证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2020-052
广州白云山医药集团股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司分公司
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 （“何济公药
厂”）和控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（“星群药
业”）、广州白云山汉方现代药业有限公司（“广州汉方”）、广州白
云山光华制药股份有限公司（“光华药业”）于近日收到广东省药品监
督管理局核准签发的关于氯霉素眼膏等24个药品的《药品再注册批件》。
现将相关情况公告如下：
1
一、 药品基本情况
序 药品生产 药品 药品有 药品批准文
药品名称 剂型 规格 药品批准文号 药品标准 受理号 批件号
号 企业 分类 效期 号有效日期
氯霉素眼 何济公药 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
1 眼膏剂 1% 60 个月 CYHZ1902823 粤 2020R003464 2025-04-15
膏 厂 H44023094 药品 部
每支装 10g 部颁标准中药成方制剂第
复方鼻炎 何济公药 国药准字
2 软膏剂 （含盐酸麻 中药 十三册 24 个月 CYZZ1902095 粤 2020R003466 2025-04-15
膏 厂 Z44022062
黄碱 50mg） WS3-B-2581-97
联苯苄唑 何济公药 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
3 乳膏剂 10g：0.1g 24 个月 CYHZ1904196 粤 2020R003468 2025-04-15
乳膏 厂 H10960225 药品 部
盐酸萘甲
何济公药 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
4 唑林滴鼻 滴鼻剂 10ml：5mg 18 个月 CYHZ1906687 粤 2020R003470 2025-04-15
厂 H20063366 药品 部
液
益肾灵颗 国药准字 《中国药典》2015 年版一
5 星群药业 颗粒剂 每袋装 20g 中药 18 个月 CYZZ2003489 粤 2020R004182 2025-05-06
粒 Z44022262 部
每瓶装
国药准字 部颁标准中药成方制剂第
6 活络酊 星群药业 酊剂 100ml,150m 中药 18 个月 CYZZ2003490 粤 2020R004016 2025-05-05
Z44023742 十九册 WS3-B-3630-98
l
酒石酸长 国药准字 化学 国家食品药品监督管理局
7 广州汉方 原料药 —— 24 个月 CYHZ1901131 粤 2020R004277 2025-05-08
春瑞滨 H20113485 药品 标准 YBH04672011
曲克芦丁 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二 暂定 24
8 光华药业 片剂 60mg CYHZ1903069 粤 2020R004178 2025-05-06
片 H44024263 药品 部 个月
2
盐酸左旋
片剂（肠 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
9 咪唑肠溶 光华药业 25mg 24 个月 CYHZ1904319 粤 2020R004407 2025-05-12
溶） H44020141 药品 部
片
盐酸左旋 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
10 光华药业 片剂 25mg 24 个月 CYHZ1904324 粤 2020R004406 2025-05-12
咪唑片 H44020143 药品 部
盐酸左旋 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
11 光华药业 片剂 50mg 24 个月 CYHZ1904323 粤 2020R004400 2025-05-12
咪唑片 H44020142 药品 部
双羟萘酸 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
12 光华药业 片剂 0.3g 24 个月 CYHZ1904312 粤 2020R004405 2025-05-12
噻嘧啶片 H44020034 药品 部
磺胺嘧啶
复方磺胺 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
13 光华药业 片剂 0.1g，甲氧芐 36 个月 CYHZ1904302 粤 2020R004404 2025-05-12
嘧啶片 H44024896 药品 部
啶 20mg
国药准字 化学 部颁标准化学药品及制剂
14 盖胃平片 光华药业 片剂 复方 24 个月 CYHZ1906079 粤 2020R004399 2025-05-12
H44020986 药品 第一册 WS1-210-87-89
26.4mg（相
磷酸苯丙 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
15 光华药业 片剂 当于苯丙哌 24 个月 CYHZ1906086 粤 2020R004403 2025-05-12
哌林片 H44023223 药品 部
林 20mg）
氢溴酸东 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
16 光华药业 片剂 0.3mg 24 个月 CYHZ1906088 粤 2020R004402 2025-05-12
莨菪碱片 H44020373 药品 部
国药准字 化学 《中国药典》1995 年版二
17 克霉唑片 光华药业 片剂 0.25g 24 个月 CYHZ1906084 粤 2020R004401 2025-05-12
H44023710 药品 部
3
磷酸哌嗪 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
18 光华药业 片剂 0.2g 24 个月 CYHZ1904305 粤 2020R004470 2025-05-14
片 H44020991 药品 部
化学药品地方标准上升国
维生素 E 烟 国药准字 化学 暂定 24
19 光华药业 胶囊剂 0.1g 家药品标准第四册 CYHZ1906093 粤 2020R004476 2025-05-14
酸酯胶囊 H44024266 药品 个月
WS-10001-(HD-0380)-2002
达那唑胶 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
20 光华药业 胶囊剂 0.1g 24 个月 CYHZ1906078 粤 2020R004474 2025-05-14
囊 H44020421 药品 部
葡醛内酯 国药准字 化学 《中国药典》1995 年版二
21 光华药业 片剂 50mg 24 个月 CYHZ1904309 粤 2020R004475 2025-05-14
片 H44020117 药品 部
每片含穿心
国药准字 《中国药典》2015 年版一
22 穿心莲片 光华药业 片剂 莲干浸膏 中药 24 个月 CYZZ1903054 粤 2020R004473 2025-05-14
Z44020195 部
0.105g
