03-31
片 重 0.25g Z44020915 版一部
每 袋 装 10g
板蓝根颗 国药准字 《中国药典》2015 年
22 奇星药业 颗粒剂 （相当于饮片 中药 18 个月 CYZZ1904176 粤 2020R002595 2025-04-01
粒 Z44020854 版一部
14g）
部颁标准中药成方制
治感灵颗 国药准字
23 奇星药业 颗粒剂 每袋装 12g 中药 剂第十四册 24 个月 CYZZ1904187 粤 2020R002594 2025-04-01
粒 Z44020850
WS3-B-2664-97
利巴韦林 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
24 明兴药业 注射剂 1ml:100mg 24 个月 CYHZ1901757 粤 2020R001945 2025-03-12
注射液 H19993913 药品 版二部
氢溴酸东
国药准字 化学 《中国药典》2015 年
25 莨菪碱注 明兴药业 注射剂 1ml：0.3mg 24 个月 CYHZ1902745 粤 2020R001475 2025-03-08
H44020567 药品 版二部
射液
4
烟酰胺注 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
26 明兴药业 注射剂 1ml：50mg 24 个月 CYHZ1902765 粤 2020R001474 2025-03-08
射液 H44022386 药品 版二部
烟酰胺注 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
27 明兴药业 注射剂 1ml：100mg 24 个月 CYHZ1902766 粤 2020R001742 2025-03-10
射液 H44022385 药品 版二部
苯甲酸雌
国药准字 化学 《中国药典》2015 年
28 二醇注射 明兴药业 注射剂 1ml:1mg 36 个月 CYHZ1914458 粤 2020R002593 2025-04-01
H44022008 药品 版二部
液
己烯雌酚 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
29 明兴药业 注射剂 1ml:1mg 36 个月 CYHZ1902727 粤 2020R002544 2025-03-31
注射液 H44020232 药品 版二部
灭菌注射 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
30 明兴药业 注射剂 5ml 24 个月 CYHZ1914492 粤 2020R002541 2025-03-31
用水 H44025222 药品 版二部
灭菌注射 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
31 明兴药业 注射剂 10ml 24 个月 CYHZ1914468 粤 2020R002546 2025-03-31
用水 H44025223 药品 版二部
灭菌注射 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
32 明兴药业 注射剂 20ml 24 个月 CYHZ1914470 粤 2020R002543 2025-03-31
用水 H44025224 药品 版二部
2ml:盐酸普鲁
普鲁卡因 部颁标准化学药品及
卡因 40mg，肾 国药准字 化学
33 肾上腺素 明兴药业 注射剂 制剂第一册 WS1-110 24 个月 CYHZ1902743 粤 2020R002490 2025-03-31
上腺素 H44020240 药品
注射液 （B）-89
0.05mg
三磷酸腺
国药准字 化学 《中国药典》2010 年
34 苷二钠注 明兴药业 注射剂 2ml：20mg 24 个月 CYHZ1914018 粤 2020R002547 2025-03-31
H44023399 药品 版二部
射液
5
维生素 B1 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
35 明兴药业 注射剂 2ml：50mg 24 个月 CYHZ1901737 粤 2020R002491 2025-03-31
注射液 H44022221 药品 版二部
盐酸普鲁
国药准字 化学 《中国药典》2015 年
36 卡因注射 明兴药业 注射剂 20ml：50mg 24 个月 CYHZ1901769 粤 2020R002489 2025-03-31
H44022393 药品 版二部
液
丙酸睾酮 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
37 明兴药业 注射剂 1ml:10mg 36 个月 CYHZ1902719 粤 2020R002542 2025-03-31
注射液 H44022010 药品 版二部
丙酸睾酮 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
38 明兴药业 注射剂 1ml:100mg 36 个月 CYHZ1902724 粤 2020R002545 2025-03-31
注射液 H44023823 药品 版二部
硫酸妥布
1ml：40mg（4 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
39 霉素注射 明兴药业 注射剂 24 个月 CYHZ1902735 粤 2020R001693 2025-03-09
万单位） H44023824 药品 版二部
液
硫酸妥布
2ml：80mg（8 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
40 霉素注射 明兴药业 注射剂 24 个月 CYHZ1902734 粤 2020R001355 2025-03-05
万单位） H44022017 药品 版二部
液
氯膦酸二 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
41 明兴药业 原料药 — 24 个月 CYHZ1904614 粤 2020R001882 2025-03-11
