证券代码：600521           证券简称：华海药业     公告编号：临 2021-108 号
债券代码：110076           债券简称：华海转债

                      浙江华海药业股份有限公司
            关于公司投资者接待日活动举办情况的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



    为进一步提高公司治理水平，加强投资者关系管理，增进公司与广大投资者
的沟通和交流，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2021 年 11
月 30 日举办了投资者接待日活动，公司管理层就公司经营情况、发展战略、公
司治理等投资者关心的问题与广大投资者进行了现场的沟通和交流。具体情况如
下：

       一、投资者接待日基本情况

       1、活动时间：2021 年 11 月 30 日（周二）9:30—14:30；
       2、活动地点：浙江省临海市汛桥浙江华海药业股份有限公司；
       3、参加活动的人员：公司董事兼总裁陈保华先生，公司董事、副总裁兼董
事会秘书祝永华先生，公司首席财务官张美女士，公司首席科学家兼制剂研究院
院长郭晓迪先生，公司总裁助理徐觅女士，子公司浙江华海医药销售有限公司总
经理岡慧女士，子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理朱向阳先生，子
公司上海科胜药物研发有限公司总经理顾虹先生以及来访的投资者。

       二、活动主要内容纪要

    （一）公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华先生宣布投资者接待日活动开
始，向投资者介绍出席活动的公司人员。

    （二）各板块业务情况介绍

    1、销售方面
    原料药销售方面：在 GMP 要求持续提升，全球原料药产品价格竞争日趋激烈
的背景下，公司坚持细分市场，加速全球业务网络布局，积极开拓新兴市场，2021
                                    1/5
年公司新增客户数量增长显著；公司深挖原料药产品巨大的市场潜力，集中力量
加速新产品的发展，打造核心产品竞争力，同时加快多元化业务模式拓展，以实
现公司原料药销售的裂变发展。
    国内制剂销售方面：公司坚持实施“多元化销售结构和营销模式“，完善“省
区经营管理责任制”和“编外省区”的销售结算考核机制，并围绕“渠道拓展+
终端市场下沉+细化管理下沉”的核心销售策略，强化与国内主要商业公司外部
优势资源战略合作，提升 OTC 零售及终端销售产出率。同时公司创新营销模式，
打造多元立体销售网络，成立京东自营“华海官方旗舰店”，开启数字化变革。
十四五期间，公司将持续深挖市场，构建多型产品管线策略，引入资源，加快生
物药、新药以及大健康市场的拓展。
    2、研发方面
    原料药研发：公司建立有自主研发的特色平台，丰富的研发产品管线。特色
平台包括生物转化与绿色化学技术平台、微生物发酵技术平台、微通道连续反应
平台、工艺安全评估平台、质量研究平台（含基因毒性杂质）等；产品领域涵盖
心脑血管、免疫系统、神经系统、老年疾病、无菌长效制剂以及妇科系列等。公
司具有先进的原料药生产设备、完善的管理体系以及多样化的技术服务，工艺开
发和质量研究均达到欧美先进水平，在切实加快原料药研发成果产业化的同时，
公司也积极布局 CMO/CDMO 业务。
    制剂研发：公司拥有经验丰富且成熟的研发团队，同时坚持以创新驱动为核
心的研发策略，着力“高技术壁垒仿制药”和“改良型新药” 开发，积极打造
高端技术平台，并持续加快国内制剂文号的转化；生物药方面，公司深耕肿瘤、
自身免疫和眼科等领域布局，以自主研发为主，结合外部引入和合作齐头并进创
新产品管线，全力提高研发效率，目前公司共有 9 个项目（多个适应症）已开展
临床试验，并启动多个创新项目（FIC，BIC）的临床前研究，发展后劲充足；创
新药方面，公司聚焦重点领域，布局管线提升，有序推进多个项目的研究工作，
在研项目管线丰富，拥有关键技术平台与全链条一体化管理的核心竞争力。