马来酸氯 国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
23 光华药业 片剂 4mg 24 个月 CYHZ1906087 粤 2020R004472 2025-05-14
苯那敏片 H44020025 药品 部
国药准字 化学 《中国药典》2015 年版二
24 泛酸钙片 光华药业 片剂 10mg 24 个月 CYHZ1904300 粤 2020R004471 2025-05-14
H44020020 药品 部
4
二、 药品其他情况
序 是否独 2019 年是 2019 年销售额
药品名称 其他主要生产企业 2019 年国内城市零售药店销售额 功能主治（适用症）
号 家产品 否生产 （人民币万元）
用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯
菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他
1 氯霉素眼膏 否 否 0.00 共有 16 个批准文号。
敏感菌所致的结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎、沙
眼等。
消炎，通窍。用于过敏性鼻炎，急、慢性鼻炎
2 复方鼻炎膏 否 否 0.00 共有 2 个批准文号。
及鼻窦炎。
联苯苄唑乳 本品用于治疗各种皮肤真菌病，如手、足癣，
3 否 否 0.00 共有 37 个批准文号。
膏 体、股癣，花斑癣。
盐酸萘甲唑
4 否 否 0.00 共有 5 个批准文号。 伤风过敏性鼻炎、炎症性鼻充血、急慢性鼻炎。
林滴鼻液
共有 64 个批准文号。其中江西药都樟树制药有限公司销 温阳补肾。用于肾气亏虚，阳气不足所致的阳
5 益肾灵颗粒 否 否 0.00
售额为人民币 41 万元。 痿，早泄，遗精或弱精症。
舒筋祛寒，活血止痛。用于筋骨痛，急性扭伤，
6 活络酊 否 否 0.00 共有 2 个批准文号。
肌肉疼痛及风湿痛，肝区疼痛等症。
酒石酸长春
7 否 是 213.27 共有 8 个批准文号。 ——
瑞滨
共有 238 个批准文号。其中亚宝药业集团股份有限公司 用于闭塞综合征、血栓性静脉炎、毛细血管出
8 曲克芦丁片 否 否 0.00
销售额为人民币 1,481 万元。 血等。
5
对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗
效。由于本品单剂量有效率较高，故适于集体
盐酸左旋咪
9 否 否 0.00 共有 3 个批准文号。 治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫
唑肠溶片
及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较
差。
盐酸左旋咪 对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗
10 否 否 0.00
唑片（25mg） 效。由于本品单剂量有效率较高，故适于集体
共有 162 个批准文号。 治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫
盐酸左旋咪 及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较
11 否 否 0.00
唑片（50mg） 差。
双羟萘酸噻
12 否 否 0.00 共有 27 个批准文号。 用于蛔虫病，蛲虫病。
嘧啶片
近年来由于许多临床常见病原菌对本品耐药，
故治疗细菌感染需参考药敏试验结果，复方磺
胺嘧啶的主要适应症为敏感菌株所致的下列感
染。（1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌
复方磺胺嘧
13 否 否 0.00 共有 82 个批准文号。 属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属
啶片
敏感菌株所致的尿路感染。（2）肺炎链球菌或
流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。（3）肺炎链
球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎
急性发作。
用于缓解胃酸过多引起的胃灼热（烧心）及慢
14 盖胃平片 否 否 0.00 共有 46 个批准文号。
性胃炎。
6
磷酸苯丙哌 用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的
15 否 否 0.00 共有 151 个批准文号。
林片 咳嗽。
用于麻醉前给药，震颤麻痹，晕动病，躁狂性
氢溴酸东莨
16 否 否 0.00 共有 4 个批准文号。 精神病，胃肠胆肾平滑肌痉挛，胃酸分泌过多，
菪碱片
感染性休克，有机磷农药中毒。
预防和治疗免疫抑制病人口腔和食管念珠菌感
共有 18 个批准文号。其中浙江圣博康药业有限公司销售 染，但由于本品口服吸收差，治疗深部真菌感
17 克霉唑片 否 否 0.00
额为人民币 16,649 万元。 染疗效差，不良反应又多见，现已很少应用，
仅作局部用药。
18 磷酸哌嗪片 否 否 0.00 共有 61 个批准文号。 用于蛔虫和蛲虫感染。
维生素 E 烟 共有 59 个批准文号。其中多多药业有限公司销售额为人
19 否 否 0.00 用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
酸酯胶囊 民币 31 万元。
用于子宫内膜异位症的治疗，也可用于治疗纤
共有 9 个批准文号。其中江苏联环药业股份有限公司销售 维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗
20 达那唑胶囊 否 否 0.00
额为人民币 14 万元。 传性血管性水肿、系统性红班狼疮、男子女性
型乳房、青春期性早熟。
共有 189 个批准文号。其中天津力生制药股份有限公司销
21 葡醛内酯片 否 否 0.00 用于急慢性肝炎的辅助治疗。
售额为人民币 164 万元。
共有 358 个批准文号。其中广西嘉进药业股份有限公司销 清热解毒，凉血消肿。用于邪毒内盛，感冒发
22 穿心莲片 否 否 0.00
售额为人民币 1,344 万元。 热，咽喉肿痛，口舌生疮。
7
本品适用于皮肤过敏症：荨麻疹、湿疹、皮炎、
马来酸氯苯 药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日
23 否 否 0.00 共有 318 个批准文号。
那敏片 光性皮炎。也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性
鼻炎、药物及食物过敏。
用于预防和治疗泛酸缺乏症或维生素 B 族物质
24 泛酸钙片 否 否 0.00 共有 6 个批准文号。
缺乏时的辅助治疗。
注：1.以上批准文号资料来源为国家药品监督管理局官方网站资料；
2.以上表格中，何济公药厂、星群药业、广州汉方和光华药业的销售数据主要来源于企业内部资料；
3.其他主要生产企业的销售数据来源为米内网；
4.除上述已披露的资料外，公司无法从其他公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。
三、风险提示
由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2020 年 6 月 1 日
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