钠 H19980040 药品 版二部
盐酸肾上
国药准字 化学 《中国药典》2015 年
42 腺素注射 明兴药业 注射剂 0.5ml：0.5mg 24 个月 CYHZ1901077 粤 2020R001357 2025-03-05
H44022234 药品 版二部
液
《中国药典》2015 年
国药准字 化学 版二部国家食品药品
43 荧光素钠 明兴药业 原料药 — 暂未定 CYHZ1901080 粤 2020R001258 2025-03-03
H44020579 药品 监督管理局药品补充
申请批件
6
（2012B01446）
荧光素钠 国药准字 化学 《中国药典》2015 年
44 明兴药业 注射剂 3ml：0.3g 24 个月 CYHZ1901081 粤 2020R001581 2025-03-08
注射液 H44023400 药品 版二部
注射用门
国药准字 化学 《中国药典》2015 年
45 冬酰胺酶 明兴药业 注射剂 1 万单位 18 个月 CYHZ1902777 粤 2020R001503 2025-03-08
H19993914 药品 版二部
(欧文)
二、 药品其他情况
序 是否独 2019 年是 2019 年销售额 其他主要生产企业 2018 年国内城市零售药店或城市、县级
药品名称 功能主治（适用症）
号 家产品 否生产 （人民币万元） 公立医院销售额
本品可以单独用于经饮食和运动不能有效控制
高血糖的 2 型糖尿病病人，也可用于使用二甲
共有 36 个批准文号。其中北京诺华制药有限公司销售额 双胍不能有效控制高血糖的 2 型糖尿病病人，
1 那格列奈片 否 否 0.00
为人民币 1,355 万元。 采用与二甲双胍联合应用，但不能替代二甲双
胍。那格列奈不适用于对磺酰脲类降糖药治疗
不理想的 2 型糖尿病病人。
维 C 橙皮苷 用于维生素 C 和橙皮苷缺乏所致的疾病，如紫
2 否 否 0.00 共有 13 个批准文号。
颗粒 癜、坏血病等。
维生素类药。用于维生素 A 和 D 缺乏症的预防
共有 9 个批准文号。其中青岛双鲸药业股份有限公司销售 与治疗，如角膜软化、干眼病、夜盲症、皮肤
3 鱼肝油 否 否 0.00
额为人民币 237 万元。 角化粗糙、枸偻病、慢性低血钙、甲状腺功能
低下的治疗，以及手足抽搐症的预防和治疗。
7
共有 7 个批准文号。其中江西天之海药业股份有限公司销
4 牡荆油胶丸 否 否 0.00 祛痰，止咳,平喘。用于慢性支气管炎。
售额为人民币 196 万元。
非布丙醇胶
5 否 否 0.00 共有 10 个批准文号。 用于治疗胆囊炎、胆石症。
丸
有驱风兴奋作用。用于伤风感冒，舟车晕眩，
6 四季油 否 否 0.00 共有 6 个批准文号。
中暑。
共有 56 个批准文号。其中陕西天洋制药有限责任公司销 祛风除湿，舒筋活络，活血止痛。用于肢体拘
7 天麻片 否 否 0.00
售额为人民币 240 万元。 挛，手足麻木，腰腿酸痛。
清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎，
共有 37 个批准文号。其中修正药业集团股份有限公司销
8 复方胆通片 否 否 0.00 胆管炎，胆囊、胆道结石合并感染，胆囊术后
售额为人民币 84 万元。
综合症，胆道功能性疾患等。
共有 43 个批准文号。其中江西药都樟树制药有限公司销 健胃和中，制酸，止痛。用于慢性浅表性胃炎
9 胃灵颗粒 否 否 0.00
售额为人民币 748 万元。 引起的胃脘痛、泛酸。
健脾开胃。用于脾胃虚弱，脘腹胀满，食少便
10 健脾颗粒 否 否 0.00 共有 21 个批准文号。
溏。
用于敏感革兰阴性杆菌所致的败血症、下呼吸
道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和
注射用头孢 共有 288 个批准文号。其中齐鲁制药有限公司销售额为人 严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰
11 否 否 0.00
他啶 民币 201 万元。 阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染
以及革兰阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神
经系统感染尤为适用。
8
诺氟沙星胶 共有 691 个批准文号。其中云南白药集团股份有限公司销 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺
12 否 否 0.00
囊 售额为人民币 3,676 万元。 炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
用于敏感菌引起的：泌尿生殖系统感染，包括
单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、
淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致
者)；呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致
盐酸环丙沙
13 否 否 0.00 共有 108 个批准文号。 支气管感染急性发作及肺部感染；胃肠道感染，
星片
由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、
亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致；伤寒；骨
和关节感染；皮肤软组织感染；败血症等全身
感染。
1.水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、
肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、
慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效
果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他
药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.