    （三）投资者问答环节

    1、介绍国内制剂销售业务的发展规划以及销售队伍扩建的考虑？
    回复：公司高度重视国内市场的发展，有效实施国内国际双循环发展理念是
                                   2/5
公司既定的发展战略。在国内制剂销售上，公司积极参与国内集中采购，并通过
集中采购的契机找寻存量发展新增量，积极打造多渠道销售模式，推动药店、零
售、互联网的全方位发展是重中之重。同时，公司扩大研发队伍建设，强大的研
发管线布局为国内仿制药的蓬勃发展提供强有力的支撑。
    销售队伍建设方面，积极适应当下的产品结构销售策略，建立灵活的销售体
系和机制，并扩大销售队伍建设，采取省区经营管理责任制。同时，公司将提前
布局生物药以及大健康等领域，以更好的发挥主观能动性，是公司战略布局的重
要一环。
    2、进口禁令解除后，美国业务的恢复情况以及未来美国制剂业务的发展规
划？
    回复：进口禁令解除后，原受美国进口禁令影响的川南原料药制成的制剂产
品均可以出口到美国，公司为此提前做了全方面的大量的准备，相关业务正在逐
步开展，订单也在逐步恢复。公司制订了详细的考核管理和目标管理机制，将努
力恢复美国的市场占有率。同时，受禁令影响，许多在美国 FDA 待批的 ANDA 文
号（包括抢首仿和挑战专利的产品）也停止了审批，解禁后，这些 ANDA 文号将
会在明年及其未来陆续获批，都将会对公司 2022 年及未来美国业务的发展起到
积极的作用。
    未来美国制剂业务的规划，将遵循以下几方面的发展思路：（1）利用原料药
-制剂垂直一体化优势以及成本和规模优势迅速占领美国市场。目前公司有 10
多个产品在美国市场占有率排名居前；（2）朝着难、新、偏等复杂制剂技术领域
发展；（3）持续推进挑战专利、抢首仿等产品战略；（4）发展 505b（2）产品战
略；（5）充分利用当前公司一地研发，三地申报的研发战略，加快创新药、生物
药的发展。上述 5 个层次逐步发展，有序推动美国业务的持续拓展。
    3、公司 CDMO 业务的定位和发展目标
    回复：关于 CDMO 业务，公司有开展相关业务。只是 2018 年以来，公司重点
在解决缬沙坦杂质事件带来的影响，未重点在 CDMO 上进行布局。公司拥有强大
的研发能力以及成熟的生产配套设施等，公司将寻求一条符合华海特色的 CDMO
路径，与公司的生产、技术、客户资源等相结合，推进 CDMO 业务的发展。
    4、公司原料药价格调整恢复合理水平是从毛利率或是市场占有率上考虑
吗？
                                  3/5
    回复：公司原料药价格调整除市场因素外，也与公司的综合成本相关联。今
年原料药行业面临毛利率普遍偏低的问题，这个主要是行业周期性影响。在抢占
市场的过程中，以产品的市场占有率为主要考虑因素还是利润率要区分不同的产
品制定相应的销售策略。
    2021 年公司原料药销售额下降主要受价格下跌因素影响，公司持续优化产
品结构、不断挖掘新产品业务等方式提升产品综合利润率。同时，公司通过积极
布局和铺垫，通过精益生产、开源节流、新产品开发、新兴市场开拓、价格策略
调整等大力恢复原料药全球销售业务，新客户数量显著增长，区域大客户合作加
深，2021 年沙坦类原料药产品的销售量创下了公司的历史新高，后续随着原料
药价格逐步恢复到合理水平，将会为明年的原料药销售的增长打下坚实的基础。
    5、国家出台原料药高质量发展对公司的影响。

    回复：原料药高质量发展也是公司的发展重点。一直以来公司秉承绿色发展，
持续加强工艺改进，推进设备提升，提升废气、废水、固废等“三废”的末端处
理能力，在安全环保、GMP 规范等方面走在行业前列。公司也将继续贯彻国家原
料药发展方针，加快全球化市场布局，重点加大国内原料药市场开拓，有效促进
公司原料药业务的大幅提升。
    6、公司生物药业务未来研发投入规划以及资金来源。
    回复：生物药板块布局是公司未来发展的重要战略，公司将坚定不移的推进
生物药业务的发展。根据生物药发展的实际进展公司将以合理的节奏加大研发投
入，同时，公司将充分利用资本市场的优势，引进战略投资者等以加快生物药板
块的发展。同时，公司通过将产品海外市场的权益出售或授权合作等方式获得资
金来源，以降低公司的财务资金压力，更好的支持生物药板块的发展。
    小分子新药方面未来也将参考生物药板块的发展思路，充分利用资本市场优
势，引进优秀的战略投资人，以资本支持加快推动公司的转型升级。
    7、今年湖北省集中采购，山德士断供，公司续供，公司在集采稳定供应上
有何策略？
    回复：公司从参加集中采购以来，共有 15 个产品中标，集采均保持稳定供
应，主要是利用公司原料药-制剂垂直一体化优势，提供强大的产能保障，在全
国市场形成了较好的供应链的管理。

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    8、介绍公司中长期业务发展规划和侧重点
    回复：1、从 2022 年来看，公司将高度重视制剂研发，在杭州、上海等地加
快建立研发中心，加快国内制剂文号的研发和获批速度，为国内制剂业务的蓬勃
发展提供支撑；原料药方面，2021 年公司积极谋划，团队的裂变、技术的改进、
新产品的注册、市场的开拓、销售量的扩大均进一步推动沙坦类市场的迅速拓展，
亦将对明年及以后的原料药业务快速发展打下基础；美国市场方面，公司已提前
谋划布局，制定详细的目标管理机制，争取迅速恢复并抢占市场。
    2、中长期来看，公司在推进全球化业务拓展的同时，将重点布局国内业务，
做精做细市场，大力推进销售裂变。同时加快生物药、新药业务板块的发展，积
极涉足大健康等业务领域。业务规模上，未来公司原料药及仿制药业务销售比重
将会逐步降低，生物药及新药比重将逐步上升，将形成以原料药和仿制药为根基，
生物药和新药快速发展，各板块业务齐头并进，形成内生增长和外延扩张并举的
发展新格局。
    感谢各位投资者积极参与本次投资者接待日活动，公司对长期以来关注、支
持公司发展的广大投资者表示衷心的感谢！




    特此公告。




                                              浙江华海药业股份有限公司
                                                         董事会
                                                  2021 年 12 月 1 日




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