证券代码：600332       证券简称：白云山           公告编号：2023—020


 广州白云山医药集团股份有限公司关于全资子公司
      获得加拿大 NNHPD 境外生产场地许可的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗
漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。




     近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）
全资子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称“中一药业”）
收 到 加 拿 大 天 然 和 非 处 方 保 健 品 管 理 局 （ NNHPD ， Natural and
Non-prescription Health Products Directorate的简写）审核批准
颁发的境外生产场地认证证书。现将相关信息公告如下：
     一、许可证相关情况
     许可证编号：300232
     有效期至：2024年2月28日
     被许可人姓名：加拿大加丰公司（Topwin Trading Co.Ltd.）
     根据《加拿大场地信息附录》和《境外场地信息附录》，以下场
地信息被认为符合《天然药品条例》第3部分中概述的GMP要求：
     建筑物名称：加拿大加丰公司
     地址：11180河路；2140单元；里士满；不列颠哥伦比亚省；V6X
1Z5；加拿大。
     境外企业名称：广州白云山中一药业有限公司
     企业地址：中华人民共和国广东省广州市黄埔区云埔一路32号
     中一药业与加拿大加丰公司合作，正式获得加拿大天然和非处方
保健品管理局审核批准颁发的生产场地认证。中一药业为产品的海外
生产企业，被授予可生产、包装、标签权利。加拿大加丰公司为产品
的加拿大进口商。
    二、其他有关信息
    中一药业于2022年5月收到澳大利亚药物管理局（TGA）颁发的GMP
证书，认证范围是丸剂和片剂(薄膜衣片)。有关内容详见公司日期为
2022年5月18日、编号为2022-025的公告。
    澳大利亚是国际药品认证合作组织（PIC/S）的成员国，对药物
的生产和进口实施严格管理，是世界上药品管理严格、市场准入难度
较高的国家之一。中一药业通过TGA颁发的GMP证书，不仅表明其质量
体系和生产环境设施等方面得到澳大利亚政府的认可，也得到其他与
澳大利亚同在PIC/S成员国如加拿大的认可。
    三、对上市公司的影响
    本次中一药业获得加拿大NNHPD境外产场地认证证明了中一药业
中成药的生产体系达到加拿大对境外天然药品（NHP）生产场地药品
生产质量管理规范（GMP）认证要求。目前药品尚需取得加拿大的药
品登记号或证明文书，方可在其上市销售。同时，国际市场易受到市
场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。



    特此公告。



                       广州白云山医药集团股份有限公司董事会

                                   2023年4月24日