证券代码：600332         证券简称：白云山         公告编号：2023－015




             广州白云山医药集团股份有限公司
      关于子公司《药品生产许可证》变更的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



     近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）

子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称“中一药业”）和广

州白云山奇星药业有限公司（以下简称“奇星药业”）收到广东省药

品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意中一药业新增车

间制造二部二区、新增散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣

生产线，中一药业接受奇星药业委托生产蛇胆陈皮散（国药准字

Z44020785）、华佗再造丸（国药准字 Z44020748），现将相关情况

公告如下：

     一、《药品生产许可证》基本情况

     （一）中一药业《药品生产许可证》

     企业名称：广州白云山中一药业有限公司

     许可证编号：粤 20160046

     分类码：AhzxBzCz

     注册地址：广州市黄埔区云埔一路 32 号

     发证机关：广东省药品监督管理局

     有效期至：2025 年 8 月 20 日


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    生产地址和生产范围：

    1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南，共用中药前处理及提

取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山医药集团股份有限公司

白云山制药总厂；2、广州市番禺区南村镇七星岗，共用中药前处理

及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山明兴制药有限公司；

3、广州市黄埔区云埔一路 32 号，丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩

丸、糊丸），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，中药前处理车

间（口服制剂）；4、广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号（除 K1

栋），共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。

    （二）奇星药业《药品生产许可证》

    企业名称：广州白云山奇星药业有限公司

    许可证编号：粤 20160065

    分类码：Bz

    注册地址：广州市海珠区新港中路赤岗北路 33 号

    发证机关：广东省药品监督管理局

    有效期至：2025 年 9 月 21 日

    生产地址和生产范围：

    1、受托方是广州白云山中一药业有限公司，生产地址是广州市

黄埔区云埔一路 32 号，受托品种为华佗再造丸、益妇止血丸、金丹

丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、通便宁片、龙凤宝胶囊、

西洋参黄芪胶囊、复方感冒灵胶囊、蛇胆陈皮散；2、受托方是广州

粤华制药有限公司，生产地址是广州市白云区广花三路 438 号，受托


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品种为蛇胆川贝散、猴枣牛黄散、蛇胆陈皮散、复方蛇胆川贝散、复

方蛇胆陈皮末、喉康散、保婴散、清热定惊散；3、受托方是广东澳

珍药业有限公司，生产地址是博罗县义和博义路南 28 号，受托品种

为珍珠末；4、受托方是广东宝丹制药有限公司，生产地址是广东省

惠州市博罗县公庄镇，受托品种为虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、

新雪颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒；5、受托方是广州白云山医

药集团股份有限公司白云山制药总厂，生产地址是广东省揭西县环城

东路 36 号，受托品种为新雪片、虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、

止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒、护肝片、新雪颗粒、健脾补血颗粒。

    二、药品生产许可证副本变更情况

    （一）中一药业《药品生产许可证》

   同意中一药业在生产地址“广州市黄埔区云埔一路 32 号”新增

车间制造二部二区、新增散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂

包衣生产线。生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”“南村前处

理车间”文字性变更为“南村提取车间”、“中药前处理和提取生

产线”文字性变更为“中药前处理和提取（口服制剂）生产线”。

经对制造二部二区散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生

产线进行药品生产质量管理规范符合性检查，本次检查范围“散剂、

丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸）”符合《药品生产质

量管理规范（2010 年修订）》要求。中一药业接受奇星药业委托生

产蛇胆陈皮散（国药准字 Z44020785）、华佗再造丸（国药准字


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Z44020748），委托时间与受托时间一致。

    （二）奇星药业《药品生产许可证》

    同意奇星药业委托中一药业生产蛇胆陈皮散（国药准字

Z44020785）、华佗再造丸（国药准字 Z44020748）,委托生产地址为：

广州市番禺区南村镇七星岗、广州市黄埔区云埔一路 32 号、广州市

从化明珠工业园创业大道南 4 号（除 K1 栋），时间为从 2022 年 12

月 5 日起至 2025 年 9 月 21 日止。

    三、对上市公司的影响与风险提示

    本次中一药业新增生产车间和生产线、受托生产本公司子公司

奇星药业产品，有利于公司优化生产结构和资源配置，继续保持稳

定的生产能力，满足市场需求，本次获得《药品生产许可证》，对

本公司当期业绩无重大影响。

    由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化

等因素，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资

风险。



    特此公告。



                         广州白云山医药集团股份有限公司董事会

                                            2023 年 4 月 11 日




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