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公司公告

东阳光:关于控股子公司获得药品注册证书的公告2021-01-06  

                        证券代码:600673            证券简称:东阳光              编号:临 2021-01 号
债券代码:163048            债券简称:19 东科 01
债券代码:163049            债券简称:19 东科 02
债券代码:163150            债券简称:20 东科 01

                 广东东阳光科技控股股份有限公司

              关于控股子公司获得药品注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    广东东阳光科技控股股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司东莞市
阳之康医药有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)
核准签发的《药品注册证书》,现将情况公告如下:
    一、药品基本情况
    1、药品注册批件基本信息
    药品名称                            盐酸度洛西汀肠溶胶囊
      剂型                                     胶囊剂
    注册分类                               化学药品 4 类

                           20mg                  30mg                60mg
      规格
                   (以 C18H19NOS 计)     (以 C18H19NOS 计) (以 C18H19NOS 计)
     受理号            CYHS1800376 国       CYHS1800377 国      CYHS1800378 国
     批件号             2020S00915            2020S00916          2020S00917
                         国药准字              国药准字            国药准字
  药品批准文号
                         H20203727            H20203728           H20203729
上市许可证持有人                  东莞市阳之康医药有限责任公司
    生产企业                         广东东阳光药业有限公司

                   根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,
                   本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册
    审批结论
                   证书。生产工艺、质量标准、说明书和标签照所附执行。
                   药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生
                     产销售。
       2、药品的其他情况
    度洛西汀主要用于治疗抑郁症,也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。度
洛西汀是一种选择性 5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制
剂(SNRI),能够有效地改善抑郁症状和躯体症状,缓解患者的病情。目前,盐
酸度洛西汀肠溶胶囊的生产企业主要有美国礼来公司、成都倍特药业股份有限公
司、石药集团欧意药业有限公司、上海上药中西制药有限公司等。
    度洛西汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020 年
版中乙类品种。根据艾美仕中国市场数据,2019 年度洛西汀的销售额约为
8,838.6 万美元,较 2018 年增长约 25.7%,是抑郁症治疗领域的主要用药品种之
一。
    该产品为公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司于 2019 年向关
联方广东东阳光药业有限公司购买的 27 个仿制药之一的度洛西汀肠溶胶囊,交
易价格为 4,197.93 万元,详情请见公司于 2019 年 2 月 26 日在上海证券交易所
网站上发布的《东阳光关于控股子公司购买资产暨关联交易的公告》(临 2019-15
号)。
       二、对公司的影响及风险提示
    该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为公司在神经系统
疾病治疗领域的产品之一,在进一步丰富公司的产品组合的同时,也为广大患者
提供质价双优的用药选择。
    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,
存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
    特此公告。


                                         广东东阳光科技控股股份有限公司
                                                 2021 年 1 月 6 日