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公司公告

东阳光:关于控股子公司获得药品注册证书的公告2020-12-24  

                        证券代码:600673                证券简称:东阳光                 编号:临 2020-74 号
债券代码:163048                债券简称:19 东科 01
债券代码:163049                债券简称:19 东科 02
债券代码:163150                债券简称:20 东科 01

                   广东东阳光科技控股股份有限公司

                 关于控股子公司获得药品注册证书的公告
       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    广东东阳光科技控股股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司东莞市
阳之康医药有限责任公司(以下简称“阳之康医药”)于近日收到国家药品监督
管理局(以下简称“药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将情况公告如
下:
       一、药品基本情况
       1、药品注册批件基本信息
       药品名称                             苯甲酸阿格列汀片
         剂型                                     片剂
       注册分类                               化学药品 4 类

                          6.25mg(以           12.5mg(以              25mg(以
         规格
                          C18H21N5O2 计)      C18H21N5O2 计)       C18H21N5O2 计)
        受理号         CYHS1800359 国        CYHS1800360 国         CYHS1800361 国
        批件号            2020S00825           2020S00826             2020S00827
                            国药准字             国药准字              国药准字
  药品批准文号
                           H20203654            H20203655             H20203656
上市许可证持有人                    东莞市阳之康医药有限责任公司
       生产企业                         广东东阳光药业有限公司

                      根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
       审批结论       查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药
                      品注册证书。生产工艺、质量标准、说明书和包装标签
                    照所附执行。
    2、药品的其他情况
    阿格列汀(C18H21N5O2)属于二肽基肽酶 4 抑制剂(「DPP-4 抑制剂」)类药物,
用于治疗成人 2 型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(「GLP-1」)和
葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(「GIP」)的灭活,提高内源性 GLP-1 和 GIP 的
水平,促进胰岛β 细胞释放胰岛素,同时抑制胰岛α 细胞分泌胰高血糖素,从而
提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和体重增加。目前苯甲酸阿格列
汀片生产企业主要有江苏华世通生物医药科技有限公司、江苏德源药业股份有限
公司、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司等。
    阿格列汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019 年
版中乙类品种。根据艾美仕中国数据显示,2019 年国内公立医疗机构 DPP-4 抑
制剂类药物销售金额约为 2.59 亿美元,较 2018 增长约 52.61%,是糖尿病治疗
领域的主要用药品种之一。
    该产品为公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司于 2019 年向关
联方广东东阳光药业有限公司购买的 27 个仿制药之一的阿格列汀片,交易价格
为 662.62 万元,详情请见公司于 2019 年 2 月 26 日在上海证券交易所网站上发
布的《东阳光关于控股子公司购买资产暨关联交易的公告》(临 2019-15 号)。

    二、对公司的影响及风险提示
    上述产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为本公司在糖尿
病治疗领域的产品之一,在进一步丰富本集团的产品组合的同时,也为广大患者
提供质价双优的用药选择。
    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,
存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
    特此公告。


                                          广东东阳光科技控股股份有限公司
                                                   2020 年 12 月 24 日