高血压，在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗
原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗
共有 48 个批准文号。其中江苏亚邦爱普森药业有限公司 效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压
14 呋塞米片 否 否 0.00
销售额为人民币 797 万元。 危象时，本类药物尤为适用。3.预防急性肾功
能衰竭，用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，
例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功
能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，
可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及
高钙血症。5.稀释性低钠血症，尤其是当血钠
浓度低于 120mmol/L 时。6.抗利尿激素分泌过
多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比
9
妥类药物中毒等。
本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代
用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急
性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球
菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌
者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅
毒；李斯特菌病等；军团菌病；肺炎支原体肺
依托红霉素 共有 173 个批准文号。其中特一药业集团股份有限公司销
15 否 否 0.00 炎；肺炎衣原体肺炎；其他衣原体属、支原体
片 售额为人民币 17 万元。
属所致泌尿生殖系感染；沙眼衣原体结膜炎；
厌氧菌所致口腔感染；空肠弯曲菌肠炎；百日
咳；风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心
脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）、
预防口腔或上呼吸道感染（青霉素的替代用
药）。
补肾强身胶 共有 49 个批准文号。其中太极集团重庆桐君阁药厂有限 补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心
16 否 否 0.00
囊 公司销售额为人民币 592 万元。 悸。
适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下
注射用头孢 共有 186 个批准文号。其中辉瑞制药有限公司销售额为人 呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组
17 否 否 0.00
哌酮钠 民币 25 万元。 织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两
者宜与抗厌氧菌药联合应用。
用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓
共有 631 个批准文号。其中远大医药(中国)有限公司销售 肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫
18 甲硝唑片 否 否 0.00
额为人民币 8,890 万元。 病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫
感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
健脾益胃，化浊除痰，调理血脂。主治高脂血
19 蜂蜡素胶囊 是 否 0.00 共有 1 个批准文号。
症属痰浊阻遏症者。
10
适用于敏感菌引起的下列各种感染。呼吸道感
染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、
扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等；
20 螺旋霉素片 否 否 0.00 共有 4 个批准文号。
泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等；
骨科：骨髓炎等；寄生虫感染：弓形体病、隐
孢子虫病；其它：皮肤软组织感染。
共有 246 个批准文号。其中太极集团四川绵阳制药有限公 理气，活血，止痛。用于气滞血瘀的胃痛，胁
21 元胡止痛片 否 否 0.00
司销售额为人民币 510 万元。 痛，头痛及痛经。
清热解毒，凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽
共有 829 个批准文号。其中华润三九(枣庄)药业有限公司
22 板蓝根颗粒 否 否 0.00 喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、
销售额为人民币 7,002 万元。
腮腺炎见上述证候者。
共有 4 个批准文号。其中广西万寿堂药业有限公司销售额 解毒清热，清咽利喉。用于感冒发热，头痛，
23 治感灵颗粒 否 否 0.00
为人民币 15 万元。 咽喉肿痛，咳嗽。
主要用于呼吸道合胞病毒（RSV）引起的病毒性
肺炎与支气管炎。流行性出血热和拉沙热的预
利巴韦林注 共有 265 个批准文号。其中辰欣药业股份有限公司销售额
24 否 否 0.00 防和治疗，发热早期应用本品能缩短发热期，
射液 为人民币 581 万元。
减轻肾脏与血管损害及中毒症状。局部应用可
治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。
用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性
氢溴酸东莨
25 否 否 0.00 共有 15 个批准文号。 精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，
菪碱注射液
感染性休克，有机磷农药中毒。
烟酰胺注射 主要用于防治烟酸缺乏的糙皮病、冠心病、病
共有 17 个批准文号。其中吉林津升制药有限公司销售额
26 液（1ml： 否 是 1,884.27 毒性心肌炎、风湿性心肌炎及少数洋地黄中毒
为人民币 24,023 万元。
50mg） 等伴发的心律失常，有防治心脏传导阻滞的作
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烟酰胺注射 用。
