证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2020-049
广州白云山医药集团股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司分公司
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（“白云山制药总
厂”）、广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 （“何
济公药厂”）、全资子公司广州白云山中一药业有限公司（“中一药业”）
和控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（“星群药业”）
于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢西丁钠等
9个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下：
1
一、 药品基本情况
序 药品生产 药品 药品有 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品标准 受理号 批件号
号 企业 分类 效期 号有效日期
1.0g（按
注射用头 白云山制 国药准字 化学
1 注射剂 C16H17N3O7 《中国药典》2015 版二部 18 个月 CYHZ1908016 粤 2020R003627 2025-04-20
孢西丁钠 药总厂 H20158001 药品
S2 计）
甘露解热 白云山制 国药准字 部颁标准中药成方制剂第
2 合剂 每支装 10ml 中药 24 个月 CYZZ1906576 粤 2020R003628 2025-04-20
口服液 药总厂 Z44022420 九册 WS3-B-1719-94
尼美舒利 白云山制 国药准字 化学
3 片剂 0.1g 《中国药典》2015 版二部 36 个月 CYHZ1909511 粤 2020R002392 2025-03-29
片 药总厂 H20000284 药品
国家食品药品监督管理局
尼美舒利 白云山制 国药准字 化学
4 胶囊剂 0.1g 国家药品标准 WS1- 36 个月 CYHZ1909459 粤 2020R001353 2025-03-05
胶囊 药总厂 H19991147 药品
（X-233）-2003Z-2011
部颁标准中药成方制剂第
骨友灵贴 何济公药 国药准字
5 橡胶膏剂 10cm×7cm 中药 十三册 24 个月 CYZZ1902094 粤 2020R002043 2025-03-15
膏 厂 Z19993284
WS3-B-2568-97
哈西奈德 何济公药 国药准字 化学
6 乳膏剂 10g：10mg 《中国药典》2015 版二部 24 个月 CYHZ1904702 粤 2020R003302 2025-04-12
乳膏 厂 H44023020 药品
疤痕止痒 何济公药 5cm×7cm， 国药准字 部颁标准中药成方制剂第
7 橡胶膏剂 中药 24 个月 CYZZ1904380 粤 2020R003303 2025-04-12
软化膏 厂 7cm×10cm Z44022503 六册 WS3-B-1196-92
每袋装 15g
国药准字 部颁标准中药成方制剂第
8 姜颗粒 中一药业 颗粒剂 （相当于原 中药 24 个月 CYZZ1901096 粤 2020R003782 2025-04-25
Z44020292 六册 WS3-B-1201-92
药料 3g）
2
国家食品药品监督管理局
野菊花颗 国药准字 国家药品标准颁布件
9 星群药业 颗粒剂 每袋装 15g 中药 18 个月 CYZZ2003488 粤 2020R003922 2025-04-28
粒 Z20027589 WS-11433(ZD-1433)-2002-
2012Z
二、 药品其他情况
2019 年销售
是否 2019 年
序 额 其他主要生产企业 2019 年国内城市零售药店
药品名称 独家 是否生 功能主治（适用症）
号 （人民币万 销售额
产品 产
元）
适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：1、上下呼吸道感染；2、泌
尿道感染包括无并发症的淋病；3、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感
注射用头 染；4、败血症（包括伤寒）；5、妇科感染；6、骨、关节软组织感染；
1 否 否 0.00 共有 101 个批准文号。
孢西丁钠 7、心内膜炎。由于本品对厌氧菌有效及对β -内酰胺酶稳定，故特别适
用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β -内酰胺酶而对本品敏感细
菌引起的感染。
甘露解热 清热解毒，解肌退热。用于内蕴伏热，外感时邪引起的高热不退，烦躁
2 否 否 0.00 共有 3 个批准文号。
口服液 不安，咽喉肿痛，大便秘结等症。
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况
尼美舒利 共有 5 个批准文号。其中南昌市飞弘药业有
3 否 是 172.11 下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤
片 限公司销售额为人民币 913 万元。
后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况
尼美舒利 共有 13 个批准文号。其中广东逸舒制药有限
4 否 是 52.75 下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤
胶囊 公司销售额为人民币 179 万元。
后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
骨友灵贴 活血化瘀，消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍，软组织损伤及
5 否 否 0.00 共有 5 个批准文号。
膏 大骨节病所引起的肿胀疼痛。
3
适应症为接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、
哈西奈德
6 否 否 0.00 共有 27 个批准文号。 硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)
乳膏
肥厚性瘢痕。
疤痕止痒
7 否 否 0.00 共有 6 个批准文号。 本品用于活血柔皮，除湿止痒。用于灼伤或手术后的增殖性疤痕等。
软化膏
共有 4 个批准文号。其中浙江爱诺生物药业
8 姜颗粒 否 否 0.00 暖脾胃，散风寒。用于胃寒，心腹冷痛，胀满或外感风寒。
股份有限公司销售额为人民币 103 万元。
野菊花颗
9 否 否 0.00 共有 9 个批准文号。 清热解毒。用于疖疮肿痛，目赤肿痛，头痛眩晕。
粒
注：1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料；
2.以上表格中，白云山制药总厂、何济公药厂、中一药业和星群药业的销售数据主要来源于企业内部资料；
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网；
4.除上述已披露的资料外，公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 5 月 15 日
4