27 液（1ml： 否 是 187.54
100mg）
1.补充雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女性性
腺的功能不良、外阴干枯症、绝经期血管舒缩
苯甲酸雌二 症状、卵巢切除、原发卵巢衰竭等；2.晚期前
28 否 否 0.00 共有 7 个批准文号。
醇注射液 列腺癌（乳腺癌、卵巢癌患者禁用）；3.与孕
激素类药物合用，能抑制排卵；4.闭经、月经
异常、功能性子宫出血、子宫发育不良。
1.补充体内雌激素不足，如萎缩性阴道炎、女
性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴
己烯雌酚注 干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺
29 否 否 0.00 共有 7 个批准文号。
射液 如；2.乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不
能进行手术治疗者；3.前列腺癌，不能手术治
疗的晚期患者；4.退（或）回乳。
灭菌注射用
30 否 否 0.00
水（5ml）
灭菌注射用 本注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或
31 否 否 0.00 共有 582 个批准文号。
水（10ml） 各科内腔镜冲洗剂。
灭菌注射用
32 否 否 0.00
水（20ml）
普鲁卡因肾
共有 20 个批准文号。其中福州海王福药制药有限公司销 局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉和封闭
33 上腺素注射 否 否 0.00
售额为人民币 3 万元。 疗法等。
液
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三磷酸腺苷 辅酶类药。用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、
34 否 否 0.00 共有 71 个批准文号。
二钠注射液 心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助治疗。
适用于维生素 B1 的脚气病或 Wernicke 脑病的
维生素 B1 注 共有 678 个批准文号。其中山东方明药业集团股份有限公
35 否 否 0.00 治疗。亦可用于维生素 B1 缺乏引起的周围神经
射液 司销售额为人民币 480 万元。
炎、消化不良等的辅助治疗
盐酸普鲁卡 局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎
36 否 否 0.27 共有 188 个批准文号。
因注射液 麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等。
丙酸睾酮注
37 射液（1ml： 否 否 0.00
（1）原发性或继发性男性性功能低减；（2）
10mg）
共有 10 个批准文号。 男性青春期发育迟缓；（3）绝经后女性晚期乳
丙酸睾酮注 腺癌姑息性治疗。
38 射液（1ml： 否 否 0.00
100mg）
硫酸妥布霉
素注射液 本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠
39 （1ml：40mg 否 否 0.00 埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所
（4 万单 致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感
位）） 染（包括脑膜炎）、泌尿生殖系统感染、肺部
共有 51 个批准文号。
硫酸妥布霉 感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感
素注射液 染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳
40 （2ml：80mg 否 否 0.00 炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡
（8 万单 萄球菌感染（耐甲氧西林菌株无效）。
位））
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41 氯膦酸二钠 否 是 0.00 共有 3 个批准文号。 —
主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，
盐酸肾上腺 可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用
42 否 否 0.00 共有 27 个批准文号。
素注射液 于延长浸润麻醉用药的作用时间。各种原因引
起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。
43 荧光素钠 否 否 0.00 共有 4 个批准文号。 —
供诊断眼角膜损伤、溃疡和异物，眼底血管造
荧光素钠注
44 否 否 0.00 共有 4 个批准文号。 影和循环时间测定。也用于术中显示胆囊和胆
射液
管，以及结核性脑膜炎的辅助诊断等。
适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急
注射用门冬
淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性
45 酰胺酶(欧 是 是 140.12 共有 1 个批准文号。
白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及
文)
非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤等。
注：1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料；
2.以上表格中，中一药业、奇星药业、白云山制药总厂、星群药业和明兴药业的销售数据主要来源于企业内部资料；
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网，序号1至23药品销售额为2018年国内城市零售药店销售额，序号24至45药品销售额为2018年国内
城市、县级公立医院销售额；
4.除上述已披露的资料外，公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
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三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 4 月 14 日
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